Маалокс

Інструкція: інформація для пацієнта

Маалокс 3,65% + 3,25% суспензія для орального прийому

Magnesio idrossido + Alluminio idrossido
Уважно прочитайте цей листівок перед тим, як приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
Приймайте цей лікарський засіб строго відповідно до інструкції в цьому листівку або так, як вам сказали лікар або фармацевт.

• Зберігайте цей листівок. Можливо, вам знадобиться знову його прочитати.
• Якщо потрібна додаткова інформація або порада, зверніться до фармацевта.
• Якщо виникне будь-який з побічних ефектів, зокрема тих, що не вказані в цьому листівку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
• Зверніться до лікаря, якщо не помітите поліпшення стану або, навпаки, стан погіршиться.

Зміст цього листівка:

1. Що таке Маалокс і для чого він призначений
2. Що потрібно знати перед прийомом Маалоксу
3. Як приймати Маалокс
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Маалокс
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Маалокс і для чого його застосовують

Цей лікарський засіб містить дві діючі речовини: магнію гідроксид та алюмінію гідроксид. Вони належать до групи лікарських засобів, які називаються «антациди». Маалокс діє, зменшуючи кількість кислоти у вашому шлунку.
Цей лікарський засіб застосовують для лікування таких симптомів:

• тимчасове печіння в шлунку;
• тимчасова підвищена кислотність шлунка.

Зверніться до лікаря, якщо ви не почуваєтеся краще або почуваєтеся гірше.

2. Що Ви повинні знати, перш ніж приймати Маалокс

Не використовуйте Маалокс

• якщо Ви маєте алергію на діючі речовини або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6); ознаками алергічної реакції є висипання на шкірі, набряк губ, язика, обличчя та горла, труднощі з диханням;
• якщо Ви хворієте на порфірію (рідке спадкове захворювання обміну крові);
• якщо маєте серйозні проблеми з нирками;
• якщо Ваш організм сильно виснажений (кахексія);
• дітям та підліткам молодше 18 років.

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Маалокс:

• якщо у Вас є проблеми з кишечником або запори, якщо у Вас є неважкі проблеми з нирками або Ви похилого віку, оскільки цей лікарський засіб може погіршити проблеми з кишечником;
• якщо Ви дотримуєтеся дієти з низьким вмістом фосфору, якщо у Вас низький рівень фосфатів у крові (гіпофосфатемія) або при тривалому лікуванні. Цей лікарський засіб знижує рівень фосфатів у крові і може спричинити проблеми з кістками.
  Діти та підлітки
  Цей лікарський засіб не повинен використовуватися у дітей та підлітків молодше 18 років. У маленьких дітей прийом гідроксиду магнію може спричинити гіпермагнеземію, особливо якщо вони мають ураження нирок або дегідратацію.

Інші лікарські засоби та Маалокс
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете прийняти будь-який із перелічених нижче лікарських засобів, оскільки деякі препарати можуть бути впливані гідроксидом магнію або можуть впливати на його дію.
Зокрема:

• лікарські засоби для лікування серця, такі як дигоксин, хінідин, метопролол, атенолол та пропранолол;
• лікарські засоби, що використовуються для лікування анемії, такі як солі заліза;
• лікарські засоби, що використовуються для лікування виразки та кислотності шлунка, такі як ранітідин або циметидин (H-антагоністи);
• лікарські засоби, що використовуються для лікування малярії, такі як хлорохін;
• лікарські засоби, що використовуються для лікування деяких захворювань кісток, такі як бісфосфонати;
• лікарські засоби, що використовуються для лікування деяких алергічних, запальних або аномальних імунологічних реакцій, такі як глюкокортикостероїди;
• лікарські засоби, що використовуються для лікування захворювань нирок, такі як цитрати;
• лікарські засоби, що використовуються для лікування туберкульозу, такі як етамбутол, ізоніазид;
• лікарські засоби, що використовуються для лікування інфекцій, такі як фторхінолони, лінкозаміди, кетоконазол, тетрацикліни, цефалоспорини (цефподоксима та цефдінір), долутегравір, ельвітегравір, калій ралтегравіру, та комбіновані противірусні засоби тенофовір алафенамід фумарат/емтріцитабін/біктегравір натрію, рилпівірин;
• лікарські засоби, що використовуються для лікування психічних розладів (психози), такі як фенотіазини, нейролептики;
• лікарські засоби, що використовуються для лікування підвищеного рівня калію в організмі, такі як полістиренсульфонат;
• лікарські засоби, що використовуються для полегшення болю, такі як дифлунізал, індометацин;
• лікарські засоби, що використовуються для догляду за зубами, такі як фторид натрію;
• лікарські засоби, що використовуються для лікування гіпотиреозу, такі як левотироксин;
• лікарські засоби, що використовуються для лікування болю в суглобах та аномальних хімічних реакцій в організмі, такі як пеніциламін;
• лікарські засоби, що використовуються для зниження рівня холестерину, такі як розувастатин;
• лікарські засоби, що використовуються для лікування пухлин, такі як нілотиніб, моногідрат дазатинібу;
• лікарські засоби, що використовуються для лікування захворювань крові, такі як елтромбопаг оламін;
• лікарські засоби, що використовуються для лікування підвищеного тиску в легенях (легенева гіпертензія), такі як ріоцигват.

Крім того, повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте:

• лікарські засоби, що містять полістиренсульфонат (Kayexalate), через ризик метаболічних та кишкових проблем;
• лікарські засоби, що містять гідроксид алюмінію та цитрати, через ризик підвищення рівня алюмінію в крові;
• хінідин (лікарський засіб для серця) через ризик підвищення рівня хінідину;
• саліцилати.

З обережністю, залиште між прийомом Маалокс та будь-яким іншим лікарським засобом, прийманим перорально, щонайменше 2 години (4 години у разі прийому фторхінолонових антибіотиків).

Вагітність та годування груддю
Цей лікарський засіб можна приймати лише у разі, якщо лікар вважає це необхідним, і під його контролем.
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте її, або годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Керування транспортними засобами та використання механізмів
Цей лікарський засіб не впливає на здатність керувати транспортними засобами та використовувати механізми.

Маалокс містить:

• парагідроксибензоати: можуть спричиняти алергічні реакції (включаючи затримані).
• приблизно 98 мг сорбітолу у 10 мл (2 чайних ложки). Сорбітол є джерелом фруктози. Якщо лікар повідомив Вам про непереносимість деяких цукрів або якщо Вам поставили діагноз спадкової непереносимості фруктози — рідкісного генетичного захворювання, при якому пацієнти не можуть перетворювати фруктозу, — проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.
• менше 1 ммоль (23 мг) натрію на дозу, тобто фактично «без натрію».

3. Як застосовувати Маалокс

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкції, наведеної в цій листівці, або рекомендацій лікаря чи фармацевта. Якщо виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Не перевищуйте рекомендовану дозу.
Рекомендована доза для дорослих та підлітків старше 18 років — 2–4 чайних ложки оральної суспензії 4 рази на добу, приймати через 20–60 хвилин після їжі та перед сном.
Спосіб застосування: добре струсіть пляшку перед вживанням. Цей лікарський засіб можна приймати окремо або розчиненим у воді чи молоці.
Якщо ви прийняли більше Маалоксу, ніж слід
У разі випадкового приймання надмірної дози цього лікарського засобу негайно зверніться до лікаря або до найближчої лікарні.
При застосуванні високих доз цього лікарського засобу можуть виникнути такі симптоми:

• діарея (див. розділ 2 «Увага та профілактичні заходи»), біль у животі та блювота;
• погіршення кишкових розладів, якщо у вас є запори, незначні проблеми з нирками або якщо ви похилого віку.

Якщо ви забули прийняти Маалокс
Не подвоюйте дозу, щоб відшкодувати пропущену.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, звертайтеся до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Припиніть прийом Маалоксу та зверніться до лікаря або найближчої лікарні негайно, якщо виникнуть:
труднощі з диханням або ковтанням, набряк обличчя, рук і ніг, очей, губ і/або язика, висипання на шкірі, свербіж, кропив’янка та запаморочення, оскільки ці симптоми можуть свідчити про тяжкі алергічні реакції (ангіоневротичний набряк та анафілактична реакція).

При застосуванні цього лікарського засобу можуть виникати такі побічні ефекти:
Нечасті (можуть виникати у до 1 із 100 людей):

• запори (стрипсис) або діарея.
  Дуже рідкісні (можуть виникати у до 1 із 10 000 людей):

• гіпермагніємія, включаючи випадки після тривалого застосування у пацієнтів із ураженням нирок.
  Частота невідома (частоту неможливо визначити на основі наявних даних):

• надмірна реакція організму на сторонні речовини (реакція гіперчутливості, включаючи тяжкі форми), висипання на шкірі різного ступеня сверблячості, що характеризуються утворенням підняття на шкірі (крапив’янка), свербіж;

• зміна рівнів алюмінію та фосфату в крові, що може призвести до проблем із кістками (див. розділ 2 «Увага та заходи обережності»);

• біль у животі.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою: http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Маалокс

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей.
Не зберігайте при температурі нижчій за 4 °C.
Тримайте пляшку щільно закритою.
Не застосовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після слова «Закінчується». Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Маалокс

• Діючі речовини: магнію гідроксид та алюмінію гідроксид. 100 мл суспензії містять 3,65 г магнію гідроксиду та 3,25 г алюмінію гідроксиду.
• Інші компоненти: метил парагідроксибензоат, пропіл парагідроксибензоат, лимонна кислота моногідрат, сорбітол рідкий не кристалізуючий, манітол, есенція м’яти, натрію сахаринат, вода очищена.

Опис зовнішнього вигляду Маалокс та вміст упаковки
Маалокс 3,65% + 3,25% суспензія для перорального застосування поставляється у флаконі по 200 мл суспензії для перорального застосування.
Власник дозволу на введення в обіг
Opella Healthcare Italy S.r.l.
Viale L. Bodio, 37/B - 20158 Мілано - Італія
Виробник
Opella Healthcare Italy S.r.l.
Viale Europa, 11 - 21040 Орідджео (VA) - Італія

Інструкція: інформація для пацієнта

Маалокс 4% + 3,5% суспензія для орального прийому з ароматом м’яти

Магнію гідроксид + Алюмінію гідроксид
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
Приймайте цей лікарський засіб строго відповідно до інструкції в цьому листку або так, як сказав вам лікар або фармацевт.

• Зберігайте цей листок. Можливо, знадобиться прочитати його ще раз.
• Якщо потрібна додаткова інформація або порада, зверніться до фармацевта.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не вказані в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
• Зверніться до лікаря, якщо не помітили поліпшення стану або, навпаки, стан погіршився.

