Magaldrat Teva

Ulotka dołączona: informacje dla pacjenta

Magaldrato Teva 800 mg zawiesina doustna w saszetkach

Magaldrato
Lek równoważny
Przed zażyciem tego leku dokładnie przeczytaj ulotkę, zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj ulotkę. Może się okazać konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy choroby są takie same jak u Ciebie, ponieważ może to być niebezpieczne.
• Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym te niewymienione w niniejszej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Spis treści niniejszej ulotki:

1. Co to jest Magaldrato Teva i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Magaldrato Teva
3. Jak stosować Magaldrato Teva
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Magaldrato Teva
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Magaldrato Teva i do czego służy

Magaldrato Teva zawiera magaldrat i należy do grupy leków zwanych lekami przeciwwskrzynowymi, które są stosowane do zobojętniania nadmiaru kwasów powstających w żołądku.
Magaldrato Teva jest wskazany u dorosłych i u młodzieży w wieku powyżej 12 lat w celu leczenia:

• zmian w żołądku i jelitach (odwrzodzenie dwunastniczy i żołądka),
• zapalenia przełyku, czyli rury łączącej usta z żołądkiem, spowodowanego cofaniem się kwasu z żołądka do ust (przełykowe zapalenie spowodowane refluksją),
• zapaleń żołądka i jelit (gastrodytenu i gastro-duodenitu) o różnym pochodzeniu, charakteryzujących się nadkwasotą (zwiększona ilością kwasu w żołądku).
  Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie czujesz się lepiej lub czujesz się gorzej.

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Magaldratu Teva

Nie przyjmuj Magaldratu Teva

• Jeśli jest alergicznym na magaldrat lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• Jeśli choruje na chorobę wpływającą na produkcję niektórych komórek krwi – czerwonych krwinków (porfirię).
• Jeśli ma niski poziom fosforanów we krwi – substancji przydatnych dla organizmu (hipofosfatemia).
• Jeśli choruje na poważne choroby nerek (ciężkie niewydolności nerek).
• Jeśli osoba, której ma dotyczyć leczenie, ma mniej niż 12 lat.
• Jeśli jest bardzo wycieńczony (stan cacheksji).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Magaldratu Teva:

• Jeśli nerki nie działają prawidłowo (klirens kreatyniny <30 ml/min). Podczas leczenia Magaldratem Teva lekarz będzie zalecał regularne badania krwi w celu monitorowania poziomu magnezu i glinu.
• Jeśli poddawany jest dializie – procedurze oczyszczania krwi – ponieważ może dojść do rozwoju choroby mózgu spowodowanej podwyższonym poziomem glinu we krwi. Umiarkowanie podwyższone poziomy glinu we krwi były sporadycznie stwierdzane również u osób z prawidłowo funkcjonującymi nerkami.
• Jeśli stosuje leki przeciwwymiotne zawierające glin przez dłuższy czas, ponieważ może dojść do zmniejszonego wchłaniania fosforanów – substancji przydatnych dla organizmu.

Inne leki i Magaldrat Teva
Powiadom lekarza lub farmaceuty, jeśli aktualnie przyjmuje, niedawno przyjmował lub może przyjmować inne leki.
W szczególności poinformuj lekarza i zachowaj odstęp 1–2 godziny między przyjmowaniem Magaldratu Teva a innymi lekami, takimi jak:

• antybiotyki – leki stosowane w leczeniu infekcji (cyprofloksacyna, ofloksacyna i norfloksacyna),
• digoksyna – lek stosowany w leczeniu zaburzeń serca,
• izoniazyd – lek stosowany w leczeniu gruźlicy – infekcji płuc,
• preparaty żelaza,
• chlorpromazyna – lek stosowany w leczeniu zaburzeń psychicznych,
• pochodne kumaryny – leki stosowane w rozrzedzaniu krwi,
• tabletki efervescentne zawierające kwas cytrynowy lub winowy,
• benzodiazepiny – leki stosowane w leczeniu depresji,
• indometacyna – lek stosowany w leczeniu stanów zapalnych,
• kwas chenodeoksycholowy i ursodeoksycholowy – leki stosowane w leczeniu kamieni (drobnych kamyczków) w pęcherzyku żółciowym – narządzie wspomagającym trawienie.

