Maalox

Ulotka: informacja dla pacjenta

MAALOX 3,65% + 3,25% zawiesina doustna

Wodorotlenek magnezu + Wodorotlenek glinu
Przeczytaj uważnie tę ulotkę przed zastosowaniem tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
Stosuj ten lek zgodnie z opisem w niniejszej ulotce lub tak, jak zalecił lekarz lub farmaceuta.

• Zachowaj tę ulotkę. Może Ci się przydać w przyszłości.
• W przypadku potrzeby uzyskania dodatkowych informacji lub porad skontaktuj się z farmaceutą.
• Jeśli wystąpią jakieś działania niepożądane, w tym nie wymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
• Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie dostrzegasz poprawy lub jeśli objawy się nasilają.

Spis treści niniejszej ulotki:

1. Co to jest MAALOX i w jakim celu stosuje się ten lek
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem MAALOX
3. Jak stosować MAALOX
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać MAALOX
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest MAALOX i do czego służy

Ten lek zawiera dwa składniki czynne: wodorotlenek magnezu i wodorotlenek glinu. Należą one do grupy leków zwanych „przeciwkwasami”. MAALOX działa zmniejszając ilość kwasu w żołądku.
Lek ten jest stosowany w leczeniu następujących objawów:

• okazjonalnego zgagowego pieczenia;
• okazjonalnego nadmiernego zakwaszenia żołądka.

Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie czujesz się lepiej lub jeśli stan się pogarsza.

2. Co powinieneś wiedzieć przed zażyciem MAALOX

Nie przyjmuj MAALOX

• jeśli jesteś uczulony na substancje czynne lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6); objawy reakcji alergicznej to wysypka, obrzęk warg, języka, twarzy i gardła, trudności w oddychaniu;
• jeśli chorujesz na porfiirię (rzadką, dziedziczną chorobę metabolizmu krwi);
• jeśli masz poważne problemy z nerkami;
• jeśli cierpisz na nasilone wychudzenie organizmu (kaheksję);
• u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem MAALOX:

• jeśli masz problemy jelitowe lub zaparcia, jeśli masz niepoważne zaburzenia nerek lub jesteś osobą starszą, ponieważ ten lek może nasilić problemy jelitowe;
• jeśli przestrzegasz diety ubogiej w fosfor, jeśli masz obniżone stężenie fosforanów we krwi (hipofosfatemia) lub w przypadku długotrwałego leczenia. Ten lek obniża poziom fosforanów we krwi i może powodować problemy z kośćmi.
  Dzieci i młodzież
  Ten lek nie powinien być stosowany u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia. U małych dzieci przyjmowanie wodorotlenku magnezu może powodować hiper-magneziemię, szczególnie jeśli występuje uszkodzenie nerek lub odwodnienie.

Inne leki i MAALOX
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować którykolwiek z wymienionych poniżej leków, ponieważ niektóre leki mogą być wpływowane przez wodorotlenek magnezu lub mogą wpływać na jego działanie.
W szczególności:

• leki na serce, takie jak digoksyna, chinidyna, metoprolol, atenolol i propranolol;
• leki stosowane w leczeniu anemii, takie jak sole żelaza;
• leki stosowane w leczeniu wrzodów i nadkwasoty, takie jak ranitydyna lub cytydyna (antagonisty H);
• leki stosowane w leczeniu malarii, takie jak chlorochina;
• leki stosowane w leczeniu niektórych chorób kości, takie jak bisfosfoniany;
• leki stosowane w leczeniu niektórych reakcji alergicznych, stanów zapalnych lub nieprawidłowości immunologicznych, takie jak glikokortykosteroidy;
• leki stosowane w leczeniu chorób nerek, takie jak cytryniany;
• leki stosowane w leczeniu gruźlicy, takie jak etambutol, izoniazyd;
• leki stosowane w leczeniu infekcji, takie jak fluorochinolony, linkosamidy, ketoconazol, tetracykliny, cefalosporyny (cefpodoxyma i cefdynir), dolutegravir, elvitegravir, raltegravir potasu oraz leki przeciwwirusowe w kombinacji tenofovir alafenamid fumaran/emtrycytabina/bictegravir sodu, rilpiviryna);
• leki stosowane w leczeniu zaburzeń psychicznych (psychóz), takie jak fenotiazyny, neuroleptyki;
• leki stosowane w leczeniu podwyższonych poziomów potasu w organizmie, takie jak polistyrenosulfonian;
• leki stosowane w leczeniu bólu, takie jak diflunisal, indometacyna;
• leki stosowane w leczeniu zębów, takie jak fluorek sodu;
• leki stosowane w leczeniu niedoczynności tarczycy, takie jak lewotyroksyna;
• leki stosowane w leczeniu bólu stawów i nieprawidłowych reakcji chemicznych w organizmie, takie jak penicylamina;
• leki stosowane w obniżaniu cholesterolu, takie jak rosuwastatyna;
• leki stosowane w leczeniu nowotworów, takie jak nilotynib, dasatinib monohydrat;
• leki stosowane w leczeniu chorób krwi, takie jak eltrombopag olamina;
• leki stosowane w leczeniu podwyższonego ciśnienia w płucach (nadciśnienie płucne), takie jak riociguat.

Dodatkowo, powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz:

• leki zawierające polistyrenosulfonian (Kayexalate), z powodu ryzyka zaburzeń metabolicznych i jelitowych;
• leki zawierające wodorotlenek glinu i cytryniany, z powodu ryzyka wzrostu stężenia glinu we krwi;
• chinidynę (leki na serce), z powodu ryzyka wzrostu stężenia chinidyny;
• salicylany.

Z uwagi na środki ostrożności, należy zachować co najmniej 2 godziny między przyjmowaniem MAALOX a innymi lekami doustnymi (4 godziny w przypadku przyjmowania fluorochinolonowych antybiotyków).
Ciąża i karmienie piersią
Ten lek może być stosowany tylko wtedy, gdy lekarz uzna to za konieczne i pod jego kontrolą.
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, albo jeśli karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Ten lek nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i korzystania z maszyn.
MAALOX zawiera:

• parahydroksybenzoesany: mogą powodować reakcje alergiczne (również opóźnione).
• około 98 mg sorbitolu w 10 ml (2 łyżeczkach). Sorbitol jest źródłem fruktozy. Jeśli lekarz poinformował Cię, że jesteś nietolerancyjny na niektóre cukry lub masz rozpoznaną dziedziczną nietolerancję fruktozy – rzadką chorobę genetyczną, w której pacjenci nie mogą przetwarzać fruktozy – porozmawiaj z lekarzem przed zażyciem tego leku.
• mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na dawkę, co oznacza, że jest praktycznie „bezsodowy”.

3. Jak stosować MAALOX

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z opisem w niniejszym ulotce lub zgodnie z wytycznymi lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Nie przekraczaj zalecanych dawek.
Zalecana dawka dla dorosłych i młodzieży powyżej 18 roku życia to: 2–4 łyżeczki napoju doustnego 4 razy dziennie, przyjmowane 20–60 minut po posiłkach i przed pójściem spać.
Sposób stosowania: Dobrze wstrząsnij butelką przed użyciem. Możesz przyjmować ten lek samodzielnie lub zmieszany z wodą lub mlekiem.
Jeśli zażyjesz więcej MAALOX niż powinieneś
W przypadku przypadkowego zażycia zbyt dużej dawki tego leku, natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub udaj się do najbliższego szpitala.
Jeśli zażyjesz wysokie dawki tego leku, możesz doświadczyć:

• biegunki (patrz punkt 2 „Ostrzeżenia i środki ostrożności”), bólu brzucha i wymiotów;
• nasilenia problemów jelitowych, jeśli cierpisz na zaparcia, masz niepoważne schorzenia nerek lub jesteś osobą starszą.

Jeśli zapomnisz wziąć MAALOX
Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów je występują.
Przestań przyjmować MAALOX i natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub udaj się do najbliższego szpitala, jeśli wystąpią u Ciebie:
trudności w oddychaniu lub połykaniu, obrzęk twarzy, rąk i stóp, oczu, warg i/lub języka, wysypka, swędzenie, pokrzywka i zawroty głowy, ponieważ mogą to być objawy ciężkich reakcji alergicznych (odmiedzycy i reakcji anafilaktycznej).

Podczas stosowania tego leku mogą wystąpić następujące działania niepożądane:
Niekomorne (może dotyczyć do 1 osoby na 100):

• zaparcia (stypsa) lub biegunka.
  Bardzo rzadkie (może dotyczyć do 1 osoby na 10 000):

• hiper-magnezemia, w tym przypadki obserwowane po długotrwałym stosowaniu u pacjentów z uszkodzeniem nerek.
  Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• nadmierna reakcja organizmu na substancje obce (reakcja nadwrażliwościowa, także ciężkie), wysypka różnie nasilona swędząca, charakteryzująca się pojawieniem się guzków na skórze (pokrzywka), swędzenie;

• zaburzenia stężenia glinu i fosforanów we krwi, które mogą powodować problemy z kośćmi (patrz punkt 2 „Ostrzeżenia i środki ostrożności”);

• ból brzucha.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym także nie wymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Zgłaszając działania niepożądane, możesz pomóc w dostarczeniu dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Jak przechowywać MAALOX

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie przechowuj w temperaturze poniżej 4°C.
Trzymaj butelkę dobrze zamkniętą.
Nie stosuj tego leku po dacie wygaśnięcia podanej na opakowaniu po oznaczeniu „Wyd.”. Data wygaśnięcia odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogło to ochronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera MAALOX

• Substancje czynne to: magnezowy wodorotlenek i glinowy wodorotlenek. 100 ml zawiesiny zawiera 3,65 g magnezowego wodorotlenku i 3,25 g glinowego wodorotlenku.
• Pozostałe składniki to: metylo para-hydroksybenzoan, propylo para-hydroksybenzoan, kwas cytrynowy jednowodny, sorbitol ciekły niestający, mannitol, olejek miętowy, sodyna sacyrynowa, woda oczyszczona.

Opis wyglądu MAALOX i zawartości opakowania
MAALOX 3,65% + 3,25% zawiesina doustna jest dostępna w butelce o pojemności 200 ml zawiesiny doustnej.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Opella Healthcare Italy S.r.l.
Viale L. Bodio, 37/B - 20158 Mediolan - Włochy
Producent
Opella Healthcare Italy S.r.l.
Viale Europa, 11 - 21040 Origgio (VA) - Włochy

Ulotka: informacje dla pacjenta

MAALOX 4% + 3,5% zawiesina doustna z zapachem mięty

Hydroksyd magnezu + Hydroksyd glinu
Przed zażyciem tego lekarstwa należy dokładnie przeczytać ten ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
Należy przyjmować to lekarstwo zgodnie z opisem w niniejszej ulotce lub zgodnie z zaleceniem lekarza lub farmaceuty.

• Zachowaj ten ulotkę. Może być konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
• W przypadku potrzeby uzyskania dodatkowych informacji lub porad skontaktuj się z farmaceutą.
• Jeżeli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym te niewymienione w tej ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
• Skontaktuj się z lekarzem, jeżeli nie dostrzegasz poprawy lub zauważasz pogorszenie objawów.

