Інструкція: інформація для пацієнта

Магалдрат Мілан 800 мг жувальні таблетки, мг/10 мл оральна суспензія

Магалдрат
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цей листок. Можливо, знадобиться прочитати його ще раз.
Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цього листка:

Що таке Магалдрат Мілан і для чого його застосовують
Що потрібно знати перед прийомом Магалдрату Мілан
Як приймати Магалдрат Мілан
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Магалдрат Мілан
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Магалдрат Мілан і для чого його застосовують

Магалдрат Мілан містить діючу речовину магалдрат, яка належить до групи лікарських засобів,
що називаються антацидами та засобами проти виразки, які використовують для захисту стінки шлунка від дії кислот
та запобігання пошкодженню, спричиненому стресом або деякими ліками, що застосовуються для полегшення болю та запалень
(нестероїдні протизапальні засоби).
Цей лікарський засіб показаний для лікування:

уражень шлунка або кишечника (дванадцятипалокишкової та шлункової виразки);
запалення стравоходу, спричиненого підйомом вмісту шлунка до стравоходу (рефлюкс-езофагіт);
запалень шлунка та кишечника (гастритів та гастродуоденітів) різного походження, які характеризуються підвищенням кислотності (гіперацидність).

2. Що Ви повинні знати перед прийняттям Магалдрату Мілан

Не приймайте Магалдрат Мілан

якщо Ви маєте алергію на магалдрат або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Обережність та застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийняттям Магалдрату Мілан.
Приймайте Магалдрат Мілан обережно і лише під суворим контролем лікаря, якщо Ви маєте проблеми з нирками (недостатність функції нирок). Якщо Ви маєте тяжкі проблеми з нирками (важка недостатність нирок), уникайте прийому цього лікарського засобу.
Інші лікарські засоби та Магалдрат Мілан
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.
Уникайте прийому Магалдрату Мілан разом з одним із наступних лікарських засобів, оскільки магалдрат може впливати на їхнє всмоктування:

ліки, що використовуються для лікування інфекцій (тетрацикліни);
дигоксин — лікарський засіб, що використовується для лікування захворювань серця;
ліки, що використовуються для лікування тривоги та розладів сну (бензодіазепіни);
дікумарол — лікарський засіб, що використовується для розрідження крові;
індометацин — лікарський засіб, що використовується для лікування запалень;
ліки, що використовуються для лікування розладів жовчовивідних шляхів (кето- та урсодезоксихолеві кислоти);
ліки, що використовуються для лікування залізодефіциту (похідні заліза).

Вагітність та годування грудьми
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність, плануєте вагітність або годуєте грудьми, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед прийняттям цього лікарського засобу.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Ефекти на здатність керувати транспортними засобами та використовувати механізми не відомі.
Магалдрат Мілан 800 мг жувальні таблетки містять сорбіт і натрій
Сорбіт
Цей лікарський засіб містить 146,8 мг сорбіту на одну жувальну таблетку, що еквівалентно 3,27 мг/кг.
Сорбіт є джерелом фруктози. Якщо лікар повідомив Вам про непереносимість певних цукрів або у Вас поставлений діагноз спадкової непереносимості фруктози — рідкісного генетичного захворювання, при якому пацієнти не можуть перетворювати фруктозу, — проконсультуйтесь із лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.
Натрій
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на одну жувальну таблетку Магалдрату Мілан, тобто фактично «без натрію».
Магалдрат Мілан 800 мг/10 мл оральна суспензія містить сорбіт, бензоат натрію, етанол та натрій
Сорбіт
Цей лікарський засіб містить 840 мг сорбіту на 10 мл оральної суспензії.
Сорбіт є джерелом фруктози. Якщо лікар повідомив Вам про непереносимість певних цукрів або у Вас поставлений діагноз спадкової непереносимості фруктози — рідкісного генетичного захворювання, при якому пацієнти не можуть перетворювати фруктозу, — проконсультуйтесь із лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.
Бензоат натрію
Цей лікарський засіб містить 50 мг бензоату натрію на 10 мл Магалдрату Мілан.
Етанол 96%
Цей лікарський засіб містить 500 мг алкоголю (етанолу) в 10 мл Магалдрату Мілан, що еквівалентно 1,11 мг/кг/мл. Кількість в 10 мл цього лікарського засобу еквівалентна менше ніж 13 мл пива або 5 мл вина.
Невелика кількість алкоголю в цьому лікарському засобі не призведе до помітних ефектів.
Натрій
Цей лікарський засіб містить 9,8 мг натрію (основного компонента кухонної солі) на 10 мл Магалдрату Мілан. Це становить 0,49% максимальної добової норми споживання натрію, рекомендованої в харчуванні дорослих.

