Myfreesia

Prospecto: información para el paciente

Myfreesia 20 microgramos/100 microgramos comprimidos recubiertos con película

etinilestradiol y levonorgestrel
Medicamento equivalente
Lea todo este prospecto atentamente antes de empezar a tomar este medicamento, ya que contiene información importante para usted.

• Guarde este prospecto. Puede tener necesidad de volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado a usted exclusivamente. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser perjudicial para ellas.
• Si experimenta algún efecto adverso, incluidos los no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.

Información importante que debe conocer sobre los anticonceptivos hormonales combinados (AHC):

• Son uno de los métodos anticonceptivos reversibles más eficaces si se utilizan correctamente.
• Aumentan ligeramente el riesgo de formación de coágulos sanguíneos en venas y arterias, especialmente durante el primer año de uso o cuando se reinicia un anticonceptivo hormonal combinado tras una pausa de 4 semanas o más.
• Esté atento y consulte a su médico si cree que presenta síntomas de coagulación sanguínea (Véase apartado 2 "Coágulos sanguíneos").

Contenido de este prospecto:

1. Qué es Myfreesia y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar Myfreesia
3. Cómo tomar Myfreesia
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Myfreesia
6. Contenido del envase y demás información

1. Qué es Myfreesia y para qué se utiliza

Myfreesia es una píldora anticonceptiva y se utiliza para prevenir el embarazo.
Cada comprimido contiene una pequeña cantidad de dos hormonas femeninas diferentes, levonorgestrel y etinilestradiolo.
Las píldoras anticonceptivas que contienen dos hormonas se denominan píldoras "combinadas".

2. Qué debe saber antes de tomar Myfreesia

Notas generales
Antes de comenzar a tomar Myfreesia, debe leer la información sobre los coágulos de sangre en el
apartado 2. Es particularmente importante que conozca los síntomas de los coágulos de sangre – véase el
apartado 2 “coágulos de sangre”.
Antes de comenzar a tomar Myfreesia, su médico le hará algunas preguntas sobre su estado de salud y el de sus
familiares más cercanos. El médico también le medirá la presión arterial y, según su situación personal, podría
solicitarle que se realice otros exámenes.
En este prospecto se mencionan algunas condiciones en las que debe suspender la toma de Myfreesia o en las
que la eficacia de Myfreesia puede reducirse. En tales situaciones, no debe tener relaciones sexuales o debe
utilizar otras medidas anticonceptivas no hormonales, como por ejemplo preservativos u otros métodos de
barrera. No utilice métodos del ritmo ni de la temperatura.
Estos métodos pueden no ser fiables, ya que Myfreesia altera las variaciones mensuales de la temperatura
corporal y del moco cervical.
Myfreesia, como otros anticonceptivos hormonales, no protege contra las infecciones por VIH (SIDA) ni contra
otras enfermedades de transmisión sexual.
Cuándo no debe tomar Myfreesia
No debe tomar Myfreesia si padece alguna de las condiciones enumeradas a continuación. Si padece alguna de
las condiciones mencionadas a continuación, debe informar a su médico. El médico discutirá con usted cuál otro
método anticonceptivo sería el más adecuado.
No tome Myfreesia

• si tiene (o ha tenido) un coágulo de sangre en un vaso sanguíneo de la pierna (trombosis venosa profunda, TVP), del pulmón (embolia pulmonar, EP) o de otros órganos.
• si sabe que padece una enfermedad que afecta la coagulación sanguínea, por ejemplo, deficiencia de proteína C, deficiencia de proteína S, deficiencia de antitrombina III, factor V de Leiden o anticuerpos antifosfolípidos;
• si necesita ser operado o si permanecerá acostado durante mucho tiempo (véase el apartado “coágulos de sangre”);
• si ha tenido un infarto de miocardio o un accidente cerebrovascular
• si padece (o ha padecido) angina de pecho (una afección que causa un fuerte dolor en el pecho y puede ser un primer signo de infarto de miocardio) o un accidente isquémico transitorio (AIT - síntomas de un accidente cerebrovascular temporal)
• si padece alguna de las siguientes afecciones que pueden aumentar su riesgo de coágulo en las arterias
  • diabetes grave con daño en los vasos sanguíneos
  • presión arterial muy alta
  • niveles muy elevados de grasas en la sangre (colesterol o triglicéridos)
  • una afección conocida como hiperhomocisteinemia
  • si fuma
• pancreatitis actual o previa si está asociada a hipertrigliceridemia grave
• si padece (o ha padecido) un tipo de migraña denominado “migraña con aura”
• si padece (o ha padecido) una enfermedad hepática y su función hepática aún no ha regresado a la normalidad
• si padece (o ha padecido) un tumor hepático
• si padece (o ha padecido) o sospecha que padece un cáncer de mama o de órganos genitales
• si tiene sangrado vaginal sin explicación
• si es alérgico al etinilestradiol o al levonorgestrel, o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el apartado 6). Esto puede provocar picor, erupción cutánea o hinchazón
• si tiene hepatitis C y está tomando medicamentos que contienen ombitasvir/paritaprevir/ritonavir, dasabuvir, glecaprevir/pibrentasvir o sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir (véase también el apartado Otros medicamentos y Myfreesia)