Зміст цього листка:

1. Що таке Маалокс і для чого він призначений
2. Що потрібно знати перед прийомом Маалоксу
3. Як приймати Маалокс
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Маалокс
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Маалокс і для чого його застосовують

Цей лікарський засіб містить дві діючі речовини: магнію гідроксид і алюмінію гідроксид. Вони належать до групи лікарських засобів, які називаються «антациди». Маалокс діє, зменшуючи кількість кислоти в шлунку.
Цей лікарський засіб застосовують для лікування таких симптомів:

• тимчасове печіння в шлунку;
• тимчасова підвищена кислотність шлунка.

Зверніться до лікаря, якщо не почуваєтеся краще або почуваєтеся гірше.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Маалоксу

Не використовуйте Маалокс

• якщо Ви маєте алергію на діючі речовини або будь-який із інших компонентів цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6); ознаки алергійної реакції — висипання на шкірі, набряк губ, язика, обличчя та горла, труднощі з диханням;
• якщо Ви хворієте на порфірію (рідкісне спадкове захворювання обміну речовин крові);
• якщо у Вас серйозні проблеми з нирками;
• якщо Ваш організм значно ослаблений (кахексія);
• у дітей та підлітків молодше 18 років.

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Маалоксу:

• якщо у Вас є проблеми з кишечником або запори, якщо у Вас незначні проблеми з нирками або Ви похилого віку, оскільки цей лікарський засіб може погіршити проблеми з кишечником (див. «Можливі побічні ефекти»);
• якщо Ви дотримуєтеся дієти з низьким вмістом фосфору, якщо у Вас низький рівень фосфатів у крові (гіпофосфатемія) або якщо лікування тривале. Цей лікарський засіб знижує рівень фосфату в крові і може спричинити проблеми з кістками (див. «Можливі побічні ефекти»). Діти та підлітки Цей лікарський засіб не повинен використовуватися у дітей та підлітків молодше 18 років. У маленьких дітей прийом гідроксиду магнію може спричинити гіпермагнеземію, особливо якщо у них є ураження нирок або дегідратація.

Інші лікарські засоби та Маалокс
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете прийняти будь-який із наступних лікарських засобів, оскільки деякі препарати можуть бути впливані гідроксидом магнію або можуть впливати на його дію.
Зокрема:

• лікарські засоби для лікування серця, такі як дигоксин, хінідин, метопролол, атенолол і пропранолол;
• лікарські засоби, що використовуються для лікування анемії, такі як солі заліза;
• лікарські засоби, що використовуються для лікування виразки та кислотності шлунка, такі як ранітідин або циметидин (H-антагоністи);
• лікарські засоби, що використовуються для лікування малярії, такі як хлорохін;
• лікарські засоби, що використовуються для лікування деяких захворювань кісток, такі як бісфосфонати;
• лікарські засоби, що використовуються для лікування алергійних, запальних або аномальних імунологічних реакцій, такі як глюкокортикостероїди;
• лікарські засоби, що використовуються для лікування захворювань нирок, такі як цитрати;
• лікарські засоби, що використовуються для лікування туберкульозу, такі як етамбутол, ізоніазид;
• лікарські засоби, що використовуються для лікування інфекцій, такі як фторхінонолони, лінкозаміди, кетоконазол, тетрацикліни, цефалоспорини (цефподоксима та цефдінір), долутегравір, елвітегравір, ралтегравір калію, та комбіновані противірусні засоби, що містять тенофовір аленамід фумарат/емтріцитабін/біктеґравір натрію, рилпівірину;
• лікарські засоби, що використовуються для лікування психічних розладів (психозів), такі як фенотіазини, нейролептики;
• лікарські засоби, що використовуються для лікування підвищеного рівня калію в організмі, такі як полістиренсульфонат;
• лікарські засоби, що використовуються для зняття болю, такі як дифлунізал, індометацин;
• лікарські засоби, що використовуються для догляду за зубами, такі як фторид натрію;
• лікарські засоби, що використовуються для лікування гіпотиреозу, такі як левотироксин;
• лікарські засоби, що використовуються для лікування болю в суглобах та аномальних хімічних реакцій в організмі, такі як пеніциламін;
• лікарські засоби, що використовуються для зниження рівня холестерину, такі як розувастатин;
• лікарські засоби, що використовуються для лікування пухлин, такі як нілотиніб, дазатиніб моногідрат;
• лікарські засоби, що використовуються для лікування захворювань крові, такі як елтромбопаг оламін;
• лікарські засоби, що використовуються для лікування підвищеного тиску в легенях (легенева гіпертензія), такі як ріоцигуат.

Крім того, повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте:

• лікарські засоби, що містять полістиренсульфонат (Kayexalate), через ризик метаболічних та кишкових ускладнень;
• лікарські засоби, що містять гідроксид алюмінію та цитрати, через ризик підвищення рівня алюмінію в крові;
• хінідин (лікарський засіб для серця) — через ризик підвищення рівня хінідину;
• саліцилати.

Для профілактики залиште між прийомом Маалоксу та будь-яким іншим лікарським засобом, прийманим перорально, інтервал не менше 2 годин (4 години — у разі прийому фторхінонолонових антибіотиків).
Вагітність та годування грудьми
Цей лікарський засіб можна приймати лише у разі, якщо лікар вважає це необхідним, і під його контролем.
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність, плануєте вагітність або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Цей лікарський засіб не впливає на здатність керувати транспортними засобами та використовувати механізми.
Маалокс містить:

• приблизно 100 мг сорбітолу в 10 мл (2 чайних ложки). Сорбітол є джерелом фруктози. Якщо лікар повідомив Вам про непереносимість деяких цукрів або якщо Вам поставили діагноз спадкової непереносимості фруктози — рідкісного генетичного захворювання, при якому пацієнти не можуть перетворювати фруктозу, — проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.
• менше 1 ммоль (23 мг) натрію на дозу, тобто практично «без натрію».

3. Як застосовувати Маалокс

Застосовуйте цей лікарський засіб строго дотримуючись інструкції, наведеної в цій листівці, або рекомендацій лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза для дорослих: 2–4 чайних ложки оральної суспензії 4 рази на добу, приймати через 20–60 хвилин після прийому їжі та перед сном. Не перевищуйте вказані дози.
Спосіб застосування: добре струсіть флакон перед використанням. Цей лікарський засіб можна приймати окремо або розчинити у воді чи молоці.
Застосовувати лікарський засіб протягом 6 місяців після першого відкриття.
Якщо ви прийняли більше Маалоксу, ніж потрібно
У разі випадкового прийому надмірної дози цього лікарського засобу негайно зверніться до лікаря або до найближчої лікарні.
Якщо ви приймаєте високі дози цього лікарського засобу, можуть виникнути такі симптоми:

• діарея, біль у животі та блювота;
• погіршення кишкових порушень, якщо у вас є запори, неважкі проблеми з нирками або якщо ви літня людина.

Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.
Якщо ви забули прийняти Маалокс
Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не розвиваються у всіх людей.
Припиніть прийом Маалоксу та негайно зверніться до лікаря або найближчої лікарні, якщо у вас з’явилися:
труднощі з диханням або ковтанням, набряк обличчя, рук і ніг, очей, губ і/або язика, висип на шкірі, свербіж, кропив’янка, запаморочення, оскільки ці симптоми можуть свідчити про тяжкі алергічні реакції (ангіоневротичний набряк та анафілактична реакція).

Під час застосування цього лікарського засобу можуть виникати такі побічні ефекти:
Нечасті (можуть спостерігатися у до 1 людини з 100):

• запори (закрепення) або діарея.
  Дуже рідкісні (можуть спостерігатися у до 1 людини з 10 000):

• гіпермагніємія, включаючи випадки після тривалого застосування у пацієнтів із ураженням нирок.
  Частота невідома (частоту неможливо визначити на основі наявних даних):

• надмірна реакція організму на сторонні речовини (гіперчутливість, у тому числі тяжка), висип на шкірі різного ступеня сверблящості у вигляді підняття ділянок шкіри (кропив’янка), свербіж;

• зміна рівнів алюмінію та фосфату в крові, що може призвести до проблем із кістками (див. розділ 2 «Застереження та заходи обережності»);

• біль у животі.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою: http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Маалокс

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей.
Зберігати при температурі нижчій за 25°C.
Використовувати лікарський засіб протягом 6 місяців після першого відкриття.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати закінчення терміну придатності, яка вказана на упаковці після «Закінч.». Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Маалокс

• Активні речовини: магнію гідроксид та алюмінію гідроксид. 100 мл суспензії містять 4 г магнію гідроксиду та 3,5 г алюмінію гідроксиду.
• Інші компоненти: хлоридна кислота (10%), лимонна кислота (моногідрат), есенція м’яти, маніт, доміфен бромід (E421), натрію сахаринат, рідкий сорбіт 70% некристалізуючий (E420), розчин перекису водню 30% та очищена вода.

Опис зовнішнього вигляду Маалокс та вміст упаковки
Маалокс 4% + 3,5% суспензія для перорального застосування постачається у флаконі об’ємом 250 мл.
Власник дозволу на введення в обіг
Opella Healthcare Italy S.r.l.
Viale L. Bodio, 37/B - 20158 Мілано - Італія
Виробники
Opella Healthcare Italy S.r.l.
Viale Europa, 11 – 21040 Орідже (VA) - Італія
A. Nattermann & Cie. GmbH
Nattermannallee 1 – 50829 Кельн - Німеччина

Інструкція: інформація для пацієнта

Маалокс 400 мг + 400 мг жувальні таблетки

Magnesii hydroxydum + Aluminium oxydum, hydricum
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
Приймайте цей лікарський засіб строго відповідно до інструкції в цьому листку або так, як сказав вам лікар або фармацевт.

• Зберігайте цей листок. Можливо, знадобиться прочитати його ще раз.
• Якщо потрібна додаткова інформація або порада, звертайтеся до фармацевта.
• Якщо виникне будь-який побічний ефект, включаючи ті, що не вказані в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
• Зверніться до лікаря, якщо не помітили поліпшення стану або, навпаки, стан погіршився.

Зміст цього листка:

1. Що таке Маалокс і для чого він застосовується
2. Що потрібно знати перед прийомом Маалоксу
3. Як приймати Маалокс
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Маалокс
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Маалокс і для чого використовується цей засіб

Цей лікарський засіб містить дві діючі речовини: magnesio idrossido та alluminio ossido, idrato. Вони належать до групи лікарських засобів, які називаються «антиацидні засоби». Маалокс діє, зменшуючи кількість кислоти у вашому шлунку.
Цей лікарський засіб використовується для лікування таких симптомів:

• тимчасове печіння в шлунку;
• тимчасова надмірна кислотність шлунка.

