Макролакс

Инструкция по применению: информация для пользователя

Макролакс 36 г + 0,24 г ректальное решение

жидкий не кристаллизующийся сорбитол + натрия докусат
Внимательно прочитайте эту инструкцию перед применением лекарственного средства, поскольку она содержит важную для вас информацию.
Применяйте этот препарат строго в соответствии с указаниями, изложенными в данной инструкции, либо так, как прописал врач или фармацевт.

• Сохраняйте данную инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При необходимости получения дополнительной информации или рекомендаций обращайтесь к фармацевту.
• При возникновении побочных реакций, включая те, которые не указаны в данной инструкции, обращайтесь к врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если в течение нескольких дней вы не отмечаете улучшения состояния или, наоборот, замечаете его ухудшение.

Содержание данной инструкции:

1. Что такое Макролакс и для чего он применяется
2. Что следует знать перед применением Макролакса
3. Как применять Макролакс
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Макролакс
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Макролакс и для чего он применяется

Макролакс — это ректальное средство, содержащее два действующих вещества: не кристаллизующийся жидкий сорбитол и натрия докусат.
Эти два вещества относятся к классу слабительных средств и действуют, смягчая каловые массы и стимулируя кишечник к их выведению.
Этот препарат применяется для кратковременного лечения эпизодической запоров.
Обратитесь к врачу, если вы не чувствуете улучшения или, наоборот, чувствуете ухудшение состояния спустя несколько дней.
Рекомендации по профилактике и образу жизни:
Многие люди считают, что страдают от запоров, если не могут опорожнить кишечник каждый день.
Это ошибочное мнение, поскольку для большого числа людей подобная ситуация является совершенно нормальной.
Под запором подразумевается состояние, при котором количество опорожнений снижается по сравнению с индивидуальными привычками и сопровождается выделением твёрдого кала.
В большинстве случаев проблема запоров может быть эффективно решена с помощью сбалансированного питания, богатого водой и пищевыми волокнами (отруби, овощи и фрукты).
Если эпизоды запоров повторяются, необходимо обратиться к врачу.

2. Что следует знать перед применением Макролакса

Не используйте Макролакс

• если у вас аллергия на действующие вещества или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• если у вас имеются проблемы в последнем отделе кишечника, называемом «прямая кишка» (ректальное кровотечение неизвестной причины);
• если у вас боли в животе, тошнота и рвота;
• если у вас имеются проблемы с кишечником (кишечная непроходимость или сужение кишечника);
• если вы страдаете обезвоживанием;
• если вы беременны или кормите грудью (см. раздел «Беременность и лактация»);
• если вам менее 12 лет (см. раздел «Предостережения и меры предосторожности»).

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу перед применением Макролакса:

• если у вас упорная запоры. Лечение хронических или рецидивирующих запоров всегда требует участия врача для постановки диагноза, назначения лекарственных средств и контроля за ходом терапии;
• если вы заметили внезапное изменение характера своей дефекации (частоты и свойств стула), длящееся более двух недель;
• если вы пожилого возраста или ваше общее состояние здоровья неудовлетворительное. Проконсультируйтесь с врачом также в случае, если после короткого курса лечения этим препаратом вы не достигли заметного эффекта.

Не используйте это лекарственное средство для длительного лечения.
Злоупотребление слабительными средствами (частое или длительное применение, а также превышение дозы) может вызвать:

• зависимость и, как следствие, возможную необходимость постепенного увеличения дозы;
• хронические запоры;
• утрату нормальной функции кишечника (атонию кишечника);
• стойкую диарею, которая может привести к потере воды, минеральных солей (особенно калия) и других жизненно важных питательных веществ. В более тяжёлых случаях возможно развитие обезвоживания или снижения уровня калия в крови (гипокалиемия), что может вызвать нарушения работы сердца или нервов, управляющих мышцами. Риск усиливается, если вы одновременно принимаете лекарства для лечения заболеваний сердца (сердечные гликозиды), препараты от высокого артериального давления (диуретики) или лекарства, применяемые при аллергии и воспалениях (кортикостероиды).

Дети
У детей младше 12 лет препарат может применяться только после консультации с врачом.
Другие лекарственные средства и Макролакс
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать какие-либо другие лекарства, особенно если вы используете препараты на основе минерального масла, применяемые при запорах.
Слабительные средства могут сокращать время пребывания других препаратов в кишечнике и, соответственно, снижать их всасывание при одновременном пероральном приёме. Поэтому не рекомендуется одновременный приём слабительных и других лекарств: после приёма другого препарата необходимо выждать не менее 2 часов перед тем, как принимать слабительное.

Беременность и лактация
Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете её, а также если вы кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Нет достаточных данных о применении этого препарата во время беременности или лактации.
Поэтому во время беременности и лактации применять это лекарственное средство следует только в случае крайней необходимости, под непосредственным контролем врача, после оценки соотношения пользы и риска в каждом конкретном случае.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Данное лекарственное средство не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.
Макролакс содержит метилпарагидроксибензоат
Может вызывать аллергические реакции (в том числе отсроченные).

3. Как применять Макролакс

Применяйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, либо согласно рекомендациям врача или фармацевта.
Правильной дозой считается минимальная доза, достаточная для обеспечения лёгкого опорожнения кишечника мягкими каловыми массами.
Рекомендуемая доза для клизмы — всё содержимое флакона, которое следует применять предпочтительно вечером.
Изначально применяйте рекомендованную дозу. Не превышайте указанную дозировку.
Если у вас возникли сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Приём большого количества жидкости способствует усилению действия препарата.

Способ применения
Для правильного применения препарата рекомендуется вводить Макролакс в положении лёжа на боку (см. ниже).

Продолжительность лечения
Этот лекарственный препарат, как и все слабительные средства, должен применяться как можно реже и не более чем в течение семи дней. Применение в течение более длительного времени требует соответствующей оценки состояния пациента и назначения врачом.

Если вы применили Макролакс в большем количестве, чем необходимо
Превышение дозы может вызвать боли в животе и диарею, которая может привести к потере воды и минеральных солей (см. раздел «Предостережения и меры предосторожности» относительно злоупотребления слабительными средствами). При возникновении диареи пейте много жидкости.
В случае случайного приёма или применения избыточного количества Макролакса немедленно сообщите врачу или обратитесь в ближайшую больницу. Возьмите с собой данную инструкцию.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя
они проявляются не у всех пациентов.
Возможно появление болей спастического характера или колик в животе, которые чаще
встречаются при тяжелой форме запора.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через веб-сайт: http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili .
Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить дополнительную информацию о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Макролакс

Для этого лекарственного средства не требуется соблюдение каких-либо особых условий хранения.
Храните этот препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок».
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Макролакс
В 120 мл ректального раствора Макролакс 36 г + 0,24 г:

• Действующие вещества: неподверженный кристаллизации жидкий сорбитол 36 г и натрия докусат 0,24 г.
• Вспомогательные компоненты: метил-парагидроксибензоат, очищенная вода.

Описание внешнего вида Макролакса и содержимое упаковки
Макролакс выпускается в виде ректального раствора в 1 флаконе объемом 120 мл из полиэтилена низкой плотности с прилагаемой канюлей.
Держатель регистрационного удостоверения
Лабораторио Фармацевтико СИТ С.р.л. — Виа Кавур, 70 — 27035 Меде (ПВ)
Производитель
ДМС Фармацевтици С.п.А. — Виа Провинциале пер Лекко, 78 — 22038 Тавернерио (КО)