MACROLAX

Ulotka informacyjna: informacja dla użytkownika

Macrolax 36 g + 0,24 g roztwór doodbytniczy

sorbitol niestający się + docusil sodowy
Przeczytaj uważnie całą ulotkę przed zastosowaniem tego leku, ponieważ zawiera ona
ważne informacje dla Ciebie.
Stosuj ten lek zgodnie z opisem w ulotce lub tak, jak zalecił lekarz lub farmaceuta.

• Zachowaj tę ulotkę. Może Ci się przydać w przyszłości.
• Jeśli potrzebujesz dodatkowych informacji lub porad, skontaktuj się z farmaceutą.
• Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym także nie wymienione w ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
• Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie dostrzegasz poprawy lub jeśli objawy się nasilają po kilku dniach.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest Macrolax i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Macrolax
3. Jak stosować Macrolax
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Macrolax
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Macrolax i do czego służy

Macrolax to roztwór doodbytniczy zawierający dwa składniki czynne: sorbitol niestający się w ciepłej cieczy
i docusolan sodowy.
Obie substancje należą do grupy środków przeczyszczających i działają mięknąco na stolce oraz pobudzają jelita do ich wypróżnienia.
Lek ten stosuje się do krótkotrwałego leczenia okresowych zaparć.
Skonsultuj się z lekarzem, jeśli nie czujesz się lepiej lub czujesz się gorzej po kilku dniach.
Informacja edukacyjna:
Wiele osób uważa, że cierpi na zaparcia, jeśli nie może wypróżnić się każdego dnia.
Jest to błędne przekonanie, ponieważ taka sytuacja jest całkowicie normalna dla dużej liczby osób.
Zaparcia oznaczają raczej sytuację, w której wypróżnienia są rzadsze niż zwykle i są związane z wypróżnianiem twardych stolców.
W większości przypadków odpowiednia dieta bogata w wodę i błonnik (płatki, warzywa i owoce) może trwale rozwiązać problem zaparć.
Jeśli napady zaparć powtarzają się, należy skonsultować się z lekarzem.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Macrolax

Nie stosuj Macrolax

• jeśli jesteś uczulony na substancje czynne lub dowolny z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
• jeśli masz problemy z odcinkiem jelita zwanym „prostym” (krwawienie z odbytu o nieznanej przyczynie);
• jeśli masz bóle brzucha, nudności i wymioty;
• jeśli masz problemy z jelitami (zator lub zwężenie jelita);
• jeśli jesteś odwodniony;
• jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią (zobacz punkt „Ciąża i karmienie piersią”);
• jeśli masz poniżej 12 roku życia (zobacz punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem Macrolax:

• jeśli zaparcia są uporczywe. Leczenie przewlekłych lub nawracających zaparć zawsze wymaga interwencji lekarza w celu postawienia diagnozy, przepisania leków oraz kontroli przebiegu terapii;
• jeśli zauważyłeś nagle występującą zmianę swoich nawyków jelitowych (częstotliwość i charakter wypróżnień), która trwa dłużej niż dwa tygodnie;
• jeśli jesteś osobą starszą lub stan Twojego zdrowia nie jest dobry. Skonsultuj się z lekarzem również wtedy, jeśli po krótkim okresie leczenia tym lekiem nie uzyskasz zauważalnych efektów.

Nie stosuj tego leku w długotrwałym leczeniu.
Nadużywanie środków przeczyszczających (użycie częste, długotrwałe lub w nadmiernych dawkach) może prowadzić do:

• uzależnienia i konieczności stopniowego zwiększania dawki;
• przewlekłych zaparć;
• utraty naturalnych funkcji jelit (atonii jelit);
• przewlekłego biegunkowego, które może prowadzić do utraty wody, soli mineralnych (szczególnie potasu) oraz innych niezbędnych składników odżywczych. W ciężkich przypadkach może dojść do odwodnienia lub obniżenia poziomu potasu we krwi (hipokaliemia), co może powodować zaburzenia pracy serca lub nerwów kontrolujących mięśnie. Ryzyko to wzrasta, jeśli jednocześnie przyjmujesz leki na serce (glikozydy serca), leki stosowane przy nadciśnieniu (diuretyki) lub leki stosowane przy alergiach i stanach zapalnych (glikokortykosteroidy).

