Майфрізія

Інструкція: інформація для пацієнта

Myfreesia 20 мікрограмів/100 мікрограмів таблетки в оболонці

етинілестрадіол і левоноргестрел
Лікарський засіб-дженерик
Уважно прочитайте цей листівок перед тим, як приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цей листівок. Можливо, вам знадобиться прочитати його ще раз.
• Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхньої хвороби схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листівку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Важлива інформація, яку слід знати про комбіновані гормональні контрацептиви (КОК):

• Це один із найбільш надійних методів оборотного контрацепції, якщо використовувати їх правильно.
• Незначно підвищують ризик утворення тромбів у венах та артеріях, особливо в перший рік застосування або коли повторно починається прийом комбінованого гормонального контрацептиву після перерви 4 або більше тижнів.
• Будьте уважні та зверніться до лікаря, якщо вважаєте, що у вас є симптоми утворення тромбу (див. розділ 2 «Тромби»).

Зміст цього листівка:

1. Що таке Майфрізія і для чого використовується
2. Що вам слід знати перед прийомом Майфрізії
3. Як приймати Майфрізію
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Майфрізію
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Майфрізія і для чого вона призначена

Майфрізія — це контрацептивна таблетка, яка використовується для запобігання вагітності.
Кожна таблетка містить невелику кількість двох різних жіночих гормонів — левоноргестрелу та етинілестрадіолу.
Контрацептивні таблетки, що містять два гормони, називаються «комбінованими».

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Майфрізії

Загальні відомості
Перед початком прийому Майфрізії Ви повинні уважно прочитати інформацію про утворення тромбів у крові у розділі 2. Особливо важливо знати симптоми утворення тромбів — див. розділ 2 «Тромби».
Перш ніж Ви почнете приймати Майфрізію, лікар поставить кілька запитань щодо Вашого стану здоров’я та здоров’я Ваших найближчих родичів. Лікар також виміряє Ваший артеріальний тиск і, залежно від Вашого особистого стану, може порадити пройти додаткові обстеження.
У цій інструкції описані деякі стані, при яких Ви повинні припинити прийом Майфрізії або коли її ефективність може бути знижена. У таких випадках Ви не повинні мати статевих стосунків або повинні використовувати інші не гормональні методи контрацепції, наприклад презервативи або інші бар’єрні методи. Не використовуйте календарний метод або метод вимірювання температури тіла. Ці методи можуть бути ненадійними, оскільки Майфрізія змінює місячні коливання температури тіла та цервікального слизу.
Майфрізія, як і інші гормональні контрацептиви, не захищає від інфекції ВІЛ (СПІД) або інших інфекцій, що передаються статевим шляхом.
Коли Ви не повинні приймати Майфрізію
Не приймайте Майфрізію, якщо у Вас є одна з наведених нижче умов. Якщо у Вас є будь-яка з наведених нижче умов, повідомте про це лікаря. Лікар разом з Вами обговорить, який інший метод планування сім’ї буде найбільш підходящим.
Не приймайте Майфрізію

• якщо Ви маєте (або мали) тромб у судині ноги (глибока венозна тромбоз, ГВТ), легені (легенева емболія, ЛЕ) або іншому органі;
• якщо Ви знаєте, що маєте захворювання, що впливає на згортання крові — наприклад, дефіцит протеїну C, дефіцит протеїну S, дефіцит антитромбіну III, мутація фактора V Лейдена або антифосфоліпідні антитіла;
• якщо Вам потрібно хірургічне втручання або Ви довго будете перебувати в ліжку (див. розділ «Тромби»);
• якщо Ви коли-небудь мали інфаркт міокарда або інсульт;
• якщо Ви маєте (або мали) стенокардію (стан, що викликає сильний біль у грудях і може бути першим симптомом інфаркту) або транзиторну ішемічну атаку (ТІА — симптоми тимчасового інсульту);
• якщо Ви маєте одне з наступних захворювань, які можуть збільшити ризик утворення тромбів у артеріях:
  • цукровий діабет із ураженням судин;
  • дуже високий артеріальний тиск;
  • дуже високий рівень жирів у крові (холестерин або тригліцериди);
  • стан, відомий як гіпергомоцистеїнемія;
  • якщо Ви палите;
• наявність або минуле захворювання панкреатиту, пов’язане з тяжкою гіпертригліцеридемією;
• якщо Ви маєте (або мали) форму мігрені «мігрень з аурою»;
• якщо Ви маєте (або мали) захворювання печінки і її функція ще не відновилася до норми;
• якщо Ви маєте (або мали) пухлину печінки;
• якщо Ви маєте (або мали) або підозрюєте наявність раку молочної залози або статевих органів;
• якщо у Вас є незрозумілі вагінальні кровотечі;
• якщо Ви маєте алергію на етинилестрадіол або левоноргестрел, або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6). Це може викликати свербіж, висип або набряк;
• якщо Ви маєте гепатит С і приймаєте ліки, що містять омбітасвір/парітапревір/рітонавір, дасабувір, глекапревір/пібрентасвір або софосбувір/велпатасвір/воксілапревір (див. також розділ «Інші ліки та Майфрізія»).

