Magaldrato Mylan

Folleto informativo: información para el paciente

Magaldrato Mylan 800 mg comprimidos masticables, mg/10 ml suspensión oral

Magaldrato
Lea atentamente este prospecto antes de tomar este medicamento porque contiene información importante para usted.

• Guarde este prospecto. Puede tener necesidad de volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado a usted exclusivamente. No se lo ceda a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
• Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es Magaldrato Mylan y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar Magaldrato Mylan
3. Cómo tomar Magaldrato Mylan
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Magaldrato Mylan
6. Contenido del envase y otras informaciones

1. ¿Qué es Magaldrato Mylan y para qué se utiliza?

Magaldrato Mylan contiene el principio activo magaldrato, que pertenece a un grupo de medicamentos denominados antiácidos y antiulcera, utilizados para proteger la pared del estómago frente a la acción de los ácidos y prevenir los daños provocados por el estrés o por algunos medicamentos empleados para aliviar el dolor y las inflamaciones (fármacos antiinflamatorios no esteroideos).
Este medicamento está indicado en el tratamiento de:

• lesiones del estómago o del intestino (úlcera duodenal y gástrica);
• inflamación del esófago provocada por el reflujo del contenido gástrico hacia el esófago (esofagitis por reflujo);
• inflamaciones del estómago y del intestino (gastritis y gastroduodenitis) de distinta naturaleza, caracterizadas por un aumento de la acidez (hiperacidez).

2. Qué debe saber antes de tomar Magaldrato Mylan

No tome Magaldrato Mylan

• si es alérgico al magaldrato o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el apartado 6).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Magaldrato Mylan.
Tome Magaldrato Mylan con precaución y únicamente bajo estricta supervisión médica si padece problemas renales (insuficiencia renal). Si padece problemas renales graves (insuficiencia renal grave), evite tomar este medicamento.

Otros medicamentos y Magaldrato Mylan
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
Evite tomar Magaldrato Mylan junto con alguno de los siguientes medicamentos, ya que el magaldrato puede afectar su absorción:

• medicamentos utilizados para el tratamiento de infecciones (tetraciclinas);
• digoxina, un medicamento utilizado para el tratamiento de trastornos del corazón;
• medicamentos utilizados para el tratamiento de la ansiedad y trastornos del sueño (benzodiazepinas);
• dicumarol, un medicamento utilizado para hacer más fluida la sangre;
• indometacina, un medicamento utilizado para el tratamiento de inflamaciones;
• medicamentos utilizados para el tratamiento de trastornos de las vías biliares (ácido ceto- y ursodesoxicólico);
• medicamentos utilizados para el tratamiento de carencias de hierro en el organismo (derivados del hierro).

Embarazo y lactancia
Si está embarazada, cree que podría estarlo o está planeando un embarazo, o si está dando el pecho, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.

Conducción de vehículos y uso de máquinas
No se conocen efectos sobre la capacidad para conducir vehículos ni para utilizar máquinas.

Magaldrato Mylan 800 mg comprimidos masticables contiene sorbitol y sodio

Sorbitol
Este medicamento contiene 146,8 mg de sorbitol por comprimido masticable, equivalente a 3,27 mg/kg.
El sorbitol es una fuente de fructosa. Si su médico le ha indicado que es intolerante a ciertos azúcares, o si tiene un diagnóstico de intolerancia hereditaria a la fructosa, una enfermedad genética rara en la que los pacientes no pueden metabolizar la fructosa, hable con su médico antes de tomar este medicamento.

Sodio
Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por comprimido masticable de Magaldrato Mylan, es decir, prácticamente «sin sodio».

Magaldrato Mylan 800 mg/10 ml suspensión oral contiene sorbitol, benzoato de sodio, etanol y sodio

Sorbitol
Este medicamento contiene 840 mg de sorbitol por 10 ml de suspensión oral.
El sorbitol es una fuente de fructosa. Si su médico le ha indicado que es intolerante a ciertos azúcares, o si tiene un diagnóstico de intolerancia hereditaria a la fructosa, una enfermedad genética rara en la que los pacientes no pueden metabolizar la fructosa, hable con su médico antes de tomar este medicamento.

Benzoato de sodio
Este medicamento contiene 50 mg de benzoato de sodio por 10 ml de Magaldrato Mylan.

