Іматиніб ACCORD

Інструкція: інформація для користувача

Іматиніб ACCORD 100 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 400 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

іматиніб
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться її знову прочитати.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхніх захворювань схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції

1. Що таке Іматиніб ACCORD і для чого він призначений
2. Що ви повинні знати, перш ніж починати застосовувати Іматиніб ACCORD
3. Як застосовувати Іматиніб ACCORD
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Іматиніб ACCORD
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Іматиніб ACCORD і для чого його застосовують

Іматиніб ACCORD — це лікарський засіб, що містить діючу речовину, яка називається іматиніб. При наведених нижче захворюваннях цей лікарський засіб діє, пригнічуючи ріст аномальних клітин. До них належать деякі види раку.
Іматиніб ACCORD показаний дорослим пацієнтам і дітям/підліткам для лікування:

• Хронічної мієлоїдної лейкемії (ХМЛ). Лейкемія — це злоякісне захворювання білих кров’яних клітин. Білі кров’яні клітини зазвичай допомагають організму боротися з інфекціями. Хронічна мієлоїдна лейкемія — це форма лейкемії, при якій певні аномальні білі кров’яні клітини (так звані мієлоїдні клітини) починають неконтрольовано ділитися.
• Гострої лімфобластної лейкемії з позитивним філадельфійським хромосомом (ГЛЛ Ph+). Лейкемія — це злоякісне захворювання білих кров’яних клітин. Білі кров’яні клітини зазвичай допомагають організму боротися з інфекціями. Гостра лімфобластна лейкемія — це форма лейкемії, при якій певні аномальні білі кров’яні клітини (так звані лімфобласти) починають неконтрольовано ділитися. Іматиніб ACCORD пригнічує ріст цих клітин.

Іматиніб ACCORD показаний дорослим пацієнтам для лікування:

• Мієлодиспластичних/мієлопроліферативних захворювань (МДЗ/МПЗ). Це група гематологічних захворювань, при яких деякі клітини крові починають неконтрольовано ділитися. Іматиніб ACCORD пригнічує ріст цих клітин у певних підтипах цих захворювань.
• Гіпереозинофільного синдрому (ГЕС) і/або хронічної еозинофільної лейкемії (ХЕЛ). Це захворювання крові, при яких певні клітини крові (так звані еозинофіли) починають неконтрольовано ділитися. Іматиніб ACCORD пригнічує ріст цих клітин у певному підтипі цих захворювань.
• Злоякісних стромальних пухлин шлунково-кишкового тракту (GIST). GIST — це новоутворення шлунка та кишечника, що виникає внаслідок неконтрольованого росту клітин, які підтримують тканини цих органів.
• Протуберантного дерматофібросаркоми (DFSP). DFSP — це пухлина підшкірної тканини, при якій певні клітини починають неконтрольовано ділитися. Іматиніб ACCORD пригнічує ріст цих клітин. У решті цього листка-вкладки для зручності використовуватимуться скорочення, коли йтиметься мова про ці захворювання.

Якщо у вас виникли запитання щодо механізму дії Іматинібу ACCORD або причини, чому вам було призначено цей засіб, зверніться до лікаря.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Іматиніб ACCORD

Іматиніб ACCORD буде призначено Вам лише лікарем, який має досвід роботи з ліками для лікування
гематологічних та солідних пухлин.
Дотримуйтесь усіх інструкцій лікаря, навіть якщо вони відрізняються від загальної інформації,
наведеної в цьому листку-вкладиші.
Не приймайте Іматиніб ACCORD:

• якщо Ви маєте алергію на іматиніб або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6). Якщо це стосується Вас, зверніться до лікаря, не приймаючи Іматиніб ACCORD.

Якщо Ви вважаєте, що можете мати алергію, але не впевнені, проконсультуйтесь з лікарем.
Попередження та застереження
Зверніться до лікаря перед прийомом Іматиніб ACCORD:

• якщо у Вас є або були захворювання печінки, нирок або серця.
• якщо Ви приймаєте лікарський засіб левотироксин через видалення щитоподібної залози.
• якщо Ви коли-небудь мали або можете мати активну інфекцію гепатитом В. Це пов’язано з тим, що Іматиніб ACCORD може спричинити реактивацію гепатиту В, що в деяких випадках може бути смертельним. Перед початком лікування лікар уважно обстежить Вас на ознаки цієї інфекції.
• якщо під час прийому Іматиніб ACCORD у Вас з’являються синці, кровотечі, лихоманка, втому та сплутаність свідомості, негайно зверніться до лікаря. Це може бути ознакою ураження судин, відомого як тромботична мікроангіопатія (ТМА).