Advertencias y precauciones
¿Cuándo debe consultar a su médico?
Busque ayuda médica inmediatamente

Para una descripción de los síntomas de estos efectos adversos graves, lea “Cómo reconocer un coágulo de
sangre”.
En algunas situaciones debe tener especial cuidado al utilizar Myfreesia o cualquier otra píldora combinada, y su médico podría necesitar realizar controles periódicos.
Informe a su médico si desarrolla alguna de las siguientes afecciones o si se siente peor durante el uso de
Myfreesia:
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Myfreesia

• si algún familiar cercano tiene o ha tenido cáncer de mama
• si padece una enfermedad hepática o de la vesícula biliar
• si padece diabetes
• si padece depresión
• si padece enfermedad de Crohn o colitis ulcerosa (enfermedad inflamatoria intestinal crónica)
• si padece síndrome hemolítico urémico (SHU – una enfermedad sanguínea que causa daño renal)
• si padece anemia falciforme (una enfermedad hereditaria de los glóbulos rojos de la sangre)
• si tiene niveles elevados de grasas en la sangre (hipertrigliceridemia) o antecedentes familiares de esta afección. La hipertrigliceridemia se ha asociado con un mayor riesgo de desarrollar pancreatitis (inflamación del páncreas)
• si necesita ser operado o si permanecerá acostado durante mucho tiempo (véase el apartado 2 “coágulos de sangre”)
• si acaba de dar a luz, tiene un mayor riesgo de coágulos de sangre. Pregunte a su médico cuánto tiempo después del parto puede comenzar a tomar Myfreesia
• si tiene inflamación de las venas bajo la piel (tromboflebitis superficial)
• si tiene várices
• si padece epilepsia (véase - “Otros medicamentos y Myfreesia”)
• si padece lupus eritematoso sistémico (LES – un trastorno que afecta a su sistema inmunitario natural)
• si ha tenido alguna afección que apareció por primera vez durante el embarazo o durante el uso previo de hormonas sexuales (por ejemplo, pérdida de audición, una enfermedad sanguínea denominada porfiria, erupción cutánea con ampollas durante el embarazo (herpes gestacional), una enfermedad nerviosa que provoca movimientos bruscos del cuerpo (corea de Sydenham)
• si ha tenido o tiene cloasma (un cambio de coloración de la piel, especialmente en la cara o el cuello, conocido como “manchas del embarazo”). En tal caso, evite la exposición directa al sol o a radiaciones ultravioleta mientras tome este medicamento
• si nota síntomas de angioedema, como hinchazón de la cara, lengua y/o garganta y/o dificultad para tragar, o urticaria con dificultad para respirar, contacte inmediatamente con un médico. Los productos que contienen estrógenos pueden causar o empeorar los síntomas del angioedema hereditario y adquirido.

COÁGULOS DE SANGRE
El uso de un anticonceptivo hormonal combinado como Myfreesia aumenta el riesgo de que desarrolle un coágulo
de sangre en comparación con no tomarlo. En casos raros, el coágulo de sangre puede obstruir los vasos
sanguíneos y causar problemas graves.
Los coágulos de sangre pueden desarrollarse

• en las venas (denominados “trombosis venosa”, “tromboembolismo venoso” o TEV)
• en las arterias (denominados “trombosis arterial” o “tromboembolismo arterial” o TEA).

La recuperación tras un coágulo de sangre no siempre es completa. Rara vez puede causar efectos graves a largo
plazo o, muy raramente, puede ser fatal.
Es importante recordar que el riesgo total de sufrir un coágulo de sangre perjudicial debido a Myfreesia es
bajo.
CÓMO RECONOCER UN COÁGULO DE SANGRE
Consulte inmediatamente a un médico si nota cualquiera de los siguientes signos o síntomas.

COÁGULOS DE SANGRE EN UNA VENA
¿Qué puede ocurrir si se forma un coágulo de sangre en una vena?