Попередження та застереження
Коли Ви повинні звернутися до лікаря?
Негайно зверніться за медичною допомогою

Для опису симптомів цих серйозних побічних ефектів див. розділ «Як розпізнати тромб у крові».
У деяких випадках Ви повинні бути особливо обережними під час прийому Майфрізії або будь-якої іншої комбінованої таблетки, і лікар може порадити регулярні обстеження.
Повідомте лікареві, якщо у Вас розвинеться будь-яка з наступних умов або стан погіршиться під час прийому Майфрізії:
Зверніться до лікаря або фармацевта перед початком прийому Майфрізії

• якщо у близького родича був рак молочної залози;
• якщо Ви маєте захворювання печінки або жовчного міхура;
• якщо Ви маєте цукровий діабет;
• якщо Ви маєте депресію;
• якщо Ви маєте хворобу Крона або виразковий коліт (хронічне запалення кишечника);
• якщо Ви маєте гемолітико-уремічний синдром (HUS — захворювання крові, що призводить до ураження нирок);
• якщо Ви маєте серпоподібноклітинну анемію (спадкове захворювання червоних кров’яних тілець);
• якщо Ви маєте високий рівень жирів у крові (гіпертригліцеридемія) або сімейний анамнез цього стану. Гіпертригліцеридемія пов’язана з підвищеним ризиком розвитку панкреатиту (запалення підшлункової залози);
• якщо Вам потрібно хірургічне втручання або Ви довго будете перебувати в ліжку (див. розділ 2 «Тромби»);
• якщо Ви нещодавно народили дитину, ризик утворення тромбів підвищений. Запитайте лікаря, через який час після пологів Ви можете почати приймати Майфрізію;
• якщо у Вас є запалення вен під шкірою (поверхневий тромбофлебіт);
• якщо у Вас варикозне розширення вен;
• якщо Ви маєте епілепсію (див. розділ «Інші ліки та Майфрізія»);
• якщо Ви маєте системний червоний вовчак (СЧВ — захворювання, що впливає на Вашу природну імунну систему);
• якщо у Вас виникло захворювання, що вперше з’явилося під час вагітності або під час попереднього прийому статевих гормонів (наприклад, втрата слуху, захворювання крові, відоме як порфірія, висип на шкірі з пухирями під час вагітності (герпетиформний пемфігус), захворювання нервів, що викликає раптові рухи тіла (хорея Сіденгема);
• якщо Ви маєте або мали хлоазми (посвітління шкіри, особливо обличчя або шиї, відомі як «вагітні плями»). У такому разі уникайте прямого сонячного світла або ультрафіолетового випромінювання під час прийому цього лікарського засобу;
• якщо Ви помітили симптоми ангіоневротичного набряку, такі як набряк обличчя, язика і/або гортані та/або труднощі з ковтанням або кропив’янку з труднощами дихання — негайно зверніться до лікаря. Препарати, що містять естрогени, можуть викликати або погіршувати симптоми спадкового або набутого ангіоневротичного набряку.

ТРОМБИ У КРОВІ
Прийом комбінованого гормонального контрацептиву, такого як Майфрізія, підвищує ризик утворення тромбів у крові порівняно з тими, хто їх не приймає. У рідких випадках тромб може закупорити судину і викликати серйозні проблеми.
Тромби можуть утворюватися

• у венах (називаються «венозна тромбоз», «венозний тромбоемболізм» або ВТЕ);
• у артеріях (називаються «артеріальна тромбоз» або «артеріальний тромбоемболізм» або АТЕ).

Одужання після утворення тромбу не завжди повне. У рідких випадках це може призвести до серйозних довгострокових наслідків або, дуже рідко, бути смертельним.
Важливо пам’ятати, що загальний ризик утворення небезпечного тромбу через Майфрізію є низьким.
ЯК РОЗПІЗНАТИ ТРОМБ У КРОВІ
Негайно зверніться до лікаря, якщо помітили будь-який із наступних симптомів або ознак.

ЗАГУСТКИ КРОВІ У ВЕНІ
Що може статися, якщо утвориться згусток крові у вені?