Dzieci
U dzieci poniżej 12. roku życia lek może być stosowany wyłącznie po konsultacji z lekarzem.
Inne leki i Macrolax
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki, szczególnie jeśli stosujesz leki zawierające olej mineralny, stosowane na zaparcia.
Środki przeczyszczające mogą skrócić czas przebywania innych leków w jelitach i tym samym zmniejszyć ich wchłanianie. Dlatego należy unikać jednoczesnego przyjmowania środków przeczyszczających i innych leków: po zażyciu leku należy odczekać co najmniej 2 godziny przed zażyciem środka przeczyszczającego.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, albo karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.
Nie istnieją odpowiednie badania dotyczące stosowania tego leku w ciąży lub podczas karmienia piersią.
Dlatego w czasie ciąży i karmienia piersią należy stosować ten lek wyłącznie wtedy, gdy zostanie uznany za konieczny, pod bezpośrednim nadzorem lekarza, po wcześniejszej ocenie przez niego stosunku ryzyka do korzyści w Twoim przypadku.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Ten lek nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
Macrolax zawiera metylo-p-hydroksybenzoesan
Może powodować reakcje alergiczne (również opóźnione).

3. Jak stosować Macrolax

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z opisem zawartym w tej ulotce lub zgodnie z wytycznymi lekarza lub farmaceuty.
Prawidłowa dawka to najmniejsza dawka zapewniająca łatwe wypróżnienie miękkich stolców.
Zalecana dawka dla klistra to cała zawartość butelki, którą należy przyjąć preferencyjnie wieczorem.
Początkowo stosuj zalecaną dawkę. Nie przekraczaj zalecanej dawki.
Jeśli masz wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Dieta bogata w płynach sprzyja działaniu leku.
Sposób stosowania
W celu prawidłowego użycia produktu zaleca się stosowanie Macrolax poprzez wprowadzenie do odbytu w pozycji leżącej na boku (patrz poniżej).

Czas trwania leczenia
Ten lek, podobnie jak wszystkie środki przeczyszczające, powinien być stosowany jak najrzadziej i nie dłużej niż przez siedem dni. Stosowanie przez dłuższe okresy wymaga odpowiedniej oceny i recepty lekarza.
Jeśli stosujesz więcej Macrolax niż należy
Zbyt duże dawki mogą powodować bóle brzucha i biegunkę, które mogą prowadzić do utraty wody i soli mineralnych (zobacz informacje w punkcie „Ostrzeżenia i środki ostrożności” dotyczące nadużywania środków przeczyszczających). W przypadku biegunki dużo pij.
W przypadku przypadkowego połknięcia lub przyjęcia nadmiernych ilości Macrolax natychmiast powiadom lekarza lub udaj się do najbliższego szpitala. Zabierz ze sobą niniejszą ulotkę.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Oddsłownie mogą występować bóle typu skurczowe lub kolki brzuszne, które pojawiają się częściej w przypadkach ciężkiej zaparcia.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią u Pana/Pani jakiekolwiek działania niepożądane, w tym te niewymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem strony internetowej: http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili .
Zgłaszając działania niepożądane, może Pan/Pani przyczynić się do dostarczenia większej liczby informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać lek Macrolax

Lek ten nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie używaj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu po oznaczeniu „Scad.”.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Macrolax
W 120 ml roztworu doodbytniczego Macrolax 36 g + 0,24 g:

• Substancje czynne to sorbitol ciecz niesterylizowalna 36 g i docusin sodu 0,24 g.
• Pozostałe składniki to metylo parajadroksybenzan, woda oczyszczona.

Opis wyglądu leku Macrolax i zawartości opakowania
Macrolax jest dostępny w postaci roztworu doodbytniczego w buteleczce o pojemności 120 ml wykonanej z polietylenu o niskiej gęstości, z dołączoną kanulą.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Laboratorio Farmaceutico SIT S.r.l. - Via Cavour, 70 - 27035 Mede (PV)
Producent
DMS Farmaceutici S.p.A. - Via Provinciale per Lecco, 78 - 22038 Tavernerio (CO)