• El uso de anticonceptivos hormonales combinados se ha relacionado con un aumento del riesgo de coágulos de sangre en la vena (trombosis venosa). Sin embargo, este efecto adverso es raro. Más frecuentemente, ocurre durante el primer año de uso de un anticonceptivo hormonal combinado.
• Si se forma un coágulo de sangre en la vena de la pierna o del pie, puede causar una trombosis venosa profunda (TVP).
• Si un coágulo de sangre viaja desde la pierna hasta el pulmón, puede causar una embolia pulmonar.
• Muy raramente, un coágulo puede formarse en una vena de otro órgano, como por ejemplo el ojo (trombosis venosa retiniana).

¿Cuándo es mayor el riesgo de desarrollar un coágulo de sangre?
El riesgo de desarrollar un coágulo de sangre en una vena es mayor durante el primer año de uso de un
anticonceptivo hormonal combinado. El riesgo puede ser aún mayor si reanuda el uso de un anticonceptivo
hormonal combinado (el mismo producto o uno diferente) tras una interrupción de 4 o más semanas.
Después del primer año, el riesgo disminuye, pero sigue siendo ligeramente mayor en comparación con no usar un
anticonceptivo hormonal combinado.
Cuando interrumpe la toma de Myfreesia, el riesgo de coágulos de sangre vuelve a la normalidad en pocas
semanas.

¿Cuál es el riesgo de desarrollar un coágulo de sangre?
El riesgo depende de su riesgo intrínseco de TEV y del tipo de anticonceptivo hormonal combinado que esté
tomando.
El riesgo global de un coágulo de sangre en la pierna o en el pulmón (TVP o EP) con Myfreesia es muy
bajo.

• De cada 10.000 mujeres que no usan anticonceptivos hormonales combinados y que no están embarazadas, aproximadamente 2 desarrollarán un coágulo de sangre en un año.
• De cada 10.000 mujeres que usan un anticonceptivo hormonal combinado que contiene levonorgestrel como Myfreesia, aproximadamente 5-7 desarrollarán un coágulo de sangre en un año.
• El riesgo de sufrir un coágulo de sangre variará según su historial médico personal (véase "Factores que aumentan el riesgo de coágulos de sangre" a continuación).

Factores que aumentan el riesgo de coágulo de sangre en una vena
El riesgo de coágulo de sangre con Myfreesia es reducido, pero algunas condiciones aumentan este riesgo. El riesgo
para usted es mayor:

• si tiene mucho sobrepeso (índice de masa corporal o IMC superior a 30 kg/m²);
• si uno de sus familiares ha tenido un coágulo de sangre en pierna, pulmón u otros órganos a edad temprana (por ejemplo, antes de los 50 años). En este caso, usted podría tener una enfermedad hereditaria de la coagulación;
• si necesita ser operada, o si permanecerá acostada durante mucho tiempo debido a un accidente o enfermedad, o si tiene una pierna enyesada. El uso de Myfreesia podría tener que interrumpirse durante varias semanas antes de la cirugía o durante el período de movilidad reducida. Si debe interrumpir Myfreesia, pregunte a su médico cuándo puede reanudar su toma.
• con el avance de la edad (especialmente a partir de los 35 años);
• si ha dado a luz hace pocas semanas.

El riesgo de desarrollar un coágulo de sangre aumenta si cumple más de una de las condiciones anteriores.
Los viajes aéreos (4 horas o más) pueden aumentar temporalmente el riesgo de coágulo de sangre,
especialmente si tiene alguno de los factores mencionados anteriormente.
Es importante que informe a su médico si alguna de estas condiciones le afecta, incluso si no está segura. El médico
podría decidir interrumpir el tratamiento con Myfreesia.
Si alguna de las condiciones anteriores cambia durante el uso de Myfreesia, por ejemplo, si un familiar cercano
presenta una trombosis sin causa aparente, o si usted aumenta mucho de peso, informe a su médico.
COÁGULOS DE SANGRE EN UNA ARTERIA
¿Qué puede ocurrir si se forma un coágulo de sangre en una arteria?
De forma similar a un coágulo en una vena, un coágulo en una arteria puede causar problemas graves. Por ejemplo, un infarto de miocardio o un ictus.
Factores que aumentan el riesgo de coágulo de sangre en una arteria
Es importante tener en cuenta que el riesgo de infarto de miocardio o ictus con el uso de Myfreesia es muy reducido, pero puede aumentar por:

• el avance de la edad (a partir de los 35 años);
• si fuma. Cuando utiliza un anticonceptivo hormonal combinado como Myfreesia, se recomienda dejar de fumar. Si no logra dejar de fumar y tiene más de 35 años, su médico podría aconsejarle que use un tipo diferente de anticonceptivo;
• si tiene sobrepeso;
• si tiene la presión arterial alta;
• si uno de sus familiares ha sufrido un infarto de miocardio o un ictus a edad temprana (menos de 50 años). En este caso, usted también podría tener un riesgo mayor de infarto de miocardio o ictus;
• si usted o algún familiar tiene niveles elevados de grasas en sangre (colesterol o triglicéridos);
• si tiene migrañas, especialmente cefalea con aura;
• si tiene problemas cardíacos (enfermedad de las válvulas, alteración del ritmo llamada fibrilación auricular);
• si tiene diabetes.