Zawartość tej ulotki:

1. Co to jest MAALOX i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem MAALOX
3. Jak przyjmować MAALOX
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać MAALOX
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest MAALOX i do czego służy

Ten lek zawiera dwa składniki czynne: wodorotlenek magnezu i wodorotlenek glinu. Należą one do grupy leków zwanych „przeciwkwasami”. MAALOX działa zmniejszając ilość kwasu w żołądku.
Lek ten jest stosowany w leczeniu następujących objawów:

• okazjonalnego zgagowego pieczenia w żołądku;
• okazjonalnej nadmiernego zakwaszenia żołądka.

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli nie czujesz się lepiej lub czujesz się gorzej.

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem MAALOX

Nie stosować MAALOX

• jeśli jest uczulony na substancje czynne lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6); objawy reakcji alergicznej to wysypka, obrzęk warg, języka, twarzy i gardła, trudności z oddychaniem;
• jeśli choruje na porfię (rzadką, dziedziczną chorobę metaboliczną krwi);
• jeśli ma poważne problemy z nerkami;
• jeśli organizm jest silnie wyczerpany (kaheksja);
• u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem MAALOX:

• jeśli ma problemy jelitowe lub zaparcia, jeśli ma niepoważne zaburzenia nerek lub jest osobą starszą, ponieważ ten lek może nasilić dolegliwości jelitowe (zobacz „Możliwe działania niepożądane”);
• jeśli przestrzega diety ubogiej w fosfor, ma niski poziom fosforanów we krwi (hipofosfatemia) lub jeśli leczenie ma być długotrwałe. Ten lek obniża poziom fosforanów we krwi i może powodować problemy z kośćmi (zobacz „Możliwe działania niepożądane”). Dzieci i młodzież Ten lek nie powinien być stosowany u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia. U małych dzieci stosowanie wodorotlenku magnezu może powodować hiper-magnezemię, szczególnie w przypadku uszkodzenia nerek lub odwodnienia.

Inne leki i MAALOX
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli stosuje, stosował ostatnio lub może zażywać którykolwiek z wymienionych poniżej leków, ponieważ niektóre leki mogą być wpływowane przez wodorotlenek magnezu lub mogą wpływać na jego działanie.
W szczególności:

• leki stosowane w chorobach serca, takie jak digoksyna, chinidyna, metoprolol, atenolol i propranolol
• leki stosowane w leczeniu anemii, takie jak sole żelaza
• leki stosowane w leczeniu wrzodów i nadkwasoty, takie jak ranitydyna lub cyklotydyna (antagoniści H)
• leki stosowane w leczeniu malarii, takie jak chlorochina
• leki stosowane w leczeniu niektórych chorób kości, takie jak bisfosfoniany
• leki stosowane w leczeniu niektórych reakcji alergicznych, stanów zapalnych lub nieprawidłowych reakcji immunologicznych, takie jak glukokortykosteroidy
• leki stosowane w leczeniu chorób nerek, takie jak cytryniany
• leki stosowane w leczeniu gruźlicy, takie jak etambutol, izoniazyd
• leki stosowane w leczeniu infekcji, takie jak fluorochinolony, lankosamidy, ketoconazol, tetracykliny, cefalosporyny (cefpodoxyma i cefdinir), dolutegravir, elvitegravir, chlorek potasu raltegraviru oraz leki przeciwwirusowe w połączeniu tenofowir alafenamid fumaran/emtrycytamina/biktegrawir sodu, rypliwiryna;
• leki stosowane w leczeniu zaburzeń psychicznych (psychóz), takie jak fenotiazyny, neuroleptyki
• leki stosowane w leczeniu podwyższonych poziomów potasu w organizmie, takie jak polistyren sulfonian
• leki stosowane w leczeniu bólu, takie jak diflunisal, indometacyna
• leki stosowane w leczeniu zębów, takie jak fluorek sodu
• leki stosowane w leczeniu niedoczynności tarczycy, takie jak lewotyroksyna
• leki stosowane w leczeniu bólu stawów i nieprawidłowych reakcji chemicznych w organizmie, takie jak penicylamina
• leki stosowane w obniżaniu cholesterolu, takie jak rosuwastatyna
• leki stosowane w leczeniu nowotworów, takie jak nilotynib, dasatinib monohydrat
• leki stosowane w leczeniu chorób krwi, takie jak eltrombopag olamina
• leki stosowane w leczeniu podwyższonego ciśnienia w płucach (nadciśnienie płucne), takie jak riocyguat

Dodatkowo, powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli stosuje:

• leki zawierające polistyren sulfonian (Kayexalate), z powodu ryzyka zaburzeń metabolicznych i jelitowych;
• leki zawierające wodorotlenek glinu i cytryniany, z powodu ryzyka wzrostu poziomu glinu we krwi;
• chinidynę (lekarstwo na serce), z powodu ryzyka wzrostu poziomu chinidyny;
• salicylany.

Z uwagi na środki ostrożnościowe, należy zachować co najmniej 2 godziny między zażyciem MAALOX a innymi lekami doustnymi (4 godziny w przypadku antybiotyków fluorochinolonowych).
Ciąża i karmienie piersią
Ten lek można stosować tylko wtedy, gdy lekarz uzna to za konieczne i pod jego kontrolą.
Jeśli jest w trakcie ciąży, podejrzewa ciążę lub planuje zajście w ciążę, albo jeśli karmi piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Ten lek nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
MAALOX zawiera:

• około 100 mg sorbitolu w 10 ml (2 łyżeczki). Sorbitol jest źródłem fruktozy. Jeśli lekarz poinformował, że jest wrażliwy na niektóre cukry lub ma dziedziczną nietolerancję fruktozy, rzadką chorobę genetyczną, w której pacjenci nie są w stanie przetwarzać fruktozy, porozmawiaj z lekarzem przed zażyciem tego leku.
• mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na dawkę, co oznacza, że jest praktycznie „bez sodu”.

3. Jak stosować MAALOX

Stosuj ten lek ściśle zgodnie z informacjami zawartymi w ulotce lub zgodnie z zaleceniem lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Zalecana dawka dla dorosłych: 2–4 łyżeczki syropu doustnego 4 razy dziennie, przyjmowane 20–60 minut po posiłkach i przed pójściem spać. Nie przekraczaj zaleconych dawek.
Sposób stosowania: Dobrze wstrząśnij butelką przed użyciem. Lek można przyjąć samodzielnie lub zmieszany z wodą lub mlekiem.
Lek należy stosować w ciągu 6 miesięcy od pierwszego otwarcia.
W przypadku przyjęcia większej dawki MAALOX niż zalecana
W przypadku przypadkowego przyjęcia zbyt dużej dawki tego leku, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego szpitala.
W przypadku przyjęcia wysokich dawek tego leku mogą wystąpić:

• biegunka, ból brzucha i wymioty;
• nasilenie problemów jelitowych, jeśli cierpisz na zaparcia, masz niepoważne schorzenia nerek lub jesteś osobą starszą.

W razie wątpliwości dotyczących stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Jeśli zapomnisz przyjąć MAALOX
Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
W razie wątpliwości dotyczących stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Przestań przyjmować MAALOX i natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub udaj się do najbliższego szpitala, jeśli wystąpią u Ciebie:
trudności w oddychaniu lub połykaniu, obrzęk twarzy, rąk i stóp, oczu, warg i/lub języka, wysypka skórna, świąd, pokrzywka, zawroty głowy, ponieważ mogą to być objawy ciężkich reakcji alergicznych (angioedem, reakcja anafilaktyczna).

Podczas stosowania tego leku mogą wystąpić następujące działania niepożądane:
Nieczone (może dotyczyć do 1 osoby na 100):

• zaparcia (zatwardzenie) lub biegunka.
  Bardzo rzadkie (może dotyczyć do 1 osoby na 10 000):

• hiper-magneziemia, w tym przypadki po długotrwałym stosowaniu u pacjentów z uszkodzeniem nerek.
  Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• nadmierne reakcje organizmu na substancje obce (reakcje nadwrażliwości, także ciężkie), wysypka skórna różnie nasilona, charakteryzująca się pojawieniem się guzków na skórze (pokrzywka), świąd;

• zaburzenia poziomu glinu i fosforanów we krwi, które mogą powodować problemy z kośćmi (patrz punkt 2 „Ostrzeżenia i środki ostrożności”);

• ból brzucha.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym także nie wymienione w tej ulotce, powiadom lekarza lub farmaceutę. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Zgłaszanie działań niepożądanych pozwala na lepsze określenie bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać lek MAALOX

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Przechowuj w temperaturze nie przekraczającej 25°C.
Używaj leku w ciągu 6 miesięcy od pierwszego otwarcia.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności, która jest podana na opakowaniu po oznaczeniu „Waz. do”. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogło to ochronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera MAALOX

• Substancje czynne to: wodorotlenek magnezu i wodorotlenek glinu. 100 ml zawiesiny zawiera 4 g wodorotlenku magnezu i 3,5 g wodorotlenku glinu.
• Pozostałe składniki to: kwas chlorowodorowy (10%), kwas cytrynowy (monohydrat), olejek miętowy, mannitol (E421), bromek domifenu, sacharyna sodowa, sorbitol ciecz 70% niekryształizowalna (E420), roztwór nadtlenku wodoru 30% i woda oczyszczona.

Wygląd MAALOX i zawartość opakowania
MAALOX 4% + 3,5% zawiesina doustna jest dostępna w butelce o pojemności 250 ml.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Opella Healthcare Italy S.r.l.
Viale L. Bodio, 37/B - 20158 Mediolan - Włochy
Producenci
Opella Healthcare Italy S.r.l.
Viale Europa, 11 – 21040 Origgio (VA) - Włochy
A. Nattermann & Cie. GmbH
Nattermannallee 1 – 50829 Kolonia - Niemcy

Ulotka: informacja dla pacjenta

MAALOX 400 mg + 400 mg żuwacze tabletki do żucia

Hydroksyd magnezu + Tlenek glinu, hydrat
Uważnie przeczytaj ten ulotkę przed zastosowaniem tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z opisem w tej ulotce lub tak, jak lekarz lub farmaceuta zalecił.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać potrzebna w przyszłości.
• Jeśli potrzebujesz dodatkowych informacji lub porad, skontaktuj się z farmaceutą.
• Jeśli wystąpią jakieś działania niepożądane, w tym nie wymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
• Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie zauważysz poprawy lub jeśli objawy się nasilą.

Zawartość tej ulotki:

1. Co to jest MAALOX i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażywaniem MAALOX
3. Jak stosować MAALOX
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać MAALOX
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest MAALOX i do czego służy

Ten lek zawiera dwa składniki czynne: wodorotlenek magnezu i wodorotlenek glinu.
Należą one do grupy leków zwanych „przeciwwskazaniami kwasu”. MAALOX działa zmniejszając ilość kwasu w Twoim żołądku.
Ten lek jest stosowany w leczeniu następujących objawów:

• okazjonalne zgagi;
• okazjonalne nadmierne zakwaszenie żołądka.

Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie czujesz się lepiej lub czujesz się gorzej.

