Міртазапін Сандоз ГМБХ

Інструкція: інформація для пацієнта

МІРТАЗАПІН САНДОЗ ГМБХ 15 мг таблетки ородисперсні, 30 мг таблетки ородисперсні, 45 мг таблетки ородисперсні

Лікарський засіб-еквівалент
Уважно прочитайте цей листок перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цей листок. Можливо, вам знадобиться прочитати його знову.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено тільки вам. Ніколи не передавайте його іншим особам. Для інших осіб цей лікарський засіб може бути небезпечним, навіть якщо їхні симптоми такі самі, як ваші.
• Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, повідомте лікареві або фармацевту. Це стосується також будь-яких побічних ефектів, не зазначених у цьому листку. Див. розділ 4.

Зміст цього листка:

1. Що таке Міртазапін Сандоз ГМБХ і для чого використовується
2. Що вам потрібно знати перед застосуванням Міртазапіну Сандоз ГМБХ
3. Як застосовувати Міртазапін Сандоз ГМБХ
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Міртазапін Сандоз ГМБХ
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Міртазапін Сандоз ГМБХ і для чого його застосовують

Міртазапін Сандоз ГМБХ належить до групи лікарських засобів, які називаються антидепресантами.
Міртазапін Сандоз ГМБХ застосовують для лікування депресивного розладу у дорослих.
Міртазапін Сандоз ГМБХ почне діяти через 1–2 тижні після початку застосування. Через 2–4 тижні може початися поліпшення самопочуття. Якщо після 2–4 тижнів ви не відчуваєте поліпшення або відчуваєте погіршення стану, необхідно обов’язково проконсультуватися з лікарем. Додаткову інформацію див. у розділі 3, пункт «Коли можна очікувати покращення».

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Міртазапін Сандоз ГМБХ

Не приймайте Міртазапін Сандоз ГМБХ:

• якщо Ви алергічні до міртазапіну або до будь-якої з інших складових цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6). У цьому випадку Ви повинні якнайшвидше повідомити лікаря перед прийомом Міртазапін Сандоз ГМБХ.
• якщо Ви приймаєте або нещодавно приймали (протягом останніх 2 тижнів) ліки, які називаються інгібітори моноаміноксидази (ІМАО).

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Міртазапін Сандоз ГМБХ
Діти та підлітки
Міртазапін Сандоз ГМБХ зазвичай не повинен застосовуватися у дітей та підлітків віком
до 18 років, оскільки ефективність не була доведена. Варто знати, що у пацієнтів
віком до 18 років цей клас ліків пов’язаний з більшим ризиком небажаних явищ,
таких як спроби самогубства, думки про самогубство та ворожість (зокрема агресивність, образливі дії та гнів). Проте лікар може вирішити призначити Міртазапін Сандоз ГМБХ
пацієнтам молодше 18 років, якщо вважає це доцільним. Якщо лікар призначив
Міртазапін Сандоз ГМБХ пацієнту молодше 18 років, і Ви бажаєте отримати пояснення,
зверніться безпосередньо до нього. Негайно повідомте лікаря, якщо у пацієнтів молодше 18 років, які приймають Міртазапін Сандоз ГМБХ, з’являються або погіршуються симптоми, описані вище. Також слід зазначити, що довгострокові ефекти щодо безпеки Міртазапін Сандоз ГМБХ у цій віковій групі щодо росту, дозрівання та когнітивного та поведінкового розвитку ще не встановлені. Крім того, у цій групі пацієнтів дуже часто спостерігається значний приріст у вазі порівняно з дорослими, які лікуються Міртазапін Сандоз ГМБХ.
Думки про самогубство та погіршення депресії
Якщо Ви страждаєте від депресії, іноді Ви можете думати про те, щоб заподіяти собі шкоду або покінчити життя самогубством. Ці думки можуть посилюватися відразу після початку лікування антидепресантами, оскільки цим лікам потрібен час для дії, зазвичай близько двох тижнів, але іноді й більше.
Імовірніше, що Ви матимете такі думки, якщо:

• раніше вже думали про самогубство або заподіяння собі шкоди.
• Ви молодий дорослий. Клінічні дослідження показали підвищений ризик самогубчого поведінки у дорослих молодше 25 років із психічними захворюваннями, які лікуються антидепресантами. Якщо в будь-який момент Ви помітили, що думаєте про самогубство або заподіяння собі шкоди, негайно зв’яжіться з лікарем або зверніться до лікарні.

