Magaldralato Teva

Folleto informativo: información para el paciente

Magaldrato Teva 800 mg suspensión oral en sobres

Magaldrato
Medicamento equivalente
Lea todo el folleto cuidadosamente antes de tomar este medicamento porque contiene información importante para usted.

• Guarde este folleto. Puede ser necesario que lo lea nuevamente.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento le ha sido recetado solamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, porque podría ser peligroso.
• Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este folleto, consulte a su médico o farmacéutico. Véase sección 4.

Contenido de este folleto:

1. Qué es Magaldrato Teva y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de usar Magaldrato Teva
3. Cómo tomar Magaldrato Teva
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Magaldrato Teva
6. Contenido del envase y otras informaciones

1. Qué es Magaldrato Teva y para qué se utiliza

Magaldrato Teva contiene magaldrato y pertenece a un grupo de medicamentos denominados antiácidos que se utilizan para neutralizar el exceso de ácidos que se forman en el estómago.
Magaldrato Teva está indicado en adultos y adolescentes mayores de 12 años para el tratamiento:

• de las lesiones del estómago y del intestino (úlcera duodenal y gástrica),
• de la inflamación del esófago, el tubo que conecta la boca con el estómago, provocada por el reflujo de ácido desde el estómago hacia la boca (esofagitis por reflujo),
• de las inflamaciones del estómago y del intestino (gastritis y gastro-duodenitis) debidas a diversas causas caracterizadas por hiperacidez (aumento del ácido presente en el estómago). Consulte a su médico si no se siente mejor o si su estado empeora.

2. Qué debe saber antes de usar Magaldrato Teva

No use Magaldrato Teva

• Si es alérgico al magaldrato o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).
• Si padece una enfermedad que interfiere con la producción de ciertas células sanguíneas, los glóbulos rojos (porfiria).
• Si padece niveles bajos de fosfatos en sangre, sustancias útiles para el organismo (hipofosfatemia).
• Si padece enfermedades renales graves (insuficiencias renales graves).
• Si la persona a tratar tiene menos de 12 años.
• Si se encuentra muy debilitado (estado de caquexia).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Magaldrato Teva:

• Si sus riñones no funcionan correctamente (depuración de la creatinina <30 ml/min). Durante el tratamiento con Magaldrato Teva, su médico le pedirá que se realice periódicamente análisis de sangre para controlar sus niveles de magnesio y aluminio.
• Si está sometido a diálisis, un sistema de filtrado de la sangre, ya que podría desarrollar una enfermedad cerebral provocada por niveles elevados de aluminio en sangre. En ocasiones se han detectado niveles moderadamente elevados de aluminio en sangre en personas con riñones que funcionan normalmente.
• Si utiliza medicamentos antiácidos que contienen aluminio durante mucho tiempo, ya que podría presentar una absorción reducida de fosfatos, sustancias útiles para el organismo.

Otros medicamentos y Magaldrato Teva
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
En particular, informe a su médico y espere entre 1 y 2 horas entre la toma de Magaldrato Teva y la de otros medicamentos tales como:

• antibióticos, medicamentos utilizados para tratar infecciones (ciprofloxacino, ofloxacino y norfloxacino),
• digoxina, medicamento utilizado para tratar trastornos del corazón,
• isoniazida, medicamento utilizado para tratar la tuberculosis, una infección pulmonar,
• preparados a base de hierro,
• clorpromacina, medicamento utilizado para tratar trastornos mentales,
• derivados cumarínicos, medicamentos utilizados para fluidificar la sangre,
• comprimidos efervescentes que contienen ácido cítrico o tartárico,
• benzodiacepinas, medicamentos utilizados para tratar la depresión,
• indometacina, medicamento utilizado para tratar la inflamación,
• ácido queno- y ursodesoxicólico, medicamentos utilizados para tratar los cálculos (piedras) en la vesícula biliar, un órgano que ayuda a la digestión.