Зверніться до лікаря, якщо ви не відчуваєте поліпшення або відчуваєте погіршення стану.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Маалоксу

Не використовуйте Маалокс

• якщо Ви маєте алергію до діючих речовин або будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6); ознаки алергічної реакції — висип, набряк губ, язика, обличчя та горла, труднощі з диханням;
• якщо Ви хворієте на порфірію (рідке спадкове захворювання обміну крові);
• якщо Ви маєте серйозні проблеми з нирками;
• якщо організм сильно виснажений (кахексія);
• у дітей та підлітків молодше 18 років.

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Маалоксу:

• якщо Ви маєте проблеми з кишечником або запори, якщо маєте незначні проблеми з нирками або Ви літня людина, оскільки цей лікарський засіб може погіршити проблеми з кишечником;
• якщо Ви дотримуєтеся дієти з низьким вмістом фосфору, якщо маєте низький рівень фосфатів у крові (гіпофосфатемія) або якщо лікування тривале. Цей лікарський засіб знижує рівень фосфатів у крові та може спричинити проблеми з кістками.
  Діти та підлітки
  Цей лікарський засіб не повинен використовуватися у дітей та підлітків молодше 18 років. У маленьких дітей застосування гідроксиду магнію може спричинити гіпермагнеземію, особливо якщо вони мають ураження нирок або дегідратацію.

Інші лікарські засоби та Маалокс
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який із перелічених нижче лікарських засобів, оскільки деякі препарати можуть бути впливані гідроксидом магнію або можуть впливати на його дію.
Зокрема:

• ліки для серця, такі як дигоксин, хінідин, метопролол, атенолол і пропранолол;
• ліки, що використовуються для лікування анемії, такі як солі заліза;
• ліки, що використовуються для лікування виразки та кислотності шлунка, такі як ранітидин або циметидин (H-антагоністи);
• ліки, що використовуються для лікування малярії, такі як хлорохін;
• ліки, що використовуються для лікування деяких захворювань кісток, такі як бісфосфонати;
• ліки, що використовуються для лікування алергічних реакцій, запалень або аномальних імунологічних реакцій, такі як глюкокортикостероїди;
• ліки, що використовуються для лікування захворювань нирок, такі як цитрати;
• ліки, що використовуються для лікування туберкульозу, такі як етамбутол, ізоніазид;
• ліки, що використовуються для лікування інфекцій, такі як фторхінолони, лінкозаміди, кетоконазол, тетрацикліни, цефалоспорини (цефподоксима та цефдінір), долутегравір, елвітегравір, ралтегравір калію, та комбіновані противірусні засоби тенофовіру аленаміду фумарату/емтріцитабіну/біктегравіру натрію, рилпівірину);
• ліки, що використовуються для лікування психічних розладів (психозів), такі як фенотіазини, нейролептики;
• ліки, що використовуються для лікування підвищеного рівня калію в організмі, такі як полістиренсульфонат;
• ліки, що використовуються для лікування болю, такі як дифлунізал, індометацин;
• ліки, що використовуються для догляду за зубами, такі як фторид натрію;
• ліки, що використовуються для лікування гіпотиреозу, такі як левотироксин;
• ліки, що використовуються для лікування болю в суглобах та аномальних хімічних реакцій в організмі, такі як пеніциламін;
• ліки, що використовуються для зниження рівня холестерину, такі як розувастатин;
• ліки, що використовуються для лікування пухлин, такі як нілотиніб, дазатиніб моногідрат;
• ліки, що використовуються для лікування захворювань крові, такі як елтромбопаг оламін;
• ліки, що використовуються для лікування підвищеного тиску в легенях (легенева гіпертензія), такі як ріоцигуат.

Крім того, повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте:

• ліки, що містять полістиренсульфонат (Kayexalate), через ризик метаболічних та кишкових ускладнень;
• ліки, що містять гідроксид алюмінію та цитрати, через ризик підвищення рівня алюмінію в крові;
• хінідин (ліки для серця) — через ризик підвищення рівня хінідину;
• саліцилати.

Для запобігання взаємодії залиште щонайменше 2 години між прийомом Маалоксу та будь-яким іншим ліками, прийманими перорально (4 години — у разі прийому фторхінолонових антибіотиків).
Вагітність та годування груддю
Цей лікарський засіб можна приймати лише у разі, якщо лікар вважає це необхідним, та під його контролем.
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Цей лікарський засіб не впливає на здатність керувати транспортними засобами та використовувати механізми.
Маалокс містить:

• приблизно 125 мг сорбітолу на таблетку (сорбітол — джерело фруктози) та сахарозу. Якщо лікар повідомив Вам про непереносимість певних цукрів або якщо Вам поставили діагноз спадкової непереносимості фруктози — рідкісного генетичного захворювання, при якому пацієнти не можуть перетворювати фруктозу, — проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.
• менше 1 ммоль (23 мг) натрію на дозу, тобто практично «без натрію».
• 0,000072 мг бензилового спирту на таблетку. Бензиловий спирт може спричиняти алергічні реакції. Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, якщо Ви вагітні або годуєте груддю. Це пов’язано з тим, що великі кількості бензилового спирту можуть накопичуватися в організмі та спричиняти побічні ефекти (наприклад, метаболічний ацидоз). Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, якщо у Вас є захворювання печінки або нирок. Це пов’язано з тим, що великі кількості бензилового спирту можуть накопичуватися в організмі та спричиняти побічні ефекти (наприклад, метаболічний ацидоз).

3. Як застосовувати Маалокс

Застосовуйте цей лікарський засіб строго дотримуючись інструкції, наведеної в цій брошурі, або рекомендацій лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів зверніться до лікаря чи фармацевта.
Не перевищуйте рекомендовані дози.
Рекомендована доза для дорослих та підлітків старше 18 років — 1–2 таблетки 4 рази на добу, приймати через 20–60 хвилин після їди та перед сном.
Спосіб застосування: добре пережовувати або розчиняти таблетки. Після прийому цього лікарського засобу можна вживати воду або молоко.

Якщо ви прийняли більше Маалоксу, ніж потрібно
У разі випадкового прийому надмірної дози цього лікарського засобу негайно зверніться до лікаря або зверніться до найближчої лікарні.
Якщо ви приймаєте високі дози цього лікарського засобу, можуть виникнути такі симптоми:

• діарея (див. розділ 2 «Протипоказання та застереження»), біль у животі та блювота;
• погіршення кишкових розладів, якщо у вас є запори, незначні проблеми з нирками або якщо ви похилого віку.

Якщо ви забули прийняти Маалокс
Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря чи фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Припиніть прийом Маалоксу та негайно зверніться до лікаря або найближчої лікарні, якщо у вас виникли:
ускладнення дихання або ковтання, набряк обличчя, рук і ніг, очей, губ і/або язика, висипання на шкірі, свербіж, кропив’янка, запаморочення, оскільки ці симптоми можуть бути ознаками серйозних алергічних реакцій (ангіоневротичний набряк та анафілактична реакція).

При застосуванні цього лікарського засобу можуть виникати такі побічні ефекти:
Нечасті (можуть виникати у до 1 із 100 людей):

• запор (стипсис) або діарея (див. розділ 2 «Застереження та профілактичні заходи»).

Дуже рідкісні (можуть виникати у до 1 із 10 000 людей):

• гіпермагнезіемія, включаючи випадки після тривалого застосування у пацієнтів із ураженням нирок.

Частота невідома (частоту неможливо визначити на основі наявних даних):

• надмірна реакція організму на сторонні речовини (реакція гіперчутливості, в тому числі тяжкі форми), висипання на шкірі більш-менш із свербіжом, що характеризується утворенням підняття на шкірі (кропив’янка), свербіж;
• зміна рівнів алюмінію та фосфату в крові, що може спричинити проблеми з кістками (див. розділ 2 «Застереження та профілактичні заходи»);
• біль у животі.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою: http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш глибоке розуміння безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Маалокс

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Для зберігання цього лікарського засобу не потрібні особливі умови.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після напису «Закінчується». Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Маалокс

• Активні речовини: магнію гідроксид та алюмінію оксид, гідрат. Кожна таблетка містить 400 мг магнію гідроксиду та 400 мг алюмінію оксиду, гідрату.
• Інші компоненти: сахароза у порошку з крохмалем, сорбітол, манітол, магнію стеарат, ароматизатор м’яти у порошку, натрію сахаринат, сахароза.

Опис зовнішнього вигляду Маалокс та вміст упаковки
Маалокс 400 мг + 400 мг жувальні таблетки випускаються у коробці, що містить 40, 50 або 60
жувальних таблеток.
Власник дозволу на введення в обіг
Opella Healthcare Italy S.r.l.
Viale L. Bodio, 37/B - 20158 Мілано - Італія
Виробник
Sanofi S.r.l.
S.S.17 Km 22
IT-67019 Скоппіто (AQ) - Італія

Інструкція: інформація для пацієнта

Маалокс 400 мг + 400 мг жувальні таблетки без цукру

Магнію гідроксид + Алюмінію оксид, гідрат
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
Приймайте цей лікарський засіб строго відповідно до інструкції в цьому листку або так, як вказав ваш лікар або фармацевт.

• Зберігайте цей листок — можливо, знадобиться прочитати його ще раз.
• Якщо потрібна додаткова інформація або порада, звертайтеся до фармацевта.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
• Зверніться до лікаря, якщо не помітили поліпшення стану або, навпаки, стан погіршився.

Зміст цього листка:

1. Що таке Маалокс і для чого його застосовують
2. Що ви повинні знати перед прийомом Маалоксу
3. Як приймати Маалокс
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Маалокс
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке МААЛОКС і для чого його застосовують

Цей лікарський засіб містить два діючих компоненти: магнію гідроксид і алюмінію оксид, гідрат. Вони
належать до групи лікарських засобів, які називаються «антациди». Маалокс діє, зменшуючи кількість
кислоти в шлунку.
Цей лікарський засіб застосовується для лікування таких симптомів:

• тимчасове печіння в шлунку;
• тимчасова надмірна кислотність шлунка.

Зверніться до лікаря, якщо ви не відчуваєте полегшення або стан погіршується.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Маалоксу

Не приймайте Маалокс

• якщо Ви маєте алергію на діючі речовини або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6); ознаки алергійної реакції — висипання на шкірі, набряк губ, язика, обличчя та горла, утруднення дихання;
• якщо Ви хворієте на порфірію (рідкісне спадкове захворювання обміну речовин крові);
• якщо маєте серйозні проблеми з нирками;
• якщо Ваш організм сильно вичерпаний (кахексія);
• у дітей та підлітків молодше 18 років.

