Макрогол Сандоз

ИНСТРУКЦИЯ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА

Макрогол Сандоз 13,125 г + 351 мг + 179 мг + 47 мг порошок для орального раствора

Макрогол 3350/натрия хлорид/натрия гидрокарбонат/калия хлорид
Эквивалентный лекарственный препарат
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать применять это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию

• Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
• При наличии каких-либо вопросов обратитесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы заболевания совпадают с вашими, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, что не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание этой инструкции:

1. Что такое Макрогол Сандоз и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед приёмом Макрогола Сандоз
3. Как принимать Макрогол Сандоз
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Макрогол Сандоз
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Макрогол Сандоз и для чего он применяется

Макрогол Сандоз — это слабительное средство, применяемое для лечения запора (особенно при хроническом запоре) у взрослых, подростков и пожилых людей. Применение у детей младше 12 лет не рекомендуется.
Макрогол Сандоз также используется для лечения скопления твердых каловых масс в кишечнике (так называемый каловый камень), которое может быть вызвано длительными запорами.
Макрогол 3350 размягчает кал, облегчая его прохождение и снимая симптомы запора. Электролиты (соли) способствуют поддержанию нормального уровня натрия, калия и воды в организме во время лечения запора.

2. Что нужно знать перед приемом Макрогол Сандоз

Не принимайте Макрогол Сандоз

• если у вас аллергия на макрогол 3350, хлорид натрия, гидрокарбонат натрия, хлорид калия или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6)
• если у вас имеется перфорация стенки кишечника
• если у вас имеется кишечная непроходимость (обструкция кишечника, непроходимость кишечника)
• если у вас тяжелое воспалительное заболевание кишечника, такое как язвенный колит, болезнь Крона или токсический мегаколон.

Перед приемом этого лекарственного средства проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
1 / 6
Предостережения и меры предосторожности
Перед применением Макрогол Сандоз для лечения каловой задержки необходимо, чтобы данное состояние было подтверждено врачом.
Если у вас имеются заболевания сердца и вы принимаете Макрогол Сандоз при каловом завале, следуйте специальным указаниям, приведенным в разделе 3.
Если вы чувствуете слабость, одышку, сильную жажду, головную боль, затрудненное дыхание в лежачем положении и отекают лодыжки, прекратите прием этого лекарственного средства и немедленно сообщите об этом врачу.
Дети
Не давайте это лекарственное средство детям младше 12 лет.
Другие лекарственные средства и Макрогол Сандоз
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Некоторые лекарственные средства, например противосудорожные препараты, могут быть менее эффективными при одновременном приеме с Макрогол Сандоз. Поэтому не принимайте другие лекарства внутрь за один час до и за один час после приема этого лекарственного средства.
Беременность и грудное вскармливание
Макрогол Сандоз можно принимать во время беременности и в период грудного вскармливания. Если вы беременны или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарственного средства.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Это лекарственное средство не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.
Макрогол Сандоз содержит натрий и сорбитол
Максимальная рекомендуемая суточная доза этого лекарственного средства при лечении запоров содержит 564 мг натрия (содержится в поваренной соли). Это составляет 28,2% от максимальной суточной нормы натрия, рекомендуемой для взрослых.
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если вам необходимо принимать три или более пакетиков в день в течение длительного времени, особенно если вам рекомендована диета с низким содержанием натрия.
Максимальная рекомендуемая суточная доза этого лекарственного средства при лечении калового завала (фекаломы) содержит 1504 мг натрия (содержится в поваренной соли). Это составляет 75,2% от максимального суточного потребления натрия, рекомендуемого для взрослых.
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если вам необходимо принимать три или более пакетиков в день в течение длительного времени, особенно если вам рекомендована диета с низким содержанием соли (натрия).
Аромат лайма и лимона этого лекарственного средства содержит 0,8 мг сорбитола (Е420) в каждом пакетике.
2 / 6

3. Как принимать Макрогол Сандоз

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или
фармацевта. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Запоры
Одна доза Макрогол Сандоз — это 1 пакетик, растворённый в 125 мл (1/8 литра) воды. Принимайте препарат 1–3 раза в день в зависимости от степени тяжести запора.
Лечение этим препаратом обычно продолжается около 2 недель. Если необходимо принимать препарат дольше, проконсультуйтесь с врачом. Если запор вызван таким заболеванием, как болезнь Паркинсона или рассеянный склероз (РС), или если вы принимаете лекарства, вызывающие запор, врач может порекомендовать принимать препарат более 2 недель. Если вам необходимо принимать этот препарат дольше, проконсультируйтесь с врачом. Обычно при длительном лечении доза может быть снижена до 1–2 пакетиков в день.
Накопление твёрдого кала в кишечнике (копростаз)
Перед началом приёма препарата при копростазе необходимо подтвердить наличие этого состояния. Для лечения копростаза требуется доза 8 пакетиков в день Макрогол Сандоз. Каждый пакетик растворяют в 125 мл (1/8 литра) воды. Все 8 пакетиков следует принимать в течение 6 часов, максимум — в течение 3 дней, если это необходимо.
Если у вас есть проблемы с сердцем, не принимайте более 2 пакетиков в час.
Приготовление раствора
Откройте пакетик и высыпьте содержимое в стакан. Добавьте около 125 мл или одной восьмой литра воды. Тщательно перемешайте до полного растворения порошка и получения прозрачного или слегка мутноватого раствора, затем выпейте.
Если вы проходите лечение копростаза, можно растворить содержимое всех восьми пакетиков одновременно в большом объёме жидкости (в 1 литре воды).
Этот препарат следует принимать внутрь.
Дети
Не давайте этот препарат детям младше 12 лет.
Если вы приняли Макрогол Сандоз в дозе больше рекомендованной
Это может вызвать сильные боли и вздутие живота, рвоту (тошноту) или диарею.
Чрезмерная диарея может привести к обезвоживанию. В этом случае прекратите лечение и пейте много жидкости. Если вы обеспокоены, обратитесь к врачу или фармацевту.
Если вы забыли принять Макрогол Сандоз
Примите дозу, как только вспомните о ней.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех.
3 / 6
Если у вас появился один из следующих побочных эффектов, немедленно прекратите приём препарата Макрогол Сандоз и обратитесь к врачу:

• Если у вас наблюдаются признаки аллергии, такие как кожная сыпь, зуд, покраснение кожи, одышка или затруднённое дыхание, отёк лица, губ, языка или горла.
• Если у вас наблюдаются признаки нарушения уровня электролитов (солей) в организме, такие как отёки (особенно в области лодыжек), ощущение слабости, обезвоживание, нарастающая утомляемость или усиление жажды, сопровождающееся головной болью. Эти симптомы могут свидетельствовать о том, что уровень калия в крови выше или ниже нормы.

Другие побочные эффекты включают:

• отёки рук, ног и лодыжек
• головную боль
• расстройство пищеварения, боль в желудке или урчание в животе
• ощущение вздутия, метеоризм, тошноту или рвоту
• боль в области ануса (сзади)
• диарею (в начале приёма препарата)

Эти побочные эффекты, как правило, уменьшаются, если снизить дозу препарата Макрогол Сандоз, которую вы принимаете.
Частота этих побочных реакций неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных).
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете самостоятельно сообщить о побочных эффектах через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Макрогол Сандоз

Храните этот лекарственный препарат вдали от созерцания и доступа детей.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке и на пакетике. Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не храните при температуре выше 25 °C.
Восстановленный раствор Макрогол Сандоз можно накрыть и хранить в холодильнике (2–8 °C) и необходимо использовать в течение 24 часов. Утилизируйте неиспользованный раствор спустя 24 часа.
Не используйте этот лекарственный препарат, если вы заметили, что одна из пакетиков повреждена.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в сточные воды и бытовые отходы. Обратитесь к фармацевту за рекомендациями по утилизации лекарственных препаратов, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.
4 / 6

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Макрогол Сандоз
Активные вещества:
Каждый пакетик содержит:
Макрогол 3350 13,125 г
Натрия хлорид 0,3507 г
Натрия гидрокарбонат 0,1785 г
Калия хлорид 0,0466 г
Вспомогательные компоненты: коллоидный безводный диоксид кремния, натрия сакхаринат, ароматизатор апельсин
(в составе ароматизатора апельсин: ароматические вещества и ароматические композиции,
мальтодекстрин, арабская камедь (Е414), альфа-токоферол (Е307)) и ароматизатор лайм и лимон
(в составе ароматизатора лайм и лимон: натуральное лимонное масло, натуральный порошок со вкусом лимона, порошок со вкусом лайма, мальтодекстрин, маннитол (Е421), глюконолактон (Е575), сорбитол (Е420), арабская камедь (Е414), коллоидный безводный диоксид кремния (Е551)).

Описание внешнего вида Макрогол Сандоз и содержимое упаковки
Макрогол Сандоз — это белый текучий порошок.
Каждый пакетик содержит 13,8 г порошка и упакован в картонные коробки, содержащие 2, 6, 8,
10, 20, 30, 50, 60 (2x30) и 100 (2x50) пакетиков.
Возможно, не все упаковки представлены в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения
Sandoz SPA, L.go Umberto Boccioni 1, 21040 Origgio (VA)

Производители, ответственные за выпуск серии
Klocke Pharma-Service GmbH, Strassburger Strasse 77, 77767 Appenweier, Германия
Salutas Pharma GmbH, Otto-von-Guericke-Allee 1, 39179 Barleben, Германия
Hermes Pharma GmbH, Allgäu 36, 9400 Wolfsberg, Австрия

Этот лекарственный препарат зарегистрирован в странах Европейского экономического пространства
под следующими названиями:
Великобритания Compound Macrogol 13.8g Powder for Oral Solution
Австрия Laxoglam - Pulver zur Herstellung einer Lösung zum
Einnehmen
Бельгия Macrogol + elektrolytes Sandoz poeder voor drank
Дания Gangiden
Финляндия Laxiriva jauhe oraaliliuosta varten
Германия Macrogol HEXAL plus Elektrolyte Pulver zur Herstellung
einer Lösung zum Einnehmen
Ирландия Macrolief 13.8g sachet, powder for oral solution
5 / 6
Италия Макрогол Сандоз
Люксембург Macrogol + elektrolytes Sandoz poudre pour solution
buvable
Нидерланды Macrogol en elektrolyten Sandoz 13,8 g, poeder voor drank
Португалия Actolaxan
Испания Atolaxant 13.7 g polvo para solución oral
Швеция Laxiriva pulver till oral lösning, i dospåse
6 / 6