Инструкция по применению: информация для пользователя

Иматиниб Аккорд 100 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

иматиниб
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать принимать лекарство, так как она содержит важную для вас информацию.

Сохраняйте инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
При наличии любых вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
Это лекарство назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Иматиниб Аккорд и для чего он применяется
Что необходимо знать перед приемом Иматиниб Аккорд
Как принимать Иматиниб Аккорд
Возможные побочные эффекты
Как хранить Иматиниб Аккорд
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Иматиниб Аккорд и для чего он применяется

Иматиниб Аккорд — это лекарственное средство, содержащее активное вещество, называемое иматиниб. При перечисленных ниже заболеваниях данный препарат действует, подавляя рост аномальных клеток, включая некоторые виды рака.
Иматиниб Аккорд показан взрослым пациентам, а также детям и подросткам для лечения:

Хронического миелолейкоза (ХМЛ). Лейкоз — это опухоль белых кровяных клеток. Обычно белые кровяные клетки помогают организму бороться с инфекциями. Хронический миелолейкоз — это форма лейкоза, при которой определённые аномальные белые кровяные клетки (так называемые миелоидные клетки) начинают бесконтрольно размножаться.
Острого лимфобластного лейкоза с положительным филадельфийским хромосомой (ОЛЛ Ph+). Лейкоз — это опухоль белых кровяных клеток. Обычно белые кровяные клетки помогают организму бороться с инфекциями. Острый лимфобластный лейкоз — это форма лейкоза, при которой определённые аномальные белые кровяные клетки (так называемые лимфобласты) начинают бесконтрольно размножаться. Иматиниб Аккорд подавляет рост этих клеток.

Иматиниб Аккорд показан взрослым пациентам для лечения:

Миелодиспластических/миелопролиферативных заболеваний (МДЗ/МПЗ). Это группа заболеваний крови, при которых некоторые кровяные клетки начинают бесконтрольно размножаться. Иматиниб Аккорд подавляет рост этих клеток при определённых подтипах данных заболеваний.
Гиперэозинофильного синдрома (ГЭС) и/или хронического эозинофильного лейкоза (ХЭЛ). Это заболевания крови, при которых клетки крови (так называемые эозинофилы) начинают бесконтрольно размножаться. Иматиниб Аккорд подавляет рост этих клеток при определённых подтипах данных заболеваний.
Злокачественных стромальных опухолей желудочно-кишечного тракта (GIST). GIST — это новообразование желудка и кишечника, возникающее вследствие неконтролируемого роста клеток, поддерживающих ткани этих органов.
Протуберантного дермофибросаркомы (DFSP). DFSP — это опухоль подкожной клетчатки, при которой некоторые клетки начинают бесконтрольно размножаться. Иматиниб Аккорд подавляет рост этих клеток. В остальной части данного листка-вкладыша при упоминании этих заболеваний будут использоваться сокращения.

Если у вас возникли вопросы о механизме действия Иматиниб Аккорд или о причинах его назначения, обратитесь к лечащему врачу.

2. Что необходимо знать перед приемом Иматиниб Аккорд

Иматиниб Аккорд назначается только врачами, имеющими опыт работы с лекарственными средствами для лечения опухолей крови и опухолей тканей.
Внимательно соблюдайте все указания врача, даже если они отличаются от общей информации, содержащейся в данной инструкции.
Не принимайте Иматиниб Аккорд:

если у вас аллергия на иматиниб или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6). В этом случае обратитесь к врачу, не начиная прием Иматиниб Аккорд.

Если вы считаете, что у вас может быть аллергия, но не уверены, проконсультируйтесь с врачом.
Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу перед приемом Иматиниб Аккорд:

если у вас есть или ранее были заболевания печени, почек или сердца.
если вы принимаете левотироксин из-за удаления щитовидной железы.
если у вас ранее было или может быть активная инфекция вирусом гепатита В. Это связано с тем, что Иматиниб Аккорд может вызвать реактивацию гепатита В, что в некоторых случаях может привести к летальному исходу. Перед началом лечения врач тщательно обследует вас на наличие признаков этой инфекции.
если у вас появляются синяки, кровотечения, лихорадка, усталость и спутанность сознания во время приема Иматиниб Аккорд, немедленно свяжитесь с врачом. Это может быть признаком повреждения кровеносных сосудов, известного как тромботическая микроангиопатия (ТМА).