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Маалоксу:

• якщо у Вас проблеми з кишечником або запори, якщо маєте неважкі порушення функції нирок або Ви похилого віку, оскільки цей лікарський засіб може погіршити проблеми з кишечником;
• якщо Ви дотримуєтеся дієти з низьким вмістом фосфору, маєте низький рівень фосфатів у крові (гіпофосфатемія) або приймаєте препарат тривалий час. Цей лікарський засіб знижує рівень фосфатів у крові та може спричинити проблеми з кістками.
  Діти та підлітки
  Цей лікарський засіб не повинен застосовуватися у дітей та підлітків молодше 18 років. У маленьких дітей прийом гідроксиду магнію може спричинити гіпермагнеземію, особливо якщо у них є ураження нирок або дегідратація.

Інші лікарські засоби та Маалокс
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який із нижчеперелічених ліків, оскільки деякі препарати можуть бути впливані гідроксидом магнію або можуть впливати на його дію.
Зокрема:

• ліки для серця, такі як дигоксин, хінідин, метопролол, атенолол та пропранолол;
• ліки, що використовуються для лікування анемії, такі як солі заліза;
• ліки, що використовуються для лікування виразки та кислотності шлунка, такі як ранітідин або циметидин (Н-антагоністи);
• ліки, що використовуються для лікування малярії, такі як хлорохін;
• ліки, що використовуються для лікування деяких захворювань кісток, такі як бісфосфонати;
• ліки, що використовуються для лікування алергічних реакцій, запалень або аномальних імунологічних реакцій, такі як глюкокортикостероїди;
• ліки, що використовуються для лікування захворювань нирок, такі як цитрати;
• ліки, що використовуються для лікування туберкульозу, такі як етамбутол, ізоніазид;
• ліки, що використовуються для лікування інфекцій, такі як фторхінолони, лінкозаміди, кетоконазол, тетрацикліни, цефалоспорини (цефподоксима та цефдінір), долутегравір, ельвітегравір, ралтегравір калію, та комбіновані протиінфекційні засоби на основі тенофовіру алафенаміду фумарату/емтріцитабіну/біктегравіру натрію, рілпівірину;
• ліки, що використовуються для лікування психічних розладів (психозів), такі як фенотіазини, нейролептики;
• ліки, що використовуються для лікування підвищеного рівня калію в організмі, такі як полістиренсульфонат;
• ліки, що використовуються для лікування болю, такі як дифлунізал, індометацин;
• ліки, що використовуються для догляду за зубами, такі як фторид натрію;
• ліки, що використовуються для лікування гіпотиреозу, такі як левотироксин;
• ліки, що використовуються для лікування болю в суглобах та аномальних хімічних реакцій в організмі, такі як пеніциламін;
• ліки, що використовуються для зниження рівня холестерину, такі як розувастатин;
• ліки, що використовуються для лікування пухлин, такі як нілотиніб, дазатиніб моногідрат;
• ліки, що використовуються для лікування захворювань крові, такі як елтромбопаг оламін;
• ліки, що використовуються для лікування підвищеного тиску в легенях (легенева гіпертензія), такі як ріоцигват.

Крім того, повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте:

• ліки, що містять полістиренсульфонат (Kayexalate), через ризик метаболічних та кишкових ускладнень;
• ліки, що містять гідроксид алюмінію та цитрати, через ризик підвищення рівня алюмінію в крові;
• хінідин (ліки для серця) — через ризик підвищення рівня хінідину;
• саліцилати.

Для профілактики слід дотримуватися інтервалу не менше 2 годин між прийомом Маалоксу та будь-яких інших ліків, прийнятих перорально (4 години — у разі прийому антибіотиків фторхінолонового ряду).
Вагітність та годування груддю
Цей лікарський засіб можна приймати лише у разі, якщо лікар вважає це необхідним, і під його контролем.
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність, плануєте вагітність або годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Цей лікарський засіб не впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
Маалокс жувальні таблетки з ароматом червоних фруктів містять:

• приблизно 110 мг сорбітолу на таблетку (сорбітол є джерелом фруктози) та мальтитол. Якщо лікар повідомив Вам про непереносимість певних цукрів або у Вас діагностовано спадкову непереносимість фруктози — рідкісне генетичне захворювання, при якому пацієнти не можуть перетворювати фруктозу, — проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.
• менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто фактично «без натрію».

Маалокс жувальні таблетки з ароматом лимона містять:

• приблизно 110 мг сорбітолу на таблетку (сорбітол є джерелом фруктози) та мальтитол. Якщо лікар повідомив Вам про непереносимість певних цукрів або у Вас діагностовано спадкову непереносимість фруктози — рідкісне генетичне захворювання, при якому пацієнти не можуть перетворювати фруктозу, — проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.
• менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто фактично «без натрію».
• 0,000068 мг бензилового спирту на таблетку. Бензиловий спирт може спричиняти алергічні реакції. Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, якщо Ви вагітні або годуєте груддю. Це пов’язано з тим, що великі кількості бензилового спирту можуть накопичуватися в організмі та спричиняти побічні ефекти (наприклад, метаболічний ацидоз). Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, якщо у Вас захворювання печінки або нирок. Це пов’язано з тим, що великі кількості бензилового спирту можуть накопичуватися в організмі та спричиняти побічні ефекти (наприклад, метаболічний ацидоз).

3. Як застосовувати Маалокс

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкції, наведеної в цьому листку-вкладищі, або рекомендацій лікаря чи фармацевта. У разі будь-яких сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Не перевищуйте рекомендовані дози.
Рекомендована доза для дорослих та підлітків старше 18 років: 1–2 таблетки 4 рази на добу, приймати через 20–60 хвилин після їди та перед сном.
Спосіб застосування: добре пережовувати або розчиняти таблетки. Після прийому цього лікарського засобу можна випити води або молока.
Якщо ви прийняли більше Маалоксу, ніж потрібно
У разі випадкового прийому надмірної дози цього лікарського засобу негайно зверніться до лікаря або до найближчої лікарні.
Якщо ви приймаєте високі дози цього лікарського засобу, можуть виникнути такі симптоми:

• діарея (див. розділ 2 «Попередження та застереження»), біль у животі та блювота;
• погіршення проблем із кишечником, якщо у вас запори, незначні проблеми з нирками або ви похилого віку.

Якщо ви забули прийняти Маалокс
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущений прийом.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Припиніть прийом Маалоксу та зверніться безпосередньо до лікаря або найближчої лікарні, якщо у вас виникнуть:
труднощі з диханням або ковтанням, набряк обличчя, рук і ніг, очей, губ і/або язика, висипання на шкірі, свербіж, кропив’янка, запаморочення, оскільки ці симптоми можуть свідчити про тяжкі алергічні реакції (ангіоневротичний набряк та анафілактична реакція).

При застосуванні цього лікарського засобу можуть виникати такі побічні ефекти:
Нечасті (можуть впливати до 1 із 100 людей):

• запори (закрепення) або діарея (див. розділ 2 «Попередження та застереження»).
  Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 із 10 000 людей):

• гіпермагніємія. Це спостерігалося після тривалого застосування у пацієнтів із ураженням нирок.
  Частота невідома (частоту не можна визначити на основі наявних даних):

• надмірна реакція організму на чужорідні речовини (реакція гіперчутливості, в тому числі тяжкі форми), шкірні висипання різного ступеня сверблячості, що супроводжуються виникненням підйомних утворень на шкірі (кропив’янка), свербіж;

• зміна рівнів алюмінію та фосфату в крові, що може призводити до проблем із кістками (див. розділ 2 «Попередження та застереження»);

• біль у животі.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою: http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Маалокс

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, вказаної на упаковці після напису «Scad.». Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як утилізувати ліки, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Маалокс
Маалокс 400 мг + 400 мг жувальні таблетки без цукру з ароматом лимона:

• Активні діючі речовини: магнію гідроксид та алюмінію оксид, гідрат. Кожна таблетка містить 400 мг магнію гідроксиду та 400 мг алюмінію оксиду, гідрат.
• Інші компоненти: сорбітол рідкий некристалізуючий, малтитол, гліцерол 85 відсотків, сахарин натрію, ароматизатор лимонний, тальк, магнію стеарат.

Маалокс 400 мг + 400 мг жувальні таблетки без цукру з ароматом ягід:

• Активні діючі речовини: магнію гідроксид та алюмінію оксид, гідрат. Кожна таблетка містить 400 мг магнію гідроксиду та 400 мг алюмінію оксиду, гідрат.
• Інші компоненти: сорбітол рідкий некристалізуючий, малтитол, гліцерол 85 відсотків, сахарин натрію, ароматизатор ягідний, тальк, магнію стеарат.

Опис зовнішнього вигляду Маалокс та вміст упаковки
Маалокс 400 мг + 400 мг жувальні таблетки без цукру з ароматом ягід доступні в
пачці, що містить 30 жувальних таблеток.
Маалокс 400 мг + 400 мг жувальні таблетки без цукру з ароматом лимона доступні в пачках,
що містять 20, 30 або 40 жувальних таблеток.
Власник дозволу на введення в обіг
Opella Healthcare Italy S.r.l.
Viale L. Bodio, 37/B - 20158 Мілано - Італія
Виробник
Sanofi S.r.l.
S.S. 17 Км 22 - 67019 Скоппіто (AQ) - Італія

Інструкція: інформація для пацієнта

Маалокс 460 мг + 400 мг суспензія для орального застосування

Оксид алюмінію, гідрат + Гідроксид магнію
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
Приймайте цей лікарський засіб строго відповідно до інструкції в цьому листку або так, як сказав вам лікар або фармацевт.

• Зберігайте цей листок. Можливо, вам знадобиться прочитати його знову.
• Якщо потрібна додаткова інформація або порада, зверніться до фармацевта.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.
• Зверніться до лікаря, якщо не помітили поліпшення стану або якщо симптоми погіршуються.

Зміст цього листка:

1. Що таке Маалокс і для чого його застосовують
2. Що потрібно знати перед прийомом Маалоксу
3. Як приймати Маалокс
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Маалокс
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке МААЛОКС і для чого його застосовують

Цей лікарський засіб містить дві діючі речовини: магнію гідроксид та алюмінію оксид гідрат. Вони належать до групи лікарських засобів, які називаються «антациди». Маалокс діє, зменшуючи кількість кислоти в шлунку.
Цей лікарський засіб застосовують для лікування таких симптомів:

• тимчасове печіння в шлунку;
• тимчасова надмірна кислотність шлунка.

Зверніться до лікаря, якщо не відчуваєте поліпшення або стан погіршується.

2. Що потрібно знати перед прийомом Маалоксу

Не використовуйте Маалокс

• якщо у вас алергія на діючі речовини або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6); ознаки алергічної реакції — висипання на шкірі, набряк губ, язика, обличчя та горла, труднощі з диханням;
• якщо у вас порфірія (рідкісне спадкове захворювання обміну крові);
• якщо у вас тяжкі проблеми з нирками;
• якщо ваш організм сильно виснажений (кахексія);
• у дітей та підлітків молодше 18 років.

