Ulotka informacyjna: informacje dla użytkownika

Manidipina Pharmacare 10 mg tabletki

Manidipina Phamacare 20 mg tabletki
Lek równoważny
Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać ulotkę, ponieważ zawiera ona
ważne informacje dla Ciebie.

Zachowaj tę ulotkę. Może być konieczna ponowna lektura.
W przypadku wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy choroby są takie same, ponieważ może to być niebezpieczne.
Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym te niewymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość ulotki:

Co to jest lek Manidipina Pharmacare i do czego służy
Co należy wiedzieć przed zażyciem leku Manidipina Pharmacare
Jak stosować lek Manidipina Pharmacare
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać lek Manidipina Pharmacare
Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Manidipina Pharmacare i do czego służy

Kategoria farmakoterapeutyczna – kod ATC: C08CA11
Tabletki Manidipina Pharmacare zawierają 1 substancję czynną o nazwie manidydyna chlorowodorek,
która należy do grupy leków zwanych blokerami kanałów wapniowych. Zapobiegają one przenikaniu wapnia do komórek mięśni gładkich, powodując rozszerzenie naczyń krwionośnych i obniżenie ciśnienia krwi.
Manidipina Pharmacare stosuje się w leczeniu nadciśnienia tętniczego od łagodnego do umiarkowanego u dorosłych.

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem Manidipina Pharmacare

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Jeśli jest wrażliwy na niektóre rodzaje cukrów, porozmawiaj z lekarzem przed zażyciem Manidipina Pharmacare.
Nie przyjmuj Manidipina Pharmacare

Jeśli jest uczulony na substancję czynną lub na dowolny inny składnik leku z grupy dihydropirydyn, lub na którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
Jeśli ma problemy sercowe, np. jeśli doznał ataku serca w ciągu ostatnich 4 tygodni, lub jeśli cierpi na niestabilną dławicę piersiową (ból w klatce piersiowej spowodowany niedotlenieniem serca) lub niewyłączonego niewydolności serca.
Jeśli cierpi na chorobę wątroby od umiarkowanej do ciężkiej.
Jeśli cierpi na ciężką chorobę nerek.

Manidipina Pharmacare nie powinna być stosowana u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Manidipina Pharmacare.
Zwróć szczególną uwagę podczas stosowania Manidipina Pharmacare:

Jeśli cierpi na pewne schorzenia serca (w tym niewydolność lewej komory, w której przeszkoda blokuje odpływ krwi z lewej komory, niewydolność prawej części serca oraz u pacjentów z zespołem węzła zatokowego, u których nie wszczepiono rozrusznika serca).
Jeśli cierpi na chorobę wieńcową.
Jeśli jest osobą starszą lub ma łagodne schorzenie wątroby (patrz punkt 3).
Jeśli poddaje się dializie otrzewnowej.

Należy również skonsultować się z lekarzem:

Jeśli jest w ciąży, podejrzewa ciążę lub planuje zajście w ciążę, lub jeśli karmi piersią (patrz punkt „Ciąża i karmienie piersią”).

Inne leki i Manidipina Pharmacare
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmuje, niedawno przyjmował lub może przyjmować inne leki.
Szczególnie ważne jest, aby poinformować lekarza, jeśli przyjmuje którykolwiek z następujących leków:

Diuretyk (stosowany do usuwania wody z organizmu przez zwiększenie ilości wytwarzanej moczu) oraz inne leki obniżające ciśnienie tętnicze, takie jak β-bloker, czy inne leki przeciwhypertensyjne, ponieważ mogą one nasilić działanie obniżające ciśnienie Manidipina Pharmacare.
Leki wpływające na metabolizm substancji czynnej Manidipina Pharmacare, takie jak inhibitory proteazy, cyklosporyna, cymetydyna (stosowana w leczeniu wrzodów żołądka), czy pewne antybiotyki (leki stosowane w leczeniu infekcji bakteryjnych, np. klaritromycyna, erytromycyna i ryfampicyna), leki przeciwgrzybicze (stosowane w leczeniu infekcji grzybiczych, np. ketoconazol i itrakonazol), oraz fenytoina, karbamazepina, fenobarbital, terfenadyna, astemizol i leki przeciwnadżerkowe klasy III stosowane w leczeniu zaburzeń rytmu serca (np. amiodaron i chinidyna).
Leki zawierające doustną digoksynę, stosowane w leczeniu chorób serca.