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem MAALOX

Nie przyjmuj MAALOX

• jeśli jesteś uczulony na substancje czynne lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6); objawy reakcji alergicznej to wysypka, obrzęk warg, języka, twarzy i gardła, trudności z oddychaniem;
• jeśli chorujesz na porfi riotę (rzadką, dziedziczną chorobę metaboliczną krwi);
• jeśli masz ciężkie problemy nerkowe;
• jeśli cierpisz na nasilone wychudzenie organizmu (cacheksję);
• u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem MAALOX:

• jeśli masz problemy jelitowe lub zaparcia, jeśli masz niepoważne zaburzenia nerek lub jesteś osobą starszą, ponieważ ten lek może nasilić problemy jelitowe;
• jeśli stosujesz dietę ubogą w fosfor, jeśli masz obniżone stężenie fosforanów we krwi (hipofosfatemia) lub w przypadku długotrwałego leczenia. Ten lek obniża poziom fosforanów we krwi i może powodować problemy z kośćmi.
  Dzieci i młodzież
  Ten lek nie powinien być stosowany u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia. U małych dzieci przyjmowanie wodorotlenku magnezu może powodować hiper magnesemię, szczególnie w przypadku uszkodzenia nerek lub odwodnienia.

Inne leki i MAALOX
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś ostatnio lub możesz zacząć przyjmować którykolwiek z wymienionych poniżej leków, ponieważ niektóre leki mogą być wpływowane przez wodorotlenek magnezu lub mogą wpływać na jego działanie.
W szczególności:

• leki na serce, takie jak digoksyna, chinidyna, metoprolol, atenolol i propranolol
• leki stosowane w leczeniu anemii, takie jak sole żelaza
• leki stosowane w leczeniu wrzodów i nadkwasoty, takie jak ranitydyna lub cytydyna (antagonisty H)
• leki stosowane w leczeniu malarii, takie jak chlorochina
• leki stosowane w leczeniu niektórych chorób kości, takie jak bisfosfoniany
• leki stosowane w leczeniu niektórych reakcji alergicznych, stanów zapalnych lub nieprawidłowości immunologicznych, takie jak glukokortykosteroidy
• leki stosowane w leczeniu chorób nerek, takie jak cytryniany
• leki stosowane w leczeniu gruźlicy, takie jak etambutol, izoniazyd
• leki stosowane w leczeniu infekcji, takie jak fluorochinolony, lankosamidy, keto konazol, tetracykliny, cefalosporyny (cefpodoxyma i cefdinir), dolutegravir, elwitegravir, raltegravir potasu oraz leczenia przeciwwirusowe w kombinacji tenofo wir alafenamid fumaran/emtrycytabina/biktegravir sodu, rylpibiryna);
• leki stosowane w leczeniu zaburzeń psychicznych (psychóz), takie jak fenotiazyny, neuroleptyki
• leki stosowane w leczeniu podwyższonych poziomów potasu w organizmie, takie jak polistyren sulfonian
• leki stosowane w leczeniu bólu, takie jak difluniszal, indometacyna
• leki stosowane w leczeniu zębów, takie jak fluorek sodu
• leki stosowane w leczeniu niedoczynności tarczycy, takie jak lewotyroksyna
• leki stosowane w leczeniu bólu stawów i nieprawidłowych reakcji chemicznych w organizmie, takie jak penicylamina
• leki stosowane w obniżaniu cholesterolu, takie jak rosuwastatyna
• leki stosowane w leczeniu nowotworów, takie jak nilotynib, dasatinib monohydrat
• leki stosowane w leczeniu chorób krwi, takie jak eltrombopag olamina
• leki stosowane w leczeniu podwyższonego ciśnienia w płucach (nadciśnienie płucne), takie jak riocyguat

Ponadto, powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz:

• leki zawierające polistyren sulfonian (Kayexalate), ze względu na ryzyko zaburzeń metabolicznych i jelitowych;
• leki zawierające wodorotlenek glinu i cytryniany, ze względu na ryzyko zwiększenia stężenia glinu we krwi;
• chinidynę (leki na serce), ze względu na ryzyko zwiększenia stężenia chinidyny;
• salicylanów.

Dla bezpieczeństwa, należy zachować co najmniej 2 godziny między przyjęciem MAALOX a innymi lekami doustnymi (4 godziny w przypadku przyjmowania fluorochinolonowych antybiotyków).
Ciąża i karmienie piersią
Ten lek może być stosowany tylko wtedy, gdy lekarz uzna to za konieczne i pod jego kontrolą.
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, albo jeśli karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Ten lek nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
MAALOX zawiera:

• około 125 mg sorbitolu na tabletkę (sorbitol jest źródłem fruktozy) oraz sacharozę. Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów lub jeśli masz rozpoznaną dziedziczną nietolerancję fruktozy – rzadką chorobę genetyczną, w której pacjenci nie potrafią przetwarzać fruktozy – porozmawiaj z lekarzem przed zażyciem tego leku.
• mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na dawkę, co oznacza, że jest praktycznie „bezsodowy”.
• 0,000072 mg alkoholu benzylowego na tabletkę. Alkohol benzylowy może powodować reakcje alergiczne. Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią. Wynika to z faktu, że duże ilości alkoholu benzylowego mogą gromadzić się w organizmie i powodować niepożądane skutki (takie jak acydoza metaboliczna). Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli masz chorobę wątroby lub nerek. Wynika to z faktu, że duże ilości alkoholu benzylowego mogą gromadzić się w organizmie i powodować niepożądane skutki (takie jak acydoza metaboliczna).

3. Jak stosować MAALOX

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z informacjami zawartymi w niniejszym ulotce lub zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Nie przekraczaj zaleconych dawek.
Zalecana dawka dla dorosłych i młodzieży powyżej 18. roku życia to: 1-2 tabletki 4 razy dziennie, przyjmowane 20-60 minut po posiłkach i przed pójściem spać.
Sposób stosowania: żuć lub dobrze ssać tabletki. Po przyjęciu leku można wypić wodę lub mleko.
W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki MAALOX
W razie przypadkowego zażycia zbyt dużej dawki tego leku należy natychmiast skonsultować się z lekarzem lub udać się do najbliższego szpitala.
W przypadku przyjmowania wysokich dawek tego leku mogą wystąpić:

• biegunka (patrz punkt 2 „Ostrzeżenia i środki ostrożności”), ból brzucha i wymioty;
• nasilenie dolegliwości jelitowych, jeśli cierpisz na zaparcia, masz niepoważne problemy z nerkami lub jesteś osobą starszą.

W przypadku zapomnienia o przyjęciu dawki MAALOX
Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.
W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Przestań stosować MAALOX i niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem lub najbliższym szpitalem, jeśli wystąpią u Ciebie: trudności w oddychaniu lub połykaniu, obrzęk twarzy, rąk i stóp, oczu, warg i/lub języka, wysypka skórna, świąd, pokrzywka i zawroty głowy, ponieważ mogą to być objawy ciężkich reakcji alergicznych (angioobrzęk i reakcja anafilaktyczna).
Podczas stosowania tego leku mogą wystąpić następujące działania niepożądane:
Nieczone (może dotyczyć do 1 osoby na 100):

• zaparcia (stypsa) lub biegunka (zobacz punkt 2 „Ostrzeżenia i środki ostrożności”). Bardzo rzadkie (może dotyczyć do 1 osoby na 10 000):
• hiper-magnezemia, w tym przypadki po długotrwałym stosowaniu u pacjentów z uszkodzeniem nerek. Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
• nadmierna reakcja organizmu na substancje obce (reakcja nadwrażliwości, także ciężkie), wysypka skórna różnie nasilona, charakteryzująca się pojawieniem się guzków na skórze (pokrzywka), świąd;
• zmiany stężenia glinu i fosforanów we krwi, które mogą powodować problemy z kośćmi (zobacz punkt 2 „Ostrzeżenia i środki ostrożności”);
• ból brzucha.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszym ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Zgłaszanie działań niepożądanych pozwala na wcześniejsze wykrycie dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Jak przechowywać lek MAALOX

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu po oznaczeniu „Wyg.”. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty o sposób utylizacji leków, których już nie używasz. Pomogą Ci w ten sposób chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera MAALOX

• Substancje czynne to: magnezowy wodorotlenek i glinowy tlenek, uwodniony. Każda tabletka zawiera 400 mg magnezowego wodorotlenku i 400 mg glinowego tlenku, uwodnionego.
• Pozostałe składniki to: skrobia cukru pudru, sorbitol, mannitol, stearynian magnezu, aroma mięty w proszku, sody sacyryna, sacharoza.

Opis wyglądu MAALOX i zawartości opakowania
MAALOX 400 mg + 400 mg tabletki żuwane są dostępne w opakowaniu zawierającym 40, 50 lub 60 tabletek żuwnych.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Opella Healthcare Italy S.r.l.
Viale L. Bodio, 37/B - 20158 Mediolan - Włochy
Producent
Sanofi S.r.l.
S.S.17 Km 22
IT-67019 Scoppito (AQ) - Włochy

Ulotka: informacje dla pacjenta

MAALOX 400 mg + 400 mg żuczkowe tabletki żuwane bez cukru

Magnesium hydroxidum + Aluminium oxydum, hydricum
Uważnie przeczytaj ten ulotkę przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
Stosuj ten lek dokładnie zgodnie z opisem w tej ulotce lub tak, jak lekarz lub farmaceuta zalecił Ci jego zażywanie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczność ponownego jej przeczytania.
• Jeśli potrzebujesz dodatkowych informacji lub porad, skontaktuj się z farmaceutą.
• Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym te niewymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
• Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie zauważysz poprawy lub jeśli objawy się nasilą.

Zawartość tej ulotki:

1. Co to jest MAALOX i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem MAALOX
3. Jak stosować MAALOX
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać MAALOX
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest MAALOX i do czego służy

Ten lek zawiera dwa składniki czynne: wodorotlenek magnezu i wodorotlenek glinu.
Należą one do grupy leków zwanych „przeciwkwasami”. MAALOX działa zmniejszając ilość kwasu w żołądku.
Lek ten stosuje się w leczeniu następujących objawów:

• okazjonalnego zgagowego bólu w klatce piersiowej;
• okazjonalnej nadmiernej kwasowości żołądka.

Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie czujesz się lepiej lub czujesz się gorzej.

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem MAALOX

Nie stosuj MAALOX

• jeśli jest uczulony na substancje czynne lub na dowolny inny składnik tego leku (wymienione w punkcie 6); objawy reakcji alergicznej to wysypka, obrzęk warg, języka, twarzy i gardła, trudności w oddychaniu;
• jeśli choruje na porfię (rzadką dziedziczną chorobę metaboliczną krwi);
• jeśli ma poważne problemy z nerkami;
• jeśli cierpi na zaawansowane wychudzenie organizmu (kaheksję);
• u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem MAALOX:

• jeśli masz problemy jelitowe lub zaparcia, jeśli masz łagodne zaburzenia czynności nerek lub jesteś osobą starszą, ponieważ ten lek może nasilić dolegliwości jelitowe;
• jeśli stosujesz dietę ubogą w fosfor, jeśli masz obniżone stężenie fosforanów we krwi (hipofosfatemia) lub jeśli leczenie będzie długotrwałe. Ten lek obniża poziom fosforanów we krwi i może powodować problemy z kośćmi.
  Dzieci i młodzież
  Ten lek nie powinien być stosowany u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia. U małych dzieci stosowanie wodorotlenku magnezu może powodować hiper-magnezemię, szczególnie w przypadku uszkodzenia nerek lub odwodnienia.

