Ulotka: informacje dla pacjenta

Magaldrato Mylan 800 mg tabletki żuwane, mg/10 ml zawiesina doustna

Magaldrato
Przed zażyciem tego leku dokładnie przeczytaj ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczne, by przeczytać ją ponownie.
Jeżeli masz jakiekolwiek wątpliwości, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być niebezpieczne.
Jeżeli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, w tym również nie wymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Spis treści tej ulotki:

Co to jest Magaldrato Mylan i do czego służy
Co należy wiedzieć przed zażyciem Magaldrato Mylan
Jak stosować Magaldrato Mylan
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać Magaldrato Mylan
Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Magaldrato Mylan i do czego służy

Magaldrato Mylan zawiera substancję czynną magaldrate, która należy do grupy leków
zwanych lekami przeciwwkładowymi i przeciwjelitowymi stosowanymi w celu ochrony ściany żołądka przed działaniem kwasów
oraz zapobiegania uszkodzeniom spowodowanym stresem lub niektórymi lekami stosowanymi do łagodzenia bólu i stanów zapalnych
(niesterydowymi lekami przeciwzapalnymi).
Ten lek jest wskazany w leczeniu:

zmian w żołądku lub jelitach (przewody dwunastniczy i żołądka);
zapalenia przełyku spowodowanego cofaniem się zawartości żołądka do przełyku (przełykowe zapalenie przełyku);
zapaleń żołądka i jelit (gastrody i gastroduodenity) różnego pochodzenia, charakteryzujących się zwiększeniem kwasowości (nadkwasotę).

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem Magaldrato Mylan

Nie przyjmuj Magaldrato Mylan

jeśli jest nadwrażliwy na magaldrat lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Magaldrato Mylan.
Przyjmuj Magaldrato Mylan ostrożnie i wyłącznie pod ścisłym nadzorem lekarza, jeśli cierpisz na problemy z nerkami
(niewydolność nerek). Jeśli cierpisz na ciężkie zaburzenia nerek (ciężka niewydolność nerek), unikaj przyjmowania tego
leku.
Inne leki i Magaldrato Mylan
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, ostatnio przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne
leki.
Unikaj przyjmowania Magaldrato Mylan jednocześnie z następującymi lekami, ponieważ magaldrat może
wpływać na ich wchłanianie:

leki stosowane w leczeniu infekcji (tetracykliny);
dигoksyna, lek stosowany w leczeniu chorób serca;
leki stosowane w leczeniu lęku i zaburzeń snu (benzodiazepiny);
dikumarol, lek stosowany w celu rozcieńczenia krwi;
indometacyna, lek stosowany w leczeniu stanów zapalnych;
leki stosowane w leczeniu chorób dróg żółciowych (kwas chetodesoksycholowy i ursodesoksycholowy);
leki stosowane w leczeniu niedoboru żelaza w organizmie (pochodne żelaza).

Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, albo karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Kierowanie pojazdami i użytkowanie maszyn
Nie znane są efekty na zdolność prowadzenia pojazdów i użytkowania maszyn.
Magaldrato Mylan 800 mg żuwane tabletki zawierają sorbitol i sód
Sorbitol
Ten lek zawiera 146,8 mg sorbitolu w jednej żuwanej tabletce, co odpowiada 3,27 mg/kg.
Sorbitol jest źródłem fruktozy. Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów lub masz rozpoznaną dziedziczną nietolerancję fruktozy – rzadką chorobę genetyczną, w której pacjenci nie są w stanie przetwarzać fruktozy – porozmawiaj z lekarzem przed zażyciem tego leku.
Sód
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu w jednej żuwanej tabletce Magaldrato Mylan, co oznacza praktycznie „bezsodowy”.
Magaldrato Mylan 800 mg/10 ml zawiesina doustna zawiera sorbitol, benzoan sodu, etanol i sód
Sorbitol
Ten lek zawiera 840 mg sorbitolu w 10 ml zawiesiny doustnej.
Sorbitol jest źródłem fruktozy. Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów lub masz rozpoznaną dziedziczną nietolerancję fruktozy – rzadką chorobę genetyczną, w której pacjenci nie są w stanie przetwarzać fruktozy – porozmawiaj z lekarzem przed zażyciem tego leku.
Benzoan sodu
Ten lek zawiera 50 mg benzoanu sodu w 10 ml Magaldrato Mylan.
Etanol 96%
Ten lek zawiera 500 mg alkoholu (etanolu) w 10 ml Magaldrato Mylan, co odpowiada 1,11 mg/kg/ml. Ilość etanolu w 10 ml tego leku odpowiada mniej niż 13 ml piwa lub 5 ml wina.
Niewielka ilość alkoholu w tym leku nie wywoła istotnych skutków.
Sód
Ten lek zawiera 9,8 mg sodu (główny składnik soli kuchennej) w 10 ml Magaldrato Mylan. Odpowiada to 0,49% maksymalnej zalecanej dziennej dawki sodu w diecie dorosłego.

