Ulotka: informacje dla pacjenta

Myditin 4 mg tabletki

Pridinolo mesilato
Lek równoważny
Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona
ważne informacje dla Ciebie.

Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczne zapoznanie się z nią ponownie.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
Jeśli wystąpią u Ciebie jakieś działania niepożądane, w tym te niewymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
Spis treści ulotki:
1. Co to jest Myditin i w jakim celu stosuje się ten lek
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Myditin
3. Jak stosować Myditin
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Myditin
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Myditin i do czego służy

Myditin to lek o działaniu rozkurczowym na mięśnie. Działanie to występuje
poprzez ośrodkowy układ nerwowy.
Myditin stosuje się u dorosłych w leczeniu napięć mięśniowych o charakterze kurczowym (skurcze
mięśniowe o pochodzeniu centralnym i obwodowym):

Ból w dolnym odcinku kręgosłupa (lumbago)
Skurcze mięśni szyi (kłopoty z trzymaniem głowy)
Ogólny ból mięśni

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Myditin

Nie przyjmuj Myditin
jeśli jest nadwrażliwością na pridinol lub którykolwiek z innych składników tego
leku (wymienionych w punkcie 6)
jeśli ma jedną z następujących chorób:

Zespół jaskrowy
Łagodne przerośnięcie gruczołu krokowego (zatrzymanie moczu)
Zablokowanie przewodu pokarmowego
Nieregularne bicie serca (arytmia)
w pierwszych 3 miesiącach ciąży

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Myditin.
Zwróć szczególną uwagę, jeśli:

Masz problemy z wątrobą lub nerkami

Strona 1 z 5
W takich przypadkach substancja czynna może występować we krwi w wyższych stężeniach i/lub przez dłuższy czas niż zwykle.

Masz 65 lat lub więcej
Masz niskie ciśnienie krwi, ponieważ ryzyko zaburzeń krążenia (zawroty głowy, omdlenia) może być większe.

Inne leki i Myditin
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś/-aś lub może zażyć inne leki.
Myditin może nasilać działanie leków należących do grupy antycholinergicznych. Obejmuje to np. niektóre leki stosowane w leczeniu nadczynnej gruczołu krokowego, nietrzymania moczu, astmy oskrzelowej i choroby Parkinsona. Zobacz także punkt 4.
Ciąża, karmienie piersią i płodność
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, albo jeśli karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
W pierwszym trymestrze ciąży nie należy przyjmować Myditin. W kolejnych miesiącach ciąży lek może być stosowany tylko po dokładnej ocenie lekarskiej, pod kontrolą lekarską i wyłącznie w przypadku absolutnej konieczności.
W całym okresie karmienia piersią Myditin może być stosowany wyłącznie na receptę lekarza.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Jednym z możliwych niepożądanych skutków działania Myditin są tymczasowe zaburzenia wzroku. Jeśli wystąpią zaburzenia wzroku, nie należy prowadzić pojazdów, obsługiwać maszyn ani wykonywać innych czynności potencjalnie niebezpiecznych.
Myditin zawiera laktozę
Jeśli lekarz stwierdził u Ciebie nietolerancję niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku.