Якщо Ви перебуваєте в одній із цих ситуацій, зверніться до лікаря перед прийомом Іматиніб ACCORD.
Під час прийому Іматиніб ACCORD Ви можете стати більш чутливими до сонячного світла. Важливо прикривати
ділянки шкіри, які піддаються впливу сонячного світла, та використовувати сонцезахисний засіб із високим фактором захисту (SPF). Ці заходи слід дотримуватися також і дітям.
Під час лікування Іматиніб ACCORD негайно повідомте лікареві, якщо Ви швидко набираєте вагу. Іматиніб ACCORD може спричинити сильне затримання рідини в організмі.
Під час прийому Іматиніб ACCORD лікар регулярно перевірятиме ефективність лікування. Крім того, Вам будуть проводити аналізи крові та регулярно вимірювати вагу тіла.
Діти та підлітки
Іматиніб ACCORD також є лікуванням для дітей та підлітків із ХЛЛ. Немає досвіду застосування у дітей та підлітків із ХЛЛ віком молодше 2 років. Досвід застосування у дітей та підлітків із Ph+ ВЛЛ є обмеженим, а дуже обмежений — у дітей та підлітків із МЗС/МПЗ, ДФСП, ГІСТ та ГЕС/ЛЕЦ.
Деякі діти та підлітки, які приймають Іматиніб ACCORD, можуть мати повільніший, ніж зазвичай, ріст. Лікар регулярно перевірятиме ріст.
Інші лікарські засоби та Іматиніб ACCORD
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби, включаючи безрецептурні (наприклад, парацетамол), а також рослинні засоби (наприклад, звіробій). Деякі ліки можуть впливати на дію Іматиніб ACCORD, якщо приймати їх одночасно. Вони можуть посилити або послабити дію Іматиніб ACCORD, що призведе до збільшення побічних ефектів або зробить Іматиніб ACCORD менш ефективним. Іматиніб ACCORD може так само впливати на дію інших лікарських засобів.
Повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте ліки, які запобігають утворенню тромбів.
Вагітність, годування груддю та фертильність

• Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте груддю, проконсультуйтесь з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.
• Іматиніб ACCORD не рекомендовано при вагітності, якщо це не є абсолютно необхідним, оскільки може нашкодити дитині. Лікар обговорить із Вами можливі ризики прийому Іматиніб ACCORD під час вагітності.
• Жінкам, які можуть завагітніти, рекомендовано використовувати ефективний засіб контрацепції під час лікування та протягом 15 днів після його завершення.
• Не годуйте груддю під час лікування Іматиніб ACCORD та протягом 15 днів після його завершення, оскільки це може нашкодити дитині.
• Пацієнтам, які хвилюються щодо своєї фертильності під час лікування Іматиніб ACCORD, рекомендовано проконсультуватися з лікарем.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Під час прийому цього лікарського засобу можуть виникати запаморочення, сонливість або розмитість зору. Якщо це відбувається, не керуйте транспортними засобами та не працюйте з інструментами чи механізмами, доки не почуєте себе добре.

3. Як приймати Іматиніб ACCORD

Лікар призначив вам Іматиніб ACCORD, оскільки ви страждаєте на серйозне захворювання. Іматиніб ACCORD може допомогти вам у боротьбі з цим захворюванням.
Проте приймайте цей лікарський засіб суворо відповідно до інструкцій лікаря або фармацевта. Дуже важливо робити це до тих пір, доки вам не скажуть інакше лікар або фармацевт. Якщо у вас виникнуть сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Не припиняйте прийом Іматинібу ACCORD, якщо цього не сказав лікар. Якщо ви не можете приймати ліки так, як призначив лікар, або відчуваєте, що вони вам більше не потрібні, негайно зв’яжіться з лікарем.

Скільки Іматинібу ACCORD приймати

Застосування у дорослих
Лікар повідомить вам точно, скільки таблеток Іматинібу ACCORD вам потрібно приймати.

