Manidipina Pharmacare

Folleto informativo: información para el usuario

Manidipina Pharmacare 10 mg comprimidos

Manidipina Pharmacare 20 mg comprimidos
Medicamento equivalente
Lea atentamente este prospecto antes de tomar este medicamento porque contiene información importante para usted.

• Conserve este prospecto. Puede tener la necesidad de volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento le ha sido recetado exclusivamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
• Si nota cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Véase sección 4.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es Manidipina Pharmacare y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar Manidipina Pharmacare
3. Cómo tomar Manidipina Pharmacare
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Manidipina Pharmacare
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Manidipina Pharmacare y para qué se utiliza

Categoría farmacoterapéutica – código ATC: C08CA11
Las comprimidos de Manidipina Pharmacare contienen 1 principio activo denominado manidipina clorhidrato,
que pertenece a un grupo de medicamentos llamados antagonistas del calcio; estos impiden la entrada de calcio en las
células de los músculos lisos, provocando una dilatación de los vasos sanguíneos y reduciendo así la presión arterial.
Manidipina Pharmacare se utiliza para tratar la hipertensión de leve a moderada en adultos.

2. Qué debe saber antes de tomar Manidipina Pharmacare

Advertencias y precauciones
Si es intolerante a ciertos tipos de azúcar, hable con su médico antes de tomar Manidipina Pharmacare.
No tome Manidipina Pharmacare

• Si es alérgico al principio activo o a cualquier otro principio activo perteneciente al grupo de los dihidropiridínicos o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en la sección 6).
• Si padece problemas cardíacos, por ejemplo, si ha sufrido un infarto de miocardio en las últimas 4 semanas o si padece angina inestable (dolor en el pecho causado por una falta de oxígeno en el corazón) o insuficiencia cardíaca no tratada.
• Si padece una enfermedad hepática de moderada a grave.
• Si padece una enfermedad renal grave.

Manidipina Pharmacare no debe administrarse en niños y adolescentes menores de 18 años.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Manidipina Pharmacare.
Tenga especial precaución con Manidipina Pharmacare:

• Si padece ciertos problemas cardíacos (incluida disfunción del ventrículo izquierdo, en la que un obstáculo bloquea la sangre expulsada desde el ventrículo izquierdo, insuficiencia del lado derecho del corazón y en pacientes con síndrome del nódulo del seno a los que no se les ha implantado un marcapasos).
• Si padece una enfermedad coronaria.
• Si es mayor o padece una enfermedad hepática leve (ver sección 3).
• Si está sometido a diálisis peritoneal.

Asimismo, debe consultar a su médico:

• Si está embarazada, sospecha que podría estarlo o está planeando un embarazo, o si está lactando con leche materna (ver sección «Embarazo y lactancia»).

Otros medicamentos y Manidipina Pharmacare
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
Es especialmente importante que informe a su médico si ha tomado alguno de los siguientes medicamentos:

• Un diurético (utilizado para eliminar agua del cuerpo aumentando la cantidad de orina producida) y otros medicamentos que reduzcan la presión arterial, como los betabloqueantes y cualquier otro medicamento antihipertensivo, ya que estos fármacos pueden aumentar el efecto reductor de la presión arterial de Manidipina Pharmacare.
• Medicamentos que actúen sobre el metabolismo del principio activo de Manidipina Pharmacare, como los inhibidores de la proteasa, cimetidina (utilizada para el tratamiento de úlceras gástricas), o ciertos antibióticos (medicamentos utilizados para tratar infecciones bacterianas, como por ejemplo claritromicina, eritromicina y rifampicina), antimicóticos (medicamentos utilizados para tratar infecciones causadas por hongos, como ketoconazol e itraconazol), fenitoína, carbamazepina, fenobarbital, terfenadina, astemizol y antiarrítmicos de clase III utilizados para tratar problemas de frecuencia cardíaca (medicamentos como por ejemplo amiodarona y quinidina).
• Medicamentos que contengan digoxina, utilizados para tratar problemas cardíacos.

Si ha tomado alguno de los medicamentos enumerados anteriormente, su médico podría recetarle un medicamento diferente o ajustar la dosis de Manidipina Pharmacare o del otro medicamento.
Manidipina Pharmacare con alimentos, bebidas y alcohol
Manidipina Pharmacare no debe tomarse con zumo de pomelo, ya que existe el riesgo de que la presión arterial disminuya excesivamente.
Beber alcohol puede aumentar la disminución de la presión arterial provocada por Manidipina Pharmacare.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada, sospecha que podría estarlo o está planeando un embarazo, o si está lactando con leche materna, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Dado que Manidipina Pharmacare no debe utilizarse durante el embarazo, su médico le recomendará interrumpir la toma de este medicamento antes de quedar embarazada o tan pronto como sepa que lo está, y le prescribirá un tratamiento adecuado para usted.
Lactancia
Informe a su médico si está lactando o si va a comenzar la lactancia.
Dado que no se recomienda la toma de Manidipina Pharmacare en mujeres que están lactando, y si el tratamiento con Manidipina Pharmacare no puede interrumpirse, su médico le recomendará interrumpir la lactancia.
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Conducción y uso de máquinas
Ocasionalmente, algunas personas que toman un medicamento para la hipertensión arterial pueden experimentar sensación de mareo. Si esto le ocurre, consulte a su médico antes de conducir o utilizar maquinaria.
Manidipina Pharmacare contiene lactosa.
Si su médico le ha diagnosticado intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

