Майфризия

Инструкция: информация для пациента

Майфризия 20 мкг/100 мкг таблетки, покрытые пленочной оболочкой

этинилэстрадиол и левоноргестрел
Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать прием этого лекарственного средства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраняйте данную инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии каких-либо сомнений обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если симптомы их заболевания аналогичны вашим, поскольку это может быть опасно.
• При возникновении любого побочного эффекта, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Важная информация, которую необходимо знать о комбинированных гормональных контрацептивах (КГК):

• Являются одним из самых надежных обратимых методов контрацепции при правильном применении.
• Незначительно повышают риск образования тромбов в венах и артериях, особенно в первый год применения или при возобновлении приема комбинированного гормонального контрацептива после перерыва 4 недели и более.
• Будьте внимательны и обращайтесь к врачу, если у вас возникают симптомы нарушения свертываемости крови (см. раздел 2 «Сгустки крови»).

Содержание данной инструкции:

1. Что такое Майфризия и для чего она применяется
2. Что необходимо знать перед приемом Майфризии
3. Как принимать Майфризию
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Майфризии
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Майфризия и для чего она применяется

Майфризия — это таблетка для контрацепции, применяемая для предотвращения беременности.
Каждая таблетка содержит небольшое количество двух различных женских гормонов — левоноргестрела и этинилэстрадиола.
Контрацептивные таблетки, содержащие два гормона, называются «комбинированными».

2. Что следует знать перед применением Майфризия

Общие сведения
Перед началом приема Майфризия вы должны внимательно ознакомиться с информацией о тромбах, приведённой в пункте 2. Особенно важно знать симптомы тромбоза — см. раздел 2 «Тромбы».
Перед тем как начать принимать Майфризия, ваш врач задаст вам ряд вопросов о вашем здоровье и состоянии близких родственников. Врач также измерит ваше артериальное давление и, в зависимости от вашей индивидуальной ситуации, может назначить дополнительные обследования.
В данной инструкции описаны состояния, при которых вы должны прекратить прием Майфризия или когда эффективность Майфризия может снизиться. В таких случаях вы не должны вступать в половые контакты или должны использовать другие не гормональные методы контрацепции, например презервативы или другие барьерные методы. Не используйте календарный метод или метод измерения температуры тела. Эти методы могут быть ненадёжными, поскольку Майфризия влияет на месячные колебания температуры тела и цервикальной слизи.
Майфризия, как и другие гормональные контрацептивы, не защищает от ВИЧ-инфекции (СПИД) и других инфекций, передаваемых половым путём.

Когда нельзя принимать Майфризия
Не следует принимать Майфризия, если у вас имеется одно из перечисленных ниже состояний. Если у вас есть какое-либо из перечисленных состояний, сообщите об этом врачу. Врач обсудит с вами, какой наиболее подходящий метод контрацепции вам подойдёт.

Не принимайте Майфризия

• если у вас есть (или ранее было) тромб в кровеносном сосуде ноги (глубокая венозная тромбоз, ДВТ), лёгкого (лёгочная эмболия, ЛЭ) или других органов;
• если у вас известно заболевание, влияющее на свёртываемость крови — например, дефицит протеина С, дефицит протеина S, дефицит антитромбина III, мутация фактора V Лейдена или наличие антифосфолипидных антител;
• если вам предстоит операция или вы будете долго находиться в постельном режиме (см. раздел «Тромбы»);
• если у вас ранее был инфаркт миокарда или инсульт;
• если у вас есть (или ранее было) стенокардия (состояние, вызывающее сильную боль в груди и являющееся возможным первым признаком инфаркта) или транзиторная ишемическая атака (ТИА — симптомы временного инсульта);
• если у вас есть одно из следующих заболеваний, которые могут увеличить риск тромбоза артерий:
  • тяжёлый сахарный диабет с поражением сосудов;
  • очень высокое артериальное давление;
  • очень высокий уровень жиров в крови (холестерин или триглицериды);
  • состояние, известное как гипергомоцистеинемия;
  • если вы курите;
• при текущей или ранее перенесённой панкреатите, если он был связан с тяжёлой гипертриглицеридемией;
• если у вас есть (или ранее было) определённый тип мигрени — «мигрень с аурой»;
• если у вас есть (или ранее было) заболевание печени и функция печени ещё не восстановилась до нормы;
• если у вас есть (или ранее было) опухоль печени;
• если у вас есть (или ранее было) или подозревается рак молочной железы или половых органов;
• если у вас наблюдаются необъяснимые вагинальные кровотечения;
• если у вас аллергия на этинилэстрадиол или левоноргестрел, или на любой другой компонент препарата (перечислены в разделе 6). Это может вызвать зуд, сыпь или отёк;
• если у вас гепатит С и вы принимаете лекарства, содержащие омбитасвир/паритапревир/ритонавир, дасабувир, глекапревир/пибрентасвир или софосбувир/велпатасвир/воксилапревир (см. также раздел «Другие лекарства и Майфризия»).

