Манидипин Сандоз: подробная информация

ИНСТРУКЦИЯ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Манидипин Сандоз 10 мг таблетки, 20 мг таблетки

Эквивалентный лекарственный препарат
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство

Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При наличии у вас любых сомнений обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено именно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы аналогичны вашим, поскольку это может быть для них опасно.
Если какое-либо из побочных явлений усиливается, или если вы заметили появление любого побочного действия, не указанного в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Содержание инструкции:

Что такое Манидипин Сандоз и для чего он применяется
Перед тем как начать принимать Манидипин Сандоз
Как принимать Манидипин Сандоз
Возможные побочные эффекты
Как хранить Манидипин Сандоз
Другая информация

1. ЧТО ТАКОЕ МАНИДИПИН САНДОЗ И ДЛЯ ЧЕГО ОН ПРЕДНАЗНАЧЕН

Таблетки Манидипин Сандоз содержат 10 мг действующего вещества манидипина, который относится к группе лекарственных средств, называемых дигидропиридиновыми блокаторами кальциевых каналов.
Таблетки Манидипин Сандоз содержат 20 мг действующего вещества манидипина, который относится к группе лекарственных средств, называемых дигидропиридиновыми блокаторами кальциевых каналов.
Манидипин показан для лечения доброкачественной гипертензии от лёгкой до умеренной степени (повышенное артериальное давление).
Манидипин действует, расслабляя кровеносные сосуды; таким образом снижается артериальное давление.

2. ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ МАНИДИПИНА САНДОЗ

Не принимайте Манидипин Сандоз

если у вас аллергия (повышенная чувствительность) к манидипину, другим блокаторам кальциевых каналов или любому из вспомогательных веществ таблеток Манидипин Сандоз (список вспомогательных веществ см. в разделе 6);
если у вас нестабильная стенокардия (боли в груди, не вызванные стрессом или физической нагрузкой, или ночные боли) или если у вас был инфаркт миокарда в течение последних 4 недель;
если у вас не леченная сердечная недостаточность;
если у вас тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина <10 мл/мин);
если у вас умеренная или тяжелая печеночная недостаточность;
если вы — ребенок.

Будьте особенно осторожны при применении Манидипина Сандоз, особенно в следующих случаях:

если у вас имеется легкое поражение печени, поскольку эффекты манидипина могут усиливаться (см. раздел 3 «Как принимать Манидипин Сандоз»);
если вы пожилой пациент, необходимо снизить дозу (см. раздел 3 «Как принимать Манидипин Сандоз»);
если у вас имеются заболевания сердца;
если вы принимаете другие лекарственные препараты (см. раздел «Применение Манидипина Сандоз с другими лекарственными средствами»).

Применение Манидипина Сандоз с другими лекарственными средствами
Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие лекарственные препараты, включая те, что отпускаются без рецепта, или лекарства от следующих заболеваний:

повышенное артериальное давление (например, диуретики и/или бета-блокаторы);
вирусные и бактериальные инфекции;
психические расстройства;
нарушения сердечного ритма (например, амиодарон, хинидин, дигоксин);
аллергия (например, терфенадин, астемизол).

Применение Манидипина Сандоз с пищей и напитками
Во время лечения Манидипином Сандоз пациентам нельзя употреблять алкоголь и грейпфрутовый сок.

Беременность и грудное вскармливание
Манидипин Сандоз не должен применяться во время беременности. Применение манидипина следует избегать во время грудного вскармливания. Если лечение манидипином необходимо, грудное вскармливание должно быть прекращено.

Фертильность
У некоторых пациентов, получавших блокаторы кальциевых каналов, отмечались изменения в строении головки сперматозоидов, которые могут повлиять на способность к оплодотворению.

Проконсультируйтесь с вашим врачом перед применением любого лекарственного препарата.

Вождение автотранспорта и управление механизмами
Поскольку при применении препарата возможно появление головокружения, будьте особенно осторожны при вождении и работе с механизмами.

Важная информация о некоторых вспомогательных веществах Манидипина Сандоз
Манидипин Сандоз содержит лактозу — разновидность сахара. Если ваш лечащий врач диагностировал у вас непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед применением манидипина.

3. КАК ПРИНИМАТЬ МАНИДИПИН САНДОЗ

Принимайте Манидипин Сандоз строго по назначению врача.
При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом.
Если вы считаете, что действие Манидипина Сандоза слишком сильное или, наоборот, слишком слабое, обратитесь к врачу или фармацевту.
Детям принимать манидипин не следует.
Продолжительность лечения определяет врач. Не прекращайте лечение самостоятельно — только по рекомендации врача.
Таблетки следует принимать утром после завтрака, запивая небольшим количеством жидкости, не разжёвывая.
Обычная начальная доза — 10 мг один раз в сутки.
Если через 2–4 недели лечения антигипертензивный эффект манидипина оказывается недостаточным, врач может увеличить дозу до 20 мг один раз в сутки.
Пожилым пациентам, а также пациентам с нарушением функции почек или печени врач может назначить более низкую дозу (10 мг один раз в сутки).

