Магалдрат Тева

Інструкція: інформація для пацієнта

Магалдрат Тева 800 мг суспензія для орального прийому у пакетиках

Магалдрат
Лікарський засіб-дженерик
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію. Можливо, вам знадобиться знову ознайомитися з її вмістом.
• Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, звертайтеся до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхніх захворювань схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечним.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

1. Що таке Магалдрат Тева і для чого його застосовують
2. Що треба знати перед застосуванням Магалдрату Тева
3. Як застосовувати Магалдрат Тева
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Магалдрат Тева
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Магалдрат Тева і для чого його застосовують

Магалдрат Тева містить магалдрат і належить до групи лікарських засобів, які називаються антацидами, що використовуються для нейтралізації надлишку кислоти, яка утворюється в шлунку.
Магалдрат Тева показаний дорослим та підліткам віком старше 12 років для лікування:

• уражень шлунка та кишки (дванадцятипалої та шлункової виразки),
• запалення стравоходу — трубки, що з’єднує рот із шлунком, спричиненого зворотним потоком кислоти із шлунка до рота (рефлюксний езофагіт),
• запалень шлунка та кишки (гастрит і гастродуоденіт) різного походження, що характеризуються гіперацидністю (підвищенням кількості кислоти в шлунку).
  Зверніться до лікаря, якщо не відчуваєте поліпшення або стан погіршується.

2. Що Ви повинні знати перед застосуванням Магалдрату Тева

Не застосовуйте Магалдрат Тева

• Якщо Ви маєте алергію на магалдрат або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• Якщо Ви страждаєте захворюванням, що впливає на утворення певних клітин крові — червоних кров’яних тілець (порфірія).
• Якщо Ви маєте низький рівень фосфатів у крові — речовин, корисних для організму (гіпофосфатемія).
• Якщо Ви страждаєте тяжкими захворюваннями нирок (важка ниркова недостатність).
• Якщо пацієнту менше 12 років.
• Якщо пацієнт дуже вичерпаний (стан кахексії).

Попередження та застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта перед застосуванням Магалдрату Тева:

• Якщо Ваші нирки працюють погано (кліренс креатиніну <30 мл/хв). Під час лікування Магалдратом Тева лікар може просити Вас регулярно проходити аналізи крові для контролю рівнів магнію та алюмінію.
• Якщо Ви проходите діаліз — процедуру фільтрації крові, оскільки це може призвести до розвитку захворювання мозку, спричиненого підвищеним рівнем алюмінію в крові. Помірно підвищені рівні алюмінію в крові іноді виявляються навіть у людей із нормально функціонуючими нирками.
• Якщо Ви довго застосовуєте антиацидні препарати, що містять алюміній, оскільки це може призвести до зниженого всмоктування фосфатів — корисних для організму речовин.

Інші лікарські засоби та Магалдрат Тева
Повідомте лікарю або фармацевту, якщо Ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або плануєте приймати будь-які інші лікарські засоби.
Зокрема, повідомте лікарю та залиште проміжок 1–2 години між прийомом Магалдрату Тева та інших ліків, таких як:

• антибіотики — ліки для лікування інфекцій (ципрофлоксацин, офлоксацин і норфлоксацин),
• дигоксин — ліки для лікування захворювань серця,
• ізоніазид — ліки для лікування туберкульозу — інфекції легень,
• препарати заліза,
• хлорпромазин — ліки для лікування психічних розладів,
• кумаринові похідні — ліки, що розріджують кров,
• шипучі таблетки, що містять лимонну або винну кислоту,
• бензодіазепіни — ліки для лікування депресії,
• індометацин — ліки для лікування запалення,
• хено- та урсодезоксихолеву кислоту — ліки для лікування каменів (піску) у жовчному міхурі — органі, що допомагає травленню.

Магалдрат Тева та напої
Не приймайте Магалдрат Тева разом із кислими напоями (сік, вино тощо), оскільки це збільшує кишкове всмоктування алюмінію.