Предостережения и меры предосторожности
Когда следует обратиться к врачу?
Немедленно обратитесь за медицинской помощью.

Описание симптомов этих серьёзных побочных эффектов см. в разделе «Как распознать тромб».
В некоторых случаях при использовании Майфризия или любого другого комбинированного орального контрацептива необходимо соблюдать особую осторожность, и вашему врачу может потребоваться регулярное наблюдение.
Сообщите врачу, если у вас разовьётся одно из следующих состояний или вы почувствуете ухудшение самочувствия во время приёма Майфризия:
Обратитесь к врачу или фармацевту перед началом приёма Майфризия, если:

• у близких родственников был или есть рак молочной железы;
• у вас есть заболевание печени или желчного пузыря;
• у вас сахарный диабет;
• у вас депрессия;
• у вас болезнь Крона или язвенный колит (хроническое воспалительное заболевание кишечника);
• у вас гемолитико-уремический синдром (ГУС — заболевание крови, вызывающее повреждение почек);
• у вас серповидноклеточная анемия (наследственное заболевание эритроцитов крови);
• у вас высокий уровень жиров в крови (гипертриглицеридемия) или есть семейный анамнез этого состояния. Гипертриглицеридемия связана с повышенным риском развития панкреатита (воспаление поджелудочной железы);
• если вам предстоит операция или вы будете долго находиться в постели (см. раздел 2 «Тромбы»);
• если вы недавно родили — риск тромбоза повышен. Уточните у врача, через какое время после родов можно начинать приём Майфризия;
• если у вас поверхностный тромбофлебит (воспаление вен под кожей);
• если у вас варикозное расширение вен;
• если у вас эпилепсия (см. раздел «Другие лекарства и Майфризия»);
• если у вас системная красная волчанка (СКВ — заболевание, поражающее иммунную систему);
• если у вас развилось заболевание впервые во время беременности или при предыдущем приёме половых гормонов (например, потеря слуха, порфирия — заболевание крови, герпетиформная сыпь во время беременности (герпетиформный дерматит беременных), болезнь нервной системы, вызывающая внезапные движения тела (хорея Сиденгама));
• если у вас есть или ранее было хлоазмы (пигментные пятна на коже, особенно на лице или шее, так называемые «маски беременности»). В этом случае избегайте прямого солнечного света или ультрафиолетового излучения во время приёма препарата;
• если вы заметите симптомы ангионевротического отёка, такие как отёк лица, языка и/или глотки и/или затруднение глотания, или крапивницу с затруднением дыхания — немедленно обратитесь к врачу. Препараты, содержащие эстрогены, могут вызывать или усугублять симптомы наследственного или приобретённого ангионевротического отёка.

ТРОМБЫ
Приём комбинированного гормонального контрацептива, такого как Майфризия, повышает риск развития тромбов по сравнению с их отсутствием. В редких случаях тромб может закупорить кровеносный сосуд и вызвать серьёзные осложнения.
Тромбы могут образовываться:

• в венах (называются «венозный тромбоз», «венозная тромбоэмболия» или ВТЭ);
• в артериях (называются «артериальный тромбоз» или «артериальная тромбоэмболия» или АТЭ).

Восстановление после тромба не всегда бывает полным. В редких случаях это может привести к тяжёлым последствиям, а в очень редких — быть смертельным.
Важно помнить, что общий риск развития опасного тромба при приёме Майфризия низок.

КАК РАСПОЗНАТЬ ТРОМБ
Немедленно обратитесь к врачу, если вы заметили один из следующих признаков или симптомов.

СГУСТКИ КРОВИ В ВЕНЕ
Что может произойти, если образуется сгусток крови в вене?

