Маалокс

Италия

Торговое название Маалокс

Форма выпуска суспензия, оральная

Действующее вещество / Дозировка

ГИДРОКСИД МАГНИЯ

ГИДРОКСИД АЛЮМИНИЯ

ДИМЕТИКОН

Тип рецепта Безрецептурный препарат свободной продажи (OTC)

Код АТХ

A02AD01

Регистрационный номер 020702

Производитель ОПЕЛЛА ХЕЛТКЭА ИТАЛИ ООО

Содержание

Инструкция по применению: информация для пациента
Маалокс 3,65% + 3,25% суспензия для приема внутрь
Инструкция по применению: информация для пациента
Маалокс 4% + 3,5% суспензия для приема внутрь со вкусом мяты
Инструкция по применению: информация для пациента
Маалокс 400 мг + 400 мг жевательные таблетки
Инструкция по применению: информация для пациента
Маалокс 400 мг + 400 мг жевательные таблетки без сахара
Инструкция по применению: информация для пациента
Маалокс 460 мг + 400 мг суспензия для приема внутрь
Инструкция по применению: информация для пациента
Маалокс Плюс 4% + 3,5% + 0,5% суспензия для приема внутрь с ароматом лимона
Инструкция по применению: информация для пациента
Маалокс Плюс 3,65% + 3,25% + 0,5% суспензия для приема внутрь
Лист-вкладыш: информация для пациента
Маалокс Плюс 200 мг + 200 мг + 25 мг жевательные таблетки

Инструкция по применению: информация для пациента

Маалокс 3,65% + 3,25% суспензия для приема внутрь

Гидроксид магния + Гидроксид алюминия
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать это лекарственное средство, поскольку в ней содержится важная информация для вас.
Принимайте это лекарственное средство строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, или так, как сказал вам врач или фармацевт.

Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
Если вы хотите получить дополнительную информацию или совет, обратитесь к фармацевту.
Если у вас возникнут побочные эффекты, включая те, которые не указаны в этой инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
Обратитесь к врачу, если вы не отмечаете улучшения состояния или, наоборот, замечаете ухудшение симптомов.

Содержание этой инструкции:

Что такое Маалокс и для чего он применяется
Что необходимо знать перед применением Маалокса
Как принимать Маалокс
Возможные побочные эффекты
Как хранить Маалокс
Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Маалокс и для чего он применяется

Этот лекарственный препарат содержит два действующих вещества: гидроксид магния и гидроксид алюминия. Они относятся к группе лекарственных средств, называемых «антациды». Маалокс действует, уменьшая количество кислоты в желудке.

Этот препарат применяется для лечения следующих симптомов:

случайное изжога;
случайная повышенная кислотность желудка.

Обратитесь к врачу, если вы не чувствуете улучшения или чувствуете себя хуже.

2. Что следует знать перед применением Маалокс

Не используйте Маалокс

если у вас аллергия на действующие вещества или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечисленные в разделе 6); признаками аллергической реакции являются кожные высыпания, отёк губ, языка, лица и горла, затруднённое дыхание;
если у вас порфирия (редкое наследственное заболевание, связанное с нарушением метаболизма крови);
если у вас тяжёлые нарушения функции почек;
если у вас выраженная истощённость организма (кахексия);
у детей и подростков младше 18 лет.

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед применением Маалокс:

если у вас проблемы с кишечником или запоры, если у вас незначительные нарушения функции почек или если вы пожилого возраста, поскольку это лекарственное средство может усугубить проблемы с кишечником;
если вы соблюдаете диету с низким содержанием фосфора, если у вас низкий уровень фосфатов в крови (гипофосфатемия) или если требуется длительное лечение. Данное лекарственное средство снижает уровень фосфатов в крови и может вызвать проблемы с костями.
Дети и подростки
Это лекарственное средство не должно применяться у детей и подростков младше 18 лет. У маленьких детей применение гидроксида магния может вызвать гипермагниемию, особенно при наличии повреждения почек или обезвоживания.

Другие лекарственные средства и Маалокс
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любое из следующих лекарственных средств, поскольку некоторые препараты могут быть чувствительны к гидроксиду магния или могут влиять на его действие.
В частности:

лекарства для лечения сердечных заболеваний, такие как дигоксин, хинидин, метопролол, атенолол и пропранолол;
препараты, применяемые для лечения анемии, такие как соли железа;
лекарства, используемые для лечения язвы и повышенной кислотности желудка, такие как ранитидин или циметидин (антагонисты H-);
препараты, применяемые для лечения малярии, такие как хлорохин;
лекарства, используемые для лечения некоторых заболеваний костей, такие как бисфосфонаты;
препараты, применяемые для лечения аллергических, воспалительных или иммунологических нарушений, такие как глюкокортикостероиды;
лекарства, применяемые для лечения заболеваний почек, такие как цитраты;
препараты, используемые для лечения туберкулёза, такие как этамбутол, изониазид;
лекарства, применяемые для лечения инфекций, такие как фторхинолоны, линкозамиды, кетоконазол, тетрациклины, цефалоспорины (цефподоксим и цефдинир), долутегравир, эльвитегравир, ралтегравир калия, и комбинированные противовирусные средства, содержащие тенофовир алафенамид фумарат/эмтрицитабин/биктегравир натрия, рилпивирин;
препараты, применяемые для лечения психических расстройств (психозов), такие как фенотиазины, нейролептики;
лекарства, используемые для лечения повышенного уровня калия в организме, такие как полистирен сульфонат;
препараты, применяемые для снятия боли, такие как дифлунизал, индометацин;
средства для ухода за зубами, содержащие фторид натрия;
лекарства, применяемые для лечения гипотиреоза, такие как левотироксин;
препараты, используемые для лечения болей в суставах и аномальных химических реакций в организме, такие как пеницилламин;
лекарства, применяемые для снижения холестерина, такие как розувастатин;
препараты, применяемые для лечения опухолей, такие как нилотиниб, моногидрат дазатиниба;
лекарства, используемые для лечения заболеваний крови, такие как оламина элтромбопаг;
препараты, применяемые для лечения повышенного давления в лёгких (лёгочная гипертензия), такие как риоцигуат.

Кроме того, сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете:

лекарства, содержащие полистирен сульфонат (Кайексалат), из-за риска нарушений метаболизма и кишечных проблем;
препараты, содержащие гидроксид алюминия и цитраты, из-за риска повышения уровня алюминия в крови;
хинидин (препарат для лечения сердечных заболеваний) — из-за риска повышения уровня хинидина;
салицилаты.

В целях предосторожности рекомендуется выдерживать интервал не менее 2 часов между приёмом Маалокс и любым другим пероральным лекарственным средством (4 часа — при приёме фторхинолоновых антибиотиков).

Беременность и лактация
Это лекарственное средство можно принимать только в случае, если врач посчитал это необходимым, и под его контролем.
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете её или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Это лекарственное средство не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Маалокс содержит:

парагидроксибензоаты: могут вызывать аллергические реакции (в том числе отсроченные).
около 98 мг сорбитола в 10 мл (2 чайные ложки). Сорбитол является источником фруктозы. Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров или если у вас диагностирована наследственная непереносимость фруктозы — редкое генетическое заболевание, при котором пациенты не могут усваивать фруктозу, — проконсультируйтесь с врачом перед применением этого лекарственного средства.
менее 1 ммоль (23 мг) натрия на дозу, то есть препарат практически «без натрия».

3. Как принимать Маалокс

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, либо следуя рекомендациям врача или фармацевта. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Не превышайте указанные дозы.
Рекомендуемая доза для взрослых и подростков старше 18 лет составляет: 2–4 чайные ложки оральной суспензии 4 раза в день, принимать через 20–60 минут после приёма пищи и перед сном.
Способ применения: Перед употреблением хорошо взболтайте флакон. Этот препарат можно принимать отдельно или смешивать с водой или молоком.
Если вы приняли Маалокс в большем количестве, чем нужно
При случайном приёме слишком большой дозы этого препарата немедленно обратитесь к врачу или в ближайшую больницу.
Если вы принимаете высокие дозы этого препарата, могут наблюдаться следующие симптомы:

диарея (см. раздел 2 «Противопоказания и меры предосторожности»), боли в животе и рвота;
усугубление кишечных расстройств, если у вас запор, незначительные проблемы с почками или если вы пожилой человек.

Если вы забыли принять Маалокс
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём.
Если у вас возникли сомнения относительно применения этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Прекратите прием Маалокс и немедленно обратитесь к врачу или в ближайшую больницу, если у вас появились: затруднение дыхания или глотания, отек лица, рук и ног, глаз, губ и/или языка, высыпания на коже, зуд, крапивница и головокружение, поскольку эти симптомы могут быть признаками тяжелых аллергических реакций (ангионевротический отек и анафилактическая реакция).

При применении этого лекарственного средства могут возникать следующие побочные эффекты:
Нечасто (может встречаться у до 1 из 100 человек):

запор (стриксия) или диарея.
Очень редко (может встречаться у до 1 из 10 000 человек):
гипермагниемия, включая случаи, наблюдавшиеся после длительного применения у пациентов с нарушением функции почек.
Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):
чрезмерная реакция организма на посторонние вещества (реакция гиперчувствительности, в том числе тяжелые формы), кожные высыпания различной степени зуда, сопровождающиеся появлением припухлостей на коже (крапивница), зуд;
нарушение уровней алюминия и фосфатов в крови, которые могут вызвать проблемы с костями (см. раздел 2 «Предостережения и меры предосторожности»);
боль в животе.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомлений по адресу: http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информацию о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Маалокс

Храните этот лекарственный препарат вдали от солнечных лучей и недоступном для детей месте.
Не храните при температуре ниже 4 °C.
Держите флакон плотно закрытым.
Не используйте этот лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «Scad.». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Обратитесь к фармацевту за рекомендациями по утилизации лекарственных препаратов, которые Вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит Маалокс

Действующие вещества: гидроксид магния и гидроксид алюминия. В 100 мл суспензии содержится 3,65 г гидроксида магния и 3,25 г гидроксида алюминия.
Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, лимонная кислота моногидрат, сорбитол жидкий некристаллизующийся, маннитол, масло мяты, натрия саккарин, вода очищенная.

