Maalox

Italia
Nombre comercial Maalox
Forma farmacéutica suspensión, oral
Principio activo / Dosificación
HIDRÓXIDO DE MAGNESIO
HIDRÓXIDO DE ALUMINIO
DIMETICONE
Tipo de receta De venta libre
Código ATC
A02AD01
Número de registro 020702
Fabricante OPELLA HEALTHCARE ITALY S.R.L.
Maalox suspensión, oral

Contenido

Folleto informativo: información para el paciente

MAALOX 3,65% + 3,25% suspensión oral

Hidróxido de magnesio + Hidróxido de aluminio
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Tome este medicamento exactamente como se indica en este prospecto o como su médico o farmacéutico le haya indicado.

  • Guarde este prospecto. Puede tener necesidad de leerlo nuevamente.
  • Si desea obtener más información o consejos, consulte a su farmacéutico.
  • Si se produce alguno de los efectos adversos mencionados en este prospecto, o efectos no incluidos en él, consulte a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.
  • Consulte a su médico si no observa mejoría o si nota un empeoramiento de los síntomas.

Contenido de este prospecto:

  1. Qué es MAALOX y para qué se utiliza
  2. Qué debe saber antes de tomar MAALOX
  3. Cómo tomar MAALOX
  4. Posibles efectos adversos
  5. Cómo conservar MAALOX
  6. Contenido del envase y otras informaciones

1. Qué es MAALOX y para qué se utiliza

Este medicamento contiene dos principios activos: hidróxido de magnesio e hidróxido de aluminio. Estos
pertenecen a un grupo de medicamentos denominados «antiácidos». MAALOX actúa reduciendo la cantidad de
ácido en su estómago.
Este medicamento se utiliza para tratar los siguientes síntomas:

  • acidez ocasional;
  • exceso de acidez estomacal ocasional.

Consulte a su médico si no se siente mejor o si se siente peor.

2. Qué debe saber antes de tomar MAALOX

No use MAALOX

  • si es alérgico a los principios activos o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6); los signos de una reacción alérgica son erupciones cutáneas, hinchazón de los labios, lengua, cara y garganta, dificultad para respirar;
  • si padece porfiria (un trastorno hereditario raro del metabolismo sanguíneo);
  • si tiene problemas graves en los riñones;
  • si su organismo está gravemente debilitado (caquexia);
  • en niños y adolescentes menores de 18 años de edad.

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar MAALOX:

  • si tiene problemas intestinales o estreñimiento, si padece problemas no graves en los riñones o si es mayor, ya que este medicamento podría empeorar los problemas intestinales;
  • si sigue una dieta baja en fósforo, si tiene niveles bajos de fosfatos en sangre (hipofosfatemia) o si el tratamiento es a largo plazo. Este medicamento reduce los niveles de fosfato en sangre y puede causar problemas óseos.
    Niños y adolescentes
    Este medicamento no debe utilizarse en niños y adolescentes menores de 18 años. En los niños pequeños, el uso de hidróxido de magnesio puede provocar hipermagnesemia, especialmente si presentan daño renal o deshidratación.

Otros medicamentos y MAALOX
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar alguno de los medicamentos siguientes, ya que algunos fármacos pueden verse afectados por el hidróxido de magnesio o pueden influir en su funcionamiento.
En particular:

  • medicamentos para el corazón como digoxina, quinidina, metoprolol, atenolol y propranolol;
  • medicamentos usados para tratar la anemia como sales de hierro;
  • medicamentos usados para tratar la úlcera y la acidez gástrica como ranitidina o cimetidina (antagonistas H);
  • medicamentos usados para tratar la malaria como la cloroquina;
  • medicamentos usados para tratar ciertas enfermedades óseas como los bifosfonatos;
  • medicamentos usados para tratar ciertas reacciones alérgicas, inflamaciones o alteraciones inmunológicas como los glucocorticoides;
  • medicamentos usados para tratar enfermedades renales como los citratos;
  • medicamentos usados para tratar la tuberculosis como etambutol, isoniazida;
  • medicamentos usados para tratar infecciones como fluorquinolonas, lincosamidas, ketoconazol, tetraciclinas, cefalosporinas (cefpodoxima y cefdinir), dolutegravir, elvitegravir, raltegravir potasio, y tratamientos antivirales combinados de tenofovir alafenamida fumarato/emtricitabina/bictegravir sódico, rilpivirina;
  • medicamentos usados para tratar trastornos mentales (psicosis) como fenotiazinas, neurolépticos;
  • medicamentos usados para tratar niveles elevados de potasio en el cuerpo como el poliestireno sulfonato;
  • medicamentos usados para tratar el dolor como diflunisal, indometacina;
  • medicamentos usados para el cuidado dental como fluoruro de sodio;
  • medicamentos usados para tratar el hipotiroidismo como levotiroxina;
  • medicamentos usados para tratar dolores articulares y reacciones químicas anormales en el cuerpo como penicilamina;
  • medicamentos usados para reducir el colesterol como rosuvastatina;
  • medicamentos usados para tratar tumores como nilotinib, dasatinib monohidrato;
  • medicamentos usados para tratar enfermedades de la sangre como eltrombopag olamina;
  • medicamentos usados para tratar la presión elevada en los pulmones (hipertensión pulmonar) como riociguat.

Además, informe a su médico o farmacéutico si está tomando:

  • medicamentos que contienen poliestireno sulfonato (Kayexalate), por el riesgo de problemas metabólicos e intestinales;
  • medicamentos que contienen hidróxido de aluminio y citratos, por el riesgo de aumento del aluminio en sangre;
  • quinidina (medicamento para el corazón), por el riesgo de aumento de los niveles de quinidina;
  • salicilatos.

Como medida de precaución, debe transcurrir al menos 2 horas entre la toma de MAALOX y cualquier otro medicamento por vía oral (4 horas en caso de antibióticos fluorquinolónicos).
Embarazo y lactancia
Este medicamento solo puede tomarse si el médico lo considera necesario y bajo su supervisión.
Si está embarazada, si sospecha que podría estarlo o si está planeando un embarazo, o si está amamantando, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Conducción de vehículos y uso de maquinaria
Este medicamento no afecta la capacidad de conducir vehículos ni de utilizar maquinaria.
MAALOX contiene:

  • parahidroxibenzoatos: pueden causar reacciones alérgicas (incluso retardadas).
  • aproximadamente 98 mg de sorbitol en 10 ml (2 cucharaditas). El sorbitol es una fuente de fructosa. Si su médico le ha indicado que es intolerante a ciertos azúcares, o si tiene un diagnóstico de intolerancia hereditaria a la fructosa, una enfermedad genética rara en la que los pacientes no pueden metabolizar la fructosa, hable con su médico antes de tomar este medicamento.
  • menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por dosis, es decir, es esencialmente «sin sodio».

3. Cómo tomar MAALOX

Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las indicaciones de este prospecto o las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
No supere las dosis indicadas.
La dosis recomendada en adultos y adolescentes mayores de 18 años es: 2-4 cucharaditas de suspensión oral 4 veces al día, que deben tomarse entre 20 y 60 minutos después de las comidas y antes de acostarse.
Modo de empleo: Agite bien el frasco antes de usarlo. Puede tomar este medicamento solo o mezclado con agua o leche.
Si toma más MAALOX del que debe

En caso de ingestión/absorción accidental de una dosis excesiva de este medicamento, consulte inmediatamente al médico o acuda al hospital más cercano.
Si toma dosis elevadas de este medicamento, puede presentar:

  • diarrea (ver sección 2 “Advertencias y precauciones”), dolor abdominal y vómitos;
  • empeoramiento de problemas intestinales si padece estreñimiento, si tiene problemas renales no graves o si es mayor.

Si olvida tomar MAALOX
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presenten.
Deje de tomar MAALOX y consulte inmediatamente a su médico o acuda al hospital más cercano si presenta:
dificultad para respirar o tragar, hinchazón del rostro, manos y pies, ojos, labios y/o lengua, erupciones cutáneas, picor, urticaria y mareos, ya que estos síntomas pueden indicar reacciones alérgicas graves (angioedema y reacción anafiláctica).

Los efectos adversos que pueden presentarse con el uso de este medicamento son los siguientes:

Poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas):

  • estreñimiento (estreñimiento) o diarrea.

Muy raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 10.000 personas):

  • hipermagnesemia, incluidos los casos observados tras la administración prolongada en pacientes con daño renal.

Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

  • reacción exagerada del organismo a sustancias extrañas (reacción de hipersensibilidad, incluso grave), erupción cutánea más o menos pruriginosa caracterizada por la aparición de hinchazones en la piel (urticaria), picor;
  • alteración de los niveles de aluminio y fósforo en sangre, que pueden causar problemas óseos (ver sección 2 “Advertencias y precauciones”);
  • dolor abdominal.

Comunicación de los efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede comunicar directamente los efectos adversos a través del sistema nacional de notificación en la siguiente dirección: http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Al comunicar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar MAALOX

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No conserve este medicamento a temperaturas inferiores a 4°C.
Mantenga el frasco bien cerrado.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja tras “Cad.”. La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
No tire por los desagües ni en la basura doméstica ningún medicamento. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene MAALOX

  • Los principios activos son: hidróxido de magnesio e hidróxido de aluminio. 100 ml de suspensión contienen 3,65 g de hidróxido de magnesio y 3,25 g de hidróxido de aluminio.
  • Los demás componentes son: parahidroxibenzoato de metilo, parahidroxibenzoato de propilo, ácido cítrico monohidrato, sorbitol líquido no cristalizable, manitol, esencia de menta, sacarina sódica, agua purificada.

