Магалдрат Тева

Инструкция по применению: информация для пациента

Магалдрат Тева 800 мг суспензия для приема внутрь в пакетиках

Магалдрат
Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать принимать данное лекарственное средство, так как она содержит важную для вас информацию.

• Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её ещё раз.
• При наличии у вас любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы заболевания, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо побочные реакции, включая те, что не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание этой инструкции:

1. Что такое Магалдрат Тева и для чего он применяется
2. Что следует знать перед применением Магалдрата Тева
3. Как принимать Магалдрат Тева
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Магалдрат Тева
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Магалдрат Тева и для чего он применяется

Магалдрат Тева содержит магалдрат и относится к группе лекарственных средств, называемых антацидами, которые используются для нейтрализации избытка кислоты, образующейся в желудке.
Магалдрат Тева показан взрослым и подросткам в возрасте старше 12 лет для лечения:

• поражений желудка и кишечника (двенадцатиперстной и желудочной язвы),
• воспаления пищевода — трубки, соединяющей рот с желудком, вызванного забросом кислоты из желудка в ротовую полость (рефлюкс-эзофагит),
• воспалений желудка и кишечника (гастрита и гастродуоденита) различного происхождения, характеризующихся гиперацидностью (повышенным содержанием кислоты в желудке). Обратитесь к врачу, если вы не чувствуете улучшения или чувствуете ухудшение состояния.

2. Что следует знать перед применением Магалдрат Тева

Не используйте Магалдрат Тева

• Если у вас аллергия на магалдрат или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
• Если у вас заболевание, при котором нарушается образование некоторых клеток крови — эритроцитов (порфирания).
• Если у вас низкий уровень фосфатов в крови — веществ, необходимых для организма (гипофосфатемия).
• Если у вас тяжелые заболевания почек (тяжелая почечная недостаточность).
• Если пациенту, которому необходимо лечение, менее 12 лет.
• Если пациент сильно истощен (состояние кахексии).

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед приемом Магалдрат Тева:

• Если ваши почки функционируют неудовлетворительно (клиренс креатинина <30 мл/мин). Во время лечения Магалдрат Тева врач будет регулярно назначать вам анализы крови для контроля уровня магния и алюминия.
• Если вы проходите диализ — процедуру фильтрации крови, поскольку у вас может развиться заболевание головного мозга, вызванное повышенным содержанием алюминия в крови. Умеренно повышенные уровни алюминия в крови иногда отмечаются у людей с нормально функционирующими почками.
• Если вы длительное время используете антацидные препараты, содержащие алюминий, поскольку возможно снижение всасывания фосфатов — веществ, необходимых для организма.

Другие лекарственные средства и Магалдрат Тева
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Особенно сообщите врачу и соблюдайте интервал в 1–2 часа между приемом Магалдрат Тева и другими лекарственными средствами, такими как:

• антибиотики — препараты, применяемые для лечения инфекций (ципрофлоксацин, офлоксацин и норфлоксацин),
• дигоксин — препарат, применяемый для лечения заболеваний сердца,
• изониазид — препарат, применяемый для лечения туберкулеза — инфекции легких,
• препараты железа,
• хлорпромазин — препарат, применяемый для лечения психических расстройств,
• производные кумарина — препараты, применяемые для разжижения крови,
• шипучие таблетки, содержащие лимонную или винную кислоту,
• бензодиазепины — препараты, применяемые для лечения депрессии,
• индометацин — препарат, применяемый для лечения воспаления,
• хенодезоксихолевая и урсодезоксихолевая кислоты — препараты, применяемые для лечения камней (конкрементов) в желчном пузыре — органе, участвующем в пищеварении.

Магалдрат Тева и напитки
Не принимайте Магалдрат Тева с кислыми напитками (соки, вино и др.), поскольку это усиливает кишечное всасывание алюминия.

Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете ее или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Беременность
Магалдрат Тева не рекомендуется применять во время беременности.
Врач назначит Магалдрат Тева только в случае реальной необходимости, предписав минимальную дозу, чтобы избежать возможного токсического действия на плод, связанного с повышением уровня алюминия в крови.