• Якщо ви лікуєтеся від ХЛЛ: Залежно від вашого стану початкова звичайна доза становить 400 мг або 600 мг:
• 400 мг, які приймають у вигляді 4 таблеток по 100 мг або 1 таблетки по 400 мг один раз на добу
• 600 мг, які приймають у вигляді 6 таблеток по 100 мг або 1 таблетки по 400 мг плюс 2 таблетки по 100 мг один раз на добу.
• Якщо ви лікуєтеся від ГІСТ: Початкова доза становить 400 мг, яку приймають один раз на добу.

Для ХЛЛ та ГІСТ лікар може призначити більшу або меншу дозу в залежності від того, як ви реагуєте на лікування. Якщо добова доза становить 800 мг (8 таблеток по 100 мг або 2 таблетки по 400 мг), ви повинні приймати 4 таблетки по 100 мг або 1 таблетку по 400 мг вранці та 4 таблетки по 100 мг або 1 таблетку по 400 мг ввечері.

• Якщо ви лікуєтеся від Філадельфійського хромосомного позитивного ЛЛК: Початкова доза становить 600 мг, яку приймають у вигляді 6 таблеток по 100 мг або 1 таблетки по 400 мг плюс 2 таблетки по 100 мг один раз на добу.
• Якщо ви лікуєтеся від МЗД/МПЗ: Початкова доза становить 400 мг, яку приймають у вигляді 4 таблеток по 100 мг або 1 таблетки по 400 мг один раз на добу.
• Якщо ви лікуєтеся від ГЕС/ЛЕК: Початкова доза становить 100 мг, яку приймають у вигляді 1 таблетки по 100 мг один раз на добу. Лікар може вирішити збільшити дозу до 400 мг, яку приймають у вигляді 4 таблеток по 100 мг або 1 таблетки по 400 мг один раз на добу, залежно від вашої реакції на лікування.
• Якщо ви лікуєтеся від ДФСП: Доза становить 800 мг на добу, яку приймають у вигляді 4 таблеток по 100 мг або 1 таблетки по 400 мг вранці та 4 таблеток по 100 мг або 1 таблетки по 400 мг ввечері.

Застосування у дітей та підлітків
Лікар повідомить вам, скільки таблеток Іматинібу ACCORD слід давати дитині. Кількість Іматинібу ACCORD залежить від стану дитини, її ваги та зросту. Загальна добова доза не повинна перевищувати 800 мг у дітей та підлітків з ХЛЛ та 600 мг у дітей та підлітків з Філадельфійського хромосомного позитивного ЛЛК. Лікування може застосовуватися дитині у вигляді однієї добової дози або, як альтернатива, добову дозу можна розділити на два прийоми (половина вранці та половина ввечері).

Коли та як приймати Іматиніб ACCORD

• Приймайте Іматиніб ACCORD під час прийому їжі. Це допоможе вам захистити шлунок під час прийому Іматинібу ACCORD.
• Проковтніть таблетки цілими, запиваючи великим ковтком води.

Якщо ви не можете проковтнути таблетки, ви можете розчинити їх у склянці з негазованою водою або яблучним соком:

• Використовуйте близько 50 мл на кожну таблетку по 100 мг або 200 мл на кожну таблетку по 400 мг.
• Розмішуйте рідину ложкою, доки таблетки повністю не розчиняться.
• Коли таблетки розчиняться, випийте весь вміст склянки одноразово. У склянці можуть залишитися сліди розчинених таблеток.

Як довго приймати Іматиніб ACCORD
Продовжуйте приймати Іматиніб ACCORD щодня стільки часу, скільки скаже лікар.

Якщо ви прийняли більше Іматинібу ACCORD, ніж слід
Якщо ви випадково прийняли забагато таблеток, негайно зверніться до лікаря. Можливо, вам знадобиться медична допомога. З собою візьміть упаковку ліків.

Якщо ви забули прийняти Іматиніб ACCORD

• Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її, як тільки згадаєте. Однак, якщо майже час приймати наступну дозу, пропустіть пропущену дозу.
• Продовжуйте прийом у звичайному режимі.
• Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.

Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Зазвичай вони є від легких до помірних.
Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними. Негайно повідомте лікареві, якщо виникнуть
один із наступних ефектів:
Дуже почасті (можуть впливати на більше ніж 1 людину з 10) або почасті (можуть впливати до 1
людини з 10):

• Швидке набування ваги. Іматиніб ACCORD може спричинити затримку рідини в організмі (серйозна ретенція рідини).
• Ознаки інфекції, такі як підвищення температури, сильне тремтіння, запалення горла або виразки в роті. Іматиніб ACCORD може знижувати кількість білих кров’яних тілець, тому ви можете легше захворювати.
• Несподівані кровотечі або синці (коли ви не травмувалися).

