Магалдрат Майлан: подробная информация

Инструкция: информация для пациента

Магалдрат Майлан 800 мг жевательные таблетки, мг/10 мл оральный раствор

Магалдрат
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать данный препарат, так как она содержит важную информацию для вас.

Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Данный препарат был выписан исключительно для вас. Не передавайте его другим людям, даже если их симптомы аналогичны вашим, поскольку это может быть опасно.
При возникновении любого побочного эффекта, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание этой инструкции:

Что такое Магалдрат Майлан и для чего он применяется
Что следует знать перед приемом Магалдрат Майлан
Как принимать Магалдрат Майлан
Возможные побочные эффекты
Как хранить Магалдрат Майлан
Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Магалдрат Майлан и для чего он применяется

Магалдрат Майлан содержит действующее вещество магалдрат, которое относится к группе лекарственных средств, называемых антацидами и препаратами, применяемыми при язвенных заболеваниях. Эти препараты используются для защиты стенки желудка от действия кислот, а также для профилактики повреждений, вызванных стрессом или некоторыми лекарственными средствами, применяемыми для облегчения боли и воспалений (нестероидные противовоспалительные препараты).

Этот лекарственный препарат показан для лечения:

поражений желудка или кишечника (двенадцатиперстной и желудочной язвы);
воспаления пищевода, вызванного забросом содержимого желудка в пищевод (рефлюкс-эзофагит);
воспалений желудка и кишечника (гастритов и гастродуоденитов) различной этиологии, характеризующихся повышенной кислотностью (гиперацидностью).

2. Что необходимо знать перед приемом Магалдрат Майлан

Не принимайте Магалдрат Майлан

если у вас аллергия на магалдрат или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед приемом Магалдрат Майлан.
Принимайте Магалдрат Майлан с осторожностью и только под строгим контролем врача, если у вас есть проблемы с почками (почечная недостаточность). При тяжелых нарушениях функции почек (тяжелая почечная недостаточность) избегайте приема этого лекарственного средства.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и Магалдрат Майлан
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Избегайте приема Магалдрат Майлан одновременно со следующими лекарственными средствами, поскольку магалдрат может влиять на их всасывание:

лекарства, применяемые для лечения инфекций (тетрациклины);
дигоксин — лекарство, применяемое при лечении заболеваний сердца;
лекарства, применяемые при лечении тревожных состояний и нарушений сна (бензодиазепины);
дикумарол — лекарство, применяемое для разжижения крови;
индометацин — лекарство, применяемое при лечении воспалительных заболеваний;
лекарства, применяемые при лечении заболеваний желчевыводящих путей (хето- и урсодезоксихолевая кислота);
лекарства, применяемые при лечении дефицита железа в организме (препараты железа).

Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете забеременеть или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарственного средства.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Неизвестно о влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Магалдрат Майлан 800 мг жевательные таблетки содержит сорбитол и натрий
Сорбитол
Это лекарственное средство содержит 146,8 мг сорбитола на одну жевательную таблетку, что эквивалентно 3,27 мг/кг.
Сорбитол является источником фруктозы. Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров или у вас диагностирована наследственная непереносимость фруктозы — редкое генетическое заболевание, при котором пациенты не могут усваивать фруктозу, — проконсультируйтесь с врачом перед приемом этого лекарственного средства.
Натрий
Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на одну жевательную таблетку Магалдрат Майлан, то есть практически «без натрия».
Магалдрат Майлан 800 мг/10 мл оральной суспензии содержит сорбитол, бензоат натрия, этанол и натрий
Сорбитол
Это лекарственное средство содержит 840 мг сорбитола на 10 мл оральной суспензии.
Сорбитол является источником фруктозы. Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров или у вас диагностирована наследственная непереносимость фруктозы — редкое генетическое заболевание, при котором пациенты не могут усваивать фруктозу, — проконсультируйтесь с врачом перед приемом этого лекарственного средства.
Бензоат натрия
Это лекарственное средство содержит 50 мг бензоата натрия на 10 мл Магалдрат Майлан.
Этанол 96%
Это лекарственное средство содержит 500 мг этанола (спирта) в 10 мл Магалдрат Майлан, что эквивалентно 1,11 мг/кг/мл. Количество этанола в 10 мл этого препарата эквивалентно менее чем 13 мл пива или 5 мл вина.
Небольшое количество этанола в этом лекарственном средстве не вызывает значимых эффектов.
Натрий
Это лекарственное средство содержит 9,8 мг натрия (основного компонента поваренной соли) на 10 мл Магалдрат Майлан. Это составляет 0,49% от максимально рекомендуемой суточной дозы натрия, получаемой с пищей у взрослых.

