МАДРАС
ІталіяЗміст
- Інструкція: інформація для користувача
- МАДРАС 100 мг + 33 мг розчин для ін’єкцій з лідокаїном, 200 мг + 40 мг розчин для ін’єкцій з лідокаїном
- 1. Що таке МАДРАС і для чого він призначений
- 2. Що Ви повинні знати перед застосуванням МАДРАС
- 3. Як застосовувати МАДРАС
- 4. Можливі побічні ефекти
- 5. Як зберігати МАДРАС
- 6. Вміст упаковки та інша інформація
Інструкція: інформація для користувача
МАДРАС 100 мг + 33 мг розчин для ін’єкцій з лідокаїном, 200 мг + 40 мг розчин для ін’єкцій з лідокаїном
Динатрію клодронат і лідокаїну хлорид
Лікарський засіб-еквівалент
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.
- Зберігайте цю інструкцію. Можливо, її знадобиться прочитати ще раз.
- Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
- Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхніх захворювань такі самі, як ваші, оскільки це може бути небезпечним.
- Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, зокрема ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
Зміст цієї інструкції
- Що таке МАДРАС і для чого він застосовується
- Що вам потрібно знати перед застосуванням МАДРАС
- Як застосовувати МАДРАС
- Можливі побічні ефекти
- Як зберігати МАДРАС
- Вміст упаковки та інша інформація
1. Що таке МАДРАС і для чого він призначений
МАДРАС — це лікарський засіб, що містить клофронову кислоту (у формі динатрію клодронату),
діючу речовину, яка належить до групи ліків для лікування захворювань кісток,
що називаються бісфосфонатами, і лідокаїн, діючу речовину, яка належить до групи ліків, що називаються
«місцеві анестетики».
МАДРАС застосовується у дорослих для лікування:
- втрати щільності кісток у разі пухлин (пухлинний остеоліз);
- пухлини кісткового мозку (множинна мієлома);
- надмірної активності паращитовидних залоз (первинний гіперпаратиреоз).
Крім того, засіб застосовується у жінок для профілактики та лікування втрати щільності кісток (остеопорозу) після менопаузи (період постійного припинення менструального циклу).
2. Що Ви повинні знати перед застосуванням МАДРАС
Не застосовуйте МАДРАС
- Якщо Ви маєте алергію на клодронову кислоту або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
- Якщо Ви приймаєте інші бісфосфонати — лікарські засоби, подібні до МАДРАС.
- Якщо Ви маєте алергію на лідокаїн або інші місцеві анестетики амідного типу, наприклад: бупівакаїн, мепівакаїн, ропівакаїн, левобупівакаїн.
- Якщо Ви хворієте на захворювання серця, яке призводить до втрати свідомості (синдром Адамса-Стокса).
- Якщо Ви хворієте на захворювання серцевого ритму (синдром Вольфа-Паркінсона-Вайта, фібриляція передсердь, синоатріальна, атріовентрикулярна або інтравентрикулярна блокада).
- Якщо у Вас слабке серце, яке не може забезпечити організм достатньою кількістю крові (гостра серцева недостатність).
- Якщо у Вас стан зниження об’єму крові (гіповолемія).
Цей лікарський засіб призначений виключно для внутрішньом’язового введення (тобто введення в м’яз) і не повинен
вводитися всередину судини крові (внутрішньовенно). Випадкове введення в
вени збільшує ризик виникнення серйозних небажаних явищ, пов’язаних із високим рівнем у крові
анестетика лідокаїну (див. розділ 3. Якщо Ви застосували більше МАДРАС, ніж слід).
Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед застосуванням МАДРАС.
МАДРАС не підходить для фази нападу.
Перед початком і під час лікування лікар може порадити Вам здати аналізи крові для
контролю функції нирок і печінки (див. розділ 4. Можливі небажані ефекти). Важливо, щоб Ви
споживали достатню кількість рідини під час лікування цим лікарським засобом, особливо якщо у Вас
є проблеми з нирками (див. розділ 3. Як застосовувати МАДРАС).
Зокрема, повідомте лікаря:
- Якщо у Вас підвищений рівень кальцію в крові.