• Використання комбінованих гормональних контрацептивів пов’язане з підвищеним ризиком утворення згустків крові у вені (венозна тромбоз). Однак цей побічний ефект є рідкісним. Найчастіше він виникає протягом першого року застосування комбінованого гормонального контрацептива.
• Якщо згусток крові утворюється у вені ноги або стопи, це може призвести до глибокого венозного тромбозу (ГВТ).
• Якщо згусток крові переміщується з ноги та суглобів до легені, це може спричинити легеневу емболію.
• Дуже рідко згусток може утворитися у вені іншого органа, наприклад, очі (тромбоз вен сітківки).

Коли ризик розвитку згустка крові є найвищим?
Ризик утворення згустка крові у вені є найвищим протягом першого року застосування комбінованого гормонального контрацептива. Ризик може бути ще вищим, якщо ви знову починаєте приймати комбінований гормональний контрацептив (той самий препарат або інший) після перерви тривалістю 4 або більше тижнів.
Після першого року ризик знижується, але все ж залишається трохи вищим, ніж у тих, хто не приймає комбінований гормональний контрацептив.
Коли ви припиняєте приймати Майфрізія, ризик утворення згустків крові повертається до нормального рівня протягом декількох тижнів.

Який ризик утворення згустка крові?
Ризик залежить від вашого власного ризику ВТЕ та від типу комбінованого гормонального контрацептива, який ви приймаєте.
Загальний ризик утворення згустка крові у нозі або легені (ГВТ або ЛЕ) при застосуванні Майфрізія є дуже низьким.

• Серед 10 000 жінок, які не приймають комбіновані гормональні контрацептиви і не є вагітними, приблизно 2 жінки розвинуть згусток крові протягом одного року.
• Серед 10 000 жінок, які приймають комбінований гормональний контрацептив, що містить левоноргестрел, як Майфрізія, приблизно 5–7 жінок розвинуть згусток крові протягом одного року.
• Ризик утворення згустка крові може змінюватися залежно від вашої особистої медичної історії (див. розділ «Фактори, що підвищують ризик утворення згустків крові» нижче).

Фактори, що підвищують ризик утворення згустку крові у вені
Ризик утворення згустку крові при застосуванні Майфрізія знижений, але деякі стані збільшують цей ризик. Ризик
для вас є вищим:

• якщо ви значно страждаєте ожирінням (індекс маси тіла або ІМТ понад 30 кг/м²);
• якщо у когось із ваших близьких родичів у молодому віці (наприклад, до 50 років) був згусток крові у нозі, легені або інших органах. У цьому випадку у вас може бути спадкова хвороба згортання крові;
• якщо вам потрібно операція, або якщо ви довго будете лежати через нещасний випадок чи хворобу, або якщо у вас гіпс на нозі. Застосування Майфрізія може бути тимчасово припинене на кілька тижнів до операції або під час періоду обмеженої рухливості. Якщо вам потрібно припинити прийом Майфрізія, запитайте лікаря, коли ви можете знову почати його приймати.
• з віком (особливо після 35 років);
• якщо ви недавно народили дитину.

Ризик розвитку згустку крові зростає, якщо ви маєте кілька з перелічених вище станів.
Польоти літаком (4 години або більше) можуть тимчасово підвищувати ризик утворення згустку крові,
особливо якщо у вас є один із перелічених вище факторів.
Важливо повідомити лікареві, якщо якийсь із цих станів стосується вас, навіть якщо ви не впевнені. Лікар
може вирішити припинити лікування Майфрізія.
Якщо один із перелічених вище станів зміниться під час застосування Майфрізія, наприклад, якщо у близького родича раптово виникла тромбоза без видимої причини, або якщо ви значно набрали вагу, повідомте лікареві.

УТВОРЕННЯ ЗГУСТКУ КРОВІ В АРТЕРІЇ
Що може статися, якщо утворився згусток крові в артерії?
Подібно до згустку у вені, згусток у артерії може спричинити серйозні проблеми. Наприклад, серцевий напад або інсульт.

Фактори, що підвищують ризик утворення згустку крові в артерії
Важливо зазначити, що ризик серцевого нападу або інсульту при застосуванні Майфрізія дуже низький, але може зростати через:

• вік (від 35 років і старше);
• якщо ви палите. Під час застосування комбінованого гормонального контрацептиву, такого як Майфрізія, рекомендовано кинути палити. Якщо ви не можете кинути палити і вам більше 35 років, лікар може порадити використовувати інший тип контрацептиву;
• якщо ви страждаєте ожирінням;
• якщо у вас підвищений тиск;
• якщо у когось із ваших близьких був серцевий напад або інсульт у молодому віці (до 50 років). У цьому випадку у вас також може бути підвищений ризик серцевого нападу або інсульту;
• якщо у вас або у когось із ваших родичів підвищений рівень жирів у крові (холестерин або тригліцериди);
• якщо у вас мігрень, особливо головний біль з аурою;
• якщо у вас є проблеми з серцем (захворювання клапанів, порушення ритму, таке як фібриляція передсердь);
• якщо у вас цукровий діабет.