3. Cómo tomar Manidipina Pharmacare

Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico. Si tiene dudas, consulte al médico o al farmacéutico.
Dosificación
La dosis inicial habitual de Manidipina Pharmacare es de 10 mg al día en dosis única.
Tras 2-4 semanas de tratamiento, si la reducción de la presión arterial se considera insuficiente, su médico puede aumentar la dosis hasta una dosis de mantenimiento de 20 mg al día en dosis única.
Manidipina Pharmacare no debe administrarse en niños y adolescentes (ver apartado 2).
Ajuste de la dosis:
Si es usted mayor o padece una enfermedad renal o hepática, su médico le recetará una dosis más baja.
Si nota que el efecto de Manidipina Pharmacare es demasiado fuerte o demasiado débil, hable con su médico o farmacéutico.
Administración
Tome los comprimidos de Manidipina Pharmacare por la mañana, después del desayuno. Los comprimidos deben tragarse con un poco de agua, sin masticarlos.
Debe intentar tomar la dosis diaria todos los días a la misma hora.
Duración del tratamiento
Es importante que tome Manidipina Pharmacare regularmente durante todo el tiempo indicado por el médico.
Tome la dosis prescrita por el médico y no la modifique sin haberlo discutido previamente con él.
Si toma más Manidipina Pharmacare de la que debe
Si toma accidentalmente demasiados comprimidos, contacte inmediatamente con su médico o farmacéutico, ya que esto podría provocar una reducción anormal de la presión arterial.
Si olvida tomar Manidipina Pharmacare
Si olvida accidentalmente tomar una dosis de Manidipina Pharmacare, continúe el tratamiento como de costumbre.
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si interrumpe el tratamiento con Manidipina Pharmacare
Es importante que tome Manidipina Pharmacare regularmente durante todo el tiempo indicado por el médico.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o al farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los
presentan.
Los efectos adversos suelen ser leves y temporales. Sin embargo, algunos efectos adversos pueden
volverse graves y requerir tratamiento médico.
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Efectos adversos frecuentes (≥1/100, <1/10): acumulación de agua en los tejidos que provoca hinchazón (edema),
sensación de calor repentina (bochornos), vértigo, mareo, dolor de cabeza, palpitaciones.
Efectos adversos poco frecuentes (≥1/1000, <1/100): sensación de hormigueo y entumecimiento (parestesia),
ritmo cardíaco rápido (taquicardia), disminución de la presión sanguínea (hipotensión), dificultad para respirar
(disnea), debilidad, boca seca, náuseas, vómitos, estreñimiento, problemas estomacales, erupción cutánea,
inflamación de la piel con enrojecimiento y picor (eccema), alteraciones en los niveles de enzimas que
pueden detectarse en análisis de sangre (ALT, AST, LDO, GGT, ALP, nitrógeno ureico, creatinina
sérica).
Efectos adversos raros (≥1/10.000, <1/1.000): hipertensión, somnolencia, irritabilidad, dolor de estómago
(gastralgia), dolor abdominal, enrojecimiento de la piel, picor, dolor en el pecho similar al de una angina debido a un
flujo sanguíneo insuficiente al corazón, diarrea, pérdida de apetito (anorexia), análisis de sangre anormal
(aumento de los niveles de bilirrubina), ictericia.
Efectos adversos muy raros (<1/10.000): infarto de miocardio, que es más común y más grave en pacientes que ya
padecen angina; inflamación e hinchazón de las encías que generalmente desaparecen tras la
interrupción del tratamiento y que requieren un tratamiento odontológico adecuado.
Efectos adversos con frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos
disponibles): enrojecimiento cutáneo anómalo (eritema multiforme), trastornos de la piel con enrojecimiento anómalo y descamación (dermatitis exfoliativa), dolor muscular, hinchazón de las mamas con o sin tensión mamaria
en hombres (ginecomastia), líquido turbio (cuando se realiza diálisis a través de un catéter en el abdomen).
Notificación de los efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su
médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema
nacional de notificación en la dirección siguiente: http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-
sospetta-reazione-avversa.
Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de
este medicamento.

5. Cómo conservar Manidipina Pharmacare

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja tras «Cad.».
La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni a través de los residuos domésticos. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene Manidipina Pharmacare 10 mg
El principio activo es manidipina clorhidrato 10 mg.
Los demás componentes son: lactosa monohidrato, almidón de maíz, hidroxipropilcelulosa de baja sustitución,
hidroxipropilcelulosa, estearato de magnesio, riboflavina.
Qué contiene Manidipina Pharmacare 20 mg
El principio activo es manidipina clorhidrato 20 mg.
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Los demás componentes son: lactosa monohidrato, almidón de maíz, hidroxipropilcelulosa de baja sustitución,
hidroxipropilcelulosa, estearato de magnesio, riboflavina.
Descripción del aspecto de Manidipina Pharmacare y contenido del envase
Manidipina Pharmacare está disponible en 2 dosis: 10 mg y 20 mg.
Las tabletas de 10 mg son redondas, convexas, de color amarillo, con una línea de fractura central.
Las tabletas de 20 mg son ovales, convexas, de color amarillo, con una línea de fractura central.
Manidipina Pharmacare está disponible en los siguientes envases:
10 mg: 28, 30, 90 tabletas
20 mg: 28, 30, 90 tabletas.
Puede que no todos los envases mencionados estén comercializados.
Titular de la autorización de comercialización y productor:
Titular del AIC:
PHARMACARE s.r.l.
Via Marghera, 29
20149 Milán - Italia
Productor:
Abiogen Pharma S.p.A.
Via Meucci 36,
56014 Ospedaletto
Pisa – Italia
o bien
Doppel Farmaceutici S.r.l.
Via Volturno, 48
20089 Quinto de’ Stampi – Rozzano (Milán)
Italia
Vamfarma S.r.l.
Via Kennedy 5,
26833 Comazzo (LO)
Italia
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