MACMIROR COMPLEX

Ulotka: informacje dla pacjenta

MACMIROR COMPLEX 500 mg/200.000 J.M. kapsułki dopochwowe miękkie

Nifuratel i Nystatyna
Przeczytaj uważnie tę ulotkę przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona
ważne informacje dla Ciebie.
Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z opisem w tej ulotce lub tak, jak zalecił lekarz lub farmaceuta.

• Zachowaj tę ulotkę. Może być potrzebne, aby przeczytać ją ponownie.
• Jeśli potrzebujesz dodatkowych informacji lub porad, skontaktuj się z farmaceutą.
• Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym te niewymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
• Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie dostrzegasz poprawy lub jeśli objawy się nasilają.

Spis treści niniejszej ulotki:

1. Co to jest MACMIROR COMPLEX i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem MACMIROR COMPLEX
3. Jak stosować MACMIROR COMPLEX
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać MACMIROR COMPLEX
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest MACMIROR COMPLEX i do czego służy

MACMIROR COMPLEX zawiera substancje czynne: nifuratel i nystatynę.
Nifuratel jest środkiem przeciwbakteryjnym, przeciwdrożdżycowym i przeciwpierwotniakowym (trichomonicidnym), co oznacza, że potrafi hamować wzrost drobnoustrojów takich jak bakterie, grzyby, drożdżaki i pierwotniaki.
Nystatyna jest antybiotykiem o działaniu grzybobójczym, czyli potrafi zabijać grzyby.
MACMIROR COMPLEX stosuje się u kobiet w leczeniu zakażeń narządu płciowego (wulwowaginit) wywołanych mikroorganizmami takimi jak Candida, Trichomonas i bakteriami.
Najczęstsze objawy takich zakażeń to: obfite i/lub nietypowe upływy pochwy, swędzenie, zaczerwienienie, pieczenie, pieczenie podczas oddawania moczu, ból podczas stosunku seksualnego.
Skonsultuj się z lekarzem, jeśli nie czujesz się lepiej lub czujesz się gorzej.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem leku MACMIROR COMPLEX

Nie stosować leku MACMIROR COMPLEX

• jeśli jest Pan(i) uczulony na nifuratel i/lub nystatynę lub na którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed zastosowaniem leku MACMIROR COMPLEX należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Stosowanie, zwłaszcza długotrwałe, produktów do użytku miejscowego może wywołać reakcje alergiczne (zobacz punkt „Możliwe działania niepożądane”). W takim przypadku należy przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem, który ustali odpowiednie leczenie.
MACMIROR COMPLEX przeznaczony jest wyłącznie do miejscowego stosowania w pochwie. Nie połykać.
Dzieci
Ten lek nie jest zalecany dla dziewcząt, ponieważ bezpieczeństwo i skuteczność nie zostały potwierdzone.
Inne leki i MACMIROR COMPLEX
Należy poinformować lekarza lub farmaceutę, jeśli pacjent stosuje, niedawno stosował lub może zacząć stosować inne leki.
Nie znane są interakcje z innymi lekami.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pacjent jest w ciąży, podejrzewa ciążę lub planuje zajście w ciążę, albo karmi piersią, należy przed zastosowaniem tego leku skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Ten lek nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
MACMIROR COMPLEX 500 mg/200 000 J.m. miękkie kapsułki dopochwowe zawiera sodu etylo-p-hydroksybenzoan i sodu propylo-p-hydroksybenzoan.
Mogą powodować reakcje alergiczne (również opóźnione).

3. Jak stosować MACMIROR COMPLEX

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Zalecana dawka to 1 miękka kapsułka dopochwowa dziennie.
Jak stosować
Włóż kapsułkę głęboko do pochwy.
Podczas leczenia należy wstrzymać się od stosunków seksualnych.
Jeśli zastosuje się więcej MACMIROR COMPLEX niż należy
Ze względu na zalecaną dawkę i sposób podania, przedawkowanie jest mało prawdopodobne.
Jeśli zapomni się zastosować MACMIROR COMPLEX
Nie stosuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.
Jeśli przerwie się leczenie MACMIROR COMPLEX
W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania MACMIROR COMPLEX, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich
osób one występują.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Pana/Pani jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te, których nie ma na tej liście,
należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można ponadto zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można pomóc w dostarczeniu dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Jak przechowywać lek MACMIROR COMPLEX