Якщо ви маєте більше одного з цих станів або якщо деякі з них особливо тяжкі, ризик утворення згустку крові значно зростає.
Якщо один із перелічених вище станів зміниться під час застосування Майфрізія, наприклад, якщо ви почали палити, у близького родича виникла тромбоза без видимої причини, або якщо ви значно набрали вагу, повідомте лікареві.

Майфрізія та рак
Рак молочної залози спостерігався трохи частіше у жінок, які використовують комбіновані таблетки, але невідомо, чи є причиною саме це лікування. Можливо, у жінок, які приймають комбіновані таблетки, діагностують більше випадків раку через те, що вони частіше відвідують лікаря. Ризик розвитку раку молочної залози поступово знижується після припинення застосування комбінованих гормональних контрацептивів. Важливо регулярно самостійно обстежувати молочні залози та повідомляти лікареві, якщо виявите вузлики.
У рідкісних випадках повідомлялося про доброякісні пухлини печінки та ще рідше — про злоякісні пухлини печінки у жінок, які приймали таблетки. Повідомте лікареві, якщо відчуваєте незвичайний і сильний біль у животі.

Міжменструальні кровотечі
У перші кілька місяців прийому Майфрізія можуть виникати неочікувані кровотечі (кровотеча поза тижнем перерви). Якщо такі кровотечі виникають більше трьох місяців або починаються після кількох місяців прийому, лікар повинен визначити причину.

Що робити, якщо не виникає кровотеча під час тижня перерви
Якщо ви приймали всі таблетки правильно, не мали випадків блювоти чи тяжкої діареї та не приймали інші ліки, малоймовірно, що ви вагітні.
Якщо очікувана кровотеча не виникла двічі поспіль, ви можете бути вагітні. Негайно проконсультуйтеся з лікарем. Не починайте прийом наступної пачки, доки не переконаєтеся, що не є вагітні.

Психіатричні розлади
Деякі жінки, які використовують гормональні контрацептиви, зокрема Майфрізія, повідомляли про депресію або погіршення настрою. Депресія може бути серйозною і іноді призводити до суїцидальних думок. Якщо у вас виникли зміни настрою або симптоми депресії, зверніться до лікаря якомога швидше, щоб отримати додаткові медичні поради.

Інші ліки та Майфрізія
Повідомте лікареві, які ліки або рослинні засоби ви приймаєте/використовуєте, нещодавно приймали/використовували або плануєте приймати/використовувати. Повідомте також лікареві, стоматологу або фармацевту, який призначає вам інші ліки, що ви приймаєте Майфрізія. Вони можуть порадити, чи потрібно додаткове контрацептивне захист (наприклад, презервативи), і на який час, або чи потрібно змінити дозу іншого лікувального засобу.
Не застосовуйте Майфрізія, якщо у вас гепатит С і ви приймаєте ліки, що містять омбітасвір/парітапревір/рітонавір, дасабувір, ґлекапревір/пібрентасвір або софосбувір/велпатасвір/воксилапревір, оскільки ці препарати можуть призвести до підвищення показників деяких аналізів функції печінки (підвищення печінкового ферменту АЛТ).
Лікар призначить вам інший тип контрацептиву перед початком лікування цими препаратами.
Майфрізія можна відновити приблизно через 2 тижні після завершення цього лікування. Див. розділ «Не приймайте Майфрізія».

Деякі ліки:

• можуть впливати на рівень Майфрізія в крові;
• можуть зробити його менш ефективним у запобіганні вагітності;
• можуть спричинити неочікувані кровотечі.

До них належать:

• ліки, що використовуються для лікування:
  • епілепсії (наприклад, прімідон, фенітоїн, барбітурати, карбамазепін, оксикарбазепін, фелбамат, топірамат);
  • туберкульозу (наприклад, рифампіцин);
  • інфекцій ВІЛ та гепатиту С (так звані інгібітори протеази та ненуклеозидні інгібітори зворотної транскриптази, такі як рітонавір, невірапін, ефавіренз);
  • грибкових інфекцій (наприклад, гризеофульвін);
  • артриту, остеоартриту (еторікоксіб);
  • підвищеного тиску в судинах легень (бозентан);
  • рослинні засоби, такі як звіробій.