Непочасті (можуть впливати до 1 людини з 100) або рідкісні (можуть впливати до 1 людини
з 1 000):

• Біль у грудях, нерегулярний серцевий ритм (ознаки проблем із серцем).
• Кашель, утруднене дихання або біль під час дихання (ознаки проблем із легенями).
• Відчуття легкості в голові, запаморочення або втрату свідомості (ознаки низького тиску).
• Неприємне відчуття (нудота), з втратою апетиту, темна сеча, жовтяниця шкіри або очей (ознаки проблем із печінкою).
• Висип, почервоніння шкіри з пухирями на губах, очах, шкірі або в роті, шелушіння шкіри, підвищення температури, висип з піднятими червоними або фіолетовими плямами на шкірі, свербіж, печіння, гнійний висип (ознаки проблем із шкірою).
• Сильний біль у животі, наявність крові у блювотних масах, калі або сечі, чорний кал (ознаки проблем із шлунково-кишковим трактом).
• Суттєве зниження кількості сечі, відчуття спраги (ознаки проблем із нирками).
• Неприємне відчуття (нудота) з діареєю та блювотою, біль у животі або підвищення температури (ознаки проблем із кишечником).
• Сильний головний біль, слабкість або параліч кінцівок або обличчя, утруднення мовлення, раптова втрата свідомості (ознаки проблем із нервовою системою, наприклад кровотеча або набряк у черепі/мозку).
• Блідість, відчуття втоми та задишка, темна сеча (ознаки низького рівня червоних кров’яних тілець).
• Біль у очах або погіршення зору, кровотеча в очах.
• Біль у кістках або суглобах (ознаки остеонекрозу).
• Пухирі на шкірі або слизових оболонках (ознаки пемфігу).
• Ніби онімілі або холодні пальці рук або ніг (ознаки синдрому Рейно).
• Раптовий набряк і почервоніння шкіри (ознаки інфекції шкіри, яка називається целюліт).
• Проблеми зі слухом.
• М’язова слабкість та м’язові спазми з нерегулярним серцевим ритмом (ознаки зміни рівня калію в крові).
• Синці (синяки).
• Біль у шлунку з неприємним відчуттям (нудота).
• М’язові спазми з підвищенням температури, червоно-бурою сечею, біль у м’язах або слабкістю (ознаки проблем із м’язами).
• Тазовий біль, іноді з нудотою та блювотою, з несподіваними кровотечами з піхви, запамороченням або втратою свідомості через низький тиск (ознаки проблем з яєчниками та маткою).
• Нудота, задишка, нерегулярне серцебиття, мутна сеча, втому та/або проблеми з суглобами, пов’язані з аномальними результатами лабораторних тестів (наприклад, високий рівень калію, сечової кислоти та кальцію та низький рівень фосфору в крові).
• Утворення згортків крові в малих кровоносних судинах (тромботична мікроангіопатія).

Невідомо (частота не може бути визначена на основі наявних даних):

• Поєднання поширеної тяжкої шкірної реакції, неприємного відчуття, підвищення температури, збільшення кількості певних типів білих кров’яних тілець або жовтяниці шкіри чи очей (ознаки жовтяниці, тобто проблеми з печінкою) з задишшям, болем у грудях/неприємним відчуттям, суттєвим зниженням виділення сечі та відчуттям спраги тощо (ознаки алергічної реакції, пов’язаної з лікуванням).
• Хронічна ниркова недостатність.
• Реактивація інфекції гепатитом В, якщо у вас був гепатит В у минулому (інфекція печінки).

Якщо виникнуть будь-які з вищезазначених ефектів, негайно повідомте лікареві.
Інші побічні ефекти можуть включати
Дуже почасті (можуть впливати на більше ніж 1 людину з 10):

• Головний біль або відчуття втоми.
• Неприємне відчуття (нудота), блювота, діарея або погане травлення.
• Висип.
• М’язові спазми або болі в суглобах, м’язах або кістках під час лікування Іматинібом ACCORD або після припинення прийому Іматинібу ACCORD.
• Набряк, наприклад, навколо щиколоток або набряклі очі.
• Набування ваги. Якщо один із цих ефектів виражений сильно, повідомте лікареві.