Можливо, Вам допоможе поговорити з рідним або другом, який страждає від депресії, і попросити його прочитати цей листок. Можна попросити їх повідомити Вас, якщо, на їхню думку, Ваша депресія погіршується або якщо їх турбують зміни у Вашій поведінці.
Звертайте особливу увагу при застосуванні Міртазапін Сандоз ГМБХ також

• якщо Ви страждаєте або страждали раніше від одного з наступних станів. Якщо Ви ще не зробили цього, повідомте лікаря про ці стани перед прийомом Міртазапін Сандоз ГМБХ. Судоми (епілепсія). Якщо у Вас починаються судоми або вони стають частішими, припиніть прийом Міртазапін Сандоз ГМБХ і негайно зв’яжіться з лікарем. Захворювання печінки, включаючи жовтяницю. Якщо у Вас з’являється жовтяниця, припиніть прийом Міртазапін Сандоз ГМБХ і негайно зв’яжіться з лікарем. Захворювання нирок; хвороба серця або низький кров’яний тиск; шизофренія. Якщо психотичні симптоми, такі як параноїдальні думки, стають частішими або важчими, негайно зв’яжіться з лікарем. Маніакальна депресія (періоди, що чергуються, ейфорії/гіперактивності та депресивного настрою). Якщо Ви починаєте відчувати ейфорію або надмірне збудження, припиніть прийом Міртазапін Сандоз ГМБХ і негайно зв’яжіться з лікарем. Цукровий діабет (може знадобитися корекція дози інсуліну або інших цукрознижувальних засобів). Захворювання очей, наприклад підвищення внутрішньоочного тиску (гліома).

Утруднення сечовипускання, що може бути спричинене збільшенням простати.
Деякі види захворювань серця, що можуть змінювати серцевий ритм, нещодавній серцевий напад, серцеву недостатність або прийом певних ліків, що можуть впливати на серцевий ритм.

• Якщо у Вас з’являються ознаки інфекції, наприклад незрозуміла висока температура, біль у горлі та виразки у роті. Припиніть прийом Міртазапін Сандоз ГМБХ і негайно зв’яжіться з лікарем для проведення аналізу крові.

У рідких випадках ці симптоми можуть бути ознаками порушення утворення клітин крові в кістковому мозку. Хоча це рідкість, ці симптоми з’являються частіше після 4–6 тижнів лікування.

• якщо Ви похилого віку. Ви можете бути чутливішими до небажаних ефектів антидепресантів.

Інші ліки та Міртазапін Сандоз ГМБХ
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.
Не приймайте Міртазапін Сандоз ГМБХ в комбінації з:

• Інгібіторами моноаміноксидази (ІМАО). Крім того, не приймайте Міртазапін Сандоз ГМБХ протягом двох тижнів після припинення прийому інгібіторів МАО. Аналогічно, якщо Ви припинили прийом Міртазапін Сандоз ГМБХ, не приймайте інгібітори МАО протягом двох тижнів після цього. ІМАО, наприклад, моклобемід, транилципромін (обидва антидепресанти) та селегілін (використовується при хворобі Паркінсона).

Будьте обережні при прийомі Міртазапін Сандоз ГМБХ в комбінації з:

• Антидепресантами, такими як СІОЗС, венлафаксин та L-триптофан або триптани (використовуються для лікування мігрені), трамадол (для лікування болю), лінезолід (антибіотик), літій (використовується для лікування деяких психічних станів), метиленовий синій (використовується для лікування рівня метгемоглобіну в крові) та звіробій — препарати на основі Hyperici perforati (рослинний засіб від депресії). Дуже рідко Міртазапін Сандоз ГМБХ сам по собі або в комбінації з цими ліками може призвести до так званого серотонінового синдрому. Деякі симптоми цього синдрому: незрозуміла лихоманка, пітливість, прискорення серцевого ритму, діарея, м’язові скорочення (неконтрольовані), тремтіння, підвищена рефлекторна діяльність, непокій, зміни настрою та втрата свідомості. Якщо з’являється комбінація цих симптомів, негайно повідомте лікареві.
• Антидепресантом нефазодон, що може збільшити кількість Міртазапін Сандоз ГМБХ у крові. Повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте цей лік, оскільки це може вимагати зниження дози Міртазапін Сандоз ГМБХ або, коли припиняється прийом нефазодону, збільшення дози Міртазапін Сандоз ГМБХ.
• Ліками від тривожності або безсоння, наприклад бензодіазепінами;
• Ліками від шизофренії, наприклад оланзапіном;
• Ліками від алергії, наприклад цетирізином;
• Ліками від сильного болю, наприклад морфіном. Якщо застосовувати в комбінації з цими ліками, Міртазапін Сандоз ГМБХ може посилити сонливість, спричинену цими речовинами.
• Ліками від інфекцій; ліки від бактеріальних інфекцій (наприклад, еритроміцин),

ліки від грибкових інфекцій (наприклад, кетоконазол) та ліки від ВІЛ/СНІДу
(наприклад, інгібітори ВІЛ-протеази) і ліки від виразок шлунка (наприклад, циметидин).
Ці ліки в комбінації з Міртазапін Сандоз ГМБХ можуть збільшити кількість Міртазапін Сандоз ГМБХ у крові. Повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте ці ліки. Може знадобитися зниження дози Міртазапін Сандоз ГМБХ або, коли припиняється прийом цих ліків, збільшення дози Міртазапін Сандоз ГМБХ.