Descripción del aspecto de MAALOX y contenido del envase
MAALOX 3,65% + 3,25% suspensión oral se presenta en un frasco de 200 ml de suspensión oral.
Titular de la autorización de comercialización
Opella Healthcare Italy S.r.l.
Viale L. Bodio, 37/B - 20158 Milán - Italia
Productor
Opella Healthcare Italy S.r.l.
Viale Europa, 11 - 21040 Origgio (VA) - Italia

Folleto informativo: información para el paciente

MAALOX 4% + 3,5% suspensión oral sabor menta

Hidróxido de magnesio + Hidróxido de aluminio
Lea atentamente este prospecto antes de tomar este medicamento porque contiene información importante para usted.
Tome este medicamento exactamente como se describe en este prospecto o como su médico o farmacéutico le haya indicado.

  • Conserve este prospecto. Puede que necesite leerlo nuevamente.
  • Si desea obtener más información o consejos, consulte a su farmacéutico.
  • Si nota cualquiera de los efectos adversos, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Véase sección 4.
  • Consulte a su médico si no observa mejoría o si nota un empeoramiento de los síntomas.

Contenido de este prospecto:

  1. Qué es MAALOX y para qué se utiliza
  2. Qué debe saber antes de tomar MAALOX
  3. Cómo tomar MAALOX
  4. Posibles efectos adversos
  5. Cómo conservar MAALOX
  6. Contenido del envase y demás informaciones

1. Qué es MAALOX y para qué se utiliza

Este medicamento contiene dos principios activos: hidróxido de magnesio e hidróxido de aluminio. Estos
pertenecen a un grupo de medicamentos denominados «antiácidos». MAALOX actúa reduciendo la cantidad de
ácido en su estómago.
Este medicamento se utiliza para tratar los siguientes síntomas:

  • acidez ocasional;
  • exceso de acidez estomacal ocasional.

Consulte al médico si no se siente mejor o si se siente peor.

2. Qué debe saber antes de tomar MAALOX

No use MAALOX

  • si es alérgico al principio activo o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el apartado 6); los signos de una reacción alérgica son erupciones cutáneas, hinchazón de los labios, la lengua, la cara y la garganta, dificultad para respirar;
  • si padece porfiria (un trastorno hereditario raro del metabolismo sanguíneo);
  • si tiene problemas graves en los riñones;
  • si su organismo está gravemente debilitado (caquexia);
  • en niños y adolescentes menores de 18 años de edad.

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar MAALOX:

  • si tiene problemas intestinales o estreñimiento, si tiene problemas no graves en los riñones o si es una persona mayor, ya que este medicamento podría empeorar los problemas intestinales (ver «Posibles efectos adversos»);
  • si sigue una dieta baja en fósforo, si tiene niveles bajos de fosfatos en sangre (hipofosfatemia) o si el tratamiento es de larga duración. Este medicamento reduce los niveles de fosfato en sangre y puede causar problemas óseos (ver «Posibles efectos adversos»).
    Niños y adolescentes
    Este medicamento no debe utilizarse en niños y adolescentes menores de 18 años. En niños pequeños, el uso de hidróxido de magnesio puede provocar hipermagnesemia, especialmente si presentan daño renal o deshidratación.

Otros medicamentos y MAALOX
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar alguno de los medicamentos que se indican a continuación, ya que algunos fármacos pueden verse afectados por el hidróxido de magnesio o pueden influir en su eficacia.
En particular:

  • medicamentos para el corazón como digoxina, quinidina, metoprolol, atenolol y propranolol;
  • medicamentos utilizados para tratar la anemia como sales de hierro;
  • medicamentos utilizados para tratar la úlcera y la acidez gástrica como ranitidina o cimetidina (antagonistas H);
  • medicamentos utilizados para tratar la malaria como la cloroquina;
  • medicamentos utilizados para tratar ciertas enfermedades óseas como los bifosfonatos;
  • medicamentos utilizados para tratar ciertas reacciones alérgicas, inflamatorias o inmunológicas anómalas como los glucocorticoides;
  • medicamentos utilizados para tratar enfermedades renales como los citratos;
  • medicamentos utilizados para tratar la tuberculosis como etambutol, isoniazida;
  • medicamentos utilizados para tratar infecciones como fluorquinolonas, lincosámidos, ketoconazol, tetraciclinas, cefalosporinas (cefpodoxima y cefdinir), dolutegravir, elvitegravir, raltegravir potasio, y tratamientos antivirales combinados de tenofovir alafenamida fumarato/emtricitabina/bictegravir sódico, rilpivirina;
  • medicamentos utilizados para tratar trastornos mentales (psicosis) como fenotiazinas, neurolépticos;
  • medicamentos utilizados para tratar niveles elevados de potasio en el cuerpo como poliestireno sulfonato;
  • medicamentos utilizados para tratar el dolor como diflunisal, indometacina;
  • medicamentos utilizados para el cuidado dental como fluoruro de sodio;
  • medicamentos utilizados para tratar el hipotiroidismo como levotiroxina;
  • medicamentos utilizados para tratar dolores articulares y reacciones químicas anómalas en el cuerpo como penicilamina;
  • medicamentos utilizados para reducir el colesterol como rosuvastatina;
  • medicamentos utilizados para tratar tumores como nilotinib, dasatinib monohidrato;
  • medicamentos utilizados para tratar enfermedades de la sangre como eltrombopag olamina;
  • medicamentos utilizados para tratar la presión elevada en los pulmones (hipertensión pulmonar) como riociguat.

Además, informe a su médico o farmacéutico si está tomando:

  • medicamentos que contienen poliestireno sulfonato (Kayexalate), por el riesgo de problemas metabólicos e intestinales;
  • medicamentos que contienen hidróxido de aluminio y citratos, por el riesgo de aumento del aluminio en sangre;
  • quinidina (medicamento para el corazón), por el riesgo de aumento de los niveles de quinidina;
  • salicilatos.

Por precaución, espere al menos 2 horas entre la toma de MAALOX y cualquier otro medicamento por vía oral (4 horas en caso de antibióticos fluorquinolónicos).

Embarazo y lactancia
Este medicamento solo debe tomarse si su médico lo considera necesario y bajo su supervisión.
Si está embarazada, si sospecha que podría estarlo o si está planeando un embarazo, o si está amamantando, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria
Este medicamento no afecta la capacidad para conducir vehículos ni para utilizar maquinaria.

MAALOX contiene:

  • aproximadamente 100 mg de sorbitol en 10 ml (2 cucharaditas). El sorbitol es una fuente de fructosa. Si su médico le ha indicado que es intolerante a ciertos azúcares, o si tiene un diagnóstico de intolerancia hereditaria a la fructosa, una enfermedad genética rara en la que los pacientes no pueden metabolizar la fructosa, hable con su médico antes de tomar este medicamento.
  • menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por dosis, es decir, es esencialmente «sin sodio».

3. Cómo tomar MAALOX

Tome este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones indicadas en este prospecto o las indicaciones de su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
La dosis recomendada en adultos es: 2-4 cucharaditas de suspensión oral 4 veces al día, que deben tomarse de 20 a 60 minutos después de las comidas y antes de acostarse. No supere las dosis indicadas.
Modo de empleo: Agite bien el frasco antes de usarlo. Puede tomar este medicamento solo o mezclado con agua o leche.
Utilice el medicamento dentro de los 6 meses siguientes a la primera apertura.
Si toma más MAALOX del que debe
En caso de ingestión/absorción accidental de una dosis excesiva de este medicamento, consulte inmediatamente al médico o acuda al hospital más cercano.
Si toma dosis elevadas de este medicamento, puede presentar:

  • diarrea, dolor abdominal y vómitos;
  • empeoramiento de problemas intestinales si padece estreñimiento, si tiene problemas renales no graves o si es una persona mayor.

Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.
Si olvida tomar MAALOX
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los manifiesten.
Deje de tomar MAALOX y consulte inmediatamente al médico o diríjase al hospital más cercano si presenta: dificultad para respirar o tragar, hinchazón del rostro, manos y pies, ojos, labios y/o lengua, erupciones cutáneas, picor, urticaria y mareos, ya que estos síntomas pueden indicar reacciones alérgicas graves (angioedema y reacción anafiláctica).

Los siguientes efectos adversos pueden presentarse con el uso de este medicamento:
Poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas):

  • estreñimiento (estreñimiento) o diarrea.

Muy raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 10.000 personas):

  • hipermagnesemia, incluidas las observaciones tras administración prolongada en pacientes con daño renal.

Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

  • reacción excesiva del organismo a sustancias extrañas (reacción de hipersensibilidad, incluso graves), erupción cutánea más o menos pruriginosa caracterizada por la aparición de hinchazones en la piel (urticaria), picor;
  • alteración de los niveles de aluminio y fosfato en sangre que pueden causar problemas óseos (ver sección 2 "Advertencias y precauciones");
  • dolor abdominal.

Comunicación de los efectos adversos
Si usted experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede comunicar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Al comunicar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar MAALOX

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Conservar a una temperatura inferior a 25°C.
Utilice el medicamento dentro de los 6 meses siguientes a la primera apertura.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras “Cad.”. La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
No tire ningún medicamento por las aguas residuales ni por la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico sobre cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene MAALOX

  • Los principios activos son: hidróxido de magnesio e hidróxido de aluminio. 100 ml de suspensión contienen 4 g de hidróxido de magnesio y 3,5 g de hidróxido de aluminio.
  • Los demás componentes son: ácido clorhídrico (10%), ácido cítrico (monohidrato), esencia de menta, manitol (E421), bromuro de domifeno, sacarina sódica, sorbitol líquido al 70% no cristalizable (E420), peróxido de hidrógeno solución al 30% y agua purificada.

Descripción del aspecto de MAALOX y contenido del envase
MAALOX 4% + 3,5% suspensión oral se presenta en un frasco de 250 ml.
Titular de la autorización de comercialización
Opella Healthcare Italy S.r.l.
Viale L. Bodio, 37/B - 20158 Milán - Italia
Productores
Opella Healthcare Italy S.r.l.
Viale Europa, 11 – 21040 Origgio (VA) - Italia
A. Nattermann & Cie. GmbH
Nattermannallee 1 – 50829 Colonia - Alemania

Folleto informativo: información para el paciente

MAALOX 400 mg + 400 mg comprimidos masticables

Hidróxido de magnesio + Óxido de aluminio, hidratado
Lea atentamente este prospecto antes de tomar este medicamento porque contiene información importante para usted.
Tome este medicamento exactamente como se describe en este prospecto o como su médico o farmacéutico le hayan indicado.