3. Как принимать Магалдрат Майлан

Принимайте этот лекарственный препарат строго по указаниям врача или фармацевта. Если у вас
возникли сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.
Магалдрат Майлан 800 мг жевательные таблетки
Рекомендуемая доза — 1 таблетка 4 раза в день, через час после еды и через час перед сном.
Таблетки следует тщательно разжевывать или рассасывать.
Магалдрат Майлан 800 мг/10 мл оральный раствор для взвеси
Флакон: Рекомендуемая доза — 10 мл суспензии (2 чайные ложки), 4 раза в день, через час после
приема пищи и через час перед сном.
Перед употреблением энергично взбалтывайте флакон.
Пакетики: Рекомендуемая доза — 1 пакетик 4 раза в день, через час после еды и через час перед
сном.
Перед открытием пакетика слегка разомните его, чтобы содержимое стало однородным.
Принимать дозы, превышающие рекомендованные, можно только по назначению врача и под его
строгим контролем. Во всех случаях, как только это возможно, следует снизить дозу до минимальной,
достаточной для контроля симптомов.
Если вы приняли Магалдрат Майлан в большем количестве, чем нужно
Случаев передозировки не зарегистрировано.
После приема чрезмерной дозы этого лекарственного средства могут возникнуть проблемы с
кишечником (см. раздел «Возможные нежелательные эффекты»).
При случайном приеме/проглатывании чрезмерной дозы Магалдрат Майлан немедленно сообщите
об этом врачу или обратитесь в ближайшую больницу.
Если вы забыли принять Магалдрат Майлан
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный прием.
Если у вас возникли какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного средства,
обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.
Возможны следующие побочные эффекты:
Частота неизвестна (частота которых не может быть определена на основании имеющихся данных)

нарушения кишечника (изменения характера стула), такие как увеличение частоты дефекации и/или разжижение стула (снижение плотности каловых масс) после приёма очень высоких доз Магалдрата Майлан;
расстройства желудка и кишечника (нарушения пищеварения), такие как лёгкая и временная диарея или запор (стул).

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас появятся какие-либо побочные эффекты, включая не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомлений по адресу: https://www.aifa.gov.it/web/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Магалдрат Майлан

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте.
Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «Скад.». Срок годности относится к последнему дню указанного месяца и к продукту в неповреждённой упаковке, правильно хранившемуся.
Для хранения этого препарата не требуются особые условия.
Не выбрасывайте препараты в канализацию или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как утилизировать препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другая информация

Что содержит Магалдрат Майлан
Магалдрат Майлан 800 мг жевательные таблетки

Действующее вещество: магалдрат. Каждая таблетка содержит 800 мг магалдрата.
Вспомогательные вещества: сорбитол, маннитол, кукурузный крахмал, стеарат магния, натрия сахаринат, ароматизатор карамель.

Магалдрат Майлан 800 мг/10 мл оральный раствор для суспензии

Действующее вещество: магалдрат. 10 мл суспензии содержат 800 мг магалдрата.
Вспомогательные вещества: сорбитол 70%, гидроксиэтилцеллюлоза, лимонная кислота моногидрат, натрия цикламат, натрия сахаринат, эмульсия симетикона, бензоат натрия, сорбат калия, этанол (96%), ароматизатор сливочный, ароматизатор маракуйя, очищенная вода.

Описание внешнего вида Магалдрат Майлан и состав упаковки
Магалдрат Майлан 800 мг жевательные таблетки
Блистер с 40 жевательными таблетками.
Магалдрат Майлан 800 мг/10 мл оральный раствор для суспензии
Флакон объемом 250 мл.
Упаковка из 40 однодозовых пакетиков по 10 мл.

Держатель регистрационного удостоверения
Mylan S.p.A.
Via Vittor Pisani, 20
20124 Милан
Италия

Производители
Магалдрат Майлан 800 мг жевательные таблетки
Doppel Farmaceutici S.r.l. – Quinto de’ Stampi – Роздано (MI) – Италия
Магалдрат Майлан 800 мг/10 мл оральный раствор для суспензии
Zeta Farmaceutici S.p.A. – Сандриго (VI) – Италия