Інструкція: інформація для пацієнта

Майлайкон Діти краплі оральні розчин

Симетикон
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як вживати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
Приймайте цей лікарський засіб строго відповідно до інструкції в цьому листку або так, як сказав вам лікар або фармацевт.

Зберігайте цей листок. Можливо, знадобиться прочитати його ще раз.
Якщо потрібна додаткова інформація або порада, звертайтеся до фармацевта.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
Зверніться до лікаря, якщо не помітите поліпшення стану або, навпаки, стан погіршиться після 7 днів лікування.

Зміст цього листка:

Що таке Майлайкон і для чого він призначений
Що потрібно знати перед прийомом Майлайкону
Як приймати Майлайкон
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Майлайкон
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Майлайкон і для чого його застосовують

Цей лікарський засіб містить симетикон — діючу речовину, яка сприяє виведенню газів, що утворюються в
шлунку або кишечнику (метеоризм).
Майлайкон застосовують у дітей та немовлят, які через метеоризм, зумовлений, наприклад, схильністю до ковтання повітря (аерофагія), мають розпухання, болі в черевній порожнині, спазми, відрижку, підвищене газоутворення.
Зверніться до лікаря, якщо ваша дитина не почувається краще або почувається гірше після 7 днів лікування.

2. Що потрібно знати перед прийомом Майлайкону

Не приймайте Майлайкон

якщо у вас алергія на симетикон або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря, якщо стан не поліпшиться або погіршиться після 7 днів лікування. У разі тривалого зберігання або погіршення симптомів або при тривалому запорі пацієнт повинен звернутися до лікаря.
Не застосовувати при підозрі на перфорацію кишечника або ілеус.
Майлайкон застосовується у дітей та немовлят.
Інші лікарські засоби та Майлайкон
Одночасне застосування симетикону та зволігаючих засобів на основі мінеральних олій (парафіну) не рекомендоване, оскільки поєднання цих двох продуктів зменшує їхню ефективність.
У будь-якому разі повідомте лікареві або фармацевту, якщо ваша дитина приймає, нещодавно приймала або може приймати будь-які інші ліки.
Вагітність та годування груддю
Цей лікарський засіб призначений виключно для дітей та немовлят.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Цей лікарський засіб призначений виключно для дітей та немовлят.
Важлива інформація щодо деяких допоміжних речовин:
Майлайкон містить :

0,6 мг бензоату натрію на дозу (20 крапель), що відповідає 0,17 мг/кг для новонародженого вагою 3,5 кг та 0,03 мг/кг для дитини вагою 20 кг. Бензоат натрію може підвищувати рівень жовтяниці (жовтіння шкіри та очей) у новонароджених до 4 тижнів віку.
менше 1 ммоль натрію (23 мг) на дозу (20 крапель), тобто практично «без натрію».

Цей лікарський засіб також містить «аромат малини» та «концентрований аромат ванілі », які, у свою чергу, містять:

0,7025 мг пропіленгліколю на кожну дозу (20 крапель), що відповідає 1,17 мг/мл. Якщо дитині менше 4 тижнів, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу, особливо якщо дитина приймає інші ліки, що містять пропіленгліколь або спирт.
0,174 мг спирту (етанолу) в кожній окремій дозі (20 крапель), що відповідає 0,290 мг/мл. Кількість спирту в цьому лікарському засобі еквівалентна менше ніж 0,00435 мл пива або 0,00174 мл вина. Невелика кількість спирту в цьому лікарському засобі не спричинить помітних ефектів.

3. Як застосовувати Майлайкон

Застосовуйте цей лікарський засіб для дитини строго дотримуючись інструкцій, наведених у цьому листку, або рекомендацій лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза — 20 крапель (= 0,6 мл), 2–4 рази на добу, бажано після прийому їжі. Не перевищуйте рекомендовані дози.
Спосіб застосування
Перед застосуванням добре струсіть. Краплі слід приймати разом з невеликою кількістю води.
Зверніться до лікаря, якщо після 7 днів лікування стан не покращиться або погіршиться.
Якщо ви прийняли більше Майлайкону, ніж потрібно
«У разі випадкового прийому надмірної дози Майлайкону негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчої лікарні».
Дитяча популяція
Симетикон — це хімічно інертна речовина, фармакологічно неактивна, яка не всмоктується з шлунково-кишкового тракту. Симетикон виводиться з організму без змін із каловими масами.
Випадкове вживання препарату дітьми в більшості випадків не призводило до виникнення симптомів. Повідомлявані симптоми були від легкої до помірної тяжкості і можуть бути пояснені наявними захворюваннями.
Якщо ви забули прийняти Майлайкон
Не застосовуйте подвійну дозу, щоб відпрацювати пропущену дозу. Продовжуйте застосовувати наступну дозу в звичайний час.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Повідомте лікаря, якщо під час застосування Майлайкону Ви помітили такі побічні ефекти:

блювота, діарея, біль у животі, ілеус, нудота;
висипання на шкірі;
набряк обличчя, очей, губ, язика, горла з утрудненим диханням (ангіоневротичний набряк). Ці ефекти трапляються дуже рідко.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо Ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Повідомляючи про побічні ефекти, Ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Майлайкон

Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.
Тримайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на флаконі. Термін придатності відноситься до останнього дня відповідного місяця.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Майлайкон
Діюча речовина: симетикон.
1 мл розчину містить 66,6 мг симетикону.
Інші компоненти: кислота лимонна моногідрат; натрію цитрат; метилгідроксипропілцелюлоза;
карбоксиполіметилен; сахарин; натрію бензоат; кислота сорбінова; натрію гідрогенкарбонат; ароматизатор малини;
концентрований ароматизатор ванілі; вода очищена.
Опис зовнішнього вигляду Майлайкону та вміст упаковки
Майлайкон — це розчин, який міститься в скляному флаконі-крапельниці об’ємом 30 мл.
Тримач ліцензії на введення в обіг
Johnson & Johnson S.p.A. Via Ardeatina km 23,500 - 00071 Santa Palomba - Pomezia ROMA.
Виробник
McNEIL IBERICA S.L.U.
Antigua Ctra. N. II, km 32,800, Alcalà de Henares, 28805 Madrid (Espana)
Рекомендації з медичного виховання
Що робити при проблемах із травленням?
Нестравність:
Проблеми з травленням можуть виникнути, якщо:

з’їсти занадто багато;
з’їсти страву, багату на жири;
швидко їсти, не пережовуючи їжу. Спробуйте уникати цих провокуючих факторів.

Гази (метеоризм):
Після певних страв із більшою ймовірністю може виникнути скупчення газів, оскільки:

вони вже містять повітря (наприклад, газовані напої, свіжий хліб);
містять високий рівень вуглеводів, які не засвоюються (наприклад, сушена бобова, капуста, сира овочі, цибуля). Спробуйте уникати цих продуктів. Зверніться до лікаря або фармацевта, якщо потрібна додаткова інформація.