ІНСТРУКЦІЯ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА

МАНІДІПІН DOC ДЖЕНЕРІКІ 10 мг таблетки, 20 мг таблетки

Лікарський засіб, еквівалентний оригінальному
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
Якщо виникне будь-який побічний ефект, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

Що таке МАНІДІПІН DOC ДЖЕНЕРІКІ та для чого призначається
Що ви повинні знати перед початком застосування МАНІДІПІН DOC ДЖЕНЕРІКІ
Як застосовувати МАНІДІПІН DOC ДЖЕНЕРІКІ
Можливі побічні ефекти
Як зберігати МАНІДІПІН DOC ДЖЕНЕРІКІ
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Манідіпін DOC ДЖЕНЕРІКІ і для чого його застосовують

Таблетки Манідіпін DOC ДЖЕНЕРІКІ 10 мг містять 10 мг діючої речовини — манідіпіну, яка належить до групи лікарських засобів, що називаються дигідропіридиновими блокаторами кальцієвих каналів.
Таблетки Манідіпін DOC ДЖЕНЕРІКІ 20 мг містять 20 мг діючої речовини — манідіпіну, яка належить до групи лікарських засобів, що називаються дигідропіридиновими блокаторами кальцієвих каналів.
Манідіпін призначений для лікування легкого та помірного есенціального гіпертонічного стану (артеріальної гіпертензії).
Манідіпін діє, розслаблюючи судини, завдяки чому знижується артеріальний тиск.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Манідіпін DOC ДЖЕНЕРІКІ

Не приймайте Манідіпін DOC ДЖЕНЕРІКІ:

якщо Ви маєте алергію на манідіпін або інші блокатори кальцієвих каналів, або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
якщо Ви страждаєте на нестабільну стенокардію (болі в грудях, що не викликані стресом чи фізичним навантаженням, або нічні болі), або якщо у Вас був інфаркт міокарда менше ніж 4 тижні тому;
якщо Ви страждаєте на не ліковану застійну серцеву недостатність;
якщо Ви страждаєте на тяжке ниркове ураження (кліренс креатиніну < 10 мл/хв);
якщо Ви страждаєте на помірне або тяжке ураження печінки;
якщо Ви дитина або підліток віком до 18 років.

Застереження та заходи обережності
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Манідіпін DOC ДЖЕНЕРІКІ:

якщо Ви маєте легке ураження печінки, оскільки ефект манідіпіну може посилюватися (див. розділ 3 «Як приймати Манідіпін DOC ДЖЕНЕРІКІ»);
якщо Ви похилого віку — необхідне зниження дози (див. розділ 3 «Як приймати Манідіпін DOC ДЖЕНЕРІКІ»);
якщо Ви страждаєте на захворювання серця;
якщо Ви приймаєте інші лікарські засоби (див. «Прийом Манідіпін DOC ДЖЕНЕРІКІ разом з іншими ліками»).

Інші ліки та Манідіпін DOC ДЖЕНЕРІКІ
Повідомте лікаря або фармацевта, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які
інші ліки.
Важливо повідомити лікареві, якщо Ви приймаєте будь-які з наступних препаратів:

діуретики (застосовуються для виведення води з організму шляхом підвищення утворення сечі) та інші ліки, що знижують артеріальний тиск, такі як β-блокатори та будь-які інші антигіпертензивні засоби. Ці ліки можуть посилювати антигіпертензивну дію Манідіпін DOC ДЖЕНЕРІКІ;
ліки, що впливають на метаболізм активної речовини, що міститься в Манідіпін DOC ДЖЕНЕРІКІ, наприклад, протеазні інгібітори, циметидин (використовується для лікування шлункових виразок), певні антибіотики (використовуються для лікування бактеріальних захворювань, наприклад, кларитроміцин, еритроміцин, рифампіцин), або деякі протигрибкові засоби (використовуються для лікування грибкових інфекцій, наприклад, кетоконазол, ітраконазол), або фенітоїн, карбамазепін, фенобарбітал, терфенадин, астемізол, або антиаритмічні засоби класу III, що використовуються при порушеннях серцевого ритму (наприклад, аміодарон, хінідин);
ліки, що містять дигоксин, який використовується для лікування серцевих захворювань.

Манідіпін DOC ДЖЕНЕРІКІ з їжею, напоями та алкоголем
Пацієнтам не слід вживати алкоголю або сік грейпфрута під час лікування манідіпіном.
Вагітність, годування груддю та фертильність
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність, плануєте вагітність або годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Манідіпін DOC ДЖЕНЕРІКІ не повинен застосовуватися під час вагітності. Прийом манідіпіну слід уникати під час годування груддю. Якщо застосування манідіпіну є необхідним, годування груддю слід припинити.
Фертильність
У деяких пацієнтів, які отримували блокатори кальцієвих каналів, повідомлялося про зміни в головці сперматозоїдів, що можуть порушити запліднення.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Будьте обережними під час керування транспортними засобами або роботи з механізмами, оскільки може виникнути запаморочення.
Манідіпін DOC ДЖЕНЕРІКІ містить лактозу.
Якщо Ваш лікар діагностував у Вас непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати Манідіпін DOC ДЖЕНЕРІКІ

