Манидипин Фармакаре

Инструкция по применению: информация для пользователя

Манидипин Фармакаре 10 мг таблетки

Манидипин Фармакаре 20 мг таблетки
Эквивалентное лекарственное средство
Внимательно прочитайте эту инструкцию по применению, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраняйте данную инструкцию по применению. Возможно, вам потребуется ознакомиться с ней повторно.
• При наличии у вас любых сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.
• Данное лекарственное средство назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы заболевания совпадают с вашими, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции по применению, обратитесь к вашему врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание этой инструкции:

1. Что такое Манидипин Фармакаре и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед приемом Манидипина Фармакаре
3. Как принимать Манидипин Фармакаре
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Манидипин Фармакаре
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Манидипин Фармакаре и для чего он применяется

Фармакотерапевтическая категория – код АТС: C08CA11
Таблетки Манидипин Фармакаре содержат 1 активное вещество — манидипина гидрохлорид,
которое относится к группе лекарственных средств, называемых блокаторами кальциевых каналов. Эти препараты препятствуют проникновению кальция в клетки гладких мышц, вызывая расширение кровеносных сосудов и снижая, таким образом, артериальное давление.
Манидипин Фармакаре применяется для лечения артериальной гипертензии легкой и умеренной степени тяжести у взрослых.

2. Что следует знать перед приемом Манидипина Фармакаре

Предупреждения и меры предосторожности
Если у вас непереносимость некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с врачом перед приемом Манидипина Фармакаре.

Не принимайте Манидипин Фармакаре:

• Если у вас аллергия на действующее вещество или на любой другой компонент, относящийся к группе дигидропиридинов, либо на один из прочих компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
• Если у вас имеются проблемы с сердцем, например, если у вас был сердечный приступ в течение последних 4 недель, либо у вас нестабильная стенокардия (боли в груди, вызванные недостатком кислорода в сердце) или необработанная сердечная недостаточность.
• Если у вас имеется заболевание печени средней или тяжелой степени тяжести.
• Если у вас тяжелое заболевание почек.

Манидипин Фармакаре не следует применять у детей и подростков младше 18 лет.
Предупреждения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом Манидипина Фармакаре.
Особое внимание следует уделить при приеме Манидипина Фармакаре:

• Если у вас имеются определенные проблемы с сердцем (включая дисфункцию левого желудочка, при которой препятствие мешает оттоку крови из левого желудочка, недостаточность правых отделов сердца), а также у пациентов с синдромом синусового узла, которым не установлен кардиостимулятор.
• Если у вас ишемическая болезнь сердца.
• Если вы пожилой человек или имеете легкое заболевание печени (см. раздел 3).
• Если вы проходите перитонеальный диализ.

Вам также следует обратиться к врачу:

• Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете ее, а также если вы кормите грудью (см. раздел «Беременность и лактация»).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и Манидипином Фармакаре
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать какие-либо другие лекарства.
Особенно важно сообщить врачу, если вы принимали одно из следующих лекарств:

• Диуретики (применяются для выведения воды из организма путем увеличения объема мочи), а также другие препараты, снижающие артериальное давление, такие как β-блокаторы и любые другие антигипертензивные средства, поскольку они могут усиливать снижение артериального давления, вызываемое Манидипином Фармакаре.
• Препараты, влияющие на метаболизм действующего вещества Манидипина Фармакаре, такие как ингибиторы протеаз, циметидин (применяется для лечения язвы желудка), а также некоторые антибиотики (лекарства, применяемые при бактериальных инфекциях, например, кларитромицин, эритромицин и рифампицин), антимикотики (препараты, применяемые при грибковых инфекциях, такие как кетоконазол и итраконазол), фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал, терфенадин, астемизол, а также антиаритмические препараты класса III, применяемые при нарушениях сердечного ритма (например, амиодарон и хинидин).
• Препараты, содержащие дигоксин, применяемые для лечения сердечных заболеваний.

Если вы принимали какие-либо из перечисленных выше препаратов, врач может назначить вам другое лекарство или скорректировать дозу Манидипина Фармакаре или другого препарата.

Манидипин Фармакаре с пищей, напитками и алкоголем
Манидипин Фармакаре не следует принимать вместе с грейпфрутовым соком, поскольку существует риск чрезмерного снижения артериального давления.
Прием алкоголя может усиливать снижение артериального давления, вызываемое Манидипином Фармакаре.

Беременность и лактация
Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете ее, а также если вы кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарства.
Поскольку Манидипин Фармакаре не должен применяться во время беременности, врач порекомендует вам прекратить прием этого препарата до наступления беременности или сразу после ее обнаружения и назначит вам соответствующее лечение.

Лактация
Сообщите врачу, если вы кормите грудью или планируете начать грудное вскармливание.
Поскольку прием Манидипина Фармакаре не рекомендуется женщинам, кормящим грудью, и лечение Манидипином Фармакаре не может быть прервано, врач порекомендует вам прекратить грудное вскармливание.

Вождение транспортных средств и управление механизмами
Иногда у некоторых пациентов, принимающих препараты от повышенного артериального давления, может возникать головокружение. Если это происходит у вас, проконсультируйтесь с врачом перед тем, как водить автомобиль или управлять механизмами.