Si cumple más de una de estas condiciones o si algunas de ellas son particularmente graves, el riesgo de desarrollar un coágulo de sangre aumenta considerablemente.
Si alguna de las condiciones anteriores cambia durante el uso de Myfreesia, por ejemplo, si empieza a fumar, si un familiar sufre una trombosis sin causa aparente, o si usted aumenta mucho de peso, informe a su médico.
Myfreesia y cáncer
Se ha observado un ligero aumento de casos de cáncer de mama en mujeres que usan píldoras combinadas, pero no se sabe si la causa se debe a este tratamiento. Podría ser que se diagnostiquen más tumores en mujeres que toman píldoras combinadas porque acuden con más frecuencia al médico. La aparición de cáncer de mama disminuye gradualmente tras la interrupción de los anticonceptivos hormonales combinados. Es importante que revise regularmente sus mamas y que informe a su médico si nota algún bulto.
En casos raros se han notificado tumores benignos del hígado y, aún más raramente, tumores hepáticos malignos en usuarias de píldoras. Informe a su médico si nota un dolor abdominal inusual e intenso.
Hemorragia intermenstrual
Durante los primeros meses de toma de Myfreesia, pueden producirse hemorragias inesperadas (sangrado fuera de la semana de descanso). Si estas hemorragias ocurren durante más de tres meses o si comienzan tras varios meses, su médico deberá investigar qué está ocurriendo.
Qué hacer si no se produce la hemorragia durante la semana de descanso
Si ha tomado todas las pastillas correctamente, no ha tenido episodios de vómitos o diarrea grave y no ha tomado otros medicamentos, es muy improbable que esté embarazada.
Si la hemorragia esperada no se produce durante dos ciclos consecutivos, podría estar embarazada. Consulte inmediatamente a su médico. No comience el siguiente envase hasta que esté segura de no estar embarazada.
Alteraciones psiquiátricas
Algunas mujeres que usan anticonceptivos hormonales, incluido Myfreesia, han notificado depresión o estado de ánimo deprimido. La depresión puede ser grave y, en ocasiones, puede llevar a pensamientos suicidas. Si experimenta cambios de ánimo o síntomas depresivos, acuda lo antes posible a su médico para recibir orientación médica adicional.
Otros medicamentos y Myfreesia
Comunique a su médico qué medicamentos o productos herbales está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar en el futuro. Informe también al médico o dentista que le recete otros medicamentos (o al farmacéutico) que está tomando Myfreesia. Ellos podrán indicarle si necesita adoptar precauciones anticonceptivas adicionales (por ejemplo, preservativos) y, en tal caso, durante cuánto tiempo, o si debe modificarse la toma de otro medicamento.
No use Myfreesia si padece hepatitis C y está tomando medicamentos que contienen ombitasvir/paritaprevir/ritonavir, dasabuvir, glecaprevir/pibrentasvir o sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir, ya que estos productos pueden provocar un aumento de los resultados de algunas pruebas hepáticas (aumento de la enzima hepática ALT).
Su médico le recetará un tipo diferente de anticonceptivo antes de iniciar el tratamiento con estos medicamentos.
Myfreesia puede reanudarse aproximadamente 2 semanas después de finalizar dicho tratamiento. Véase el apartado “No tome Myfreesia”.
Algunos medicamentos

• pueden afectar los niveles sanguíneos de Myfreesia;
• pueden hacerlo menos eficaz para prevenir el embarazo;
• pueden causar hemorragias inesperadas.

Estos incluyen:

• medicamentos usados en el tratamiento de:
• epilepsia (por ejemplo, primidona, fenitoína, barbitúricos, carbamazepina, oxcarbazepina, felbamato, topiramato);
• tuberculosis (por ejemplo, rifampicina);
• infecciones por VIH y virus de la hepatitis C (llamados inhibidores de la proteasa e inhibidores no nucleósidos de la transcriptasa inversa, como ritonavir, nevirapina, efavirenz);
• infecciones fúngicas (por ejemplo, griseofulvina);
• artritis, artrosis (etoricoxib);
• hipertensión arterial en los vasos sanguíneos pulmonares (bosentán);
• productos herbales como la hierba de San Juan.