Если вы находитесь в одной из этих ситуаций, проконсультируйтесь с врачом перед началом приема Иматиниб Аккорд.
Во время приема Иматиниб Аккорд вы можете стать более чувствительным к солнечному свету. Важно прикрывать участки кожи, подвергающиеся воздействию солнца, и использовать солнцезащитные средства с высоким фактором защиты (SPF). Эти меры предосторожности также следует соблюдать и детям.
Во время лечения Иматиниб Аккорд немедленно сообщите врачу, если быстро набираете вес. Иматиниб Аккорд может вызывать задержку жидкости в организме (тяжелая задержка жидкости).
Во время приема Иматиниб Аккорд врач будет регулярно контролировать эффективность препарата. Кроме того, вам будут проводиться регулярные анализы крови и измерять массу тела.
Дети и подростки
Иматиниб Аккорд также применяется для лечения детей и подростков с ХЛЛ. Опыт применения у детей и подростков младше 2 лет с ХЛЛ отсутствует. Ограниченный опыт применения имеется у детей и подростков с Ph+ ОЛЛ, а также очень ограниченный опыт — у детей и подростков с МДС/МЗП, ДФСП, ГИСТ и ГЭС/ЛЭК.
У некоторых детей и подростков, принимающих Иматиниб Аккорд, может наблюдаться замедленный рост. Врач будет регулярно контролировать рост.
Другие лекарственные средства и Иматиниб Аккорд
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства, включая безрецептурные (например, парацетамол), а также растительные препараты (например, зверобой). Некоторые лекарства могут взаимодействовать с Иматиниб Аккорд при одновременном применении. Они могут усиливать или ослаблять действие Иматиниб Аккорд, что приведет к увеличению побочных эффектов или снижению эффективности препарата. Иматиниб Аккорд также может оказывать аналогичное влияние на другие лекарства.
Сообщите врачу, если вы принимаете лекарства, предотвращающие образование тромбов.
Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете беременность или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом перед приемом этого препарата.
Иматиниб Аккорд не рекомендуется во время беременности, за исключением случаев, когда это абсолютно необходимо, поскольку препарат может нанести вред ребенку. Врач обсудит с вами возможные риски приема Иматиниб Аккорд во время беременности.
Женщинам, способным к зачатию, рекомендуется использовать надежные методы контрацепции во время лечения и в течение 15 дней после его окончания.
Не кормите грудью во время лечения Иматиниб Аккорд и в течение 15 дней после его окончания, поскольку препарат может нанести вред ребенку.
Пациентам, обеспокоенным влиянием Иматиниб Аккорд на фертильность, рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
При приеме этого препарата возможно появление головокружения, сонливости или помутнения зрения. В этом случае не управляйте транспортными средствами и не используйте инструменты или механизмы, пока не почувствуете себя хорошо.

3. Как принимать Иматиниб Аккорд

Врач назначил вам Иматиниб Аккорд, потому что у вас тяжелое заболевание. Иматиниб Аккорд может помочь вам в борьбе с этим заболеванием.
Однако принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта. Очень важно соблюдать эти указания до тех пор, пока врач или фармацевт не скажут вам иное. Если у вас возникли сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.
Не прекращайте прием Иматиниб Аккорд, если только врач не сказал вам об этом. Если вы не можете принимать препарат так, как прописал врач, или считаете, что больше не нуждаетесь в нем, немедленно свяжитесь с врачом.

Сколько Иматиниб Аккорд принимать

Применение у взрослых

Врач сообщит вам, сколько именно таблеток Иматиниб Аккорд вам нужно принимать.

