Инструкция по применению: информация для пациента

Майдитин 4 мг таблетки

Придиноло мезилат
Лекарственное средство-аналог
Перед приемом этого лекарственного средства внимательно прочитайте данную инструкцию, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При наличии у вас любых вопросов обратитесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено вам индивидуально. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы заболевания такие же, как у вас, поскольку это может быть опасно.
Если у вас возникнут какие-либо нежелательные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, обратитесь к врачу или фармацевту. См. раздел 4.
Содержание данной инструкции:

Что такое Майдитин и для чего он применяется
Что вы должны знать перед приемом Майдитина
Как принимать Майдитин
Возможные нежелательные эффекты
Как хранить Майдитин
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Майдитин и для чего он применяется

Майдитин — это лекарственное средство, обладающее расслабляющим действием на мышцы. Это действие осуществляется посредством центральной нервной системы.
Майдитин применяется у взрослых для лечения мышечных напряжений, сходных со спазмами (центральных и периферических мышечных спазмах):

Боль в нижней части спины (люмбаго)
Спазмы шеи (спондилит)
Общая мышечная боль

2. Что следует знать перед применением Майдитина

Не принимайте Майдитин,
если у вас аллергия на придинол или любой другой компонент этого
лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
если у вас одно из следующих заболеваний:

Глаукома
Доброкачественное увеличение ткани простаты (задержка мочи)
Обструкция желудочно-кишечного тракта
Нарушение ритма сердца (аритмия)
в первые 3 месяца беременности

Предостережения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением Майдитина.
Соблюдайте особую осторожность:

Если у вас есть проблемы с печенью или почками

Страница 1 из 5
В этих условиях действующее вещество может оставаться в вашем организме в
более высоких концентрациях и/или в течение более длительного времени, чем обычно.

Если ваш возраст 65 лет и старше
Если у вас низкое артериальное давление, поскольку риск нарушений кровообращения (обморок) может быть повышен.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и Майдитин
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете
принимать какие-либо другие лекарства.
Майдитин усиливает действие лекарственных средств, относящихся к группе антихолинергиков. К ним относятся, например, некоторые препараты, применяемые при лечении гиперактивной простаты,
недержания мочи, астмы и болезни Паркинсона. См. также раздел 4.
Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете её или кормите ребёнка грудным молоком,
проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
В первом триместре беременности не следует принимать Майдитин. Во втором и третьем триместрах беременности Майдитин можно принимать только после тщательной медицинской оценки, под наблюдением врача и исключительно при крайней необходимости.
Во всём периоде грудного вскармливания Майдитин можно принимать только по назначению врача.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Одним из возможных побочных эффектов Майдитина являются временные нарушения зрения. Если у вас возникают проблемы со зрением, вы не должны управлять транспортными средствами, пользоваться механизмами или выполнять любую другую потенциально опасную деятельность.
Майдитин содержит лактозу
Если врач поставил вам диагноз непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед применением этого лекарственного средства.