Описание внешнего вида Маалокс и содержание упаковки
Маалокс 3,65% + 3,25% суспензия для приема внутрь выпускается во флаконе объемом 200 мл суспензии для приема внутрь.
Держатель регистрационного удостоверения
Opella Healthcare Italy S.r.l.
Viale L. Bodio, 37/B - 20158 Милан - Италия
Производитель
Opella Healthcare Italy S.r.l.
Viale Europa, 11 - 21040 Ориджо (VA) - Италия

Инструкция по применению: информация для пациента

Маалокс 4% + 3,5% суспензия для приема внутрь со вкусом мяты

Гидроксид магния + гидроксид алюминия
Внимательно прочитайте этот листок-вкладыш перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку он содержит важную информацию для вас.
Принимайте это лекарственное средство строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данном листке-вкладыше, либо так, как прописал вам врач или фармацевт.

Сохраняйте этот листок-вкладыш. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ним повторно.
При необходимости получения дополнительной информации или совета обращайтесь к фармацевту.
Если у вас появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данном листке-вкладыше, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
Обратитесь к врачу, если вы не отмечаете улучшения состояния или, наоборот, замечаете ухудшение симптомов.

Содержание этого листка-вкладыша:

Что такое Маалокс и для чего он применяется
Что необходимо знать перед приёмом Маалокса
Как принимать Маалокс
Возможные побочные эффекты
Как хранить Маалокс
Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое Маалокс и для чего он применяется

Этот лекарственный препарат содержит два активных вещества: гидроксид магния и гидроксид алюминия. Они относятся к группе лекарственных средств, называемых «антациды». Маалокс действует, уменьшая количество кислоты в вашем желудке.

Этот препарат применяется для лечения следующих симптомов:

случайное изжога;
случайная повышенная кислотность желудка.

Обратитесь к врачу, если вам не становится лучше или если ваше состояние ухудшается.

2. Что следует знать перед применением Маалокс

Не применяйте Маалокс

если у вас аллергия на действующие вещества или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6); признаками аллергической реакции являются кожные высыпания, отёк губ, языка, лица и горла, затруднённое дыхание;
если у вас порфирия (редкое наследственное заболевание обмена веществ крови);
если у вас тяжёлые нарушения функции почек;
если у вас выраженная слабость организма (кахексия);
у детей и подростков младше 18 лет.

Меры предосторожности и предупреждения
Обратитесь к врачу или фармацевту перед применением Маалокс:

если у вас проблемы с кишечником или запоры, если у вас незначительные нарушения функции почек или если вы пожилой человек, поскольку это лекарственное средство может усугубить проблемы с кишечником (см. раздел «Возможные побочные эффекты»);
если вы соблюдаете диету с низким содержанием фосфора, у вас низкий уровень фосфатов в крови (гипофосфатемия) или вы проходите длительное лечение. Данное лекарственное средство снижает уровень фосфатов в крови и может вызвать нарушения в костях (см. раздел «Возможные побочные эффекты»).
Дети и подростки
Применение этого лекарственного средства не рекомендуется у детей и подростков младше 18 лет. У маленьких детей применение гидроксида магния может вызвать гипермагниемию, особенно при наличии повреждения почек или обезвоживания.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и Маалокс
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать какие-либо из перечисленных ниже лекарственных средств, поскольку некоторые препараты могут быть чувствительны к гидроксиду магния или могут влиять на его действие.
В частности:

лекарства для лечения сердечных заболеваний, такие как дигоксин, хинидин, метопролол, атенолол и пропранолол;
препараты, применяемые при лечении анемии, такие как соли железа;
препараты, применяемые при лечении язвы и повышенной кислотности желудка, такие как ранитидин или циметидин (антагонисты H₂);
препараты, применяемые при лечении малярии, такие как хлорохин;
препараты, применяемые при лечении некоторых заболеваний костей, такие как бисфосфонаты;
препараты, применяемые при лечении аллергических, воспалительных или иммунологических нарушений, такие как глюкокортикостероиды;
препараты, применяемые при лечении заболеваний почек, такие как цитраты;
препараты, применяемые при лечении туберкулёза, такие как этамбутол, изониазид;
препараты, применяемые при лечении инфекций, такие как фторхинолоны, линкозамиды, кетоконазол, тетрациклины, цефалоспорины (цефподоксим и цефдинир), долутегравир, элвитегравир, ралтегравир калия и комбинированные противовирусные средства, содержащие тенофовир аленамид фумарат/эмтрицитабин/биктегравир натрия, рилпивирин;
препараты, применяемые при лечении психических расстройств (психозов), такие как фенотиазины, нейролептики;
препараты, применяемые при лечении повышенного уровня калия в организме, такие как полистиролсульфонат;
препараты, применяемые для обезболивания, такие как дифлунизал, индометацин;
препараты, применяемые для ухода за зубами, такие как фторид натрия;
препараты, применяемые при лечении гипотиреоза, такие как левотироксин;
препараты, применяемые при лечении болей в суставах и аномальных химических реакций в организме, такие как пеницилламин;
препараты, применяемые для снижения холестерина, такие как розувастатин;
препараты, применяемые при лечении опухолей, такие как нилотиниб, дазатиниб моногидрат;
препараты, применяемые при лечении заболеваний крови, такие как элтромбопаг оламин;
препараты, применяемые при лечении повышенного давления в лёгких (лёгочная гипертензия), такие как риоцигуат.

Кроме того, сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете:

препараты, содержащие полистиролсульфонат (Kayexalate), из-за риска нарушений метаболизма и проблем с кишечником;
препараты, содержащие гидроксид алюминия и цитраты, из-за риска повышения уровня алюминия в крови;
хинидин (препарат для лечения сердечных заболеваний) — из-за риска повышения концентрации хинидина в крови;
салицилаты.

В целях предосторожности рекомендуется выдерживать интервал не менее 2 часов между приёмом Маалокс и любыми другими пероральными препаратами (4 часа — при приёме фторхинолоновых антибиотиков).
Беременность и грудное вскармливание
Применение этого лекарственного средства возможно только в случае, если врач сочтёт его необходимым и будет контролировать лечение.
Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете её, а также если вы кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Это лекарственное средство не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Состав Маалокс:

около 100 мг сорбитола в 10 мл (2 чайные ложки). Сорбитол является источником фруктозы. Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров или у вас диагностирована наследственная непереносимость фруктозы — редкое генетическое заболевание, при котором организм не может усваивать фруктозу, — проконсультируйтесь с врачом перед применением этого лекарственного средства.
менее 1 ммоль (23 мг) натрия на дозу, то есть препарат по существу является «безнатриевым».

3. Как принимать Маалокс

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями, изложенными в данной инструкции, либо в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При наличии каких-либо сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Рекомендуемая доза для взрослых: 2–4 чайные ложки оральной суспензии 4 раза в день, принимать через 20–60 минут после еды и перед сном. Не превышайте указанные дозы.
Способ применения: хорошо взболтайте флакон перед использованием. Данный препарат можно принимать отдельно либо смешивать с водой или молоком.
Используйте препарат в течение 6 месяцев после первой открывки флакона.
Если вы приняли Маалокс в дозе больше рекомендованной
При случайном приёме слишком большой дозы этого препарата немедленно обратитесь к врачу или в ближайшую больницу.
При приёме высоких доз этого препарата могут возникнуть следующие симптомы:

диарея, боли в животе и рвота;
ухудшение состояния кишечника, если у вас запоры, незначительные проблемы с почками или если вы пожилого возраста.

При возникновении любых сомнений относительно применения этого препарата обращайтесь к врачу или фармацевту.
Если вы забыли принять Маалокс
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём.
При возникновении любых сомнений относительно применения этого препарата обращайтесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они наблюдаются не у всех пациентов.
Прекратите прием Маалокса и немедленно обратитесь к врачу или в ближайшую больницу, если у вас появятся: затруднённое дыхание или глотание, отёк лица, рук и ног, глаз, губ и/или языка, кожные высыпания, зуд, крапивница и головокружение, поскольку эти симптомы могут быть признаками тяжёлых аллергических реакций (ангионевротический отёк и анафилактическая реакция).

При применении этого препарата могут наблюдаться следующие побочные эффекты:
Нечасто (могут встречаться у до 1 человека из 100):

запор (стипсис) или диарея.

Очень редко (могут встречаться у до 1 человека из 10 000):

гипермагниемия, включая случаи при длительном применении у пациентов с нарушением функции почек.

Частота неизвестна (частота не может быть установлена на основании имеющихся данных):

повышенная реакция организма на чужеродные вещества (реакция гиперчувствительности, в том числе тяжёлые формы), кожные высыпания различной степени зуда, сопровождающиеся образованием приподнятых участков на коже (крапивница), зуд;
нарушение уровней алюминия и фосфатов в крови, которые могут вызвать проблемы с костями (см. раздел 2 «Предостережения и меры предосторожности»);
боли в животе.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, что не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного препарата.

5. Условия хранения Маалокс

Храните этот лекарственный препарат вдали от вида и досягаемости детей.
Хранить при температуре ниже 25 °С.
Использовать лекарственный препарат в течение 6 месяцев после первой открывания.
Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «Срок годности». Дата истечения срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Маалокс

Действующие вещества: гидроксид магния и гидроксид алюминия. В 100 мл суспензии содержится 4 г гидроксида магния и 3,5 г гидроксида алюминия.
Вспомогательные компоненты: кислота хлористоводородная (10%), кислота лимонная (моногидрат), масло мяты, маннитол (Е421), бромид домифена, сакхарин натрия, сорбитол жидкий 70% некристаллизующийся (Е420), раствор перекиси водорода 30%, вода очищенная.

Описание внешнего вида Маалокс и содержимое упаковки
Маалокс 4% + 3,5% суспензия для приема внутрь выпускается во флаконе объемом 250 мл.
Держатель регистрационного удостоверения
Opella Healthcare Italy S.r.l.
Viale L. Bodio, 37/B - 20158 Милан - Италия
Производители
Opella Healthcare Italy S.r.l.
Viale Europa, 11 – 21040 Ориджо (VA) - Италия
A. Nattermann & Cie. GmbH
Nattermannallee 1 – 50829 Кёльн - Германия

Инструкция по применению: информация для пациента

Маалокс 400 мг + 400 мг жевательные таблетки

Гидроксид магния + Оксид алюминия гидратированный
Внимательно прочитайте эту инструкцию перед тем, как начать принимать лекарство, поскольку она содержит важную информацию для вас.
Принимайте этот препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, либо так, как назначил врач или фармацевт.

Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При необходимости получения дополнительной информации или совета обращайтесь к фармацевту.
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, что не указаны в этой инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
Обратитесь к врачу, если вы не отмечаете улучшения состояния или, наоборот, замечаете ухудшение симптомов.

Содержание этой инструкции:

Что такое Маалокс и для чего он применяется
Что вы должны знать перед приёмом Маалокса
Как принимать Маалокс
Возможные побочные эффекты
Как хранить Маалокс
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Маалокс и для чего он применяется

Этот лекарственный препарат содержит два действующих вещества: гидроксид магния и гидратированный оксид алюминия.
Они относятся к группе лекарственных средств, называемых «антациды». Маалокс действует, уменьшая количество
кислоты в желудке.
Этот препарат применяется для лечения следующих симптомов:

случайное изжога;
случайная повышенная кислотность желудка.

Обратитесь к врачу, если вы не чувствуете улучшения или чувствуете себя хуже.

2. Что следует знать перед применением Маалокс

Не используйте Маалокс

если у вас аллергия на действующие вещества или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечисленные в разделе 6); признаками аллергической реакции являются кожные высыпания, отек губ, языка, лица и горла, затруднение дыхания;
если у вас порфирия (редкое наследственное заболевание обмена веществ в крови);
если у вас тяжелые нарушения функции почек;
если у вас выраженная слабость организма (кахексия);
у детей и подростков младше 18 лет.

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед применением Маалокс:

если у вас проблемы с кишечником или запоры, если у вас незначительные нарушения функции почек или если вы пожилого возраста, поскольку это лекарственное средство может усугубить проблемы с кишечником;
если вы соблюдаете диету с низким содержанием фосфора, если у вас низкий уровень фосфатов в крови (гипофосфатемия) или если требуется длительное лечение. Данное лекарственное средство снижает уровень фосфатов в крови и может вызвать проблемы с костями.

Дети и подростки
Это лекарственное средство не должно применяться у детей и подростков младше 18 лет. У маленьких детей применение гидроксида магния может вызвать гипермагниемию, особенно при наличии повреждения почек или обезвоживания.

Другие лекарственные средства и Маалокс
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать какие-либо из перечисленных ниже лекарственных средств, поскольку некоторые препараты могут быть подвержены влиянию гидроксида магния или могут влиять на его действие.
В частности:

препараты для лечения сердечных заболеваний, такие как дигоксин, хинидин, метопролол, атенолол и пропранолол;
препараты, применяемые для лечения анемии, такие как соли железа;
препараты, применяемые для лечения язвы и повышенной кислотности желудка, такие как ранитидин или циметидин (антагонисты H_);
препараты, применяемые для лечения малярии, такие как хлорохин;
препараты, применяемые для лечения некоторых заболеваний костей, такие как бисфосфонаты;
препараты, применяемые для лечения аллергических, воспалительных или аномальных иммунологических реакций, такие как глюкокортикостероиды;
препараты, применяемые для лечения заболеваний почек, такие как цитраты;
препараты, применяемые для лечения туберкулеза, такие как этамбутол, изониазид;
препараты, применяемые для лечения инфекций, такие как фторхинолоны, линкозамиды, кетоконазол, тетрациклины, цефалоспорины (цефподоксим, цефдинир), долутегравир, элвитегравир, ралтегравир калия, и комбинированные противовирусные препараты, содержащие тенофовир алафенамид фумарат/эмтрицитабин/биктегравир натрия, рилпивирин;
препараты, применяемые для лечения психических расстройств (психозов), такие как фенотиазины, нейролептики;
препараты, применяемые для лечения повышенного уровня калия в организме, такие как полистиролсульфонат;
препараты, применяемые для обезболивания, такие как дифлунизал, индометацин;
препараты, применяемые для ухода за зубами, такие как фторид натрия;
препараты, применяемые для лечения гипотиреоза, такие как левотироксин;
препараты, применяемые для лечения болей в суставах и аномальных химических реакций в организме, такие как пеницилламин;
препараты, применяемые для снижения холестерина, такие как розувастатин;
препараты, применяемые для лечения опухолей, такие как нилотиниб, даунитиниб моногидрат;
препараты, применяемые для лечения заболеваний крови, такие как элтромбопаг оламин;
препараты, применяемые для лечения повышенного давления в легких (легочной гипертензии), такие как риоцигуат.

Кроме того, сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете:

препараты, содержащие полистиролсульфонат (Кайексалат), из-за риска нарушений метаболизма и кишечных проблем;
препараты, содержащие гидроксид алюминия и цитраты, из-за риска повышения уровня алюминия в крови;
хинидин (препарат для лечения сердечных заболеваний) — из-за риска повышения уровня хинидина;
салицилаты.

В целях предосторожности рекомендуется выдерживать интервал не менее 2 часов между приемом Маалокс и любыми другими лекарственными средствами, принимаемыми внутрь (4 часа — при приеме фторхинолоновых антибиотиков).

Беременность и кормление грудью
Этот препарат можно принимать только в случае, если врач сочтет это необходимым, и под его контролем.
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете ее или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Этот препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Состав Маалокс:

около 125 мг сорбитола на таблетку (сорбитол является источником фруктозы) и сахарозу. Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров или у вас диагностирована наследственная непереносимость фруктозы — редкое генетическое заболевание, при котором пациенты не могут усваивать фруктозу, — проконсультируйтесь с врачом перед применением этого препарата.
менее 1 ммоль (23 мг) натрия на дозу, то есть препарат практически «без натрия».
0,000072 мг бензилового спирта на таблетку. Бензиловый спирт может вызывать аллергические реакции. Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если вы беременны или кормите грудью, поскольку большие количества бензилового спирта могут накапливаться в организме и вызывать побочные эффекты (например, метаболический ацидоз). Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если у вас есть заболевания печени или почек, поскольку большие количества бензилового спирта могут накапливаться в организме и вызывать побочные эффекты (например, метаболический ацидоз).

3. Как принимать Маалокс

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, либо согласно рекомендациям врача или фармацевта. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Не превышайте указанные дозы.
Рекомендуемая доза для взрослых и подростков старше 18 лет составляет: 1–2 таблетки 4 раза в день, принимать через 20–60 минут после приёма пищи и перед сном.
Способ применения: тщательно разжёвывайте или рассасывайте таблетки. После приёма препарата можно выпить воды или молока.

Если вы приняли Маалокс в большей дозе, чем нужно
При случайном приёме слишком большой дозы этого лекарственного препарата немедленно обратитесь к врачу или в ближайшую больницу.
При приёме высоких доз этого препарата могут возникнуть следующие симптомы:

диарея (см. раздел 2 «Предупреждения и меры предосторожности»), боли в животе и рвота;
ухудшение состояния при наличии кишечных расстройств, если у вас запоры, незначительные нарушения функции почек или если вы пожилой человек.

Если вы забыли принять Маалокс
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём.
Если у вас возникнут сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они наблюдаются не у всех пациентов.
Прекратите приём Маалокс и немедленно обратитесь к врачу или в ближайшую больницу, если у вас появятся: затруднение дыхания или глотания, отёк лица, рук и ног, глаз, губ и/или языка, кожные высыпания, зуд, крапивница и головокружение, поскольку эти симптомы могут быть признаками тяжёлых аллергических реакций (ангионевротический отёк и анафилактическая реакция).

При применении этого препарата могут возникать следующие побочные эффекты:
Нечасто (может наблюдаться у до 1 из 100 пациентов):

запор (затруднённый стул) или диарея (см. раздел 2 «Предупреждения и меры предосторожности»).

Очень редко (может наблюдаться у до 1 из 10 000 пациентов):

гипермагниемия, включая случаи, описанные после длительного применения у пациентов с нарушением функции почек.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

повышенная реакция организма на чужеродные вещества (реакция гиперчувствительности, в том числе тяжёлые формы), кожные высыпания различной степени зуда, сопровождающиеся появлением возвышающихся участков на коже (крапивница), зуд;
нарушение уровней алюминия и фосфатов в крови, которые могут вызвать проблемы с костями (см. раздел 2 «Предупреждения и меры предосторожности»);
боль в животе.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Маалокс

Храните этот лекарственный препарат в местах, недоступных для детей и защищённых от их взглядов.
Для хранения этого лекарственного препарата не требуются особые условия.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после обозначения «Срок годности». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Маалокс

Активные вещества: гидроксид магния и оксид алюминия гидрат. Каждая таблетка содержит 400 мг гидроксида магния и 400 мг оксида алюминия гидрата.
Вспомогательные компоненты: сахароза в порошке с крахмалом, сорбитол, маннитол, стеарат магния, ароматизатор «мята» в порошке, сакхарин натрия, сахароза.

Описание внешнего вида Маалокс и содержание упаковки
Маалокс 400 мг + 400 мг жевательные таблетки выпускаются в упаковке, содержащей 40, 50 или 60 жевательных таблеток.
Держатель регистрационного удостоверения
Opella Healthcare Italy S.r.l.
Viale L. Bodio, 37/B - 20158 Милан - Италия
Производитель
Sanofi S.r.l.
S.S.17 Km 22
IT-67019 Сккопито (AQ) - Италия

Инструкция по применению: информация для пациента

Маалокс 400 мг + 400 мг жевательные таблетки без сахара

Гидроксид магния + оксид алюминия гидрат
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать принимать лекарство, так как она содержит важную информацию для вас.
Принимайте этот препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, или так, как сказал вам врач или фармацевт.

Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её ещё раз.
Если вы хотите получить дополнительную информацию или совет, обратитесь к фармацевту.
Если у вас появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, что не указаны в этой инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
Обратитесь к врачу, если вы не замечаете улучшения состояния или, наоборот, замечаете ухудшение симптомов.

Содержание инструкции:

Что такое Маалокс и для чего он применяется
Что следует знать перед приёмом Маалокса
Как принимать Маалокс
Возможные побочные эффекты
Как хранить Маалокс
Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Маалокс и для чего он применяется

случайное ощущение изжоги;
случайная повышенная кислотность желудка.

Обратитесь к врачу, если вы не чувствуете улучшения или чувствуете себя хуже.

2. Что нужно знать перед применением Маалокс

Не используйте Маалокс

если у вас аллергия на действующие вещества или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6); признаки аллергической реакции — кожные высыпания, отёк губ, языка, лица и горла, затруднённое дыхание;
если у вас порфирия (редкое наследственное заболевание обмена веществ в крови);
если у вас тяжёлые нарушения функции почек;
если у вас тяжёлая истощённость организма (кахексия);
у детей и подростков младше 18 лет.