• Приём комбинированных гормональных контрацептивов связан с повышенным риском образования сгустков крови в венах (венозная тромбоз). Однако это побочное явление редкое. Чаще всего оно возникает в первый год применения комбинированного гормонального контрацептива.
• Если сгусток крови образуется в вене ноги или стопы, это может привести к глубокой венозной тромбозе (ГВТ).
• Если сгусток крови перемещается из ноги или сустава в лёгкое, это может вызвать лёгочную эмболию.
• Очень редко сгусток может образоваться в вене другого органа, например глаза (тромбоз вен сетчатки).

Когда риск образования сгустка крови наиболее высок?
Риск развития сгустка крови в вене наиболее высок в первый год применения комбинированного гормонального контрацептива. Риск может быть выше, если вы возобновляете приём комбинированного гормонального контрацептива (того же или другого препарата) после перерыва в 4 или более недель.
После первого года риск снижается, однако остаётся несколько выше, чем у женщин, не принимающих комбинированный гормональный контрацептив.
После прекращения приёма Майфризии риск сгустков крови возвращается к норме в течение нескольких недель.

Каков риск развития сгустка крови?
Риск зависит от вашего индивидуального риска венозной тромбоэмболии (ВТЭ) и от типа комбинированного гормонального контрацептива, который вы принимаете.
Общий риск сгустка крови в ноге или лёгком (ГВТ или ЛЭ) при приёме Майфризии очень низок.

• Из 10 000 женщин, которые не принимают комбинированные гормональные контрацептивы и не беременны, примерно 2 женщины в течение года разовьют сгусток крови.
• Из 10 000 женщин, принимающих комбинированный гормональный контрацептив, содержащий левоноргестрел, как Майфризия, примерно 5–7 женщин в течение года разовьют сгусток крови.
• Риск развития сгустка крови может изменяться в зависимости от вашей индивидуальной медицинской истории (см. раздел «Факторы, повышающие риск сгустков крови» ниже).

Факторы, повышающие риск образования тромба в вене
Риск тромбообразования при применении Майфризии снижен, однако некоторые состояния могут увеличивать этот риск. Ваш риск будет выше:

• при значительной избыточной массе тела (индекс массы тела, или ИМТ, более 30 кг/м²);
• если у одного из ваших близких родственников в молодом возрасте (например, до 50 лет) возник тромбоз ноги, лёгкого или других органов. В этом случае у вас может быть наследственное заболевание свёртывающей системы крови;
• если вам предстоит операция, или вы будете длительное время находиться в постели вследствие травмы или болезни, или если у вас наложена гипсовая повязка на ногу. Приём Майфризии может потребоваться прекратить на несколько недель до операции или на период ограниченной подвижности. Если вы должны прекратить приём Майфризии, спросите у врача, когда можно будет возобновить его приём.
• с возрастом (особенно после 35 лет);
• если вы недавно родили.

Риск развития тромба возрастает, если вы имеете несколько из перечисленных выше состояний.
Полёты на самолёте (4 часа и более) могут временно повысить риск тромбообразования, особенно если у вас имеется один из перечисленных выше факторов.
Важно сообщить врачу, если какое-либо из этих состояний относится к вам, даже если вы не уверены. Врач может принять решение о прекращении лечения Майфризией.
Если какое-либо из перечисленных выше состояний изменится во время приёма Майфризии — например, у близкого родственника произойдёт тромбоз без видимой причины, или вы сильно наберёте вес — сообщите об этом врачу.

ТРОМБОЗ В АРТЕРИИ
Что может произойти, если образуется тромб в артерии?
Подобно тромбу в вене, тромб в артерии может вызвать серьёзные проблемы. Например, сердечный приступ или инсульт.

Факторы, повышающие риск тромбообразования в артерии
Важно отметить, что риск сердечного приступа или инсульта при применении Майфризии очень низок, однако он может возрастать при наличии:

• возрастных изменений (начиная с 35 лет);
• если вы курите. При использовании комбинированного гормонального контрацептива, такого как Майфризия, рекомендуется отказаться от курения. Если вы не можете бросить курить и вам более 35 лет, врач может посоветовать вам использовать другой тип контрацептива;
• избыточной массе тела;
• повышенном артериальном давлении;
• если у одного из ваших близких родственников в молодом возрасте (до 50 лет) был сердечный приступ или инсульт. В этом случае у вас также может быть повышенный риск сердечного приступа или инсульта;
• если у вас или ваших родственников высокий уровень жиров в крови (холестерин или триглицериды);
• мигрени, особенно головной боли с аурой;
• заболеваниях сердца (например, пороки клапанов, нарушение ритма, называемое фибрилляцией предсердий);
• сахарном диабете.