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Маалоксу:

• якщо у вас проблеми з кишечником або запори, якщо у вас незначні проблеми з нирками або ви похилого віку, оскільки цей лікарський засіб може погіршити проблеми з кишечником;
• якщо ви дотримуєтеся дієти з низьким вмістом фосфору, якщо у вас низький рівень фосфатів у крові (гіпофосфатемія) або якщо лікування тривале. Цей лікарський засіб знижує рівень фосфатів у крові та може спричинити проблеми з кістками. Якщо ви приймаєте цей засіб у високій дозі або у вас є схильність до діареї, будьте обережні, оскільки цей лікарський засіб може спричинити діарею (див. розділ 4 «Можливі небажані ефекти»).

Діти та підлітки
Цей лікарський засіб не повинен використовуватися у дітей та підлітків молодше 18 років.
У маленьких дітей застосування гідроксиду магнію може спричинити гіпермагнеземію, особливо якщо у них є ураження нирок або дегідратація.

Інші лікарські засоби та Маалокс
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете прийняти будь-який із наведених нижче лікарських засобів, оскільки деякі препарати можуть бути впливані гідроксидом магнію або можуть впливати на його дію.
Зокрема:

• ліки для серця, такі як дигоксин, хінідин, метопролол, атенолол та пропранолол;
• ліки, що використовуються для лікування анемії, такі як солі заліза;
• ліки, що використовуються для лікування виразки та кислотності шлунка, такі як ранітідин, циметидин (H-антагоністи);
• ліки, що використовуються для лікування малярії, такі як хлорохін;
• ліки, що використовуються для лікування деяких захворювань кісток, такі як бісфосфонати;
• ліки, що використовуються для лікування деяких алергічних, запальних або імунологічних порушень, такі як глюкокортикостероїди;
• ліки, що використовуються для лікування захворювань нирок, такі як цитрати;
• ліки, що використовуються для лікування туберкульозу, такі як етамбутол, ізоніазид;
• ліки, що використовуються для лікування інфекцій, такі як фторхінолони, лінкозаміди, кетоконазол, тетрацикліни, цефалоспорини (цефподоксима та цефдинір), долутегравір, елвітегравір, ралтегравір калію, та комбіновані противірусні засоби тенофовір аленамід фумарат/емтріцитабін/біктегравір натрію, рілпівірину;
• ліки, що використовуються для лікування психічних розладів (псіхозів), такі як фенотіазини, нейролептики;
• ліки, що використовуються для лікування підвищеного рівня калію в організмі, такі як полістиренсульфонат;
• ліки, що використовуються для лікування болю, такі як дифлунізал, індометацин;
• ліки, що використовуються для догляду за зубами, такі як фторид натрію;
• ліки, що використовуються для лікування гіпотиреозу, такі як левотироксин;
• ліки, що використовуються для лікування болю в суглобах та аномальних хімічних реакцій в організмі, такі як пеніциламін;
• ліки, що використовуються для зниження рівня холестерину, такі як розувастатин;
• ліки, що використовуються для лікування пухлин, такі як нілотиніб, дазатиніб моногідрат;
• ліки, що використовуються для лікування захворювань крові, такі як елтромбопаг оламін;
• ліки, що використовуються для лікування підвищеного тиску в легенях (легенева гіпертензія), такі як ріоцигуат.

Крім того, повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте:

• ліки, що містять полістиренсульфонат (Kayexalate), через ризик метаболічних та кишкових ускладнень;
• ліки, що містять гідроксид алюмінію та цитрати, через ризик підвищення рівня алюмінію в крові;
• хінідин (ліки для серця) — через ризик підвищення рівня хінідину;
• саліцилати.

Для обережності слід залишити щонайменше 2 години між прийомом Маалоксу та будь-яким іншим лікарським засобом, прийнятим перорально (4 години — у разі прийому фторхінолонових антибіотиків).

Вагітність та годування грудьми
Цей лікарський засіб можна приймати лише у разі, якщо лікар вважає це необхідним, та під його контролем.
Якщо ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте її, або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Керування транспортними засобами та використання механізмів
Цей лікарський засіб не впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.

Маалокс містить:

• приблизно 3 г сахарози на пакетик. Це слід враховувати у людей із цукровим діабетом (у разі прийому більше одного пакетика на добу). Якщо лікар діагностував у вас непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.
• 140 мг сорбітолу на пакетик. Сорбітол є джерелом фруктози. Якщо лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість певних цукрів, або у вас діагностовано спадкову непереносимість фруктози — рідкісне генетичне захворювання, при якому пацієнти не можуть перетворювати фруктозу, — проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.
• менше 1 ммоль (23 мг) натрію на дозу, тобто фактично «без натрію».

3. Як застосовувати Маалокс

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкції, наведеної в цій листівці, або рекомендацій лікаря чи фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
Не перевищуйте рекомендовану дозу.
Рекомендована доза для дорослих та підлітків старше 18 років становить: 1–2 пакетики оральної суспензії 4 рази на добу, приймати через 20–60 хвилин після їди та перед сном.
Спосіб застосування: добре струсіть, легенько помасажувавши пакетик перед вживанням.
Якщо ви випили Маалокс у дозі, що перевищує рекомендовану
У разі випадкового прийому надмірної дози цього лікарського засобу негайно зверніться до лікаря або зверніться до найближчої лікарні.
Якщо ви приймаєте високі дози цього лікарського засобу, можуть виникнути такі симптоми:

• діарея (див. розділ 2 «Застереження та заходи обережності»), біль у животі та блювота;
• погіршення кишкових проблем, якщо у вас є запори, незначні порушення функції нирок або якщо ви похилого віку.

Якщо ви забули прийняти Маалокс
Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх людей вони виникають.
Припиніть приймати Маалокс і негайно зверніться до лікаря або найближчої лікарні, якщо у вас виникнуть:
утруднення дихання або ковтання, набряк обличчя, рук і ніг, очей, губ і/або язика, висипання на шкірі, свербіж, кропив’янка та запаморочення, оскільки ці симптоми можуть свідчити про тяжкі алергічні реакції (ангіоневротичний набряк та анафілактична реакція).

Під час застосування цього лікарського засобу можуть виникати такі побічні ефекти:
Нечасті (можуть впливати до 1 особи з 100):

• запори (запори) або діарея (див. розділ 2 «Уваги та застереження»).
  Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 особи з 10 000):

• гіпермагніємія, включаючи випадки після тривалого застосування у пацієнтів із ураженням нирок.
  Частота невідома (частоту неможливо визначити на основі наявних даних):

• надмірна реакція організму на сторонні речовини (реакції гіперчутливості, в тому числі тяжкі), шкірні висипання різного ступеня сверблячості, що характеризуються утворенням підняття на шкірі (кропив’янка), свербіж;

• зміна рівнів алюмінію та фосфату в крові, що може спричинити проблеми з кістками (див. розділ 2 «Уваги та застереження»);

• біль у животі.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою: http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Маалокс

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Для цього лікарського засобу не потрібні особливі умови зберігання.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після надпису «Закінчення терміну придатності». Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Не викидайте жодні лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Маалокс
Маалокс 460 мг + 400 мг суспензія для орального застосування з ароматом лимона-лайма

• Діючі речовини: оксид алюмінію гідратований та гідроксид магнію. Одна пакетик містить 4,3 мл суспензії, яка містить 460 мг оксиду алюмінію гідратованого та 400 мг гідроксиду магнію.
• Інші компоненти: розчин сахарози 64%, сорбітол рідкий некристалізуючий, ксантанова смола, гуар, натуральний ароматизатор лимона-лайма, натрію хлорид. Маалокс 460 мг + 400 мг суспензія для орального застосування з ароматом чорної смородини
• Діючі речовини: оксид алюмінію гідратований та гідроксид магнію. Один пакетик містить 4,3 мл суспензії, яка містить 460 мг оксиду алюмінію гідратованого та 400 мг гідроксиду магнію.
• Інші компоненти: розчин сахарози 64%, сорбітол рідкий некристалізуючий, ксантанова смола, гуар, ароматизатор чорної смородини, натрію хлорид.

Опис зовнішнього вигляду Маалокс та вміст упаковки
Маалокс 460 мг + 400 мг суспензія для орального застосування з ароматом лимона-лайма постачається у пакетиках по 4,3 мл суспензії для орального застосування, упакованих у блистерні упаковки по 20 пакетиків.
Маалокс 460 мг + 400 мг суспензія для орального застосування з ароматом чорної смородини постачається у пакетиках по 4,3 мл суспензії для орального застосування, доступна у упаковках по 20 або 30 пакетиків.
Власник дозволу на введення в обіг
Opella Healthcare Italy S.r.l. - Viale L. Bodio, 37/B - 20158 Мілано - Італія
Виробники
Opella Healthcare Italy S.r.l.- Viale Europa, 11 - 21040 Оріджео (VA) – Італія
A. Nattermann & Cie. GmbH - Nattermannallee 1 – D-50829 – Кельн (Німеччина)

Інструкція: інформація для пацієнта

Маалокс ПЛЮС 4% + 3,5% + 0,5% суспензія для орального прийому аромату лимона

Магнію гідроксид + Алюмінію гідроксид + Симетикон
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
Приймайте цей лікарський засіб строго відповідно до інструкції в цьому листку або так, як сказав вам лікар або фармацевт.

• Зберігайте цей листок. Можливо, вам знадобиться прочитати його ще раз.
• Якщо ви хочете отримати додаткову інформацію або поради, зверніться до фармацевта.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, зокрема ті, що не вказані в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.
• Зверніться до лікаря, якщо не помітили поліпшення стану або, навпаки, помітили погіршення симптомів.

Зміст цього листка:

1. Що таке Маалокс ПЛЮС і для чого його застосовують
2. Що ви повинні знати, перш ніж починати приймати Маалокс ПЛЮС
3. Як приймати Маалокс ПЛЮС
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Маалокс ПЛЮС
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Маалокс Плюс і для чого його застосовують

Цей лікарський засіб містить такі діючі речовини: magnesio idrossido та alluminio idrossido, які діють як антиацидні засоби на рівні шлунка, і simeticone, що поглинає гази в кишечнику.
Маалокс Плюс — це лікарський засіб, який застосовують для лікування:

• симптомів надлишку кислоти в шлунку (гіперацидності), таких як печія та біль, навіть у разі запалення стравоходу (езофагіт) та гіперацидності, коли вона супроводжується розладами травлення (диспепсія);
• симптомів надлишку повітря в шлунку та кишечнику, коли вони поєднуються з гіперацидністю.

