Макмірор Комплекс

Інструкція з застосування: інформація для пацієнта

МАКМІРОР КОМПЛЕКС 500 мг/200 000 О.О. вагінальні м’які капсули

Ніфурател та Ністатин
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж використовувати цей лікарський засіб, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.
Застосовуйте цей лікарський засіб строго відповідно до вказівок у цій інструкції або так, як призначив лікар або фармацевт.

• Зберігайте цей листок. Можливо, знадобиться прочитати його ще раз.
• Якщо потрібна додаткова інформація або порада, звертайтеся до фармацевта.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
• Зверніться до лікаря, якщо не помітите поліпшення стану або якщо симптоми погіршаться.

Зміст цього листка:

1. Що таке МАКМІРОР КОМПЛЕКС і для чого його застосовують
2. Що потрібно знати перед застосуванням МАКМІРОР КОМПЛЕКС
3. Як застосовувати МАКМІРОР КОМПЛЕКС
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати МАКМІРОР КОМПЛЕКС
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке МАКМІРОР КОМПЛЕКС і для чого його застосовують

Макмірор Комплекс містить діючі речовини ніфурател та ністатин.
Ніфурател є антибактеріальним, мікостатичним і трихомоницидним засобом, тобто здатним пригнічувати ріст організмів, таких як бактерії, гриби, дріжджі та найпростіші.
Ністатин є антибіотиком з фунгіцидною дією, тобто здатним знищувати гриби.
Макмірор Комплекс застосовується у жінок для лікування інфекцій статевих органів (вульвовагінітів), спричинених мікроорганізмами, такими як Candida, Trichomonas та бактерії.
Найпоширеніші симптоми таких інфекцій: обилкова або незвичайна вагінальна секреція, свербіж, почервоніння, печіння, печіння під час сечовипускання, біль під час статевого акту.
Зверніться до лікаря, якщо не відчуваєте полегшення або стан погіршується.

2. Що Ви повинні знати перед застосуванням МАКМІРОР КОМПЛЕКС

Не застосовуйте МАКМІРОР КОМПЛЕКС

• якщо Ви маєте алергію на ніфурател і/або ністатин або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед застосуванням МАКМІРОР КОМПЛЕКС.
Застосування, особливо тривале, засобів для місцевого застосування може спричинити алергічні реакції (див. розділ «Можливі побічні ефекти»). У такому разі припиніть лікування та проконсультуйтеся з лікарем, який призначить відповідну терапію.
МАКМІРОР КОМПЛЕКС призначений лише для місцевого вагінального застосування. Не проковтуйте.
Діти
Цей лікарський засіб не рекомендовано для застосування у дівчаток, оскільки безпека та ефективність його застосування не були доведені.
Інші лікарські засоби та МАКМІРОР КОМПЛЕКС
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби.
Взаємодії з іншими лікарськими засобами не відомі.
Вагітність та годування груддю
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність, плануєте вагітність або годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Цей лікарський засіб не впливає на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.
МАКМІРОР КОМПЛЕКС 500 мг/200 000 ОД м’які капсули для вагінального застосування містить натрію етил-р-гідроксибензоат та натрію пропіл-р-гідроксибензоат.
Можуть спричиняти алергічні реакції (в тому числі затримані).

3. Як застосовувати Макмірор Комплекс

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у Вас
виникли сумніви, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
Рекомендована доза — 1 вагінальна м’яка капсула на добу.
Як застосовувати
Введіть капсулу глибоко у піхву.
Під час лікування утримайтеся від статевих стосунків.
Якщо Ви застосували більше Макмірор Комплекс, ніж потрібно
З огляду на рекомендовану дозу та спосіб застосування, передозування малоймовірне.
Якщо Ви забули застосувати Макмірор Комплекс
Не застосовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Якщо Ви припинили лікування Макмірор Комплекс
Якщо у Вас виникли будь-які сумніви щодо застосування Макмірор Комплекс, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листку-вкладиші, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати МАКМІРОР КОМПЛЕКС

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і щоб він не був на видному місці.
Для зберігання цього лікарського засобу не потрібні особливі умови.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця. Дата закінчення терміну придатності стосується продукту з непошкодженою упаковкою, який зберігався відповідним чином.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить МАКМІРОР КОМПЛЕКС 500 мг/200 000 ОД вагінальні м’які капсули

• Діючими речовинами є ніфурател та ністатин. Одна капсула містить 500 мг ніфурателу та 200 000 ОД ністатину.
• Інші компоненти: диметилполісилоксан АК 1000, желатин, гліцерин, натрію етил-4-гідроксибензоат, натрію пропіл-4-гідроксибензоат (див. розділ «МАКМІРОР КОМПЛЕКС містить натрію етил-4-гідроксибензоат і натрію пропіл-4-гідроксибензоат»), титану діоксид (Е 171), заліза оксид жовтий (Е 172).

Опис зовнішнього вигляду МАКМІРОР КОМПЛЕКС та вміст упаковки
Лікарський засіб має форму м’яких капсул для гінекологічного застосування. Доступний у упаковках по 8 та 12
м’яких вагінальних капсул.
Може бути, що не всі упаковки реалізуються на ринку.

Власник дозволу на введення в обіг
Farmitalia S.r.l.
Via Pinciana 25
00198 Рима
Виробник
Doppel Farmaceutici S.r.l. - Officina di Quinto de’ Stampi - Розджано (MI)
та/або
Doppel Farmaceutici S.r.l. - Via Martiri delle Foibe, 1 - 29016 Кортемаджоре (PC)

Інструкція: інформація для пацієнта

Макмірор Комплекс 10 г/4 000 000 ОД вагінальний крем

Ніфурател та Ністатин
Уважно прочитайте цей листок перед використанням цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
Використовуйте цей лікарський засіб строго відповідно до інструкції в цьому листку або так, як сказав лікар або фармацевт.