Если у вас имеется более одного из этих состояний или некоторые из них особенно выражены, риск образования тромба значительно возрастает.
Если какое-либо из перечисленных выше состояний изменится во время приёма Майфризии — например, вы начнёте курить, у близкого родственника произойдёт тромбоз без видимой причины, или вы сильно наберёте вес — сообщите об этом врачу.

Майфризия и рак
Рак молочной железы наблюдался несколько чаще у женщин, принимающих комбинированные таблетки, однако неизвестно, вызвано ли это именно таким лечением. Возможно, у женщин, принимающих комбинированные таблетки, опухоли диагностируются чаще, поскольку они чаще посещают врача. Риск развития рака молочной железы постепенно снижается после прекращения приёма комбинированных гормональных контрацептивов. Важно регулярно осматривать молочные железы и сообщать врачу о появлении уплотнений.
В редких случаях у женщин, принимающих таблетки, сообщалось о доброкачественных опухолях печени и ещё реже — о злокачественных опухолях печени. Сообщите врачу, если у вас возникнет необычная и сильная боль в животе.

Межменструальные кровотечения
В первые несколько месяцев приёма Майфризии могут возникать неожиданные кровотечения (кровотечения вне недели перерыва). Если такие кровотечения происходят более трёх месяцев подряд или начинаются спустя несколько месяцев, врач должен выяснить причину.

Что делать, если кровотечение не наступает в неделю перерыва
Если вы правильно принимали все таблетки, у вас не было приступов рвоты или тяжёлой диареи и вы не принимали другие лекарства, крайне маловероятно, что вы беременны.
Если ожидаемое кровотечение не наступает два раза подряд, возможно, вы беременны. Немедленно обратитесь к врачу. Не начинайте приём следующей упаковки, пока не убедитесь, что вы не беременны.

Психические расстройства
Некоторые женщины, использующие гормональные контрацептивы, включая Майфризию, сообщали о депрессии или подавленном настроении. Депрессия может быть тяжёлой и иногда приводить к суицидальным мыслям. Если у вас возникают изменения настроения и симптомы депрессии, как можно скорее обратитесь к врачу за дополнительными медицинскими рекомендациями.

Другие лекарства и Майфризия
Сообщите врачу, какие лекарства или фитопрепараты вы принимаете, принимали недавно или планируете принимать. Также сообщите врачу, стоматологу или фармацевту, который назначает вам другие лекарства, что вы принимаете Майфризию. Они могут посоветовать вам, нужно ли применять дополнительные меры контрацепции (например, презервативы), и на какое время, или следует ли изменить приём другого лекарства.
Не используйте Майфризию, если у вас гепатит С и вы принимаете лекарства, содержащие омбитасвир/паритапревир/ритонавир, дасабувир, глепревир/пибрентасвир или софосбувир/велтапревир/воксилапревир, поскольку эти препараты могут вызвать повышение показателей некоторых анализов печени (повышение печеночного фермента АЛТ).
Перед началом лечения этими препаратами врач назначит вам другой тип контрацептива.
Майфризию можно возобновить примерно через 2 недели после окончания такого лечения. См. раздел «Не принимайте Майфризию».

Некоторые лекарства:

• могут влиять на концентрацию Майфризии в крови;
• могут сделать её менее эффективной в предотвращении беременности;
• могут вызвать неожиданные кровотечения.

К ним относятся:

• лекарства, применяемые для лечения:
  • эпилепсии (например, примион, фенитоин, барбитураты, карбамазепин, окскарбазепин, фелбамат, топирамат);
  • туберкулёза (например, рифампицин);
  • ВИЧ-инфекции и гепатита С (так называемые ингибиторы протеазы и ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы, такие как ритонавир, невирапин, эфавиренц);
  • грибковых инфекций (например, гризеофульвин);
  • артрита, остеоартроза (эторикоксиб);
  • повышенного давления в лёгочных сосудах (бозентан);
  • фитопрепараты, такие как зверобой.

Майфризия может влиять на действие других лекарств, например:

• препаратов, содержащих циклоспорин;
• противосудорожного средства ламотриджин (что может увеличить частоту эпилептических приступов);
• теофиллин (применяется при заболеваниях дыхательных путей);
• тизанидин (применяется при мышечной боли и/или спазмах).