Jeśli przyjmował którykolwiek z wymienionych powyżej leków, lekarz może przepisać inny lek lub dostosować dawkę Manidipina Pharmacare lub innego leku.
Manidipina Pharmacare z pokarmami, napojami i alkoholem
Manidipina Pharmacare nie powinna być przyjmowana z sokiem grejpfrutowym, ponieważ istnieje ryzyko nadmiernego obniżenia ciśnienia krwi.
Spożycie alkoholu może nasilić obniżenie ciśnienia krwi wywołane przez Manidipina Pharmacare.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jest w ciąży, podejrzewa ciążę, planuje zajście w ciążę lub karmi piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Ponieważ Manidipina Pharmacare nie powinna być stosowana w czasie ciąży, lekarz zaleci przerwanie przyjmowania tego leku przed zajściem w ciążę lub natychmiast po stwierdzeniu ciąży i przepisze odpowiednie leczenie.
Karmienie piersią
Powiadom lekarza, jeśli karmi piersią lub zamierza rozpocząć karmienie piersią.
Ponieważ przyjmowanie Manidipina Pharmacare nie jest zalecane dla kobiet karmiących piersią, a leczenie Manidipina Pharmacare nie może być przerwane, lekarz zaleci przerwanie karmienia piersią.
2/5
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Niektórzy pacjenci przyjmujący leki na nadciśnienie tętnicze mogą doświadczać czasem zawrotów głowy. Jeśli wystąpi ten objaw, skontaktuj się z lekarzem przed kierowaniem pojazdami lub korzystaniem z maszyn.
Manidipina Pharmacare zawiera laktozę.
Jeśli lekarz postawił Ci diagnozę nietolerancji niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku.

3. Jak stosować Manidipina Pharmacare

Stosuj ten lek ściśle zgodnie z instrukcją lekarza. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Dozowanie
Zwykła dawka początkowa Manidipina Pharmacare to 10 mg jednorazowo dziennie.
Po 2–4 tygodniach leczenia, jeśli obniżenie ciśnienia krwi uznane zostanie za niewystarczające, lekarz może zwiększyć dawkę do dawki utrzymania 20 mg jednorazowo dziennie.
Manidipina Pharmacare nie powinna być stosowana u dzieci i młodzieży (patrz punkt 2).
Dostosowanie dawki:
Jeśli jesteś osobą starszą lub masz chorobę nerek lub wątroby, lekarz może przepisać niższą dawkę.
Jeśli uważasz, że działanie Manidipina Pharmacare jest zbyt silne lub zbyt słabe, porozmawiaj z lekarzem lub farmaceutą.
Stosowanie
Tabletki Manidipina Pharmacare należy przyjmować rano, po śniadaniu. Tabletki należy połknąć, nie żując, z odrobiną wody.
Staraj się przyjmować codzienną dawkę każdego dnia o tej samej porze.
Czas trwania leczenia
Ważne jest, aby przyjmować Manidipina Pharmacare regularnie przez cały czas wskazany przez lekarza.
Przyjmuj dawkę przepisaną przez lekarza i nie zmieniaj jej bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem.
Jeśli przyjmiesz więcej Manidipina Pharmacare niż powinieneś
Jeśli przypadkowo przyjmiesz zbyt dużo tabletek, natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, ponieważ może to spowodować nieprawidłowe obniżenie ciśnienia krwi.
Jeśli zapomnisz przyjąć Manidipina Pharmacare
Jeśli przypadkowo zapomnisz przyjąć dawkę Manidipina Pharmacare, kontynuuj leczenie zgodnie z zaleceniami.
Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby uzupełnić pominiętą dawkę.
Jeśli przerwiesz leczenie Manidipina Pharmacare
Ważne jest, aby przyjmować Manidipina Pharmacare regularnie przez cały czas wskazany przez lekarza.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie każda osoba je odczuwa.
Działania niepożądane są zazwyczaj łagodne i przejściowe. Jednak niektóre działania niepożądane mogą być poważne i wymagać leczenia medycznego.
3/5

Działania niepożądane częste (≥1/100, <1/10): gromadzenie się wody w tkankach powodujące obrzęki (edem), ucieczki gorąca, zawroty głowy, oszołomienie, ból głowy, kołatanie serca.

