MACMIROR COMPLEX

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

MACMIROR COMPLEX 500 mg/200.000 U.I. capsule molli vaginali

Nifuratel e Nistatina
Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene
importanti informazioni per lei.
Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico, o il
farmacista le ha detto di fare.

• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
• Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.
• Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, inclusi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
• Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi.

Contenuto di questo foglio:

1. Cos’è MACMIROR COMPLEX e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare MACMIROR COMPLEX
3. Come usare MACMIROR COMPLEX
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare MACMIROR COMPLEX
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Cos’è MACMIROR COMPLEX e a cosa serve

MACMIROR COMPLEX contiene i principi attivi nifuratel e nistatina.
Il nifuratel è un antibatterico, micostatico e tricomonicida, cioè è in grado di inibire la crescita di
organismi quali batteri, funghi, lieviti e protozoi.
La nistatina è un antibiotico con azione fungicida, cioè è in grado di uccidere i funghi.
MACMIROR COMPLEX si usa nelle donne per il trattamento di infezioni dell’apparato genitale
(vulvovaginiti) causate da microorganismi come Candida, Trichomonas e batteri.
I sintomi più facilmente riscontrabili in tali infezioni sono: perdite vaginali abbondanti e/o diverse
dal solito, prurito, arrossamento, bruciore, bruciore al passaggio dell’urina, dolore durante i rapporti
sessuali.
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio.

2. Cosa deve sapere prima di usare MACMIROR COMPLEX

Non usi MACMIROR COMPLEX

• se è allergico al nifuratel e/o alla nistatina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).

Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare MACMIROR COMPLEX.
L’uso, specie se prolungato, dei prodotti per uso locale può dare origine a reazioni allergiche
(vedere paragrafo “Possibili effetti indesiderati”). In tal caso interrompa il trattamento e consulti il
medico che istituirà la terapia idonea.
MACMIROR COMPLEX è solo per uso locale vaginale. Non ingerisca.
Bambini
Questo medicinale non è raccomandato nelle bambine perché la sicurezza e l’efficacia non sono
state dimostrate.
Altri medicinali e MACMIROR COMPLEX
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere
qualsiasi altro medicinale.
Non sono note interazioni con altri medicinali.
Gravidanza e allattamento
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con
latte materno, chieda consiglio al medico o al farmacista prima di usare questo medicinale.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Questo medicinale non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
MACMIROR COMPLEX 500 mg/200.000 U.I. capsule molli vaginali contiene sodio etil-p-
idrossibenzoato e sodio propil-p-idrossibenzoato.
Possono causare reazioni allergiche (anche ritardate).

3. Come usare MACMIROR COMPLEX

Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha
dubbi consulti il medico o il farmacista.
La dose raccomandata è di 1 capsula molle vaginale al giorno.
Come
Inserisca la capsula profondamente in vagina.
Durante il trattamento si astenga dai rapporti sessuali.
Se usa più MACMIROR COMPLEX di quanto deve
Considerando la dose raccomandata e la via di somministrazione, l’uso di una dose eccessiva è
improbabile.
Se dimentica di usare MACMIROR COMPLEX
Non usi una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
Se interrompe il trattamento con MACMIROR COMPLEX
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di MACMIROR COMPLEX, si rivolga al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le
persone li manifestino.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il
sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-
reazioni-avverse . Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori
informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Come conservare MACMIROR COMPLEX

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Questo medicinale non richiede particolari condizioni di conservazione.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione. La data di
scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese. La data di scadenza si riferisce al prodotto in
confezionamento integro, correttamente conservato.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come
eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene MACMIROR COMPLEX 500 mg/200.000 U.I. capsule molli vaginali

• I principi attivi sono nifuratel e nistatina. Una capsula contiene 500 mg di nifuratel e 200.000 U.I. di nistatina.
• Gli altri componenti sono: dimetilpolissilano AK 1000, gelatina, glicerina, sodio etil-4- idrossibenzoato, sodio propil-4-idrossibenzoato (vedere paragrafo “MACMIROR COMPLEX contiene sodio etil-4-idrossibenzoato e sodio propil-4-idrossibenzoato”), titanio biossido (E 171), ferro ossido giallo (E 172).

Descrizione dell’aspetto di MACMIROR COMPLEX e contenuto della confezione
Si presenta in forma di capsule molli per uso ginecologico. È disponibile in confezioni da 8 e 12
capsule molli vaginali.
È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Farmitalia S.r.l.
Via Pinciana 25
00198 Roma
Produttore
Doppel Farmaceutici S.r.l. - Officina di Quinto de’ Stampi - Rozzano (MI)
e/o
Doppel Farmaceutici S.r.l. - Via Martiri delle Foibe, 1 - 29016 Cortemaggiore (PC)

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

MACMIROR COMPLEX 10 g/4.000.000 U.I. crema vaginale

Nifuratel e Nistatina
Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene
importanti informazioni per lei.
Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico, o il
farmacista le ha detto di fare.

• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
• Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.
• Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
• Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi.