Майфризия с пищей и напитками
Майфризию можно принимать с едой или без неё, запивая небольшим количеством воды, если необходимо.

Лабораторные анализы
Если вам предстоит сдача анализа крови, сообщите врачу или лабораторному персоналу, что вы принимаете таблетки, поскольку гормональные контрацептивы могут влиять на результаты некоторых анализов.

Беременность и грудное вскармливание
Беременность
Если вы беременны, вы не должны принимать Майфризию. Если вы забеременели во время приёма Майфризии, немедленно прекратите её приём и обратитесь к врачу. Если вы планируете беременность, вы можете прекратить приём Майфризии в любое время (см. раздел «Если вы прекратите приём Майфризии»).

Грудное вскармливание
Приём Майфризии, как правило, не рекомендуется во время грудного вскармливания. Если вы хотите принимать таблетки во время лактации, проконсультируйтесь с врачом.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Информация о влиянии Майфризии на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами отсутствует.

Майфризия содержит лактозу.
Если врач поставил вам диагноз непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого лекарства.

3. Как принимать Майфризия

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта. При наличии каких-либо сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Принимайте по одной таблетке Майфризия каждый день, при необходимости запивая небольшим количеством воды. Таблетки можно принимать независимо от приёма пищи, однако важно принимать их каждый день примерно в одно и то же время.
Упаковка содержит 21 таблетку. Рядом с каждой таблеткой указан день недели, в который она должна быть принята. Например, если вы начинаете приём в среду, возьмите таблетку, рядом с которой указано «СРЕ». Следуйте направлению стрелки на упаковке до окончания приёма всех 21 таблетки.
После этого прекратите приём препарата на 7 дней. В течение этого 7-дневного интервала (также называемого недельным перерывом или интервалом) у вас начнутся выделения. Эти «выделения при перерыве» обычно начинаются на второй или третий день недельного перерыва.
На восьмой день после приёма последней таблетки Майфризия (то есть после 7-дневного перерыва без таблеток) начните приём следующей упаковки, независимо от того, закончились ли выделения или нет. Это означает, что вы должны начинать каждую новую упаковку в один и тот же день недели, и выделения при перерыве будут происходить в одни и те же дни каждый месяц.
Если вы принимаете Майфризия таким образом, вы защищены от беременности и в течение 7 дней, когда не принимаете таблетки.

Когда можно начать приём первой упаковки?

• Если вы не использовали гормональные контрацептивы в течение последнего месяца
  Начните приём Майфризия в первый день менструального цикла (то есть в первый день менструации). Если вы начнёте приём Майфризия в первый день менструации, вы сразу же будете защищены от беременности. Вы также можете начать приём со второго по пятый день цикла, однако в этом случае необходимо использовать дополнительные меры защиты (например, презерватив) в течение первых 7 дней.
• Переход с комбинированного гормонального контрацептива, комбинированного вагинального кольца или контрацептивного пластыря
  Вы можете начать приём Майфризия в следующий день после приёма последней активной таблетки предыдущего контрацептива (то есть последней таблетки, содержащей активные вещества), но не позже следующего дня после обычного интервала без таблеток предыдущего контрацептива (или после последней неактивной таблетки предыдущей упаковки). При переходе с комбинированного вагинального кольца или контрацептивного пластыря следуйте указаниям врача.
• Переход с прогестин-содержащего контрацептива (только прогестиновые таблетки, инъекции, имплантат или внутриматочная система с высвобождением прогестерона (ВМС))
  Вы можете перейти на приём Майфризия в любой день (при использовании имплантата или ВМС — в день их удаления, при инъекции — в день, когда должна была быть сделана следующая инъекция), однако во всех этих случаях необходимо использовать дополнительные меры защиты (например, презерватив) в течение первых 7 дней приёма таблеток.
• После аборта
  Следуйте рекомендациям врача.
• После родов
  Вы можете начать приём Майфризия с 21-го по 28-й день после родов. Если вы начнёте приём позже 28-го дня, используйте так называемый барьерный метод (например, презерватив) в течение первых 7 дней приёма Майфризия. Если у вас были половые контакты после родов до начала (повторного) приёма Майфризия, убедитесь, что вы не беременны, или дождитесь следующей менструации.
• Если вы кормите грудью и хотите начать (повторно) принимать Майфризия после родов
  Ознакомьтесь с разделом «Грудное вскармливание».