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед применением Маалокс:

если у вас проблемы с кишечником или запоры, если у вас незначительные нарушения функции почек или если вы пожилого возраста, поскольку это лекарственное средство может усугубить проблемы с кишечником;
если вы соблюдаете диету с низким содержанием фосфора, если у вас низкий уровень фосфатов в крови (гипофосфатемия) или если требуется длительное лечение. Данное лекарственное средство снижает уровень фосфатов в крови и может вызвать проблемы с костями.

Другие лекарственные средства и Маалокс
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо из перечисленных ниже лекарственных средств, поскольку некоторые препараты могут быть подвержены влиянию гидроксида магния или могут влиять на его действие.
В частности:

лекарства для лечения сердца, такие как дигоксин, хинидин, метопролол, атенолол и пропранолол;
лекарства, применяемые для лечения анемии, такие как соли железа;
лекарства, применяемые для лечения язвы и повышенной кислотности желудка, такие как ранитидин или циметидин (антагонисты H);
лекарства, применяемые для лечения малярии, такие как хлорохин;
лекарства, применяемые для лечения некоторых заболеваний костей, такие как бисфосфонаты;
лекарства, применяемые для лечения некоторых аллергических, воспалительных или иммунологических реакций, такие как глюкокортикостероиды;
лекарства, применяемые для лечения заболеваний почек, такие как цитраты;
лекарства, применяемые для лечения туберкулёза, такие как этамбутол, изониазид;
лекарства, применяемые для лечения инфекций, такие как фторхинолоны, линкозамиды, кетоконазол, тетрациклины, цефалоспорины (цефподоксим, цефдинир), долутегравир, эльвитегравир, ралтегравир калия, и комбинированные противовирусные препараты тенофовир алафенамид фумарат/эмтрицитабин/биктегравир натрия, рилпивирин;
лекарства, применяемые для лечения психических расстройств (психозов), такие как фенотиазины, нейролептики;
лекарства, применяемые для снижения высокого уровня калия в организме, такие как полистирен сульфонат;
лекарства, применяемые для обезболивания, такие как дифлунисал, индометацин;
лекарства, применяемые для ухода за зубами, такие как фторид натрия;
лекарства, применяемые для лечения гипотиреоза, такие как левотироксин;
лекарства, применяемые для лечения болей в суставах и аномальных химических реакций в организме, такие как пеницилламин;
лекарства, применяемые для снижения холестерина, такие как розувастатин;
лекарства, применяемые для лечения опухолей, такие как нилотиниб, моногидрат дазатиниба;
лекарства, применяемые для лечения заболеваний крови, такие как оламина элтромбопаг;
лекарства, применяемые для лечения повышенного давления в лёгких (лёгочной гипертензии), такие как риоцигуат.

Кроме того, сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете:

лекарства, содержащие полистирен сульфонат (Кайексалат), из-за риска нарушений метаболизма и кишечных проблем;
лекарства, содержащие гидроксид алюминия и цитраты, из-за риска повышения уровня алюминия в крови;
хинидин (лекарство для лечения сердца) — из-за риска повышения уровня хинидина;
салицилаты.

В целях предосторожности необходимо выдерживать интервал не менее 2 часов между приёмом Маалокс и любыми другими лекарственными средствами, принимаемыми внутрь (4 часа при приёме фторхинолоновых антибиотиков).

Беременность и грудное вскармливание
Это лекарственное средство можно принимать только в случае, если врач посчитал это необходимым, и под его контролем.
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете её или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Это лекарственное средство не влияет на способность управлять транспортными средствами и пользоваться механизмами.

Маалокс жевательные таблетки со вкусом красных фруктов содержат:

около 110 мг сорбитола в одной таблетке (сорбитол является источником фруктозы) и мальтитол. Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров или у вас диагностирована наследственная непереносимость фруктозы — редкое генетическое заболевание, при котором пациенты не могут усваивать фруктозу, — проконсультируйтесь с врачом перед применением этого лекарственного средства.
менее 1 ммоль (23 мг) натрия в одной таблетке, то есть препарат практически «без натрия».

Маалокс жевательные таблетки со вкусом лимона содержат:

около 110 мг сорбитола в одной таблетке (сорбитол является источником фруктозы) и мальтитол. Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров или у вас диагностирована наследственная непереносимость фруктозы — редкое генетическое заболевание, при котором пациенты не могут усваивать фруктозу, — проконсультируйтесь с врачом перед применением этого лекарственного средства.
менее 1 ммоль (23 мг) натрия в одной таблетке, то есть препарат практически «без натрия».
0,000068 мг бензилового спирта в одной таблетке. Бензиловый спирт может вызывать аллергические реакции. Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если вы беременны или кормите грудью. Это связано с тем, что большие количества бензилового спирта могут накапливаться в организме и вызывать побочные эффекты (например, метаболический ацидоз). Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если у вас заболевание печени или почек. Это связано с тем, что большие количества бензилового спирта могут накапливаться в организме и вызывать побочные эффекты (например, метаболический ацидоз).

3. Как принимать Маалокс

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, или согласно рекомендациям врача или фармацевта. При наличии каких-либо сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Не превышайте указанные дозы.
Рекомендуемая доза для взрослых и подростков старше 18 лет: 1–2 таблетки 4 раза в день, принимать через 20–60 минут после приёма пищи и перед сном.
Способ применения: таблетки тщательно разжёвывать или рассасывать. После приёма препарата можно выпить воды или молока.

Если вы случайно приняли Маалокс в большей дозе, чем нужно
При случайном приёме слишком большой дозы этого лекарственного препарата немедленно обратитесь к врачу или в ближайшую больницу.
При приёме высоких доз этого препарата могут возникнуть следующие симптомы:

диарея (см. раздел 2 «Предупреждения и меры предосторожности»), боли в животе и рвота;
ухудшение состояния кишечника при наличии запоров, при незначительных нарушениях функции почек или у пожилых пациентов.

Если вы забыли принять Маалокс
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём.
Если у вас возникнут какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех пациентов.
Прекратите прием Маалокс и немедленно обратитесь к врачу или в ближайшую больницu, если у вас появятся: затруднение дыхания или глотания, отек лица, рук и ног, глаз, губ и/или языка, кожные высыпания, зуд, крапивница и головокружение, поскольку эти симптомы могут быть признаками тяжелых аллергических реакций (ангионевротический отек и анафилактическая реакция).

При применении этого препарата могут возникать следующие побочные эффекты:
Нечастые (могут встречаться у до 1 из 100 пациентов):

запор (стул) или диарея (см. раздел 2 «Предостережения и меры предосторожности»).

Очень редкие (могут встречаться у до 1 из 10 000 пациентов):

гипермагниемия. Данное состояние наблюдалось при длительном применении у пациентов с нарушением функции почек.

Частота неизвестна (частота не может быть установлена на основании имеющихся данных):

повышенная чувствительность организма к чужеродным веществам (реакция гиперчувствительности, в том числе тяжелые формы), кожные высыпания различной степени зуда, сопровождающиеся образованием приподнятых участков на коже (крапивница), зуд;
нарушение уровней алюминия и фосфатов в крови, которые могут вызвать проблемы с костями (см. раздел 2 «Предостережения и меры предосторожности»);
боли в животе.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Маалокс

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Для хранения этого лекарственного препарата не требуются особые условия.
Не используйте лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок годности». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или бытовые отходы. Обратитесь к фармацевту за рекомендациями по утилизации лекарственных препаратов, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит Маалокс
Маалокс 400 мг + 400 мг жевательные таблетки без сахара со вкусом лимона:

Действующие вещества: гидроксид магния и гидратированный оксид алюминия. Каждая таблетка содержит 400 мг гидроксида магния и 400 мг гидратированного оксида алюминия.
Другие компоненты: неплавкий кристаллический сорбитол, малтиол, глицерол 85 процентов, натриевая соль сакхарина, ароматизатор лимон, тальк, стеарат магния.

Маалокс 400 мг + 400 мг жевательные таблетки без сахара со вкусом красных фруктов:

Действующие вещества: гидроксид магния и гидратированный оксид алюминия. Каждая таблетка содержит 400 мг гидроксида магния и 400 мг гидратированного оксида алюминия.
Другие компоненты: неплавкий кристаллический сорбитол, малтиол, глицерол 85 процентов, натриевая соль сакхарина, ароматизатор красных фруктов, тальк, стеарат магния.

Описание внешнего вида Маалокс и содержание упаковки
Маалокс 400 мг + 400 мг жевательные таблетки без сахара со вкусом красных фруктов выпускается в
упаковке, содержащей 30 жевательных таблеток.
Маалокс 400 мг + 400 мг жевательные таблетки без сахара со вкусом лимона выпускается в упаковках,
содержащих 20, 30 или 40 жевательных таблеток.
Держатель регистрационного удостоверения
Opella Healthcare Italy S.r.l.
Viale L. Bodio, 37/B - 20158, Милан - Италия
Производитель
Sanofi S.r.l.
S.S. 17 Km 22 - 67019 Скоппито (AQ) - Италия

Инструкция по применению: информация для пациента

Маалокс 460 мг + 400 мг суспензия для приема внутрь

Оксид алюминия, гидрат + Гидроксид магния
Внимательно прочитайте эту инструкцию перед тем, как принимать данный лекарственный препарат, поскольку она содержит важную информацию для вас.
Принимайте этот препарат строго в соответствии с указаниями, изложенными в данной инструкции, либо так, как прописал врач или фармацевт.

Сохраняйте эту инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её ещё раз.
При необходимости получения дополнительной информации или совета обращайтесь к фармацевту.
Если у вас появятся какие-либо нежелательные эффекты, включая те, которые не указаны в этой инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
Обратитесь к врачу, если вы не отмечаете улучшения состояния или, наоборот, замечаете ухудшение симптомов.

Содержание этой инструкции:

Что такое Маалокс и для чего он применяется
Что нужно знать перед приемом Маалокса
Как принимать Маалокс
Возможные нежелательные эффекты
Как хранить Маалокс
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Маалокс и для чего он применяется

Этот лекарственный препарат содержит два действующих вещества: гидроксид магния и гидратированный оксид алюминия.
Они относятся к группе лекарственных средств, называемых «антациды». Маалокс действует, уменьшая количество кислоты в желудке.
Этот препарат применяется для лечения следующих симптомов:

случайное изжога;
случайная повышенная кислотность желудка.

