ІНСТРУКЦІЯ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА

Манідипін Сандоз 10 мг таблетки, 20 мг таблетки

Еквівалентний лікарський засіб
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу

Зберігайте цей листівок. Можливо, знадобиться прочитати його ще раз.
Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо їхні симптоми схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечним.
Якщо будь-який з побічних ефектів погіршується або ви помітили виникнення будь-якого побічного ефекту, не вказаного в цьому листівку, повідомте лікареві або фармацевту.

Зміст цього листівка:

Що таке Манідипін Сандоз і для чого його застосовують
Перш ніж приймати Манідипін Сандоз
Як застосовувати Манідипін Сандоз
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Манідипін Сандоз
Інші інформації

1. ЩО ТАКЕ Манідипін Сандоз І ДЛЯ ЧОГО ВІН ВИКОРИСТОВУЄТЬСЯ

Таблетки Манідипін Сандоз містять 10 мг діючої речовини манідипіну, яка належить до групи лікарських засобів, що називаються дигідропіридиновими блокаторами кальцієвих каналів.
Таблетки Манідипін Сандоз містять 20 мг діючої речовини манідипіну, яка належить до групи лікарських засобів, що називаються дигідропіридиновими блокаторами кальцієвих каналів.
Манідипін призначений для лікування слабкого або помірного есенціального гіпертонічного стану (підвищеного кров'яного тиску).
Манідипін діє, розслаблюючи кров'яні судини: таким чином знижується артеріальний тиск.

2. ПЕРЕД ПРИЙМАННЯМ МАНІДИПІН САНДОЗ

Не приймайте Манідипін Сандоз

якщо у вас алергія (гіперчутливість) до манідипіну, інших блокаторів кальцієвих каналів або будь-якого з допоміжних речовин таблеток Манідипін Сандоз (перелік допоміжних речовин див. у розділі 6);
якщо у вас нестабільна стенокардія (болі в грудях, що не викликані стресом або фізичним навантаженням, або нічний біль) або якщо у вас був інфаркт міокарда за останні 4 тижні;
якщо у вас не лікована серцева недостатність;
якщо у вас тяжка ниркова недостатність (кліренс креатиніну <10 мл/хв);
якщо у вас помірна або тяжка печінкова недостатність;
якщо ви дитина.

Будьте обережні при застосуванні Манідипін Сандоз, особливо в таких випадках

якщо у вас слабке ураження печінки, оскільки ефект манідипіну може посилитися (див. розділ 3 «Як приймати Манідипін Сандоз»);
якщо ви літня людина — необхідно зменшити дозу (див. розділ 3 «Як приймати Манідипін Сандоз»);
якщо у вас захворювання серця;
якщо ви приймаєте інші ліки (див. розділ «Приймання Манідипін Сандоз разом з іншими лікарськими засобами»).

Приймання Манідипін Сандоз разом з іншими лікарськими засобами
Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали інші ліки, включаючи ті, що без рецепта, або засоби від таких станів:

підвищеного артеріального тиску (наприклад, діуретики та/або бета-блокатори);
вірусних та бактеріальних інфекцій;
психічних розладів;
порушення ритму серця (наприклад, аміодарон, хінідин, дигоксин);
алергії (наприклад, терфенадин, астемізол).

Приймання Манідипін Сандоз разом з їжею та напоями
Під час лікування Манідипін Сандоз пацієнти не повинні вживати алкоголі та грейпфрутовий сік.
Вагітність та годування грудьми
Манідипін Сандоз не повинен застосовуватися під час вагітності. Приймання манідипіну слід уникати під час годування грудьми. Якщо лікування манідипіном необхідне, годування грудьми слід припинити.
Фертильність
У деяких пацієнтів, які отримували блокатори кальцієвих каналів, спостерігалися зміни у будові головки сперматозоїдів, що може вплинути на запліднення.
Перед прийманням будь-яких ліків проконсультуйтеся з лікарем.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Оскільки можуть виникати запаморочення, будьте особливо обережними під час керування транспортними засобами та роботи з механізмами.
Важлива інформація щодо деяких допоміжних речовин Манідипін Сандоз
Манідипін Сандоз містить лактозу — один із видів цукру. Якщо ваш лікар діагностував у вас непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийманням манідипіну.