Myfreesia puede afectar el efecto de otros medicamentos, como por ejemplo:

• medicamentos que contienen ciclosporina;
• el antiepiléptico lamotrigina (esto podría aumentar la frecuencia de crisis epilépticas);
• teofilina (usada para problemas respiratorios);
• tizanidina (usada para dolor muscular y/o calambres).

Myfreesia con alimentos y bebidas
Myfreesia puede tomarse con o sin alimentos, con un poco de agua si es necesario.
Análisis de laboratorio
Si debe someterse a un análisis de sangre, informe a su médico o al personal de laboratorio que está tomando anticonceptivos orales, ya que los anticonceptivos hormonales pueden influir en los resultados de algunas pruebas.
Embarazo y lactancia
Embarazo
Si está embarazada, no debe tomar Myfreesia. Si queda embarazada durante el tratamiento con Myfreesia, debe interrumpir inmediatamente la toma y consultar a su médico. Si desea quedarse embarazada, puede dejar de tomar Myfreesia en cualquier momento (véase “Si interrumpe Myfreesia”).
Lactancia
El uso de Myfreesia generalmente no se recomienda durante la lactancia. Si desea tomar la píldora durante la lactancia, debe consultar a su médico.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
No hay información disponible sobre los efectos de Myfreesia sobre la capacidad para conducir vehículos o utilizar máquinas.
Myfreesia contiene lactosa.
Si su médico le ha diagnosticado una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

3. Cómo tomar Myfreesia

Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.

Tome una comprimido de Myfreesia cada día, si es necesario con un poco de agua. Puede tomar los comprimidos con o sin alimentos, pero debe tomarlos cada día aproximadamente a la misma hora.

El envase contiene 21 comprimidos. Junto a cada comprimido figura el día de la semana en que debe tomarse. Por ejemplo, si comienza el miércoles, tome un comprimido con la indicación "MIÉ" al lado. Siga la dirección de la flecha en el envase hasta terminar los 21 comprimidos.

Después, suspenda la toma durante 7 días. Durante este período de 7 días sin comprimidos (también llamado semana de interrupción o intervalo), debería comenzar la hemorragia. Esta "hemorragia de suspensión" suele comenzar normalmente el segundo o tercer día de la semana de intervalo.

El octavo día después de tomar el último comprimido de Myfreesia (es decir, tras el intervalo de 7 días sin comprimidos), debe comenzar con el envase siguiente, independientemente de si la hemorragia ha terminado o no. Esto significa que debe comenzar cada envase el mismo día de la semana y que la hemorragia de suspensión debe ocurrir los mismos días cada mes.

Si toma Myfreesia de esta manera, estará protegida contra el embarazo incluso durante los 7 días en que no toma el comprimido.

¿Cuándo puede comenzar con el primer envase?

• Si no ha utilizado anticonceptivos hormonales el mes pasado: Comience a tomar Myfreesia el primer día de su ciclo (es decir, el primer día de su menstruación). Si comienza a tomar Myfreesia el primer día de la menstruación, estará protegida contra el embarazo inmediatamente. También puede comenzar entre el segundo y quinto día del ciclo, pero en ese caso debe utilizar métodos de protección adicionales (por ejemplo, un preservativo) durante los primeros 7 días.
• Cambio desde un anticonceptivo hormonal combinado, un anillo vaginal anticonceptivo combinado o un parche: Puede comenzar a tomar Myfreesia preferiblemente al día siguiente de tomar la última píldora activa del anticonceptivo anterior (la última píldora que contiene principios activos), pero como máximo al día siguiente del intervalo habitual sin píldora del anticonceptivo anterior (o tras la última píldora inactiva del anticonceptivo anterior). En caso de cambio desde un anillo vaginal anticonceptivo combinado o un parche, siga las instrucciones de su médico.
• Cambio desde un anticonceptivo solo con progestágeno (píldoras solo con progestágeno, inyección, implante o un sistema intrauterino de liberación de progesterona (IUD)): Puede cambiar desde una píldora solo con progestágeno cualquier día (desde un implante o IUD, el día de su extracción; desde una inyección, el día en que debería administrarse la siguiente inyección), pero en todos estos casos debe utilizar métodos de protección adicionales (por ejemplo, un preservativo) durante los primeros 7 días de toma de los comprimidos.
• Después de un aborto: Siga las indicaciones de su médico.
• Después del parto: Puede comenzar a tomar Myfreesia entre el día 21 y 28 después del parto. Si comienza después del día 28, utilice un método de barrera (por ejemplo, un preservativo) durante los primeros 7 días de uso de Myfreesia. Si ha tenido relaciones sexuales después del parto antes de comenzar (de nuevo) Myfreesia, asegúrese de que no está embarazada o espere hasta su próxima menstruación.
• Si está amamantando y desea comenzar (de nuevo) a tomar Myfreesia después del parto: Lea el apartado "Lactancia".