Inne leki i MAALOX
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś ostatnio lub możesz przyjmować którykolwiek z wymienionych poniżej leków, ponieważ niektóre leki mogą być wpływać na działanie wodorotlenku magnezu lub być przez niego wpływać.
W szczególności:

• leki na serce, takie jak digoksyna, chinidyna, metoprolol, atenolol i propranolol;
• leki stosowane w leczeniu anemii, takie jak sole żelaza;
• leki stosowane w leczeniu wrzodów i nadkwasoty, takie jak ranitydyna lub cyklotydyna (antagonisty H2);
• leki stosowane w leczeniu malarii, takie jak chlorochina;
• leki stosowane w leczeniu niektórych chorób kości, takie jak bisfosfoniany;
• leki stosowane w leczeniu niektórych reakcji alergicznych, stanów zapalnych lub zaburzeń immunologicznych, takie jak glukokortykosteroidy;
• leki stosowane w leczeniu chorób nerek, takie jak cytryniany;
• leki stosowane w leczeniu gruźlicy, takie jak etambutol, izoniazyd;
• leki stosowane w leczeniu infekcji, takie jak fluorochinolony, lankosamidy, keto-konazol, tetracykliny, cefalosporyny (cef-podoxyma i cefdinir), dolutegravirow, elwitewirow, raltegrawir potasu oraz leki przeciwwirusowe w połączeniu tenofowir alafenamid fumaran/emtrycytabina/biktegrawir sodu, rylypirawina;
• leki stosowane w leczeniu zaburzeń psychicznych (psychózy), takie jak fenantiazyny, neuroleptyki;
• leki stosowane w leczeniu podwyższonego poziomu potasu w organizmie, takie jak polistyrenosulfonian;
• leki stosowane w leczeniu bólu, takie jak diflunisal, indometacyna;
• leki stosowane w stomatologii, takie jak fluorek sodu;
• leki stosowane w leczeniu niedoczynności tarczycy, takie jak lewotyroksyna;
• leki stosowane w leczeniu bólu stawów i nietypowych reakcji chemicznych w organizmie, takie jak penicylamina;
• leki stosowane w obniżaniu cholesterolu, takie jak rosuwastatyna;
• leki stosowane w leczeniu nowotworów, takie jak nilotynib, dasatinib monohydrat;
• leki stosowane w leczeniu chorób krwi, takie jak eltrombopag olamina;
• leki stosowane w leczeniu nadciśnienia płucnego (nadciśnienie płucne), takie jak riocyguat.

Dodatkowo, powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz:

• leki zawierające polistyrenosulfonian (Kayexalate), ze względu na ryzyko zaburzeń metabolicznych i jelitowych;
• leki zawierające wodorotlenek glinu i cytryniany, ze względu na ryzyko wzrostu stężenia glinu we krwi;
• chinidynę (leki na serce), ze względu na ryzyko wzrostu jej stężenia we krwi;
• salicylany.

Ze środków ostrożności należy zachować co najmniej 2 godziny między przyjmowaniem MAALOX a innymi lekami doustnymi (4 godziny w przypadku antybiotyków fluorochinolonowych).
Ciąża i karmienie piersią
Ten lek może być stosowany tylko wtedy, gdy lekarz uzna to za konieczne i pod jego kontrolą.
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz ciążę, albo karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Kierowanie pojazdami i użytkowanie maszyn
Ten lek nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i użytkowania maszyn.
MAALOX tabletki żuwane o smaku owoców leśnych zawierają:

• około 110 mg sorbitolu na tabletkę (sorbitol jest źródłem fruktozy) oraz maltitol. Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów lub masz rozpoznaną dziedziczną nietolerancję fruktozy, rzadką chorobę genetyczną, w której pacjenci nie mogą przetwarzać fruktozy, porozmawiaj z lekarzem przed zażyciem tego leku.
• mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, co oznacza, że jest w zasadzie „bez sodu”.

MAALOX tabletki żuwane o smaku cytrynowym zawierają:

• około 110 mg sorbitolu na tabletkę (sorbitol jest źródłem fruktozy) oraz maltitol. Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów lub masz rozpoznaną dziedziczną nietolerancję fruktozy, rzadką chorobę genetyczną, w której pacjenci nie mogą przetwarzać fruktozy, porozmawiaj z lekarzem przed zażyciem tego leku.
• mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, co oznacza, że jest w zasadzie „bez sodu”.
• 0,000068 mg alkoholu benzylowego na tabletkę. Alkohol benzylowy może powodować reakcje alergiczne. Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią. Duże ilości alkoholu benzylowego mogą gromadzić się w organizmie i powodować niepożądane skutki (takie jak kwasica metaboliczna). Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli masz chorobę wątroby lub nerek. Duże ilości alkoholu benzylowego mogą gromadzić się w organizmie i powodować niepożądane skutki (takie jak kwasica metaboliczna).

3. Jak stosować MAALOX

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z opisem w niniejszym ulotce lub zgodnie z wytycznymi lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Nie przekraczaj zalecanych dawek.
Zalecana dawka dla dorosłych i młodzieży powyżej 18 roku życia to: 1-2 tabletki 4 razy dziennie, przyjmowane 20-60 minut po posiłkach i przed snem.
Sposób stosowania: dobrze przeżuć lub rozpuść w ustach tabletki. Po przyjęciu leku możesz wypić wodę lub mleko.
W przypadku przypadkowego przyjęcia dawki większej niż zalecana
W przypadku przypadkowego przyjęcia zbyt dużej dawki tego leku należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem lub udać się do najbliższego szpitala.
Jeśli przyjmiesz zbyt duże dawki tego leku, możesz doświadczyć:

• biegunki (patrz punkt 2 „Ostrzeżenia i środki ostrożności”), bólu brzucha i wymiotów;
• nasilenia problemów jelitowych, jeśli cierpisz na zaparcia, jeśli masz niepoważne zaburzenia nerek lub jesteś osobą starszą.

W przypadku zapomnienia o przyjęciu dawki MAALOX
Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Przestań przyjmować MAALOX i natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub najbliższym szpitalem, jeśli wystąpią u Ciebie:
trudności w oddychaniu lub połykaniu, obrzęk twarzy, rąk i stóp, oczu, warg i/lub języka, wysypka, świąd, pokrzywka i zawroty głowy, ponieważ mogą to być objawy ciężkich reakcji alergicznych (angioobrzęk i reakcja anafilaktyczna).

Podczas stosowania tego leku mogą wystąpić następujące działania niepożądane:
Nieczone (mogą dotyczyć do 1 osoby na 100):

• zaparcia (stypsa) lub biegunka (patrz punkt 2 „Ostrzeżenia i środki ostrożności”). Bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10 000):
• hiper-magnezemia. Zjawisko to obserwowano po długotrwałym stosowaniu u pacjentów z uszkodzeniem nerek. Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
• nadmierna reakcja organizmu na substancje obce (reakcja nadwrażliwości, również ciężkie formy), wysypka różnie nasilona pod względem świądu, charakteryzująca się pojawieniem się guzków na skórze (pokrzywka), świąd;
• zaburzenia stężenia aluminium i fosforanów we krwi, które mogą powodować problemy z kośćmi (patrz punkt 2 „Ostrzeżenia i środki ostrożności”);
• ból brzucha.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszym ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Zgłaszanie działań niepożądanych pozwala na dostarczenie dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Jak przechowywać lek MAALOX

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu po napisie „Waz. do”. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogło to ochronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Skład MAALOX
MAALOX 400 mg + 400 mg żucie tabletki bez cukru o smaku cytrynowym:

• Substancje czynne: wodorotlenek magnezu i wodorotlenek glinu, uwodniony. Każda tabletka zawiera 400 mg wodorotlenku magnezu i 400 mg wodorotlenku glinu, uwodnionego.
• Inne składniki: sorbitol niekryształizujący w postaci cieczy, maltitol, glikol 85%, sacyryna sodowa, aroma cytrynowe, talk, stearynian magnezu.

MAALOX 400 mg + 400 mg żucie tabletki bez cukru o smaku owoców leśnych:

• Substancje czynne: wodorotlenek magnezu i wodorotlenek glinu, uwodniony. Każda tabletka zawiera 400 mg wodorotlenku magnezu i 400 mg wodorotlenku glinu, uwodnionego.
• Inne składniki: sorbitol niekryształizujący w postaci cieczy, maltitol, glikol 85%, sacyryna sodowa, aroma owoców leśnych, talk, stearynian magnezu.

Wygląd zewnętrzny MAALOX i zawartość opakowania
MAALOX 400 mg + 400 mg żucie tabletki bez cukru o smaku owoców leśnych dostępne są w opakowaniu zawierającym 30 tabletek żucych.
MAALOX 400 mg + 400 mg żucie tabletki bez cukru o smaku cytrynowym dostępne są w opakowaniach zawierających 20, 30 lub 40 tabletek żucych.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Opella Healthcare Italy S.r.l.
Viale L. Bodio, 37/B - 20158 Milano - Italia
Producent
Sanofi S.r.l.
S.S. 17 Km 22 - 67019 Scoppito (AQ) - Italia

Ulotka: informacje dla pacjenta

MAALOX 460 mg + 400 mg zawiesina doustna

Tlenek glinu, w postaci uwodnionej + Wodorotlenek magnezu
Dokładnie przeczytaj ten ulotkę przed zażyciem tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
Stosuj ten lek zgodnie z opisem w niniejszej ulotce lub tak, jak lekarz lub farmaceuta zalecił.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczność ponownego jej przeczytania.
• Jeśli potrzebujesz dodatkowych informacji lub porad, skontaktuj się z farmaceutą.
• Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym nie wymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
• Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie dostrzegasz poprawy lub jeśli objawy się nasilają.

Treść tej ulotki:

1. Co to jest MAALOX i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem MAALOX
3. Jak stosować MAALOX
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać MAALOX
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest MAALOX i do czego służy

Ten lek zawiera dwa substancje czynne: wodorotlenek magnezu i wodorotlenek glinu. Należą one do grupy leków zwanych „przeciwkwasami”. MAALOX działa zmniejszając ilość kwasu w żołądku.
Lek ten jest stosowany w leczeniu następujących objawów:

• okazjonalnego zgagowego pieczenia;
• okazjonalnej nadmiernej kwasowości żołądka.

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli nie czujesz się lepiej lub jeśli stan się pogarsza.

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem MAALOX

Nie stosuj MAALOX

• jeśli jesteś uczulony na substancje czynne lub dowolny składnik tego leku (wymieniony w punkcie 6); objawy reakcji alergicznej to wysypka, obrzęk warg, języka, twarzy i krtani, trudności w oddychaniu;
• jeśli cierpisz na porfiirię (rzadką, dziedziczną chorobę metabolizmu krwi);
• jeśli masz poważne zaburzenia nerek;
• jeśli cierpisz na zaawansowane wychudzenie organizmu (kaheksję);
• u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem MAALOX:

• jeśli masz problemy jelitowe lub zaparcia, jeśli masz niepoważne zaburzenia nerek lub jesteś osobą starszą, ponieważ ten lek może nasilić problemy jelitowe;
• jeśli przestrzegasz diety ubogiej w fosfor, jeśli masz obniżone stężenie fosforanów we krwi (hipofosfatemia) lub jeśli leczenie jest długotrwałe. Ten lek obniża poziom fosforanów we krwi i może powodować problemy z kośćmi. Jeśli przyjmujesz ten lek w wysokiej dawce lub jesteś narażony na biegunkę, zachowaj ostrożność, ponieważ ten lek może powodować biegunkę (zobacz punkt 4 „Możliwe działania niepożądane”).

