Інструкція: інформація для пацієнта

Манідіпін Фармацаре 10 мг таблетки

Манідіпін Фармацаре 20 мг таблетки
Еквівалентний лікарський засіб
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, повідомте про це свого лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

Що таке Манідіпін Фармацаре і для чого його застосовують
Що ви повинні знати, перш ніж почати застосовувати Манідіпін Фармацаре
Як застосовувати Манідіпін Фармацаре
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Манідіпін Фармацаре
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Манідіпін Фармацаре і для чого його застосовують

Фармакотерапевтична група – код ATC: C08CA11
Таблетки Манідіпін Фармацаре містять 1 діючу речовину — манідипіну гідрохлорид,
яка належить до групи лікарських засобів, що називаються блокаторами кальцієвих каналів. Ці засоби перешкоджають проникненню кальцію в клітини гладеньких м’язів, що призводить до розширення кровоносних судин і зниження артеріального тиску.
Манідіпін Фармацаре застосовується для лікування легкого та помірного гіпертонічного стану у дорослих.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Манідіпіну Фармацаре

Попередження та обережність
Якщо Ви маєте непереносимість до деяких видів цукру, проконсультуйтесь з лікарем перед прийомом Манідіпіну Фармацаре.

Не приймайте Манідіпін Фармацаре

Якщо Ви маєте алергію до діючої речовини або до будь-якої іншої діючої речовини, що належить до групи дигідропіридинів, або до одного з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6).
Якщо Ви страждаєте захворюваннями серця, наприклад, якщо у Вас був напад серця за останні 4 тижні або Ви маєте нестабільну стенокардію (біль у грудях, спричинений нестачею кисню в серці) або не ліковану серцеву недостатність.
Якщо Ви маєте захворювання печінки середнього або важкого ступеня тяжкості.
Якщо Ви маєте важке захворювання нирок.

Манідіпін Фармацаре не повинен застосовуватися дітям та підліткам молодше 18 років.
Попередження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Манідіпіну Фармацаре.
Будьте особливо обережні при застосуванні Манідіпіну Фармацаре:

Якщо Ви маєте певні захворювання серця (включаючи дисфункцію лівого шлуночка, коли перешкода перешкоджає виштовхуванню крові з лівого шлуночка, недостатність правої частини серця та у пацієнтів із синдромом синусового вузла, яким не встановлено кардіостимулятор).
Якщо Ви маєте коронарну хворобу серця.
Якщо Ви похилого віку або маєте легке захворювання печінки (див. розділ 3).
Якщо Ви перебуваєте на перитонеальному діалізі.

Ви також повинні звернутися до лікаря:

Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або якщо Ви годуєте грудьми (див. розділ «Вагітність та годування грудьми»).

Інші лікарські засоби та Манідіпін Фармацаре
Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби.
Особливо важливо повідомити лікареві, якщо Ви приймали один із наступних ліків:

Діуретик (використовується для виведення води з організму шляхом збільшення кількості сечі) та інші ліки, що знижують артеріальний тиск, такі як β-блокатори та будь-які інші антигіпертензивні засоби, оскільки вони можуть посилювати зниження тиску, спричинене Манідіпіном Фармацаре.
Ліки, що впливають на метаболізм діючої речовини Манідіпіну Фармацаре, наприклад, інгібітори протеази, циметидин (використовується для лікування виразки шлунка), або певні антибіотики (ліки, що використовуються для лікування бактеріальних інфекцій, наприклад, кларитроміцин, еритроміцин та рифампіцин), антимікотики (ліки, що використовуються для лікування інфекцій, спричинених грибками, наприклад, кетоконазол та ітраконазол), а також фенітоїн, карбамазепін, фенобарбітал, терфенадин, астемізол та антиаритміки класу III, що використовуються для лікування порушень частоти серцевих скорочень (ліки, такі як, наприклад, аміодарон та хінідин).
Ліки, що містять дигоксин, які використовуються для лікування захворювань серця.

Якщо Ви приймали будь-який із перелічених вище ліків, лікар може призначити Вам інший препарат або скоригувати дозу Манідіпіну Фармацаре або іншого лікарського засобу.
Манідіпін Фармацаре з їжею, напоями та алкоголем
Манідіпін Фармацаре не слід приймати разом із грейпфрутовим соком, оскільки існує ризик надмірного зниження артеріального тиску.
Вживання алкоголю може посилювати зниження артеріального тиску, спричинене Манідіпіном Фармацаре.
Вагітність та годування грудьми
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або якщо Ви годуєте грудьми, проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Оскільки Манідіпін Фармацаре не повинен застосовуватися під час вагітності, лікар радитиме Вам припинити прийом цього лікарського засобу до настання вагітності або негайно після її виявлення та призначить Вам відповідне лікування.
Годування грудьми
Повідомте лікареві, якщо Ви годуєте грудьми або збираєтеся почати годування грудьми.
Оскільки прийом Манідіпіну Фармацаре не рекомендовано жінкам, які годують грудьми, а лікування Манідіпіном Фармацаре не може бути припинене, лікар радитиме Вам припинити годування грудьми.
2/5
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Іноді у деяких людей, які приймають ліки від підвищеного артеріального тиску, може виникати почуття запаморочення. Якщо це відбувається з Вами, зверніться до лікаря перед тим, як керувати транспортними засобами або використовувати механізми.
Манідіпін Фармацаре містить лактозу.
Якщо Ваш лікар діагностував у Вас непереносимість до деяких цукрів, проконсультуйтесь з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати Манідіпін Фармацаре