  • Guarde este prospecto. Puede tener necesidad de volver a leerlo.
  • Si necesita más información o consejos, consulte a su farmacéutico.
  • Si nota cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.
  • Consulte a su médico si no nota mejoría o si observa un empeoramiento de los síntomas.

Contenido de este prospecto:

  1. Qué es MAALOX y para qué se utiliza
  2. Qué debe saber antes de tomar MAALOX
  3. Cómo tomar MAALOX
  4. Posibles efectos adversos
  5. Cómo conservar MAALOX
  6. Contenido del envase y otras informaciones

1. Qué es MAALOX y para qué se utiliza

Este medicamento contiene dos principios activos: hidróxido de magnesio y óxido de aluminio hidratado. Estos
pertenecen a un grupo de medicamentos denominados «antiácidos». MAALOX actúa reduciendo la cantidad de
ácido en su estómago.
Este medicamento se utiliza para tratar los siguientes síntomas:

  • ardor de estómago ocasional;
  • acidez estomacal excesiva ocasional.

Consulte a su médico si no se siente mejor o si se siente peor.

2. Qué debe saber antes de tomar MAALOX

No use MAALOX

  • si es alérgico a los principios activos o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el apartado 6); los signos de una reacción alérgica son erupciones cutáneas, hinchazón de los labios, lengua, cara y garganta, dificultad para respirar;
  • si padece porfiria (un trastorno hereditario raro del metabolismo sanguíneo);
  • si tiene problemas graves en los riñones;
  • si su organismo está gravemente debilitado (caquexia);
  • en niños y adolescentes menores de 18 años de edad.

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar MAALOX:

  • si tiene problemas intestinales o estreñimiento, si padece problemas no graves en los riñones o si es mayor, ya que este medicamento podría empeorar los problemas intestinales;
  • si sigue una dieta baja en fósforo, si tiene niveles bajos de fosfatos en sangre (hipofosfatemia) o si el tratamiento es a largo plazo. Este medicamento reduce los niveles de fosfato en sangre y puede causar problemas óseos.
    Niños y adolescentes
    Este medicamento no debe utilizarse en niños y adolescentes menores de 18 años de edad. En niños pequeños, el uso de hidróxido de magnesio puede provocar hipermagnesemia, especialmente si presentan daño renal o deshidratación.

Otros medicamentos y MAALOX
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar alguno de los medicamentos enumerados a continuación, ya que algunos fármacos pueden verse afectados por el hidróxido de magnesio o pueden influir en su funcionamiento.
En particular:

  • medicamentos para el corazón como digoxina, quinidina, metoprolol, atenolol y propranolol;
  • medicamentos utilizados para tratar la anemia como sales de hierro;
  • medicamentos utilizados para tratar úlceras y acidez estomacal como ranitidina o cimetidina (antagonistas H);
  • medicamentos utilizados para tratar la malaria como la cloroquina;
  • medicamentos utilizados para tratar ciertas enfermedades óseas como los bifosfonatos;
  • medicamentos utilizados para tratar ciertas reacciones alérgicas, inflamaciones o alteraciones inmunológicas como los glucocorticoides;
  • medicamentos utilizados para tratar enfermedades renales como los cítricos;
  • medicamentos utilizados para tratar la tuberculosis como etambutol, isoniazida;
  • medicamentos utilizados para tratar infecciones como fluorquinolonas, lincosamidas, ketoconazol, tetraciclinas, cefalosporinas (cefpodoxima y cefdinir), dolutegravir, elvitegravir, raltegravir potásico, y tratamientos antivirales en combinación de tenofovir alafenamida fumarato/emtricitabina/bictegravir sódico, rilpivirina;
  • medicamentos utilizados para tratar trastornos mentales (psicosis) como fenotiazinas, neurolépticos;
  • medicamentos utilizados para tratar niveles elevados de potasio en el cuerpo como poliestireno sulfonato;
  • medicamentos utilizados para tratar el dolor como diflunisal, indometacina;
  • medicamentos utilizados para el cuidado dental como fluoruro de sodio;
  • medicamentos utilizados para tratar el hipotiroidismo como levotiroxina;
  • medicamentos para tratar dolores articulares y alteraciones químicas anormales en el cuerpo como penicilamina;
  • medicamentos utilizados para reducir el colesterol como rosuvastatina;
  • medicamentos utilizados para tratar tumores como nilotinib, dasatinib monohidrato;
  • medicamentos utilizados para tratar enfermedades de la sangre como eltrombopag olamina;
  • medicamentos utilizados para tratar la presión elevada en los pulmones (hipertensión pulmonar) como riociguat.

Además, informe a su médico o farmacéutico si está tomando:

  • medicamentos que contienen poliestireno sulfonato (Kayexalate), por el riesgo de problemas metabólicos e intestinales;
  • medicamentos que contienen hidróxido de aluminio y cítricos, por el riesgo de aumento del aluminio en sangre;
  • quinidina (medicamento para el corazón) por el riesgo de aumento de los niveles de quinidina;
  • salicilatos.

Por precaución, espere al menos 2 horas entre la toma de MAALOX y cualquier otro medicamento por vía oral (4 horas en caso de antibióticos fluorquinolónicos).
Embarazo y lactancia
Este medicamento solo debe tomarse si su médico lo considera necesario y bajo su supervisión.
Si está embarazada, sospecha que podría estarlo o está planeando un embarazo, o si está amamantando, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Conducción de vehículos y uso de maquinaria
Este medicamento no afecta la capacidad de conducir vehículos ni de utilizar maquinaria.
MAALOX contiene:

  • aproximadamente 125 mg de sorbitol por comprimido (el sorbitol es una fuente de fructosa) y sacarosa. Si su médico le ha indicado que es intolerante a ciertos azúcares, o si tiene un diagnóstico de intolerancia hereditaria a la fructosa, una enfermedad genética rara en la que los pacientes no pueden metabolizar la fructosa, hable con su médico antes de tomar este medicamento.
  • menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por dosis, es decir, es esencialmente «sin sodio».
  • 0,000072 mg de alcohol bencílico por comprimido. El alcohol bencílico puede causar reacciones alérgicas. Consulte a su médico o farmacéutico si está embarazada o amamantando. Esto se debe a que grandes cantidades de alcohol bencílico pueden acumularse en el cuerpo y causar efectos adversos (como la acidosis metabólica). Consulte a su médico o farmacéutico si padece una enfermedad hepática o renal. Esto se debe a que grandes cantidades de alcohol bencílico pueden acumularse en el cuerpo y causar efectos adversos (como la acidosis metabólica).

3. Cómo tomar MAALOX

Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente lo indicado en este prospecto o las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
No supere las dosis indicadas.
La dosis recomendada en adultos y adolescentes mayores de 18 años es: 1-2 comprimidos 4 veces al día, que deben tomarse de 20 a 60 minutos después de las comidas y antes de acostarse.
Modo de empleo: masticar o chupar bien las comprimidos. Tras la ingestión de este medicamento puede beber agua o leche.

Si toma más MAALOX del que debe
En caso de ingestión/absorción accidental de una dosis excesiva de este medicamento, consulte inmediatamente a su médico o acuda al hospital más cercano.
Si toma dosis elevadas de este medicamento, puede presentar:

  • diarrea (ver sección 2 "Advertencias y precauciones"), dolor abdominal y vómitos;
  • empeoramiento de problemas intestinales si padece estreñimiento, si tiene problemas renales leves o si es una persona mayor.

Si olvida tomar MAALOX
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si tiene cualquier duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presentarán.

Deje de tomar MAALOX y consulte inmediatamente a su médico o acuda al hospital más cercano si presenta: dificultad para respirar o tragar, hinchazón del rostro, manos y pies, ojos, labios y/o lengua, erupciones cutáneas, picor, urticaria y mareos, ya que estos síntomas podrían indicar reacciones alérgicas graves (angioedema y reacción anafiláctica).

Los siguientes efectos adversos pueden presentarse con el uso de este medicamento:

Poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas):

  • Estreñimiento (estreñimiento) o diarrea (ver sección 2 «Advertencias y precauciones»).

Muy raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 10.000 personas):

  • Hipermagnesemia, incluidas las observaciones tras administración prolongada en pacientes con daño renal.

Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

  • Reacción excesiva del organismo a sustancias extrañas (reacción de hipersensibilidad, incluso graves), erupción cutánea más o menos pruriginosa caracterizada por la aparición de hinchazones en la piel (urticaria), picor;
  • Alteración de los niveles de aluminio y fosfato en sangre, que pueden causar problemas óseos (ver sección 2 «Advertencias y precauciones»);
  • Dolor abdominal.

Notificación de los efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la siguiente dirección: http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar MAALOX

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras «Cad.». La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
No tire medicamentos por el desagüe ni a través de los residuos domésticos. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene MAALOX

  • Los principios activos son: hidróxido de magnesio y óxido de aluminio hidratado. Cada comprimido contiene 400 mg de hidróxido de magnesio y 400 mg de óxido de aluminio hidratado.
  • Los demás componentes son: sacarosa en polvo con almidón, sorbitol, manitol, estearato de magnesio, aroma de menta en polvo, sacarina sódica, sacarosa.

Descripción del aspecto de MAALOX y contenido del envase
MAALOX 400 mg + 400 mg comprimidos masticables se presenta en un estuche que contiene 40, 50 o 60 comprimidos masticables.
Titular de la autorización de comercialización
Opella Healthcare Italy S.r.l.
Viale L. Bodio, 37/B - 20158 Milán - Italia
Productor
Sanofi S.r.l.
S.S.17 Km 22
IT-67019 Scoppito (AQ) - Italia

Folleto informativo: información para el paciente

MAALOX 400 mg + 400 mg comprimidos masticables sin azúcar

Hidróxido de magnesio + Óxido de aluminio, hidrato
Lea atentamente este prospecto antes de tomar este medicamento porque contiene información importante para usted.
Tome este medicamento exactamente como se describe en este prospecto o como su médico o farmacéutico le haya indicado.