Если вы проходите лечение по поводу ХМЛ: В зависимости от вашего состояния, обычная начальная доза составляет 400 мг или 600 мг:
400 мг — принимать как 4 таблетки по 100 мг или 1 таблетку по 400 мг один раз в день
600 мг — принимать как 6 таблеток по 100 мг или 1 таблетку по 400 мг плюс 2 таблетки по 100 мг один раз в день.
Если вы проходите лечение по поводу ГИСТ: Начальная доза составляет 400 мг, принимать один раз в день.

При ХМЛ и ГИСТ врач может назначить более высокую или более низкую дозу в зависимости от того, как вы реагируете на лечение. Если суточная доза составляет 800 мг (8 таблеток по 100 мг или 2 таблетки по 400 мг), вы должны принимать 4 таблетки по 100 мг или 1 таблетку по 400 мг утром и 4 таблетки по 100 мг или 1 таблетку по 400 мг вечером.

Если вы проходите лечение по поводу Ф+ ЛЛ: Начальная доза составляет 600 мг, принимать как 6 таблеток по 100 мг или 1 таблетку по 400 мг плюс 2 таблетки по 100 мг один раз в день.
Если вы проходите лечение по поводу МЗД/МЗП: Начальная доза составляет 400 мг, принимать как 4 таблетки по 100 мг или 1 таблетку по 400 мг один раз в день.
Если вы проходите лечение по поводу ГЕС/ЛЕК: Начальная доза составляет 100 мг, принимать как 1 таблетку по 100 мг один раз в день. Врач может принять решение увеличить дозу до 400 мг, принимать как 4 таблетки по 100 мг или 1 таблетку по 400 мг один раз в день, в зависимости от вашей реакции на лечение.
Если вы проходите лечение по поводу ДФСП: Доза составляет 800 мг в день, принимать как 4 таблетки по 100 мг или 1 таблетку по 400 мг утром и 4 таблетки по 100 мг или 1 таблетку по 400 мг вечером.

Применение у детей и подростков

Врач сообщит вам, сколько таблеток Иматиниб Аккорд нужно давать ребенку. Количество Иматиниб Аккорд, которое назначается ребенку, зависит от его состояния, веса и роста. Общая суточная доза не должна превышать 800 мг у детей и подростков с ХМЛ и 600 мг у детей и подростков с Ф+ ЛЛ. Лечение может быть назначено ребенку в виде единой суточной дозы или, альтернативно, суточная доза может быть разделена на два приема (половина утром и половина вечером).

Когда и как принимать Иматиниб Аккорд

Принимайте Иматиниб Аккорд во время еды. Это поможет вам защитить желудок при приеме Иматиниб Аккорд.
Проглатывайте таблетки целиком, запивая большим количеством воды.

Если вы не можете проглотить таблетки, вы можете растворить их в стакане негазированной воды или яблочного сока:

Используйте около 50 мл на каждую таблетку по 100 мг или 200 мл на каждую таблетку по 400 мг.
С помощью ложки перемешивайте жидкость, пока таблетки полностью не растворятся.
Как только таблетки растворятся, выпейте всё содержимое стакана сразу. В стакане могут остаться следы растворенных таблеток.

Как долго принимать Иматиниб Аккорд

Продолжайте принимать Иматиниб Аккорд каждый день в течение всего времени, которое укажет вам врач.

Если вы случайно приняли больше Иматиниб Аккорд, чем нужно

Если вы случайно приняли слишком много таблеток, немедленно свяжитесь с врачом. Вам может потребоваться медицинская помощь. Возьмите с собой упаковку от лекарства.

Если вы забыли принять Иматиниб Аккорд

Если вы забыли принять дозу, примите её, как только вспомните. Однако если до следующего приема осталось мало времени, пропустите пропущенную дозу.
Затем продолжайте прием по обычной схеме.
Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Если у вас есть какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не проявляются у всех пациентов. Обычно они носят легкий или умеренный характер.
Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными. Немедленно сообщите врачу, если у вас появились
один из следующих симптомов:
Очень часто (могут встречаться более чем у 1 человека из 10) или часто (могут встречаться у до 1
человека из 10):

Быстрое увеличение массы тела. Иматиниб Аккорд может вызывать задержку жидкости в организме (тяжелая задержка жидкости).
Признаки инфекции, такие как лихорадка, сильная озноб, боль в горле или язвы во рту. Иматиниб Аккорд может снижать количество лейкоцитов, вследствие чего вы можете чаще подвергаться инфекциям.
Неожиданные кровотечения или синяки (когда вы не получали травму).