Dzieci i młodzież
Ten lek nie powinien być stosowany u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia.
U małych dzieci przyjmowanie wodorotlenku magnezu może prowadzić do hiper-magnezemia, szczególnie w przypadku
uszkodzenia nerek lub odwodnienia.
Inne leki i MAALOX
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować którykolwiek z wymienionych poniżej leków, ponieważ niektóre leki mogą być wpływać na działanie wodorotlenku magnezu lub mogą mieć wpływ na jego działanie.
W szczególności:

• leki na serce, takie jak cyfostyna, chinidyna, metoprolol, atenolol i propranolol
• leki stosowane w leczeniu anemii, takie jak sole żelaza
• leki stosowane w leczeniu wrzodów i nadkwasoty, takie jak ranitydyna lub cytydyna (antagonisty H)
• leki stosowane w leczeniu malarii, takie jak chlorochina
• leki stosowane w leczeniu niektórych chorób kości, takie jak bisfosfoniany
• leki stosowane w leczeniu niektórych reakcji alergicznych, stanów zapalnych lub zaburzeń immunologicznych, takie jak glukokortykosteroidy
• leki stosowane w leczeniu chorób nerek, takie jak cytryniany
• leki stosowane w leczeniu gruźlicy, takie jak etambutol, izoniazyd
• leki stosowane w leczeniu infekcji, takie jak fluorochinolony, lankosamidy, ketoconazol, tetracykliny, cefalosporyny (cefpodoxyma i cefdinir), dolutegravir, elwitegravir, raltegravir potasu, oraz leki przeciwwirusowe w połączeniu tenofovir alafenamid fumaran/emtrycytabina/bictegravir sodu, rylpibiryna;
• leki stosowane w leczeniu zaburzeń psychicznych (psychóz), takie jak fenotiazyny, neuroleptyki
• leki stosowane w leczeniu podwyższonego poziomu potasu w organizmie, takie jak polistyrenosulfonian
• leki stosowane w leczeniu bólu, takie jak diflunisal, indometacyna
• leki stosowane w leczeniu zębów, takie jak fluorek sodu
• leki stosowane w leczeniu niedoczynności tarczycy, takie jak lewotyrozyna
• leki stosowane w leczeniu bólu stawów i nieprawidłowych reakcji chemicznych w organizmie, takie jak penicylamina
• leki stosowane w obniżaniu cholesterolu, takie jak rosuwastatyna
• leki stosowane w leczeniu nowotworów, takie jak nilotynib, dasatinib monohydrat
• leki stosowane w leczeniu chorób krwi, takie jak eltrombopag olamina
• leki stosowane w leczeniu podwyższonego ciśnienia w płucach (nadciśnienie płucne), takie jak riokiguat

Dodatkowo, poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz:

• leki zawierające polistyrenosulfonian (Kayexalate), ze względu na ryzyko zaburzeń metabolicznych i jelitowych;
• leki zawierające wodorotlenek glinu i cytryniany, ze względu na ryzyko wzrostu poziomu glinu we krwi;
• chinidynę (leki na serce) ze względu na ryzyko wzrostu poziomu chinidyny;
• salicylanów.

Z uwagi na środki ostrożności, należy zachować co najmniej 2 godziny między zażyciem MAALOX a innymi lekami doustnymi (4 godziny w przypadku przyjmowania fluorochinolonowych antybiotyków).
Ciąża i karmienie piersią
Ten lek może być stosowany tylko wtedy, gdy lekarz uzna to za konieczne i pod jego kontrolą.
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, albo karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Ten lek nie wpływa na zdolność kierowania pojazdami i korzystania z maszyn.
MAALOX zawiera:

• około 3 g sacharozy na saszetkę. Należy wziąć pod uwagę u osób z cukrzycą (w przypadku przyjmowania więcej niż jednej saszetki dziennie). Jeśli lekarz postawił Ci diagnozę nietolerancji niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku.
• 140 mg sorbitolu na saszetkę. Sorbitol jest źródłem fruktozy. Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów lub jeśli masz rozpoznaną dziedziczną nietolerancję fruktozy, rzadką chorobę genetyczną, w której pacjenci nie są w stanie przetwarzać fruktozy, porozmawiaj z lekarzem przed zażyciem tego leku.
• mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na dawkę, co oznacza, że jest praktycznie „bezsodowy”.

3. Jak stosować MAALOX

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z opisem w niniejszym ulotce lub zgodnie z wytycznymi lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Nie przekraczaj zalecanych dawek.
Zalecana dawka u dorosłych i u nastolatków powyżej 18. roku życia to: 1–2 paczki zawiesiny doustnej 4 razy dziennie, przyjmowane 20–60 minut po posiłkach i przed pójściem spać.
Sposób stosowania: Dobrze wstrząsnij przed użyciem, delikatnie masując paczkę.
W przypadku przypadkowego przyjęcia dawki większej niż zalecana
W przypadku przypadkowego przyjęcia nadmiernych dawek tego leku niezwłocznie skonsultuj się z lekarzem lub udać się do najbliższego szpitala.
Jeśli przyjmiesz zbyt duże dawki tego leku, możesz doświadczyć:

• biegunki (patrz punkt 2 „Ostrzeżenia i środki ostrożności”), bólu brzucha i wymiotów;
• nasilenia problemów jelitowych, jeśli cierpisz na zaparcia, masz niepoważne schorzenia nerek lub jesteś osobą starszą.

W przypadku zapomnienia o przyjęciu MAALOX
Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Przestań przyjmować MAALOX i natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub udaj się do najbliższego szpitala, jeśli wystąpią u Ciebie:
trudności w oddychaniu lub połykaniu, obrzęk twarzy, rąk i stóp, oczu, warg i/lub języka, wysypka skórna, świąd, pokrzywka i zawroty głowy, ponieważ mogą to być objawy ciężkich reakcji alergicznych (angioobrzęk i reakcja anafilaktyczna).

Podczas stosowania tego leku mogą wystąpić następujące działania niepożądane:
Nieczone (może dotyczyć do 1 osoby na 100):

• zaparcia (stypsa) lub biegunka (zobacz punkt 2 „Ostrzeżenia i środki ostrożności”). Bardzo rzadkie (może dotyczyć do 1 osoby na 10 000):
• hipermagnezemia, w tym przypadki po długotrwałym stosowaniu u pacjentów z uszkodzeniem nerek. Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
• nadmierna reakcja organizmu na substancje obce (reakcje nadwrażliwości, również ciężkie), wysypka różnie nasilona, charakteryzująca się pojawieniem się guzków na skórze (pokrzywka), świąd;
• zaburzenia poziomu aluminium i fosforanów we krwi, które mogą powodować problemy z kośćmi (zobacz punkt 2 „Ostrzeżenia i środki ostrożności”);
• ból brzucha.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym także nie wymienione w tym ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Zgłaszanie działań niepożądanych pozwala na dostarczenie dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Jak przechowywać MAALOX

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Nie stosuj tego leku po dacie ważności wskazanej na opakowaniu po napisie „Zawiera do:”. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogło to ochronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera MAALOX
MAALOX 460 mg + 400 mg zawiesina doustna, smak cytrynowo-limonkowy

• Substancjami czynnymi są: tlenek glinu, wodorotlenek i wodorotlenek magnezu. Jedna porcjówka 4,3 ml zawiesiny zawiera 460 mg tlenku glinu, wodorotlenku i 400 mg wodorotlenku magnezu.
• Pozostałe składniki to: roztwór sacharozy 64%, sorbitol ciecz niekryształująca, guma ksantanowa, guar, naturalny aromat cytrynowo-limonkowy, chlorek sodu.

MAALOX 460 mg + 400 mg zawiesina doustna, smak czarnej porzeczki

• Substancjami czynnymi są: tlenek glinu, wodorotlenek i wodorotlenek magnezu. Jedna porcjówka 4,3 ml zawiesiny zawiera 460 mg tlenku glinu, wodorotlenku i 400 mg wodorotlenku magnezu.
• Pozostałe składniki to: roztwór sacharozy 64%, sorbitol ciecz niekryształująca, guma ksantanowa, guar, aromat czarnej porzeczki, chlorek sodu.

Opis wyglądu MAALOX i zawartość opakowania
MAALOX 460 mg + 400 mg zawiesina doustna, smak cytrynowo-limonkowy jest dostępna w porcjówkach po 4,3 ml zawiesiny doustnej, w opakowaniach po 20 porcjówek.
MAALOX 460 mg + 400 mg zawiesina doustna, smak czarnej porzeczki jest dostępna w porcjówkach po 4,3 ml zawiesiny doustnej, w opakowaniach po 20 lub 30 porcjówek.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Opella Healthcare Italy S.r.l. - Viale L. Bodio, 37/B - 20158 Milano - Włochy

Producenci
Opella Healthcare Italy S.r.l.- Viale Europa, 11 - 21040 Origgio (VA) – Włochy
A. Nattermann & Cie. GmbH - Nattermannallee 1 – D-50829 – Kolonia (Niemcy)

Ulotka: informacja dla pacjenta

MAALOX PLUS 4% + 3,5% + 0,5% zawiesina doustna o smaku cytrynowym

Hydroksyd magnezu + Hydroksyd glinu + Simetikon
Uważnie przeczytaj ten ulotkę przed zażyciem tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z opisem w tej ulotce lub tak, jak zalecił lekarz lub farmaceuta.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
• Jeśli potrzebujesz dodatkowych informacji lub porad, skontaktuj się z farmaceutą.
• Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym te, których nie ma w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
• Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie dostrzegasz poprawy lub jeśli objawy się nasilają.

Zawartość tej ulotki:

1. Co to jest MAALOX PLUS i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem MAALOX PLUS
3. Jak stosować MAALOX PLUS
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać MAALOX PLUS
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest MAALOX PLUS i do czego służy

Ten lek zawiera następujące substancje czynne: wodorotlenek magnezu i wodorotlenek glinu działające jako leki przeciwwskazowe w żołądku, oraz siłikon, który wchłania gazy jelitowe.
MAALOX PLUS to lek stosowany w leczeniu:

• objawów nadmiernego wydzielania kwasu żołądkowego (hiperaktywności), takich jak pieczenie i ból, również w przypadku zapalenia przełyku (przełykowe zapalenie) oraz nadmiernego wydzielania kwasu żołądkowego towarzyszącego zaburzeniom trawienia (dyspepsji);
• objawów nadmiaru powietrza w żołądku i jelitach, gdy występuje on w połączeniu z nadmiernym wydzielaniem kwasu żołądkowego.

Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie czujesz się lepiej lub czujesz się gorzej.

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem MAALOX PLUS

Nie przyjmuj MAALOX PLUS

• jeśli jesteś uczulony na substancje czynne lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6); objawy reakcji alergicznej to wysypka, obrzęk warg, języka, twarzy i gardła, trudności z oddychaniem;
• jeśli cierpisz na porfi riotę (rzadką, dziedziczną chorobę metabolizmu krwi);
• jeśli masz poważne problemy z nerkami;
• jeśli Twój organizm jest silnie wyczerpany (cacheksja);
• u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem MAALOX PLUS:

• jeśli masz problemy jelitowe lub zaparcia, jeśli masz niepoważne problemy z nerkami lub jesteś osobą starszą, ponieważ ten lek może nasilić problemy jelitowe;
• jeśli przestrzegasz diety ubogiej w fosfor, jeśli masz niski poziom fosforanów we krwi (hipofosfatemia) lub jeśli stosujesz lek długoterminowo. Ten lek obniża poziom fosforanów we krwi i może powodować problemy z kośćmi (zobacz „Możliwe działania niepożądane”).