- Якщо Ви хворієте на захворювання нирок (недостатність нирок).
- Якщо Ви лікуєтеся МАДРАС від пухлини або остеопорозу та проходить лікування у стоматолога або Вам необхідна стоматологічна операція. Також повідомте стоматологу, що Ви лікуєтеся МАДРАС (див. розділ 4. Можливі небажані ефекти), оскільки може знадобитися профілактичне стоматологічне лікування.
- Якщо Ви хворієте на захворювання серця (зокрема, порушення серцевого ритму з низькою частотою та серцеву недостатність) або якщо Ви перенесли операцію на серці.
- Якщо Ви хворієте на захворювання печінки.
- Якщо Ви або хтось із Вашої сім’ї хворієте на захворювання, що призводить до значного підвищення температури тіла після застосування місцевих анестетиків, таких як лідокаїн (сімейна злокісна гіпертермія).
- Якщо під час лікування у Вас виникнуть слабкість або біль у стегні, тазі або пахві, оскільки це може бути початковим симптомом можливого перелому стегнової кістки (див. розділ 4. Можливі небажані ефекти).
- Якщо Ви хворієте на судоми (епілепсія). Лікар буде уважно спостерігати за Вами на предмет появи можливих симптомів.
- Якщо Ви маєте захворювання дихання та легень.
- Якщо Ви хворієте на захворювання, що призводить до слабкості м’язів (міастенія важка).
- Якщо у Вас порфірія (рідке спадкове захворювання кров’яних клітин, що вражає шкіру та нервову систему).
Діти та підлітки
Безпека та ефективність препарату у дітей та підлітків не встановлені.
Інші лікарські засоби та МАДРАС
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз застосовуєте, нещодавно застосовували або можете застосувати будь-які інші
лікарські засоби.
Це особливо важливо, якщо:
- Ви приймаєте інші бісфосфонати — лікарські засоби, що використовуються для лікування захворювань кісток, оскільки одночасне застосування МАДРАС з іншими бісфосфонатами є протипоказаним (див. розділ 2. Не застосовуйте МАДРАС).
- Ви приймаєте нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ) — лікарські засоби, що використовуються для лікування запалення (зокрема диклофенак), оскільки можуть виникнути проблеми з нирками.
- Ви приймаєте аміноглікозиди — лікарські засоби, що використовуються для лікування інфекцій, оскільки рівень кальцію в крові може знизитися (гіпокальціємія).
- Ви приймаєте естрамустин — лікарський засіб, що використовується для лікування раку простати (залози, яка у чоловіків виробляє сім’яну рідину), оскільки концентрація естрамустину в крові може збільшитися.
- Ви приймаєте лікарські засоби для лікування захворювань серця, включаючи нерегулярне серцебиття, такі як бета-блокатори (наприклад, пропранолол), блокатори кальцієвих каналів (наприклад, аміодарон) або блокатори натрієвих каналів, оскільки лідокаїн може довше залишатися в організмі.
- Ви приймаєте циметидин — лікарський засіб, що використовується переважно для лікування гастриту та шлункової виразки (пошкодження стінки шлунка); флуоксамін (лікарський засіб для лікування депресії); лікарські засоби для лікування вірусних інфекцій, такі як ритонавір; лікарські засоби для лікування інфекцій, такі як макролідні антибіотики (еритроміцин) або інші антибіотики, наприклад ципрофлоксацин; лікарські засоби для лікування грибкових інфекцій, такі як кетоконазол, ітраконазол, оскільки може підвищитися рівень лідокаїну в крові.
- Ви приймаєте барбітурати, такі як фенобарбітал; лікарські засоби для лікування епілепсії, такі як карбамазепін; фенітоїн; примідон; оральні контрацептиви або гормональну замісну терапію, оскільки може знизитися рівень лідокаїну в крові.
- Ви лікуєтеся дигіталісом — лікарськими засобами для лікування порушень серцевого ритму, оскільки може збільшитися ризик порушень серцевого ритму.
- Ви приймаєте лікарські засоби для розслаблення м’язів під час загального знеболення, такі як суксаметоній.