  • Guarde este prospecto. Puede que necesite leerlo nuevamente.
  • Si desea obtener más información o consejos, consulte a su farmacéutico.
  • Si aparece algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Véase sección 4.
  • Consulte a su médico si no nota mejoría o si observa un empeoramiento de los síntomas.

Contenido de este prospecto:

  1. Qué es MAALOX y para qué se utiliza
  2. Qué debe saber antes de tomar MAALOX
  3. Cómo tomar MAALOX
  4. Posibles efectos adversos
  5. Cómo conservar MAALOX
  6. Contenido del envase y otras informaciones

1. Qué es MAALOX y para qué se utiliza

Este medicamento contiene dos principios activos: hidróxido de magnesio y óxido de aluminio, hidratado. Estos
pertenecen a un grupo de medicamentos denominados "antiácidos". MAALOX actúa reduciendo la cantidad de
ácido en su estómago.
Este medicamento se utiliza para tratar los siguientes síntomas:

  • acidez ocasional;
  • excesiva acidez estomacal ocasional.

Consulte a su médico si no se siente mejor o si se siente peor.

2. Qué debe saber antes de tomar MAALOX

No use MAALOX

  • si es alérgico a los principios activos o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6); los signos de una reacción alérgica son erupciones cutáneas, hinchazón de los labios, lengua, cara y garganta, dificultades para respirar;
  • si padece porfiria (un trastorno hereditario raro del metabolismo de la sangre);
  • si tiene graves problemas renales;
  • si su organismo está gravemente debilitado (caquexia);
  • en niños y adolescentes menores de 18 años de edad.

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar MAALOX:

  • si tiene problemas intestinales o de estreñimiento, si padece problemas renales no graves o si es mayor, ya que este medicamento podría empeorar los problemas intestinales;
  • si sigue una dieta baja en fósforo, si tiene niveles bajos de fosfatos en sangre (hipofosfatemia) o si el tratamiento es de larga duración. Este medicamento reduce los niveles de fosfato en sangre y puede causar problemas óseos. Niños y adolescentes Este medicamento no debe utilizarse en niños y adolescentes menores de 18 años de edad. En niños pequeños, el uso de hidróxido de magnesio puede provocar hipermagnesemia, especialmente si presentan daño renal o deshidratación.

Otros medicamentos y MAALOX
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar alguno de los medicamentos enumerados a continuación, ya que algunos fármacos pueden verse afectados por el hidróxido de magnesio o influir en su eficacia.
En particular:

  • medicamentos para el corazón como digoxina, quinidina, metoprolol, atenolol y propranolol;
  • medicamentos utilizados para tratar la anemia como sales de hierro;
  • medicamentos utilizados para tratar úlceras y acidez de estómago como ranitidina o cimetidina (antagonistas H2);
  • medicamentos utilizados para tratar la malaria como la cloroquina;
  • medicamentos utilizados para tratar ciertas enfermedades óseas como los bifosfonatos;
  • medicamentos utilizados para tratar ciertas reacciones alérgicas, inflamaciones o alteraciones inmunológicas como los glucocorticoides;
  • medicamentos utilizados para tratar enfermedades renales como los citratos;
  • medicamentos utilizados para tratar la tuberculosis como etambutol, isoniazida;
  • medicamentos utilizados para tratar infecciones como fluorquinolonas, lincosámidos, ketoconazol, tetraciclinas, cefalosporinas (cefpodoxima y cefdinir), dolutegravir, elvitegravir, raltegravir potásico, y tratamientos antivirales en combinación de tenofovir alafenamida fumarato/emtricitabina/bictegravir sódico, rilpivirina;
  • medicamentos utilizados para tratar trastornos mentales (psicosis) como fenotiazinas, neurolépticos;
  • medicamentos utilizados para tratar niveles elevados de potasio en el cuerpo como poliestireno sulfonato;
  • medicamentos utilizados para tratar el dolor como diflunisal, indometacina;
  • medicamentos utilizados para el cuidado dental como fluoruro de sodio;
  • medicamentos utilizados para tratar el hipotiroidismo como levotiroxina;
  • medicamentos utilizados para tratar dolores articulares y alteraciones químicas anormales en el cuerpo como la penicilamina;
  • medicamentos utilizados para reducir el colesterol como rosuvastatina;
  • medicamentos utilizados para tratar tumores como nilotinib, dasatinib monohidrato;
  • medicamentos utilizados para tratar enfermedades de la sangre como eltrombopag olamina;
  • medicamentos utilizados para tratar la hipertensión pulmonar (presión elevada en los pulmones) como riociguat.

Además, informe a su médico o farmacéutico si está tomando:

  • medicamentos que contienen poliestireno sulfonato (Kayexalate), por el riesgo de problemas metabólicos e intestinales;
  • medicamentos que contienen hidróxido de aluminio y citratos, por el riesgo de aumento del aluminio en sangre;
  • quinidina (medicamento para el corazón) por el riesgo de aumento de los niveles de quinidina;
  • salicilatos.

Como medida de precaución, espere al menos 2 horas entre la toma de MAALOX y cualquier otro medicamento por vía oral (4 horas en caso de antibióticos fluorquinolónicos).

Embarazo y lactancia
Este medicamento solo puede tomarse si su médico lo considera necesario y bajo su supervisión.
Si está embarazada, si sospecha que podría estarlo o si está planeando un embarazo, o si está amamantando, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.

Conducción de vehículos y uso de máquinas
Este medicamento no afecta la capacidad para conducir vehículos ni utilizar máquinas.

MAALOX comprimidos masticables sabor frutos rojos contiene:

  • aproximadamente 110 mg de sorbitol por comprimido (el sorbitol es una fuente de fructosa) y maltitol. Si su médico le ha indicado que es intolerante a ciertos azúcares, o si tiene un diagnóstico de intolerancia hereditaria a la fructosa, una enfermedad genética rara en la que los pacientes no pueden metabolizar la fructosa, hable con su médico antes de tomar este medicamento.
  • menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por comprimido, es decir, es esencialmente «sin sodio».

MAALOX comprimidos masticables sabor limón contiene:

  • aproximadamente 110 mg de sorbitol por comprimido (el sorbitol es una fuente de fructosa) y maltitol. Si su médico le ha indicado que es intolerante a ciertos azúcares, o si tiene un diagnóstico de intolerancia hereditaria a la fructosa, una enfermedad genética rara en la que los pacientes no pueden metabolizar la fructosa, hable con su médico antes de tomar este medicamento.
  • menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por comprimido, es decir, es esencialmente «sin sodio».
  • 0,000068 mg de alcohol bencílico por comprimido. El alcohol bencílico puede causar reacciones alérgicas. Consulte a su médico o farmacéutico si está embarazada o amamantando. Esto se debe a que grandes cantidades de alcohol bencílico pueden acumularse en el organismo y causar efectos adversos (como acidosis metabólica). Consulte a su médico o farmacéutico si padece una enfermedad hepática o renal. Esto se debe a que grandes cantidades de alcohol bencílico pueden acumularse en el organismo y causar efectos adversos (como acidosis metabólica).

3. Cómo tomar MAALOX

Tome este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones indicadas en este prospecto o las indicaciones de su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
No supere las dosis indicadas.
La dosis recomendada en adultos y adolescentes mayores de 18 años es: 1-2 comprimidos 4 veces al día, que deben tomarse de 20 a 60 minutos después de las comidas y antes de acostarse.
Modo de empleo: masticar o chupar bien los comprimidos. Después de tomar este medicamento puede beber agua o leche.

Si toma más MAALOX del que debe
En caso de ingestión/absorción accidental de una dosis excesiva de este medicamento, consulte inmediatamente a su médico o acuda al hospital más cercano.
Si toma dosis elevadas de este medicamento, puede presentar:

  • diarrea (ver sección 2 "Advertencias y precauciones"), dolor abdominal y vómitos;
  • empeoramiento de problemas intestinales si padece estreñimiento, si tiene problemas renales leves o si es una persona mayor.

Si olvida tomar MAALOX
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si tiene cualquier duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presentan.
Deje de tomar MAALOX y consulte inmediatamente a su médico o acuda al hospital más cercano si presenta: dificultad para respirar o tragar, hinchazón del rostro, manos y pies, ojos, labios y/o lengua, erupciones cutáneas, picor, urticaria y mareos, ya que estos síntomas podrían indicar reacciones alérgicas graves (angioedema y reacción anafiláctica).

Los siguientes efectos adversos pueden presentarse con el uso de este medicamento:
No frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas):

  • estreñimiento (estreñimiento) o diarrea (ver sección 2 "Advertencias y precauciones"). Muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas):
  • hipermagnesemia. Esto se ha observado tras la administración prolongada en pacientes con daño renal. Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):
  • reacción excesiva del organismo a sustancias extrañas (reacción de hipersensibilidad, incluso graves), erupción cutánea más o menos pruriginosa caracterizada por la aparición de ronchas en la piel (urticaria), picor;
  • alteración de los niveles de aluminio y fosfato en sangre que pueden causar problemas óseos (ver sección 2 "Advertencias y precauciones");
  • dolor abdominal.

Notificación de los efectos adversos
Si usted presenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la siguiente dirección: http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar mayor información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar MAALOX

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que figura en la caja tras «Cad.». La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni a la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene MAALOX
MAALOX 400 mg + 400 mg comprimidos masticables sin azúcar sabor limón:

  • Los principios activos son: hidróxido de magnesio y óxido de aluminio hidratado. Cada comprimido contiene 400 mg de hidróxido de magnesio y 400 mg de óxido de aluminio hidratado.
  • Los demás componentes son: sorbitol líquido no cristalizable, maltitol, glicerol al 85 por ciento, sacarina sódica, aroma de limón, talco, estearato de magnesio.