Вагітність та годування грудьми
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність, плануєте вагітність або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Вагітність
Магалдрат Тева не рекомендовано застосовувати під час вагітності.
Лікар призначить Магалдрат Тева лише у разі реальної необхідності, призначивши при цьому меншу дозу, щоб уникнути можливого розвитку токсичних ефектів у плода, пов’язаних із підвищенням рівня алюмінію в крові.

Годування грудьми
Сполуки алюмінію проникають у грудне молоко. Враховуючи низький рівень всмоктування, вважається, що ризик для дитини відсутній.

Фертильність
Дані відсутні.

Керування транспортними засобами та використання механізмів
Невідомо про вплив Магалдрату Тева на здатність керувати транспортними засобами та використовувати механізми.
Однак, малоймовірно, що препарат впливає на здатність керувати транспортними засобами та/або використовувати механізми.

Магалдрат Тева містить натрій
Магалдрат Тева містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на дозу, тобто практично «без натрію».

3. Як застосовувати Магалдрат Тева

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас
виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Дозування
Рекомендована доза для дорослих та підлітків віком понад 12 років — 10 мл, що відповідає вмісту одного
пакетика, чотири рази на добу, через годину після основних прийомів їжі та безпосередньо перед
сном.
Лікар може змінити дозу в залежності від вашого клінічного стану. Не перевищуйте максимальної
добової дози 6400 мг (8 пакетиків або 80 мл).
Спосіб застосування
Перед відкриттям пакетика добре змішайте його вміст, помірно стискаючи.
Тривалість лікування
Лікування має продовжуватися принаймні 4 тижні, навіть якщо симптоми вже зникли.
Якщо симптоми зберігаються понад 2 тижні під час лікування, зверніться до лікаря для повторної
клінічної оцінки.
Якщо ви випили більше Магалдрату Тева, ніж потрібно
Якщо ви прийняли надто багато пакетиків цього лікарського засобу, негайно зверніться до лікаря або
негайно зверніться до лікарні.
Симптоми передозування, особливо якщо у вас важке захворювання нирок, можуть включати:

• ураження мозку (енцефалопатія),
• неконтрольовані рухи тіла (судоми),
• деменцію. У разі випадкового прийому надмірної дози Магалдрату Тева негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчої лікарні.

Якщо ви забули прийняти Магалдрат Тева
Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу Магалдрату Тева.
Якщо ви припините лікування Магалдратом Тева
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Можливі побічні ефекти перераховані нижче відповідно до такої частоти:
Дуже почасті (можуть впливати на більше ніж 1 із 10 людей)
м’який стілець
Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 із 10 000 людей)
діарея, запори та гіпермагніємія (підвищення рівня магнію в крові)
Невідомо (частота не може бути визначена на основі наявних даних)
реакції гіперчутливості (алергічні), нудота, блювота, нездужання, болі в животі, нейротоксичність (токсичність для нервової системи), гіпофосфатемія (зниження рівня фосфату в крові).
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листівці, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Магалдрат Тева

Не охолоджувати і не заморожувати.
Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і подалік від їхнього погляду.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису «Scad.».
Термін придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Магалдрат Тева
Діючою речовиною є магалдрат безводний, кожен пакетик містить 800 мг.
Інші складові: акація суха (Е414), гіпромелоза (Е464), емульсія симетикону, натрію цикламат (Е952), хлоргексидину диглюконат 20%, сульфат срібла, ароматизатор чорниці (компоненти ароматизатора, пропіленгліколь (Е1520), вода), ароматизатор м’яти (компоненти ароматизатора), ароматизатор фруктовий вигаданий (компоненти ароматизатора, пропіленгліколь (Е1520), вода), вода очищена.
Опис зовнішнього вигляду Магалдрату Тева та вміст упаковки
Суспензія від білуватого до рожево-сірого кольору.
Упаковка з 40 однодозових пакетиків із поліестер-алюміній-поліетилену, що містять по 10 мл оральної суспензії.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Teva Italia S.r.l.
П’яццале Луїджі Кадорна, 4
20123 Мілано
Виробник
Special Product’s Line S.p.A.
Віа Фратта Ротонда Вадо Ларго, 1
03012 Ананьї (FR)
Італія