3. Як застосовувати Магалдрат Мілан

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або аптекаря. Якщо у вас
виникли сумніви, зверніться до лікаря або аптекаря.
Магалдрат Мілан 800 мг жувальні таблетки
Рекомендована доза — 1 таблетка 4 рази на добу, через годину після прийому їжі та за годину до сну.
Таблетки потрібно жувати або розсмоктати.
Магалдрат Мілан 800 мг/10 мл оральна суспензія
Флакон: Рекомендована доза — 10 мл суспензії (2 чайні ложки), 4 рази на добу, через годину після
прийому їжі та за годину до сну.
Перед застосуванням добре струсіть флакон.
Пакетики: Рекомендована доза — 1 пакетик 4 рази на добу, через годину після прийому їжі та за годину до
сну.
Перед відкриттям пакетика розімніть його, щоб вміст став однорідним.
Приймати дози, що перевищують рекомендовані, можна лише за призначенням лікаря та під його
суворим контролем. У будь-якому разі, як тільки стане можливим, зменшіть дозу до мінімальної,
необхідної для контролю симптомів.
Якщо ви прийняли більше Магалдрат Мілан, ніж потрібно
Випадків передозування не відомо.
Після прийому надмірної дози цього лікарського засобу можуть виникнути проблеми з кишечником
(див. розділ «Можливі побічні ефекти»).
У разі випадкового прийому/проглатання надмірної дози Магалдрат Мілан негайно повідомте
лікаря або зверніться до найближчої лікарні.
Якщо ви забули прийняти Магалдрат Мілан
Не приймайте подвійну дозу, щоб відпрацювати пропущену дозу.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, звертайтеся до
лікаря або аптекаря.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.
Можуть виникати такі побічні ефекти:
Невідома частота (частоту яких неможливо оцінити на основі наявних даних)

порушення роботи кишечника (зміни стільця), такі як підвищення частоти випорожнень і/або м’який стілець (зниження щільності калових мас) після прийому дуже високих доз Магалдрату Мілан;
розлади шлунка та кишечника (порушення шлунково-кишкового транзиту), такі як тимчасова діарея або запори (стриба).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою https://www.aifa.gov.it/web/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більш повну інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Магалдрат Мілан

Тримайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після напису «Scad.». Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця та до продукту в непошкодженій упаковці, який зберігався відповідно до вказівок.
Для цього лікарського засобу не існує особливих умов зберігання.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Магалдрат Мілан
Магалдрат Мілан 800 мг жувальні таблетки

Діючою речовиною є магалдрат. Кожна таблетка містить 800 мг магалдрату.
Інші компоненти: сорбітол, манітол, крохмаль кукурудзяний, магнію стеарат, натрію сахаринат, ароматизатор карамель.

Магалдрат Мілан 800 мг/10 мл оральна суспензія

Діючою речовиною є магалдрат. 10 мл суспензії містять 800 мг магалдрату. Інші компоненти: сорбітол 70%, гідроксиетилцелюлоза, лимонна кислота моногідрат, натрію цикламат, натрію сахаринат, емульсія симетикону, натрію бензоат, калію сорбат, етанол (96%), ароматизатор вершковий, ароматизатор маракуйя, вода очищена.

Опис зовнішнього вигляду Магалдрату Мілан та вміст упаковки
Магалдрат Мілан 800 мг жувальні таблетки
Пачка з 40 жувальних таблеток.
Магалдрат Мілан 800 мг/10 мл оральна суспензія
Флакон 250 мл.
Упаковка з 40 пакетиків по 10 мл.

Власник дозволу на введення в обіг
Mylan S.p.A.
Via Vittor Pisani, 20
20124 Мілано
Італія

Виробники
Магалдрат Мілан 800 мг жувальні таблетки
Doppel Farmaceutici S.r.l. – Quinto de’ Stampi – Rozzano (MI) – Італія
Магалдрат Мілан 800 мг/10 мл оральна суспензія
Zeta Farmaceutici S.p.A. – Sandrigo (VI) – Італія