Проконсультируйтесь с врачом, если вы не уверены, когда следует возобновить приём препарата.

Если вы приняли Майфризия больше, чем нужно
Тяжёлых неблагоприятных эффектов, связанных с передозировкой Майфризия, не сообщалось.
Если вы приняли несколько таблеток одновременно, у вас могут возникнуть тошнота и рвота. У подростков могут появиться вагинальные кровотечения.
Если вы приняли слишком много таблеток Майфризия или заметили, что их принял ребёнок, обратитесь за консультацией к врачу или фармацевту.

Если вы забыли принять Майфризия

• Если задержка составляет менее 12 часов, контрацептивная защита не снижается. Примите пропущенную таблетку как можно скорее, а затем продолжайте приём последующих таблеток в обычное время.
• Если задержка составляет более 12 часов, контрацептивная защита может быть снижена. Чем больше таблеток вы пропустили, тем выше риск наступления беременности.

Риск недостаточной защиты от беременности выше, если вы пропустили таблетку в начале или в конце упаковки. В этом случае необходимо соблюдать следующие правила (см. схему):

• Пропущено более одной таблетки в этой упаковке
  Проконсультируйтесь с врачом.

• Одна таблетка пропущена в первую неделю
  Примите пропущенную таблетку как можно скорее, даже если это означает приём двух таблеток одновременно. Продолжайте приём последующих таблеток в обычное время и используйте дополнительные меры предосторожности в течение следующих 7 дней, например, презерватив. Если у вас были половые контакты в течение недели до пропуска таблетки, вы можете быть беременны. В этом случае проконсультируйтесь с врачом.

• Одна таблетка пропущена во вторую неделю
  Примите пропущенную таблетку как можно скорее, даже если это означает приём двух таблеток одновременно. Продолжайте приём последующих таблеток в обычное время. Контрацептивная защита не снижается, дополнительные меры предосторожности не требуются.

• Одна таблетка пропущена в третью неделю
  Вы можете выбрать один из двух вариантов:

1. Примите пропущенную таблетку как можно скорее, даже если это означает приём двух таблеток одновременно. Продолжайте приём последующих таблеток в обычное время. Вместо недельного перерыва сразу начните следующую упаковку.
   Вероятнее всего, у вас будет менструация (выделения при перерыве) в конце второй упаковки, но могут возникнуть мажущие выделения или межменструальные кровотечения во время приёма таблеток второй упаковки.

2. Вы также можете прервать приём упаковки и сразу перейти к 7-дневному перерыву без таблеток (отметьте день, когда вы забыли таблетку). Если вы хотите начать новую упаковку в тот день, когда вы обычно её начинаете, сделайте перерыв без таблеток менее 7 дней.

Если вы выполните одно из этих двух рекомендаций, вы останетесь защищены от беременности.

• Если вы пропустили любую таблетку в упаковке и у вас не было выделений во время перерыва без таблеток, вы можете быть беременны. Проконсультируйтесь с врачом перед началом следующей упаковки.

Следующая схема показывает, как действовать при пропуске одной или нескольких таблеток:

Что делать при рвоте или тяжёлой диарее
Если у вас рвота в течение 3–4 часов после приёма таблетки или тяжёлая диарея, существует риск того, что активные вещества таблетки не будут полностью усвоены организмом. Эта ситуация аналогична пропуску приёма таблетки. После приступа рвоты или диареи как можно скорее примите другую таблетку из запасной упаковки. По возможности примите её в течение 12 часов или в то время, когда вы обычно принимаете таблетку. Если это невозможно или прошло более 12 часов, следуйте рекомендациям, приведённым в разделе «Если вы забыли принять Майфризия».