MAALOX 400 mg + 400 mg comprimidos masticables sin azúcar sabor frutos rojos:

  • Los principios activos son: hidróxido de magnesio y óxido de aluminio hidratado. Cada comprimido contiene 400 mg de hidróxido de magnesio y 400 mg de óxido de aluminio hidratado.
  • Los demás componentes son: sorbitol líquido no cristalizable, maltitol, glicerol al 85 por ciento, sacarina sódica, aroma de frutos rojos, talco, estearato de magnesio.

Descripción del aspecto de MAALOX y contenido del envase
MAALOX 400 mg + 400 mg comprimidos masticables sin azúcar sabor frutos rojos está disponible en un
envase que contiene 30 comprimidos masticables.
MAALOX 400 mg + 400 mg comprimidos masticables sin azúcar sabor limón está disponible en envases
que contienen 20, 30 ó 40 comprimidos masticables.
Titular de la autorización de comercialización
Opella Healthcare Italy S.r.l.
Viale L. Bodio, 37/B - 20158 Milán - Italia
Fabricante
Sanofi S.r.l.
S.S. 17 Km 22 - 67019 Scoppito (AQ) - Italia

Folleto informativo: información para el paciente

MAALOX 460 mg + 400 mg suspensión oral

Óxido de aluminio, hidrato + Hidróxido de magnesio
Lea atentamente este prospecto antes de tomar este medicamento porque contiene información importante para usted.
Tome este medicamento exactamente como se describe en este prospecto o como su médico o farmacéutico le haya indicado.

  • Guarde este prospecto. Puede que necesite leerlo nuevamente.
  • Si desea obtener más información o consejos, consulte a su farmacéutico.
  • Si aparece alguno de los efectos adversos indicados, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.
  • Consulte a su médico si no observa mejoría o si nota un empeoramiento de los síntomas.

Contenido de este prospecto:

  1. Qué es MAALOX y para qué se utiliza
  2. Qué debe saber antes de tomar MAALOX
  3. Cómo tomar MAALOX
  4. Posibles efectos adversos
  5. Cómo conservar MAALOX
  6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es MAALOX y para qué se utiliza

Este medicamento contiene dos principios activos: hidróxido de magnesio y óxido de aluminio hidratado.
Estos pertenecen a un grupo de medicamentos denominados "antiácidos". MAALOX actúa reduciendo la cantidad de
ácido en su estómago.
Este medicamento se utiliza para tratar los siguientes síntomas:

  • acidez ocasional;
  • exceso de acidez estomacal ocasional.

Consulte a su médico si no se siente mejor o si se siente peor.

2. Qué debe saber antes de tomar MAALOX

No use MAALOX

  • si es alérgico a los principios activos o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el apartado 6); los signos de una reacción alérgica son erupciones cutáneas, hinchazón de los labios, lengua, cara y garganta, dificultad para respirar;
  • si padece porfiria (un trastorno hereditario raro del metabolismo sanguíneo);
  • si tiene problemas graves en los riñones;
  • si su organismo está gravemente debilitado (caquexia);
  • en niños y adolescentes menores de 18 años de edad.

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar MAALOX:

  • si tiene problemas intestinales o estreñimiento, si padece problemas no graves en los riñones o si es mayor, ya que este medicamento podría empeorar los problemas intestinales;
  • si sigue una dieta baja en fósforo, si tiene niveles bajos de fosfatos en sangre (hipofosfatemia) o si el tratamiento es de larga duración. Este medicamento reduce los niveles de fosfato en sangre y puede causar problemas óseos. Si está tomando este medicamento en dosis elevadas o si es propenso a la diarrea, tenga precaución, ya que este medicamento puede provocar diarrea (ver apartado 4 “Posibles efectos adversos”).

Niños y adolescentes
Este medicamento no debe utilizarse en niños y adolescentes menores de 18 años de edad.
En niños pequeños, el uso de hidróxido de magnesio puede provocar hipermagnesemia, especialmente si presentan daño renal o deshidratación.
Otros medicamentos y MAALOX
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar alguno de los medicamentos enumerados a continuación, ya que algunos fármacos pueden verse afectados por el hidróxido de magnesio o pueden influir en su funcionamiento.
En particular:

  • medicamentos para el corazón como digoxina, quinidina, metoprolol, atenolol y propranolol
  • medicamentos utilizados para tratar la anemia como sales de hierro
  • medicamentos utilizados para tratar úlceras y acidez estomacal como ranitidina o cimetidina (antagonistas H)
  • medicamentos utilizados para tratar la malaria como la cloroquina
  • medicamentos utilizados para tratar ciertas enfermedades óseas como los bifosfonatos
  • medicamentos utilizados para tratar ciertas reacciones alérgicas, inflamaciones o alteraciones inmunológicas como los glucocorticoides
  • medicamentos utilizados para tratar enfermedades renales como los citratos
  • medicamentos utilizados para tratar la tuberculosis como etambutol, isoniazida
  • medicamentos utilizados para tratar infecciones como fluorquinolonas, lincosamidas, ketoconazol, tetraciclinas, cefalosporinas (cefpodoxima y cefdinir), dolutegravir, elvitegravir, raltegravir potasio, y tratamientos antivirales combinados de tenofovir alafenamida fumarato/emtricitabina/bictegravir sódico, rilpivirina);
  • medicamentos utilizados para tratar trastornos mentales (psicosis) como fenotiazinas, neurolépticos
  • medicamentos utilizados para tratar niveles elevados de potasio en el cuerpo como poliestireno sulfonato
  • medicamentos utilizados para tratar el dolor como diflunisal, indometacina
  • medicamentos utilizados para el cuidado dental como fluoruro de sodio
  • medicamentos utilizados para tratar hipotiroidismo como levotiroxina
  • medicamentos para tratar dolores articulares y reacciones químicas anormales en el cuerpo como penicilamina
  • medicamentos utilizados para reducir el colesterol como rosuvastatina
  • medicamentos utilizados para tratar tumores como nilotinib, dasatinib monohidrato
  • medicamentos utilizados para tratar enfermedades de la sangre como eltrombopag olamina
  • medicamentos utilizados para tratar la presión elevada en los pulmones (hipertensión pulmonar) como riociguat

Además, informe a su médico o farmacéut游戏副本

3. Cómo tomar MAALOX

Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las indicaciones de este prospecto o las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte al médico o al farmacéutico.
No supere las dosis indicadas.
La dosis recomendada en adultos y adolescentes mayores de 18 años es: 1-2 sobres de suspensión oral 4 veces al día, que deben tomarse de 20 a 60 minutos después de las comidas y antes de acostarse.
Modo de empleo: Agite bien antes de usar, realizando un ligero masaje sobre el sobre.

Si toma más MAALOX del que debe
En caso de ingestión/absorción accidental de una dosis excesiva de este medicamento, consulte inmediatamente al médico o acuda al hospital más cercano.
Si toma dosis elevadas de este medicamento, puede presentar:

  • diarrea (ver sección 2 “Advertencias y precauciones”), dolor abdominal y vómitos;
  • empeoramiento de problemas intestinales si padece estreñimiento, si tiene problemas renales no graves o si es una persona de edad avanzada.

Si olvida tomar MAALOX
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los manifiesten.
Deje de tomar MAALOX y consulte inmediatamente a su médico o acuda al hospital más cercano si presenta: dificultad para respirar o tragar, hinchazón del rostro, manos y pies, ojos, labios y/o lengua, erupciones cutáneas, picor, urticaria y mareos, ya que estos síntomas podrían indicar reacciones alérgicas graves (angioedema y reacción anafiláctica).

Los siguientes efectos adversos pueden presentarse con el uso de este medicamento:
Infrecuente (puede afectar hasta 1 de cada 100 personas):

  • estreñimiento (estreñimiento) o diarrea (ver sección 2 "Advertencias y precauciones").

Muy raro (puede afectar hasta 1 de cada 10.000 personas):

  • hipermagnesemia, incluidas observaciones tras administración prolongada en pacientes con daño renal.

Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

  • reacción excesiva del organismo a sustancias extrañas (reacciones de hipersensibilidad, incluso graves), erupción cutánea más o menos pruriginosa caracterizada por la aparición de ronchas en la piel (urticaria), picor;
  • alteración de los niveles de aluminio y fosfato en sangre que pueden causar problemas óseos (ver sección 2 "Advertencias y precauciones");
  • dolor abdominal.

Notificación de los efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la siguiente dirección: http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar MAALOX

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja tras "Cad.". La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
No tire ningún medicamento por las aguas residuales ni por los desechos domésticos. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene MAALOX
MAALOX 460 mg + 400 mg suspensión oral sabor lima-limón

  • Los principios activos son: óxido de aluminio hidratado e hidróxido de magnesio. Cada sobre con 4,3 ml de suspensión contiene 460 mg de óxido de aluminio hidratado y 400 mg de hidróxido de magnesio.
  • Los demás componentes son: solución de sacarosa al 64%, sorbitol líquido no cristalizable, goma xantana, goma guar, aroma natural de lima y limón, cloruro de sodio.

MAALOX 460 mg + 400 mg suspensión oral sabor grosellero negro

  • Los principios activos son: óxido de aluminio hidratado e hidróxido de magnesio. Cada sobre con 4,3 ml de suspensión contiene 460 mg de óxido de aluminio hidratado y 400 mg de hidróxido de magnesio.
  • Los demás componentes son: solución de sacarosa al 64%, sorbitol líquido no cristalizable, goma xantana, goma guar, aroma de grosellero negro, cloruro de sodio.