Застосовуйте цей лікарський засіб строго за інструкцією лікаря або фармацевта. Якщо у вас
виникнуть сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Якщо ви відчуваєте, що дія Манідіпіну DOC ДЖЕНЕРІКІ занадто сильна або, навпаки, слабка, обговоріть це з лікарем
або фармацевтом.
Дітям не слід приймати манідіпін.
Тривалість лікування визначає лікар. Не припиняйте лікування без поради лікаря.
Таблетки слід приймати вранці після сніданку, запиваючи невеликою кількістю рідини, не розжовуючи.
Звичайна початкова доза — 10 мг один раз на добу.
Якщо після 2–4 тижнів лікування антигіпертензивна дія манідіпіну буде недостатньою, лікар може збільшити дозу
до 20 мг один раз на добу.
Якщо ви похилий вік або маєте порушення функції нирок або печінки, ваш лікар може призначити знижену дозу (10 мг
один раз на добу).
Якщо ви прийняли Манідіпін DOC ДЖЕНЕРІКІ в більшій кількості, ніж потрібно
Якщо ви (або хтось інший) випадково прийняли більше таблеток одночасно, або якщо ви підозрюєте, що дитина прийняла
таблетки, негайно зверніться до відділення невідкладної допомоги найближчого лікарні або до свого лікаря. Як і при інших
блокаторах кальцієвих каналів, передозування може призвести до надмірної периферичної вазодилатації, що призводить
до зниження артеріального тиску та підвищення частоти серцевих скорочень.
Якщо ви забули прийняти Манідіпін DOC ДЖЕНЕРІКІ
Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.
Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її якомога швидше, коли згадаєте, а потім продовжуйте приймати препарат
за звичайним графіком.
Якщо ви припините лікування Манідіпіном DOC ДЖЕНЕРІКІ
Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.
Перед тим як припинити прийом манідіпіну, обов’язково проконсультуйтеся з лікарем.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
При застосуванні препарату Манідіпін DOC ДЖЕНЕРІКІ можуть виникати такі побічні ефекти.
Поширений (≥1/100, <1/10): головний біль, запаморочення, головокружіння, набряки, спричинені затримкою рідини в організмі (едема), серцебиття, приливи гарячого.
Непоширений (≥1/1000, <1/100): відчуття поколювання на шкірі, слабкість або відсутність енергії, прискорене серцебиття, зниження тиску, утруднення дихання, нудота, блювота, запор, сухість у роті, розлади травлення, висип на шкірі, екзема, підвищення рівня печінкових ферментів та/або підвищення ниркових показників (це відомо вашому лікареві).
Рідкісний (≥1/10 000, <1/1000): сонливість, оніміння, біль у грудях, біль у грудях через недостатнє надходження крові до серця (стенокардія), підвищення артеріального тиску, біль у шлунку, болі в животі, почервоніння шкіри, свербіж та подразливість, діарея, втрата апетиту (анорексія), аномальні результати аналізу крові, жовтяниця.
Дуже рідкісний (<1/10 000): серцевий напад, запалення та набряк ясен, які, як правило, зникають після припинення лікування. У окремих випадках у пацієнтів із вже наявною стенокардією може відбуватися збільшення частоти, тривалості та інтенсивності нападів.
Невідома частота: частоту не можна визначити на основі наявних даних.
Аномальне почервоніння шкіри (еритема мультиформна), шкірні розлади з аномальним почервонінням і шелушінням (екзольотивний дерматит).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою: http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili
Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Манідіпін DOC ДЖЕНЕРІКІ

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і подалік від їхнього погляду.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який зазначено на упаковці після слова «Scad.».
Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися
лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Манідіпін DOC ДЖЕНЕРІКІ 10 мг
Діючою речовиною є манідіпіну гідрохлорид 10 мг.
Інші компоненти: лактоза моногідрат, крохмаль кукурудзяний, гідроксипропілцелюлоза з низьким ступенем заміщення,
гідроксипропілцелюлоза, магнію стеарат, рибофлавін.
Що містить Манідіпін DOC ДЖЕНЕРІКІ 20 мг
Діючою речовиною є манідіпіну гідрохлорид 20 мг.
Інші компоненти: лактоза моногідрат, крохмаль кукурудзяний, гідроксипропілцелюлоза з низьким ступенем заміщення,
гідроксипропілцелюлоза, магнію стеарат, рибофлавін.
Опис зовнішнього вигляду Манідіпін DOC ДЖЕНЕРІКІ та вміст упаковки
Манідіпін доступний у двох дозуваннях: 10 мг та 20 мг.
Таблетки 10 мг — круглі, опуклі, жовтого кольору, з рискою посередині для ділення.
Таблетки 20 мг — овальні, опуклі, жовтого кольору, з рискою посередині для ділення.
Манідіпін доступний в таких упаковках:
10 мг — 28 таблеток
20 мг — 28 таблеток.
Можливо, що не всі упаковки надходять у продаж.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Власник дозволу на введення в обіг
DOC Generici S.r.l.
Via Turati 40
20121 Мілан
Виробник:
Abiogen Pharma SpA
Via Meucci 36,
56014 Оспедалетто
Піза – Італія
Doppel Farmaceutici S.r.l.
Via Volturno, 48
20089 – Квінто-де-Стампі – Роздзано (МІ)