ULOTKA DOŁĄCZONA DO PRODUKTU: INFORMACJE DLA PACJENTA

Macrogol Sandoz 13,125 g + 351 mg + 179 mg + 47 mg proszek do sporządzenia roztworu doustnego

Macrogol 3350/chlorek sodu/wodorowęglan sodu/chlorek potasu
Lek równoważny
Przed zastosowaniem tego leku proszę dokładnie przeczytać niniejszą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie

Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jej treścią.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy choroby są takie same jak u Ciebie, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych, w tym nie wymienionych w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki:

Co to jest Macrogol Sandoz i do czego służy
Co należy wiedzieć przed zażyciem Macrogol Sandoz
Jak stosować Macrogol Sandoz
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać Macrogol Sandoz
Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Macrogol Sandoz i do czego służy

Macrogol Sandoz to lek przeczyszczający stosowany w leczeniu zaparć (szczególnie w przypadkach przewlekłych zaparć) u dorosłych, nastolatków i osób starszych. Nie zaleca się stosowania u dzieci poniżej 12. roku życia.
Macrogol Sandoz stosuje się również w leczeniu nagromadzenia się twardych kałów w jelitach (tzw. kałowe zapalenie jelita), które mogą być spowodowane przewlekłym zaparciem.
Macrogol 3350 czyni kał miększym, ułatwiając jego wypróżnienie i przynosząc ulgę w przypadku zaparć. Elektrolity (sole) pomagają utrzymać normalne poziomy sodu, potasu i wody w organizmie podczas leczenia zaparć.

2. Co powinieneś wiedzieć przed zażywaniem Macrogol Sandoz

Nie zażywaj Macrogol Sandoz

jeśli jesteś uczulony na makrogol 3350, chlorek sodu, wodorowęglan sodu, chlorek potasu lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6)
jeśli masz przebicie ściany jelita
jeśli masz zablokowane jelito (zator jelitowy, uwapnienie)
jeśli cierpisz na ciężką chorobę zapalną jelita, taką jak wrzodziejące zapalenie jelita grubego, chorobę Leśniowskiego-Crohna lub toksyczne megakolon.

Przed zażyciem tego leku skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
1 / 6
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Zanim zażyjesz Macrogol Sandoz w celu leczenia zatoru kałowego, musi to być potwierdzone przez lekarza.
Jeśli cierpisz na chorobę serca i zażywasz Macrogol Sandoz w celu leczenia kałowego guzka, postępuj zgodnie z instrukcjami podanymi w punkcie 3.
Jeśli czujesz się osłabiony, małomówny, bardzo spragniony, z bólem głowy, masz trudności z oddychaniem w pozycji leżącej oraz obrzękłe kostki, natychmiast przestań zażywać ten lek i niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem.
Dzieci
Nie podawaj tego leku dzieciom poniżej 12. roku życia.
Inne leki i Macrogol Sandoz
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz potrzebować przyjmowania innych leków.
Niektóre leki, takie jak np. przeciwpadaczkowe, mogą być mniej skuteczne, jeśli są przyjmowane jednocześnie z Macrogol Sandoz. Dlatego nie zażywaj innych leków doustnych w ciągu godziny przed i godziny po zażyciu tego leku.
Ciąża i karmienie piersią
Macrogol Sandoz można przyjmować w czasie ciąży i karmienia piersią. Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Ten lek nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów ani obsługi maszyn.
Macrogol Sandoz zawiera sód i sorbitol
Maksymalna zalecana dzienna dawka tego leku stosowanego przy zaparciach zawiera 564 mg sodu (obecnego w soli kuchennej). Odpowiada to 28,2% maksymalnej zalecanej dziennej dawki sodu dla dorosłych.
Porozmawiaj z lekarzem lub farmaceutą, jeśli potrzebujesz przyjmować trzy lub więcej saszetek dziennie przez dłuższy czas, szczególnie jeśli zalecono Ci stosowanie diety o niskiej zawartości sodu.
Maksymalna zalecana dzienna dawka tego leku stosowanego przy kałowym guzku zawiera 1504 mg sodu (obecnego w soli kuchennej). Odpowiada to 75,2% maksymalnego zalecanego dziennego spożycia sodu dla dorosłych.
Porozmawiaj z lekarzem lub farmaceutą, jeśli potrzebujesz przyjmować trzy lub więcej saszetek dziennie przez dłuższy czas, szczególnie jeśli zalecono Ci stosowanie diety o niskiej zawartości soli (sodu).
Aromat limonowy i cytrynowy tego leku zawiera 0,8 mg sorbitolu (E420) w każdej saszetce.
2 / 6

