Myditin

Folleto informativo: información para el paciente

Myditin 4 mg comprimidos

Pridinol mesilato
Medicamento equivalente
Lea todo el prospecto con atención antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado personalmente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque los síntomas de su enfermedad sean iguales a los suyos, porque podría ser peligroso.
• Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Vea el apartado 4.
  Contenido de este prospecto:
  1. Qué es Myditin y para qué se utiliza
  2. Qué debe saber antes de tomar Myditin
  3. Cómo tomar Myditin
  4. Posibles efectos adversos
  5. Cómo conservar Myditin
  6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Myditin y para qué se utiliza

Myditin es un medicamento con efecto relajante muscular. Este efecto se produce a través del sistema nervioso central.
Myditin se utiliza en adultos para el tratamiento de tensiones musculares de tipo espasmódico (espasmos musculares centrales y periféricos):

• Dolor en la zona baja de la espalda (lumbalgia)
• Espasmos del cuello (tortícolis)
• Dolor muscular generalizado

2. Qué debe saber antes de tomar Myditin

No tome Myditin
si es alérgico al pridinol o a cualquiera de los demás componentes de este
medicamento (indicados en el apartado 6)
si padece alguna de las siguientes enfermedades:

• Glaucoma
• Hipertrofia benigna del tejido prostático (retención urinaria)
• Obstrucción del tracto gastrointestinal
• Latido cardiaco irregular (arritmia)
• durante los primeros 3 meses de embarazo

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Myditin.
Tenga especial cuidado

• Si tiene problemas hepáticos o renales

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En estas circunstancias, el principio activo puede permanecer libre en su organismo en
concentraciones más altas y/o durante un período más largo de lo habitual.

• Si tiene 65 años o más
• Si padece hipotensión, ya que el riesgo de trastornos circulatorios (desmayos) puede aumentar.

Otros medicamentos y Myditin
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría
tomar cualquier otro medicamento.
Myditin potencia el efecto de medicamentos pertenecientes al grupo de los anticolinérgicos. Entre ellos se incluyen, por ejemplo, ciertos medicamentos utilizados para el tratamiento de la próstata hiperactiva, la incontinencia urinaria, el asma y la enfermedad de Parkinson. Véase también el apartado 4.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada, cree que podría estarlo, está planeando un embarazo o está dando el pecho,
consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Durante el primer trimestre de embarazo no debe tomar Myditin. Durante los meses siguientes del embarazo solo podrá tomar Myditin tras una evaluación médica cuidadosa, bajo supervisión médica y únicamente si es absolutamente necesario.
Durante todo el período de lactancia, solo podrá tomar Myditin si está prescrito por un médico.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
Un posible efecto adverso de Myditin son trastornos temporales de la vista. Si experimenta problemas visuales, no debe conducir vehículos, utilizar máquinas ni realizar ninguna otra actividad peligrosa.
Myditin contiene lactosa
Si su médico le ha diagnosticado una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de
tomar este medicamento.