Розчин несумісний з лужними розчинами або окисними розчинами.
Вагітність, годування груддю та фертильність
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність, плануєте вагітність або годуєте груддю,
проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Вагітність
Уникайте застосування МАДРАС під час вагітності та якщо Ви репродуктивного віку і не використовуєте
засоби контрацепції (лікарські засоби для запобігання вагітності).
Годування груддю
Невідомо, чи клодронова кислота проникає в грудне молоко, але лідокаїн виділяється з грудним молоком у невеликих кількостях. Тому під час лікування МАДРАС слід припинити годування груддю.
Фертильність
Невідомо, чи клодронова кислота та лідокаїн впливають на фертильність людини.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
МАДРАС може спричиняти порушення зору, що може вплинути на здатність керувати транспортними засобами та використовувати механізми.
Якщо у Вас виникли один або більше симптомів, перелічених у розділі 4, або якщо Ви застосували більше МАДРАС, ніж слід, уникайте керування транспортними засобами та використання механізмів.
МАДРАС містить натрій
МАДРАС 100 мг + 33 мг розчин для ін’єкцій з лідокаїном містить 17,22 мг натрію на дозу.
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на дозу, тобто фактично «без натрію».
МАДРАС 200 мг + 40 мг розчин для ін’єкцій для внутрішньом’язового застосування з лідокаїном містить 32,90 мг натрію (основний компонент кухонної солі) на дозу. Це становить 2% від максимальної добової норми споживання з їжею для дорослої людини.
Це слід враховувати, якщо Ви хворієте на захворювання нирок або дотримуєтеся дієти з низьким вмістом натрію.
3. Як застосовувати МАДРАС
Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря, який визначить Вам правильну дозу залежно від тяжкості Вашого захворювання та тривалості лікування. Якщо Ви сумніваєтеся, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом (див. розділ ДОЗА, СПОСІБ ТА ТЕРМІН ЗАСТОСУВАННЯ в кінці цього Інструкції для застосування).
Клодронова кислота виводиться переважно нирками. Тому під час лікування клодроновою кислотою необхідно забезпечити достатнє споживання рідини.
Спосіб застосування
Мадрас 100 мг + 33 мг розчин для ін’єкцій з лідокаїном та Мадрас 200 мг + 40 мг розчин для ін’єкцій з лідокаїном призначаються виключно для внутрішньом’язового введення (тобто введення в м’яз).
Щоб уникнути випадкового введення лікарського засобу в судину, рекомендується перед ін’єкцією зробити аспірацію.
Уникайте масажу місця ін’єкції.
Якщо Ви застосували більше МАДРАС, ніж потрібно
У разі випадкового застосування надмірної дози МАДРАС негайно зверніться до лікаря або в найближчу лікарню.
Симптоми передозування можуть включати:
- підвищення рівня креатиніну в крові та ураження нирок (порушення функції нирок) (при високих дозах клодронової кислоти, введених внутрішньовенно)
- підвищений рівень азоту в крові (уремія)
- ураження печінки
- зниження рівня кальцію в крові (гіпокальцемія)
У разі випадкового введення в судину можуть виникнути наступні симптоми передозування лідокаїном:
- сонливість
- сп’яніння (стан надмірного збудження)
- седація (фізичне та психічне розслаблення)
- втрата чутливості певних ділянок тіла (парестезії)
- м’язові спазми (раптові непередбачувані скорочення м’язів)
- неконтрольовані рухи тіла (судоми)
-
- зниження припливу крові до організму (кардіоваскулярний колапс)
Лікування
Лікар контролюватиме симптоми та призначить відповідну терапію.
Якщо Ви забули застосувати МАДРАС
Не застосовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Якщо Ви припинили застосування МАДРАС
Якщо у Вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.
Якщо під час лікування у вас з’являться порушення зору або очей, ПРИПИНІТЬ лікування та зверніться до офтальмолога.