Застосовуйте цей лікарський засіб строго дотримуючись інструкцій лікаря. У разі виникнення сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Дозування
Звичайна початкова доза Манідіпіну Фармацаре становить 10 мг на добу в одній дозі.
Через 2–4 тижні лікування, якщо зниження артеріального тиску вважається недостатнім, лікар може збільшити дозу до підтримувальної — 20 мг на добу в одній дозі.
Манідіпін Фармацаре не слід застосовувати дітям та підліткам (див. розділ 2).
Корекція дози:
Якщо Ви похилий вік або маєте захворювання нирок чи печінки, лікар призначить Вам нижчу дозу.
Якщо Ви відчуваєте, що дія Манідіпіну Фармацаре надто сильна або, навпаки, слабка, обговоріть це з лікарем або фармацевтом.
Застосування
Приймайте таблетки Манідіпіну Фармацаре вранці після сніданку. Таблетки потрібно ковтати цілими, запиваючи невеликою кількістю води, не розжовуючи.
Намагайтеся приймати добову дозу щодня о тій самій годині.
Тривалість лікування
Дуже важливо приймати Манідіпін Фармацаре регулярно протягом усього часу, вказаного лікарем.
Приймайте дозу, призначену лікарем, і не змінюйте її без попередньої консультації з лікарем.
Якщо Ви прийняли більше Манідіпіну Фармацаре, ніж потрібно
Якщо Ви випадково прийняли надто багато таблеток, негайно зверніться до лікаря або фармацевта, оскільки це може призвести до надмірного зниження артеріального тиску.
Якщо Ви забули прийняти Манідіпін Фармацаре
Якщо Ви випадково забули прийняти дозу Манідіпіну Фармацаре, просто продовжуйте лікування за звичайним графіком.
Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.
Якщо Ви припините лікування Манідіпіном Фармацаре
Дуже важливо приймати Манідіпін Фармацаре регулярно протягом усього часу, вказаного лікарем.
Якщо у Вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Побічні ефекти зазвичай є незначними та тимчасовими. Проте деякі побічні ефекти можуть стати серйозними і вимагати медичного лікування.
3/5
Поширені побічні ефекти (≥1/100, <1/10): накопичення води в тканинах, що призводить до набряків (едема), приливи гарячості, запаморочення, головокружіння, головний біль, серцебиття.
Непоширені побічні ефекти (≥1/1000, <1/100): відчуття поколювання та оніміння (парестезія), прискорене серцебиття (тахікардія), зниження артеріального тиску (гіпотензія), утруднення дихання (диспнея), слабкість, сухість у роті, нудота, блювота, запор, проблеми зі шлунком, висипання на шкірі, запалення шкіри з почервонінням та сверблячкою (екзема), зміни рівнів ферментів, які можуть бути виявлені під час аналізу крові (ALT, AST, ЛДГ, GGT, ALP, сечовина, креатинін сироватки).
Рідкісні побічні ефекти (≥1/10 000, <1/1000): гіпертензія, сонливість, дратівливість, біль у шлунку (гастралгія), болі в животі, почервоніння шкіри, сверблячка, біль у грудях, схожий на стенокардію, спричинений недостатнім припливом крові до серця, діарея, втрата апетиту (анорексія), аномальні результати аналізу крові (підвищення рівня білірубіну), жовтяниця.
Дуже рідкісні побічні ефекти (<1/10 000): серцевий напад, який є частішим і тяжчим у пацієнтів, які вже страждають від стенокардії; запалення та набряк ясен, які зазвичай зникають після припинення лікування, але потребують належного стоматологічного лікування.
Побічні ефекти з невідомою частотою (частоту неможливо визначити на основі наявних даних): аномальне почервоніння шкіри (множинна еритема), шкірні розлади з аномальним почервонінням та шелушінням (ексфоліативний дерматит), біль у м’язах, набряк молочних залоз з або без напруги в чоловіків (гінекомастія), мутна рідина (під час діалізу через катетер у черевній порожнині).
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою: http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Манідіпін Фармацаре

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і подалі від їхнього погляду.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису «Закінчення терміну придатності».
Термін придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Для цього лікарського засобу не потрібні особливі умови зберігання.
Не викидайте жодні лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Манідіпін Фармацаре 10 мг
Діючою речовиною є манідипіну гідрохлорид 10 мг.
Інші компоненти: лактоза моногідрат, крохмаль кукурудзяний, гідроксипропілцелюлоза з низьким ступенем заміщення,
гідроксипропілцелюлоза, магнію стеарат, рибофлавін.
Що містить Манідіпін Фармацаре 20 мг
Діючою речовиною є манідипіну гідрохлорид 20 мг.
4/5
Інші компоненти: лактоза моногідрат, крохмаль кукурудзяний, гідроксипропілцелюлоза з низьким ступенем заміщення,
гідроксипропілцелюлоза, магнію стеарат, рибофлавін.
Опис зовнішнього вигляду Манідіпіну Фармацаре та вміст упаковки
Манідіпін Фармацаре доступний у 2 дозуваннях: 10 і 20 мг.
Таблетки 10 мг — круглі, опуклі, жовтого кольору, з серединною розламною лінією.
Таблетки 20 мг — овальні, опуклі, жовтого кольору, з серединною розламною лінією.
Манідіпін Фармацаре доступний у наступних упаковках:
10 мг — 28, 30, 90 таблеток
20 мг — 28, 30, 90 таблеток.
Можливо, що не всі упаковки надходять у продаж.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник:
Власник реєстраційного посвідчення:
PHARMACARE s.r.l.
Via Marghera, 29
20149 Мілано — Італія
Виробник:
Abiogen Pharma S.p.A.
Via Meucci 36,
56014 Оспедалетто
Піза — Італія
або
Doppel Farmaceutici S.r.l.
Via Volturno, 48
20089 Квінто де Стампі — Роздзано (Мілано)
Італія
Vamfarma S.r.l.
Via Kennedy 5,
26833 Комаццо (LO)
Італія
5/5