Нечасто (могут встречаться у до 1 человека из 100) или редко (могут встречаться у до 1 человека
из 1 000):

Боль в груди, нарушение ритма сердца (признаки проблем с сердцем).
Кашель, затрудненное дыхание или болезненное дыхание (признаки проблем с легкими).
Ощущение пустоты в голове, головокружение или обморок (признаки низкого артериального давления).
Ощущение недомогания (тошнота), потеря аппетита, темная моча, пожелтение кожи или глаз (признаки проблем с печенью).
Сыпь, покраснение кожи с пузырьками на губах, глазах, коже или во рту, шелушение кожи, лихорадка, возвышающиеся красные или пурпурные пятна на коже, зуд, жжение, гнойничковая сыпь (признаки проблем с кожей).
Сильная боль в животе, наличие крови в рвотных массах, кале или моче, черный кал (признаки желудочно-кишечных расстройств).
Существенное снижение объема мочи, ощущение жажды (признаки проблем с почками).
Ощущение недомогания (тошнота) с диареей и рвотой, боль в животе или лихорадка (признаки проблем с кишечником).
Сильная головная боль, слабость или паралич конечностей или лица, затруднение речи, внезапная потеря сознания (признаки проблем с нервной системой, такие как кровоизлияние или отек в черепе/мозге).
Бледность, ощущение усталости и одышка, темная моча (признаки низкого уровня эритроцитов).
Боль в глазах или ухудшение зрения, кровоизлияние в глаза.
Боль в костях или суставах (признаки остеонекроза).
Пузырьки на коже или слизистых оболочках (признаки пемфигуса).
Онемение или холодные пальцы рук или ног (признаки синдрома Рейно).
Внезапное покраснение и отек кожи (признаки кожной инфекции, называемой флегмоной).
Проблемы со слухом.
Слабость мышц и мышечные спазмы с нарушением ритма сердца (признаки изменений уровня калия в крови).
Синяки.
Боль в желудке с ощущением недомогания (тошнота).
Мышечные спазмы с лихорадкой, красно-коричневая моча, боль или слабость мышц (признаки проблем с мышцами).
Тазовая боль, иногда с тошнотой и рвотой, вагинальное кровотечение, головокружение или обморок из-за низкого давления (признаки проблем с яичниками и маткой).
Тошнота, одышка, нарушение ритма сердца, помутнение мочи, усталость и/или проблемы с суставами, сопровождающиеся отклонениями в лабораторных анализах (например, высокий уровень калия, мочевой кислоты и кальция и низкий уровень фосфора в крови).
Образование тромбов в мелких кровеносных сосудах (тромботическая микроангиопатия).

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

Комбинация тяжелой обширной кожной реакции, ощущения недомогания, лихорадки, повышения числа некоторых видов лейкоцитов или пожелтения кожи или глаз (признаки желтухи, т.е. проблемы с печенью), одышки, боли в груди/дискомфорта, значительного снижения выработки мочи и ощущения жажды и др. (признаки аллергической реакции, связанной с лечением).
Хроническая почечная недостаточность.
Рецидив (реактивация) гепатита В, если у вас ранее был гепатит В (инфекция печени).

Если у вас проявились один из описанных выше эффектов, немедленно сообщите об этом врачу.
Другие побочные эффекты могут включать
Очень часто (могут встречаться более чем у 1 человека из 10):

Головная боль или ощущение усталости.
Ощущение недомогания (тошнота), рвота, диарея или расстройство желудка.
Сыпь.
Судороги мышц или боли в суставах, мышцах или костях во время лечения Иматинибом Аккорд или после прекращения приема Иматиниба Аккорд.
Отек, например, в области лодыжек или отекшие глаза.
Увеличение массы тела. Если один из этих эффектов проявляется тяжело, сообщите об этом врачу.