3. Jak stosować Myditin

Zawsze stosuj ten lek ściśle zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Zalecana dawka to:
Od pół do jednej tabletki (1,5–3 mg pridinolu) trzy razy dziennie.
Stosowanie u dzieci i młodzieży
Brak danych dotyczących stosowania pridinolu u dzieci i młodzieży.
Sposób podania
Myditin jest przeznaczony do użycia doustnego.
Tabletki należy przyjmować bez żucia, popijając wystarczającą ilością płynu (najlepiej jednym szklanką wody [200 ml]).
Przyjmowanie leku nie zależy od posiłków. Działanie leku występuje szybciej, gdy jest on przyjmowany przed posiłkami.
Strona 2 z 5
Jeśli jednak cierpisz na niskie ciśnienie, przyjmuj tabletkę po posiłku, aby zmniejszyć ryzyko omdlenia.
Czas trwania leczenia
Leczenie może być konieczne przez dłuższy okres czasu. Lekarz zadecyduje, przez ile czasu powinieneś stosować Myditin.
Jeśli przyjmiesz więcej Myditin niż należy
Powiadom o tym lekarza. Lekarz może podjąć odpowiednie działania. Efekty niepożądane opisane w punkcie 4 mogą wystąpić w sposób cięższy.
Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę Myditin
Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki. Kontynuuj stosowanie leku zgodnie z zaleceniem lekarza lub zgodnie z opisem dawkowania.
Jeśli przerwiesz leczenie Myditin
Objawy pierwotne mogą powrócić. W takim przypadku również powiadom lekarza. W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
W ustalonych dawkach działania niepożądane występują od rzadkich do częstych i zazwyczaj ustępują po zmniejszeniu dawki lub po przerwaniu leczenia.
Możliwe są następujące działania niepożądane, zwłaszcza podczas jednoczesnego stosowania niektórych leków (leki antycholinergiczne):
Suchość w ustach, uczucie pragnienia, chwilowe problemy ze wzrokiem (rozszerzone źrenice, trudności z ostrością widzenia, wrażliwość na światło, lekki wzrost ciśnienia wewnątrz oka),
zawstylenie i suchość skóry, zaburzenia rytmu serca (spowolnienie tętna, a następnie przyspieszenie), trudności z oddawaniem moczu (zaburzenia mikcji), zaparcia i bardzo rzadko wymioty, zawroty głowy oraz niestabilny chód.
Możliwe działania niepożądane
Niec常见 (może dotyczyć do 1 osoby na 100)

Przyspieszone tętno (tachykardia), zaburzenia krążenia, niskie ciśnienie
Nudności, ból brzucha, suchość w ustach
Zmęczenie i uczucie osłabienia (astenia)
Zawroty głowy, ból głowy, zaburzenia mowy
Niepokój

Rzadkie (może dotyczyć do 1 osoby na 1000)

Zaburzenia ostrości widzenia
Biegunka, wymioty
Reakcje nadwrażliwościowe, takie jak swędzenie, zaczerwienienie skóry, obrzęk lub duszność
Zaburzenia uwagi, koordynacji i węchu
Lęk, depresja

Nieznana częstość (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
Strona 3 z 5

Nieprawidłowy rytm serca
Atak jaskry w jaskrze z zamkniętym kątem przesączania
Nagromadzenie ciepła
Osłabienie mięśni
Drżenie jednej ręki, problemy ze skórą (np. cieniutka skóra, oparzenia, mrowienie)
Halucynacje
Problemy z oddawaniem moczu

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te, których nie ma w niniejszym ulotce, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Możesz również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać lek Myditin

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
Nie używaj tego leku po upływie daty ważności, która jest podana na opakowaniu i na blistrze
po oznaczeniu „Scad.” Data ważności odnosi się do ostatniego dnia miesiąca.
Nie przechowuj powyżej 25°C.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do zwykłych śmieci. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomoc w ochronie środowiska naturalnego.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Myditin

Substancją czynną jest pridinol. Jedna tabletka zawiera 3,02 mg pridinolu jako 4 mg mesylanu pridinolu.
Pozostałe składniki to: laktoza jednowodna, celuloza mikrokryształowa, olej rycynowy uwodorniony, talk, povidon K30, dwutlenek krzemu koloidalny, stearynian magnezu.

Opis wyglądu Myditin i zawartości opakowania
Tabletki są białe, okrągłe, z ryflowaną linią po jednej stronie. Tabletkę
można podzielić na dwie równe dawki.
Opakowania zawierające 20, 50 i 100 tabletek.
Opakowania szpitalne zawierające 200 (10x20), 500 (10x50) i 1000 (10x100) tabletek.
Może nie wszystkie opakowania będą dostępne w obrocie handlowym.
Właściciel zezwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Właściciel zezwolenia na dopuszczenie do obrotu
Strona 4 z 5
mibe pharma Italia S.r.l.
Via Leonardo da Vinci 20/B
39100 Bolzano
Producenci odpowiedzialni za wydanie serii
Biokirch GmbH Pharmaproduktion und Aerzteservice
Bei den Kämpen 11
21220 Seevetal
Niemcy
mibe GmbH Arzneimittel
Münchener Strasse 15
06796 Brehna
Niemcy
Niniejszy lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod
następującymi nazwami handlowymi:
Niemcy: Pridinol Strathmann 3mg Tabletten
Austria: Myopridin 3 mg Tabletten
Włochy: Myditin 4 mg compresse
Polska: Myditin
Hiszpania: Myditin 3 mg Comprimidos EFG
Wielka Brytania: Myopridin 3 mg Tablets
Strona 5 z 5