Обратитесь к врачу, если вы не чувствуете улучшения или чувствуете себя хуже.

2. Что Вы должны знать перед применением Маалокс

Не используйте Маалокс

если у Вас аллергия на действующие вещества или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечисленные в разделе 6); признаками аллергической реакции являются кожные высыпания, отёк губ, языка, лица и горла, затруднение дыхания;
если у Вас порфирия (редкое наследственное заболевание обмена веществ крови);
если у Вас тяжёлые нарушения функции почек;
если у Вас выраженная слабость организма (кахексия);
у детей и подростков младше 18 лет.

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед применением Маалокс:

если у Вас проблемы с кишечником или запоры, если у Вас незначительные нарушения функции почек или если Вы пожилого возраста, поскольку это лекарственное средство может усугубить проблемы с кишечником;
если Вы соблюдаете диету с низким содержанием фосфора, если у Вас низкий уровень фосфатов в крови (гипофосфатемия) или если Вы принимаете препарат длительное время. Данное лекарственное средство снижает уровень фосфатов в крови и может вызвать проблемы с костями. Если Вы принимаете это лекарственное средство в высоких дозах или у Вас склонность к диарее, будьте осторожны, поскольку это лекарственное средство может вызвать диарею (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).

Дети и подростки
Это лекарственное средство не должно применяться у детей и подростков младше 18 лет.
У маленьких детей применение гидроксида магния может вызвать гипермагниемию, особенно при наличии повреждения почек или обезвоживания.

Другие лекарственные средства и Маалокс
Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо из перечисленных ниже лекарственных средств, поскольку некоторые препараты могут быть подвержены влиянию гидроксида магния или могут влиять на его действие.
В частности:

лекарственные средства для лечения сердечных заболеваний, такие как дигоксин, хинидин, метопролол, атенолол и пропранолол;
препараты, применяемые для лечения анемии, такие как соли железа;
препараты, применяемые для лечения язвы и повышенной кислотности желудка, такие как ранитидин или циметидин (антагонисты H_);
препараты, применяемые для лечения малярии, такие как хлорохин;
препараты, применяемые для лечения некоторых заболеваний костей, такие как бисфосфонаты;
препараты, применяемые для лечения некоторых аллергических, воспалительных или иммунологических нарушений, такие как глюкокортикостероиды;
препараты, применяемые для лечения заболеваний почек, такие как цитраты;
препараты, применяемые для лечения туберкулёза, такие как этамбутол, изониазид;
препараты, применяемые для лечения инфекций, такие как фторхинолоны, линкозамиды, кетоконазол, тетрациклины, цефалоспорины (цефподоксим и цефдинир), долутегравир, элвитегравир, калия ралтегравир и комбинированные противовирусные препараты, содержащие тенофовир алафенамид фумарат/эмтрицитабин/биктегравир натрия, рилпивирин;
препараты, применяемые для лечения психических расстройств (психозов), такие как фенотиазины, нейролептики;
препараты, применяемые для лечения повышенного уровня калия в организме, такие как полистиренсульфонат;
препараты, применяемые для обезболивания, такие как дифлунизал, индометацин;
препараты, применяемые для ухода за зубами, такие как фторид натрия;
препараты, применяемые для лечения гипотиреоза, такие как левотироксин;
препараты, применяемые для лечения болей в суставах и аномальных химических реакций в организме, такие как пеницилламин;
препараты, применяемые для снижения холестерина, такие как розувастатин;
препараты, применяемые для лечения опухолей, такие как нилотиниб, дацитиниб моногидрат;
препараты, применяемые для лечения заболеваний крови, такие как элтромбопаг оламин;
препараты, применяемые для лечения повышенного давления в лёгких (лёгочной гипертензии), такие как риоцигуат.

Кроме того, сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете:

препараты, содержащие полистиренсульфонат (Kayexalate), из-за риска нарушений метаболизма и кишечника;
препараты, содержащие гидроксид алюминия и цитраты, из-за риска повышения уровня алюминия в крови;
хинидин (препарат для лечения заболеваний сердца) из-за риска повышения уровня хинидина;
салицилаты.

В целях предосторожности необходимо выдерживать интервал не менее 2 часов между приёмом Маалокс и любыми другими пероральными препаратами (4 часа — при приёме фторхинолоновых антибиотиков).

Беременность и грудное вскармливание
Это лекарственное средство можно принимать только в том случае, если врач посчитает это необходимым и будет осуществлять контроль.
Если Вы беременны, подозреваете беременность или планируете её, а также если кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Это лекарственное средство не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Маалокс содержит:

около 3 г сахарозы на пакетик. Учитывайте это при сахарном диабете (в случае приёма более одного пакетика в день). Если врач поставил Вам диагноз непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед применением этого лекарственного средства.
140 мг сорбитола на пакетик. Сорбитол является источником фруктозы. Если врач сообщил Вам о непереносимости некоторых видов сахара или у Вас диагностирована наследственная непереносимость фруктозы — редкое генетическое заболевание, при котором пациенты не могут усваивать фруктозу, — проконсультируйтесь с врачом перед применением этого лекарственного средства.
менее 1 ммоль (23 мг) натрия на дозу, то есть препарат по существу является «безнатриевым».

3. Как принимать Маалокс

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, или согласно рекомендациям врача или фармацевта. При возникновении сомнений проконсультруйтесь с врачом или фармацевтом.
Не превышайте указанные дозы.
Рекомендуемая доза для взрослых и подростков старше 18 лет составляет: 1–2 пакетика оральной суспензии 4 раза в день, принимать через 20–60 минут после приёмов пищи и перед сном.
Способ применения: перед употреблением хорошо взболтайте, слегка помассировав пакетик.
Если вы приняли Маалокс в количестве, превышающем рекомендованную дозу
В случае случайного приёма слишком большой дозы этого лекарственного препарата немедленно обратитесь к врачу или в ближайшую больницу.
При приёме высоких доз этого лекарственного препарата могут наблюдаться следующие симптомы:

диарея (см. раздел 2 «Предупреждения и меры предосторожности»), боли в животе и рвота;
ухудшение состояния кишечника, если у вас имеется запор, незначительные нарушения функции почек или если вы пожилой человек.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они наблюдаются не у всех пациентов.
Прекратите прием Маалокс и немедленно обратитесь к врачу или в ближайшую больницу, если у вас появятся: затруднение дыхания или глотания, отек лица, рук и ног, глаз, губ и/или языка, высыпания на коже, зуд, крапивница и головокружение, поскольку эти симптомы могут быть признаками тяжелых аллергических реакций (ангионевротический отек и анафилактическая реакция).

запор (стриктор) или диарея (см. раздел 2 «Предупреждения и меры предосторожности»).

Очень редко (может наблюдаться у до 1 из 10 000 пациентов):

гипермагниемия, включая случаи, наблюдавшиеся после длительного применения у пациентов с нарушением функции почек.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

повышенная реакция организма на чужеродные вещества (реакции гиперчувствительности, в том числе тяжелые), кожные высыпания различной степени зуда, характеризующиеся появлением приподнятых участков на коже (крапивница), зуд;
нарушение уровней алюминия и фосфатов в крови, которые могут вызвать проблемы с костями (см. раздел 2 «Предупреждения и меры предосторожности»);
боль в животе.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возник какой-либо побочный эффект, в том числе не указанный в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах непосредственно через национальную систему уведомления по адресу: http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы способствуете предоставлению дополнительной информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Маалокс

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Для данного лекарственного препарата не требуются особые условия хранения.
Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «Годен до». Дата истечения срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию и бытовые отходы. Обратитесь к фармацевту за рекомендациями по утилизации лекарственных препаратов, которые Вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Маалокс
Маалокс 460 мг + 400 мг суспензия для приема внутрь со вкусом лимона-лайма

Активные вещества: оксид алюминия гидрат и гидроксид магния. 1 пакетик объемом 4,3 мл суспензии содержит 460 мг оксида алюминия гидрата и 400 мг гидроксида магния.
Другие компоненты: раствор сахарозы 64%, сорбитол жидкий некристаллизующийся, ксантановая камедь, гуаровая камедь, натуральный ароматизатор лимон-лайм, натрия хлорид.

Маалокс 460 мг + 400 мг суспензия для приема внутрь со вкусом черной смородины

Активные вещества: оксид алюминия гидрат и гидроксид магния. 1 пакетик объемом 4,3 мл суспензии содержит 460 мг оксида алюминия гидрата и 400 мг гидроксида магния.
Другие компоненты: раствор сахарозы 64%, сорбитол жидкий некристаллизующийся, ксантановая камедь, гуаровая камедь, ароматизатор черная смородина, натрия хлорид.

Описание внешнего вида Маалокс и содержимое упаковки
Маалокс 460 мг + 400 мг суспензия для приема внутрь со вкусом лимона-лайма выпускается в пакетиках, содержащих по 4,3 мл оральной суспензии, и доступен в упаковках по 20 пакетиков.
Маалокс 460 мг + 400 мг суспензия для приема внутрь со вкусом черной смородины выпускается в пакетиках, содержащих по 4,3 мл оральной суспензии, и доступен в упаковках по 20 или 30 пакетиков.

Держатель регистрационного удостоверения
Opella Healthcare Italy S.r.l. - Viale L. Bodio, 37/B - 20158 Милан - Италия

Производители
Opella Healthcare Italy S.r.l. - Viale Europa, 11 - 21040 Ориджо (VA) - Италия
A. Nattermann & Cie. GmbH - Nattermannallee 1 - D-50829 - Кёльн (Германия)

Инструкция по применению: информация для пациента

Маалокс Плюс 4% + 3,5% + 0,5% суспензия для приема внутрь с ароматом лимона

Гидроксид магния + Гидроксид алюминия + Симетикон
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать данный лекарственный препарат, поскольку она содержит важную информацию для вас.
Принимайте этот препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, либо так, как вам порекомендовал врач или фармацевт.

Сохраняйте эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При необходимости получения дополнительной информации или совета обращайтесь к фармацевту.
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, что не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
Обратитесь к врачу, если вы не отмечаете улучшения состояния или, наоборот, замечаете ухудшение симптомов.