Contenuto di questo foglio:

1. Che cos’è MACMIROR COMPLEX e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare MACMIROR COMPLEX
3. Come usare MACMIROR COMPLEX
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare MACMIROR COMPLEX
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è MACMIROR COMPLEX e a cosa serve

MACMIROR COMPLEX contiene i principi attivi nifuratel e nistatina.
Il nifuratel è un antibatterico, micostatico e tricomonicida, cioè è in grado di inibire la crescita di
organismi quali batteri, funghi, lieviti e protozoi.
La nistatina è un antibiotico con azione fungicida, cioè è in grado di uccidere i funghi.
MACMIROR COMPLEX si usa nelle donne per il trattamento di infezioni dell’apparato genitale
(vulvovaginiti) causate da microorganismi come Candida, Trichomonas e batteri.
I sintomi più facilmente riscontrabili in tali infezioni sono: perdite vaginali abbondanti e/o diverse
dal solito, prurito, arrossamento, bruciore, bruciore al passaggio dell’urina, dolore durante i rapporti
sessuali.
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio.

2. Cosa deve sapere prima di usare MACMIROR COMPLEX

Non usi MACMIROR COMPLEX

• se è allergico al nifuratel e/o alla nistatina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).

Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare MACMIROR COMPLEX.
L’uso, specie se prolungato, dei prodotti per uso locale può dare origine a reazioni allergiche
(vedere paragrafo “Possibili effetti indesiderati”). In tal caso interrompa il trattamento e consulti il
medico che istituirà la terapia idonea.
MACMIROR COMPLEX è solo per uso locale vaginale. Non ingerisca.
Bambini
Questo medicinale non è raccomandato nelle bambine perché la sicurezza e l’efficacia non sono
state dimostrate.
Altri medicinali e MACMIROR COMPLEX
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere
qualsiasi altro medicinale.
Non sono note interazioni con altri medicinali.
Gravidanza e allattamento
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con
latte materno, chieda consiglio al medico o al farmacista prima di usare questo medicinale.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Questo medicinale non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
MACMIROR COMPLEX 10 g/4.000.000 U.I. crema vaginale contiene metile p-
idrossibenzoato e propile p-idrossibenzoato.
Possono causare reazioni allergiche (anche ritardate).
MACMIROR COMPLEX 10 g/4.000.000 U.I. crema vaginale contiene glicole propilenico
Può causare irritazione cutanea.

3. Come usare MACMIROR COMPLEX

Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha
dubbi consulti il medico o il farmacista.
La dose raccomandata è di 1 applicazione 1 o 2 volte al giorno, alla sera e/o al mattino.
Come
Introduca il contenuto di un applicatore profondamente in vagina.
Istruzioni per l’uso

1. Avviti l’applicatore sul tubo
2. Riempia l’applicatore di crema
3. Sviti l’applicatore dal tubo e lo inserisca in vagina
4. Prema sullo stantuffo per svuotare il contenuto dell’applicatore
5. Estragga l’applicatore.
   Ogni applicatore non può essere usato per più di 2 applicazioni.
   Durante il trattamento si astenga dai rapporti sessuali.
   Se usa più MACMIROR COMPLEX di quanto deve
   Considerando la dose raccomandata e la via di somministrazione, l’uso di una dose eccessiva è
   improbabile.
   Se dimentica di usare MACMIROR COMPLEX
   Non usi una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
   Se interrompe il trattamento con MACMIROR COMPLEX
   Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di MACMIROR COMPLEX, si rivolga al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le
persone li manifestino.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente
tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .. Segnalando gli effetti indesiderati lei
può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Come conservare MACMIROR COMPLEX

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Questo medicinale non richiede particolari condizioni di conservazione.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione. La data di
scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese. La data di scadenza si riferisce al prodotto in
confezionamento integro, correttamente conservato.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come
eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene MACMIROR COMPLEX 10 g/4.000.000 U.I. crema vaginale

• I principi attivi sono nifuratel e nistatina. 100 g di crema contengono 10 mg di nifuratel e 4.000.000 U.I. di nistatina.
• Gli altri componenti sono: xalifin 15, metile p-idrossibenzoato, propile p-idrossibenzoato (vedere paragrafo “MACMIROR COMPLEX contiene metile p-idrossibenzoato e propile p- idrossibenzoato ”), glicerina, sorbitolo 70%, glicole propilenico, carbomer, trietalonammina 30%, acqua deionizzata.

Descrizione dell’aspetto di MACMIROR COMPLEX e contenuto della confezione
Si presenta in crema di colore giallo per uso ginecologico confezionata in un tubo da 30 g. Ogni
confezione contiene un tubo e 6 applicatori.
È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Farmitalia S.r.l.
Via Pinciana 25
00198 Roma
Produttore
Doppel Farmaceutici S.r.l. - Via Martiri delle Foibe, 1 - 29016 Cortemaggiore (PC)
Special Product’s Line – Via Fratta Rotonda Vado Largo, 1 Anagni (FR)