Ulotka: informacje dla pacjenta

MYLICON Dzieci krople doustne roztwór

Simethicon
Uważnie przeczytaj ten ulotkę przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ważne informacje dla Ciebie.
Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z opisem w tej ulotce lub tak, jak lekarz lub farmaceuta zalecił Ci jego przyjmowanie.

Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
Jeśli chcesz uzyskać więcej informacji lub porady, skontaktuj się z farmaceutą.
Jeśli wystąpi którykolwiek z niepożądanych skutków działania, w tym nie wymienionych w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie zauważysz poprawy lub jeśli objawy pogorszą się po 7 dniach leczenia.

Zawartość tej ulotki:

Co to jest MYLICON i do czego służy
Co należy wiedzieć przed zażyciem MYLICON
Jak stosować MYLICON
Możliwe skutki niepożądane
Jak przechowywać MYLICON
Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest MYLICON i do czego służy

Ten lek zawiera simetikon, substancję czynną działającą poprzez usuwanie gazów powstających w żołądku lub jelitach (meteoryzm).
MYLICON stosuje się u dzieci i niemowląt, u których z powodu meteoryzmu, np. spowodowanego skłonnością do połykania powietrza (aerofagia), występuje wzdęcie brzucha, bóle brzucha, skurcze, odruchy i wzdęcia.
Skonsultuj się z lekarzem, jeśli stan Twojego dziecka nie poprawi się lub pogorszy się po 7 dniach leczenia.

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem MYLICON

Nie przyjmuj MYLICON

jeśli jest nadwrażliwy na simecton lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem, jeśli nie odczuwasz poprawy lub stan się pogorszy po 7 dniach leczenia. W przypadku utrzymywania się lub nasilenia objawów, jak również przy przewlekłym zaparciu, pacjent powinien skonsultować się z lekarzem.
Nie stosować w przypadku podejrzenia perforacji jelita lub ileusu.
MYLICON stosuje się u dzieci i niemowląt.
Inne leki i MYLICON
Nie zaleca się jednoczesnego przyjmowania SIMECTONU i środków przeczyszczających zawierających oleje mineralne (parafina), ponieważ połączenie tych dwóch produktów zmniejsza ich skuteczność.
Poinformuj zawsze lekarza lub farmaceutę, jeśli Twoje dziecko przyjmuje, przyjmowało niedawno lub może przyjąć inne leki.
Ciąża i karmienie piersią
Ten lek stosuje się wyłącznie u dzieci i niemowląt.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Ten lek stosuje się wyłącznie u dzieci i niemowląt.
Informacje ważne dotyczące niektórych substancji pomocniczych:
MYLICON zawiera :

0,6 mg benzoesanu sodu na dawkę (20 kropel), co odpowiada 0,17 mg/kg u noworodka o masie 3,5 kg i 0,03 mg/kg u dziecka o masie 20 kg. Benzoesan sodu może nasilać żółtaczkę (żółknięcie skóry i oczu) u noworodków do 4 tygodni życia.
mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na dawkę (20 kropel), co oznacza, że jest w zasadzie „bezsodowy”.

Ten lek zawiera ponadto „esencję malinową” i „esencję waniliową skoncentrowaną ”, które z kolei zawierają:

0,7025 mg glikolu propylenowego w każdej dawce (20 kropel), co odpowiada 1,17 mg/ml. Jeśli dziecko ma mniej niż 4 tygodnie życia, porozmawiaj z lekarzem lub farmaceutą przed podaniem tego leku, zwłaszcza jeśli dziecko przyjmuje inne leki zawierające glikol propylenowy lub alkohol.
0,174 mg alkoholu (etanolu) w każdej pojedynczej dawce (20 kropel), co odpowiada 0,290 mg/ml. Ilość alkoholu w tym leku odpowiada mniej niż 0,00435 ml piwa lub 0,00174 ml wina. Mała ilość alkoholu w tym leku nie wywoła istotnych skutków.

3. Jak stosować MYLICON

Podaj ten lek dziecku zawsze dokładnie zgodnie z informacjami zawartymi w tej ulotce lub zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Zalecana dawka to 20 kropli (= 0,6 ml), 2–4 razy dziennie, najlepiej po posiłkach. Nie należy przekraczać zalecanych dawek.
Sposób podania
Przed użyciem dobrze wstrząsnąć. Krople należy przyjąć z niewielką ilością wody.
Skonsultuj się z lekarzem, jeśli nie odczuwasz poprawy lub jeśli stan się pogorszy po 7 dniach leczenia.
W przypadku zażycia większej niż zalecana dawki MYLICON
„W przypadku przypadkowego zażycia zbyt dużej dawki Mylicon należy natychmiast powiadomić lekarza lub udać się do najbliższego szpitala”.
Dzieci
Simetikon jest substancją chemicznie obojętną, farmakologicznie nieaktywną i nie jest wchłaniany z przewodu pokarmowego. Simetikon jest wydalany niezmieniony w stolcu.
Przypadkowe narażenie dzieci na produkt nie wywołało objawów w większości przypadków. Opisane objawy miały charakter od lekkiego do umiarkowanego i mogą być wyjaśnione istniejącym stanem chorobowym.
W przypadku zapomnienia o przyjęciu dawki MYLICON
Nie należy podawać podwójnej dawki, aby uzupełnić pominiętą dawkę. Następną dawkę należy podać w zwykły sposób.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów one występują.
Powiadom lekarza, jeśli podczas stosowania MYLICON zauważysz następujące działania niepożądane:

wymioty, biegunka, ból brzucha, niedrożność jelit, nudności;
wysypka na skórze;
obrzęk twarzy, oczu, warg, języka, gardła oraz trudności w oddychaniu (angioedem). Obe objawy występują bardzo rzadko.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, w tym te niewymienione w ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do uzyskania większej liczby informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać lek MYLICON

Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności wskazanej na pojemniku. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogą to w ochronie środowiska.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera MYLICON
Substancja czynna: simetikon.
1 ml roztworu zawiera 66,6 mg simetikonu.
Pozostałe składniki to: kwas cytrynowy jednowodny; cytrynian sodu; metylohydroksypropyloceluloza;
karboksypropylenopolimer; sacharyna; benzoan sodu; kwas sorbowy; wodorowęglan sodu; aromat malinowy;
skoncentrowany aromat waniliowy; woda oczyszczona.
Opis wyglądu MYLICON i zawartości opakowania
MYLICON to roztwór zawarty w fiolce z kroplówką ze szkła o pojemności 30 ml.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Johnson & Johnson S.p.A. Via Ardeatina km 23,500 - 00071 Santa Palomba - Pomezia Rzym.
Producent
McNEIL IBERICA S.L.U.
Antigua Ctra. N. II, km 32,800, Alcalà de Henares, 28805 Madryt (Hiszpania)
Wskazówki edukacyjne dotyczące higieny
Co robić w przypadku problemów trawiennych?
Nadkwasota:
Możliwe są problemy trawienne, gdy:

zjada się zbyt dużo;
spożywa się tłuste potrawy;
jedzenie jest pochłaniane zbyt szybko, bez należytengo żucia. Staraj się unikać tych czynników wyzwalających.

Gazy (wzdęcia):
Niektóre potrawy zwiększają ryzyko gromadzenia się gazów, ponieważ:

zawierają już powietrze (np. napoje gazowane, świeży chleb);
zawierają wysokie stężenie węglowodanów, które nie są wchłaniane (np. suche rośliny strączkowe, kapusta, surowe warzywa, cebula). Staraj się unikać tych pokarmów. Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli potrzebujesz więcej informacji.