Отсрочка менструации: что нужно знать
Хотя это не рекомендуется, вы можете отсрочить менструацию, продолжив приём новой упаковки Майфризия без соблюдения перерыва без таблеток, и завершив её. Во время приёма второй упаковки у вас могут быть мажущие выделения или кровотечения, напоминающие менструацию. После окончания второй упаковки соблюдайте обычный 7-дневный перерыв без таблеток, затем начните следующую упаковку.
Перед решением отсрочить менструацию обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Изменение дня начала менструации: что нужно знать
Если вы принимаете таблетки в соответствии с инструкцией, менструация начнётся во время недели без таблеток. Если вы хотите изменить этот день, сократите количество дней без таблеток ( но никогда не увеличивайте — 7 дней является максимальным! ). Например, если перерыв обычно начинается в пятницу, а вы хотите перенести его на вторник (на три дня раньше), начните новую упаковку за три дня до обычного срока. Если вы сделаете перерыв слишком коротким (например, 3 дня или менее), выделения в эти дни могут не начаться. Затем могут появиться мажущие выделения или кровотечения, напоминающие менструацию.
Если вы не уверены, что делать, проконсультируйтесь с врачом.

Если вы прекращаете приём Майфризия
Вы можете прекратить приём Майфризия в любое время. Если вы не хотите забеременеть, проконсультируйтесь с врачом о других надёжных методах контрацепции. Если вы хотите забеременеть, прекратите приём Майфризия и подождите один цикл перед попыткой зачатия. Это облегчит расчёт предполагаемой даты родов.
Если у вас есть какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Если у вас возникают какие-либо побочные эффекты, особенно если они тяжелые и сохраняются длительно, или если вы замечаете любые изменения в состоянии здоровья, которые, по вашему мнению, могут быть связаны с препаратом Майфризия, немедленно обратитесь к врачу.
У всех женщин, принимающих комбинированные гормональные контрацептивы, повышен риск образования тромбов в венах (венозная тромбоэмболия (ВТЭ)) или тромбов в артериях (артериальная тромбоэмболия (АТЭ)). Подробную информацию о различных рисках, связанных с применением комбинированных гормональных контрацептивов, см. в разделе 2 «Что необходимо знать перед приемом Майфризии».
Ниже приведен перечень побочных эффектов, связанных с применением Майфризии.
Тяжелые побочные эффекты:
Немедленно обратитесь к врачу, если у вас появляются какие-либо из следующих симптомов ангионевротического отека: отек лица, языка и/или глотки и/или затруднение глотания, крапивница, возможны трудности с дыханием (см. также раздел «Предостережения и меры предосторожности»).
Другие возможные побочные эффекты:
Очень часто (может встречаться более чем у 1 из 10 человек):

• головная боль (включая мигрень)
• кровянистые выделения или мажущие выделения между менструациями

Часто (может встречаться до 1 из 10 человек):

• нарушения настроения, включая депрессию, изменения полового влечения (либидо)
• воспаление влагалища, включая грибковую инфекцию (кандидоз)
• нервозность, оцепенение, головокружение
• боли в животе (диспепсия)
• тошнота, рвота, боли в животе
• задержка жидкости в тканях (отек)
• акне
• болезненность молочных желез, выделения из сосков, изменения вагинальных выделений, изменения выделений из шейки матки, болезненные или нерегулярные менструации, отсутствие менструаций
• увеличение или снижение массы тела
• воспаление влагалища, включая грибковые инфекции (кандидоз)

Нечасто (может встречаться до 1 из 100 человек):

• повышение или снижение аппетита
• спазмы в животе, метеоризм, диарея
• сыпь, желто-коричневые пятна на коже (меланодермия), усиление роста волос, которое может быть постоянным, выпадение волос, крапивница (зуд)
• увеличение молочных желез
• повышение артериального давления, изменение уровня липидов в сыворотке крови, включая гипертриглицеридемию
• снижение способности к утилизации глюкозы (непереносимость глюкозы)

Редко (может встречаться до 1 из 1 000 человек):

• желтушность кожи или белков глаз из-за нарушения оттока желчи (холестатическая желтуха)
• аллергические реакции, включая тяжелые формы с нарушениями дыхания и кровообращения, болезненный отек кожи и слизистых оболочек (ангионевротический отек)
• непереносимость контактных линз
• опасные тромбы в вене или артерии, например: в ноге или стопе, в легком, инфаркт миокарда, инсульт, мини-инсульт или временные симптомы, схожие с инсультом (транзиторная ишемическая атака), тромбы в печени, желудке/кишечнике, почках или глазу
• узловатая эритема (характеризуется болезненными красноватыми узелками на коже), многоформная эритема (тяжелая кожная сыпь)
• снижение уровня фолиевой кислоты в сыворотке крови (уровень фолиевой кислоты в сыворотке может снижаться под действием оральных контрацептивов. При наступлении беременности вскоре после прекращения приема орального контрацептива, снижение уровня фолиевой кислоты может иметь медицинское значение)