Почасті (можуть впливати до 1 людини з 10):

• Аносія, втрата ваги або порушення смаку.
• Відчуття запаморочення або слабкості.
• Порушення сну (безсоння).
• Виділення з очей із свербінням, почервонінням і набряком (кон’юнктивіт), підвищення сльозотечі або розмите зору.
• Кровотеча з носа.
• Біль або набряк у животі, метеоризм, печіння в шлунку або запор.
• Свербіж.
• Незвичайне випадання або рідкість волосся.
• Ніби оніміння рук або ніг.
• Виразки в роті.
• Біль у суглобах із набряком.
• Сухість у роті, сухість шкіри або сухість очей.
• Зниження або підвищення чутливості шкіри.
• Приливи, тремтіння або нічна пітливість. Якщо один із цих ефектів виражений сильно, повідомте лікареві.

Непочасті (можуть впливати до 1 людини з 100):

• Болючі червоні вузлики на шкірі, біль у шкірі, почервоніння шкіри (запалення підшкірної жирової тканини).
• Кашель, виділення з носа або закладеність носа, відчуття тяжкості або болю при натисканні на ділянку над очима або по боках носа, закладеність носа, чхання, біль у горлі, з або без головного болю (ознаки інфекції верхніх дихальних шляхів).
• Сильний головний біль, який відчувається як пульсуючий біль або пульсуюче відчуття, зазвичай з одного боку голови та часто супроводжується нудотою, блювотою та чутливістю до світла або звуку (ознаки мігрені).
• Симптоми, схожі на грип (грип).
• Біль або печіння під час сечовипускання, підвищення температури тіла, біль у паху або тазовій області, червона, коричнева або мутна сеча

(ознаки інфекції сечових шляхів).

• Біль і набряк суглобів (ознаки артралгії).
• Постійне відчуття суму та втрата інтересу, що заважає виконувати звичайні справи (ознаки депресії).
• Відчуття тривоги та занепокоєння разом із фізичними симптомами, такими як серцебиття, пітливість, тремтіння, сухість у роті (ознаки тривоги).
• Сонливість/оніміння/надмірний сон.
• Тремтіння або хитання рухів (тремор).
• Порушення пам’яті.
• Неконтрольоване бажання рухати ногами (синдром неспокійних ніг).
• Почуття шуму в вухах (наприклад, дзвін, гудіння), який не має зовнішнього джерела (шум у вухах).
• Підвищений тиск (гіпертензія).
• Відрижка.
• Запалення губ.
• Утруднення ковтання.
• Підвищена пітливість.
• Зміна кольору шкіри.
• Крихкість нігтів.
• Червоні виступи або фурункули з білою верхівкою навколо коренів волосся, іноді з болем, свербіжем або печінням (ознаки запалення волосяних фолікулів, також відоме як фолікуліт).
• Висип із шелушінням або відшаруванням (ексфоліативний дерматит).
• Збільшення молочних залоз (може виникати у чоловіків або жінок).
• Тупий біль і/або відчуття тяжкості в яєчках або нижній частині живота, біль під час сечовипускання, статевого акту або еякуляції, кров у сечі (ознаки набряку яєчок).
• Нездатність досягти або підтримувати ерекцію (еректильна дисфункція).
• Абундантні або нерегулярні менструації.
• Утруднення досягнення/підтримання сексуального збудження.
• Зниження сексуального бажання.
• Біль у соску.
• Загальне відчуття поганого самопочуття (нездужання).
• Вірусна інфекція, наприклад, герпес на губах.
• Біль у попереку через захворювання нирок.
• Збільшення частоти сечовипускання (мікція).
• Збільшення апетиту.
• Біль або печіння в верхній частині живота і/або грудей (серцевий напад), нудота, блювота, кислий рефлюкс, відчуття переповнення та набряк, темний кал (ознаки виразки шлунка).
• Стійкість суглобів та м’язів.
• Аномальні результати лабораторних досліджень.

Якщо один із цих ефектів виражений сильно, повідомте лікареві.
Рідкісні (можуть впливати до 1 людини з 1 000):

• Збентеження.
• Приступ(и) судом із зниженням свідомості (конвульсії).
• Зміна кольору нігтів.