Descripción del aspecto de MAALOX y contenido del envase
MAALOX 460 mg + 400 mg suspensión oral sabor lima-limón se presenta en sobres que contienen 4,3 ml de suspensión oral cada uno, disponibles en envases de 20 sobres.
MAALOX 460 mg + 400 mg suspensión oral sabor grosellero negro se presenta en sobres que contienen 4,3 ml de suspensión oral cada uno, disponibles en envases de 20 o de 30 sobres.

Titular de la autorización de comercialización
Opella Healthcare Italy S.r.l. - Viale L. Bodio, 37/B - 20158 Milán - Italia

Productores
Opella Healthcare Italy S.r.l. - Viale Europa, 11 - 21040 Origgio (VA) - Italia
A. Nattermann & Cie. GmbH - Nattermannallee 1 - D-50829 - Colonia (Alemania)

Folleto informativo: información para el paciente

MAALOX PLUS 4% + 3,5% + 0,5% suspensión oral con aroma de limón

Hidróxido de magnesio + Hidróxido de aluminio + Simeticona
Lea atentamente este prospecto antes de tomar este medicamento porque contiene información importante para usted.
Tome este medicamento exactamente como se describe en este prospecto o como su médico o farmacéutico le hayan indicado.

  • Guarde este prospecto. Puede que necesite leerlo nuevamente.
  • Si desea obtener más información o consejos, consulte a su farmacéutico.
  • Si aparece alguno de los efectos adversos mencionados, incluyendo aquellos no enumerados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Véase sección 4.
  • Consulte a su médico si no observa mejoría o si nota un empeoramiento de los síntomas.

Contenido de este prospecto:

  1. Qué es MAALOX PLUS y para qué se utiliza
  2. Qué debe saber antes de tomar MAALOX PLUS
  3. Cómo tomar MAALOX PLUS
  4. Posibles efectos adversos
  5. Cómo conservar MAALOX PLUS
  6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es MAALOX PLUS y para qué se utiliza

Este medicamento contiene los siguientes principios activos: hidróxido de magnesio e hidróxido de aluminio, que actúan como antiácidos a nivel del estómago, y simeticona, que absorbe los gases intestinales.
MAALOX PLUS es un medicamento que se utiliza para el tratamiento de:

  • síntomas debidos al exceso de acidez gástrica (hiperacididad), como ardor y dolor, incluso en caso de inflamación del esófago (esofagitis) y de hiperacididad cuando va acompañada de trastornos de la digestión (dispepsia);
  • síntomas debidos al exceso de aire en el estómago y en el intestino cuando está asociado a hiperacididad.

Consulte al médico si no se siente mejor o si se siente peor.

2. Qué debe saber antes de tomar MAALOX PLUS

No use MAALOX PLUS

  • si es alérgico a los principios activos o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6); los signos de una reacción alérgica son erupciones cutáneas, hinchazón de los labios, lengua, cara y garganta, dificultad para respirar;
  • si padece porfiria (un trastorno hereditario raro del metabolismo de la sangre);
  • si tiene problemas graves en los riñones;
  • si su organismo está gravemente debilitado (caquexia);
  • en niños y adolescentes menores de 18 años de edad.

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar MAALOX PLUS:

  • si padece problemas intestinales o estreñimiento, si tiene problemas no graves en los riñones o es una persona mayor, ya que este medicamento podría empeorar los problemas intestinales;
  • si sigue una dieta baja en fósforo, si tiene niveles bajos de fosfatos en sangre (hipofosfatemia) o si el tratamiento es a largo plazo. Este medicamento reduce los niveles de fosfato en sangre y puede causar problemas óseos (ver «Posibles efectos adversos»).

Si está tomando este medicamento a dosis elevadas o si es propenso a la diarrea, tenga precaución,
ya que este medicamento puede causar diarrea (ver apartado 4 «Posibles efectos adversos»).
Niños y adolescentes
Este medicamento no debe utilizarse en niños y adolescentes menores de 18 años de edad.
En niños pequeños, el uso de hidróxido de magnesio puede provocar hipermagnesemia, especialmente si
presentan daño renal o deshidratación.
Otros medicamentos y MAALOX PLUS
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar alguno
de los medicamentos enumerados a continuación, ya que algunos fármacos pueden verse afectados por el
hidróxido de magnesio o pueden influir en su funcionamiento.
En particular:

  • medicamentos para el corazón como digoxina, quinidina, metoprolol, atenolol y propranolol;
  • medicamentos utilizados para tratar la anemia como sales de hierro;
  • medicamentos utilizados para tratar la úlcera y la acidez gástrica como ranitidina o cimetidina (antagonistas H2);
  • medicamentos utilizados para tratar la malaria como la cloroquina;
  • medicamentos utilizados para tratar ciertas enfermedades óseas como los bifosfonatos;
  • medicamentos utilizados para tratar ciertas reacciones alérgicas, inflamatorias o inmunológicas anormales como los glucocorticoides;
  • medicamentos utilizados para tratar enfermedades renales como los citratos;
  • medicamentos utilizados para tratar la tuberculosis como etambutol, isoniazida;
  • medicamentos utilizados para tratar infecciones como fluorquinolonas, lincosámidos, ketoconazol, tetraciclinas, cefalosporinas (cefpodoxima y cefdinir), dolutegravir, elvitegravir, raltegravir potasio, y tratamientos antivirales combinados de tenofovir alafenamida fumarato/emtricitabina/bictegravir sódico, rilpivirina;
  • medicamentos utilizados para tratar trastornos mentales (psicosis) como fenotiazinas, neurolépticos;
  • medicamentos utilizados para tratar niveles elevados de potasio en el cuerpo como poliestireno sulfonato;
  • medicamentos utilizados para tratar el dolor como diflunisal, indometacina;
  • medicamentos utilizados para el cuidado dental como fluoruro de sodio;
  • medicamentos utilizados para tratar el hipotiroidismo como levotiroxina;
  • medicamentos para tratar dolores articulares y reacciones químicas anormales en el cuerpo como penicilamina;
  • medicamentos utilizados para reducir el colesterol como rosuvastatina;
  • medicamentos utilizados para tratar tumores como nilotinib, dasatinib monohidrato;
  • medicamentos utilizados para tratar enfermedades de la sangre como eltrombopag olamina;
  • medicamentos utilizados para tratar la presión elevada en los pulmones (hipertensión pulmonar) como riociguat.

Además, informe a su médico o farmacéutico si está tomando:

  • medicamentos que contienen poliestireno sulfonato (Kayexalate), por el riesgo de problemas metabólicos e intestinales;
  • medicamentos que contienen hidróxido de aluminio y citratos, por el riesgo de aumento del aluminio en sangre;
  • quinidina (medicamento para el corazón), por el riesgo de aumento de los niveles de quinidina;
  • salicilatos.

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando aspirina o medicamentos que contienen ácido acetilsalicílico o
antibióticos que contienen tetraciclinas o sales de tetraciclinas.
Por precaución, espere al menos 2 horas entre la toma de MAALOX PLUS y cualquier otro medicamento por vía oral (4 horas si se trata de antibióticos fluorquinolónicos).
Embarazo y lactancia
Si está embarazada, si sospecha que lo está o si está planeando quedarse embarazada, o si está amamantando con leche
materna, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Este medicamento solo puede tomarse si el médico lo considera necesario y bajo su supervisión.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
Este medicamento no afecta la capacidad de conducir vehículos ni de utilizar maquinaria.
MAALOX PLUS contiene:

  • sorbitol (E420): este medicamento contiene 448 mg de sorbitol en 10 ml (2 cucharaditas). El sorbitol es una fuente de fructosa. Si su médico le ha indicado que es intolerante a ciertos azúcares, o si tiene un diagnóstico de intolerancia hereditaria a la fructosa, una enfermedad genética rara en la que los pacientes no pueden metabolizar la fructosa, hable con su médico antes de tomar este medicamento;
  • alcohol: este medicamento contiene 8,2 mg de alcohol (etanol) en 10 ml (2 cucharaditas). 10 ml de este medicamento equivalen a 0,2 ml de cerveza o 0,1 ml de vino. La pequeña cantidad de alcohol en este medicamento no producirá efectos significativos;
  • sacarosa e isómeros de sacarosa (azúcar invertido): si su médico le ha diagnosticado intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento;
  • dióxido de azufre (E220): rara vez puede causar reacciones graves de hipersensibilidad y broncoespasmo;
  • menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por dosis, es decir, es esencialmente «sin sodio».

3. Cómo tomar MAALOX PLUS

Tome este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones descritas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
No supere las dosis indicadas.
La dosis recomendada en adultos y adolescentes mayores de 18 años es: 2-4 cucharaditas de suspensión oral 4 veces al día, que deben tomarse de 20 a 60 minutos después de las comidas y antes de acostarse.
Modo de empleo: Agite bien el frasco antes de usarlo. Puede tomar este medicamento solo o mezclado con agua o leche.
Si toma más MAALOX PLUS del que debe
En caso de ingestión/absorción accidental de una dosis excesiva de este medicamento, consulte inmediatamente a su médico o acuda al hospital más cercano.
Si toma dosis elevadas de este medicamento, puede presentar:

  • diarrea (ver sección 2 “Advertencias y precauciones”), dolor abdominal y vómitos;
  • empeoramiento de problemas intestinales si padece estreñimiento o es mayor.

Si tiene alguna duda sobre cómo usar este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.
Si olvida tomar MAALOX PLUS
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si tiene alguna duda sobre cómo usar este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los
presentarán.
Deje de tomar MAALOX PLUS y consulte inmediatamente al médico o acuda al hospital más cercano si
presenta: dificultad para respirar o tragar, hinchazón del rostro, manos y pies, ojos, labios y/o lengua, erupciones cutáneas, picazón, urticaria y mareos; estos síntomas podrían indicar reacciones alérgicas graves (angioedema y reacción anafiláctica).
Con el uso de este medicamento pueden presentarse los siguientes efectos adversos:
Infrecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas):

  • estreñimiento (estreñimiento) o diarrea (ver sección 2 “Advertencias y precauciones”). Muy raro (puede afectar hasta a 1 de cada 10.000 personas):
  • hipermagnesemia, incluidas las observaciones tras administración prolongada en pacientes con daño renal. Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse con los datos disponibles):
  • reacción exagerada del organismo a sustancias extrañas (reacción de hipersensibilidad), erupción cutánea más o menos pruriginosa caracterizada por la aparición de ronchas en la piel (urticaria), picazón;
  • alteración de los niveles de aluminio y fosfato en sangre que pueden provocar problemas óseos (ver sección 2 “Advertencias y precauciones”);
  • dolor abdominal.