Jeśli przyjmujesz ten lek w wysokiej dawce lub masz skłonność do biegunki, bądź ostrożny,
ponieważ ten lek może powodować biegunkę (zobacz punkt 4 „Możliwe działania niepożądane”).
Dzieci i młodzież
Ten lek nie powinien być stosowany u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia.
U małych dzieci stosowanie wodorotlenku magnezu może powodować hiper-magnezemię, szczególnie
jeśli występuje uszkodzenie nerek lub odwodnienie.
Inne leki i MAALOX PLUS
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować
którykolwiek z wymienionych poniżej leków, ponieważ niektóre leki mogą być wpływać na wodorotlenek magnezu lub mogą mieć wpływ na jego działanie.
W szczególności:

• leki na serce, takie jak digoksyna, chinidyna, metoprolol, atenolol i propranolol;
• leki stosowane w leczeniu anemii, takie jak sole żelaza;
• leki stosowane w leczeniu wrzodów i nadkwasoty, takie jak ranitydyna lub cymetrydyna (antagoniści H);
• leki stosowane w leczeniu malarii, takie jak chlorochina;
• leki stosowane w leczeniu niektórych chorób kości, takie jak bisfosfoniany;
• leki stosowane w leczeniu niektórych reakcji alergicznych, stanów zapalnych lub nieprawidłowości immunologicznych, takie jak glukokortykosteroidy;
• leki stosowane w leczeniu chorób nerek, takie jak cytryniany;
• leki stosowane w leczeniu gruźlicy, takie jak etambutol, izoniazyd;
• leki stosowane w leczeniu infekcji, takie jak fluorochinolony, lankosamidy, keto-konazol, tetracykliny, cefalosporyny (cefapodoksyma i cefdynir), dolutegravirow, elwitegravirow, chlorek potasu raltegravirow, i leczenia przeciwwirusowe w kombinacji tenofowiru alafenamidu fumaran/emtrycytabina/bictegrawirow sodu, rilpiviryna);
• leki stosowane w leczeniu zaburzeń psychicznych (psychóz), takie jak fenantiazyny, neuroleptyki;
• leki stosowane w leczeniu podwyższonego poziomu potasu w organizmie, takie jak polistyrenosulfonian;
• leki stosowane w leczeniu bólu, takie jak diflunisal, indometacyna;
• leki stosowane w stomatologii, takie jak fluorek sodu;
• leki stosowane w leczeniu niedoczynności tarczycy, takie jak lewotyroksyna;
• leki stosowane w leczeniu dolegliwości stawowych i nieprawidłowych reakcji chemicznych w organizmie, takie jak penicylamina;
• leki stosowane w obniżaniu cholesterolu, takie jak rosuwastatyna;
• leki stosowane w leczeniu nowotworów, takie jak nilotynib, monohydrat dasatinibu;
• leki stosowane w leczeniu chorób krwi, takie jak olamina eltrombopagu;
• leki stosowane w leczeniu podwyższonego ciśnienia w płucach (nadciśnienie płucne), takie jak riocyguat.

Ponadto, powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz:

• leki zawierające polistyrenosulfonian (Kayexalate), ze względu na ryzyko zaburzeń metabolicznych i jelitowych;
• leki zawierające wodorotlenek glinu i cytryniany, ze względu na ryzyko wzrostu poziomu glinu we krwi;
• chinidynę (lekarstwo na serce), ze względu na ryzyko wzrostu jej stężenia;
• salicylany.

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz kwas acetylosalicylowy (aspirynę) lub leki zawierające kwas acetylosalicylowy lub antybiotyki zawierające tetracykliny lub sole tetracylin.
Z uwagi na środki ostrożności, należy zachować co najmniej 2 godziny między przyjmowaniem MAALOX PLUS a innymi lekami doustnymi (4 godziny w przypadku antybiotyków fluorochinolonowych).
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, albo karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Ten lek może być stosowany tylko wtedy, gdy lekarz uzna to za konieczne i pod jego kontrolą.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Ten lek nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
MAALOX PLUS zawiera:

• sorbitol (E420): ten lek zawiera 448 mg sorbitolu w 10 ml (2 łyżeczki). Sorbitol jest źródłem fruktozy. Jeśli lekarz poinformował Cię, że jesteś nietolerancyjny na niektóre cukry lub masz rozpoznaną dziedziczną nietolerancję fruktozy, rzadką chorobę genetyczną, w której pacjenci nie są w stanie przetwarzać fruktozy, porozmawiaj z lekarzem przed zażyciem tego leku;
• alkohol: ten lek zawiera 8,2 mg alkoholu (etanolu) w 10 ml (2 łyżeczki). 10 ml tego leku odpowiada 0,2 ml piwa lub 0,1 ml wina. Niewielka ilość alkoholu w tym leku nie powoduje istotnych skutków;
• sacharozę i cukier inwertowany: jeśli lekarz postawił Ci diagnozę nietolerancji na niektóre cukry, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku;
• dwutlenek siarki (E220): rzadko może powodować ciężkie reakcje nadwrażliwościowe i skurcze oskrzeli;
• mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na dawkę, co oznacza, że jest praktycznie „bezsodowy”.

3. Jak stosować MAALOX PLUS

Stosuj ten lek ściśle zgodnie z informacjami zawartymi w tej ulotce lub zgodnie z wytycznymi lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Nie przekraczaj zalecanych dawek.
Zalecana dawka dla dorosłych i młodzieży powyżej 18. roku życia to: 2–4 łyżeczki napoju doustnego 4 razy dziennie, przyjmowane 20–60 minut po posiłkach i przed snem.
Sposób użycia: Dobrze wstrząśnij butelką przed użyciem. Możesz przyjmować ten lek samodzielnie lub zmieszany z wodą lub mlekiem.
Jeśli przyjmiesz więcej MAALOX PLUS niż powinieneś
W przypadku przypadkowego przyjęcia zbyt dużej dawki tego leku natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub udaj się do najbliższego szpitala.
Jeśli przyjmiesz duże dawki tego leku, możesz doświadczyć:

• biegunki (patrz punkt 2 „Ostrzeżenia i środki ostrożności”), bólu brzucha i wymiotów;
• nasilenia problemów jelitowych, jeśli cierpisz na zaparcia lub jesteś osobą starszą.

W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Jeśli zapomnisz przyjąć MAALOX PLUS
Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Przestań przyjmować MAALOX PLUS i niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem lub najbliższym szpitalem, jeśli wystąpią u Ciebie:
trudności w oddychaniu lub połykaniu, obrzęk twarzy, rąk i stóp, oczu, warg i/lub języka, wysypka, świąd, pokrzywka i zawroty głowy – mogą to być objawy ciężkich reakcji alergicznych (angioobrzęk i reakcja anafilaktyczna).

Podczas stosowania tego leku mogą wystąpić następujące działania niepożądane:
Nieczone (mogą dotyczyć do 1 osoby na 100):

• zaparcia (zatwardzenie) lub biegunka (zobacz punkt 2 „Ostrzeżenia i środki ostrożności”). Bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10 000):
• hiper-magnezemia, w tym przypadki po długotrwałym stosowaniu u pacjentów z uszkodzeniem nerek. Częstość nieznana (na podstawie dostępnych danych nie można określić częstości występowania):
• nadmierna reakcja organizmu na substancje obce (reakcja nadwrażliwości), wysypka różniąca się pod względem świądu, charakteryzująca się pojawieniem się guzków na skórze (pokrzywka), świąd;
• zaburzenia stężenia glinu i fosforanów we krwi, które mogą powodować problemy z kośćmi (zobacz punkt 2 „Ostrzeżenia i środki ostrożności”);
• ból brzucha.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli u Ciebie wystąpi jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te, których nie ma na tej liście, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem systemu zgłaszania pod adresem: http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Zgłaszając działania niepożądane, możesz pomóc w dostarczeniu dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać MAALOX PLUS

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Przechowuj w temperaturze nie przekraczającej 30°C.
Używaj leku w ciągu 6 miesięcy od pierwszego otwarcia.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu po napisie „Scad.”. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie wyrzucaj żadnych leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogło to ochronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera MAALOX PLUS

• Substancje czynne to: wodorotlenek magnezu, wodorotlenek glinu i simetykon. 100 ml zawiesiny zawiera 4 g wodorotlenku magnezu, 3,5 g wodorotlenku glinu i 0,50 g simetykonu.
• Pozostałe składniki to: bromek domifenu, kwas cytrynowy jednowodny, sacharyna sodowa, sorbitol (E420) ciekły 70%, niekryształujący się, metyloceluloza, hydroksypropyloceluloza, celuloza mikrokryształowa i karboksymetyloceluloza sodowa, roztwór nadtlenku wodoru 30%, aroma cytrynowe (zawierające etanol), aroma śmietankowe szwajcarskie (zawierające etanol, cukier inwertowany, sacharozę, dwutlenek siarki (E220)) oraz woda oczyszczona.

Opis wyglądu MAALOX PLUS i zawartości opakowania
MAALOX PLUS 4% + 3,5% + 0,5% zawiesina doustna dostępna jest w butelce z tworzywa PET o pojemności 250 ml.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Opella Healthcare Italy S.r.l.
Viale L. Bodio, 37/B -20158 Milano - Włochy
Producenci
Opella Healthcare Italy S.r.l.
Viale Europa, 11 –21040 Origgio (VA) - Włochy
A.Nattermann & Cie. GmbH
Nattermannallee 1 – 50829 Koln - Niemcy

Ulotka: informacja dla pacjenta

MAALOX PLUS 3,65% + 3,25% + 0,5% zawiesina doustna

Wodorotlenek magnezu + Wodorotlenek glinu + Dimetykon
Przed zażyciem tego lekarstwa należy dokładnie przeczytać ten ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
Należy przyjmować to lekarstwo zawsze dokładnie zgodnie z opisem w niniejszej ulotce lub tak, jak lekarz lub farmaceuta zalecił.

• Zachowaj ten ulotkę. Może Ci być potrzebna w przyszłości.
• Jeśli potrzebujesz dodatkowych informacji lub porad, skontaktuj się z farmaceutą.
• Jeśli wystąpią jakieś działania niepożądane, w tym te niewymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
• Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie dostrzegasz poprawy lub jeśli objawy się nasilają.

Zawartość tej ulotki:

1. Co to jest MAALOX PLUS i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem MAALOX PLUS
3. Jak przyjmować MAALOX PLUS
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać MAALOX PLUS
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest MAALOX PLUS i do czego służy

Ten lek zawiera następujące substancje czynne: wodorotlenek magnezu i wodorotlenek glinu, które działają jako leki przeciwwskazowe w żołądku, oraz dimetykon, który wchłania gazy jelitowe.
Maalox plus to lek stosowany w leczeniu:

• objawów nadmiaru kwasu żołądkowego (nadkwasotę), takich jak oparzenia i ból, również w przypadku zapalenia przełyku (przełykowe zapalenie) i nadkwasoty towarzyszącej zaburzeniom trawienia (dyspepsja);
• objawów nadmiaru powietrza w żołądku i jelitach, gdy występuje on w połączeniu z nadkwasotą.