Consulte a su médico si no está segura de cuándo debe reanudar el tratamiento.

Si toma más Myfreesia de la que debe

No se han notificado efectos dañinos graves relacionados con una sobredosis de Myfreesia.
Si toma varias comprimidos al mismo tiempo, podría experimentar síntomas como náuseas y vómitos. Las adolescentes podrían tener hemorragias vaginales.

Si ha tomado demasiados comprimidos de Myfreesia o si se han ingerido accidentalmente por un niño, consulte a su médico o farmacéutico.

Si olvida tomar Myfreesia

• Si el retraso es inferior a 12 horas: La protección anticonceptiva no se reduce. Tome el comprimido tan pronto como se acuerde y continúe tomando los siguientes a la misma hora habitual.
• Si el retraso es superior a 12 horas: La protección anticonceptiva puede reducirse. Cuantos más comprimidos olvide, mayor será el riesgo de embarazo.

El riesgo de protección insuficiente frente al embarazo es mayor si olvida tomar un comprimido al principio o al final del envase. En ese caso, debe seguir las siguientes reglas (ver esquema):

• Más de un comprimido olvidado en este envase

Consulte a su médico.

• Un comprimido olvidado en la semana 1

Tome el comprimido tan pronto como se acuerde, incluso si esto significa tomar dos comprimidos al mismo tiempo. Continúe tomando los comprimidos siguientes a la hora habitual y utilice precauciones adicionales durante los siguientes 7 días, por ejemplo, un preservativo. Si ha tenido relaciones sexuales durante la semana anterior a olvidar la píldora, podría estar embarazada. En ese caso, consulte a su médico.

• Un comprimido olvidado en la semana 2

Tome el comprimido tan pronto como se acuerde, incluso si esto significa tomar dos comprimidos al mismo tiempo. Continúe tomando los comprimidos siguientes a la hora habitual. La protección anticonceptiva no se reduce y no necesita precauciones adicionales.

• Un comprimido olvidado en la semana 3

Puede elegir entre dos opciones:

1. Tome el comprimido olvidado tan pronto como se acuerde, incluso si esto significa tomar dos comprimidos al mismo tiempo. Continúe tomando los comprimidos siguientes a la hora habitual. En lugar de observar la semana de interrupción, comience inmediatamente con el siguiente envase.

Lo más probable es que tenga una menstruación (hemorragia de suspensión) al final del segundo envase, pero también podría tener spotting o sangrado intermenstrual durante el periodo de toma de los comprimidos del segundo envase.

2. También puede interrumpir el envase y pasar directamente al intervalo sin comprimidos de 7 días ( anote el día en que olvidó el comprimido ). Si desea comenzar un nuevo envase el día habitual, haga que el intervalo sin comprimidos dure menos de 7 días.

Si sigue una de estas dos recomendaciones, seguirá protegida frente al embarazo.

• Si ha olvidado cualquier comprimido en un envase y no tiene hemorragia durante el periodo sin comprimidos, podría estar embarazada. Consulte a su médico antes de comenzar con el siguiente envase.

El siguiente diagrama describe cómo debe actuar si olvida tomar uno o más comprimidos:

Qué hacer en caso de vómitos o diarrea grave

Si vomita dentro de las 3-4 horas posteriores a tomar un comprimido o tiene diarrea grave, existe el riesgo de que los principios activos de la píldora no se absorban completamente en el organismo. Esta situación es casi la misma que cuando se olvida tomar un comprimido. Tras un episodio de vómito o diarrea, tome otro comprimido de un envase de reserva tan pronto como sea posible. Si es posible, tómelo dentro de las 12 horas o a la hora habitual en que toma la píldora. Si no es posible o han pasado más de 12 horas, debe seguir las indicaciones del apartado "Si olvida tomar Myfreesia".

Retrasar la menstruación: qué debe saber

Aunque no se recomienda, puede retrasar la menstruación continuando con un nuevo envase de Myfreesia en lugar de respetar el periodo sin comprimidos, y terminarlo. Podría tener manchado o sangrado similar a la menstruación durante el uso del segundo envase. Tras finalizar el segundo envase, respete el intervalo habitual sin comprimidos de 7 días y comience con el envase siguiente.