Notificación de efectos adversos
Si presenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su
médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema de
notificación en la dirección http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de
este medicamento.

5. Cómo conservar MAALOX PLUS

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Conservar a temperatura inferior a 30°C.
Utilice el medicamento dentro de los 6 meses siguientes a la primera apertura.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja tras «Cad.». La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
No tire medicamentos por las aguas residuales ni por la basura doméstica. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene MAALOX PLUS

  • Los principios activos son: hidróxido de magnesio, hidróxido de aluminio y simeticona. 100 ml de suspensión contienen 4 g de hidróxido de magnesio, 3,5 g de hidróxido de aluminio y 0,50 g de simeticona.
  • Los demás componentes son: bromuro de domifeno, ácido cítrico monohidrato, sacarina sódica, sorbitol (E420) líquido al 70% no cristalizable, metilcelulosa, hidroxipropilcelulosa, celulosa microcristalina y carmelosa sódica, solución de peróxido de hidrógeno al 30%, aroma de limón (que contiene etanol), aroma de crema suiza (que contiene etanol, azúcar invertido, sacarosa, dióxido de azufre (E220)) y agua purificada.

Descripción del aspecto de MAALOX PLUS y contenido del envase
MAALOX PLUS 4% + 3,5% + 0,5% suspensión oral se presenta en un frasco de PET de 250 ml.
Titular de la autorización de comercialización
Opella Healthcare Italy S.r.l.
Viale L. Bodio, 37/B - 20158 Milán - Italia
Productores
Opella Healthcare Italy S.r.l.
Viale Europa, 11 - 21040 Origgio (VA) - Italia
A.Nattermann & Cie. GmbH
Nattermannallee 1 - 50829 Colonia - Alemania

Folleto informativo: informaciones para el paciente

MAALOX PLUS 3,65% + 3,25% + 0,5% suspensión oral

Hidróxido de magnesio + Hidróxido de aluminio + Dimeticona
Lea atentamente este prospecto antes de tomar este medicamento porque contiene información importante para usted.
Tome este medicamento exactamente como se describe en este prospecto o como su médico o farmacéutico le haya indicado.

  • Guarde este prospecto. Puede ser necesario que lo lea nuevamente.
  • Si desea obtener más información o consejos, consulte a su farmacéutico.
  • Si nota algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase sección 4.
  • Consulte a su médico si no nota mejoría o si observa un empeoramiento de los síntomas.

Contenido de este prospecto:

  1. Qué es MAALOX PLUS y para qué se utiliza
  2. Qué debe saber antes de tomar MAALOX PLUS
  3. Cómo tomar MAALOX PLUS
  4. Posibles efectos adversos
  5. Cómo conservar MAALOX PLUS
  6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es MAALOX PLUS y para qué se utiliza

Este medicamento contiene los siguientes principios activos: hidróxido de magnesio e hidróxido de aluminio, que actúan como antiácidos a nivel del estómago, y dimeticona, que absorbe los gases intestinales.
Maalox plus es un medicamento que se utiliza para el tratamiento de:

  • síntomas debidos al exceso de acidez estomacal (hiperacidez), como ardor y dolor, incluso en caso de inflamación del esófago (esofagitis) y de hiperacidez cuando va acompañada de trastornos de la digestión (dispepsia);
  • síntomas debidos al exceso de aire en el estómago y en el intestino cuando está asociado a hiperacidez.

Consulte a su médico si no se siente mejor o si se siente peor.

2. Qué debe saber antes de tomar MAALOX PLUS

No use MAALOX PLUS

  • si es alérgico a los principios activos o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en la sección 6); los signos de una reacción alérgica son erupciones cutáneas, hinchazón de los labios, lengua, cara y garganta, dificultad para respirar;
  • si padece porfiria (un trastorno hereditario raro del metabolismo de la sangre);
  • si tiene problemas graves en los riñones;
  • si su organismo está gravemente debilitado (caquexia);
  • en niños y adolescentes menores de 18 años.

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar MAALOX PLUS:

  • si tiene problemas intestinales o estreñimiento, si padece problemas no graves en los riñones o si es mayor, ya que este medicamento podría empeorar los problemas intestinales;
  • si sigue una dieta baja en fósforo, si tiene niveles bajos de fosfatos en sangre (hipofosfatemia) o si el tratamiento es de larga duración. Este medicamento reduce los niveles de fosfato en sangre y puede causar problemas óseos.

Si está tomando este medicamento en dosis elevadas o si padece diarrea, tenga cuidado,
ya que este medicamento puede causar diarrea (ver sección 4 “Posibles efectos adversos”).
Niños y adolescentes
Este medicamento no debe usarse en niños y adolescentes menores de 18 años.
En niños pequeños, el uso de hidróxido de magnesio puede provocar hipermagnesemia, especialmente si
presentan daño renal o deshidratación.
Otros medicamentos y MAALOX PLUS
Informe a su médico o farmacéut游戏副本

3. Cómo tomar MAALOX PLUS

Tome este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones descritas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéut游戏副本.
No supere las dosis indicadas a menos que su médico se lo haya indicado.
La dosis recomendada en adultos y adolescentes mayores de 18 años es: 2-4 cucharaditas de suspensión oral 4 veces al día, que deben tomarse entre 20 y 60 minutos después de las comidas y antes de acostarse.
Modo de empleo: Agite bien el frasco antes de usarlo. Puede tomar este medicamento solo o mezclado con agua o leche.
Si toma más MAALOX PLUS del que debe

En caso de ingestión/absorción accidental de una dosis excesiva de este medicamento, consulte inmediatamente a su médico o acuda al hospital más cercano.
Si toma dosis elevadas de este medicamento, podría presentar:

  • diarrea (ver sección 2 “Advertencias y precauciones”), dolor abdominal y vómitos;
  • empeoramiento de problemas intestinales si padece estreñimiento, tiene problemas renales leves o es una persona de edad avanzada.

Si olvida tomar MAALOX PLUS
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si tiene cualquier duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presentan.
Deje de tomar MAALOX PLUS y acuda inmediatamente al médico o al hospital más cercano si presenta: dificultad para respirar o tragar, hinchazón del rostro, las manos y los pies, los ojos, los labios y/o la lengua, erupciones cutáneas, picor, urticaria y mareos, ya que estos síntomas podrían indicar reacciones alérgicas graves (angioedema y reacción anafiláctica).

Los siguientes efectos adversos pueden presentarse con el uso de este medicamento:
No frecuente (puede afectar hasta a 1 de cada 100 personas):

  • estreñimiento (estreñimiento) o diarrea (ver sección 2 “Advertencias y precauciones”).
    Muy raro (puede afectar hasta a 1 de cada 10.000 personas):

  • hipermagnesemia, incluidas las observaciones tras administración prolongada en pacientes con daño renal.
    Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

  • reacción excesiva del organismo a sustancias extrañas (reacción de hipersensibilidad, incluso graves), erupción cutánea más o menos pruriginosa caracterizada por la aparición de tumefacciones en la piel (urticaria), picor;

  • alteración de los niveles de aluminio y fosfato en sangre que pueden causar problemas óseos (ver sección 2 “Advertencias y precauciones”);

  • dolor abdominal.

Notificación de los efectos adversos
Si presenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la siguiente dirección: http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar mayor información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar MAALOX PLUS

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No conserve el medicamento a temperaturas inferiores a 4°C.
Mantenga el frasco bien cerrado.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras “Cad.”. La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
No tire ningún medicamento por las aguas residuales ni por los desechos domésticos. Consulte a su farmacéutico sobre cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene MAALOX PLUS

  • Los principios activos son: hidróxido de magnesio, hidróxido de aluminio y dimeticona. 100 ml de suspensión contienen 3,65 g de hidróxido de magnesio, 3,25 g de hidróxido de aluminio y 0,50 g de dimeticona.
  • Los demás componentes son: metilcelulosa, parahidroxibenzoato de metilo, parahidroxibenzoato de propilo, carmelosa, hidroxipropilcelulosa, ácido cítrico, sacarina sódica, sorbitol (E420) líquido no cristalizable, aroma de limón (que contiene etanol), aroma de crema suiza (que contiene etanol, azúcar invertido, sacarosa, dióxido de azufre (E220)), agua purificada.

Descripción del aspecto de MAALOX PLUS y contenido del envase
MAALOX PLUS 3,65 % + 3,25 % + 0,5 % suspensión oral se presenta en un frasco de 200 ml de suspensión oral.
Titular de la autorización de comercialización
Opella Healthcare Italy S.r.l.
Viale L. Bodio, 37/B - 20158 Milán - Italia
Productor
Opella Healthcare Italy S.r.l.
Viale Europa, 11 - 21040 Origgio (VA) - Italia

Folleto informativo: informaciones para el paciente

MAALOX PLUS 200 mg + 200 mg + 25 mg comprimidos masticables

Hidróxido de magnesio + Óxido de aluminio, hidratado + Dimeticona
Lea atentamente este prospecto antes de tomar este medicamento porque contiene información importante para usted.
Tome este medicamento exactamente como se describe en este prospecto o como su médico o farmacéutico le hayan indicado.

  • Guarde este prospecto. Puede que necesite volver a leerlo.
  • Si desea obtener más información o consejos, consulte a su farmacéutico.
  • Si nota algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.
  • Consulte a su médico si no nota mejoría o si empeoran sus síntomas.