Зверніться до лікаря, якщо ви не відчуваєте полегшення або стан погіршується.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Маалокс Плюс

Не використовуйте Маалокс Плюс

• якщо Ви маєте алергію на діючі речовини або будь-який із інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6); ознаками алергійної реакції є висипання на шкірі, набряк губ, язика, обличчя та горла, утруднення дихання;
• якщо Ви хворієте на порфірію (рідкісне спадкове захворювання обміну речовин крові);
• якщо Ви маєте серйозні проблеми з нирками;
• якщо Ваш організм сильно виснажений (кахексія);
• у дітей та підлітків молодше 18 років.

Попередження та застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Маалокс Плюс:

• якщо Ви маєте проблеми з кишечником або запори, якщо маєте неважкі проблеми з нирками або Ви літня людина, оскільки цей лікарський засіб може погіршити проблеми з кишечником;
• якщо Ви дотримуєтеся дієти з низьким вмістом фосфору, якщо у Вас низький рівень фосфатів у крові (гіпофосфатемія) або якщо Ви проходите тривале лікування. Цей лікарський засіб знижує рівень фосфатів у крові та може спричинити проблеми з кістками (див. розділ «Можливі побічні ефекти»).

Якщо Ви приймаєте цей лікарський засіб у високій дозі або у Вас є схильність до діареї, будьте обережні,
оскільки цей лікарський засіб може спричинити діарею (див. розділ 4 «Можливі побічні ефекти»).
Діти та підлітки
Цей лікарський засіб не слід застосовувати дітям та підліткам молодше 18 років.
У маленьких дітей прийом гідроксиду магнію може спричинити гіпермагніємію, особливо якщо
вони мають ураження нирок або дегідратацію.
Інші лікарські засоби та Маалокс Плюс
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який
із наведених нижче лікарських засобів, оскільки деякі препарати можуть бути впливані гідроксидом магнію або можуть впливати на його дію.
Зокрема:

• ліки для серця, такі як дигоксин, хінідин, метопролол, атенолол та пропранолол;
• ліки, що використовуються для лікування анемії, такі як солі заліза;
• ліки, що використовуються для лікування виразки та кислотності шлунка, такі як ранітидин або циметидин (Н-антагоністи);
• ліки, що використовуються для лікування малярії, такі як хлорохін;
• ліки, що використовуються для лікування деяких захворювань кісток, такі як бісфосфонати;
• ліки, що використовуються для лікування алергічних, запальних або аномальних імунологічних реакцій, такі як глюкокортикостероїди;
• ліки, що використовуються для лікування захворювань нирок, такі як цитрати;
• ліки, що використовуються для лікування туберкульозу, такі як етамбутол, ізоніазид;
• ліки, що використовуються для лікування інфекцій, такі як фторхінолони, лінкозаміди, кетоконазол, тетрацикліни, цефалоспорини (цефподоксима та цефдінір), долутегравір, ельвітегравір, ралтегравір калію, та комбіновані противірусні засоби, що містять тенофовір алафенамід фумарат/емтріцитабін/біктегравір натрію, рілпівірину;
• ліки, що використовуються для лікування психічних розладів (психозів), такі як фенотіазини, нейролептики;
• ліки, що використовуються для лікування підвищеного рівня калію в організмі, такі як полістиренсульфонат;
• ліки, що використовуються для лікування болю, такі як дифлунісал, індометацин;
• ліки, що використовуються для догляду за зубами, такі як фторид натрію;
• ліки, що використовуються для лікування гіпотиреозу, такі як левотироксин;
• ліки, що використовуються для лікування болю в суглобах та аномальних хімічних реакцій в організмі, такі як пеніциламін;
• ліки, що використовуються для зниження рівня холестерину, такі як розувастатин;
• ліки, що використовуються для лікування пухлин, такі як нілотиніб, дазатиніб моногідрат;
• ліки, що використовуються для лікування захворювань крові, такі як ельтромбопаг оламін;
• ліки, що використовуються для лікування підвищеного тиску в легенях (легенева гіпертензія), такі як ріоцигват.

Крім того, повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте:

• ліки, що містять полістиренсульфонат (Kayexalate), через ризик метаболічних та кишкових ускладнень;
• ліки, що містять гідроксид алюмінію та цитрати, через ризик підвищення рівня алюмінію в крові;
• хінідин (ліки для серця) — через ризик підвищення рівня хінідину;
• саліцилати.

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте аспірин або ліки, що містять ацетилсаліцилову кислоту, або
антибіотики, що містять тетрацикліни або солі тетрациклінів.
Для запобігання утворення комплексів залиште між прийомом Маалокс Плюс та будь-якого іншого перорального лікарського засобу мінімум 2 години (4 години у разі прийому фторхінолонових антибіотиків).
Вагітність та годування груддю
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте її, або якщо Ви годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Цей лікарський засіб можна приймати лише у разі, якщо лікар вважає це необхідним, і під його контролем.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Цей лікарський засіб не впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
Маалокс Плюс містить:

• сорбітол (Е420): цей лікарський засіб містить 448 мг сорбітолу в 10 мл (2 чайних ложки). Сорбітол є джерелом фруктози. Якщо лікар повідомив Вам про непереносимість деяких цукрів або про спадкову непереносимість фруктози — рідкісне генетичне захворювання, при якому пацієнти не можуть перетворювати фруктозу, — проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу;
• спирт: цей лікарський засіб містить 8,2 мг спирту (етанолу) в 10 мл (2 чайних ложки). 10 мл цього лікарського засобу еквівалентні 0,2 мл пива або 0,1 мл вина. Невелика кількість спирту в цьому лікарському засобі не спричинить помітних ефектів;
• сахарозу та інвертний цукор: якщо лікар діагностував у Вас непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу;
• діоксид сірки (Е220): рідко може спричинити тяжкі реакції гіперчутливості та бронхоспазм;
• менше 1 ммоль (23 мг) натрію на дозу, тобто суттєво «без натрію».

3. Як застосовувати Маалокс ПЛЮС

Застосовуйте цей лікарський засіб строго дотримуючись інструкції, наведеної в цій листівці, або рекомендацій лікаря чи фармацевта. Якщо виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Не перевищуйте рекомендовані дози.
Рекомендована доза для дорослих та підлітків старше 18 років: 2–4 чайних ложки оральної суспензії 4 рази на добу, приймати через 20–60 хвилин після їди та перед сном.
Спосіб застосування: добре струсіть пляшку перед використанням. Цей лікарський засіб можна приймати окремо або змішаним з водою чи молоком.
Якщо ви прийняли більше Маалокс ПЛЮС, ніж потрібно
У разі випадкового прийому надмірної дози цього лікарського засобу негайно зверніться до лікаря або найближчої лікарні.
Якщо ви приймаєте високі дози цього лікарського засобу, можуть виникнути такі симптоми:

• діарея (див. розділ 2 «Попередження та обережність»), біль у животі та блювота;
• погіршення проблем із травленням, якщо у вас запори або ви похилого віку.

Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, звертайтеся до лікаря або фармацевта.
Якщо ви забули прийняти Маалокс ПЛЮС
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, звертайтеся до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не стосуються всіх людей.
Припиніть прийом Маалоксу Плюс і негайно зверніться до лікаря або найближчої лікарні, якщо у вас виникнуть:
труднощі з диханням або ковтанням, набряк обличчя, рук і ніг, очей, губ і/або язика, висипання на шкірі, свербіж, кропив’янка, запаморочення — ці симптоми можуть свідчити про тяжкі алергічні реакції (ангіоневротичний набряк та анафілактична реакція).

При застосуванні цього лікарського засобу можуть виникати такі побічні ефекти:
Нечасті (можуть впливати до 1 із 100 людей):

• запори (закрепення) або діарея (див. розділ 2 «Застереження та заходи обережності»).

Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 із 10 000 людей):

• гіпермагніємія, включаючи випадки після тривалого застосування у пацієнтів із ураженням нирок.

Частота невідома (частоту неможливо визначити на основі наявних даних):

• надмірна реакція організму на сторонні речовини (реакція гіперчутливості), висипання на шкірі різного ступеня свербежу, що характеризується утворенням пухирів на шкірі (кропив’янка), свербіж;
• зміна рівнів алюмінію та фосфату в крові, що може призвести до проблем із кістками (див. розділ 2 «Застереження та заходи обережності»);
• біль у животі.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через систему повідомлень за адресою: http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити додаткову інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Маалокс ПЛЮС

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Зберігати при температурі нижчій за 30°C.
Використовувати лікарський засіб протягом 6 місяців після першого відкриття.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати закінчення терміну придатності, яка вказана на упаковці після напису „Scad.“. Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не викидайте жодні лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Маалокс ПЛЮС

• Активні діючі речовини: магнію гідроксид, алюмінію гідроксид та симетикон. 100 мл суспензії містять 4 г магнію гідроксиду, 3,5 г алюмінію гідроксиду та 0,50 г симетикону.
• Інші компоненти: доміфену бромід, лимонна кислота моногідрат, натрію сахаринат, сорбітол (Е420) рідкий 70% некристалізуючий, метилцелюлоза, гідроксипропілцелюлоза, мікрокристалічна целюлоза та натрію кармелоза, розчин водню пероксиду 30%, ароматизатор лимонний (що містить етанол), ароматизатор крему швейцарського (що містить етанол, інвертний цукор, сахарозу, діоксид сірки (Е220)) та очищена вода.

Опис зовнішнього вигляду Маалокс ПЛЮС та вміст упаковки
Маалокс ПЛЮС 4% + 3,5% + 0,5% суспензія для перорального застосування постачається у флаконі з ПЕТ об’ємом 250 мл.
Власник дозволу на введення в обіг
Opella Healthcare Italy S.r.l.
Viale L. Bodio, 37/B -20158 Мілано - Італія
Виробники
Opella Healthcare Italy S.r.l.
Viale Europa, 11 –21040 Орідже (VA) - Італія
A.Nattermann & Cie. GmbH
Nattermannallee 1 – 50829 Кельн - Німеччина

Інструкція: інформація для пацієнта

Маалокс ПЛЮС 3,65% + 3,25% + 0,5% суспензія для орального застосування

Магнію гідроксид + Алюмінію гідроксид + Диметикон
Уважно прочитайте цей листок перед застосуванням цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
Застосовуйте цей лікарський засіб строго відповідно до інструкції в цьому листку або так, як зазначив ваш лікар або фармацевт.

• Зберігайте цей листок. Можливо, вам знадобиться прочитати його ще раз.
• Якщо вам потрібна додаткова інформація або консультація, звертайтеся до фармацевта.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, зокрема ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
• Зверніться до лікаря, якщо не помітите покращення стану або якщо спостерігатиметься погіршення симптомів.