Часто (могут встречаться у до 1 человека из 10):

Анорексия, потеря массы тела или нарушения вкуса.
Ощущение головокружения или слабости.
Нарушения сна (бессонница).
Выделения из глаз с зудом, покраснением и отеком (конъюнктивит), усиленное слезотечение или нечеткость зрения.
Кровотечение из носа.
Боль или вздутие живота, метеоризм, изжога или запор.
Зуд.
Необычная потеря или истончение волос.
Онемение рук или ног.
Язвы во рту.
Боль в суставах с отеком.
Сухость во рту, сухость кожи или сухость глаз.
Снижение или повышение чувствительности кожи.
Приливы жара, озноб или ночная потливость. Если один из этих эффектов проявляется тяжело, сообщите об этом врачу.

Нечасто (могут встречаться у до 1 человека из 100):

Красные болезненные узелки на коже, боль в коже, покраснение кожи (воспаление подкожной жировой ткани).
Кашель, выделения из носа или заложенность носа, ощущение тяжести или боль при надавливании на область над глазами или по бокам носа, заложенность носа, чихание, боль в горле, с или без головной боли (признаки инфекции верхних дыхательных путей).
Сильная головная боль, ощущаемая как пульсирующая боль или пульсация, обычно с одной стороны головы и часто сопровождающаяся тошнотой, рвотой и чувствительностью к свету или звуку (признаки мигрени).
Симптомы, схожие с гриппом (грипп).
Боль или жжение при мочеиспускании, повышение температуры тела, боль в паху или в области таза, красная или коричневая, мутная моча (признаки инфекции мочевыводящих путей).
Боль и отек суставов (признаки артралгии).
Постоянное чувство грусти и потеря интереса, мешающие вам выполнять обычные повседневные действия (признаки депрессии).
Ощущение тревоги и беспокойства вместе с физическими симптомами, такими как сердцебиение, потливость, дрожь, сухость во рту (признаки тревожного состояния).
Сонливость/оцепенение/чрезмерная сонливость.
Дрожь или неустойчивые движения (тремор).
Нарушения памяти.
Неконтролируемая потребность двигать ногами (синдром беспокойных ног).
Ощущение шума в ушах (напр., звона, жужжания), не имеющего внешнего источника (шум в ушах).
Повышенное артериальное давление (гипертензия).
Отрыжка.
Воспаление губ.
Затруднение глотания.
Повышенное потоотделение.
Изменение цвета кожи.
Хрупкость ногтей.
Красные узелки или фурункулы с белыми головками вокруг корней волос, возможно с болью, зудом или жжением (признаки воспаления волосяных фолликулов, также называемого фолликулитом).
Сыпь с шелушением или отслоением кожи (экссудативный дерматит).
Увеличение молочных желез (может возникать у мужчин и женщин).
Тупая боль и/или ощущение тяжести в яичках или в нижней части живота, боль при мочеиспускании, во время полового акта или эякуляции, кровь в моче (признаки отека яичек).
Неспособность достигнуть или сохранить эрекцию (эректильная дисфункция).
Обильные или нерегулярные менструации.
Затруднение достижения/поддержания полового возбуждения.
Снижение полового влечения.
Боль в сосках.
Общее ощущение недомогания.
Вирусная инфекция, например, герпес на губах.
Боль в пояснице, связанная с заболеванием почек.
Учащенное мочеиспускание.
Повышенный аппетит.
Боль или жжение в верхней части живота и/или груди (изжога), тошнота, рвота, кислая отрыжка, ощущение переполненности и вздутия, темный кал (признаки язвы желудка).
Скованность суставов и мышц.
Отклонения в результатах лабораторных анализов.

Если один из этих эффектов проявляется тяжело, сообщите об этом врачу.
Редко (могут встречаться у до 1 человека из 1 000):

Спутанность сознания.
Эпизод спазмов и снижения сознания (судороги).
Изменение цвета ногтей.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

Покраснение и/или отек ладоней и подошв, которые могут сопровождаться ощущением покалывания и болезненного жжения.
Болезненные и/или язвенные поражения кожи.
Замедление роста у детей и подростков.