Майфрізія може впливати на дію інших ліків, наприклад:

• ліків, що містять циклоспорин;
• протиепілептичного засобу ламотригін (це може збільшити частоту нападів епілепсії);
• теофіліну (використовується при проблемах із диханням);
• тізанідину (використовується при м’язовому болю та/або судомах).

Майфрізія та їжа/напої
Майфрізія можна приймати з їжею або без неї, запиваючи невеликою кількістю води за потреби.

Лабораторні аналізи
Якщо вам потрібно здавати кров, повідомте лікареві або персоналу лабораторії, що ви приймаєте таблетки, оскільки гормональні контрацептиви можуть впливати на результати деяких тестів.

Вагітність та годування груддю
Вагітність
Якщо ви вагітні, не повинні приймати Майфрізія. Якщо ви вагітнієте під час прийому Майфрізія, негайно припиніть його прийом і проконсультуйтеся з лікарем. Якщо ви плануєте вагітність, можете припинити прийом Майфрізія в будь-який час (див. розділ «Якщо ви припините прийом Майфрізія»).

Годування груддю
Застосування Майфрізія загалом не рекомендовано під час годування груддю. Якщо ви хочете приймати таблетки під час лактації, проконсультуйтеся з лікарем.

Керування транспортними засобами та використання механізмів
Немає інформації щодо впливу Майфрізія на здатність керувати транспортними засобами та використовувати механізми.

Майфрізія містить лактозу.
Якщо лікар діагностував у вас непереносимість деяких цукрів, зверніться до нього перед прийомом цього лікувального засобу.

3. Як застосовувати Майфрізія

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або аптекаря. Якщо у вас виникли сумніви,
зверніться до лікаря або аптекаря.
Приймайте по одній таблетці Майфрізія щодня, за необхідності разом з невеликою кількістю води. Ви можете приймати
таблетки з їжею або без неї, але приймати таблетки слід щодня приблизно в один і той самий час.
Упаковка містить 21 таблетку. Поруч з кожною таблеткою вказано день тижня, коли її слід приймати. Наприклад, якщо
ви починаєте у середу, прийміть таблетку з позначенням «MER». Дотримуйтесь напрямку стрілки на упаковці до
закінчення 21 таблетки.
Потім припиніть прийом на 7 днів. Протягом цього 7-денного періоду, вільного від таблеток (також називається
тижнем перерви або інтервалом), у вас повинна початися кровотеча. Ця «кровотеча відміни» зазвичай починається
на другий або третій день тижня перерви.
На восьмий день після прийому останньої таблетки Майфрізія (тобто після 7-денного періоду, вільного від таблеток),
ви повинні почати наступну упаковку, незалежно від того, чи закінчилася кровотеча чи ні. Це означає, що кожну
упаковку ви повинні починати в один і той самий день тижня, а кровотеча відміни повинна відбуватися в ті самі
дні щомісяця.
Якщо ви застосовуєте Майфрізія таким чином, ви захищені від вагітності навіть протягом 7 днів, коли не приймаєте
таблетки.
Коли можна починати першу упаковку?

• Якщо ви не застосовували гормональні контрацептиви минулого місяця
  Почніть прийом Майфрізія в перший день циклу (тобто в перший день менструації). Якщо ви починаєте прийом Майфрізія в перший день менструації, ви одразу отримуєте захист від вагітності. Ви також можете почати між другим і п’ятим днем циклу, але протягом перших 7 днів повинні застосовувати додаткові засоби захисту (наприклад, презерватив).
• Перехід з комбінованого гормонального контрацептиву, комбінованого контрацептивного вагінального кільця або пластира
  Бажано починати прийом Майфрізія наступного дня після останньої активної таблетки попереднього контрацептиву (останньої таблетки, що містить діючі речовини), але не пізніше наступного дня після звичайного перервного періоду попереднього контрацептиву (або після останньої інертної таблетки попередньої пакувальної одиниці). При переході з комбінованого вагінального кільця або пластира дотримуйтесь інструкцій лікаря.
• Перехід з прогестинового контрацептиву (прогестинові таблетки, ін’єкція, імплантат або інтраутеринна система з вивільненням прогестерону (ІУС))
  Можна переходити з прогестинових таблеток у будь-який день (з імплантату або ІУС — у день їх видалення, з ін’єкції — у день, коли мала б бути наступна ін’єкція), але у всіх цих випадках слід застосовувати додаткові засоби захисту (наприклад, презерватив) протягом перших 7 днів прийому таблеток.
• Після аборту
  Дотримуйтесь порад лікаря.
• Після пологів
  Можна починати застосовувати Майфрізія між 21-м і 28-м днем після пологів. Якщо ви починаєте після 28-го дня, застосовуйте бар’єрний метод (наприклад, презерватив) протягом перших 7 днів застосування Майфрізія. Якщо після пологів у вас були статеві стосунки до початку (знову) застосування Майфрізія, переконайтеся, що ви не вагітні, або почекайте до наступної менструації.
• Якщо ви годуєте грудьми і хочете знову почати прийом Майфрізія після пологів
  Прочитайте розділ «Грудне вигодовування».