• Зберігайте цей листок. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.
• Якщо вам потрібна додаткова інформація або порада, зверніться до фармацевта.
• Якщо виникне будь-який побічний ефект, зокрема той, що не вказано в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
• Зверніться до лікаря, якщо не помітили поліпшення стану або якщо симптоми погіршуються.

Зміст цього листка:

1. Що таке МАКМІРОР КОМПЛЕКС і для чого він призначений
2. Що ви повинні знати перед застосуванням МАКМІРОР КОМПЛЕКС
3. Як застосовувати МАКМІРОР КОМПЛЕКС
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати МАКМІРОР КОМПЛЕКС
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке МАКМІРОР КОМПЛЕКС і для чого його застосовують

Макмірор Комплекс містить діючі речовини ніфурател і ністатин.
Ніфурател — це антибактеріальний, протигрибковий і протитрихомонадний засіб, тобто він здатний пригнічувати ріст таких організмів, як бактерії, гриби, дріжджові грибки та найпростіші.
Ністатин — це антибіотик, що має фунгіцидну дію, тобто здатний знищувати гриби.
Макмірор Комплекс застосовують у жінок для лікування інфекцій статевих органів (вульвовагінітів), спричинених мікроорганізмами, такими як Candida, Trichomonas та бактеріями.
Найпоширеніші симптоми таких інфекцій: обильні та/або нетипові виділення з піхви, свербіж, почервоніння, печіння, печіння під час сечовипускання, біль під час статевого акту.
Зверніться до лікаря, якщо не відчуваєте поліпшення або стан погіршується.

2. Що Ви повинні знати перед застосуванням МАКМІРОР КОМПЛЕКС

Не застосовуйте МАКМІРОР КОМПЛЕКС

• якщо Ви маєте алергію на ніфурател і/або ністатин або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед застосуванням МАКМІРОР КОМПЛЕКС.
Застосування, особливо тривале, місцевих засобів може призвести до виникнення алергічних реакцій (див. розділ «Можливі небажані ефекти»). У такому разі припиніть лікування та проконсультуйтеся з лікарем, який призначить відповідну терапію.
МАКМІРОР КОМПЛЕКС призначений виключно для місцевого піхвового застосування. Не проковтувати.
Діти
Цей лікарський засіб не рекомендовано для дівчаток, оскільки безпека та ефективність його застосування не були доведені.
Інші лікарські засоби та МАКМІРОР КОМПЛЕКС
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби.
Взаємодії з іншими лікарськими засобами не відомі.
Вагітність та годування грудьми
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність, плануєте вагітність або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Цей лікарський засіб не впливає на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.
МАКМІРОР КОМПЛЕКС 10 г/4.000.000 О.О. вагінальна крем-емульсія містить метил-р-гідроксибензоат та пропіл-р-гідроксибензоат.
Можуть викликати алергічні реакції (в тому числі і затримані).
МАКМІРОР КОМПЛЕКС 10 г/4.000.000 О.О. вагінальна крем-емульсія містить гліколь пропіленовий.
Може викликати подразнення шкіри.

3. Як застосовувати МАКМІРОР КОМПЛЕКС

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. У разі виникнення сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза — 1 застосування 1 або 2 рази на добу, увечері та/або вранці.
Як застосовувати
Введіть вміст одного аплікатора глибоко у піхву.
Інструкція з використання

1. Накрутіть аплікатор на тюбик
2. Наповніть аплікатор кремом
3. Відкрутіть аплікатор від тюбика та введіть його у піхву
4. Натисніть на поршень, щоб випорожнити вміст аплікатора
5. Вийміть аплікатор.
   Кожен аплікатор не можна використовувати більше ніж для 2 застосувань.
   Під час лікування утримайтеся від статевих стосунків.
   Якщо ви застосували більше МАКМІРОР КОМПЛЕКС, ніж слід
   З огляду на рекомендовану дозу та спосіб застосування, передозування є малоймовірним.
   Якщо ви забули застосувати МАКМІРОР КОМПЛЕКС
   Не застосовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
   Якщо ви припините лікування МАКМІРОР КОМПЛЕКС
   Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування МАКМІРОР КОМПЛЕКС, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомляти про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати МАКМІРОР КОМПЛЕКС

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін закінчення придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця. Дата закінчення терміну придатності стосується продукту з непорушеною упаковкою, який правильно зберігався.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Макмірор Комплекс 10 г/4 000 000 ОД вагінальний крем

• Діючі речовини — ніфурател та ністатин. 100 г крему містять 10 мг ніфурателу та 4 000 000 ОД ністатину.
• Інші компоненти: ксалифін 15, метил p-гідроксибензоат, пропіл p-гідроксибензоат (див. розділ «Макмірор Комплекс містить метил p-гідроксибензоат та пропіл p-гідроксибензоат»), гліцерин, сорбітол 70%, пропіленгліколь, карбомер, тріетаноламін 30%, деіонізована вода.

Опис зовнішнього вигляду препарату Макмірор Комплекс та вміст упаковки
Крем жовтого кольору для гінекологічного застосування, упакований у тюбик об’ємом 30 г. Кожна
упаковка містить один тюбик та 6 аплікаторів.
Можливо, що не всі види упаковок знаходяться в продажі.

Власник дозволу на введення в обіг
Farmitalia S.r.l.
Via Pinciana 25
00198 Рим
Італія

Виробник
Doppel Farmaceutici S.r.l. - Via Martiri delle Foibe, 1 - 29016 Кортемаджоре (PC)
Special Product’s Line – Via Fratta Rotonda Vado Largo, 1 Ананьї (FR)