3. ЯК ПРИЙМАТИ МАНІДИПІН САНДОЗ

Приймайте Манідипін Сандоз строго дотримуючись інструкцій лікаря.
Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря.
Якщо ви вважаєте, що дія Манідипіну Сандоз занадто сильна або, навпаки, недостатня, проконсультуйтесь із лікарем або аптекарем.
Діти не повинні приймати манідипін.
Тривалість лікування визначає лікар. Не припиняйте лікування без рекомендації лікаря.
Таблетки слід приймати вранці після сніданку, запиваючи невеликою кількістю рідини, не розжовуючи.
Звичайна початкова доза — 10 мг один раз на добу.
Якщо через 2–4 тижні лікування антигіпертензивна дія манідипіну є недостатньою, ваш лікар може збільшити дозу до 20 мг один раз на добу.
Якщо ви літня людина або маєте порушення функції нирок або печінки, ваш лікар може призначити вам нижчу дозу (10 мг один раз на добу).
Якщо ви прийняли Манідипін Сандоз у більшій кількості, ніж потрібно
Якщо ви (або хтось інший) випадково прийняли надто багато таблеток одночасно, або якщо ви підозрюєте, що дитина прийняла одну з таблеток, негайно зверніться до відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні або зателефонуйте лікарю.
Як і при передозуванні інших блокаторів кальцієвих каналів, передозування може призвести до надмірної периферичної вазодилятації, що спричиняє зниження артеріального тиску та підвищення частоти серцевих скорочень.
Якщо ви забули прийняти Манідипін Сандоз
Якщо ви пропустили прийом дози, прийміть її якомога швидше, а потім продовжуйте прийом за звичайним графіком.
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Якщо ви припините лікування Манідипіном Сандоз
Перед припиненням прийому Манідипіну Сандоз обов’язково проконсультуйтесь із лікарем.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, звертайтеся до лікаря або аптекаря.

4. МОЖЛИВІ НЕБАЖАНО ДІЇ

Як і всі лікарські засоби, Манідипін Сандоз може спричиняти небажані дії, хоча не всі люди їх відчувають. Під час лікування препаратом Манідипін Сандоз можуть виникати такі небажані дії, як описано нижче.
Поширені (≥1/100, <1/10): головний біль, запаморочення, головокруження, набряки через затримку рідини, серцебиття, приливи гарячості.
Непоширені (≥1/1000, <1/100): відчуття поколювання на шкірі, слабкість або відчуття втоми, прискорене серцебиття, низький тиск, утруднене дихання, нудота, блювота, запор, сухість у роті, розлади травлення, висип на шкірі, екзема, підвищення рівня печінкових ферментів та/або підвищення показників функції нирок (про це знає ваш лікар).
Рідкісні (≥1/10 000, <1/1000): сонливість, апатія, біль у грудях, ангіна, підвищений тиск, біль у шлунку, біль у животі, почервоніння шкіри, свербіж та подразливість.
Дуже рідкісні (<1/10 000): інфаркт міокарда, запалення ясен та надмірний ріст ясен, що зазвичай зникають після припинення лікування. У окремих випадках у пацієнтів з існуючою ангіною може спостерігатися збільшення частоти, тривалості та інтенсивності цих порушень.
Частота невідома: біль у м’язах, набряк молочних залоз із чи без болю в грудях у чоловіків (гінекомастія), при застосуванні деяких блокаторів кальцієвих каналів повідомлялося про екстрапірамідні розлади.
Якщо будь-яка з небажаних дій посилюється або ви помітили виникнення будь-якої небажаної дії, не зазначеної в цій інструкції, повідомте про це свого лікаря.

5. ЯК ЗБЕРІГАТИ МАНІДИПІН САНДОЗ

Зберігайте Манідипін Сандоз у місці, недоступному для дітей, щоб вони не побачили його.
Не застосовуйте Манідипін Сандоз після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Термін придатності відноситься до останнього дня місяця.
Цей лікарський засіб не потребує жодних спеціальних умов зберігання.
Лікарські засоби не повинні потрапляти до каналізації та побутових відходів. Дізнайтеся у
аптекаря, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе
захистити навколишнє середовище.

6. ІНША ІНФОРМАЦІЯ

Що містить Манідипін Сандоз 10 мг
Діючою речовиною є манідипіну хлорид 10 мг.
Допоміжні речовини: лактози моногідрат, крохмаль кукурудзяний, гідроксипропілцелюлоза з низьким ступенем заміщення, гідроксипропілцелюлоза, магнію стеарат, рибофлавін.
Що містить Манідипін Сандоз 20 мг
Діючою речовиною є манідипіну хлорид 20 мг.
Допоміжні речовини: лактози моногідрат, крохмаль кукурудзяний, гідроксипропілцелюлоза з низьким ступенем заміщення, гідроксипропілцелюлоза, магнію стеарат, рибофлавін.
Опис зовнішнього вигляду Манідипін Сандоз та вміст упаковки
Манідипін Сандоз доступний у двох дозуваннях: 10 і 20 мг.
Таблетки 10 мг — круглі, опуклі, жовтого кольору, із серединною рискою для поділу.
Таблетки 20 мг — овальні, опуклі, жовтого кольору, із серединною рискою для поділу.
Манідипін Сандоз доступний у таких упаковках:
10 мг — 14, 28, 30, 90 таблеток
20 мг — 14, 28, 30, 90 таблеток
Можливо, що не всі упаковки надаються в продаж.
Тримач ліцензії на введення в обіг
Sandoz S.p.A. – Largo U. Boccioni, 1 – 21040 Origgio (VA)
Виробник, відповідальний за випуск партій
Abiogen Pharma S.p.A.
Via Meucci 36,
56121 Ospedaletto
Pisa - Italia
Salutas Pharma GmbH
Otto-von -Guericke Allee 1
39179 Barleben
Німеччина
Lek Pharmaceuticals d.d.
Verovskova ulica 57
1526 Ljubljana
Словенія
Ця інструкція була схвалена востаннє в