Інструкція: інформація для пацієнта

Майдитин 4 мг таблетки

Придинолу мезилат
Лікарський засіб, еквівалентний оригінальному
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться ознайомитись із нею ще раз.
Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим людям, навіть якщо їхні симптоми захворювання такі самі, як і ваші, оскільки це може бути небезпечно.
Якщо виникне будь-який небажаний ефект, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4. Зміст цієї інструкції:
1. Що таке Майдитин і для чого його застосовують
2. Що ви повинні знати, перш ніж починати приймати Майдитин
3. Як приймати Майдитин
4. Можливі небажані ефекти
5. Як зберігати Майдитин
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Майдитин і для чого він призначений

Майдитин — це лікарський засіб, що має розслаблюючу дію на м’язи. Ця дія відбувається
через центральну нервову систему.
Майдитин застосовується у дорослих для лікування м’язових напружень, схожих на судоми (центральні та периферичні м’язові спазми):

Біль у нижній частині спини (люмбалгія)
Спазми шиї (справжній люмбоішіалгії)
Загальний м’язовий біль

2. Що потрібно знати перед прийомом Майдитину

Не приймайте Майдитин
якщо у вас алергія на піридінол або будь-який інший компонент цього
лікарського засобу (перелічені в розділі 6)
якщо у вас є одне з наступних захворювань:

Глаукома
Доброякісне збільшення тканини простати (затримка сечі)
Блокада шлунково-кишкового тракту
Нерегулярний серцевий ритм (аритмія)
у перші 3 місяці вагітності

Обережність та застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Майдитину.
Зверніть особливу увагу

Якщо у вас є проблеми з печінкою або нирками

Сторінка 1 з 5
У таких випадках діюча речовина може перебувати у вашому організмі
у вищих концентраціях і/або протягом довшого часу, ніж зазвичай.

Якщо вам дорівнює або більше 65 років
Якщо у вас низький кров’яний тиск, оскільки може підвищуватися ризик порушень кровообігу (наприклад, непритомність).

Інші ліки та Майдитин
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете
приймати інші ліки.
Майдитин посилює дію ліків, що належать до групи антихолінергічних засобів. До них належать, наприклад, деякі ліки, що використовуються для лікування гіперактивної простати,
нечуйності сечі, астми та хвороби Паркінсона. Див. також розділ 4.
Вагітність, годування грудьми та фертильність
Якщо ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте дитину грудьми,
проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
У першому триместрі вагітності не слід приймати Майдитин. Під час наступних місяців
вагітності Майдитин можна приймати лише після ретельної медичної оцінки, під медичним
контролем і тільки у разі абсолютної необхідності.
Протягом усього періоду годування грудьми Майдитин можна приймати лише за наявності
лікарського призначення.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Одним із можливих побічних ефектів Майдитину є тимчасові порушення зору. Якщо у вас
виникли проблеми зі зором, не слід керувати транспортними засобами, використовувати
механізми або виконувати іншу потенційно небезпечну діяльність.
Майдитин містить лактозу
Якщо лікар діагностував у вас непереносимість певних цукрів, проконсультуйтесь із ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати Майдитин