Зміст цього листка:

1. Що таке Маалокс ПЛЮС і для чого він призначений
2. Що потрібно знати перед застосуванням Маалоксу ПЛЮС
3. Як застосовувати Маалокс ПЛЮС
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Маалокс ПЛЮС
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Маалокс Плюс і для чого його застосовують

Цей лікарський засіб містить такі діючі речовини: магнію гідроксид і алюмінію гідроксид, які діють як антациди на рівні шлунка, і диметикон, який поглинає гази в кишечнику.
Маалокс плюс — це лікарський засіб, який застосовують для лікування таких станів:

• симптомів надлишкової кислотності шлунка (гіперацидності), таких як печія та біль, в тому числі при запаленні стравоходу (езофагіті) та гіперацидності, що супроводжується порушеннями травлення (диспепсією);
• симптомів надлишку повітря в шлунку та кишечнику, коли вони поєднуються з гіперацидністю.

Зверніться до лікаря, якщо не відчуваєте полегшення або стан погіршується.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Маалокс ПЛЮС

Не використовуйте Маалокс ПЛЮС

• якщо Ви маєте алергію на діючі речовини або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6); ознаки алергійної реакції — висипання на шкірі, набряк губ, язика, обличчя та горла, труднощі з диханням;
• якщо Ви хворієте на порфірію (рідке спадкове захворювання обміну речовин крові);
• якщо маєте серйозні проблеми з нирками;
• якщо Ваш організм значно ослаблений (кахексія);
• у дітей та підлітків молодше 18 років.

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Маалокс ПЛЮС:

• якщо маєте проблеми з кишечником або запори, якщо маєте неважкі порушення функції нирок або якщо Ви літня людина, оскільки цей лікарський засіб може погіршити проблеми з кишечником;
• якщо дотримуєтеся дієти з низьким вмістом фосфору, якщо маєте низький рівень фосфатів у крові (гіпофосфатемія) або якщо лікування триватиме довго. Цей лікарський засіб знижує рівень фосфатів у крові і може спричинити проблеми з кістками.

Якщо Ви приймаєте цей лікарський засіб у високій дозі або схильні до діареї, будьте уважні,
оскільки цей лікарський засіб може спричинити діарею (див. розділ 4 «Можливі побічні ефекти»).
Діти та підлітки
Цей лікарський засіб не повинен використовуватися у дітей та підлітків молодше 18 років.
У маленьких дітей застосування гідроксиду магнію може спричинити гіпермагнеземію, особливо якщо
наявні ураження нирок або дегідратація.
Інші лікарські засоби та Маалокс ПЛЮС
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або могли б приймати
будь-які з наведених нижче ліків, оскільки деякі препарати можуть бути впливані гідроксидом магнію або можуть впливати на його дію.
Зокрема:

• ліки для серця, такі як дигоксин, хінідин, метопролол, атенолол та пропранолол;
• ліки, що використовуються для лікування анемії, такі як солі заліза;
• ліки, що використовуються для лікування виразки та кислотності шлунка, такі як ранітідин або циметидин (H-антагоністи);
• ліки, що використовуються для лікування малярії, такі як хлорохін;
• ліки, що використовуються для лікування деяких захворювань кісток, такі як бісфосфонати;
• ліки, що використовуються для лікування алергічних, запальних або аномальних імунологічних реакцій, такі як глюкокортикостероїди;
• ліки, що використовуються для лікування захворювань нирок, такі як цитрати;
• ліки, що використовуються для лікування туберкульозу, такі як етамбутол, ізоніазид;
• ліки, що використовуються для лікування інфекцій, такі як фторхінолони, лінкозаміди, кетоконазол, тетрацикліни, цефалоспорини (цефподоксима та цефдінір), долутегравір, елвітегравір, ралтегравір калію, та комбіновані противірусні засоби тенофовір алафенамід фумарат/емтріцитабін/біктегравір натрію, рілпівірину;
• ліки, що використовуються для лікування психічних розладів (психозів), такі як фенотіазини, нейролептики;
• ліки, що використовуються для лікування підвищеного рівня калію в організмі, такі як полістиренсульфонат;
• ліки, що використовуються для лікування болю, такі як дифлунізал, індометацин;
• ліки, що використовуються для догляду за зубами, такі як фторид натрію;
• ліки, що використовуються для лікування гіпотиреозу, такі як левотироксин;
• ліки, що використовуються для лікування болю в суглобах та аномальних хімічних реакцій в організмі, такі як пеніциламін;
• ліки, що використовуються для зниження холестерину, такі як розувастатин;
• ліки, що використовуються для лікування пухлин, такі як нілотиніб, дазатиніб моногідрат;
• ліки, що використовуються для лікування захворювань крові, такі як елтромбопаг оламіну;
• ліки, що використовуються для лікування підвищеного тиску в легенях (легенева гіпертензія), такі як ріоцигуат.

Крім того, повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте:

• ліки, що містять полістиренсульфонат (Kayexalate), через ризик метаболічних та кишкових проблем;
• ліки, що містять гідроксид алюмінію та цитрати, через ризик підвищення рівня алюмінію в крові;
• хінідин (ліки для серця) — через ризик підвищення рівня хінідину;
• саліцилати.

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте аспірин або ліки, що містять ацетилсаліцилову кислоту, або
антибіотики, що містять тетрацикліни або солі тетрациклінів.
Для обережності, залиште між прийомом Маалокс ПЛЮС та будь-яким іншим пероральним ліком мінімум 2 години (4 години — у разі прийому фторхінолонових антибіотиків).
Вагітність та годування груддю
Цей лікарський засіб можна приймати лише у разі, якщо лікар вважає це необхідним, і під його контролем.
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність, плануєте вагітність або годуєте груддю, проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Цей лікарський засіб не впливає на здатність керувати транспортними засобами та використовувати механізми.
Маалокс ПЛЮС містить:

• парагідроксибензоати: можуть спричиняти алергічні реакції (включаючи затримані).
• 448 мг сорбітолу (E420) в 10 мл (2 чайних ложки). Сорбітол є джерелом фруктози. Якщо лікар повідомив Вам про непереносимість певних цукрів або якщо Вам поставили діагноз спадкової непереносимості фруктози — рідкісного генетичного захворювання, при якому пацієнти не можуть перетворювати фруктозу, — проконсультуйтесь з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.
• спирт: цей лікарський засіб містить 9,5 мг спирту (етанолу) в 10 мл (2 чайних ложки). 10 мл цього лікарського засобу еквівалентні 0,2 мл пива або 0,1 мл вина. Незначна кількість спирту в цьому лікарському засобі не спричинить помітних ефектів;
• сахарозу та інвертний цукор: якщо лікар діагностував у Вас непереносимість певних цукрів, проконсультуйтесь з ним перед прийомом цього лікарського засобу;
• діоксид сірки (E220): рідко може спричинити серйозні реакції гіперчутливості та бронхоспазм;
• менше 1 ммоль (23 мг) натрію на дозу, тобто є практично «без натрію».

3. Як застосовувати Маалокс ПЛЮС

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись вказівок, наведених у цій інструкції, або рекомендацій лікаря чи фармацевта. Якщо Ви маєте сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Не перевищуйте рекомендовані дози, якщо лікар не радив Вам цього робити.
Рекомендована доза для дорослих та підлітків старше 18 років — 2–4 чайних ложки оральної суспензії 4 рази на добу, приймати через 20–60 хвилин після їжі та перед сном.
Спосіб застосування: добре струсіть пляшку перед використанням. Цей лікарський засіб можна приймати окремо або змішаним з водою чи молоком.
Якщо Ви прийняли більше Маалокс ПЛЮС, ніж слід
У разі випадкового прийому надмірної дози цього лікарського засобу негайно зверніться до лікаря або до найближчої лікарні.
Якщо Ви приймаєте високі дози цього лікарського засобу, можуть виникнути:

• діарея (див. розділ 2 «Увага та застереження»), біль у животі та блювота;
• погіршення кишкових порушень, якщо Ви страждаєте запорами, маєте неважкі проблеми з нирками або є літньою особою.

Якщо Ви забули прийняти Маалокс ПЛЮС
Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.
Якщо у Вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Припиніть прийом Маалокс Плюс і негайно зверніться до лікаря або найближчої лікарні, якщо у вас виникнуть: труднощі з диханням або ковтанням, набряк обличчя, рук і ніг, очей, губ і/або язика, висипання на шкірі, свербіж, кропив’янка або запаморочення, оскільки ці симптоми можуть свідчити про тяжкі алергічні реакції (ангіоневротичний набряк і анафілактична реакція).

При застосуванні цього лікарського засобу можуть виникати такі побічні ефекти:
Нечасті (можуть виникати у до 1 людини зі 100):

• запори (запори) або діарея (див. розділ 2 «Застереження та обережність»). Дуже рідкісні (можуть виникати у до 1 людини з 10 000):
• гіпермагнеземія, включаючи випадки після тривалого застосування у пацієнтів із ураженням нирок. Частота невідома (частоту неможливо визначити на основі наявних даних):
• надмірна реакція організму на сторонні речовини (реакція гіперчутливості, у тому числі тяжкі форми), висипання на шкірі різного ступеня сверблячості, що характеризуються утворенням підняття на шкірі (крапив’янка), свербіж;
• зміна рівнів алюмінію та фосфату в крові, що може спричинити проблеми з кістками (див. розділ 2 «Застереження та обережність»);
• боль у животі.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте лікареві або фармацевту. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою: http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Маалокс ПЛЮС

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не зберігайте при температурі нижчій за 4 °C.
Тримайте пляшку щільно закритою.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після напису «Закінчується». Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися ліків, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Маалокс ПЛЮС

• Діючі речовини: магнію гідроксид, алюмінію гідроксид та диметикон. У 100 мл суспензії міститься 3,65 г магнію гідроксиду, 3,25 г алюмінію гідроксиду та 0,50 г диметикону.
• Інші компоненти: метилцелюлоза, метил парагідроксибензоат, пропіл парагідроксибензоат, кармелоза, гідроксипропілцелюлоза, лимонна кислота, натрію сахаринат, сорбітол (Е420) рідкий некристалізуючий, ароматизатор лимону (що містить етанол), ароматизатор швейцарського крему (що містить етанол, інвертний цукор, сахарозу, діоксид сірки (Е220)), очищена вода.

Опис зовнішнього вигляду Маалокс ПЛЮС та вміст упаковки
Маалокс ПЛЮС 3,65% + 3,25% + 0,5% суспензія для перорального застосування випускається у флаконі по 200 мл суспензії для перорального застосування.
Власник дозволу на введення в обіг
Opella Healthcare Italy S.r.l.
Viale L. Bodio, 37/B - 20158 Мілано - Італія
Виробник
Opella Healthcare Italy S.r.l.
Viale Europa, 11 - 21040 Орідджео (VA) - Італія

Інструкція: інформація для пацієнта

Маалокс ПЛЮС 200 мг + 200 мг + 25 мг жувальні таблетки

Магнію гідроксид + Алюмінію оксид, гідрат + Диметикон
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
Приймайте цей лікарський засіб строго відповідно до інструкції в цьому листку або так, як вказав вам лікар або фармацевт.