3. Cómo tomar Myditin

Tome siempre este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
La dosis recomendada es:
De media a una comprimido (1,5-3 mg de pridinolo) 3 veces al día.
Uso en niños y adolescentes
No hay datos disponibles sobre el uso de pridinolo en niños y adolescentes.
Modo de administración
Myditin es para uso oral.
Tome los comprimidos sin masticarlos y con una cantidad suficiente de líquido (preferiblemente un vaso de agua [200 ml]).
La administración es independiente de las comidas. La aparición del efecto es más rápida cuando el medicamento se toma antes de las comidas.
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Sin embargo, si padece hipotensión, tome el comprimido después de las comidas para reducir el riesgo de desmayo.
Duración del tratamiento
El tratamiento puede ser necesario durante un período prolongado. Su médico decidirá durante cuánto tiempo debe tomar Myditin.
Si toma más Myditin del que debe
Infórmelo a su médico. Éste podrá determinar las medidas necesarias. Los efectos adversos descritos en el apartado 4 pueden presentarse de forma más grave.
Si olvida tomar Myditin
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada. Continúe tomando el medicamento según lo prescrito por el médico o según lo indicado en las instrucciones de dosificación.
Si interrumpe el tratamiento con Myditin
Los síntomas originales pueden reaparecer. Infórmelo también a su médico. Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las
personas los presentan.
A las dosis establecidas, los efectos adversos son de raros a frecuentes y generalmente desaparecen
tras una reducción de la dosis o tras la interrupción del tratamiento.
Pueden producirse los siguientes efectos adversos, especialmente durante el uso simultáneo de
algunos medicamentos (medicamentos anticolinérgicos):
Boca seca, sensación de sed, problemas temporales de la vista (pupilas dilatadas, dificultad para enfocar, sensibilidad a la luz, ligero aumento de la presión intraocular),
enrojecimiento y sequedad de la piel, alteraciones del ritmo cardíaco (frecuencia cardíaca
disminuida seguida de frecuencia cardíaca acelerada), dificultad para orinar (trastornos miccionales), estreñimiento y, muy raramente, vómitos, mareos y inestabilidad al caminar.

Posibles efectos adversos

Poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas)

• Frecuencia cardíaca acelerada (taquicardia), reacciones a nivel circulatorio, presión baja

• Náuseas, dolor abdominal, boca seca

• Fatiga y sensación de debilidad (astenia)

• Mareos, cefalea, alteración del habla

• Inquietud

Raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1000 personas)

• Dificultad para enfocar la vista
• Diarrea, vómitos
• Reacciones de hipersensibilidad como picor, enrojecimiento de la piel, hinchazón o dificultad para respirar
• Alteración de la atención, de la coordinación y del gusto
• Ansiedad, depresión

Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)
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• Latidos cardíacos irregulares
• Crisis de glaucoma en el glaucoma de ángulo cerrado
• Acumulación de calor
• Debilidad muscular
• Temblor en una mano, problemas en la piel (como adelgazamiento, quemaduras solares, entumecimiento)
• Alucinaciones
• Problemas urinarios

Notificación de los efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, debe
consultar a su médico, farmacéutico o enfermero. Asimismo, puede notificar directamente los efectos adversos
a través del sistema nacional de notificación en la dirección
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Al notificar los efectos adversos,
puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Myditin

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y en el blíster
tras Cad. La fecha de caducidad hace referencia al último día del mes.
No conserve este medicamento a una temperatura superior a 25°C.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni en la basura doméstica. Pregunte a su farmacéutico
cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Myditin

• El principio activo es pridinol. Un comprimido contiene 3,02 mg de pridinol como 4 mg de pridinol mesilato.
• Los demás componentes son: lactosa monohidrato, celulosa microcristalina, aceite de ricino hidrogenado, talco, povidona K30, dióxido de silicio coloidal, estearato de magnesio.

Descripción del aspecto de Myditin y contenido del envase
Los comprimidos son blancos, redondos y con una línea de división en un lado. El comprimido
puede dividirse en dos dosis iguales.
Envases de 20, 50 y 100 comprimidos.
Envases hospitalarios de 200 (10x20), 500 (10x50) y 1000 (10x100) comprimidos.
Puede que no todos los envases estén comercializados.

Titular de la autorización de comercialización y productor
Titular de la autorización de comercialización
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mibe pharma Italia S.r.l.
Via Leonardo da Vinci 20/B
39100 Bolzano
Productores responsables de la liberación de los lotes
Biokirch GmbH Pharmaproduktion und Aerzteservice
Bei den Kämpen 11
21220 Seevetal
Alemania
mibe GmbH Arzneimittel
Münchener Strasse 15
06796 Brehna
Alemania

Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo con
las siguientes denominaciones:
Alemania: Pridinol Strathmann 3mg Tabletten
Austria: Myopridin 3 mg Tabletten
Italia: Myditin 4 mg comprimidos
Polonia: Myditin
España: Myditin 3 mg Comprimidos EFG
Reino Unido: Myopridin 3 mg Tablets
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