Запитайте лікаря, що робити, якщо ви не впевнені, коли знову починати.
Якщо ви прийняли більше Майфрізія, ніж слід
Серйозних шкідливих наслідків передозування Майфрізія не повідомлялося.
Якщо ви прийняли кілька таблеток одночасно, можуть виникнути нудота і блювота. У підлітків може виникнути
кровотеча з піхви.
Якщо ви прийняли забагато таблеток Майфрізія або помітили, що їх прийняв дитина, зверніться за порадою до
лікаря або аптекаря.
Якщо ви забули прийняти Майфрізія

• Якщо затримка менше 12 годин, контрацептивний захист не зменшується. Прийміть таблетку якнайшвидше після того, як згадаєте, а потім продовжуйте прийом наступних таблеток у звичайний час.
• Якщо затримка більше 12 годин, контрацептивний захист може бути зменшений. Чим більше таблеток пропущено, тим вищий ризик вагітності.

Ризик неповного захисту від вагітності найвищий, якщо ви пропустили таблетку на початку або в кінці упаковки. У цьому випадку слід дотримуватися наступних правил (див. схему):

• Пропущено більше однієї таблетки в цій упаковці

Зверніться до лікаря.

• Пропущено одну таблетку в тиждень 1

Прийміть таблетку якнайшвидше після того, як згадаєте, навіть якщо це означає прийом двох таблеток одночасно. Продовжуйте прийом наступних таблеток у звичайний час і застосовуйте додаткові заходи захисту протягом наступних 7 днів, наприклад презерватив. Якщо у вас були статеві стосунки протягом тижня до того, як ви забули прийняти таблетку, ви можете бути вагітні. У цьому випадку зверніться до лікаря.

• Пропущено одну таблетку в тиждень 2

Прийміть таблетку якнайшвидше після того, як згадаєте, навіть якщо це означає прийом двох таблеток одночасно. Продовжуйте прийом наступних таблеток у звичайний час. Контрацептивний захист не зменшується, додаткові заходи захисту не потрібні.

• Пропущено одну таблетку в тиждень 3

Можна вибрати один із двох варіантів:

1. Прийміть пропущену таблетку якнайшвидше, навіть якщо це означає прийом двох таблеток одночасно. Продовжуйте прийом наступних таблеток у звичайний час. Замість тижня перерви відразу починіть наступну упаковку.

Найімовірніше, у вас буде менструація (кровотеча відміни) в кінці другої упаковки, але можуть виникнути мазання або міжменструальні кровотечі під час прийому таблеток другої упаковки.

2. Можна також припинити упаковку і відразу перейти до 7-денного періоду, вільного від таблеток ( зазначте день, коли ви забули таблетку ). Якщо ви хочете почати нову упаковку в день, коли зазвичай її починаєте, зробіть період, вільний від таблеток, менше 7 днів.

Якщо ви дотримуєтеся одного з цих двох рекомендацій, ви залишитеся захищені від вагітності.

• Якщо ви забули будь-яку таблетку в упаковці і не було кровотечі під час періоду, вільного від таблеток, ви можете бути вагітні. Перш ніж починати наступну упаковку, зверніться до лікаря.

Наведена нижче схема описує, як діяти, якщо ви забули прийняти одну або кілька таблеток:

Що робити при блювоті або сильній діареї
Якщо ви блюєте протягом 3–4 годин після прийому таблетки або маєте сильну діарею, існує ризик, що діючі речовини
таблетки не будуть повністю всмоктані організмом. Ця ситуація майже така сама, як при пропуску таблетки. Після
епізоду блювоти або діареї прийміть іншу таблетку з резервної упаковки якнайшвидше. Якщо можливо, прийміть її протягом 12 годин або в звичайний час прийому таблетки. Якщо це неможливо або минуло більше 12 годин, дотримуйтесь порад, наведених у розділі «Якщо ви забули прийняти Майфрізія».
Відтермінування менструації: що потрібно знати
Хоча це не рекомендовано, ви можете відтермінувати менструацію, продовжуючи прийом нової упаковки Майфрізія,
замість дотримання періоду, вільного від таблеток, і закінчуючи її. Під час прийому другої упаковки можуть
відбуватися мазання або кровотеча, схожа на менструацію. Після закінчення другої упаковки дотримуйтесь звичайного
7-денного періоду, вільного від таблеток, починаючи наступну упаковку.
Перед тим як вирішити відтермінувати менструацію, проконсультуйтеся з лікарем.
Зміна першого дня менструації: що потрібно знати
Якщо ви приймаєте таблетки згідно з інструкцією, менструація почнеться під час тижня, вільного від таблеток. Якщо
потрібно змінити цей день, скоротіть кількість днів, вільних від таблеток ( але ніколи не збільшуйте — 7 днів є
максимумом! ). Наприклад, якщо період звичайно починається у п’ятницю, а ви хочете, щоб він почався у вівторок (на три
дні раніше), починайте нову упаковку на три дні раніше звичайного. Якщо зробити період, вільний від таблеток,
занадто коротким (наприклад, 3 дні або менше), кровотеча під час цих днів може не відбутися. Потім можуть
відбуватися мазання або кровотеча, схожа на менструацію.
Якщо ви не впевнені, що робити, проконсультуйтеся з лікарем.
Якщо ви припиняєте лікування Майфрізія
Ви можете припинити прийом Майфрізія в будь-який час. Якщо ви не хочете стати вагітною, проконсультуйтеся з
лікарем щодо інших надійних методів контрацепції. Якщо ви хочете завагітніти, припиніть прийом Майфрізія і
почекайте один цикл, перш ніж намагатися завагітніти. Це полегшить розрахунок очікуваної дати пологів.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з лікарем або аптекарем.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх людей.
Якщо у вас виникли побічні ефекти, особливо якщо вони серйозні та тривалі, або якщо ви помітили будь-які зміни у своєму стані здоров’я, які, на вашу думку, можуть бути пов’язані з Майфрізією, зверніться до лікаря.
У всіх жінок, які приймають комбіновані гормональні контрацептиви, існує підвищений ризик утворення тромбів у венах (венозна тромбоемболія (ВТЕ)) або тромбів у артеріях (артеріальна тромбоемболія (АТЕ)). Детальну інформацію про різні ризики від застосування комбінованих гормональних контрацептивів див. у розділі 2 «Що Ви повинні знати, перш ніж приймати Майфрізію».
Нижче наведено перелік побічних ефектів, пов’язаних із застосуванням Майфрізії.
Серйозні побічні ефекти:
Негайно зверніться до лікаря, якщо виникли будь-які з наступних симптомів ангіоневротичного набряку: набряк обличчя, язика і/або гортані та/або утруднення ковтання або кропив’янка з можливим утрудненням дихання (див. також розділ «Попередження та застереження»).
Інші можливі побічні ефекти:
Дуже часто (може впливати більше, ніж у 1 із 10 людей):

• головний біль (включаючи мігрень)
• кровотеча або мажущі виділення між менструаціями

Часто (може впливати до 1 із 10 людей):

• зміни настрою, включаючи депресію, зміни сексуального бажання (лібідо)
• запалення піхви, включаючи грибкову інфекцію (кандида)
• нервозність, спаніка, запаморочення
• біль у животі (нудота)
• нудота, блювота, біль у животі
• затримка рідини в тканинах (набряки)
• акне
• біль у грудях, болючість грудей, виділення рідини з сосків, зміна вагінальних виділень, зміна виділень шийки матки, болісні або нерегулярні менструації, відсутність менструації
• набір або втрата ваги
• запалення піхви, включаючи грибкові інфекції (кандидоз)

Не часто (може впливати до 1 із 100 людей):

• підвищений або знижений апетит
• спазми в животі, метеоризм, діарея
• висип на шкірі, жовто-коричневі плями на шкірі (мелазма), збільшення оволосіння, яке може бути тривалим, випадіння волосся, кропив’янка (свербіж)
• збільшення грудей
• підвищення артеріального тиску, зміна рівнів ліпідів у сироватці крові, включаючи гіпертригліцеридемію
• зниження здатності до руйнування глюкози (непереносимість глюкози)

Рідко (може впливати до 1 із 1 000 людей):

• жовтяниця шкіри або білка очей через закупорку жовчевих протоків (холестатична жовтяниця)
• алергічні реакції, включаючи дуже серйозні з симптомами з боку дихальної та серцево-судинної систем, болючий набряк шкіри та слизових оболонок (ангіоневротичний набряк)
• непереносимість контактних лінз
• небезпечні тромби в вені або артерії, наприклад: у нозі або стопі, у легені, інфаркт міокарда, інсульт, міні-інсульт або тимчасові симптоми, схожі на інсульт (транзиторна ішемічна атака), або тромби в печінці, шлунку/кишечнику, нирках або оці
• еритема нодоза (характеризується болючими червонуватими вузлами на шкірі), еритема мультиформна (серйозний висип на шкірі)
• зниження рівнів фолієвої кислоти в сироватці (рівень фолієвої кислоти в сироватці може знижуватися під впливом таблетки. Якщо вагітність настає невдовзі після припинення прийому орального контрацептива, зниження рівня фолієвої кислоти може мати медичне значення)

