ИНСТРУКЦИЯ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

МАНИДИПИН ДОК ДЖЕНЕРИЧИ 10 мг таблетки, 20 мг таблетки

Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраняйте данную инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
При наличии у вас каких-либо сомнений обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если симптомы их заболевания совпадают с вашими, поскольку это может быть опасно.
Если у вас возникнут какие-либо нежелательные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание этой инструкции:

Что такое МАНИДИПИН ДОК ДЖЕНЕРИЧИ и для чего он применяется
Что вы должны знать перед приёмом МАНИДИПИН ДОК ДЖЕНЕРИЧИ
Как принимать МАНИДИПИН ДОК ДЖЕНЕРИЧИ
Возможные нежелательные эффекты
Как хранить МАНИДИПИН ДОК ДЖЕНЕРИЧИ
Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое МАНИДИПИН ДОК ДЖЕНЕРИЧИ и для чего он применяется

Таблетки МАНИДИПИН ДОК ДЖЕНЕРИЧИ 10 мг содержат 10 мг действующего вещества — манидипина, которое относится к группе лекарственных средств, называемых дигидропиридиновыми блокаторами кальциевых каналов.
Таблетки МАНИДИПИН ДОК ДЖЕНЕРИЧИ 20 мг содержат 20 мг действующего вещества — манидипина, которое относится к группе лекарственных средств, называемых дигидропиридиновыми блокаторами кальциевых каналов.
Манидипин показан для лечения доброкачественной гипертензии лёгкой и умеренной степени тяжести (артериальной гипертензии).
Манидипин оказывает действие, расслабляя кровеносные сосуды, что приводит к снижению артериального давления.

2. Что следует знать перед приемом МАНИДИПИН ДОК ДЖЕНЕРИЧИ

Не принимайте МАНИДИПИН ДОК ДЖЕНЕРИЧИ:

если у вас аллергия на манидипин или другие блокаторы кальциевых каналов, а также на любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
если у вас нестабильная стенокардия (боли в груди, не вызванные стрессом или физической нагрузкой, или ночные боли), либо если у вас инфаркт миокарда был менее 4 недель назад;
если у вас нелеченная застойная сердечная недостаточность;
если у вас тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина < 10 мл/мин);
если у вас умеренная или тяжелая печеночная недостаточность;
если вы ребенок или подросток в возрасте до 18 лет.

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед приемом МАНИДИПИН ДОК ДЖЕНЕРИЧИ.

если у вас имеется легкое поражение печени, поскольку эффект манидипина может усиливаться (см. раздел 3 «Как принимать МАНИДИПИН ДОК ДЖЕНЕРИЧИ»);
если вы пожилой пациент, требуется снижение дозы (см. раздел 3 «Как принимать МАНИДИПИН ДОК ДЖЕНЕРИЧИ»);
если у вас имеются заболевания сердца;
если вы принимаете другие лекарственные средства (см. раздел «Прием МАНИДИПИН ДОК ДЖЕНЕРИЧИ с другими лекарственными средствами»).

Другие лекарственные средства и МАНИДИПИН ДОК ДЖЕНЕРИЧИ
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарственные средства.
Важно сообщить врачу, если вы принимаете какие-либо из следующих препаратов:

диуретики (применяются для выведения воды из организма путем увеличения выработки мочи) и другие препараты, снижающие артериальное давление, такие как β-блокаторы и любые другие антигипертензивные средства. Эти препараты могут усиливать антигипертензивное действие МАНИДИПИН ДОК ДЖЕНЕРИЧИ;
препараты, влияющие на метаболизм активного вещества, содержащегося в МАНИДИПИН ДОК ДЖЕНЕРИЧИ, например, препараты с антимикротубулярным действием, циметидин (применяется для лечения желудочных язв), определенные антибиотики (используемые для лечения бактериальных инфекций, например, кларитромицин, эритромицин и рифампицин), некоторые противогрибковые средства (применяются для лечения грибковых инфекций, такие как кетоконазол и итраконазол), фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал, терфенадин и астемизол, а также антиаритмические препараты класса III, применяемые при нарушениях сердечного ритма (например, амиодарон и хинидин);
препараты, содержащие дигоксин, применяемые для лечения сердечных заболеваний.

МАНИДИПИН ДОК ДЖЕНЕРИЧИ с пищей, напитками и алкоголем
Пациентам не следует употреблять алкоголь или грейпфрутовый сок во время лечения манидипином.
Беременность, кормление грудью и фертильность
Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете забеременеть, а также если вы кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарственного средства.
МАНИДИПИН ДОК ДЖЕНЕРИЧИ не должен применяться во время беременности. Применение манидипина следует избегать во время лактации. Если применение манидипина необходимо, кормление грудью должно быть прекращено.
Фертильность
У некоторых пациентов, получавших блокаторы кальциевых каналов, описывались изменения в строении головки сперматозоидов, которые могут нарушить оплодотворение.
Вождение автотранспорта и управление механизмами
Будьте осторожны при вождении автотранспорта или управлении механизмами, поскольку может возникнуть головокружение.
МАНИДИПИН ДОК ДЖЕНЕРИЧИ содержит лактозу.
Если врач диагностировал у вас непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарственного средства.