Debe consultar a su médico antes de decidir retrasar la menstruación.

Modificar el primer día de la menstruación: qué debe saber

Si toma los comprimidos según las instrucciones, la menstruación comenzará durante la semana sin comprimidos. Si desea cambiar este día, reduzca el número de días sin comprimidos ( pero nunca lo aumente: 7 es el máximo! ). Por ejemplo, si normalmente su periodo libre comienza el viernes y desea cambiarlo al martes (tres días antes), comience un nuevo envase tres días antes de lo habitual. Si hace el intervalo sin comprimidos demasiado corto (por ejemplo, 3 días o menos), es posible que no tenga hemorragia durante esos días. Posteriormente, podría tener manchado o sangrado similar a la menstruación.

Si no está segura de qué hacer, consulte a su médico.

Si interrumpe el tratamiento con Myfreesia

Puede interrumpir la toma de Myfreesia en cualquier momento. Si no desea quedar embarazada, consulte a su médico sobre otros métodos anticonceptivos fiables. Si desea quedar embarazada, deje de tomar Myfreesia y espere un ciclo antes de intentar concebir. Así le será más fácil calcular la fecha prevista del parto.

Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los
presenten.
Si nota cualquier efecto adverso, especialmente si es grave y persistente, o si observa cualquier cambio en su estado de salud que crea que pueda deberse a Myfreesia, consulte a su médico.
Existe un mayor riesgo de coágulos sanguíneos en venas (tromboembolismo venoso (TEV)) o coágulos sanguíneos en arterias (tromboembolismo arterial (TEA)) en todas las mujeres que toman anticonceptivos hormonales combinados. Para obtener información detallada sobre los diferentes riesgos asociados al uso de anticonceptivos hormonales combinados, consulte la sección 2 «Qué debe saber antes de tomar Myfreesia».
La siguiente lista incluye los efectos adversos relacionados con el uso de Myfreesia.
Efectos adversos graves:
Póngase en contacto inmediatamente con su médico si nota cualquiera de los siguientes síntomas de angioedema: hinchazón del rostro, de la lengua y/o de la faringe y/o dificultad para tragar o urticaria con posible dificultad respiratoria (véase también la sección «Advertencias y precauciones»).
Otros posibles efectos adversos:
Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas):

• dolor de cabeza (incluida migraña)
• sangrado o manchado entre un periodo y otro

Frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas):

• alteraciones del estado de ánimo, incluida depresión, cambios en el deseo sexual (libido)
• inflamación vaginal, incluida infección fúngica (cándida)
• nerviosismo, aturdimiento, mareo
• dolor abdominal (dolor de estómago)
• náuseas, vómitos, dolor abdominal
• retención de líquidos en los tejidos (edema)
• acné
• dolor en los senos, sensibilidad en los senos, secreción de líquido por el pezón, cambios en las secreciones vaginales, cambios en las secreciones del cuello uterino, períodos menstruales dolorosos o irregulares, ausencia de menstruación
• aumento o pérdida de peso
• inflamación de la vagina, incluidas infecciones fúngicas (candidiasis)

Poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas):

• aumento o disminución del apetito
• calambres abdominales, flatulencia, diarrea
• erupción cutánea, manchas amarillentas o marrones en la piel (cloasma), aumento del vello que puede ser persistente, pérdida de cabello, urticaria (picor)
• agrandamiento de los senos
• aumento de la presión sanguínea, cambios en los niveles de lípidos en suero, incluida hipertrigliceridemia
• disminución de la capacidad para destruir la glucosa (intolerancia a la glucosa)

Raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas):

• amarilleo de la piel o de la parte blanca de los ojos debido a la obstrucción del conducto biliar (ictericia colestásica)
• reacciones alérgicas, incluidas reacciones muy graves con síntomas respiratorios y circulatorios, hinchazón dolorosa de la piel y de las mucosas (angioedema)
• intolerancia a las lentes de contacto
• coágulos sanguíneos peligrosos en una vena o en una arteria, por ejemplo: en una pierna o en un pie, o en el pulmón, o infarto de miocardio, o accidente cerebrovascular, o mini accidente cerebrovascular, o síntomas temporales similares a un accidente cerebrovascular, conocido como accidente isquémico transitorio, o coágulos sanguíneos en el hígado, estómago/intestino, riñones o ojo
• eritema nodoso (caracterizado por nódulos dolorosos y rojizos en la piel), eritema multiforme (erupción cutánea grave)
• niveles séricos disminuidos de ácido fólico (los niveles séricos de ácido fólico pueden reducirse con la píldora. En caso de embarazo poco después de la interrupción del anticonceptivo oral, la disminución de los niveles séricos de ácido fólico puede tener relevancia médica)