Magaldrato Teva con bebidas
No tome Magaldrato Teva con bebidas ácidas (zumo de fruta, vino, etc.), ya que esto aumenta la absorción intestinal de aluminio.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada, si sospecha que podría estarlo o si está planeando quedarse embarazada, o si está amamantando con leche materna, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Embarazo
Magaldrato Teva no se recomienda durante el embarazo.
Su médico le recetará Magaldrato Teva solo si es estrictamente necesario, prescribiéndole una dosis más baja para evitar la posible aparición de efectos tóxicos en el feto debidos a un aumento del aluminio en sangre.
Lactancia
Los compuestos de aluminio pasan a la leche materna. Dado el bajo grado de absorción, se considera que no existe riesgo para el niño.
Fertilidad
No hay datos disponibles.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
No se conocen efectos de Magaldrato Teva sobre la capacidad de conducir vehículos ni de utilizar máquinas.
Sin embargo, es poco probable que este medicamento interfiera en la capacidad de conducir vehículos y/o utilizar máquinas.
Magaldrato Teva contiene sodio
Magaldrato Teva contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por dosis, es decir, prácticamente «sin sodio».

3. Cómo tomar Magaldrato Teva

Tome este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene
dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Dosis
La dosis recomendada en adultos y adolescentes mayores de 12 años es de 10 ml, correspondientes al
contenido de una bolsita, cuatro veces al día, una hora después de las comidas principales y justo antes de
acostarse.
Su médico puede ajustar la dosis según su estado clínico. No sobrepase la dosis máxima diaria de 6400 mg (8 bolsitas o 80 ml).
Modo de empleo
Homogeneice el contenido de la bolsita manipulándola antes de abrir.
Duración del tratamiento
El tratamiento debe continuar durante al menos 4 semanas, incluso después de que los síntomas hayan
desaparecido.
Si los síntomas persisten más de 2 semanas durante el tratamiento, contacte a su médico para una reevaluación clínica.
Si toma más Magaldrato Teva de lo que debe
Si ha tomado demasiadas bolsitas de este medicamento, contacte inmediatamente a su médico o acuda al hospital.
Los síntomas de una sobredosis, especialmente si padece una enfermedad grave de los riñones, pueden incluir:

• enfermedad del cerebro (encefalopatía),
• movimientos incontrolados del cuerpo (convulsiones),
• demencia.
  En caso de ingestión/absorción accidental de una dosis excesiva de Magaldrato Teva, avise inmediatamente a su médico o acuda al hospital más cercano.

Si olvida tomar Magaldrato Teva
No tome una dosis doble para compensar la que olvidó.
Si interrumpe el tratamiento con Magaldrato Teva
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los
presentan.
Los posibles efectos adversos se enumeran a continuación según la siguiente frecuencia:
Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas)
heces blandas
Muy raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 10.000 personas)
diarrea, estreñimiento e hipermagnesemia (aumento del magnesio en sangre)
Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)
reacciones de hipersensibilidad (alérgicas), náuseas, vómitos, indigestión, dolores abdominales, neurotoxicidad
(toxicidad para el sistema nervioso), hipofosfatemia (disminución del fosfato en sangre).
Notificación de los efectos adversos
Si presenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su
médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema
nacional de notificación en la dirección: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de
este medicamento.

5. Cómo conservar Magaldrato Teva

No refrigerar ni congelar.
Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras Cad.
La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
No tire ningún medicamento por los desagües ni a la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar
los medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene Magaldrato Teva
El principio activo es magaldrato anhidro; cada sobre contiene 800 mg.
Los demás componentes son: goma arábiga desecada (E414), hipromelosa (E464), emulsión de simeticona,
ciclamato sódico (E952), clorhexidina digluconato al 20 %, sulfato de plata, aroma de arándano (componentes del aroma,
propilenglicol (E1520), agua), aroma de menta (componentes del aroma), aroma de frutas fantasía (componentes del aroma, propilenglicol (E1520), agua), agua purificada.
Descripción del aspecto de Magaldrato Teva y contenido del envase
Suspensión de color blanco grisáceo a rosa grisáceo.
Envase de 40 sobres monodosis en poliéster-aluminio-polietileno, conteniendo 10 ml de suspensión oral cada uno.
Titular de la autorización de comercialización y productor
Teva Italia S.r.l.
Piazzale Luigi Cadorna, 4
20123 Milán
Productor
Special Product’s Line S.p.A.
Via Fratta Rotonda Vado Largo, 1
03012 Anagni (FR)
Italia