Macmiror Complex

Prospecto: información para el paciente

MACMIROR COMPLEX 500 mg/200.000 U.I. cápsulas blandas vaginales

Nifuratel y Nistatina
Lea atentamente este prospecto antes de usar este medicamento porque contiene
información importante para usted.
Use este medicamento siempre exactamente como se describe en este prospecto o según las indicaciones de su médico o farmacéutico.

• Guarde este prospecto. Puede ser necesario que lo lea nuevamente.
• Si desea obtener más información o consejo, consulte a su farmacéutico.
• Si se produce algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Véase sección 4.
• Consulte a su médico si no observa mejoría o si advierte un empeoramiento de los síntomas.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es MACMIROR COMPLEX y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de usar MACMIROR COMPLEX
3. Cómo usar MACMIROR COMPLEX
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar MACMIROR COMPLEX
6. Contenido del envase y otras informaciones

1. Qué es MACMIROR COMPLEX y para qué se utiliza

MACMIROR COMPLEX contiene los principios activos nifuratel y nistatina.
El nifuratel es un antibacteriano, antimicótico y tricomonicida, es decir, es capaz de inhibir el crecimiento de microorganismos tales como bacterias, hongos, levaduras y protozoos.
La nistatina es un antibiótico con acción fungicida, es decir, es capaz de destruir los hongos.
MACMIROR COMPLEX se utiliza en mujeres para el tratamiento de infecciones del aparato genital (vulvovaginitis) causadas por microorganismos como Candida, Trichomonas y bacterias.
Los síntomas más frecuentes en dichas infecciones son: secreción vaginal abundante y/o diferente de lo habitual, picor, enrojecimiento, escozor, ardor al orinar y dolor durante las relaciones sexuales.
Consulte a su médico si no mejora o si su estado empeora.

2. Qué debe saber antes de usar MACMIROR COMPLEX

No use MACMIROR COMPLEX

• si es alérgico al nifuratel y/o a la nistatina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el apartado 6).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar MACMIROR COMPLEX.
El uso, especialmente si es prolongado, de productos de uso local puede provocar reacciones alérgicas (ver el apartado «Posibles efectos adversos»). En tal caso, interrumpa el tratamiento y consulte al médico, quien iniciará el tratamiento adecuado.
MACMIROR COMPLEX es solo para uso vaginal local. No lo ingiera.
Niños
Este medicamento no se recomienda en niñas, ya que no se ha demostrado su seguridad ni eficacia.
Otros medicamentos y MACMIROR COMPLEX
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
No se conocen interacciones con otros medicamentos.
Embarazo y lactancia
Si se encuentra embarazada, si sospecha que podría estarlo o si está planeando un embarazo, o si está amamantando con leche materna, consulte a su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
Conducción y uso de máquinas
Este medicamento no altera la capacidad para conducir vehículos ni para utilizar maquinaria.
MACMIROR COMPLEX 500 mg/200.000 U.I. cápsulas blandas vaginales contiene etil-p-hidroxibenzoato sódico y propil-p-hidroxibenzoato sódico.
Pueden causar reacciones alérgicas (incluso tardías).

3. Cómo utilizar MACMIROR COMPLEX

Utilice este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene
dudas, consulte con su médico o farmacéutico.
La dosis recomendada es de 1 cápsula blanda vaginal al día.
Cómo
Introduzca la cápsula profundamente en la vagina.
Durante el tratamiento, absténgase de tener relaciones sexuales.
Si utiliza más MACMIROR COMPLEX del que debe
Dada la dosis recomendada y la vía de administración, es improbable que se produzca una sobredosis.
Si olvida utilizar MACMIROR COMPLEX
No utilice una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si interrumpe el tratamiento con MACMIROR COMPLEX
Si tiene alguna duda sobre el uso de MACMIROR COMPLEX, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las
personas los presenten.
Comunicación de los efectos adversos
Si presenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su
médico o farmacéutico. Asimismo, puede comunicar los efectos adversos directamente a través del
sistema nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-
reazioni-avverse . Al comunicar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar mayor
información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar MACMIROR COMPLEX

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha de caducidad hace referencia al último día de dicho mes. La fecha de caducidad se refiere al producto con envase intacto y correctamente conservado.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni por los residuos domésticos. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene MACMIROR COMPLEX 500 mg/200.000 U.I. cápsulas blandas vaginales

• Los principios activos son nifuratel y nistatina. Cada cápsula contiene 500 mg de nifuratel y 200.000 U.I. de nistatina.
• Los demás componentes son: dimetilpolisiloxano AK 1000, gelatina, glicerol, etil-4-hidroxibenzoato sódico, propil-4-hidroxibenzoato sódico (ver sección “MACMIROR COMPLEX contiene etil-4-hidroxibenzoato sódico y propil-4-hidroxibenzoato sódico”), dióxido de titanio (E 171), óxido de hierro amarillo (E 172).

Descripción del aspecto de MACMIROR COMPLEX y contenido del envase
Se presenta en forma de cápsulas blandas para uso ginecológico. Se comercializa en envases de 8 y 12 cápsulas blandas vaginales.
Puede que no todos los envases estén disponibles en el mercado.

Titular de la autorización de comercialización
Farmitalia S.r.l.
Via Pinciana 25
00198 Roma

Fabricante
Doppel Farmaceutici S.r.l. - Oficina de Quinto de’ Stampi - Rozzano (MI)
y/o
Doppel Farmaceutici S.r.l. - Via Martiri delle Foibe, 1 - 29016 Cortemaggiore (PC)

Folleto informativo: informaciones para el paciente

MACMIROR COMPLEX 10 g/4.000.000 U.I. crema vaginal

Nifuratel y Nistatina
Lea atentamente este prospecto antes de utilizar este medicamento, ya que contiene
información importante para usted.
Utilice este medicamento exactamente como se describe en este prospecto o como su médico o farmacéutico le hayan indicado.

