Макролакс

Інструкція: інформація для користувача

Macrolax 36 г + 0,24 г ректальний розчин

рідкий некристалізуючий сорбітол + натрію докусат
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.
Застосовуйте цей лікарський засіб строго відповідно до інструкції або так, як зазначив ваш лікар або фармацевт.

• Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
• Якщо потрібна додаткова інформація або порада, зверніться до фармацевта.
• Якщо виникнуть побічні ефекти, навіть якщо вони не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
• Зверніться до лікаря, якщо не помітили поліпшення стану або, навпаки, стан погіршився після декількох днів застосування.

Зміст цієї інструкції:

1. Що таке Макролакс і для чого він призначений
2. Що варто знати, перш ніж застосовувати Макролакс
3. Як застосовувати Макролакс
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Макролакс
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Макролакс і для чого його застосовують

Макролакс — це ректальний розчин, що містить дві активні речовини: рідкий не кристалізуючий сорбітол та натрію докусат.
Ці дві речовини належать до класу проносних засобів і діють, розм’якшуючи калові маси та стимулюючи кишечник до їх виведення.
Цей лікарський засіб застосовується для короткотривалого лікування тимчасової запору.
Зверніться до лікаря, якщо не відчуваєте поліпшення або відчуваєте погіршення стану протягом декількох днів.
Примітки з медичного навчання:
Багато людей вважають, що страждають від запору, якщо не можуть спорожнити кишечник щодня.
Це хибна думка, оскільки така ситуація є цілком нормальною для багатьох людей.
Під запором мається на увазі ситуація, коли спорожнення відбувається рідше, ніж зазвичай для конкретної особи, і супроводжується виділенням твердого калу.
У більшості випадків стійку проблему запорів можна вирішити за допомогою збалансованої дієти, багатої на воду та клітковину (вівсяна або пшенична висівки, овочі та фрукти).
Якщо випадки запорів повторюються, необхідно проконсультуватися з лікарем.

2. Що Ви повинні знати перед застосуванням Макролаксу

Не використовуйте Макролакс

• якщо Ви маєте алергію на діючі речовини або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
• якщо у Вас є проблеми з останнім відрізком кишечника, який називається «пряма кишка» (ректальна кровотеча невідомого походження);
• якщо у Вас є болі в животі, нудота та блювота;
• якщо у Вас є проблеми з кишечником (обструкція або стеноз кишечника);
• якщо Ви маєте дегідратацію;
• якщо Ви вагітні або годуєте грудьми (див. розділ «Вагітність та годування грудьми»);
• якщо Ваш вік менше 12 років (див. розділ «Попередження та обережність»).

Попередження та обережність
Зверніться до лікаря перед застосуванням Макролаксу:

• якщо запори стійкі. Лікування хронічного або рецидивуючого запору завжди вимагає втручання лікаря для діагностики, призначення ліків та контролю під час терапії;
• якщо Ви помітили раптову зміну своїх звичок дефекації (частота та характеристики випорожнень), яка триває більше двох тижнів;
• якщо Ви похилого віку або Ваш стан здоров’я поганий. Проконсультуйтеся з лікарем також у разі, якщо після короткого періоду лікування цим лікарським засобом Ви не отримали помітного ефекту.

Не використовуйте цей лікарський засіб для тривалого лікування.
Зловживання проносними засобами (часте або тривале застосування, або застосування в надмірних дозах) може призвести до:

• залежності, що може вимагати поступового збільшення дози;
• хронічних запорів;
• втрати нормальної функції кишечника (атонія кишечника);
• стійкої діареї, яка може призвести до втрати води, мінеральних солей (особливо калію) та інших необхідних поживних речовин. У важких випадках може розвинутися дегідратація або зниження рівня калію в крові (гіпокаліємія), що може спричинити порушення роботи серця або нервів, які керують м’язами. Ризик підвищується, якщо Ви одночасно приймаєте ліки для лікування захворювань серця (серцеві глікозиди), ліки від підвищеного тиску (діуретики) або ліки від алергій та запалень (кортикостероїди).

Діти
У дітей молодше 12 років цей лікарський засіб можна застосовувати лише після консультації з лікарем.
Інші ліки та Макролакс
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете прийняти будь-які інші ліки, особливо якщо Ви приймаєте ліки на основі мінеральної олії, які використовуються при запорах.
Проносні засоби можуть скорочувати час перебування інших ліків у кишечнику, а отже, зменшувати їх всмоктування, якщо вони приймаються одночасно перорально. Тому не слід приймати проносні засоби та інші ліки одночасно: після прийому ліків залиште інтервал не менше ніж 2 години перед прийомом проносного засобу.
Вагітність та годування грудьми
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Немає достатніх досліджень щодо застосування цього лікарського засобу під час вагітності або годування грудьми.
Тому під час вагітності та годування грудьми застосовуйте цей лікарський засіб лише у разі необхідності, під безпосереднім контролем лікаря, після оцінки співвідношення ризику та користі у Вашому конкретному випадку.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Цей лікарський засіб не впливає на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.
Макролакс містить метил парагідроксибензоат
Може викликати алергічні реакції (в тому числі і затримані).

3. Як застосовувати Макролакс

Застосовуйте цей лікарський засіб строго дотримуючись інструкції, наведеної в цьому листівці, або рекомендацій лікаря чи фармацевта.
Правильна доза — це мінімальна кількість, достатня для легкого виведення м’якого стільця.
Рекомендована доза для клізми — весь вміст флакону, який бажано приймати ввечері.
На початку застосовуйте рекомендовану дозу. Не перевищуйте рекомендовану дозу.
Якщо виникають сумніви, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
Дієта, багата рідиною, сприяє ефекту лікарського засобу.
Спосіб застосування
Для правильного застосування препарату рекомендується використовувати Макролакс, вводячи його в пряму кишку в положенні лежачи на боці (див. нижче).

Тривалість лікування
Цей лікарський засіб, як і всі інші проносні, повинен застосовуватися якомога рідше та не довше семи днів. Застосування протягом більш тривалого часу вимагає належної оцінки стану пацієнта та призначення лікаря.
Якщо ви застосували більше Макролаксу, ніж потрібно
Надмірні дози можуть спричинити болі в животі та діарею, що може призвести до втрати води та мінеральних солей (див. розділ «Обережність та попередження» щодо зловживання проносними засобами). При діареї багато пити.
У разі випадкового прийому або застосування надмірної кількості Макролаксу негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчої лікарні. Візьміть з собою цей листівок.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх
людей.
Іноді можуть виникати болі, схожі на спазми або кишкові коліки, які частіше трапляються при важкій формі запору.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через вебсайт: http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili .
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Макролакс

Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.
Тримайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, унеможлививши його побачити або дістати.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису «Закінчується».
Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Макролакс
У 120 мл ректального розчину Макролакс 36 г + 0,24 г:

• Діючі речовини: рідкий не кристалізуючий сорбітол 36 г та докусат натрію 0,24 г.
• Інші компоненти: метил парагідроксибензоат, очищена вода.

Опис зовнішнього вигляду Макролаксу та вміст упаковки
Макролакс випускається у вигляді ректального розчину в 1 флаконі з поліетилену низької густини об’ємом 120 мл із приєднаною канюлею.
Власник дозволу на введення в обіг
Лабораторіо Фармацевтіко СІТ С.р.л. – Віа Кавур, 70 – 27035 Меде (ПВ)
Виробник
DMS Фармацевтічі С.п.А. – Віа Продвінціальна пер Лекко, 78 – 22038 Тавернеріо (КО)