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca. Wskazana data ważności dotyczy produktu w nienaruszonym opakowaniu, przechowywanego zgodnie z zaleceniami.
Nie wyrzucaj żadnych leków do kanalizacji ani do zwykłych śmieci. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogą one w ochronie środowiska.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera MACMIROR COMPLEX 500 mg/200.000 J.I. kapsułki wagi nalokowe

• Substancje czynne to nifuratel i nystatyna. Jedna kapsułka zawiera 500 mg nifuratel i 200.000 J.I. nystatyny.
• Pozostałe składniki to: dimetylopolioksysylan AK 1000, żelatyna, gliceryna, sodowy ester kwasu 4-hydroksybenzoesowego etylu, sodowy ester kwasu 4-hydroksybenzoesowego propylu (patrz punkt „MACMIROR COMPLEX zawiera sodowy ester kwasu 4-hydroksybenzoesowego etylu i sodowy ester kwasu 4-hydroksybenzoesowego propylu”), dwutlenek tytanu (E 171), tlenek żelaza żółty (E 172).

Opis wyglądu leku MACMIROR COMPLEX i zawartość opakowania
Lek ma postać miękkich kapsułek do użytku ginekologicznego. Dostępny jest w opakowaniach zawierających 8 i 12 miękkich kapsułek wagi nalokowych.
Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są wprowadzone na rynek.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Farmitalia S.r.l.
Via Pinciana 25
00198 Roma

Producent
Doppel Farmaceutici S.r.l. - Zakład w Quinto de’ Stampi - Rozzano (MI)
i/lub
Doppel Farmaceutici S.r.l. - Via Martiri delle Foibe, 1 - 29016 Cortemaggiore (PC)

Ulotka: informacja dla pacjenta

MACMIROR COMPLEX 10 g/4.000.000 JEDN. krem pochwyowy

Nifuratel i Nystatyna
Uważnie przeczytaj ten ulotnik przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera on
ważne informacje dla Ciebie.
Stosuj ten lek zgodnie z opisem w niniejszym ulotniku lub tak, jak zalecił lekarz lub farmaceuta.

• Zachowaj ten ulotnik. Może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jego treścią.
• Jeśli potrzebujesz dodatkowych informacji lub porad, skontaktuj się z farmaceutą.
• Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym nie wymienione w tym ulotniku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
• Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie dostrzegasz poprawy stanu zdrowia lub jeśli objawy się nasilają.

Zawartość tego ulotnika:

1. Co to jest MACMIROR COMPLEX i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem MACMIROR COMPLEX
3. Jak stosować MACMIROR COMPLEX
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać MACMIROR COMPLEX
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest MACMIROR COMPLEX i do czego służy

MACMIROR COMPLEX zawiera substancje czynne: nifuratel i nistatynę.
Nifuratel jest środkiem przeciwbakteryjnym, przeciwpłochawkowym i przeciwdrożdżycowym, co oznacza, że potrafi hamować wzrost organizmów takich jak bakterie, grzyby, drożdżaki i pierwotniaki.
Nistatyna jest antybiotykiem działającym grzybobójczo, czyli potrafi zabijać grzyby.
MACMIROR COMPLEX stosuje się u kobiet w leczeniu zakażeń narządu płciowego (wulwowaginit) wywołanych przez mikroorganizmy takie jak Candida, Trichomonas i bakterie.
Najczęstsze objawy tych zakażeń to: obfite i/lub nietypowe upływy pochwy, swędzenie, zaczerwienienie, pieczenie, pieczenie podczas oddawania moczu, ból podczas stosunków seksualnych.
Skonsultuj się z lekarzem, jeśli nie czujesz się lepiej lub czujesz się gorzej.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem leku MACMIROR COMPLEX

