ДОКУМЕНТ ІНФОРУВАННЯ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ПАЦІЄНТА

Макрогол Сандоз 13,125 г + 351 мг + 179 мг + 47 мг порошок для орального розчину

Макрогол 3350/натрію хлорид/натрію гідрогенкарбонат/калію хлорид
Лікарський засіб-еквівалент
Уважно прочитайте цей листок перед застосуванням цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу для вас інформацію

Зберігайте цей листок. Можливо, вам знадобиться прочитати його ще раз.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цього листка:

Що таке Макрогол Сандоз і для чого його застосовують
Що потрібно знати перед прийомом Макроголу Сандоз
Як приймати Макрогол Сандоз
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Макрогол Сандоз
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Макрогол Сандоз і для чого його застосовують

Макрогол Сандоз — це проносний засіб, який використовується для лікування запорів (особливо при тривалому запорі) у дорослих, підлітків та літніх людей. Застосування у дітей молодше 12 років не рекомендоване.
Макрогол Сандоз також використовується для лікування накопичення твердих калових мас у кишечнику (відоме як фекалома), що може бути спричинене тривалою кільгістю.
Макрогол 3350 робить калові маси м'якшими, полегшуючи їх проходження та забезпечуючи полегшення від запору. Електроліти (солі) сприяють підтриманню нормального рівня натрію, калію та води в організмі під час лікування запору.

2. Що Вам потрібно знати перед прийомом Макроголу Сандоз

Не приймайте Макрогол Сандоз

якщо Ви маєте алергію на макрогол 3350, натрію хлорид, натрію гідроген карбонат, калію хлорид або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6)
якщо у Вас є перфорація стінки кишки
якщо у Вас є кишкова непрохідність (обструкція кишки, ілеус)
якщо у Вас є тяжке запалення кишечника, таке як виразковий коліт, хвороба Крона або токсичний мегаколон.

Перед прийомом цього лікарського засобу проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом.
1 / 6
Застереження та обережність
Перед застосуванням Макроголу Сандоз для лікування калового закупорення необхідно, щоб цей стан був підтверджений лікарем.
Якщо у Вас є захворювання серця і Ви приймаєте Макрогол Сандоз при каловому камені, дотримуйтесь спеціальних інструкцій, наведених у розділі 3.
Якщо Ви відчуваєте слабкість, задиху, сильну спрагу, головний біль, маєте труднощі з диханням у положенні лежачи та набряклі щиколотки, негайно припиніть прийом цього лікарського засобу та повідомте лікаря.
Діти
Не давайте цей лікарський засіб дітям молодше 12 років.
Інші лікарські засоби та Макрогол Сандоз
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби.
Деякі ліки, наприклад протисудомні засоби, можуть бути менш ефективними, якщо приймати їх одночасно з Макроголом Сандоз. Тому не приймайте інші ліки перорально за одну годину до і за одну годину після прийому цього лікарського засобу.
Вагітність та годування груддю
Макрогол Сандоз можна приймати під час вагітності та годування груддю. Якщо Ви вагітні або годуєте груддю, проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Цей лікарський засіб не впливає на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.
Макрогол Сандоз містить натрій та сорбіт
Рекомендована максимальна добова доза цього лікарського засобу при застосуванні для лікування запорів містить 564 мг натрію (що міститься в кухонній солі). Це еквівалентно 28,2% максимальної добової норми натрію, рекомендованої для дорослих.
Проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом, якщо Вам потрібно приймати три або більше пакетиків на добу протягом тривалого періоду, особливо якщо Вам було рекомендовано дотримуватися дієти з низьким вмістом натрію.
Рекомендована максимальна добова доза цього лікарського засобу при застосуванні для лікування калового каменя (фекаломи) містить 1504 мг натрію (що міститься в кухонній солі). Це еквівалентно 75,2% максимальної добової норми споживання натрію, рекомендованої для дорослих.
Проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом, якщо Вам потрібно приймати три або більше пакетиків на добу протягом тривалого періоду, особливо якщо Вам було рекомендовано дотримуватися дієти з низьким вмістом солі (натрію).
Аромат лайму та лимону цього лікарського засобу містить 0,8 мг сорбіту (Е420) в кожному пакетику.
2 / 6