Etanol al 96%
Este medicamento contiene 500 mg de alcohol (etanol) en 10 ml de Magaldrato Mylan, lo que equivale a 1,11 mg/kg/ml. La cantidad contenida en 10 ml de este medicamento equivale a menos de 13 ml de cerveza o 5 ml de vino.
La pequeña cantidad de alcohol presente en este medicamento no producirá efectos relevantes.

Sodio
Este medicamento contiene 9,8 mg de sodio (componente principal de la sal de cocina) por 10 ml de Magaldrato Mylan. Esto equivale al 0,49 % de la ingesta diaria máxima recomendada en la dieta de un adulto.

3. Cómo tomar Magaldrato Mylan

Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene
dudas, consulte al médico o al farmacéutico.
Magaldrato Mylan 800 mg comprimidos masticables
La dosis recomendada es de 1 comprimido, 4 veces al día, una hora después de las comidas y una hora antes de acostarse.
Los comprimidos deben masticarse o chuparse.
Magaldrato Mylan 800 mg/10 ml suspensión oral
Frasco : La dosis recomendada es de 10 ml de suspensión (2 cucharaditas de té), 4 veces al día, una hora después
de las comidas y una hora antes de acostarse.
Agite vigorosamente el frasco antes de usarlo.
Sobres : La dosis recomendada es de 1 sobre, 4 veces al día, una hora después de las comidas y una hora antes de
acostarse.
Antes de abrir el sobre, manipúlelo de forma que su contenido se vuelva homogéneo.
Solo puede tomar dosis superiores a las recomendadas si se lo ha prescrito su médico y bajo su estricto
control. En cualquier caso, tan pronto como sea posible, reduzca la dosis a la cantidad suficiente para controlar los síntomas.
Si toma más Magaldrato Mylan de lo que debe
No se conocen casos de sobredosis.
Tras la ingestión de una dosis excesiva de este medicamento, pueden producirse problemas
intestinales (ver el apartado "Posibles efectos adversos").
En caso de ingestión/absorción accidental de una dosis excesiva de Magaldrato Mylan, notifique inmediatamente
al médico o acuda al hospital más cercano.
Si olvida tomar Magaldrato Mylan
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los presentan.
Pueden producirse los siguientes efectos adversos:
Frecuencia desconocida (cuya frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

• alteraciones intestinales (modificaciones del tránsito intestinal), como aumento de la frecuencia de evacuaciones (defecación) y/o heces blandas (reducción de la consistencia de las heces) tras la ingestión de dosis muy elevadas de Magaldrato Mylan;
• trastornos del estómago e intestino (alteraciones del tránsito gastrointestinal), como diarrea o estreñimiento (estreñimiento leve y temporal).

Comunicación de los efectos adversos
Si padece algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede comunicar directamente los efectos adversos a través del sistema nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/web/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Al comunicar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Magaldrato Mylan

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras «Cad.». La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes y al producto en envase intacto, conservado correctamente.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
No tire ningún medicamento por las aguas residuales ni por la basura doméstica. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Magaldrato Mylan
Magaldrato Mylan 800 mg comprimidos masticables

• El principio activo es magaldrato. Cada comprimido contiene 800 mg de magaldrato.
• Los demás componentes son: sorbitol, manitol, almidón de maíz, estearato de magnesio, sacarina sódica, aroma de caramelo.

Magaldrato Mylan 800 mg/10 ml suspensión oral

• El principio activo es magaldrato. 10 ml de suspensión contienen 800 mg de magaldrato. Los demás componentes son: sorbitol al 70%, hidroxietilcelulosa, ácido cítrico monohidrato, ciclamato sódico, sacarina sódica, emulsión de simeticona, benzoato sódico, sorbato potásico, etanol (96%), aroma de crema, aroma de maracuyá, agua purificada.

Descripción del aspecto de Magaldrato Mylan y contenido del envase
Magaldrato Mylan 800 mg comprimidos masticables
Estuche con 40 comprimidos masticables.
Magaldrato Mylan 800 mg/10 ml suspensión oral
Frasco de 250 ml.
Envase con 40 sobres de 10 ml.

Titular de la autorización de comercialización
Mylan S.p.A.
Via Vittor Pisani, 20
20124 Milán
Italia

Productores
Magaldrato Mylan 800 mg comprimidos masticables
Doppel Farmaceutici S.r.l. – Quinto de’ Stampi – Rozzano (MI) – Italia
Magaldrato Mylan 800 mg/10 ml suspensión oral
Zeta Farmaceutici S.p.A. – Sandrigo (VI) – Italia