Грудное вскармливание
Соединения алюминия проникают в грудное молоко. Учитывая низкое всасывание, считается, что риск для ребенка отсутствует.

Фертильность
Данные отсутствуют.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Неизвестно, оказывает ли Магалдрат Тева влияние на способность управлять транспортными средствами и пользоваться механизмами.
Однако маловероятно, что препарат влияет на способность управлять транспортными средствами и/или пользоваться механизмами.

Магалдрат Тева содержит натрий
Магалдрат Тева содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на дозу, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Магалдрат Тева

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта. При наличии сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.

Дозировка
Рекомендуемая доза для взрослых и подростков в возрасте старше 12 лет составляет 10 мл, что соответствует содержимому одного пакетика, четыре раза в день — через час после каждого основного приёма пищи и непосредственно перед сном.
Врач может изменить дозу в зависимости от Вашего клинического состояния. Не превышайте максимальную суточную дозу 6400 мг (8 пакетиков или 80 мл).

Способ применения
Перед открытием пакетика перемешайте его содержимое для получения однородной массы.

Продолжительность лечения
Лечение следует продолжать не менее 4 недель, даже если симптомы уже исчезли.
Если в течение лечения симптомы сохраняются более 2 недель, обратитесь к врачу для повторной клинической оценки.

Если Вы приняли Магалдрат Тева в дозе больше рекомендованной
При передозировке немедленно обратитесь к врачу или в ближайшее медицинское учреждение.
Симптомы передозировки, особенно у пациентов с тяжёлыми заболеваниями почек, могут включать:

• поражение головного мозга (энцефалопатия),
• неконтролируемые движения тела (судороги),
• деменцию.

При случайном приёме слишком высокой дозы Магалдрат Тева немедленно сообщите врачу или обратитесь в ближайшую больницу.

Если Вы забыли принять Магалдрат Тева
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём.

Если Вы прекратите приём Магалдрат Тева
При любых сомнениях относительно применения этого лекарственного препарата обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Возможные побочные эффекты перечислены ниже в соответствии со следующей классификацией частоты:

Очень часто (могут наблюдаться более чем у 1 из 10 человек)
мягкий стул

Очень редко (могут наблюдаться до 1 из 10 000 человек)
диарея, запор и гипермагниемия (повышенный уровень магния в крови)

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)
реакции гиперчувствительности (аллергические реакции), тошнота, рвота, диспепсия, боли в животе, нейротоксичность (токсическое воздействие на нервную систему), гипофосфатемия (снижение уровня фосфата в крови).

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности препарата Магалдрат Тева.

5. Как хранить Магалдрат Тева

Не охлаждать и не замораживать.
Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вдали от глаз.
Не используйте этот лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «Срок годн.».
Дата истечения срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарственные препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит Магалдрат Тева
Действующее вещество — магалдрат безводный, каждая пакетик содержит 800 мг.
Вспомогательные вещества: акация высушенная (Е414), гипромеллоза (Е464), эмульсия симетикона, натрия цикламат (Е952), хлоргексидина диглюконат 20%, сульфат серебра, ароматизатор черники (компоненты ароматизатора, пропиленгликоль (Е1520), вода), ароматизатор мяты (компоненты ароматизатора), ароматизатор фруктовый «фантазия» (компоненты ароматизатора, пропиленгликоль (Е1520), вода), вода очищенная.
Описание внешнего вида Магалдрата Тева и содержание упаковки
Суспензия от белесоватого до розовато-серого цвета.
Упаковка из 40 однодозовых пакетиков из полиэтилен-алюминий-полиэтилен, содержащих по 10 мл оральной суспензии.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Teva Italia S.r.l.
Пьяццале Луиджи Кадорна, 4
20123 Милан
Италия
Производитель
Special Product’s Line S.p.A.
Виа Фратта Ротонда Вадо Ларго, 1
03012 Анагни (ФР)
Италия