Очень редко (может встречаться до 1 из 10 000 человек)

• рак клеток печени (симптомы: увеличение живота, потеря веса, нарушение функции печени, выявляемое при анализах крови, желтуха)

Вероятность образования тромба может увеличиваться при наличии у вас других состояний, повышающих этот риск (дополнительную информацию о факторах риска тромбоза и симптомах тромбоза см. в разделе 2).
Следующие состояния были связаны с применением комбинированных оральных контрацептивов:
Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

• Воспаление зрительного нерва (неврит зрительного нерва), тромбоз сосудов глаза (ретинальная васкулярная тромбозия, которая может привести к внезапному помутнению зрения или его потере полностью или частично в одном глазу)
• воспаление поджелудочной железы (панкреатит) с повышением уровня триглицеридов, выявляемым при анализах крови
• состояние, при котором воспаляется толстая кишка из-за недостаточного кровоснабжения; симптомы включают боль в животе, диарею, лихорадку и кровотечение из прямой кишки (ишемический колит)
• поражение печени (включая воспаление печени (гепатит) или нарушение функции печени с такими симптомами, как сильная боль в животе или изменения в показателях функции печени при анализах крови)
• особый тип заболевания крови, приводящего к поражению почек (гемолитико-уремический синдром, симптомы: снижение выделения мочи, кровь в моче, низкое количество эритроцитов, тошнота, рвота, спутанность сознания и диарея)
• ухудшение течения определенного заболевания иммунной системы (системная красная волчанка)
• ухудшение течения метаболического заболевания с нарушением синтеза гемоглобина (порфирия)
• ухудшение хореи Сиденгама (заболевание нервной системы, вызывающее внезапные движения тела)
• воспаление толстой кишки или других отделов кишечника (симптомы: кровянистый понос, боль при дефекации, боль в животе) (болезнь Крона, язвенный колит)
• ухудшение варикозного расширения вен
• заболевания желчного пузыря, включая образование камней
• пузырчатка при беременности (кожная сыпь с пузырями)
• глухота, которая может быть наследственной (отосклероз)
• ухудшение депрессии

Эстрогены, содержащиеся в таблетке, могут вызывать или усиливать симптомы ангионевротического отека у женщин, страдающих наследственным отеком кожи, слизистых оболочек, внутренних органов или мозга (наследственный ангионевротический отек) (см. также раздел 2 «Предостережения и меры предосторожности»).
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникают какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Как хранить Майфризия

Храните этот лекарственный препарат вдали от солнечных лучей и недоступном для детей месте.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Не использовать после:» или «СРОК ДЕЙСТВИЯ:».
Не храните при температуре выше 25 °C.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Майфризия 20 микрограмм/100 микрограмм:
Действующие вещества:
Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой («таблетка»), содержит 0,02 мг этинилэстрадиола и 0,10 мг левоноргестрела.
Вспомогательные вещества:
Ядро таблетки: лактоза моногидрат (см. раздел «Майфризия содержит лактозу»), крахмал кукурузный,
желатин, стеарат магния.
Оболочка таблетки: гипромеллоза, макрогол, диоксид титана (Е171).

Описание внешнего вида Майфризия 20 микрограмм/100 микрограмм и содержимое упаковки
Таблетки Майфризия 20 микрограмм/100 микрограмм — пленочные, белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые.
Майфризия 20 микрограмм/100 микрограмм выпускается в упаковках по:
Календарная упаковка с 1 × 21 таблеткой, покрытой пленочной оболочкой
Календарная упаковка с 3 × 21 таблеткой, покрытой пленочной оболочкой
Календарная упаковка с 6 × 21 таблеткой, покрытой пленочной оболочкой
Календарная упаковка с 13 × 21 таблеткой, покрытой пленочной оболочкой
100 × 21 таблетка, покрытая пленочной оболочкой (госпитальная упаковка)
Возможно, что не все упаковки представлены на рынке.

Держатель регистрационного удостоверения
Exeltis Italia S.r.l.
Via Lombardia, 2/A
20068 Пескьера-Борромео (MI)
Италия

Производители
Pharbil Waltrop GmbH
Im Wirrigen 25
45731 Waltrop
Германия
McDermott Laboratories Ltd. T/A Gerard Laboratories, 35-36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road,
Дублин 13, Ирландия