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli nie czujesz się lepiej lub czujesz się gorzej.

2. Co powinien pan/pani wiedzieć przed zażyciem MAALOX PLUS

Nie stosuj MAALOX PLUS

• jeśli jest pan/pani uczulony na substancje czynne lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6); objawy reakcji alergicznej to wysypka, obrzęk warg, języka, twarzy i gardła, trudności z oddychaniem;
• jeśli choruje pan/pani na porfi riotę (rzadką, dziedziczną chorobę metaboliczną krwi);
• jeśli ma pan/pani poważne problemy nerek;
• jeśli organizm jest u pana/pani silnie osłabiony (cacheksja);
• u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem MAALOX PLUS:

• jeśli ma pan/pani problemy jelitowe lub zaparcia, jeśli ma pan/pani niepoważne zaburzenia nerek lub jeśli jest pan/pani osobą starszą, ponieważ ten lek może nasilić problemy jelitowe;
• jeśli stosuje pan/pani dietę ubogą w fosfor, jeśli ma pan/pani obniżone stężenie fosforanów we krwi (hipofosfatemia) lub w przypadku długotrwałego leczenia. Ten lek obniża poziom fosforanów we krwi i może powodować problemy z kośćmi.

Jeśli przyjmuje pan/pani ten lek w wysokiej dawce lub ma pan/pani skłonność do biegunki, zwracaj uwagę
ponieważ ten lek może powodować biegunkę (patrz punkt 4 „Możliwe działania niepożądane”).
Dzieci i młodzież
Ten lek nie powinien być stosowany u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia.
U małych dzieci stosowanie wodorotlenku magnezu może powodować hiper-magneziemię, szczególnie w przypadku
uszkodzenia nerek lub odwodnienia.
Inne leki i MAALOX PLUS
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmuje pan/pani, przyjmował/a ostatnio lub może przyjmować którykolwiek z wymienionych poniżej leków, ponieważ niektóre leki mogą być wpływać na wodorotlenek magnezu lub mogą być przez niego wpływać na ich działanie.
W szczególności:

• leki na serce, takie jak digoksyna, chinidyna, metoprolol, atenolol i propranolol
• leki stosowane w leczeniu anemii, takie jak sole żelaza
• leki stosowane w leczeniu wrzodów i nadkwasoty, takie jak ranitydyna lub cyklotydyna (antagonisty H)
• leki stosowane w leczeniu malarii, takie jak chlorochina
• leki stosowane w leczeniu niektórych chorób kości, takie jak bisfosfoniany
• leki stosowane w leczeniu niektórych reakcji alergicznych, stanów zapalnych lub nieprawidłowych reakcji immunologicznych, takie jak glukokortykosteroidy
• leki stosowane w leczeniu chorób nerek, takie jak cytryniany
• leki stosowane w leczeniu gruźlicy, takie jak etambutol, izoniazyd
• leki stosowane w leczeniu infekcji, takie jak fluorochinolony, lindzamidy, keto konazol, tetracykliny, cefalosporyny (cefpodoxyma i cefdinir), dolutegravir, elwitegravir, raltegravir potasu, oraz terapie przeciwwirusowe w połączeniu tenofowiru alafenamidu fumaranu/emtrycytabiny/biktegrawiru sodu, rylpibiryna);
• leki stosowane w leczeniu zaburzeń psychicznych (psychóz), takie jak fenotiazyny, neuroleptyki
• leki stosowane w leczeniu podwyższonego poziomu potasu w organizmie, takie jak polistyrenosulfonian
• leki stosowane w leczeniu bólu, takie jak difluniszal, indometacyna
• leki stosowane w leczeniu zębów, takie jak fluorek sodu
• leki stosowane w leczeniu niedoczynności tarczycy, takie jak lewotyroksyna
• leki stosowane w leczeniu bólu stawów i nieprawidłowych reakcji chemicznych w organizmie, takie jak penicylaminę
• leki stosowane w obniżaniu poziomu cholesterolu, takie jak rosuwastatyna
• leki stosowane w leczeniu nowotworów, takie jak nilotynib, dasatinib monohydrat
• leki stosowane w leczeniu chorób krwi, takie jak eltrombopag olamina
• leki stosowane w leczeniu podwyższonego ciśnienia w płucach (nadciśnienie płucne), takie jak riociguat

Dodatkowo, powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmuje pan/pani:

• leki zawierające polistyrenosulfonian (Kayexalate), ze względu na ryzyko zaburzeń metabolicznych i jelitowych;
• leki zawierające wodorotlenek glinu i cytryniany, ze względu na ryzyko wzrostu stężenia glinu we krwi;
• chinidynę (leki na serce), ze względu na ryzyko wzrostu stężenia chinidyny;
• salicylany.

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmuje pan/pani kwas acetylosalicylowy lub leki zawierające kwas acetylosalicylowy lub
antybiotyki zawierające tetracykliny lub sole tetracyklin.
Z uwagi na środki ostrożności, należy zachować co najmniej 2-godzinną przerwę między przyjęciem MAALOX PLUS a jakimkolwiek lekiem doustnym (4 godziny w przypadku antybiotyków fluorochinolonowych).
Ciąża i karmienie piersią
Ten lek może być stosowany tylko wtedy, gdy lekarz uzna to za konieczne i pod jego kontrolą.
Jeśli pan/pani jest w ciąży, podejrzewa ciążę lub planuje ją, albo jeśli karmi piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Ten lek nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
MAALOX PLUS zawiera:

• parahydroksybenzoesiany: mogą powodować reakcje alergiczne (również opóźnione).
• 448 mg sorbitolu (E420) w 10 ml (2 łyżeczki). Sorbitol jest źródłem fruktozy. Jeśli lekarz poinformował pana/panią, że jest pan/pani nietolerancyjny/a niektórych cukrów lub ma pan/pani rozpoznaną dziedziczną nietolerancję fruktozy, rzadką chorobę genetyczną, w której pacjenci nie są w stanie przetwarzać fruktozy, porozmawiaj z lekarzem przed zażyciem tego leku.
• alkohol: ten lek zawiera 9,5 mg alkoholu (etanolu) w 10 ml (2 łyżeczki). 10 ml tego leku odpowiada 0,2 ml piwa lub 0,1 ml wina. Niewielka ilość alkoholu w tym leku nie wywoła istotnych skutków;
• sacharozę i cukier inwertowany: jeśli lekarz poinformował pana/panią o nietolerancji niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku;
• dwutlenek siarki (E220): rzadko może powodować ciężkie reakcje nadwrażliwości i skurcz oskrzeli;
• mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na dawkę, czyli jest w zasadzie „bezsodowy”.

3. Jak stosować MAALOX PLUS

Stosuj ten lek ściśle zgodnie z opisem w niniejszym ulotce lub zgodnie z wytycznymi lekarza lub farmaceuty.
W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Nie przekraczaj zaleconych dawek, chyba że lekarz wyraźnie zalecił inaczej.
Zalecana dawka dla dorosłych i młodzieży powyżej 18. roku życia to: 2–4 łyżeczki naparu doustnego 4 razy dziennie, przyjmowane 20–60 minut po posiłkach i przed pójściem spać.
Sposób stosowania: Dobrze wstrząsnij butelką przed użyciem. Ten lek możesz przyjmować samodzielnie lub zmieszany z wodą lub mlekiem.
Jeśli przyjmiesz więcej MAALOX PLUS niż powinieneś

W przypadku przypadkowego przyjęcia zbyt dużej dawki tego leku natychmiast skonsultuj się z lekarzem lub udaj się do najbliższego szpitala.
Jeśli przyjmiesz zbyt dużą dawkę tego leku, możesz doświadczyć:

• biegunki (patrz punkt 2 „Ostrzeżenia i środki ostrożności”), bólu brzucha i wymiotów;
• nasilenia problemów jelitowych, jeśli cierpisz na zaparcia, masz niepoważne schorzenia nerek lub jesteś osobą starszą.

Jeśli zapomnisz przyjąć MAALOX PLUS
Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów one występują.
Przestań przyjmować MAALOX PLUS i niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem lub udaj się do najbliższego szpitala, jeśli wystąpią u Ciebie:
trudności w oddychaniu lub połykaniu, obrzęk twarzy, rąk i stóp, oczu, warg i/lub języka, wysypka skórna, świąd, pokrzywka, zawroty głowy, ponieważ mogą to być objawy ciężkich reakcji alergicznych (angioobrzęk lub reakcja anafilaktyczna).

Podczas stosowania tego leku mogą wystąpić następujące działania niepożądane:
Nieczone (może dotyczyć do 1 osoby na 100):

• zaparcia (stypsa) lub biegunka (zobacz punkt 2 „Ostrzeżenia i środki ostrożności”). Bardzo rzadkie (może dotyczyć do 1 osoby na 10 000):
• hiper-magnezemia, w tym przypadki obserwowane po długotrwałym stosowaniu u pacjentów z uszkodzeniem nerek. Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
• nadmierna reakcja organizmu na substancje obce (reakcja nadwrażliwości, również ciężkie), wysypka różnie nasilona pod względem świądu, charakteryzująca się pojawieniem się guzków na skórze (pokrzywka), świąd;
• zaburzenia stężenia glinu i fosforanów we krwi, które mogą prowadzić do problemów z kośćmi (zobacz punkt 2 „Ostrzeżenia i środki ostrożności”);
• ból brzucha. Zgłaszanie działań niepożądanych
  Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te niewymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do udostępnienia większej liczby informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać MAALOX PLUS

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie przechowuj w temperaturze poniżej 4°C.
Trzymaj butelkę dobrze zamkniętą.
Nie używaj tego leku po dacie wygaśnięcia ważności podanej na opakowaniu po napisie „Expiry”. Data wygaśnięcia ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogą one w ochronie środowiska.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera MAALOX PLUS

• Substancje czynne to: magnezji wodorotlenek, glinu wodorotlenek i dimetykon. 100 ml zawiesiny zawiera 3,65 g magnezji wodorotlenku, 3,25 g glinu wodorotlenku oraz 0,50 g dimetykonu.
• Inne składniki to: metyloceluloza, metylo parahydroksybenzoan, propylo parahydroksybenzoan, karboksymetyloceluloza, hydroksypropyloceluloza, kwas cytrynowy, sody sacharyna, sorbitol (E420) ciecz niestająca się, aromat cytrynowy (zawierający etanol), aromat śmietankowy szwajcarski (zawierający etanol, cukier inwertowany, sacharozę, dwutlenek siarki (E220)), woda oczyszczona.

Wygląd zewnętrzny MAALOX PLUS i zawartość opakowania
MAALOX PLUS 3,65% + 3,25% + 0,5% zawiesina doustna jest dostarczana w butelce o pojemności 200 ml zawiesiny doustnej.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Opella Healthcare Italy S.r.l.
Viale L. Bodio, 37/B - 20158 Mediolan - Włochy
Producent
Opella Healthcare Italy S.r.l.
Viale Europa, 11 - 21040 Origgio (VA) - Włochy

Ulotka: informacja dla pacjenta

MAALOX PLUS 200 mg + 200 mg + 25 mg żujące tabletki

Wodorotlenek magnezu + Tlenek glinu, uwodniony + Dimetykon
Dokładnie przeczytaj ten ulotnik przed zażyciem leku, ponieważ zawiera on ważną informację dla Ciebie.
Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z opisem w tym ulotniku lub tak, jak lekarz lub farmaceuta zalecił Ci jego stosowanie.