3. Jak stosować Macrogol Sandoz

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Zaparcia
Dawka Macrogol Sandoz to 1 saszetka rozpuszczona w 125 ml (1/8 litra) wody. Zażywaj 1–3 razy dziennie, w zależności od nasilenia zaparć.
Leczenie tym lekiem trwa zazwyczaj około 2 tygodnie. Jeśli konieczne jest dłuższe stosowanie leku, skonsultuj się z lekarzem. Jeśli zaparcia są spowodowane chorobą, taką jak choroba Parkinsona lub stwardnienie rozsiane (SM), lub jeśli przyjmujesz leki powodujące zaparcia, lekarz może zalecić stosowanie leku dłużej niż 2 tygodnie. Jeśli konieczne jest dłuższe stosowanie tego leku, skonsultuj się z lekarzem. Zwykle w długoterminowym leczeniu dawkę można zmniejszyć do 1–2 saszetek dziennie.
Nagromadzenie twardych kałów w jelitach (koproza)
Zanim zażywasz lek na koprozę, musi zostać potwierdzone, że cierpisz na ten stan. Do leczenia koprozy potrzebna jest dawka 8 saszetek dziennie Macrogol Sandoz. Każdą saszetkę rozpuszcza się w 125 ml (1/8 litra) wody. Osiem saszetek należy przyjąć w ciągu 6 godzin, maksymalnie przez 3 dni, jeśli to konieczne.
Jeśli masz problem z sercem, nie przyjmuj więcej niż 2 saszetek w ciągu godziny.
Jak przygotować roztwór
Otwórz saszetkę i wylej zawartość do szklanki. Dodaj około 125 ml lub 1/8 litra wody. Dobrze wymieszaj, aż proszek się rozpuści i roztwór będzie klarowny lub lekko mętny, a następnie wypij.
Jeśli leczysz koprozę, możesz rozpuścić zawartość wszystkich ośmiu saszetek jednocześnie w dużym pojemniku (w litrze wody).
Ten lek należy przyjmować doustnie.
Dzieci
Nie podawaj tego leku dzieciom poniżej 12. roku życia.
Jeśli zażyjesz więcej Macrogol Sandoz niż powinieneś
Może to spowodować silne bóle brzucha, wzdęcie, wymioty (chorobę) lub biegunkę.
Zbyt nasilona biegunka może prowadzić do odwodnienia organizmu. W takim przypadku przerwij leczenie i pij dużo płynów. Jeśli jesteś zaniepokojony, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Jeśli zapomnisz zażyć Macrogol Sandoz
Zażyj dawkę, jak tylko sobie o tym przypomnisz.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
3 / 6
Jeśli wystąpi którykolwiek z następujących działań niepożądanych, należy przerwać przyjmowanie
Macrogol Sandoz i natychmiast skonsultować się z lekarzem:

Jeśli wystąpią u Państwa objawy alergii, takie jak wysypka, swędzenie, zaczerwienienie skóry, duszność lub trudności w oddychaniu lub obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła
Jeśli wystąpią objawy zaburzeń poziomu elektrolitów (soli), takie jak obrzęki (szczególnie w okolicy kostek), uczucie osłabienia, odwodnienie, nasilające się zmęczenie lub nasilone pragnienie towarzyszone bólem głowy. Objawy te mogą wskazywać na zbyt wysoki lub zbyt niski poziom potasu we krwi.