• Guarde este prospecto. Puede que necesite volver a leerlo.
• Si desea obtener más información o consejos, consulte a su farmacéutico.
• Si experimenta alguno de los efectos adversos, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.
• Consulte a su médico si no observa mejoría o si advierte un empeoramiento de los síntomas.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es MACMIROR COMPLEX y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de usar MACMIROR COMPLEX
3. Cómo utilizar MACMIROR COMPLEX
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar MACMIROR COMPLEX
6. Contenido del envase y otras informaciones

1. Qué es MACMIROR COMPLEX y para qué se utiliza

MACMIROR COMPLEX contiene los principios activos nifuratel y nistatina.
El nifuratel es un antibacteriano, antimicótico y tricomonicida, es decir, es capaz de inhibir el crecimiento de microorganismos como bacterias, hongos, levaduras y protozoos.
La nistatina es un antibiótico con acción fungicida, es decir, es capaz de destruir los hongos.
MACMIROR COMPLEX se utiliza en mujeres para el tratamiento de infecciones del aparato genital (vulvovaginitis) causadas por microorganismos como Candida, Trichomonas y bacterias.
Los síntomas más frecuentes en estas infecciones son: secreción vaginal abundante y/o diferente de lo habitual, picor, enrojecimiento, escozor, ardor al orinar y dolor durante las relaciones sexuales.
Consulte a su médico si no mejora o si su estado empeora.

2. Qué debe saber antes de utilizar MACMIROR COMPLEX

No utilice MACMIROR COMPLEX

• si es alérgico al nifuratel y/o a la nistatina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar MACMIROR COMPLEX.
El uso, especialmente si es prolongado, de productos de uso local puede provocar reacciones alérgicas (ver el apartado “Posibles efectos adversos”). En tal caso, interrumpa el tratamiento y consulte al médico, quien instaurará el tratamiento adecuado.
MACMIROR COMPLEX es solo para uso vaginal local. No lo ingiera.
Niños
Este medicamento no se recomienda en niñas, ya que no se ha demostrado su seguridad ni eficacia.
Otros medicamentos y MACMIROR COMPLEX
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
No se conocen interacciones con otros medicamentos.
Embarazo y lactancia
Si se encuentra embarazada, si sospecha que podría estarlo o si está planeando un embarazo, o si está dando lactancia materna, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
Este medicamento no altera la capacidad de conducir vehículos ni de utilizar máquinas.
MACMIROR COMPLEX 10 g/4.000.000 U.I. crema vaginal contiene metil p-
hidroxibenzoato y propil p-hidroxibenzoato.
Pueden causar reacciones alérgicas (incluso tardías).
MACMIROR COMPLEX 10 g/4.000.000 U.I. crema vaginal contiene glicol propilénico.
Puede causar irritación cutánea.

3. Cómo utilizar MACMIROR COMPLEX

Utilice este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene
dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
La dosis recomendada es de 1 aplicación 1 o 2 veces al día, por la noche y/o por la mañana.
Cómo
Introduzca el contenido de un aplicador profundamente en la vagina.
Instrucciones de uso

1. Enrosque el aplicador en el tubo
2. Llene el aplicador con crema
3. Desenrosque el aplicador del tubo e introdúzcalo en la vagina
4. Presione el émbolo para vaciar el contenido del aplicador
5. Saque el aplicador.
   Cada aplicador no debe utilizarse para más de 2 aplicaciones.
   Durante el tratamiento, absténgase de tener relaciones sexuales.
   Si utiliza más MACMIROR COMPLEX del que debe
   Dada la dosis recomendada y la vía de administración, es improbable que se produzca una sobredosis.
   Si olvida utilizar MACMIROR COMPLEX
   No utilice una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
   Si interrumpe el tratamiento con MACMIROR COMPLEX
   Si tiene alguna duda sobre el uso de MACMIROR COMPLEX, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las
personas los presenten.
Comunicación de los efectos adversos
Si presenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su
médico o farmacéutico. Asimismo, puede comunicar directamente los efectos adversos a través del sistema
nacional de notificación en la dirección
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .. Al comunicar los efectos adversos,
puede contribuir a proporcionar mayor información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar MACMIROR COMPLEX

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes. La fecha de caducidad se refiere al producto con envase intacto y correctamente conservado.
No tire ningún medicamento por los desagües ni a la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene MACMIROR COMPLEX 10 g/4.000.000 U.I. crema vaginal

• Los principios activos son nifuratel y nistatina. 100 g de crema contienen 10 mg de nifuratel y 4.000.000 U.I. de nistatina.
• Los demás componentes son: xalifin 15, parabeno de metilo, parabeno de propilo (ver sección “MACMIROR COMPLEX contiene parabeno de metilo y parabeno de propilo”), glicerina, sorbitol al 70%, propilenglicol, carbómero, trietanolamina al 30%, agua desionizada.

Descripción del aspecto de MACMIROR COMPLEX y contenido del envase
Se presenta en forma de crema de color amarillo para uso ginecológico, envasada en un tubo de 30 g. Cada
envase contiene un tubo y 6 aplicadores.
Es posible que no todos los formatos de presentación estén comercializados.
Titular de la autorización de comercialización
Farmitalia S.r.l.
Via Pinciana 25
00198 Roma
Fabricante
Doppel Farmaceutici S.r.l. - Via Martiri delle Foibe, 1 - 29016 Cortemaggiore (PC)
Special Product’s Line – Via Fratta Rotonda Vado Largo, 1 Anagni (FR)