Манидипин Фармакаре содержит лактозу.
Если вашему врачу известно, что у вас непереносимость некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

3. Как принимать Манидипин Фармакаре

Принимайте этот лекарственный препарат строго по указаниям врача. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Дозировка
Обычная начальная доза Манидипина Фармакаре составляет 10 мг один раз в сутки.
Через 2–4 недели лечения, если снижение артериального давления будет признано недостаточным, врач может увеличить дозу до поддерживающей дозы 20 мг один раз в сутки.
Манидипин Фармакаре не должен применяться у детей и подростков (см. раздел 2).
Коррекция дозы:
Если вы пожилой пациент или у вас есть заболевания почек или печени, врач назначит вам более низкую дозу.
Если вы почувствуете, что действие Манидипина Фармакаре слишком сильное или, наоборот, слишком слабое, сообщите об этом врачу или фармацевту.
Способ применения
Принимайте таблетки Манидипина Фармакаре утром после завтрака. Таблетки следует запивать небольшим количеством воды, не разжёвывая.
Старайтесь принимать суточную дозу каждый день в одно и то же время.
Продолжительность лечения
Важно принимать Манидипин Фармакаре регулярно в течение всего срока, назначенного врачом.
Принимайте дозу, назначенную врачом, и не изменяйте её без предварительного обсуждения с врачом.
Если вы приняли больше Манидипина Фармакаре, чем нужно
Если вы случайно приняли слишком много таблеток, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, поскольку это может вызвать чрезмерное снижение артериального давления.
Если вы забыли принять Манидипин Фармакаре
Если вы случайно пропустили приём дозы Манидипина Фармакаре, продолжайте лечение в обычном режиме.
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если вы прекратите лечение Манидипином Фармакаре
Важно принимать Манидипин Фармакаре регулярно в течение всего срока, назначенного врачом.
Если у вас возникнут какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя
не у всех пациентов они возникают.
Побочные эффекты обычно бывают легкими и временными. Однако некоторые из них могут быть
серьезными и требовать медицинского вмешательства.
3/5
Частые побочные эффекты (≥1/100, <1/10): накопление жидкости в тканях, вызывающее отеки
(отек), приливы жара, головокружение, головная боль, сердцебиение.
Нечастые побочные эффекты (≥1/1000, <1/100): ощущение покалывания и онемения (парестезия),
учащенное сердцебиение (тахикардия), снижение артериального давления (гипотензия), затрудненное
дыхание (одышка), слабость, сухость во рту, тошнота, рвота, запор, нарушения в работе желудка,
кожная сыпь, воспаление кожи с покраснением и зудом (экзема), изменения показателей ферментов,
которые могут быть выявлены при анализах крови (АЛТ, АСТ, ЛДГ, ГГТ, ЩФ, мочевина, креатинин
сыворотки).
Редкие побочные эффекты (≥1/10,000, <1/1000): артериальная гипертензия, сонливость,
раздражительность, боль в желудке (гастралгия), боли в животе, покраснение кожи, зуд, боли в груди
по типу стенокардии, вызванные недостаточным притоком крови к сердцу, диарея, потеря аппетита
(анорексия), аномальные результаты анализа крови (повышение уровня билирубина), желтуха.
Очень редкие побочные эффекты (<1/10,000): сердечный приступ, который встречается чаще и
протекает тяжелее у пациентов, страдающих от стенокардии; воспаление и отек десен, которые обычно
исчезают после прекращения лечения и требуют соответствующего стоматологического ухода.
Побочные эффекты с неизвестной частотой (частота не может быть определена на основании
имеющихся данных): необычное покраснение кожи (многоформная эритема), кожные расстройства с
необычным покраснением и шелушением (экссудативный дерматит), боль в мышцах, отек грудных
желез с или без ощущения напряжения у мужчин (гинекомастия), мутная жидкость (при проведении
диализа через катетер в брюшной полости).
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной
инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных
эффектах напрямую через национальную систему уведомлений по адресу:
http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности
данного лекарственного препарата.

5. Как хранить Манидипин Фармакаре

Храните этот лекарственный препарат в месте, недоступном для детей.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок годности».
Дата истечения срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Данный лекарственный препарат не требует особых условий хранения.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать препараты, которые Вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Манидипин Фармакаре 10 мг
Действующее вещество: манидипина гидрохлорид — 10 мг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, гидроксипропилцеллюлоза с низкой степенью замещения,
гидроксипропилцеллюлоза, магния стеарат, рибофлавин.
Что содержит Манидипин Фармакаре 20 мг
Действующее вещество: манидипина гидрохлорид — 20 мг.
4/5
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, гидроксипропилцеллюлоза с низкой степенью замещения,
гидроксипропилцеллюлоза, магния стеарат, рибофлавин.
Описание внешнего вида Манидипина Фармакаре и содержимое упаковки
Манидипин Фармакаре выпускается в двух дозировках: 10 мг и 20 мг.
Таблетки 10 мг — круглые, выпуклые, жёлтого цвета, со средней риской для деления.
Таблетки 20 мг — овальные, выпуклые, жёлтого цвета, со средней риской для деления.
Манидипин Фармакаре выпускается в следующих упаковках:
10 мг — 28, 30, 90 таблеток;
20 мг — 28, 30, 90 таблеток.
Возможно, что не все упаковки представлены в продаже.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель:
Держатель регистрационного удостоверения:
PHARMACARE s.r.l.
Via Marghera, 29
20149 Милан — Италия
Производитель:
Abiogen Pharma S.p.A.
Via Meucci 36,
56014 Оспедалетто
Пиза — Италия
или
Doppel Farmaceutici S.r.l.
Via Volturno, 48
20089 Квинто-де-Стампи — Розано (Милан)
Италия
Vamfarma S.r.l.
Via Kennedy 5,
26833 Комаццо (LO)
Италия
5/5