Негайно повідомте лікаря, якщо у вас виникнуть:
- біль або виразки в роті, щелепі та/або верхній щелепі (дві кістки обличчя), оскільки це можуть бути перші ознаки серйозних проблем (омертвіння кісткової тканини щелепи та/або верхньої щелепи), які зазвичай пов’язані з видаленням зубів і/або місцевою інфекцією (див. розділ 2. Застереження та заходи обережності).
Нижче перераховані можливі побічні ефекти за частотою їх виникнення:
поширені (можуть виникати у до 1 із 10 людей)
- діарея, нудота, блювота (зазвичай незначної тяжкості),
- зниження рівня кальцію в крові без симптомів (асимптомна гіпокальціємія),
- підвищення рівня трансаміназ у крові (аналіз для оцінки функції печінки), зазвичай у межах нормальних значень.
рідкісні (можуть виникати у до 1 із 1000 людей)
- зниження рівня кальцію в крові з симптомами (симптомна гіпокальціємія),
- підвищення рівня паратиреоїдного гормону (гормону, що регулює рівень кальцію) у крові, пов’язане зі зниженим рівнем кальцію в крові,
- підвищення рівня лужної фосфатази в крові (аналіз для оцінки стану кісток і печінки),
- підвищення рівня трансаміназ у крові (аналіз для оцінки функції печінки) у два рази вище за нормальні значення без інших відхилень у функції печінки,
- алергічні реакції, що проявляються ураженням шкіри,
- незвичайний перелом стегна (довгої кістки ноги), особливо у пацієнтів, які довго лікуються від остеопорозу. Зверніться до лікаря, якщо у вас виникнуть біль або слабкість у стегні, тазі або пахві, оскільки це може бути першою ознакою можливого перелому стегна.
дуже рідкісні (можуть виникати у до 1 із 10 000 людей)
- звертайтеся до лікаря, якщо у вас виник біль у вусі, виділення з вуха і/або інфекція вуха. Ці симптоми можуть бути ознаками ураження кістки вуха.
Крім того, можуть виникати такі побічні ефекти, для яких неможливо оцінити частоту:
ефекти, що стосуються очей
- запалення кон’юнктиви — оболонки, що вкриває око та внутрішню поверхню повік (кон’юнктивіт);
- запалення ока (епісклерит, склерит, увеїт).
- епісклерит і склерит наразі повідомляються при застосуванні інших препаратів з тієї ж категорії, що й кислота клодронова (класова побічна реакція бісфосфонатів).
ефекти, що стосуються легень
- порушення дихання у пацієнтів з астмою, чутливою до ацетилсаліцилової кислоти (препарату, що використовується для лікування лихоманки, болю та запалення).
- алергічні реакції, що проявляються порушеннями дихання.
ефекти, що стосуються нирок та сечовивідних шляхів
- захворювання нирок (ниркова недостатність), серйозне ураження нирок. Рідко, особливо в поєднанні з застосуванням НПЗП (препаратів, що використовуються для лікування запалень і болю), ниркова недостатність призводила до смерті (частіше при одночасному застосуванні диклофенаку). Див. розділ 2. Інші лікарські засоби та МАДРАС.
ефекти, що стосуються кісток і м’язів
- сильний біль у кістках, суглобах і м’язах. Початок симптомів може варіювати від декількох днів до кількох місяців після початку терапії МАДРАСом.
- біль або виразки в роті, щелепі та/або верхній щелепі (дві кістки обличчя). Це можуть бути перші ознаки серйозних проблем (омертвіння кісткової тканини щелепи та/або верхньої щелепи), які зазвичай пов’язані з видаленням зубів і/або місцевою інфекцією (див. розділ 2. Застереження та заходи обережності). У більшості випадків це спостерігалося у пацієнтів із онкологічними захворюваннями.
ефекти, що стосуються місця ін’єкції
- болючість у місці ін’єкції, з урахуванням тривалості терапії.
Побічні ефекти, специфічні для лідокаїну
- Нижче наведені побічні ефекти, що виникають при застосуванні лідокаїну. Недостатньо даних для визначення частоти окремих перелічених ефектів. Побічні ефекти зазвичай пов’язані або з алергічними реакціями, або з надмірно високими концентраціями у крові через випадкове введення в судину і/або передозування. Це може спричиняти іноді стимулюючі ефекти на центральну нервову систему та іноді депресивні серцево-судинні ефекти (див. розділ 2. Застереження та заходи обережності).