• Zachowaj ten ulotnik. Może okazać się konieczność ponownego zapoznania się z jego treścią.
• Jeśli potrzebujesz więcej informacji lub porady, skontaktuj się z farmaceutą.
• Jeśli wystąpi którykolwiek z niepożądanych działań, w tym nie wymienionych w tym ulotniku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
• Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie zauważysz poprawy lub jeśli zauważysz pogorszenie objawów.

Zawartość tego ulotnika:

1. Co to jest MAALOX PLUS i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem MAALOX PLUS
3. Jak stosować MAALOX PLUS
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać MAALOX PLUS
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest MAALOX PLUS i do czego służy

Ten lek zawiera następujące substancje czynne: wodorotlenek magnezu i wodorotlenek glinu, które zmniejszają ilość kwasu w żołądku, oraz dimetykon, który wchłania gazy jelitowe.
Maalox plus to lek stosowany w leczeniu:

• objawów nadmiaru kwasu żołądkowego (nadkwasowość), takich jak pieczenie i ból, również w przypadku zapalenia przełyku (przełykowe zapalenie) i nadkwasowości towarzyszącej zaburzeniom trawienia (dyspepsja);
• objawów nadmiaru powietrza w żołądku i jelitach, gdy występuje on w połączeniu z nadkwasowością.

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli nie czujesz się lepiej lub czujesz się gorzej.

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem MAALOX PLUS

Nie stosuj MAALOX PLUS

• jeśli jesteś uczulony na substancje czynne lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6); objawy reakcji alergicznej to wysypka, obrzęk warg, języka, twarzy i gardła, trudności z oddychaniem;
• jeśli chorujesz na porfi­rię (rzadką, dziedziczną chorobę metaboliczną krwi);
• jeśli masz ciężkie problemy z nerkami;
• jeśli cierpisz na zaawansowane wychudzenie organizmu (cachexię);
• u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem MAALOX PLUS:

• jeśli masz problemy jelitowe lub zaparcia, jeśli masz niepoważne zaburzenia nerek lub jesteś osobą starszą, ponieważ ten lek może nasilić problemy jelitowe;
• jeśli stosujesz dietę ubogą w fosfor, jeśli masz niski poziom fosforanów we krwi (hipofosfatemia) lub jeśli leczenie jest długotrwałe. Ten lek obniża poziom fosforanów we krwi i może powodować problemy z kośćmi.

Jeśli przyjmujesz ten lek w wysokiej dawce lub masz skłonność do biegunki, zwróć uwagę,
ponieważ ten lek może powodować biegunkę (zobacz punkt 4 „Możliwe działania niepożądane”).
Dzieci i młodzież
Ten lek nie powinien być stosowany u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia.
U małych dzieci stosowanie wodorotlenku magnezu może powodować hiper­magnezemię, szczególnie w przypadku
uszkodzenia nerek lub odwodnienia.
Interakcje z innymi lekami i MAALOX PLUS
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować którykolwiek z wymienionych poniżej leków, ponieważ niektóre leki mogą być wpływać na działanie wodorotlenku magnezu lub mogą być przez niego wpływać na swoje działanie.
W szczególności:

• leki na serce, takie jak cyfostyna, chinidyna, metoprolol, atenolol i propranolol;
• leki stosowane w leczeniu anemii, takie jak sole żelaza;
• leki stosowane w leczeniu wrzodów i nadkwasoty żołądka, takie jak ranitydyna lub cyklotydyna (antagonisty H);
• leki stosowane w leczeniu malarii, takie jak chlorochina;
• leki stosowane w leczeniu niektórych chorób kości, takie jak bisfosfoniany;
• leki stosowane w leczeniu niektórych reakcji alergicznych, stanów zapalnych lub zaburzeń immunologicznych, takie jak glukokortykosteroidy;
• leki stosowane w leczeniu chorób nerek, takie jak cytrany;
• leki stosowane w leczeniu gruźlicy, takie jak etambutol, izoniazyd;
• leki stosowane w leczeniu infekcji, takie jak fluorochinolony, lankosamidy, keto­konazol, tetracykliny, cefalosporyny (cefpodoxyma i cefdynir), dolutegravir, elwitegravir, potas raltegrawiru oraz leczenia przeciwwirusowe w kombinacji tenofovir alafenamid fumaran/emtrycytadyna/bictegrawir sodu, rylpibiryna;
• leki stosowane w leczeniu zaburzeń psychicznych (psychóz), takie jak fenotiazyne, neuroleptyki;
• leki stosowane w leczeniu podwyższonego poziomu potasu w organizmie, takie jak polistyren sulfonian;
• leki stosowane w leczeniu bólu, takie jak diflunisal, indometacyna;
• leki stosowane w leczeniu zębów, takie jak fluorek sodu;
• leki stosowane w leczeniu niedoczynności tarczycy, takie jak lewotyroksyna;
• leki stosowane w leczeniu bólu stawów i nieprawidłowych reakcji chemicznych w organizmie, takie jak penicylamina;
• leki stosowane w obniżaniu poziomu cholesterolu, takie jak rosuwastatyna;
• leki stosowane w leczeniu nowotworów, takie jak nilotynib, dasatynib monohydrat;
• leki stosowane w leczeniu chorób krwi, takie jak eltrombopag olamina;
• leki stosowane w leczeniu podwyższonego ciśnienia w płucach (nadciśnienie płucne), takie jak riociguat.

Ponadto, powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz:

• leki zawierające polistyren sulfonian (Kayexalate), ze względu na ryzyko zaburzeń metabolicznych i jelitowych;
• leki zawierające wodorotlenek glinu i cytrany, ze względu na ryzyko zwiększenia stężenia glinu we krwi;
• chinidynę (leki na serce) ze względu na ryzyko zwiększenia stężenia chinidyny;
• salicylany.

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz kwas acetylosalicylowy lub leki zawierające kwas acetylosalicylowy lub antybiotyki zawierające tetracykliny lub sole tetracylin.
Z uwagi na środki ostrożności, należy zachować co najmniej 2 godziny między przyjęciem MAALOX PLUS a innymi lekami doustnymi (4 godziny w przypadku antybiotyków fluorochinolonowych).
Ciąża i karmienie piersią
Ten lek może być stosowany tylko wtedy, gdy lekarz uzna to za konieczne i pod jego kontrolą.
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, albo karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Ten lek nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
MAALOX PLUS zawiera sorbitol, sacharoza, glukozę i sód:

• 45 mg sorbitolu na tablet. Sorbitol jest źródłem fruktozy. Jeśli lekarz poinformował Cię, że jesteś nietolerancyjny wobec niektórych cukrów lub masz dziedziczną nietolerancję fruktozy, rzadką chorobę genetyczną, w której pacjenci nie są w stanie przetwarzać fruktozy, porozmawiaj z lekarzem przed zażyciem tego leku.
• sacharoza i około 500 mg glukozy, co należy wziąć pod uwagę u osób z cukrzycą, jeśli konieczne będzie przyjmowanie więcej niż 10 tabletek dziennie. Jeśli lekarz postawił Ci diagnozę nietolerancji niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku.
• mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na dawkę, co oznacza, że jest w zasadzie „bez sodu”.

3. Jak stosować MAALOX PLUS

Stosuj ten lek ściśle zgodnie z informacjami zawartymi w tej ulotce lub zgodnie z wytycznymi lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Nie przekraczaj zalecanych dawek, chyba że lekarz wydał Ci inne wskazówki.
Zalecana dawka dla dorosłych i młodzieży powyżej 18. roku życia to: 2–4 tabletki 4 razy dziennie, przyjmowane 20–60 minut po posiłkach i przed snem.
Sposób stosowania: żuj lub dobrze połaskaj tabletki. Po przyjęciu leku możesz wypić wodę lub mleko.

W przypadku przyjęcia zbyt dużej dawki MAALOX PLUS
W razie przypadkowego przyjęcia zbyt dużej dawki tego leku należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego szpitala.
Przy zbyt dużej dawce tego leku mogą wystąpić:

• biegunka (zobacz punkt 2 „Ostrzeżenia i środki ostrożności”), ból brzucha i wymioty;
• nasilenie dolegliwości jelitowych, jeśli cierpisz na zaparcia, masz niepoważne zaburzenia funkcji nerek lub jesteś osobą starszą.

Jeśli zapomniałeś/-łaś przyjąć MAALOX PLUS
Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.
W razie wątpliwości dotyczących stosowania tego leku skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób je występują.
Przestań przyjmować MAALOX PLUS i natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub udaj się do najbliższego szpitala, jeśli wystąpią u Ciebie:
trudności w oddychaniu lub połykaniu, obrzęk twarzy, rąk i stóp, oczu, warg i/lub języka, wysypka, świąd, pokrzywka, zawroty głowy, ponieważ mogą to być objawy ciężkich reakcji alergicznych (angioedem, reakcja anafilaktyczna).

Podczas stosowania tego leku mogą wystąpić następujące działania niepożądane:
Niekoronne (może dotyczyć do 1 osoby na 100):

• zaparcia (zastoły) lub biegunka (zobacz punkt 2 „Ostrzeżenia i środki ostrożności”). Bardzo rzadkie (może dotyczyć do 1 osoby na 10 000):
• hiper-magnezemia, w tym przypadki po długotrwałym stosowaniu u pacjentów z uszkodzeniem nerek. Częstość nieznana (na podstawie dostępnych danych nie można określić częstości):
• nadmierna reakcja organizmu na substancje obce (reakcja nadwrażliwości, także ciężkie), wysypka różnie nasilona pod względem świądu, charakteryzująca się występowaniem guzków na skórze (pokrzywka), świąd;
• zaburzenia stężenia glinu i fosforanu we krwi, które mogą powodować problemy z kośćmi (zobacz punkt 2 „Ostrzeżenia i środki ostrożności”);
• ból brzucha.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszym ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Zgłaszanie działań niepożądanych może pomóc w dostarczeniu dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać MAALOX PLUS

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Przechowuj w temperaturze nie przekraczającej 25°C.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu po oznaczeniu „Zawartość ważna do”. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogło to w ochronie środowiska.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera MAALOX PLUS

• Substancje czynne to: wodorotlenek magnezu, tlenek glinu w postaci hydratu i dimetykon. Każda tabletka zawiera 200 mg wodorotlenku magnezu, 200 mg tlenku glinu w postaci hydratu oraz 25 mg dimetykonu.
• Pozostałe składniki to: skrobia kukurydziana, kwas cytrynowy, skrobia zagęszczona, glukoza, mannitol, sacharoza, sorbitol (E420), niekrystalizujący sorbitol ciekły, talk, stearynian magnezu, sacharyna sodowa, aromat cytrynowy, aromat kremu szwajcarskiego, E 172.

Opis wyglądu MAALOX PLUS i zawartości opakowania
MAALOX PLUS 200 mg + 200 mg + 25 mg tabletki żuwane są dostępne w opakowaniach zawierających 12,
30, 50 lub 60 tabletek żuwnych.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Opella Healthcare Italy S.r.l.
Viale L. Bodio, 37/B - 20158 Milano - Włochy
Producent
Sanofi S.r.l.
S.S.17 Km 22
IT-67019 Scoppito (AQ)