3. Как применять Майдитин

Всегда принимайте этот лекарственный препарат строго по указаниям врача или
фармацевта. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Рекомендуемая доза:
от половины до одной таблетки (1,5–3 мг прадинола) 3 раза в день.
Применение у детей и подростков
Данные об использовании прадинола у детей и подростков отсутствуют.
Способ применения
Майдитин предназначен для приёма внутрь.
Принимайте таблетки, не разжёвывая, с достаточным количеством жидкости (предпочтительно
1 стакан воды [200 мл]).
Приём препарата не зависит от приёма пищи. Эффект наступает быстрее, если препарат
принимать до еды.
Страница 2 из 5
Однако, если у вас низкое артериальное давление, принимайте таблетку после еды, чтобы
снизить риск обморока.
Продолжительность лечения
Лечение может потребоваться в течение длительного периода времени. Продолжительность
приёма Майдитина определит врач.
Если вы приняли Майдитин в большей дозе, чем нужно
Сообщите об этом врачу. Врач определит необходимые меры. Перечисленные в разделе 4
неблагоприятные эффекты могут проявиться в более тяжёлой форме.
Если вы забыли принять Майдитин
Не принимайте двойную дозу для восполнения пропущенной таблетки. Продолжайте
приём препарата в соответствии с предписаниями врача или как указано в инструкции по дозировке.
Если вы прекратите лечение Майдитином
Исходные симптомы могут вновь появиться. В этом случае сообщите врачу. Если у вас
возникнут сомнения по поводу применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
При установленных дозах побочные эффекты встречаются от редких до частых и, как правило, исчезают после снижения дозы или прекращения лечения.
Могут возникать следующие побочные эффекты, особенно при одновременном применении некоторых лекарственных средств (антихолинергические препараты):
Сухость во рту, ощущение жажды, временные нарушения зрения (расширенные зрачки, трудности с фокусировкой, повышенная чувствительность к свету, незначительное повышение внутриглазного давления), покраснение и сухость кожи, нарушения сердечного ритма (замедление сердцебиения, за которым следует учащение), затруднения при мочеиспускании (нарушения мочеотделения), запор и, очень редко, рвота, головокружение и неустойчивая походка.

Возможные побочные эффекты
Нечасто (могут встречаться у до 1 из 100 человек)

Учащённое сердцебиение (тахикардия), нарушения со стороны кровообращения, низкое артериальное давление
Тошнота, боль в животе, сухость во рту
Утомляемость и ощущение слабости (астения)
Головокружение, головная боль, нарушение речи
Беспокойство

Редко (могут встречаться у до 1 из 1000 человек)

Нарушение способности к фокусировке
Диарея, рвота
Реакции гиперчувствительности, такие как зуд, покраснение кожи, отёк или затруднение дыхания
Нарушения внимания, координации и вкусовых ощущений
Тревожность, депрессия

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)
Страница 3 из 5

Нерегулярное сердцебиение
Приступ глаукомы при глаукоме с закрытым углом
Накопление тепла в организме
Слабость мышц
Дрожание одной руки, проблемы с кожей (например, истончение, ожоги, онемение)
Галлюцинации
Проблемы с мочеиспусканием

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить дополнительную информацию о безопасности этого лекарственного средства.

5. Как хранить Майдитин

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты истечения срока годности, указанной на упаковке и на блистере после слова Scad. Дата истечения срока годности относится к последнему дню месяца.
Не храните при температуре выше 25 °С.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарственные препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Майдитин

Действующее вещество — придинол. Одна таблетка содержит 3,02 мг придинола в виде 4 мг мезилата придинола.
Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, гидрогенизированное касторовое масло, тальк, повидон K30, коллоидный диоксид кремния, стеарат магния.

Описание внешнего вида Майдитин и содержимое упаковки
Таблетки белого цвета, круглые, с риской на одной стороне.
Таблетку можно разделить на две равные дозы.
Упаковки по 20, 50 и 100 таблеток.
Больничные упаковки: 200 (10x20), 500 (10x50) и 1000 (10x100) таблеток.
Возможно, что не все упаковки представлены на рынке.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения
Страница 4 из 5
mibe pharma Italia S.r.l.
Виа Леонардо да Винчи, 20/Б
39100 Больцано, Италия

Производители, ответственные за выпуск серии
Biokirch GmbH Pharmaproduktion und Aerzteservice
Бай ден Кемпен, 11
21220 Зеветаль, Германия
mibe GmbH Arzneimittel
Мюнхенер Штрассе, 15
06796 Брехна, Германия

Данный лекарственный препарат зарегистрирован в странах — участницах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
Германия: Pridinol Strathmann 3mg Tabletten
Австрия: Myopridin 3 mg Tabletten
Италия: Myditin 4 mg compresse
Польша: Myditin
Испания: Myditin 3 mg Comprimidos EFG
Великобритания: Myopridin 3 mg Tablets
Страница 5 из 5