Порушення імунної системи
- Серйозна алергічна реакція (анапілактоїдна), набряк голосової щілини з розвитком утрудненого дихання (бронхоспазм) та зниженням артеріального тиску (кардіогенний шок).
Захворювання нервової системи
- Симптоми збудження або депресії, пов’язані з запамороченням, сонливістю, порушенням зору, тремором, що супроводжуються змінами свідомості, судомами, комою, тривалим скороченням жувальних м’язів, що призводить до щільного стиснення щелепи та верхньої щелепи (тризм), порушення чутливості кінцівок або інших частин тіла (парестезія).
Психіатричні розлади
- Тривога, дезорієнтація.
Захворювання серця
- Уповільнення серцевого ритму (брадикардія), порушення серцевого ритму (аритмії), міокардіальна депресія аж до зупинки серця.
Захворювання очей
- Розширення зіниці (мідріаз), розмите зорове сприйняття, подвоєння зображення (диплопія).
Захворювання шлунково-кишкового тракту
- Нудота, блювота.
Захворювання дихальної системи, грудної клітки та середостіння
- Утруднене дихання (диспнея), зниження частоти дихання (респіраторна депресія).
Захворювання судин
- Низький артеріальний тиск (гіпотензія), високий артеріальний тиск (гіпертензія), порушення нормального кровообігу через зупинку серця та зниження кровотоку (циркуляторний колапс).
Захворювання шкіри та підшкірної клітковини
- Швидке почервоніння шкіри (різноманітні висипання), висипання з дрібними пухирцями, що сверблять (крурчавка), свербіж.
Захворювання вуха та лабіринту
- Дзвін у вухах (тинітус), підвищена чутливість до порівняно слабких звуків (гіперакузія).
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря, фармацевта або медичного працівника. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через сайт:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.
5. Як зберігати МАДРАС
Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.
Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, у затіненому місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який зазначено на упаковці після надпису «Зав.». Термін придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Не викидайте жодні лікарські засоби у каналізацію або побутові відходи. Зверніться до фармацевта щодо способу утилізації лікарських засобів, які більше не використовуються. Це допоможе захистити навколишнє середовище.
6. Вміст упаковки та інша інформація
Що містить МАДРАС
МАДРАС 100 мг + 33 мг розчин для ін'єкцій з лідокаїном
- Діючі речовини: динатрію клодронат (дінатрієва сіль хлодронової кислоти у вигляді тетрагідрату) 100 мг та гідрохлорид лідокаїну (у вигляді моногідрату) 33 мг
- Інші складові: натрію гідрогенкарбонат (див. розділ 2. МАДРАС містить натрій), вода для ін'єкційних засобів.
МАДРАС 200 мг + 40 мг розчин для ін'єкцій з лідокаїном - Діючі речовини: динатрію клодронат (дінатрієва сіль хлодронової кислоти у вигляді тетрагідрату) 200 мг та гідрохлорид лідокаїну 40 мг (у вигляді моногідрату).
- Інші складові: натрію гідрогенкарбонат (див. розділ 2. МАДРАС містить натрій), вода для ін'єкційних засобів.
Опис зовнішнього вигляду МАДРАС та вміст упаковки
МАДРАС 100 мг + 33 мг розчин для ін'єкцій з лідокаїном: розчин для ін'єкцій у пакуванні по 6 ампул для внутрішньом'язового застосування. Прозорий, безбарвний розчин, без видимих частинок.
МАДРАС 200 мг + 40 мг розчин для ін'єкцій з лідокаїном: розчин для ін'єкцій у пакуванні по 3 ампули для внутрішньом'язового застосування. Прозорий, безбарвний розчин, без видимих частинок.
Власник ліцензії на введення в обіг та виробник
S.F. Group S.r.l
Via Tiburtina, 1143
Рим 00156
Італія
Виробник
Esseti Farmaceutici S.r.l.