• Зберігайте цей листок. Можливо, знадобиться знову його прочитати.
• Якщо потрібна додаткова інформація або порада, звертайтеся до фармацевта.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не вказані в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
• Зверніться до лікаря, якщо не помітили поліпшення стану або, навпаки, стан погіршився.

Зміст цього листка:

1. Що таке Маалокс ПЛЮС і для чого його застосовують
2. Що потрібно знати перед прийомом Маалокс ПЛЮС
3. Як приймати Маалокс ПЛЮС
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Маалокс ПЛЮС
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Маалокс Плюс і для чого він призначений

Цей лікарський засіб містить такі діючі речовини: магнію гідроксид і алюмінію гідроксид, які зменшують кількість кислоти в шлунку, та диметикон, який поглинає гази в кишечнику.
Маалокс Плюс — це лікарський засіб, який застосовується для лікування:

• симптомів надлишку кислоти в шлунку (гіперацидності), таких як печія і біль, зокрема при запаленні стравоходу (езофагіті), а також гіперацидності, що супроводжується порушеннями травлення (диспепсією);
• симптомів надлишку повітря в шлунку та кишечнику, коли це пов’язано з гіперацидністю.

Зверніться до лікаря, якщо не відчуваєте полегшення або стан погіршується.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Маалокс ПЛЮС

Не використовуйте Маалокс ПЛЮС

• якщо Ви маєте алергію на діючі речовини або будь-який із інших компонентів цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6); ознаками алергічної реакції є висипання на шкірі, набряк губ, язика, обличчя та горла, труднощі з диханням;
• якщо Ви хворієте на порфірію (рідкісне спадкове захворювання обміну речовин крові);
• якщо маєте тяжкі проблеми з нирками;
• якщо Ваш організм значно виснажений (кахексія);
• у дітей та підлітків молодше 18 років.

Попередження та застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Маалокс ПЛЮС:

• якщо маєте проблеми з кишечником або запори, якщо маєте неважкі проблеми з нирками або Ви літня людина, оскільки цей лікарський засіб може погіршити проблеми з кишечником;
• якщо дотримуєтеся дієти з низьким вмістом фосфору, якщо маєте низький рівень фосфатів у крові (гіпофосфатемія) або якщо Вам необхідне тривале лікування. Цей лікарський засіб знижує рівень фосфатів у крові та може спричинити проблеми з кістками.

Якщо Ви приймаєте цей лікарський засіб у високій дозі або схильні до діареї, будьте уважні,
оскільки цей лікарський засіб може спричинити діарею (див. розділ 4 «Можливі побічні ефекти»).
Діти та підлітки
Цей лікарський засіб не повинен використовуватися у дітей та підлітків молодше 18 років.
У маленьких дітей застосування гідроксиду магнію може спричинити гіпермагніємію, особливо якщо
наявні ураження нирок або дегідратація.
Інші лікарські засоби та Маалокс ПЛЮС
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які
з наведених нижче лікарських засобів, оскільки деякі препарати можуть бути впливані гідроксидом магнію або можуть впливати на його дію.
Зокрема:

• ліки для серця, такі як дигоксин, хінідин, метопролол, атенолол і пропранолол;
• ліки, що використовуються для лікування анемії, такі як солі заліза;
• ліки, що використовуються для лікування виразки та кислотності шлунка, такі як ранітідин або циметидин (антагоністи H);
• ліки, що використовуються для лікування малярії, такі як хлорохін;
• ліки, що використовуються для лікування деяких захворювань кісток, такі як бісфосфонати;
• ліки, що використовуються для лікування алергічних, запальних або імунологічних порушень, такі як глюкокортикостероїди;
• ліки, що використовуються для лікування захворювань нирок, такі як цитрати;
• ліки, що використовуються для лікування туберкульозу, такі як етамбутол, ізоніазид;
• ліки, що використовуються для лікування інфекцій, такі як фторхінолони, лінкозаміди, кетоконазол, тетрацикліни, цефалоспорини (цефподоксима та цефдінір), долутегравір, елвітегравір, рабтегравір калію, та комбіновані противірусні засоби, що містять тенофовір алафенамід фумарат/емтріцитабін/біктегравір натрію, рілпівірину;
• ліки, що використовуються для лікування психічних розладів (психозів), такі як фенотіазини, нейролептики;
• ліки, що використовуються для лікування підвищеного рівня калію в організмі, такі як полістиренсульфонат;
• ліки, що використовуються для лікування болю, такі як дифлунізал, індометацин;
• ліки, що використовуються для догляду за зубами, такі як фторид натрію;
• ліки, що використовуються для лікування гіпотиреозу, такі як левотироксин;
• ліки, що використовуються для лікування болю в суглобах та аномальних хімічних реакцій в організмі, такі як пеніциламін;
• ліки, що використовуються для зниження рівня холестерину, такі як розувастатин;
• ліки, що використовуються для лікування пухлин, такі як нілотиніб, дазатиніб моногідрат;
• ліки, що використовуються для лікування захворювань крові, такі як ельтромбопаг оламін;
• ліки, що використовуються для лікування підвищеного тиску в легенях (легенева гіпертензія), такі як ріоциклгуат.

Крім того, повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте:

• ліки, що містять полістиренсульфонат (Kayexalate), через ризик метаболічних та кишкових ускладнень;
• ліки, що містять гідроксид алюмінію та цитрати, через ризик підвищення рівня алюмінію в крові;
• хінідин (ліки для серця) — через ризик підвищення рівня хінідину;
• саліцилати.

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте аспірин або ліки, що містять ацетилсаліцилову кислоту, або
антибіотики, що містять тетрацикліни або солі тетрациклінів.
Для профілактики залиште щонайменше 2 години між прийомом Маалокс ПЛЮС та будь-яким іншим пероральним ліком (4 години у разі прийому фторхінолонових антибіотиків).
Вагітність та годування грудьми
Цей лікарський засіб може застосовуватися лише у разі, якщо лікар вважає це необхідним, і під його контролем.
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Цей лікарський засіб не впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
Маалокс ПЛЮС містить сорбітол, сахарозу, глюкозу та натрій:

• 45 мг сорбітолу на одну таблетку. Сорбітол є джерелом фруктози. Якщо лікар повідомив Вам про непереносимість деяких цукрів або якщо Вам поставили діагноз спадкової непереносимості фруктози — рідкісного генетичного захворювання, при якому пацієнти не можуть перетворювати фруктозу, — проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.
• сахарозу та близько 500 мг глюкози, що слід враховувати у людей із цукровим діабетом, особливо якщо планується прийом понад 10 таблеток на добу. Якщо лікар діагностував у Вас непереносимість цукрів, зверніться до нього перед прийомом цього лікарського засобу.
• менше 1 ммоль (23 мг) натрію на дозу, тобто препарат є практично «без натрію».

3. Як застосовувати Маалокс ПЛЮС

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкції, наведеної в цьому листівці, або рекомендацій лікаря чи фармацевта. Якщо Ви маєте сумніви, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом.
Не перевищуйте рекомендовану дозу, якщо цього не було пораджено Вашим лікарем.
Рекомендована доза для дорослих та підлітків старше 18 років становить: 2–4 таблетки 4 рази на добу, приймати через 20–60 хвилин після їжі та перед сном.
Спосіб застосування: добре пережовувати або розсмоктуюти таблетки. Після прийому цього лікарського засобу можна вживати воду або молоко.
Якщо Ви прийняли більше Маалокс ПЛЮС, ніж потрібно
У разі випадкового прийому надмірної дози цього лікарського засобу негайно зверніться до лікаря або до найближчої лікарні.
Якщо Ви приймаєте великі дози цього лікарського засобу, можуть виникнути такі симптоми:

• діарея (див. розділ 2 «Вказівки та застереження»), біль у животі та блювота;
• погіршення кишкових проблем, якщо Ви страждаєте запорами, маєте невеликі проблеми з нирками або є літнім.

Якщо Ви забули прийняти Маалокс ПЛЮС
Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену.
Якщо у Вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Припиніть прийом Маалокс Плюс і негайно зверніться до лікаря або найближчої лікарні, якщо у вас виникнуть:
ускладнення дихання або ковтання, набряк обличчя, рук і ніг, очей, губ і/або язика, висипання на шкірі, свербіж, кропив’янка та запаморочення, оскільки ці симптоми можуть свідчити про тяжкі алергічні реакції (ангіоневротичний набряк та анафілактична реакція).

Під час застосування цього лікарського засобу можуть виникати такі побічні ефекти:
Нечасті (можуть виникати у до 1 із 100 людей):

• запор (стипсис) або діарея (див. розділ 2 «Попередження та застереження»).

Дуже рідкісні (можуть виникати у до 1 із 10 000 людей):

• гіпермагніємія, включаючи випадки після тривалого застосування у пацієнтів із ураженням нирок.

Частота невідома (частоту неможливо визначити на основі наявних даних):

• надмірна реакція організму на сторонні речовини (реакція гіперчутливості, в тому числі тяжкі форми), шкірні висипання різного ступеня сверблячості, що супроводжуються утворенням підйомів на шкірі (кропив’янка), свербіж;
• зміна рівнів алюмінію та фосфату в крові, що може призвести до проблем із кістками (див. розділ 2 «Попередження та застереження»);
• біль у животі.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою: http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Маалокс Плюс

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Зберігати при температурі нижчій за 25°C.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після надпису «Закінчується». Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Маалокс ПЛЮС

• Активні речовини: магнію гідроксид, алюмінію оксид, гідрат та диметикон. Кожна таблетка містить 200 мг магнію гідроксиду, 200 мг алюмінію оксиду, гідрату та 25 мг диметикону.
• Інші компоненти: крохмаль кукурудзяний, лимонна кислота, попередньо желатинізований крохмаль, глюкоза, манітол, сахароза, сорбітол (Е420), неперекристалізовуваний рідкий сорбітол, тальк, магнію стеарат, натрію сахаринат, ароматизатор лимонний, ароматизатор крем-швейцарський, Е 172.

Опис зовнішнього вигляду Маалокс ПЛЮС та вміст упаковки
Маалокс ПЛЮС 200 мг + 200 мг + 25 мг жувальні таблетки мають вигляд упаковки, що містить 12,
30, 50 або 60 жувальних таблеток.
Тримач ліцензії на введення в обіг
Opella Healthcare Italy S.r.l.
Viale L. Bodio, 37/B - 20158 Мілано - Італія
Виробник
Sanofi S.r.l.
S.S.17 Км 22
IT-67019 Скоппіто (AQ)