Дуже рідко (може впливати до 1 із 10 000 людей)

• рак клітин печінки (з симптомами, такими як збільшений живіт, втрата ваги, порушення функції печінки, яке може бути виявлено при аналізі крові, жовтяниця)

Ймовірність утворення тромбу в крові може збільшуватися, якщо у вас є інші станів, що підвищують цей ризик (додаткову інформацію про станів, що підвищують ризик утворення тромбу, та симптоми тромбу див. у розділі 2).
Наступні станів пов’язані із застосуванням комбінованих оральних контрацептивів:
Невідомо (частота не може бути визначена на основі наявних даних)

• Запалення зорового нерва (нейропатія зорового нерва), тромбоз судин ока (ретинальний судинний тромбоз, що може призвести до розмитості або раптової втрати зору повністю або частково в одному оці)
• запалення підшлункової залози (панкреатит) із підвищеним рівнем тригліцеридів, виявленим при аналізі крові
• стан, при якому товста кишка запалюється через недостатній притік крові; симптоми включають біль у животі, діарею, лихоманку та кровотечу з прямої кишки (ішемічний коліт)
• ураження печінки (включаючи запалення печінки (гепатит) або порушення функції печінки з симптомами, такими як сильний біль у животі або зміни функції печінки, виявлені при аналізі крові)
• певний тип захворювання крові, що призводить до ураження нирок (гемолітико-уремічний синдром, з симптомами, такими як зниження виділення сечі, кров у сечі, низька кількість червоних кров’яних тілець, нудота, блювота, сплутаність свідомості та діарея)
• погіршення певного захворювання імунної системи (системний червоний вовчак)
• погіршення метаболічного захворювання із порушенням утворення гемоглобіну (порфірія)
• погіршення синдрому Сиденгама (захворювання нервів, що призводить до раптових рухів тіла)
• запалення товстої кишки або інших частин кишечника (з симптомами, такими як кровава діарея, біль під час дефекації, біль у животі) (хвороба Крона, виразковий коліт)
• погіршення варикозного розширення вен
• захворювання жовчного міхура, включаючи камені
• висип з бульбашками (герпес гестаціоніс) під час вагітності
• глухота, яка може бути спадковою (отосклероз)
• погіршення депресії

Естрогени, що містяться в таблетці, можуть спричиняти або погіршувати симптоми ангіоневротичного набряку у жінок, які страждають від спадкового раптового набряку шкіри, слизових оболонок, внутрішніх органів або мозку (спадковий ангіоневротичний набряк) (див. також розділ 2 «Попередження та застереження»).
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Майфрізія

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису «Не використовувати після:» або «ЗАКІНЧУЄТЬСЯ:».
Не зберігайте при температурі вище 25 °C.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Майфрізія 20 мікрограмів/100 мікрограмів:
Активні речовини:
Одна плівково вкрита таблетка («пігулка») містить 0,02 мг етинілестрадіолу та 0,10 мг левоноргестрелу
Інші компоненти:
Ядро таблетки: лактоза моногідрат (див. розділ «Майфрізія містить лактозу»), крохмаль кукурудзяний,
желатин, магнію стеарат
Плівкове покриття таблетки: гіпромелоза, макрогол, діоксид титану (Е171).
Опис зовнішнього вигляду Майфрізії 20 мікрограмів/100 мікрограмів та вміст упаковки
Таблетки Майфрізія 20 мікрограмів/100 мікрограмів — плівково вкриті, білого – білуватого кольору, круглі, опуклі.
Майфрізія 20 мікрограмів/100 мікрограмів доступна в упаковках по:
Календарна упаковка з 1 x 21 плівково вкритою таблеткою
Календарна уп游戏副本а з 3 x 21 плівково вкритою таблеткою
Календарна упаковка з 6 x 21 плівково вкритою таблеткою
Календарна упаковка з 13 x 21 плівково вкритою таблеткою
100 x 21 плівково вкрита таблетка (лікарняна упаковка)
Можливо, що не всі упаковки реалізуються.
Тримач ліцензії на введення в обіг
Exeltis Italia S.r.l.
Via Lombardia, 2/A
20068 Пеш'єра-Борромео (МІ)
Італія
Виробники
Pharbil Waltrop GmbH
Im Wirrigen 25
45731 Waltrop
Німеччина
McDermott Laboratories Ltd. T/A Gerard Laboratories, 35-36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road,
Дублін 13, Ірландія