Завжди приймайте цей лікарський засіб точно за інструкцією лікаря або
фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза:
Від половини до однієї таблетки (1,5–3 мг піридінолу) 3 рази на добу.
Застосування у дітей та підлітків
Відсутні дані щодо застосування піридінолу у дітей та підлітків.
Спосіб застосування
Майдитин призначений для перорального застосування.
Приймайте таблетки, не розжовуючи, з достатньою кількістю рідини (бажано
1 склянку води [200 мл]).
Прийом не залежить від прийому їжі. Ефект настає швидше, якщо лікарський засіб
приймати перед їжею.
Сторінка 2 з 5
Однак, якщо у вас низький тиск, приймайте таблетку після їжі, щоб зменшити ризик
непритомності.
Тривалість лікування
Лікування може бути необхідним протягом тривалого часу. Тривалість прийому Майдитину
визначить лікар.
Якщо ви прийняли більше Майдитину, ніж слід
Повідомте про це лікареві. Лікар може визначити необхідні заходи. Небажані ефекти,
перераховані в розділі 4, можуть виникнути у більш тяжкій формі.
Якщо ви забули прийняти Майдитин
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену таблетку. Продовжуйте
приймати лікарський засіб так, як призначив лікар, або як описано в інструкції щодо дозування.
Якщо ви припинили лікування Майдитином
Початкові симптоми можуть повернутися. Повідомте про це лікареві. Якщо у вас
виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, звертайтеся до лікаря
або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
У встановлених дозах побічні ефекти трапляються від рідкісних до поширених і зазвичай зникають після зменшення дози або припинення лікування.
Можуть виникнути такі побічні ефекти, особливо під час одночасного застосування деяких ліків (ліки з антихолінергічною дією):
Сухість у роті, відчуття спраги, тимчасові проблеми зі зором (розширені зіниці, проблеми з фокусуванням, світлочутливість, незначне підвищення тиску в оці),
покрасніння та сухість шкіри, зміни серцевого ритму (уповільнення серцевих скорочень, що змінюється прискореним серцебиттям), труднощі з сечовипусканням (порушення мікції), запор і, дуже рідко, блювота, запаморочення та нестійка хода.

Можливі побічні ефекти

Нечасті (можуть впливати до 1 людини з 100)

Прискорене серцебиття (тахікардія), реакції з боку кровообігу, низький тиск
Нудота, біль у животі, сухість у роті
Втому та відчуття слабкості (астенія)
Запаморочення, головний біль, порушення мовлення
Неспокійність

Рідкі (можуть впливати до 1 людини з 1000)

Порушення здатності до фокусування
Діарея, блювота
Реакції гіперчутливості, такі як свербіж, почервоніння шкіри, набряк або задишка
Порушення уваги, координації та смаку
Тривожність, депресія

Невідомо (частота не може бути визначена на основі наявних даних)
Сторінка 3 з 5

Нерегулярне серцебиття
Напад глаукоми при глаукомі з закритим кутом
Накопичення тепла
Слабкість м’язів
Тремтіння однієї руки, проблеми зі шкірою (наприклад, потоншання, опіки, оніміння)
Галюцинації
Проблеми з сечовипусканням

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Майдитин

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та блистері після напису «Scad.». Термін придатності відноситься до останнього дня місяця.
Не зберігайте при температурі вище 25 °C.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе зберегти навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Майдитин

Діючою речовиною є прідінол. Одна таблетка містить 3,02 мг прідінолу у вигляді 4 мг мезилату прідінолу.
Інші компоненти: лактоза моногідрат, целюлоза мікрокристалічна, олія рицинова гідрогенізована, тальк, полівідон К30, діоксид кремнію колоїдний, стеарат магнію.

Опис зовнішнього вигляду Майдитину та вміст упаковки
Таблетки білі, круглі, з рискою поділу з одного боку. Таблетку
можна розділити на дві рівні дози.
Упаковки по 20, 50 та 100 таблеток.
Упаковки для лікарень: 200 (10x20), 500 (10x50) та 1000 (10x100) таблеток.
Можливо, що не всі упаковки надходять у продаж.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Власник дозволу на введення в обіг
Сторінка 4 з 5
mibe pharma Italia S.r.l.
Via Leonardo da Vinci 20/B
39100 Болонья
Виробники, відповідальні за випуск партій
Biokirch GmbH Pharmaproduktion und Aerzteservice
Bei den Kämpen 11
21220 Зеветаль
Німеччина
mibe GmbH Arzneimittel
Münchener Strasse 15
06796 Бреґна
Німеччина
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору з
такими назвами:
Німеччина: Pridinol Strathmann 3mg Tabletten
Австрія: Myopridin 3 mg Tabletten
Італія: Майдитин 4 мг таблетки
Польща: Майдитин
Іспанія: Myditin 3 mg Comprimidos EFG
Великобританія: Myopridin 3 mg Tablets
Сторінка 5 з 5