3. Як застосовувати Макрогол Сандоз

Застосовуйте цей лікарський засіб строго за інструкцією лікаря або
фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
Запори
Одна доза Макроголу Сандоз — це 1 пакетик, розчинений у 125 мл (1/8 літра) води.
Застосовуйте 1–3 рази на добу залежно від тяжкості запору.
Лікування цим препаратом зазвичай триває близько 2 тижнів. Якщо необхідно приймати препарат довше, будь ласка, проконсультуйтеся з лікарем. Якщо запори спричинені захворюванням, таким як хвороба Паркінсона або розсіяний склероз (РС), або якщо ви приймаєте ліки, що викликають запори, лікар може порадити приймати препарат більше 2 тижнів. Якщо вам потрібно довше застосовувати цей лікарський засіб, будь ласка, проконсультуйтеся з лікарем. Зазвичай при довготривалому лікуванні дозу можна знизити до 1–2 пакетиків на добу.
Накопичення твердих калових мас у кишечнику (фекалома)
Перш ніж починати прийом препарату при фекаломі, необхідно підтвердити наявність цього стану. Для лікування фекаломи потрібно 8 пакетиків Макроголу Сандоз на добу. Кожен пакетик розчиняють у 125 мл (1/8 літра) води. Усі 8 пакетиків слід прийняти протягом 6 годин, максимум — протягом 3 днів, якщо це необхідно.
Якщо у вас є проблеми з серцем, не приймайте більше 2 пакетиків за одну годину.
Як розчиняти
Відкрийте пакетик і висипте вміст у склянку. Додайте приблизно 125 мл або одну восьму літра води. Добре перемішайте, доки порошок повністю не розчиниться, а розчин не стане прозорим або трохи матовим, і випийте.
Якщо ви лікуєте фекалому, можна розчинити вміст усіх восьми пакетиків разом у великій ємності (в одному літрі води).
Цей лікарський засіб призначений для прийому внутрішньо.
Діти
Не застосовуйте цей препарат дітям молодше 12 років.
Якщо ви прийняли більше Макроголу Сандоз, ніж потрібно
Це може спричинити сильний біль і вздуття живота, блювоту (нудоту) або діарею.
Надмірна діарея може призвести до дегідратації. У такому разі припиніть лікування та питайте багато рідини. Якщо ви хвилюєтеся, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Якщо ви забули прийняти Макрогол Сандоз
Прийміть дозу, як тільки згадаєте про це.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не проявляються у всіх людей.
3 / 6
Якщо виникає будь-який із наступних побічних ефектів, припиніть прийом
Макроголу Сандоз і негайно зверніться до лікаря:

Якщо у вас є ознаки алергії, такі як висип, свербіж, почервоніння шкіри, утруднене дихання або труднощі з диханням, або набряк обличчя, губ, язика чи горла
Якщо у вас є ознаки порушення рівнів електролітів (солей), такі як набряки (особливо в області щиколоток), відчуття слабкості, дегідратація, поступове зростання втоми або посилене відчуття спраги з головним болем. Ці симптоми можуть свідчити про те, що рівень калію в крові вищий або нижчий за норму.

Інші побічні ефекти включають:

набряки рук, ніг та щиколоток
головний біль
погане травлення, біль у животі або бурчання в животі
відчуття розпираття, метеоризм, нудоту або блювоту
біль у задньому проході (анусі)
діарею (на початку прийому цього лікарського засобу)

Ці побічні ефекти зазвичай покращуються, якщо зменшити дозу Макроголу Сандоз, яку ви приймаєте.
Частота цих побічних реакцій невідома (не може бути оцінена на основі наявних даних).
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити додаткову інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Макрогол Сандоз

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який зазначено на упаковці та на пакетику. Термін закінчення придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не зберігайте при температурі вище 25 °C.
Розчин, отриманий після відновлення, можна накрити і зберігати в холодильнику (2–8 °C) і використовувати протягом 24 годин. Не використаний розчин викидайте після 24 годин.
Не використовуйте цей лікарський засіб, якщо помітите, що пакетик пошкоджено.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.
4 / 6

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Макрогол Сандоз
Діючі речовини:
Кожен пакетик містить:
Макрогол 3350 13,125 г
Натрію хлорид 0,3507 г
Натрію гідрогенкарбонат 0,1785 г
Калію хлорид 0,0466 г
Інші компоненти: колоїдний діоксид кремнію безводний, натрію сакхаринат, ароматизатор апельсин
(в ароматизаторі апельсин містяться: ароматичні речовини та ароматичні суміші,
мальтодекстрин, гума арабіка (Е414), альфа-токоферол (Е307)) та ароматизатор лайм і лимон
(в ароматизаторі лайм і лимон містяться: натуральна лимонна олія, натуральний порошок із лимонним смаком, порошок ізі смаком лайма, мальтодекстрин, манітол (Е421), глюконолактон (Е575), сорбітол (Е420), гума арабіка (Е414), колоїдний діоксид кремнію безводний (Е551)).
Опис зовнішнього вигляду Макрогол Сандоз та вміст упаковки
Макрогол Сандоз — це білий сипкий порошок.
Кожен пакетик містить 13,8 г порошку та упакований у коробочки, що містять 2, 6, 8,
10, 20, 30, 50, 60 (2x30) та 100 (2x50) пакетиків.
Можливо, не всі упаковки надаються в продаж.
Власник дозволу на введення в обіг
Sandoz SPA, L.go Umberto Boccioni 1, 21040 Origgio (VA)
Виробники, відповідальні за випуск партій
Klocke Pharma-Service GmbH, Strassburger Strasse 77, 77767 Appenweier, Німеччина
Salutas Pharma GmbH, Otto-von-Guericke-Allee 1, 39179 Barleben, Німеччина
Hermes Pharma GmbH, Allgäu 36, 9400 Wolfsberg, Австрія
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного
простору під такими назвами:
Велика Британія Compound Macrogol 13.8g Powder for Oral Solution
Австрія Laxoglam - Pulver zur Herstellung einer Lösung zum
Einnehmen
Бельгія Macrogol + elektrolytes Sandoz poeder voor drank
Данія Gangiden
Фінляндія Laxiriva jauhe oraaliliuosta varten
Німеччина Macrogol HEXAL plus Elektrolyte Pulver zur Herstellung
einer Lösung zum Einnehmen
Ірландія Macrolief 13.8g sachet, powder for oral solution
5 / 6
Італія Макрогол Сандоз
Люксембург Macrogol + elektrolytes Sandoz poudre pour solution
buvable
Нідерланди Macrogol en elektrolyten Sandoz 13,8 g, poeder voor drank
Португалія Actolaxan
Іспанія Atolaxant 13.7 g polvo para solución oral
Швеція Laxiriva pulver till oral lösning, i dospåse
6 / 6