Działania niepożądane nieczęste (≥1/1000, <1/100): uczucie mrowienia i zdrętwienia (parestezja), przyspieszone tętno (tachykardia), obniżenie ciśnienia krwi (hipotensja), trudności w oddychaniu (dyspneja), osłabienie, suchość w ustach, nudności, wymioty, zaparcia, dolegliwości żołądka, wysypka skórna, zapalenie skóry z zaczerwienieniem i świądem (egzema), zmiany poziomu enzymów, które mogą być wykryte w badaniach krwi (ALT, AST, LDO, GGT, ALP, azot mocznikowy, kreatynina osocza).

Działania niepożądane rzadkie (≥1/10 000, <1/1000): nadciśnienie, senność, pobudzenie, ból żołądka (guzgoryc), ból brzucha, zaczerwienienie skóry, świąd, ból w klatce piersiowej typu dławicowego spowodowany niedostatecznym dopływem krwi do serca, biegunka, utrata apetytu (anoreksja), nieprawidłowe wyniki badań krwi (wzrost poziomu bilirubiny), żółtaczka.

Działania niepożądane bardzo rzadkie (<1/10 000): zawał serca, który jest częstszy i cięższy u pacjentów cierpiących już na dławicę; zapalenie i obrzęk dziąseł, które zwykle ustępują po przerwaniu leczenia i wymagają odpowiedniego leczenia dentystycznego.

Działania niepożądane o nieznanej częstości (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych): nietypowe zaczerwienienie skóry (rumień wielopostaciowy), choroby skóry z nietypowym zaczerwienieniem i łuszczeniem się (dermatyta odłuszczająca), ból mięśni, obrzęk piersi z lub bez napięcia piersi u mężczyzn (ginekomastia), mętna wydzielina (w przypadku przeprowadzania dializy przez cewnik w jamie brzusznej).

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Państwa jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te nie wymienione w niniejszym ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa.
Zgłaszanie działań niepożądanych może pomóc w dostarczeniu dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Manidipinę Pharmacare

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie używaj tego leku po dacie wygaśnięcia wskazanej na opakowaniu po napisie „Wydano do”.
Data wygaśnięcia odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz.
Pomoże to chronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera Manidipina Pharmacare 10 mg
Substancją czynną jest manidypona chlorowodorek 10 mg.
Pozostałe składniki to: laktoza jednowodna, skrobia kukurydziana, hydroksypropyloceluloza o niskim stopniu podstawienia,
hydroksypropyloceluloza, stearynian magnezu, ryboflawina.
Co zawiera Manidipina Pharmacare 20 mg
Substancją czynną jest manidypona chlorowodorek 20 mg.
4/5
Pozostałe składniki to: laktoza jednowodna, skrobia kukurydziana, hydroksypropyloceluloza o niskim stopniu podstawienia,
hydroksypropyloceluloza, stearynian magnezu, ryboflawina.
Opis wyglądu Manidipina Pharmacare i zawartości opakowania
Manidipina Pharmacare dostępna jest w dwóch dawkach: 10 i 20 mg.
Tabletki 10 mg są okrągłe, wypukłe, żółte, z podziałową linią środkową.
Tabletki 20 mg są owalne, wypukłe, żółte, z podziałową linią środkową.
Manidipina Pharmacare dostępna jest w następujących opakowaniach:
10 mg – 28, 30, 90 tabletek
20 mg – 28, 30, 90 tabletek.
Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są wprowadzone do obrotu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent:
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:
PHARMACARE s.r.l.
Via Marghera, 29
20149 Milano – Włochy
Producent:
Abiogen Pharma S.p.A.
Via Meucci 36,
56014 Ospedaletto
Pisa – Włochy
lub
Doppel Farmaceutici S.r.l.
Via Volturno, 48
20089 Quinto de’ Stampi – Rozzano (Milano)
Włochy
Vamfarma S.r.l.
Via Kennedy 5,
26833 Comazzo (LO)
Włochy
5/5