Содержание этой инструкции:

Что такое Маалокс Плюс и для чего он применяется
Что необходимо знать перед приёмом Маалокс Плюс
Как принимать Маалокс Плюс
Возможные побочные эффекты
Как хранить Маалокс Плюс
Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое Маалокс Плюс и для чего он применяется

Этот лекарственный препарат содержит следующие действующие вещества: гидроксид магния и гидроксид алюминия, которые действуют как антациды в желудке, и симетикон, который поглощает кишечные газы.
Маалокс Плюс — это лекарственное средство, применяемое для лечения:

симптомов избыточной кислотности желудка (гиперацидности), таких как изжога и боль, в том числе при воспалении пищевода (эзофагите) и при гиперацидности, сопровождающейся нарушениями пищеварения (диспепсией);
симптомов избыточного скопления воздуха в желудке и кишечнике, когда это состояние сочетается с повышенной кислотностью.

Обратитесь к врачу, если вы не чувствуете улучшения или состояние ухудшается.

2. Что нужно знать перед применением Маалокс Плюс

Не применяйте Маалокс Плюс

если у вас аллергия на действующие вещества или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6); признаками аллергической реакции являются кожные высыпания, отёк губ, языка, лица и горла, затруднение дыхания;
если у вас порфирия (редкое наследственное заболевание, связанное с нарушением обмена веществ в крови);
если у вас тяжёлые проблемы с почками;
если у вас выраженная истощённость организма (кахексия);
у детей и подростков младше 18 лет.

Предостережения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением Маалокс Плюс:

если у вас проблемы с кишечником или запоры, если у вас незначительные нарушения функции почек или вы пожилого возраста, поскольку это лекарственное средство может усугубить проблемы с кишечником;
если вы соблюдаете диету с низким содержанием фосфора, у вас низкий уровень фосфатов в крови (гипофосфатемия) или вы проходите длительное лечение. Данное лекарственное средство снижает уровень фосфатов в крови и может вызвать проблемы с костями (см. раздел «Возможные побочные эффекты»).

Если вы принимаете это лекарственное средство в высоких дозах или у вас склонность к диарее, будьте особенно осторожны,
так как это лекарственное средство может вызвать диарею (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).
Дети и подростки
Применение этого лекарственного средства у детей и подростков младше 18 лет не рекомендуется.
У маленьких детей применение гидроксида магния может вызвать гипермагниемию, особенно при наличии
повреждения почек или обезвоживания.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и Маалокс Плюс
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать
любое из перечисленных ниже лекарственных средств, поскольку некоторые препараты могут быть
влияют на гидроксид магния или его действие.
В частности:

лекарства для лечения сердечных заболеваний, такие как дигоксин, хинидин, метопролол, атенолол и пропранолол;
препараты, применяемые для лечения анемии, такие как соли железа;
препараты, применяемые для лечения язвы и повышенной кислотности желудка, такие как ранитидин или циметидин (антагонисты H2);
препараты, применяемые для лечения малярии, такие как хлорохин;
препараты, применяемые для лечения некоторых заболеваний костей, такие как бисфосфонаты;
препараты, применяемые для лечения аллергических, воспалительных или иммунологических нарушений, такие как глюкокортикостероиды;
препараты, применяемые для лечения почечных заболеваний, такие как цитраты;
препараты, применяемые для лечения туберкулёза, такие как этамбутол, изониазид;
препараты, применяемые для лечения инфекций, такие как фторхинолоны, линкозамиды, кетоконазол, тетрациклины, цефалоспорины (цефподоксим, цефдинир), долутегравир, элвитегравир, ралтегравир калия, а также комбинированные противовирусные препараты, содержащие тенофовир алафенамид фумарат/эмтрицитабин/биктегравир натрия, рилпивирин;
препараты, применяемые для лечения психических расстройств (психозов), такие как фенотиазины, нейролептики;
препараты, применяемые для лечения повышенного уровня калия в организме, такие как полистирен сульфонат;
препараты, применяемые для обезболивания, такие как дифлунизал, индометацин;
препараты, применяемые для лечения зубов, такие как фторид натрия;
препараты, применяемые для лечения гипотиреоза, такие как левотироксин;
препараты, применяемые для лечения болей в суставах и аномальных химических реакций в организме, такие как пеницилламин;
препараты, применяемые для снижения уровня холестерина, такие как розувастатин;
препараты, применяемые для лечения опухолей, такие как нилотиниб, моногидрат дазатиниба;
препараты, применяемые для лечения заболеваний крови, такие как оламин элтромбопага;
препараты, применяемые для лечения повышенного давления в лёгких (лёгочной гипертензии), такие как риоцигуат.

Кроме того, сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете:

препараты, содержащие полистирен сульфонат (Kayexalate), из-за риска нарушений метаболизма и проблем с кишечником;
препараты, содержащие гидроксид алюминия и цитраты, из-за риска повышения уровня алюминия в крови;
хинидин (препарат для лечения сердечных заболеваний) — из-за риска повышения уровня хинидина;
салицилаты.

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете аспирин или препараты, содержащие ацетилсалициловую кислоту, или
антибиотики, содержащие тетрациклины или соли тетрациклинов.
В целях предосторожности соблюдайте интервал не менее 2 часов между приёмом Маалокс Плюс и любых других пероральных препаратов (4 часа — при приёме фторхинолоновых антибиотиков).
Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете её или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Применение этого препарата возможно только в случае, если врач сочтёт его необходимым, и под его контролем.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Это лекарственное средство не влияет на способность управлять транспортными средствами и пользоваться механизмами.
Состав Маалокс Плюс:

сорбитол (Е420): это лекарственное средство содержит 448 мг сорбитола в 10 мл (2 чайные ложки). Сорбитол является источником фруктозы. Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров или у вас диагностирована наследственная непереносимость фруктозы — редкое генетическое заболевание, при котором пациенты не могут усваивать фруктозу, — проконсультируйтесь с врачом перед применением этого препарата;
спирт: это лекарственное средство содержит 8,2 мг спирта (этанола) в 10 мл (2 чайные ложки). 10 мл этого препарата эквивалентны 0,2 мл пива или 0,1 мл вина. Небольшое количество спирта в этом препарате не вызывает значимых эффектов;
сахароза и инвертный сахар: если у вас диагностирована непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого препарата;
диоксид серы (Е220): редко может вызывать тяжёлые реакции гиперчувствительности и бронхоспазм;
менее 1 ммоль (23 мг) натрия на дозу, то есть препарат практически «без натрия».

3. Как принимать Маалокс ПЛЮС

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, либо следуйте рекомендациям врача или фармацевта. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Не превышайте указанные дозы.
Рекомендуемая доза для взрослых и подростков старше 18 лет составляет: 2–4 чайные ложки оральной суспензии 4 раза в день, принимать через 20–60 минут после еды и перед сном.
Способ применения: хорошо взболтайте флакон перед употреблением. Данный препарат можно принимать отдельно или смешивать с водой или молоком.
Если вы приняли Маалокс ПЛЮС в дозе больше рекомендованной
При случайном приёме или употреблении слишком большой дозы этого препарата немедленно обратитесь к врачу или в ближайшую больницу.
Если вы принимаете высокие дозы этого препарата, могут возникнуть следующие симптомы:

диарея (см. раздел 2 «Предупреждения и меры предосторожности»), боли в животе и рвота;
ухудшение состояния при наличии кишечных расстройств, если у вас запор или вы пожилого возраста.

При возникновении любых сомнений относительно применения этого препарата обращайтесь к врачу или фармацевту.
Если вы забыли принять Маалокс ПЛЮС
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём.
При возникновении любых сомнений относительно применения этого препарата обращайтесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех пациентов.
Немедленно прекратите приём Маалокс Плюс и обратитесь к врачу или в ближайшую больницу, если у вас появились:
затруднённое дыхание или глотание, отёк лица, рук и ног, глаз, губ и/или языка, кожные высыпания, зуд, крапивница и головокружение — эти симптомы могут быть признаками тяжёлых аллергических реакций (ангионевротический отёк и анафилактическая реакция).

При применении этого препарата могут наблюдаться следующие побочные эффекты:
Нечастые (могут встречаться у до 1 из 100 пациентов):

запор (стриппинг) или диарея (см. раздел 2 «Предостережения и меры предосторожности»).

Очень редкие (могут встречаться у до 1 из 10 000 пациентов):

гипермагниемия, включая случаи, наблюдавшиеся после длительного применения у пациентов с нарушением функции почек.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

чрезмерная реакция организма на чужеродные вещества (гиперчувствительность), кожные высыпания различной степени зуда, сопровождающиеся появлением припухлостей на коже (крапивница), зуд;
нарушение уровней алюминия и фосфатов в крови, которые могут вызвать проблемы с костями (см. раздел 2 «Предостережения и меры предосторожности»);
боль в животе.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через систему уведомлений по адресу: http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Маалокс Плюс

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Хранить при температуре ниже 30 °С.
Использовать лекарственный препарат в течение 6 месяцев после первой открывки.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после «Срок годности». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации лекарственных препаратов, которые Вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит Маалокс Плюс

Действующие вещества: гидроксид магния, гидроксид алюминия и симетикон. В 100 мл суспензии содержится 4 г гидроксида магния, 3,5 г гидроксида алюминия и 0,50 г симетикона.
Вспомогательные вещества: бромид домуфена, лимонная кислота моногидрат, натриевая соль саккарина, **сорбитол **(E420) жидкость 70 %, не кристаллизующаяся, метилцеллюлоза, гидроксипропилцеллюлоза, микрокристаллическая целлюлоза и натриевая соль карбоксиметилцеллюлозы, раствор перекиси водорода 30 %, ароматизатор лимона (содержит этанол), ароматизатор швейцарские сливки (содержит этанол, инвертный сахар, сахарозу, диоксид серы (E220)) и очищенная вода.

Описание внешнего вида Маалокс Плюс и содержимое упаковки
Маалокс Плюс 4 % + 3,5 % + 0,5 % — оральная суспензия, выпускается во флаконе из ПЭТ объёмом 250 мл.
Держатель регистрационного удостоверения
Opella Healthcare Italy S.r.l.
Viale L. Bodio, 37/B - 20158 Милан - Италия
Производители
Opella Healthcare Italy S.r.l.
Viale Europa, 11 – 21040 Ориджо (VA) - Италия
A.Nattermann & Cie. GmbH
Nattermannallee 1 – 50829 Кёльн - Германия

Инструкция по применению: информация для пациента

Маалокс Плюс 3,65% + 3,25% + 0,5% суспензия для приема внутрь

Гидроксид магния + Гидроксид алюминия + Диметикон
Внимательно прочитайте эту инструкцию перед приемом лекарственного препарата, так как она содержит важную информацию для вас.
Принимайте этот препарат строго в соответствии с указаниями, приведенными в данной инструкции, либо так, как вам указал врач или фармацевт.

Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При необходимости получения дополнительной информации или совета обращайтесь к фармацевту.
Если у вас появятся какие-либо нежелательные эффекты, включая те, что не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
Обратитесь к врачу, если вы не отмечаете улучшения состояния или, наоборот, замечаете его ухудшение.

Содержание инструкции:

Что такое Маалокс Плюс и для чего он применяется
Что следует знать перед приемом Маалокс Плюс
Как принимать Маалокс Плюс
Возможные нежелательные эффекты
Как хранить Маалокс Плюс
Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое МААЛОКС ПЛЮС и для чего он применяется

Этот лекарственный препарат содержит следующие действующие вещества: гидроксид магния и гидроксид алюминия, которые действуют как антациды в желудке, и диметикон, который поглощает кишечные газы.
Маалокс плюс — это лекарственное средство, применяемое для лечения:

симптомов избыточной кислотности желудка (гиперацидности), таких как изжога и боль, в том числе при воспалении пищевода (эзофагите) и при гиперацидности, сопровождающейся нарушениями пищеварения (диспепсией);
симптомов избыточного скопления воздуха в желудке и кишечнике, когда это связано с повышенной кислотностью.

Обратитесь к врачу, если вы не чувствуете улучшения или чувствуете ухудшение состояния.

2. Что следует знать перед применением Маалокс Плюс

Не используйте Маалокс Плюс

если у вас аллергия на действующие вещества или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6); признаками аллергической реакции являются высыпания на коже, отёк губ, языка, лица и горла, затруднённое дыхание;
если у вас порфирия (редкое наследственное заболевание, связанное с нарушением метаболизма крови);
если у вас тяжёлые нарушения функции почек;
если у вас выраженная слабость организма (кахексия);
у детей и подростков младше 18 лет.

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед применением Маалокс Плюс:

если у вас проблемы с кишечником или запоры, если у вас незначительные нарушения функции почек или если вы пожилого возраста, поскольку это лекарственное средство может усугубить проблемы с кишечником;
если вы соблюдаете диету с низким содержанием фосфора, если у вас низкий уровень фосфатов в крови (гипофосфатемия) или если лечение проводится длительно. Данное лекарственное средство снижает уровень фосфатов в крови и может вызвать проблемы с костями.

Если вы принимаете это лекарство в высоких дозах или у вас есть склонность к диарее, будьте особенно осторожны,
так как это лекарственное средство может вызвать диарею (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).
Дети и подростки
Это лекарственное средство не следует применять у детей и подростков младше 18 лет.
У маленьких детей применение гидроксида магния может вызвать гипермагниемию, особенно если у них
имеется повреждение почек или обезвоживание.
Другие лекарственные средства и Маалокс Плюс
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать
любое из перечисленных ниже лекарственных средств, поскольку некоторые препараты могут быть
влияны гидроксидом магния или могут влиять на его действие.
В частности:

лекарства для лечения сердечных заболеваний, такие как дигоксин, хинидин, метопролол, атенолол и пропранолол;
препараты, применяемые для лечения анемии, такие как соли железа;
препараты, применяемые для лечения язвы и повышенной кислотности желудка, такие как ранитидин или циметидин (антагонисты H2-гистаминовых рецепторов);
препараты, применяемые для лечения малярии, такие как хлорохин;
препараты, применяемые для лечения некоторых заболеваний костей, такие как бисфосфонаты;
препараты, применяемые для лечения аллергических, воспалительных или иммунологических нарушений, такие как глюкокортикостероиды;
препараты, применяемые для лечения заболеваний почек, такие как цитраты;
препараты, применяемые для лечения туберкулёза, такие как этамбутол, изониазид;
препараты, применяемые для лечения инфекций, такие как фторхинолоны, линкозамиды, кетоконазол, тетрациклины, цефалоспорины (цефподоксим, цефдинир), долутегравир, элвитегравир, ралтегравир калия, и комбинированные противовирусные препараты, содержащие тенофовир алафенамид фумарат/эмтрицитабин/биктегравир натрия, рилпивирин;
препараты, применяемые для лечения психических расстройств (психозов), такие как фенотиазины, нейролептики;
препараты, применяемые для лечения повышенного уровня калия в организме, такие как полистирен сульфонат;
препараты, применяемые для обезболивания, такие как дифлунисал, индометацин;
препараты, применяемые для лечения зубов, такие как фторид натрия;
препараты, применяемые для лечения гипотиреоза, такие как левотироксин;
препараты, применяемые для лечения болей в суставах и аномальных химических реакций в организме, такие как пеницилламин;
препараты, применяемые для снижения уровня холестерина, такие как розувастатин;
препараты, применяемые для лечения опухолей, такие как нилотиниб, моногидрат дазатиниба;
препараты, применяемые для лечения заболеваний крови, такие как оламин элтромбопага;
препараты, применяемые для лечения повышенного давления в лёгких (лёгочной гипертензии), такие как риоцигуат.

Кроме того, сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете:

препараты, содержащие полистирен сульфонат (Kayexalate), из-за риска нарушений метаболизма и проблем с кишечником;
препараты, содержащие гидроксид алюминия и цитраты, из-за риска повышения уровня алюминия в крови;
хинидин (препарат для лечения сердечных заболеваний) — из-за риска повышения уровня хинидина;
салицилаты.

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете аспирин или препараты, содержащие ацетилсалициловую кислоту, или
антибиотики, содержащие тетрациклины или соли тетрациклинов.
В целях предосторожности, соблюдайте интервал не менее 2 часов между приёмом Маалокс Плюс и любых других пероральных препаратов (4 часа — при приёме фторхинолоновых антибиотиков).
Беременность и грудное вскармливание
Это лекарственное средство можно принимать только в том случае, если врач сочтёт это необходимым, и под его контролем.
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете её или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Это лекарственное средство не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Маалокс Плюс содержит:

парагидроксибензоаты: могут вызывать аллергические реакции (в том числе отсроченные).
448 мг сорбитола (Е420) в 10 мл (2 чайные ложки). Сорбитол является источником фруктозы. Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров или у вас диагностирована наследственная непереносимость фруктозы — редкое генетическое заболевание, при котором пациенты не могут усваивать фруктозу, — проконсультируйтесь с врачом перед применением этого лекарственного средства.
спирт: это лекарственное средство содержит 9,5 мг спирта (этанола) в 10 мл (2 чайные ложки). 10 мл этого препарата эквивалентны 0,2 мл пива или 0,1 мл вина. Небольшое количество спирта в этом препарате не вызывает значимых эффектов;
сахарозу и инвертный сахар: если у вас диагностирована непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого препарата;
диоксид серы (Е220): редко может вызывать тяжёлые реакции гиперчувствительности и бронхоспазм;
менее 1 ммоль (23 мг) натрия на дозу, то есть препарат практически «без натрия».

3. Как принимать Маалокс ПЛЮС

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, либо в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Не превышайте указанные дозы, если только врач не посоветовал вам это сделать.
Рекомендуемая доза для взрослых и подростков старше 18 лет: 2–4 чайные ложки оральной суспензии 4 раза в день, принимать через 20–60 минут после приёма пищи и перед сном.
Способ применения: хорошо взболтайте флакон перед употреблением. Данный препарат можно принимать отдельно или смешивать с водой или молоком.
Если вы приняли Маалокс ПЛЮС в дозе, превышающей рекомендованную
При случайном приёме/употреблении избыточной дозы этого препарата немедленно обратитесь к врачу или в ближайшую больницу.
Если вы принимаете высокие дозы этого препарата, могут возникнуть следующие симптомы:

диарея (см. раздел 2 «Предупреждения и меры предосторожности»), боли в животе и рвота;
ухудшение состояния при наличии проблем с кишечником, если у вас запор, незначительные нарушения функции почек или вы пожилой человек.

Если вы забыли принять Маалокс ПЛЮС
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём.
Если у вас возникнут сомнения относительно применения этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех.
Прекратите прием Маалокс Плюс и немедленно обратитесь к врачу или в ближайшую больницу, если у вас появились: затруднённое дыхание или глотание, отёк лица, рук и ног, глаз, губ и/или языка, кожные высыпания, зуд, крапивница и головокружение, поскольку эти симптомы могут быть признаками тяжёлых аллергических реакций (ангионевротический отёк и анафилактическая реакция).

При применении этого препарата могут возникать следующие побочные эффекты:
Нечасто (может встречаться у менее чем 1 из 100 человек):

запор (затруднённый стул) или диарея (см. раздел 2 «Предупреждения и меры предосторожности»).

Очень редко (может встречаться у менее чем 1 из 10 000 человек):

гипермагниемия, включая случаи, наблюдавшиеся при длительном применении у пациентов с нарушением функции почек.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

чрезмерная реакция организма на чужеродные вещества (реакция гиперчувствительности, в том числе тяжёлые формы), кожные высыпания с зудом или без него, сопровождающиеся появлением припухлостей на коже (крапивница), зуд;
изменение концентрации алюминия и фосфатов в крови, что может вызвать проблемы с костями (см. раздел 2 «Предупреждения и меры предосторожности»);
боли в животе.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Как хранить Маалокс ПЛЮС

Храните этот лекарственный препарат в местах, недоступных для детей, и вне поля зрения.
Не храните при температуре ниже 4 °С.
Держите флакон плотно закрытым.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после надписи «Срок годности». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды и бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Маалокс Плюс

Действующие вещества: гидроксид магния, гидроксид алюминия и диметикон. В 100 мл суспензии содержится 3,65 г гидроксида магния, 3,25 г гидроксида алюминия и 0,50 г диметикона.
Вспомогательные компоненты: метилцеллюлоза, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, кармеллоза, гидроксипропилцеллюлоза, лимонная кислота, натриевая соль сакхарина, **сорбитол **(E420) жидкость, не кристаллизующаяся, ароматизатор лимона (содержит этанол), ароматизатор швейцарские сливки (содержит этанол, инвертный сахар, сахарозу, диоксид серы (E220)), очищенная вода.