Если один из этих эффектов проявляется тяжело, сообщите об этом врачу.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления, указанную в Приложении V. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информацию о безопасности этого лекарственного препарата.

5. Как хранить Иматиниб Аккорд

Храните этот лекарственный препарат в местах, недоступных для детей, и вдали от их вида.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке и на блистере после надписи «Срок годности». Дата окончания срока годности относится к последнему дню месяца.
Для блистеров из ПВХ/ПВдХ/алюминия: не хранить при температуре выше 30 °C.
Для блистеров из алюминия/алюминия: этот лекарственный препарат не требует особых условий хранения.
Не используйте препарат, если упаковка повреждена или на ней имеются признаки вскрытия.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Иматиниб Аккорд

Действующее вещество — иматиниб мезилат. Каждая пластина с пленочным покрытием 100 мг Иматиниб Аккорд содержит 100 мг иматиниба (в виде мезилата). Каждая пластина с пленочным покрытием 400 мг Иматиниб Аккорд содержит 400 мг иматиниба (в виде мезилата).
Другие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон, гипромеллоза 6 cps (Е464), стеарат магния и безводная коллоидная двуокись кремния. Покрытие таблетки содержит поливиниловый спирт (Е1203), тальк (Е553b), полиэтиленгликоль (Е1521), оксид железа желтый (Е172) и оксид железа красный (Е172).

Описание внешнего вида Иматиниб Аккорд и содержимое упаковки
Пластины с пленочным покрытием Иматиниб Аккорд 100 мг — это двояковыпуклые пластины с пленочным покрытием, коричнево-оранжевого цвета, круглой формы, с нанесенной надписью «IM» на одной стороне и «Т1» с обеих сторон разделительной линии на другой стороне.
Пластины с пленочным покрытием Иматиниб Аккорд 400 мг — это двояковыпуклые пластины с пленочным покрытием, коричнево-оранжевого цвета, овальной формы, с нанесенной надписью «IM» на одной стороне и «Т2» с обеих сторон разделительной линии на другой стороне.
Пластины с пленочным покрытием Иматиниб Аккорд 100 мг поставляются в упаковках по 20, 60, 120 или 180 таблеток, однако возможно, что не все из них доступны в вашей стране.
Кроме того, пластины Иматиниб Аккорд 100 мг также доступны в картонных коробках с перфорированными блистерами однократного дозирования (ПВХ/ПВдХ/алюминий) или алюминий/алюминий в количестве 30x1, 60x1, 90x1, 120x1 или 180x1 пластин с пленочным покрытием.
Пластины с пленочным покрытием Иматиниб Аккорд 400 мг поставляются в упаковках по 10, 30 или 90 таблеток, однако возможно, что не все из них доступны в вашей стране.
Кроме того, пластины Иматиниб Аккорд 400 мг доступны в картонных коробках с перфорированными блистерами однократного дозирования (ПВХ/ПВдХ/алюминий) или алюминий/алюминий в количестве 30x1, 60x1 или 90x1 пластин с пленочным покрытием.

Держатель регистрационного удостоверения
Accord Healthcare S.L.U.
World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n,
Edifici Est 6ª planta,
08039 Barcelona,
Испания

Производитель
Accord Healthcare Polska Sp.z o.o.,
ul. Lutomierska 50, 95-200 Pabianice, Польша
Accord Healthcare Single Member S.A.
64-й км национальной трассы Афины — Ламия,
Schimatari, 32009, Греция

Для получения дополнительной информации об этом лекарственном препарате обращайтесь к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:

AT / BE / BG / CY / CZ / DE / DK / EE / ES / FI / FR / HR / HU / IE / IS / IT / LT / LV / LU / MT / NL / NO / PL / PT / RO / SE / SI / SK
Accord Healthcare S.L.U.
Тел.: +34 93 301 00 64

EL
Win Medica Α.Ε.
Тел.: +30 210 74 88 821

Более подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Европейского агентства по лекарственным средствам: http://www.ema.europa.eu