Если вы приняли Манидипин Сандоз в большем количестве, чем нужно
Если вы (или кто-либо другой) случайно приняли слишком много таблеток одновременно, или если вы подозреваете, что ребёнок проглотил одну из таблеток, немедленно обратитесь в ближайшее отделение неотложной помощи или свяжитесь с врачом.
Как и при передозировке другими блокаторами кальциевых каналов, возможна чрезмерная периферическая вазодилатация, приводящая к снижению артериального давления и учащению сердцебиения.

Если вы забыли принять Манидипин Сандоз
Если вы пропустили приём дозы, примите её как можно скорее, а затем продолжайте приём в обычном режиме.
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Если вы прекращаете лечение Манидипином Сандоз
Проконсультируйтесь с лечащим врачом перед тем, как прекратить приём Манидипина Сандоз.
При возникновении любых вопросов по применению этого лекарственного средства обращайтесь к врачу или фармацевту.

4. ВОЗМОЖНЫЕ НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫЕ ЭФФЕКТЫ

Как и все лекарственные препараты, Манидипин Сандоз может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов. При лечении препаратом Манидипин Сандоз могут наблюдаться следующие побочные эффекты.

Частые (≥1/100, <1/10): головная боль, головокружение, вертиго, отёки, вызванные задержкой жидкости, сердцебиение, приливы жара.
Нечастые (≥1/1000, <1/100): ощущение покалывания на коже, слабость или упадок сил, учащённое сердцебиение, низкое кровяное давление, затруднённое дыхание, тошнота, рвота, запор, сухость во рту, нарушения пищеварения, кожные высыпания, экзема, повышение уровня печеночных ферментов и/или повышение показателей функции почек (ваш врач об этом знает).
Редкие (≥1/10 000, <1/1000): сонливость, оцепенение, боль в груди, приступы стенокардии, повышенное кровяное давление, боль в желудке, боли в животе, покраснение кожи, зуд и раздражительность.
Очень редкие (<1/10 000): инфаркт миокарда, воспаление дёсен и чрезмерный рост дёсен, которые, как правило, исчезают после прекращения лечения. В отдельных случаях у пациентов с уже существующей стенокардией может наблюдаться увеличение частоты, продолжительности и интенсивности приступов.
Частота неизвестна: мышечные боли, увеличение молочных желёз у мужчин с ощущением напряжения или без него (гинекомастия), при применении некоторых блокаторов кальциевых каналов отмечалась экстрапирамидная синдром.

Если какой-либо из побочных эффектов усиливается или вы замечаете появление побочных эффектов, не указанных в данной инструкции, сообщите об этом своему врачу.

5. КАК ХРАНИТЬ МАНИДИПИН САНДОЗ

Хранить Манидипин Сандоз в недоступном для детей месте, защищённом от света.
Не применять Манидипин Сандоз после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.
Для хранения этого лекарственного средства не требуются особые условия.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Обратитесь
к фармацевту за рекомендациями по утилизации лекарственных средств, которые вы
больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. ДРУГАЯ ИНФОРМАЦИЯ

Что содержит Манидипин Сандоз 10 мг
Действующее вещество: манидипина гидрохлорид 10 мг.
Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, крахмал кукурузный, гидроксипропилцеллюлоза с низкой степенью замещения, гидроксипропилцеллюлоза, стеарат магния, рибофлавин.
Что содержит Манидипин Сандоз 20 мг
Действующее вещество: манидипина гидрохлорид 20 мг.
Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, крахмал кукурузный, гидроксипропилцеллюлоза с низкой степенью замещения, гидроксипропилцеллюлоза, стеарат магния, рибофлавин.
Описание внешнего вида Манидипин Сандоз и содержимое упаковки
Манидипин Сандоз выпускается в двух дозировках: 10 и 20 мг.
Таблетки 10 мг — круглые, выпуклые, жёлтого цвета, со средней разделительной риской.
Таблетки 20 мг — овальные, выпуклые, жёлтого цвета, со средней разделительной риской.
Манидипин Сандоз выпускается в следующих упаковках:
10 мг — 14, 28, 30, 90 таблеток
20 мг — 14, 28, 30, 90 таблеток
Возможно, что не все упаковки представлены на рынке.
Держатель регистрационного удостоверения
Sandoz S.p.A. – Largo U. Boccioni, 1 – 21040 Origgio (VA)
Производитель, ответственный за выпуск серии
Abiogen Pharma S.p.A.
Via Meucci 36,
56121 Ospedaletto
Pisa - Italia
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke Allee 1
39179 Barleben
Германия
Lek Pharmaceuticals d.d.
Verovskova ulica 57
1526 Ljubljana
Словения
Настоящая инструкция по медицинскому применению была в последний раз одобрена в