Contenido de este prospecto:

  1. Qué es MAALOX PLUS y para qué se utiliza
  2. Qué debe saber antes de tomar MAALOX PLUS
  3. Cómo tomar MAALOX PLUS
  4. Posibles efectos adversos
  5. Cómo conservar MAALOX PLUS
  6. Contenido del envase y demás informaciones

1. Qué es MAALOX PLUS y para qué se utiliza

Este medicamento contiene los siguientes principios activos: hidróxido de magnesio e hidróxido de aluminio, que reducen la cantidad de ácido en el estómago, y dimeticona, que absorbe los gases intestinales.
Maalox plus es un medicamento que se utiliza para el tratamiento de:

  • síntomas debidos al exceso de acidez gástrica (hiperacidez), como ardor y dolor, incluso en caso de inflamación del esófago (esofagitis) y de hiperacidez cuando va acompañada de trastornos digestivos asociados (dispepsia);
  • síntomas debidos al exceso de aire en el estómago y en el intestino cuando están asociados a hiperacidez.

Consulte al médico si no se siente mejor o si se siente peor.

2. Qué debe saber antes de tomar MAALOX PLUS

No use MAALOX PLUS

  • si es alérgico a los principios activos o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el apartado 6); los signos de una reacción alérgica son erupciones cutáneas, hinchazón de los labios, lengua, cara y garganta, dificultad para respirar;
  • si padece porfiria (un trastorno hereditario raro del metabolismo de la sangre);
  • si tiene problemas graves en los riñones;
  • si su organismo está gravemente debilitado (caquexia);
  • en niños y adolescentes menores de 18 años de edad.

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar MAALOX PLUS:

  • si tiene problemas intestinales o estreñimiento, si padece problemas no graves en los riñones o si es mayor, ya que este medicamento podría empeorar los problemas intestinales;
  • si sigue una dieta baja en fósforo, si tiene niveles bajos de fosfatos en sangre (hipofosfatemia) o si el tratamiento es a largo plazo. Este medicamento reduce los niveles de fosfato en sangre y puede provocar problemas óseos.

Si está tomando este medicamento a dosis elevadas o si es propenso a la diarrea, tenga cuidado
porque este medicamento puede causar diarrea (ver apartado 4 “Posibles efectos adversos”).
Niños y adolescentes
Este medicamento no debe utilizarse en niños y adolescentes menores de 18 años de edad.
En niños pequeños, el uso de hidróxido de magnesio puede provocar hipermagnesemia, especialmente si
presentan daño renal o deshidratación.
Otros medicamentos y MAALOX PLUS
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar alguno
de los medicamentos enumerados a continuación, ya que algunos fármacos pueden verse afectados por el
hidróxido de magnesio o pueden influir en su funcionamiento.
En particular:

  • medicamentos para el corazón como digoxina, quinidina, metoprolol, atenolol y propranolol
  • medicamentos utilizados para tratar la anemia como los sales de hierro
  • medicamentos utilizados para tratar úlceras y acidez de estómago como ranitidina o cimetidina (antagonistas H)
  • medicamentos utilizados para tratar la malaria como la cloroquina
  • medicamentos utilizados para tratar ciertas enfermedades óseas como los bifosfonatos
  • medicamentos utilizados para tratar ciertas reacciones alérgicas, inflamaciones o alteraciones inmunológicas como los glucocorticoides
  • medicamentos utilizados para tratar enfermedades renales como los citratos
  • medicamentos utilizados para tratar la tuberculosis como etambutol, isoniazida
  • medicamentos utilizados para tratar infecciones como fluorquinolonas, lincosamidas, ketoconazol, tetraciclinas, cefalosporinas (cefpodoxima y cefdinir), dolutegravir, elvitegravir, raltegravir potasio, y tratamientos antivirales combinados de tenofovir alafenamida fumarato/emtricitabina/bictegravir sódico, rilpivirina);
  • medicamentos utilizados para tratar trastornos mentales (psicosis) como fenotiazinas, neurolépticos
  • medicamentos utilizados para tratar niveles elevados de potasio en el cuerpo como poliestireno sulfonato
  • medicamentos utilizados para tratar el dolor como diflunisal, indometacina
  • medicamentos utilizados para el cuidado dental como fluoruro de sodio
  • medicamentos utilizados para tratar el hipotiroidismo como levotiroxina
  • medicamentos utilizados para tratar dolores articulares y alteraciones químicas anormales en el cuerpo como penicilamina
  • medicamentos utilizados para reducir el colesterol como rosuvastatina
  • medicamentos utilizados para tratar tumores como nilotinib, dasatinib monohidrato
  • medicamentos utilizados para tratar enfermedades de la sangre como eltrombopag olamina
  • medicamentos utilizados para tratar la hipertensión pulmonar (presión elevada en los pulmones) como riociguat

Además, informe a su médico o farmacéutico si está tomando:

  • medicamentos que contienen poliestireno sulfonato (Kayexalate), por el riesgo de problemas metabólicos e intestinales;
  • medicamentos que contienen hidróxido de aluminio y citratos, por el riesgo de aumento del aluminio en sangre;
  • quinidina (medicamento para el corazón) por el riesgo de aumento de los niveles de quinidina;
  • salicilatos.

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando aspirina o medicamentos que contienen ácido acetilsalicílico o
antibióticos que contienen tetraciclinas o sales de tetraciclinas.
Por precaución, debe esperar al menos 2 horas entre la toma de MAALOX PLUS y cualquier otro medicamento por vía oral (4 horas en caso de antibióticos fluorquinolónicos).
Embarazo y lactancia
Este medicamento solo puede tomarse si el médico lo ha considerado necesario y bajo su supervisión.
Si está embarazada, cree que podría estarlo, planea quedarse embarazada o está dando el pecho, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Conducción de vehículos y uso de maquinaria
Este medicamento no afecta la capacidad para conducir vehículos ni utilizar maquinaria.
MAALOX PLUS contiene sorbitol, sacarosa, glucosa y sodio:

  • 45 mg de sorbitol por comprimido. El sorbitol es una fuente de fructosa. Si su médico le ha indicado que es intolerante a ciertos azúcares, o si tiene un diagnóstico de intolerancia hereditaria a la fructosa, una enfermedad genética rara en la que los pacientes no pueden metabolizar la fructosa, hable con su médico antes de tomar este medicamento.
  • sacarosa y aproximadamente 500 mg de glucosa, algo que debe tenerse en cuenta en personas con diabetes mellitus, especialmente si se deben tomar más de 10 comprimidos al día. Si su médico le ha diagnosticado intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
  • menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por dosis, es decir, es esencialmente “sin sodio”.

3. Cómo tomar MAALOX PLUS

Tome este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones indicadas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
No supere las dosis indicadas a menos que su médico se lo haya indicado.
La dosis recomendada en adultos y adolescentes mayores de 18 años es: 2-4 comprimidos 4 veces al día, que deben tomarse entre 20 y 60 minutos después de las comidas y antes de acostarse.
Modo de administración: masticar o chupar bien las comprimidos. Tras la toma de este medicamento, puede beber agua o leche.

Si toma más MAALOX PLUS del que debe
En caso de ingestión/absorción accidental de una dosis excesiva de este medicamento, consulte inmediatamente a su médico o acuda al hospital más cercano.
Si toma dosis elevadas de este medicamento, puede presentar:

  • diarrea (ver sección 2 "Advertencias y precauciones"), dolor abdominal y vómitos;
  • empeoramiento de problemas intestinales si padece estreñimiento, tiene problemas renales leves o es una persona mayor.

Si olvida tomar MAALOX PLUS
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si tiene cualquier duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presentan.
Deje de tomar MAALOX PLUS y consulte inmediatamente a su médico o acuda al hospital más cercano si presenta: dificultad para respirar o tragar, hinchazón del rostro, manos y pies, ojos, labios y/o lengua, erupciones cutáneas, picor, urticaria y mareos, ya que estos síntomas podrían indicar reacciones alérgicas graves (angioedema y reacción anafiláctica).

Los siguientes efectos adversos pueden presentarse con el uso de este medicamento:
Poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas):

  • estreñimiento (estreñimiento) o diarrea (ver sección 2 “Advertencias y precauciones”). Muy raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 10.000 personas):
  • hipermagnesemia, incluidas observaciones tras administración prolongada en pacientes con daño renal. Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):
  • reacción excesiva del organismo a sustancias extrañas (reacción de hipersensibilidad, incluso graves), erupción cutánea con o sin picor caracterizada por la aparición de protuberancias en la piel (urticaria), prurito;
  • alteración de los niveles de aluminio y fosfato en sangre que pueden causar problemas óseos (ver sección 2 “Advertencias y precauciones”);
  • dolor abdominal.

Notificación de los efectos adversos
Si presenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección: http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar MAALOX PLUS

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Conservar a una temperatura inferior a 25°C.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras «Cad.». La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni a los residuos domésticos. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene MAALOX PLUS

  • Los principios activos son: hidróxido de magnesio, óxido de aluminio hidratado y dimeticona. Cada comprimido contiene 200 mg de hidróxido de magnesio, 200 mg de óxido de aluminio hidratado y 25 mg de dimeticona.
  • Los demás componentes son: almidón de maíz, ácido cítrico, almidón pregelatinizado, glucosa, manitol, sacarosa, sorbitol (E420), sorbitol líquido no cristalizable, talco, estearato de magnesio, sacarina sódica, aroma de limón, aroma a crema suiza, E 172.

Descripción del aspecto de MAALOX PLUS y contenido del envase
MAALOX PLUS 200 mg + 200 mg + 25 mg comprimidos masticables se presenta en un estuche que contiene 12,
30, 50 ó 60 comprimidos masticables.
Titular de la autorización de comercialización
Opella Healthcare Italy S.r.l.
Viale L. Bodio, 37/B - 20158 Milán - Italia
Productor
Sanofi S.r.l.
S.S.17 Km 22
IT-67019 Scoppito (AQ)