ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJE DLA UŻYTKOWNIKA

MANIDIPINA DOC Generici 10 mg tabletki, 20 mg tabletki

Lek równoważny
Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać cały ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać potrzebne, aby przeczytać ją ponownie.
Jeżeli masz jakiekolwiek wątpliwości, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
Jeżeli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek niepożądane działania, w tym także nie wymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki:

Co to jest MANIDIPINA DOC Generici i do czego służy
Co należy wiedzieć przed zażyciem leku MANIDIPINA DOC Generici
Jak stosować lek MANIDIPINA DOC Generici
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać lek MANIDIPINA DOC Generici
Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest MANIDIPINA DOC GENERICI i do czego służy

Tabletki MANIDIPINA DOC Generici 10 mg zawierają 10 mg substancji czynnej manidypany, która
należy do grupy leków zwanych dihydropirydynowymi antagonistami wapnia.
Tabletki MANIDIPINA DOC Generici 20 mg zawierają 20 mg substancji czynnej manidypany, która
należy do grupy leków zwanych dihydropirydynowymi antagonistami wapnia.
Manidypana jest wskazana w leczeniu łagodnego i umiarkowanego nadciśnienia tętniczego (nadciśnienie
tętnicze).
Działa ona poprzez rozluźnianie naczyń krwionośnych, co prowadzi do obniżenia ciśnienia tętniczego.

2. Co powinieneś wiedzieć przed zażyciem MANIDIPINA DOC GENERICI

Nie przyjmuj MANIDIPINA DOC Generici:

jeśli jesteś uczulony na manidypinę lub inne leki przeciwwątkowe z grupy blokerów kanałów wapniowych lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
jeśli cierpisz na niestabilną anginę (ból w klatce piersiowej nie wywołany stresem lub wysiłkiem fizycznym lub ból występujący w nocy) lub jeśli doznałeś niedawno zawału serca (mniej niż 4 tygodnie temu).
jeśli cierpisz na nieleczoną niewydolność serca.
jeśli cierpisz na ciężką niewydolność nerek (klirens kreatyniny < 10 ml/min).
jeśli cierpisz na umiarkowaną lub ciężką niewydolność wątroby.
jeśli jesteś dzieckiem lub nastolatkiem w wieku poniżej 18 lat.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem MANIDIPINA DOC Generici.

jeśli cierpisz na łagodne uszkodzenie wątroby, ponieważ działanie manidypany może się nasilić (zobacz punkt 3 „Jak stosować MANIDIPINA DOC Generici”).
jeśli jesteś osobą starszą, należy rozważyć zmniejszenie dawki (zobacz punkt 3 „Jak stosować MANIDIPINA DOC Generici”).
jeśli cierpisz na choroby serca.
jeśli przyjmujesz inne leki (zobacz „Stosowanie MANIDIPINA DOC Generici z innymi lekami”).

Inne leki i MANIDIPINA DOC Generici
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, przyjmowałeś ostatnio lub mogłbyś przyjąć jakiekolwiek inne leki.
Szczególnie ważne jest poinformowanie lekarza o przyjmowaniu któregokolwiek z następujących leków:

diuretyków (stosowanych do usuwania wody z organizmu poprzez zwiększenie produkcji moczu) oraz innych leków obniżających ciśnienie tętnicze, takich jak β-blokery i inne leki przeciw nadciśnieniu. Mogą one nasilić działanie przeciw nadciśnieniowe leku MANIDIPINA DOC Generici.
leków wpływających na metabolizm substancji czynnej zawartej w MANIDIPINA DOC Generici, takich jak leki o działaniu antyproteazowym, cymetydyna (stosowana w leczeniu wrzodów żołądka), niektóre antybiotyki (stosowane w leczeniu infekcji bakteryjnych, np. klaritromycyna, erytromycyna i ryfampicyna), niektóre leki przeciwgrzybicze (stosowane w leczeniu infekcji grzybiczych, np. ketokonazol i itrakonazol), fenytionina, karbamazepina, fenobarbital, terfenadyna i astemizol lub leki przeciwarytmiczne klasy III stosowane w zaburzeniach rytmu serca (np. amiodaron i chinidyna).
leków zawierających cyfogrecynę, stosowaną w leczeniu chorób serca.

MANIDIPINA DOC Generici z pokarmami, napojami i alkoholem
Pacjenci nie powinni spożywać alkoholu ani soku grejpfrutowego w czasie leczenia manidypaną.
Ciąża, karmienie piersią i płodność
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, albo jeśli karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
MANIDIPINA DOC Generici nie powinno być stosowane w czasie ciąży. Stosowanie manidypany należy unikać w okresie karmienia piersią. Jeśli konieczne jest zastosowanie manidypany, należy zaniechać karmienia piersią.
Płodność
U niektórych pacjentów leczonych lekami przeciwwątkowymi z grupy blokerów kanałów wapniowych opisywano zmiany w główkach plemników, które mogą wpływać na zdolność do zapłodnienia.
Kierowanie pojazdami i użytkowanie maszyn
Bądź ostrożny podczas kierowania pojazdami lub korzystania z maszyn, ponieważ może wystąpić zawroty głowy.
MANIDIPINA DOC Generici zawiera laktozę.
Jeśli lekarz postawił Ci diagnozę nietolerancji niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku.