Nie stosować leku MACMIROR COMPLEX

• jeśli jest uczulony na nifuratel i/lub nystatynę lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem leku MACMIROR COMPLEX.
Stosowanie, zwłaszcza długotrwałe, leków do użytku miejscowego może prowadzić do wystąpienia reakcji alergicznych (patrz punkt „Możliwe działania niepożądane”). W takim przypadku należy przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem, który wdroży odpowiednie leczenie.
Lek MACMIROR COMPLEX przeznaczony jest wyłącznie do miejscowego stosowania pochwowego. Nie połykać.
Dzieci
Lek ten nie jest zalecany dla dziewcząt, ponieważ bezpieczeństwo i skuteczność nie zostały potwierdzone.
Inne leki i MACMIROR COMPLEX
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmuje się inne leki, niedawno przyjmowało się je lub może się je przyjmować.
Nie stwierdzono interakcji z innymi lekami.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, a także jeśli karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Ten lek nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwanie maszyn.
Lek MACMIROR COMPLEX 10 g/4.000.000 J.M. maść pochwowa zawiera metylo-p-
wodorotlenek benzoesan i propylo-p-wodorotlenek benzoesan.
Mogą powodować reakcje alergiczne (również opóźnione).
Lek MACMIROR COMPLEX 10 g/4.000.000 J.M. maść pochwowa zawiera glikol propylenowy
Może powodować podrażnienie skóry.

3. Jak stosować MACMIROR COMPLEX

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty. Jeżeli masz wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Zalecana dawka to 1 aplikacja 1 lub 2 razy dziennie, wieczorem i/lub rano.
Jak stosować
Wprowadź zawartość jednego aplikatora głęboko do pochwy.
Instrukcje stosowania

1. Nakręć aplikator na tubę
2. Napełnij aplikator kremem
3. Odkręć aplikator od tuby i wprowadź go do pochwy
4. Naciśnij tłoczek, aby opróżnić zawartość aplikatora
5. Wyciągnij aplikator.
   Każdego aplikatora nie wolno używać do więcej niż 2 aplikacji.
   Podczas leczenia należy wstrzymać się od stosunków seksualnych.
   Jeśli zastosujesz więcej MACMIROR COMPLEX niż powinieneś
   Biorąc pod uwagę zalecaną dawkę i drogę podania, przedawkowanie jest mało prawdopodobne.
   Jeśli zapomnisz zastosować MACMIROR COMPLEX
   Nie stosuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
   Jeśli przerwiesz leczenie MACMIROR COMPLEX
   Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania MACMIROR COMPLEX, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich
pacjentów one występują.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Państwa jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te, których nie wymieniono w tym ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu raportowania pod adresem
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można pomóc w dostarczeniu dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Jak przechowywać MACMIROR COMPLEX

Przechowuj ten lek poza zasięgiem wzroku i ręki dzieci.
Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca. Data ważności odnosi się do produktu w nienaruszonym opakowaniu, przechowywanego zgodnie z zaleceniami.
Nie wyrzucaj żadnych leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogą w ten sposób chronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera MACMIROR COMPLEX 10 g/4.000.000 J.I. krem waginalny

• Substancje czynne to nifuratel i nystatyna. 100 g kremu zawiera 10 mg nifuratel i 4.000.000 J.I. nystatyny.
• Pozostałe składniki to: xalifin 15, metylo p-hydroksybenzoan, propylo p-hydroksybenzoan (patrz ustęp „MACMIROR COMPLEX zawiera metilo p-hydroksybenzoan i propylo p-hydroksybenzoan”), gliceryna, sorbitol 70%, glikol propylenowy, karbomer, trietanolamina 30%, woda dejonizowana.

Opis wyglądu preparatu MACMIROR COMPLEX i zawartość opakowania
Preparat występuje w postaci żółtego kremu do użytku ginekologicznego, w tubce o pojemności 30 g. Każde opakowanie zawiera jedną tubkę i 6 aplikatorów.
Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są wprowadzone do obrotu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Farmitalia S.r.l.
Via Pinciana 25
00198 Roma
Producent
Doppel Farmaceutici S.r.l. - Via Martiri delle Foibe, 1 - 29016 Cortemaggiore (PC)
Special Product’s Line – Via Fratta Rotonda Vado Largo, 1 Anagni (FR)