Magaldrat Teva i napoje
Nie przyjmuj Magaldratu Teva z napojami kwaśnymi (soki owocowe, wino itp.), ponieważ może to zwiększyć wchłanianie glinu w jelitach.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jest w ciąży, podejrzewa ciążę lub planuje zajść w ciążę, albo karmi piersią, przed zażyciem tego leku skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Ciąża
Magaldrat Teva nie jest zalecany w czasie ciąży.
Lekarz przepisze Magaldrat Teva tylko w przypadku rzeczywistej potrzeby, zalecając niższą dawkę, aby uniknąć możliwego wystąpienia skutków toksycznych u płodu spowodowanych wzrostem poziomu glinu we krwi.
Karmienie piersią
Związki glinu przechodzą do mleka matki. Ze względu na niski poziom wchłaniania uważa się, że nie stwarzają one ryzyka dla dziecka.
Płodność
Brak dostępnych danych.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Nie znane są żadne skutki Magaldratu Teva na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
Jednakże mało prawdopodobne jest, aby lek wpływał na zdolność prowadzenia pojazdów i/lub obsługi maszyn.
Magaldrat Teva zawiera sód
Magaldrat Teva zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na dawkę, co oznacza, że jest praktycznie „bezsodowy”.

3. Jak stosować Magaldrato Teva

Stosuj ten lek ściśle zgodnie z instrukcjami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Dawka
Zalecana dawka dla dorosłych i młodzieży powyżej 12. roku życia to 10 ml, odpowiadających zawartości jednego saszetki, cztery razy dziennie, godzinę po głównych posiłkach oraz bezpośrednio przed pójściem spać.
Lekarz może dostosować dawkę w zależności od stanu klinicznego. Nie należy przekraczać maksymalnej dawki dobowej 6400 mg (8 saszetek lub 80 ml).
Sposób stosowania
Zawartość saszetki należy wymieszać, manipulując nią przed otwarciem.
Czas trwania leczenia
Leczenie należy kontynuować przez co najmniej 4 tygodnie, nawet po ustąpieniu objawów.
Jeśli objawy utrzymują się dłużej niż 2 tygodnie podczas leczenia, skontaktuj się z lekarzem w celu ponownej oceny klinicznej.
W przypadku zażycia zbyt dużej dawki Magaldrato Teva
Jeśli zażyłeś zbyt wiele saszetek tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub udaj się natychmiast do szpitala.
Objawy przedawkowania, szczególnie u osób z ciężką chorobą nerek, mogą obejmować:

• chorobę mózgu (encefalopatię),
• niekontrolowane ruchy ciała (drżenia),
• demencję.
  W przypadku przypadkowego zażycia zbyt dużej dawki Magaldrato Teva, niezwłocznie powiadom lekarza lub udaj się do najbliższego szpitala.
  Jeśli zapomnisz zażyć Magaldrato Teva
  Nie podwajaj dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę Magaldrato Teva.
  Jeśli przerwiesz leczenie Magaldrato Teva
  Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Poniżej wymieniono możliwe działania niepożądane według następującej częstości:
Bardzo często (może dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10)
miękkie stolce
Bardzo rzadko (może dotyczyć do 1 osoby na 10 000)
biegunka, zaparcia i hiper-magnezemia (podwyższenie stężenia magnezu w krwi)
Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
reakcje nadwrażliwości (alergiczne), nudności, wymioty, trudności trawienne, bóle brzucha, neurotoksyczność (toksyczność dla układu nerwowego), hipofosfatemia (obniżenie stężenia fosforanów w krwi).
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te niewymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Zgłaszanie działań niepożądanych pozwala na dostarczenie dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Jak przechowywać Magaldrato Teva

Nie chłodzić ani nie zamrażać.
Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności, która jest podana na opakowaniu po oznaczeniu „Scad.”.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie wyrzucaj żadnych leków do kanalizacji ani do zwykłych śmieci. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz.
Pomoże to chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Magaldrato Teva
Substancją czynną jest magaldrato bezwodne, każda porcja zawiera 800 mg.
Inne składniki to: akacja wysuszona (E414), hydroksypropylometyloceluloza (E464), emulsja simetikonu, cyklamian sodu (E952), chlorheksydyna digluconian 20%, siarczan srebra, aroma borówkowe (składniki aromatu, glikol propylenowy (E1520), woda), aroma miętowe (składniki aromatu), aromat owocowy (składniki aromatu, glikol propylenowy (E1520), woda), woda zoczyszczona.
Opis wyglądu Magaldrato Teva i zawartości opakowania
Zawiesina o barwie od białawej do różowo-szarej.
Opakowanie zawiera 40 jednostek jednodawkowych w folii poliester-aluminium-poliolefinowej, zawierających po 10 ml zawiesiny doustnej.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Teva Italia S.r.l.
Piazzale Luigi Cadorna, 4
20123 Mediolan
Producent
Special Product’s Line S.p.A.
Via Fratta Rotonda Vado Largo, 1
03012 Anagni (FR)
Włochy