Описание внешнего вида Маалокс Плюс и содержимое упаковки
Маалокс Плюс 3,65% + 3,25% + 0,5% суспензия для приема внутрь выпускается во флаконе объемом 200 мл суспензии для приема внутрь.
Держатель регистрационного удостоверения
Opella Healthcare Italy S.r.l.
Viale L. Bodio, 37/B - 20158 Милан - Италия
Производитель
Opella Healthcare Italy S.r.l.
Viale Europa, 11 - 21040 Ориджео (VA) - Италия

Лист-вкладыш: информация для пациента

Маалокс Плюс 200 мг + 200 мг + 25 мг жевательные таблетки

Гидроксид магния + Оксид алюминия гидрат + Диметикон
Внимательно прочитайте эту инструкцию перед тем, как принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.
Принимайте этот препарат строго в соответствии с инструкцией или так, как вам сказал врач или фармацевт.

Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
Если вы хотите получить дополнительную информацию или совет, обратитесь к фармацевту.
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в этой инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
Обратитесь к врачу, если вы не отмечаете улучшения состояния или, наоборот, замечаете ухудшение симптомов.

Содержание этой инструкции:

Что такое Маалокс Плюс и для чего он применяется
Что вы должны знать перед применением Маалокс Плюс
Как принимать Маалокс Плюс
Возможные побочные эффекты
Как хранить Маалокс Плюс
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Маалокс Плюс и для чего он применяется

Этот лекарственный препарат содержит следующие действующие вещества: гидроксид магния и гидроксид алюминия, которые уменьшают количество кислоты в желудке, а также диметикон, который поглощает кишечные газы.
Маалокс Плюс — это лекарственное средство, применяемое для лечения:

симптомов избыточной кислотности желудка (гиперацидности), таких как изжога и боль, в том числе при воспалении пищевода (эзофагите) и при гиперацидности, сопровождающейся нарушениями пищеварения (диспепсией);
симптомов избыточного скопления воздуха в желудке и кишечнике, когда они сопровождают гиперацидность.

Обратитесь к врачу, если вы не чувствуете улучшения или состояние ухудшается.

2. Что следует знать перед применением Маалокс Плюс

Не используйте Маалокс Плюс

если у вас аллергия на действующие вещества или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6); признаками аллергической реакции являются кожные высыпания, отёк губ, языка, лица и горла, затруднённое дыхание;
если у вас порфирия (редкое наследственное заболевание обмена веществ крови);
если у вас тяжёлые нарушения функции почек;
если у вас выраженная слабость организма (кахексия);
у детей и подростков младше 18 лет.

если у вас проблемы с кишечником или запоры, если у вас незначительные нарушения функции почек или если вы пожилого возраста, поскольку это лекарственное средство может усугубить проблемы с кишечником;
если вы соблюдаете диету с низким содержанием фосфора, у вас низкий уровень фосфатов в крови (гипофосфатемия) или если вы принимаете препарат длительное время. Данное лекарственное средство снижает уровень фосфатов в крови и может вызвать проблемы с костями.

Если вы принимаете это лекарственное средство в высоких дозах или у вас склонность к диарее, будьте осторожны,
так как это лекарственное средство может вызвать диарею (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).
Дети и подростки
Это лекарственное средство не следует применять у детей и подростков младше 18 лет.
У маленьких детей применение гидроксида магния может вызвать гипермагниемию, особенно при наличии
повреждения почек или обезвоживания.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и Маалокс Плюс
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать
любое из перечисленных ниже лекарственных средств, поскольку некоторые препараты могут быть
влияны гидроксидом магния или могут влиять на его действие.
В частности:

лекарства для лечения сердца, такие как дигоксин, хинидин, метопролол, атенолол и пропранолол;
препараты, применяемые при лечении анемии, такие как соли железа;
препараты, применяемые при лечении язвы и повышенной кислотности желудка, такие как ранитидин или циметидин (антагонисты H-);
препараты, применяемые при лечении малярии, такие как хлорохин;
препараты, применяемые при лечении некоторых заболеваний костей, такие как бисфосфонаты;
препараты, применяемые при лечении аллергических, воспалительных или аномальных иммунных реакций, такие как глюкокортикостероиды;
препараты, применяемые при лечении заболеваний почек, такие как цитраты;
препараты, применяемые при лечении туберкулёза, такие как этамбутол, изониазид;
препараты, применяемые при лечении инфекций, такие как фторхинолоны, линкозамиды, кетоконазол, тетрациклины, цефалоспорины (цефподоксим, цефдинир), долутегравир, элвитегравир, ралтегравир калия, и комбинированные противовирусные препараты, содержащие тенофовир алафенамид фумарат/эмтрицитабин/биктегравир натрия, рилпивирин;
препараты, применяемые при лечении психических расстройств (психозов), такие как фенотиазины, нейролептики;
препараты, применяемые при лечении повышенного уровня калия в организме, такие как полистирен сульфонат;
препараты, применяемые при лечении боли, такие как дифлунизал, индометацин;
препараты, применяемые для лечения зубов, такие как фторид натрия;
препараты, применяемые при гипотиреозе, такие как левотироксин;
препараты, применяемые при лечении болей в суставах и аномальных химических реакций в организме, такие как пеницилламин;
препараты, применяемые для снижения холестерина, такие как розувастатин;
препараты, применяемые при лечении опухолей, такие как нилотиниб, дазатиниб моногидрат;
препараты, применяемые при лечении заболеваний крови, такие как элтромбопаг оламин;
препараты, применяемые при лечении повышенного давления в лёгких (лёгочная гипертензия), такие как риоцигуат.

Кроме того, сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете:

препараты, содержащие полистирен сульфонат (Кайексалат), из-за риска нарушений метаболизма и кишечника;
препараты, содержащие гидроксид алюминия и цитраты, из-за риска повышения уровня алюминия в крови;
хинидин (препарат для лечения сердца) — из-за риска повышения уровня хинидина;
салицилаты.

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете аспирин или препараты, содержащие ацетилсалициловую кислоту, или
антибиотики, содержащие тетрациклины или соли тетрациклинов.
В целях предосторожности, соблюдайте интервал не менее 2 часов между приёмом Маалокс Плюс и любым другим пероральным препаратом (4 часа — при приёме фторхинолоновых антибиотиков).
Беременность и кормление грудью
Этот препарат можно принимать только в случае, если врач сочтёт это необходимым и будет осуществлять контроль.
Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете её, а также если вы кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Это лекарственное средство не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Маалокс Плюс содержит сорбитол, сахарозу, глюкозу и натрий:

45 мг сорбитола в одной таблетке. Сорбитол является источником фруктозы. Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров или у вас диагностирована наследственная непереносимость фруктозы — редкое генетическое заболевание, при котором пациенты не могут усваивать фруктозу, — проконсультируйтесь с врачом перед применением этого лекарственного средства.
сахароза и около 500 мг глюкозы, что следует учитывать у пациентов с сахарным диабетом, если предполагается приём более 10 таблеток в день. Если у вас диагностирована непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого лекарственного средства.
менее 1 ммоль (23 мг) натрия на дозу, то есть препарат практически «без натрия».

3. Как принимать Маалокс Плюс

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, или так, как назначил врач или фармацевт.
Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Не превышайте рекомендуемые дозы, если только врач не посоветовал вам это сделать.
Рекомендуемая доза для взрослых и подростков старше 18 лет: 2–4 таблетки 4 раза в день, принимать через 20–60 минут после еды и перед сном.
Способ применения: тщательно разжёвывайте или рассасывайте таблетки. После приёма этого препарата можно выпить воды или молока.

Если вы приняли Маалокс Плюс в большем количестве, чем нужно
При случайном приёме слишком большой дозы этого препарата немедленно обратитесь к врачу или в ближайшую больницу.
Если вы принимаете высокие дозы этого препарата, могут возникнуть следующие симптомы:

диарея (см. раздел 2 «Предостережения и меры предосторожности»), боли в животе и рвота;
ухудшение состояния при наличии кишечных расстройств, если у вас запоры, незначительные нарушения функции почек или вы пожилой человек.

Если вы забыли принять Маалокс Плюс
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если у вас есть какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Прекратите прием Маалокс Плюс и немедленно обратитесь к врачу или в ближайшую больницу, если у вас появились:
затруднённое дыхание или глотание, отёк лица, рук и ног, глаз, губ и/или языка, кожные высыпания, зуд, крапивница и головокружение, поскольку эти симптомы могут быть признаками тяжёлых аллергических реакций (ангионевротический отёк и анафилактическая реакция).

запор (стрипсис) или диарея (см. раздел 2 «Предостережения и меры предосторожности»).

Очень редко (может наблюдаться у до 1 из 10 000 пациентов):

гипермагниемия, включая случаи, наблюдавшиеся после длительного применения у пациентов с нарушением функции почек.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

чрезмерная реакция организма на посторонние вещества (реакция гиперчувствительности, в том числе тяжёлые формы), кожные высыпания с зудом или без него, характеризующиеся появлением припухлостей на коже (крапивница), зуд;
нарушение уровней алюминия и фосфата в крови, которые могут вызвать проблемы с костями (см. раздел 2 «Предостережения и меры предосторожности»);
боли в животе.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомлений по адресу: http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Как хранить Маалокс ПЛЮС

Храните этот лекарственный препарат вдали от вида и досягаемости детей.
Хранить при температуре ниже 25 °C.
Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «Скад.». Дата истечения срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или в бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Маалокс Плюс

Действующие вещества: гидроксид магния, оксид алюминия гидрат и диметикон. Каждая таблетка содержит 200 мг гидроксида магния, 200 мг оксида алюминия гидрата и 25 мг диметикона.
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, лимонная кислота, крахмал преджелатинизированный, глюкоза, маннитол, сахароза, сорбитол (Е420), сорбитол жидкий некристаллизуемый, тальк, стеарат магния, сакаринат натрия, ароматизатор лимонный, ароматизатор «швейцарские сливки», Е 172.

Описание внешнего вида Маалокс Плюс и содержимое упаковки
Маалокс Плюс 200 мг + 200 мг + 25 мг жевательные таблетки выпускаются в картонной пачке, содержащей 12, 30, 50 или 60 жевательных таблеток.
Держатель регистрационного удостоверения
Opella Healthcare Italy S.r.l.
Viale L. Bodio, 37/B - 20158 Милан - Италия
Производитель
Sanofi S.r.l.
S.S.17 Км 22
IT-67019 Скоппито (AQ)