3. Jak stosować MANIDIPINA DOC Generici

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości
skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Jeśli uważasz, że działanie leku MANIDIPINA DOC Generici jest zbyt silne lub zbyt słabe, porozmawiaj o tym
z lekarzem lub farmaceutą.
Dzieci nie powinny przyjmować manidydyny.
Twój lekarz określi długość trwania leczenia. Nie przerywaj leczenia bez zgody lekarza.
Tabletki należy przyjmować rano, po śniadaniu, z niewielką ilością płynu, nie żując ich.
Zwykła dawka początkowa to 10 mg jednorazowo dziennie.
Jeśli po 2–4 tygodniach leczenia działanie przeciwciśnieniowe manidydyny będzie niewystarczające, lekarz
może zwiększyć dawkę do 20 mg raz dziennie.
Jeśli jesteś osobą starszą lub cierpisz na zaburzenia czynności nerek lub wątroby, lekarz może przepisać Ci
zmniejszoną dawkę (10 mg raz dziennie).
Jeśli zażyjesz więcej niż przepisano MANIDIPINA DOC Generici
Jeśli Ty (lub ktoś inny) zażyliście więcej tabletek jednocześnie lub jeśli podejrzewasz, że dziecko zażyło
tabletkę, natychmiast skontaktuj się z pogotowiem ratunkowym najbliższego szpitala lub z lekarzem.
Podobnie jak w przypadku innych antagonistów wapnia, przedawkowanie może spowodować nadmierną
periferyczną wazodylatację, prowadzącą do obniżenia ciśnienia krwi i zwiększenia częstości akcji serca.
Jeśli zapomnisz zażyć MANIDIPINA DOC Generici
Nie stosuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
Jeśli zapomniałeś/aś zażyć dawkę, zażyj ją jak najszybciej, gdy tylko zauważysz, a następnie wróć do
zwykłego harmonogramu przyjmowania leku.
Jeśli przerwiesz leczenie lekiem MANIDIPINA DOC Generici
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Zanim przestaniesz przyjmować manidydynę, skontaktuj się z lekarzem.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Podczas stosowania leku MANIDIPINA DOC Generici mogą wystąpić następujące działania niepożądane.
Zwykłe (≥1/100, <1/10): ból głowy, zawroty głowy, uczucie oszołomienia, obrzęki spowodowane zatrzymaniem wody w organizmie (obrzęki), kołatanie serca, napady gorąca.
Niezwykłe (≥1/1000, <1/100): uczucie mrowienia skóry, osłabienie lub brak energii, przyspieszone bicie serca, obniżenie ciśnienia, trudności w oddychaniu, nudności, wymioty, zaparcia, suchość w ustach, zaburzenia trawienne, wysypka skórna, egzema, podwyższenie enzymów wątrobowych i/lub podwyższenie parametrów nerkowych (jej lekarz jest poinformowany na ten temat).
Rzadkie (≥1/10 000, <1/1000): senność, odrętwienie, ból w klatce piersiowej, ból w klatce piersiowej spowodowany niedostatecznym dopływem krwi do serca (angina pectoris), podwyższenie ciśnienia krwi, ból żołądka, ból brzucha, zaczerwienienie skóry, świąd i drażliwość, biegunka, utrata apetytu (anoreksja), nieprawidłowe wyniki badań krwi, żółtaczka.
Bardzo rzadkie (<1/10 000): zawał serca, zapalenie i obrzęk dziąseł, które zwykle ustępują po przerwaniu leczenia. W pojedynczych przypadkach u pacjentów z istniejącą wcześniejszą anginą pectoris może dojść do zwiększenia się częstości, długości trwania i nasilenia tych napadów.
Częstość nieznana: nie można określić częstości występowania na podstawie dostępnych danych.
Nietypowe zaczerwienienie skóry (rumień wielopostaciowy), zaburzenia skóry z nietypowym zaczerwienieniem i łuszczeniem się (dermatopatia odłuszczająca).

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Pani jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym także takie, których nie ma w niniejszym ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili
Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do uzyskania większej liczby informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać MANIDIPINA DOC GENERICI

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie używaj tego leku po dacie ważności wskazanej na opakowaniu po oznaczeniu „Scad.”.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz.
Pomoże to chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera MANIDIPINA DOC Generici 10 mg
Substancją czynną jest manidydyny chlorowodorek 10 mg.
Pozostałymi składnikami są: laktoza jednowodna, skrobia kukurydziana, hydroksypropyloceluloza o niskim stopniu podstawienia,
hydroksypropyloceluloza, stearynian magnezu, ryboflawina.
Co zawiera MANIDIPINA DOC Generici 20 mg
Substancją czynną jest manidydyny chlorowodorek 20 mg.
Pozostałymi składnikami są: laktoza jednowodna, skrobia kukurydziana, hydroksypropyloceluloza o niskim stopniu podstawienia,
hydroksypropyloceluloza, stearynian magnezu, ryboflawina.
Opis wyglądu leku MANIDIPINA DOC Generici i zawartość opakowania
Manidipina dostępna jest w dwóch dawkach: 10 i 20 mg.
Tabletki 10 mg są okrągłe, wypukłe, żółte, z linią podziału pośrodku.
Tabletki 20 mg są owalne, wypukłe, żółte, z linią podziału pośrodku.
Manidipina dostępna jest w następujących opakowaniach:
10 mg – 28 tabletek
20 mg – 28 tabletek.
Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są wprowadzone do obrotu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
DOC Generici S.r.l.
Via Turati 40
20121 Milano
Producent:
Abiogen Pharma SpA
Via Meucci 36,
56014 Ospedaletto
Pisa - Italia
Doppel Farmaceutici S.r.l.
Via Volturno, 48
20089 – Quinto de Stampi – Rozzano (MI)