Inne działania niepożądane obejmują:

obrzęki rąk, stóp i kostek
ból głowy
niestrawność, ból brzucha lub burczenie w brzuchu
uczucie wzdęć, wzdymanie, nudności lub wymioty
ból odbytu (od tyłu)
biegunkę (na początku przyjmowania tego leku)

Te działania niepożądane zazwyczaj ustępują po zmniejszeniu dawki Macrogol Sandoz, którą się przyjmuje.
Częstość występowania tych działań niepożądanych jest nieznana (nie można jej oszacować na podstawie dostępnych danych).
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Państwa którejkolwiek działanie niepożądane, w tym nie wymienione w tym ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Zgłaszanie działań niepożądanych pozwala na lepsze monitorowanie bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Macrogol Sandoz

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności, która jest podana na opakowaniu i na saszetce.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie przechowuj w temperaturze powyżej 25°C.
Odtworzony roztwór Macrogol Sandoz może być przykryty i przechowywany w lodówce (2–8°C) i należy go użyć w ciągu 24 godzin. Nieużywany roztwór należy wylać po 24 godzinach.
Nie stosuj tego leku, jeśli zauważysz, że którykolwiek z worków jest uszkodzony.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogą one w ochronie środowiska.
4 / 6

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Macrogol Sandoz
Substancje czynne to:
Każda torebka zawiera:
Macrogol 3350 13,125 g
Sodii chloridum 0,3507 g
Sodii hydrogencarbonas 0,1785 g
Kalii chloridum 0,0466 g
Pozostałe składniki to krzemionka koloidalna bezwodna, sacharyna sodowa, aroma pomarańczowe
(aroma pomarańczowe zawiera: substancje zapachowe i przyprawy zapachowe,
maltodekstrynę, gumę arabską (E414), alfa-tokoferol (E307)) oraz aroma limonowe i cytrynowe
(aroma limonowe i cytrynowe zawiera: naturalny olejek cytrynowy, naturalny proszek smakowy cytrynowy, proszek smakowy limonowy, maltodekstrynę, mannitol (E421), glucono-lakton (E575), sorbitol (E420), gumę arabską (E414), krzemionkę koloidalną bezwodną (E551)).
Opis wyglądu Macrogol Sandoz i zawartości opakowania
Macrogol Sandoz to biały proszek łatwo przesypujący się.
Każda torebka zawiera 13,8 g proszku i jest pakowana w pudełka zawierające 2, 6, 8,
10, 20, 30, 50, 60 (2x30) oraz 100 (2x50) torebek.
Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są wprowadzone do obrotu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Sandoz SPA, L.go Umberto Boccioni 1, 21040 Origgio (VA)
Podmioty odpowiedzialne za wpuszczenie partii na rynek
Klocke Pharma-Service GmbH, Strassburger Strasse 77, 77767 Appenweier, Niemcy
Salutas Pharma GmbH, Otto-von-Guericke-Allee 1, 39179 Barleben, Niemcy
Hermes Pharma GmbH, Allgäu 36, 9400 Wolfsberg, Austria
Ten lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami handlowymi:
Wielka Brytania Compound Macrogol 13.8g Powder for Oral Solution
Austria Laxoglam - Pulver zur Herstellung einer Lösung zum
Einnehmen
Belgia Macrogol + elektrolytes Sandoz poeder voor drank
Dania Gangiden
Finlandia Laxiriva jauhe oraaliliuosta varten
Niemcy Macrogol HEXAL plus Elektrolyte Pulver zur Herstellung
einer Lösung zum Einnehmen
Irlandia Macrolief 13.8g sachet, powder for oral solution
5 / 6
Włochy Macrogol Sandoz
Luksemburg Macrogol + elektrolytes Sandoz poudre pour solution
buvable
Holandia Macrogol en elektrolyten Sandoz 13,8 g, poeder voor drank
Portugalia Actolaxan
Hiszpania Atolaxant 13.7 g polvo para solución oral
Szwecja Laxiriva pulver till oral lösning, i dospåse
6 / 6