Macrolax

Folleto informativo: información para el usuario

Macrolax 36 g + 0,24 g solución rectal

sorbitol líquido no cristalizable + docusato sódico
Lea todo este prospecto detenidamente antes de usar este medicamento porque contiene información importante para usted.
Utilice este medicamento exactamente como se describe en este prospecto o como su médico o farmacéutico le haya indicado.

• Guarde este prospecto. Puede que necesite volver a leerlo.
• Si necesita más información o consejo, consulte a su farmacéutico.
• Si nota algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.
• Consulte a su médico si no observa mejoría o si empeoran los síntomas tras varios días.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es Macrolax y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de usar Macrolax
3. Cómo usar Macrolax
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Macrolax
6. Contenido del envase y demás información

1. Qué es Macrolax y para qué sirve

Macrolax es una solución rectal que contiene dos principios activos: sorbitol líquido no cristalizable y docusato sódico.
Estas dos sustancias pertenecen a la clase de los laxantes y actúan ablandando las heces y estimulando al intestino para eliminarlas.
Este medicamento se utiliza para el tratamiento a corto plazo del estreñimiento ocasional.
Consulte a su médico si no se siente mejor o si se siente peor tras varios días.

Notas de educación sanitaria:
Muchas personas creen padecer estreñimiento si no logran evacuar cada día.
Esta creencia es errónea, ya que esta situación es completamente normal para un gran número de individuos.
Por estreñimiento se entiende, en cambio, aquella situación en la que las evacuaciones son menos frecuentes de lo habitual para cada persona y se asocian con la emisión de heces duras.
En la mayoría de los casos, una dieta equilibrada y rica en agua y fibra (salvado, verduras y fruta) puede resolver de forma duradera el problema del estreñimiento.
Si los episodios de estreñimiento se presentan repetidamente, debe consultar al médico.

2. Qué debe saber antes de usar Macrolax

No use Macrolax

• si es alérgico a los principios activos o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
• si tiene problemas en el tramo final del intestino denominado "recto" (sangrado rectal de origen desconocido);
• si tiene dolor abdominal, náuseas y vómitos;
• si tiene problemas intestinales (obstrucción o estenosis intestinal);
• si está deshidratado;
• si está embarazada o en periodo de lactancia (ver apartado "Embarazo y lactancia");
• si tiene menos de 12 años de edad (ver el apartado "Advertencias y precauciones").

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico antes de usar Macrolax:

• si el estreñimiento es persistente. El tratamiento del estreñimiento crónico o recurrente requiere siempre la intervención del médico para el diagnóstico, la prescripción de medicamentos y el seguimiento durante el tratamiento;
• si ha notado un cambio repentino en sus hábitos intestinales (frecuencia y características de las evacuaciones) que dure más de dos semanas;
• si es mayor o su estado de salud no es bueno. Consulte al médico también si, tras un breve periodo de tratamiento con este medicamento, no obtiene resultados apreciables.

No use este medicamento para tratamientos prolongados.
El abuso de laxantes (uso frecuente o prolongado o con dosis excesivas) puede causar:

• dependencia y, por tanto, posible necesidad de aumentar progresivamente la dosis;
• estreñimiento crónico;
• pérdida de las funciones normales del intestino (atonia intestinal);
• diarrea persistente que puede provocar pérdida de agua, sales minerales (especialmente potasio) y otros factores nutricionales esenciales. En los casos más graves, puede producirse deshidratación o disminución del potasio en sangre (hipopotasemia), lo cual puede causar alteraciones del corazón o de los nervios que controlan los músculos. El riesgo aumenta si está recibiendo simultáneamente medicamentos para el corazón (glicósidos cardíacos), medicamentos para la hipertensión (diuréticos) o medicamentos para alergias e inflamaciones (corticosteroides).

Niños
En niños menores de 12 años, este medicamento solo debe usarse tras consultar con el médico.
Otros medicamentos y Macrolax
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento, especialmente si está tomando medicamentos a base de aceite mineral, utilizados para el estreñimiento.
Los laxantes pueden reducir el tiempo de permanencia en el intestino, y por tanto la absorción, de otros medicamentos administrados simultáneamente por vía oral. Por tanto, evite tomar laxantes y otros medicamentos al mismo tiempo: tras tomar un medicamento, espere al menos 2 horas antes de tomar el laxante.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada, si sospecha que podría estarlo o si está planeando un embarazo, o si está amamantando con leche materna, consulte a su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
No existen estudios adecuados sobre el uso de este medicamento durante el embarazo o la lactancia.
Por tanto, durante el embarazo y la lactancia, use este medicamento solo si se considera necesario, bajo supervisión directa del médico, tras haber evaluado con él la relación riesgo/beneficio en su caso particular.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
Este medicamento no altera la capacidad de conducir vehículos ni de utilizar máquinas.
Macrolax contiene metil parahidroxibenzoato
Puede causar reacciones alérgicas (incluso retardadas).

3. Cómo utilizar Macrolax

Utilice este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones indicadas en este prospecto o las indicaciones de su médico o farmacéutico.
La dosis correcta es la mínima necesaria para producir una evacuación fácil de heces blandas.
La dosis recomendada para un enema es todo el contenido del frasco, que debe administrarse preferiblemente por la noche.
Inicialmente, utilice la dosis recomendada. No supere la dosis indicada.
Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Una dieta rica en líquidos favorece el efecto del medicamento.
Modo de empleo
Para un uso correcto del producto se recomienda utilizar Macrolax introduciéndolo en el recto en posición tumbado de lado (ver más abajo).

Duración del tratamiento
Este medicamento, como todos los laxantes, debe utilizarse con la menor frecuencia posible y durante un período no superior a siete días. La utilización durante períodos más largos requiere una evaluación adecuada y la prescripción médica.
Si utiliza más Macrolax del que debe
Dosis excesivas pueden causar dolores abdominales y diarrea, lo que puede provocar pérdida de agua y sales minerales (ver lo indicado en el apartado "Advertencias y precauciones" respecto al abuso de laxantes). En caso de diarrea, beba abundante líquido.
En caso de ingestión accidental o administración de una cantidad excesiva de Macrolax, avisar inmediatamente al médico o acudir al centro hospitalario más cercano. Lleve consigo este prospecto.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las
personas los presenten.
Ocasionalmente pueden presentarse dolores tipo calambres o cólicos abdominales, que son más
frecuentes en casos de estreñimiento grave.
Comunicación de los efectos adversos
Si usted nota cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto,
consulte a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede comunicar directamente los efectos adversos
a través del sitio web: http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili .
Al comunicar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar mayor información sobre la
seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Macrolax

Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras «Cad.».
La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene Macrolax
En 120 ml de solución rectal de Macrolax 36 g + 0,24 g:

• Los principios activos son sorbitol líquido no cristalizable 36 g y docosato sódico 0,24 g.
• Los demás componentes son parahidroxibenzoato de metilo, agua purificada.

Descripción del aspecto de Macrolax y contenido del envase
Macrolax se presenta en forma de solución rectal en 1 frasco de 120 ml de polietileno de baja densidad con cánula adjunta.
Titular de la autorización de comercialización
Laboratorio Farmaceutico SIT S.r.l. - Via Cavour, 70 - 27035 Mede (PV)
Productor
DMS Farmaceutici S.p.A. - Via Provinciale per Lecco, 78 - 22038 Tavernerio (CO)