3. Как принимать Манидипин Док Дженеричи

Принимайте этот лекарственный препарат строго по указанию врача или фармацевта. Если у вас есть
сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.
Если вы чувствуете, что действие препарата Манидипин Док Дженеричи слишком сильное или слишком слабое,
обсудите это с врачом или фармацевтом.
Дети не должны принимать манидипин.
Ваш врач определит продолжительность лечения. Не прекращайте лечение самостоятельно — только по назначению врача.
Таблетки следует принимать утром после завтрака, запивая небольшим количеством жидкости, не разжёвывая.
Обычная начальная доза составляет 10 мг один раз в сутки.
Если через 2–4 недели лечения антигипертензивное действие манидипина будет недостаточным, врач может увеличить дозу до 20 мг один раз в сутки.
Если вы пожилой пациент или у вас имеются нарушения функции почек или печени, врач может назначить вам пониженную дозу (10 мг один раз в сутки).
Если вы приняли Манидипин Док Дженеричи в большем количестве, чем нужно
Если вы (или кто-то другой) случайно приняли слишком много таблеток одновременно, или если вы подозреваете, что ребёнок проглотил какие-либо таблетки, немедленно обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшей больницы или к врачу. Как и при передозировке другими блокаторами кальциевых каналов, передозировка может вызвать чрезмерное периферическое сосудорасширение, что приводит к снижению артериального давления и учащению сердцебиения.
Если вы забыли принять Манидипин Док Дженеричи
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если вы забыли принять таблетку, примите её как можно скорее, а затем продолжайте приём по обычной схеме.
Если вы прекращаете лечение Манидипин Док Дженеричи
Если у вас есть какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.
Проконсультируйтесь с врачом перед тем, как прекратить приём манидипина.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не проявляются у всех пациентов.
При применении препарата Манидипин Док Дженеричи могут возникнуть следующие побочные эффекты.
Часто (≥1/100, <1/10): головная боль, головокружение, приступы головокружения, отёк, вызванный задержкой жидкости (отёк), сердцебиение, приливы жара.
Нечасто (≥1/1000, <1/100): ощущение покалывания на коже, слабость или отсутствие энергии, учащённое сердцебиение, снижение артериального давления, затруднённое дыхание, тошнота, рвота, запор, сухость во рту, нарушения пищеварения, кожная сыпь, экзема, повышение уровня печеночных ферментов и/или повышение показателей функции почек (ваш врач знает об этом).
Редко (≥1/10\ 000, <1/1000): сонливость, онемение, боль в груди, боли в груди, вызванные недостаточным притоком крови к сердцу (стенокардия), повышение артериального давления, боль в желудке, боли в животе, покраснение кожи, зуд и раздражительность, диарея, потеря аппетита (анорексия), аномальные результаты анализа крови, желтуха.
Очень редко (<1/10\ 000): сердечный приступ, воспаление и отёк дёсен, которые, как правило, исчезают после прекращения лечения. В отдельных случаях у пациентов с уже существующей стенокардией может наблюдаться увеличение частоты, продолжительности и интенсивности приступов.
Частота неизвестна: частота не может быть определена на основании имеющихся данных.
Аномальное покраснение кожи (многоформная эритема), нарушения кожи с аномальным покраснением и шелушением (экфолиативный дерматит).

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомлений по адресу: http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Как хранить Манидипин Док Дженеричи

Храните этот лекарственный препарат в местах, недоступных для детей, и вдали от их вида.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок годности».
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Данный лекарственный препарат не требует особых условий хранения.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как правильно утилизировать
лекарственные препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другая информация

Что содержит Манидипин Док Дженеричи 10 мг
Действующее вещество: манидипина гидрохлорид 10 мг.
Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, гидроксипропилцеллюлоза с низкой степенью замещения,
гидроксипропилцеллюлоза, стеарат магния, рибофлавин.

Что содержит Манидипин Док Дженеричи 20 мг
Действующее вещество: манидипина гидрохлорид 20 мг.
Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, гидроксипропилцеллюлоза с низкой степенью замещения,
гидроксипропилцеллюлоза, стеарат магния, рибофлавин.

Описание внешнего вида Манидипин Док Дженеричи и состав упаковки
Манидипин Док Дженеричи выпускается в двух дозировках: 10 и 20 мг.
Таблетки 10 мг — круглые, выпуклые, жёлтого цвета, со средней разделительной линией.
Таблетки 20 мг — овальные, выпуклые, жёлтого цвета, со средней разделительной линией.
Манидипин Док Дженеричи выпускается в следующих упаковках:
10 мг — 28 таблеток
20 мг — 28 таблеток.
Возможно, не все упаковки представлены на рынке.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения:
DOC Generici S.r.l.
Via Turati 40
20121 Милан
Италия

Производитель:
Abiogen Pharma SpA
Via Meucci 36,
56014 Оспедалетто
Пиза, Италия

Doppel Farmaceutici S.r.l.
Via Volturno, 48
20089 – Квинто-де-Стампи – Розано (MI)
Италия