Muy raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 10.000 personas)

• cáncer de células del hígado (con síntomas como abdomen hinchado, pérdida de peso, alteración de la función hepática que puede detectarse en análisis de sangre, ictericia)

La probabilidad de un coágulo sanguíneo puede aumentar si tiene otras afecciones que incrementan este riesgo (para obtener más información sobre las condiciones que aumentan el riesgo de un coágulo sanguíneo y los síntomas de un coágulo sanguíneo, consulte la sección 2).
Las siguientes afecciones se han asociado al uso de anticonceptivos orales combinados:
Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

• Inflamación del nervio óptico (neuritis óptica), trombosis en los vasos sanguíneos del ojo (trombosis vascular retiniana que puede causar visión borrosa o pérdida repentina de la visión total o parcial en un ojo)
• inflamación del páncreas (pancreatitis) con aumento de triglicéridos detectable en análisis de sangre
• una afección en la que el intestino grueso se inflama debido a un flujo sanguíneo inadecuado; los síntomas incluyen dolor abdominal, diarrea, fiebre y sangrado rectal (colitis isquémica)
• daño hepático (incluida inflamación del hígado (hepatitis) o disfunción hepática con síntomas como fuerte dolor abdominal o alteraciones en la función hepática detectables en análisis de sangre)
• un tipo particular de enfermedad sanguínea que conduce a daño renal (síndrome hemolítico-urémico, con síntomas como disminución de la emisión de orina, sangre en la orina, bajo número de glóbulos rojos, náuseas, vómitos, confusión y diarrea)
• empeoramiento de una enfermedad particular del sistema inmunitario (lupus eritematoso sistémico)
• empeoramiento de una enfermedad metabólica con interrupción de la producción de hemoglobina (porfiria)
• empeoramiento de la corea de Sydenham (una enfermedad nerviosa que provoca movimientos repentinos del cuerpo)
• inflamación del colon u otras partes del intestino (con síntomas como diarrea con sangre, dolor al defecar, dolor abdominal) (enfermedad de Crohn, colitis ulcerosa)
• empeoramiento de las várices
• enfermedad de la vesícula biliar, incluidos cálculos
• erupción cutánea con ampollas (herpes gestacionalis) durante el embarazo
• sordera que también puede ser hereditaria (otosclerosis)
• empeoramiento de la depresión

Los estrógenos contenidos en la píldora pueden desencadenar o exacerbar los síntomas de angioedema en mujeres que padecen un hinchazón repentina hereditaria de la piel, las mucosas, los órganos internos o el cerebro (angioedema hereditario) (véase también la sección 2 «Advertencias y precauciones»).
Notificación de efectos adversos
Si nota cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. También puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Al notificar los efectos adversos, puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Myfreesia

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras "No utilizar después de:" o
"CAD:".
No conserve el medicamento a temperaturas superiores a 25°C.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni por los residuos domésticos. Consulte a su farmacéutico sobre cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Myfreesia 20 microgramos/100 microgramos:
Los principios activos son:
Una tableta recubierta con película (una «píldora») contiene 0,02 mg de etinilestradiol y 0,10 mg de levonorgestrel.
Los demás componentes son:
Núcleo de la tableta: lactosa monohidrato (ver sección «Myfreesia contiene lactosa»), almidón de maíz,
gelatina, estearato de magnesio.
Recubrimiento de la tableta: hipromelosa, macrogol, dióxido de titanio (E171).
Descripción del aspecto de Myfreesia 20 microgramos/100 microgramos y contenido del envase
Las tabletas de Myfreesia 20 microgramos/100 microgramos son recubiertas con película, de color blanco a blanco pálido, redondas y convexas.
Myfreesia 20 microgramos/100 microgramos está disponible en envases de:
Envase calendario con 1 x 21 tabletas recubiertas con película
Envase calendario con 3 x 21 tabletas recubiertas con película
Envase calendario con 6 x 21 tabletas recubiertas con película
Envase calendario con 13 x 21 tabletas recubiertas con película
100 x 21 tabletas recubiertas con película (envase hospitalario)
Puede que no todos los envases estén comercializados.
Titular de la autorización de comercialización
Exeltis Italia S.r.l.
Via Lombardia, 2/A
20068 Peschiera Borromeo (MI)
Italia
Productores
Pharbil Waltrop GmbH
Im Wirrigen 25
45731 Waltrop
Alemania
McDermott Laboratories Ltd. T/A Gerard Laboratories, 35-36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road,
Dublín 13, Irlanda