Via Campobello, 15
00071 Помеція (Рим)
Італія
Наступна інформація призначена виключно для лікарів та медичних працівників:
ДОЗА, СПОСІБ ТА ТЕРМІН ЗАСТОСУВАННЯ
Пухлинний остеоліз. Множинна мієлома. Первинний гіперпаратиреоз.
Наведена нижче схема дозування є орієнтовною та може бути адаптована залежно від потреб окремого пацієнта.
Фаза навантаження: на початковому етапі лікар призначить Вам лікарський засіб на основі хлодронової кислоти для внутрішньовенного вливання, оскільки МАДРАС доступний лише у формі для внутрішньом'язового застосування.
Фаза підтримки: МАДРАС 100 мг + 33 мг розчин для ін'єкцій з лідокаїном (одна ампула на добу протягом 2–3 тижнів).
Такі курси лікування можуть повторюватися з різними інтервалами залежно від перебігу захворювання.
Як альтернативу, лікар може призначити лікарський засіб на основі хлодронової кислоти для перорального застосування, оскільки МАДРАС доступний лише у формі для внутрішньом'язового введення.
Тривалість лікування, як правило, довготривала, залежить від перебігу захворювання.
Рекомендується періодична переоцінка показників резорбції кісткової тканини як орієнтир для визначення необхідності продовження терапії.
Профілактика та лікування постменопаузальної остеопорози
Дозування залежно від клінічної картини та значень мінеральної щільності кісток може варіюватися наступним чином:
МАДРАС 100 мг + 33 мг розчин для ін'єкцій з лідокаїном:
внутрішньом'язово по 100 мг + 33 мг кожні 7–14 днів протягом 1 року або більше залежно від стану пацієнта.
МАДРАС 200 мг + 40 мг розчин для ін'єкцій з лідокаїном:
внутрішньом'язово по 200 мг + 40 мг кожні 14–28 днів протягом 1 року або більше залежно від стану пацієнта.
МАДРАС 200 мг + 40 мг розчин для ін'єкцій з лідокаїном може застосовуватися у пацієнток, які раніше не отримували клодронат.
При переході від застосування МАДРАС 100 мг + 33 мг розчину для ін'єкцій з лідокаїном до МАДРАС 200 мг + 40 мг розчину для ін'єкцій з лідокаїном, введення однієї ампули МАДРАС 200 мг + 40 мг кожні 14 днів може використовуватися як альтернативна схема дозування для пацієнток, які вже отримують одну ампулу 100 мг щотижня.
Введення однієї ампули МАДРАС 200 мг + 40 мг кожні 28 днів може використовуватися як альтернативна схема дозування для пацієнток, які вже отримують одну ампулу 100 мг кожні дві тижні.
Оптимальна тривалість лікування бісфосфонатами при остеопорозі не встановлена. Необхідність продовження терапії повинна періодично переоцінюватися для кожного пацієнта окремо з урахуванням потенційних користі та ризиків, зокрема після 5 років або більше застосування.
Спеціальні групи
- Діти: Безпека та ефективність препарату у дітей не встановлені.
- Літні люди: Особливих рекомендацій щодо дозування препарату для літніх людей немає. Клінічні дослідження включали пацієнтів віком понад 65 років, і специфічних небажаних подій у цій віковій групі не повідомлялося.
- Пацієнти з нирковою недостатністю: Клодронат виводиться переважно нирками. Тому його слід застосовувати з обережністю у пацієнтів з нирковою недостатністю. Рекомендується знизити дозу клодронату наступним чином:
| Ступінь ниркової недостатності: кліренс креатиніну, мл/хв | Зниження дози, % |
| 50 - 80 | 25 |
| 12 - 50 | 25 - 50 |
| < 12 | 50 |
Рекомендується вводити клодронат до гемодіалізу, знижувати дозу на 50% у дні, вільні від діалізу, та обмежити схему лікування 5 днями. Слід зазначити, що перитонеальний діаліз погано видаляє клодронат із кровообігу.
Розчин несумісний з лужними розчинами або окисними розчинами.