Невідомо (частота не може бути визначена на основі наявних даних):

• Покрасніння і/або набряк долонь і підошов, які можуть супроводжуватися відчуттям поколювання та болючого печіння.
• Болючі і/або виразкові ураження шкіри.
• Уповільнення росту у дітей та підлітків.

Якщо один із цих ефектів виражений сильно, повідомте лікареві.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться
до лікаря, фармацевта або медсестри. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо
через національну систему повідомлення, зазначену в Додатку V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Іматиніб ACCORD

• Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза їхнім зором.
• Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та блистері після напису «Scad.». Термін придатності відноситься до останнього дня місяця.
• Для блистерів із ПВХ/ПВдК/алюмінію: не зберігати при температурі вище 30 °C.
• Для блистерів із алюмінію/алюмінію: цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.
• Не використовувати, якщо упаковка пошкоджена або на ній є ознаки несанкціонованого втручання.
• Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води чи побутові відходи. Зверніться до фармацевта щодо правильного утилізування ліків, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Іматиніб ACCORD

• Діючою речовиною є іматиніб мезилат. Кожна вкрита плівковою оболонкою таблетка Іматиніб ACCORD 100 мг містить 100 мг іматинібу (у формі мезилату). Кожна вкрита плівковою оболонкою таблетка Іматиніб ACCORD 400 мг містить 400 мг іматинібу (у формі мезилату).
• Інші компоненти: целюлоза мікрокристалічна, кросповідон, гіпромелоза 6 cps (E464), стеарат магнію, колоїдний діоксид кремнію безводний. Плівкова оболонка таблетки містить полівініловий спирт (E1203), тальк (E553b), поліетиленгліколь (E1521), оксид заліза жовтий (E172) та оксид заліза червоний (E172).

Опис зовнішнього вигляду Іматиніб ACCORD та вміст упаковки
Таблетки Іматиніб ACCORD 100 мг, вкриті плівковою оболонкою — це двоопуклі, круглі, коричнево-помаранчеві таблетки, вкриті плівковою оболонкою, з нанесеним на одній стороні «IM» та «T1» по обидва боки від розламної лінії на іншій стороні.
Таблетки Іматиніб ACCORD 400 мг, вкриті плівковою оболонкою — це двоопуклі, овальні, коричнево-помаранчеві таблетки, вкриті плівковою оболонкою, з нанесеним на одній стороні «IM» та «T2» по обидва боки від розламної лінії на іншій стороні.
Таблетки Іматиніб ACCORD 100 мг, вкриті плівковою оболонкою, постачаються в упаковках по 20, 60, 120 або 180 таблеток, однак не всі упаковки можуть бути доступні у вашій країні.
Крім того, таблетки Іматиніб ACCORD 100 мг також доступні в коробках із індивідуальними блістерами (PVC/PVdC/алюміній) або алюміній/алюміній у кількості 30x1, 60x1, 90x1, 120x1 або 180x1 вкритих плівковою оболонкою таблеток.
Таблетки Іматиніб ACCORD 400 мг, вкриті плівковою оболонкою, постачаються в упаковках по 10, 30 або 90 таблеток, однак не всі упаковки можуть бути доступні у вашій країні.
Крім того, таблетки Іматиніб ACCORD 400 мг доступні в коробках із індивідуальними блістерами (PVC/PVdC/алюміній) або алюміній/алюміній у кількості 30x1, 60x1 або 90x1 вкритих плівковою оболонкою таблеток.

Власник дозволу на введення в обіг
Accord Healthcare S.L.U.
World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n,
Edifici Est 6ª planta,
08039 Barcelona,
Іспанія

Виробник
Accord Healthcare Polska Sp.z o.o.,
ul. Lutomierska 50, 95-200 Pabianice, Польща
Accord Healthcare Single Member S.A.
64-й км національної траси Афіни – Ламія,
Schimatari, 32009, Греція

Для отримання додаткової інформації про цей лікарський засіб звертайтеся до місцевого представника власника дозволу на введення в обіг:
AT / BE / BG / CY / CZ / DE / DK / EE / ES / FI / FR / HR / HU / IE / IS / IT / LT / LV / LU / MT /
NL / NO / PL / PT / RO / SE / SI / SK
Accord Healthcare S.L.U.
Тел.: +34 93 301 00 64
EL
Win Medica Α.Ε.
Тел.: +30 210 74 88 821

Детальніша інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Європейського агентства з лікарських засобів: http://www.ema.europa.eu