3. Jak stosować Magaldrato Mylan

Stosuj ten lek ściśle zgodnie z instrukcjami lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Magaldrato Mylan 800 mg tabletki żuwane
Zalecana dawka to 1 tabletka, 4 razy dziennie, godzinę po posiłkach i godzinę przed pójściem spać.
Tabletki należy żuć lub ssać.
Magaldrato Mylan 800 mg/10 ml zawiesina doustna
Butelka: Zalecana dawka to 10 ml zawiesiny (2 łyżeczki do herbaty), 4 razy dziennie, godzinę po posiłkach i godzinę przed pójściem spać.
Butelkę należy silnie wstrząsnąć przed użyciem.
Paczki jednorazowe: Zalecana dawka to 1 paczka jednorazowa, 4 razy dziennie, godzinę po posiłkach i godzinę przed pójściem spać.
Przed otwarciem paczki jednorazowej należy ją przekręcić, aby zawartość stała się jednolita.
Dawek wyższych niż zalecane można stosować tylko na pisemne polecenie lekarza i pod jego ścisłym nadzorem. W każdym przypadku należy jak najszybciej zmniejszyć dawkę do poziomu wystarczającego do kontrolowania objawów.
W przypadku przyjęcia zbyt dużej dawki Magaldrato Mylan
Nie odnotowano przypadków przedawkowania.
Po przyjęciu zbyt dużej dawki tego leku mogą wystąpić problemy z jelitami (zobacz rozdział „Możliwe działania niepożądane”).
W przypadku przypadkowego przyjęcia zbyt dużej dawki Magaldrato Mylan należy natychmiast powiadomić lekarza lub udać się do najbliższego szpitala.
W przypadku zapomnienia o przyjęciu dawki Magaldrato Mylan
Nie należy podawać podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Możliwe są następujące działania niepożądane:
Częstość nieznana (częstość nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych)

zaburzenia jelit (zmiany wypróżnień), takie jak zwiększenie częstości oddawania stolca (defekacja) i/lub stolec miękki (zmniejszenie się konsekwencji stolca) po przyjęciu bardzo wysokich dawek Magaldrato Mylan;
zaburzenia żołądka i jelit (zmiany perystaltyki przewodu pokarmowego), takie jak biegunka lub zaparcie (zawieszenie) lekkie i przejściowe.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Państwa jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszym ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem https://www.aifa.gov.it/web/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Zgłaszanie działań niepożądanych pomaga w dostarczaniu dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Jak przechowywać Magaldrato Mylan

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu po oznaczeniu „Expiry date” (Termin ważności). Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca oraz do produktu w nienaruszonym opakowaniu, przechowywanego zgodnie z zaleceniami.
Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Nie wyrzucaj leków do ścieków ani do odpadów komunalnych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogą one w ochronie środowiska.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera Magaldrato Mylan
Magaldrato Mylan 800 mg tabletki żujące

Substancją czynną jest magaldrato. Każda tabletka zawiera 800 mg magaldrato.
Pozostałe składniki to: sorbitol, mannitol, skrobia kukurydziana, stearynian magnezu, sacyklaminian sodu, aromat karmelowy.

Magaldrato Mylan 800 mg/10 ml zawiesina doustna

Substancją czynną jest magaldrato. 10 ml zawiesiny zawiera 800 mg magaldrato. Pozostałe składniki to: sorbitol 70%, hydroksyetyloceluloza, kwas cytrynowy jednowodny, cyklaminian sodu, sacyklaminian sodu, emulsja simetykonu, benzoan sodu, sorbinian potasu, etanol (96%), aromat śmietankowy, aromat marakuja, woda oczyszczona.

Wygląd Magaldrato Mylan i zawartość opakowania
Magaldrato Mylan 800 mg tabletki żujące
Opakowanie kartonowe zawierające 40 tabletek żujących.
Magaldrato Mylan 800 mg/10 ml zawiesina doustna
Butelka o pojemności 250 ml.
Opakowanie zawierające 40 saszetek po 10 ml.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Mylan S.p.A.
Via Vittor Pisani, 20
20124 Mediolan
Włochy
Producenci
Magaldrato Mylan 800 mg tabletki żujące
Doppel Farmaceutici S.r.l. – Quinto de’ Stampi – Rozzano (MI) – Włochy
Magaldrato Mylan 800 mg/10 ml zawiesina doustna
Zeta Farmaceutici S.p.A. – Sandrigo (VI) – Włochy