• Ліками від епілепсії, такими як карбамазепін та фенітоїн;
• Ліками від туберкульозу, наприклад рифампіцин. Ці ліки в комбінації з Міртазапін Сандоз ГМБХ можуть зменшити кількість Міртазапін Сандоз ГМБХ у крові. Повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте ці ліки. Може знадобитися збільшення дози Міртазапін Сандоз ГМБХ або, коли припиняється прийом цих ліків, зниження дози Міртазапін Сандоз ГМБХ.
• Ліками, що запобігають згортанню крові, наприклад варфарином. Міртазапін Сандоз ГМБХ може посилити дію варфарину в крові. Повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте цей лік. При одночасному прийомі варфарину лікар повинен уважно контролювати стан крові.
• Ліками, що можуть впливати на серцевий ритм, наприклад певними антибіотиками та деякими антипсихотиками.

Міртазапін Сандоз ГМБХ із їжею та алкоголем
Може виникнути сонливість, якщо Ви вживаєте алкогольні напої під час прийому Міртазапін Сандоз ГМБХ.
Краще не вживати алкогольні напої.
Міртазапін Сандоз ГМБХ можна приймати з їжею або без неї.
Вагітність та годування груддю
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Обмежений досвід щодо застосування Міртазапін Сандоз ГМБХ у вагітних жінок не вказує на підвищений ризик. Проте слід дотримуватися обережності при застосуванні Міртазапін Сандоз ГМБХ під час вагітності.
Якщо Ви приймаєте Міртазапін Сандоз ГМБХ до народження дитини або безпосередньо перед цим, дитину слід обстежити на можливі негативні наслідки. Якщо подібні ліки (СІОЗС) приймаються під час вагітності, може підвищитися ризик серйозного захворювання у новонароджених, що називається стійка легенева гіпертензія новонароджених (PPHN), що призводить до прискореного дихання та ціанозу дитини. Ці симптоми зазвичай починаються протягом перших 24 годин після народження дитини.
Якщо це відбулося з Вашою дитиною, необхідно негайно зв’язатися з акушеркою та/або лікарем.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Міртазапін Сандоз ГМБХ може впливати на здатність концентруватися або бути пильним. Переконайтеся, що Ваші здібності не порушені, перш ніж керувати транспортними засобами або використовувати механізми. Якщо лікар призначив Міртазапін Сандоз ГМБХ пацієнту молодше 18 років, перед тим як виходити на дорогу (наприклад, на велосипеді) переконайтеся, що концентрація та пильність не порушені.
Міртазапін Сандоз ГМБХ містить аспартам:
Міртазапін Сандоз ГМБХ ородисперсні таблетки містять аспартам — джерело фенілаланіну. Може бути шкідливим для осіб із фенілкетонурією.
Міртазапін Сандоз ГМБХ містить сульфіти:
Цей лікарський засіб містить дуже малі кількості сульфітів. У рідких випадках це може спричинити серйозні алергічні реакції (гіперчутливість) та бронхоспазм.

3. Як застосовувати Міртазапін Сандоз ГМБХ

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта.
Якщо у вас виникли сумніви, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
Яка доза Міртазапіну Сандоз ГМБХ необхідна
Початкова рекомендована доза становить 15 або 30 мг на добу. Лікар може порадити вам збільшити
дозу через декілька днів до відповідної кількості (від 15 до 45 мг на добу).
Зазвичай доза однакова для всіх вікових груп. Однак лікар може скоригувати дозу, якщо ви
похилого віку або якщо у вас були захворювання нирок або печінки.
Коли застосовувати Міртазапін Сандоз ГМБХ
Застосовуйте Міртазапін Сандоз ГМБХ щодня о тій самій годині.
Найкраще приймати Міртазапін Сандоз ГМБХ у вигляді однієї дози перед сном. Проте лікар може
порадити вам розділити дозу Міртазапіну Сандоз ГМБХ на дві частини — одну вранці та одну ввечері
перед сном. Найвищу дозу слід приймати перед сном.
Як приймати оро-дисперсну таблетку, як зазначено нижче:
Приймайте таблетку перорально.

1. Не руйнуйте таблетку ородисперсну

Щоб запобігти руйнуванню ородисперсної таблетки, не натискайте на комірку з таблеткою
на контурній упаковці (малюнок А).

2. Відокремити одну комірку з таблеткою від блистерної упаковки

Кожна блистерна упаковка містить 6 комірок для таблеток, які розділені перфорованими лініями. Відокреміть
одну комірку, відірвавши по перфорованих лініях (малюнок 1).

3. Підйом захисної плівки

Обережно підніміть захисну плівку, починаючи з кута, вказаного стрілкою (малюнки 2 і 3).

4. Вийміть оро-диспергуючу таблетку

Оро-диспергуючу таблетку потрібно вийняти з її місця зберігання сухими руками та помістити
на язик.
(Малюнок 4).

Вона швидко розпадеться, і її можна буде проковтнути без води.
Коли можна очікувати поліпшення стану
Зазвичай Міртазапін Сандоз ГМБХ починає діяти через 1–2 тижні, а через 2–4 тижні ви помітите покращення.
Дуже важливо, щоб протягом перших тижнів лікування ви повідомляли лікаря про дію
Міртазапіну Сандоз ГМБХ:
через 2–4 тижні після початку прийому Міртазапіну Сандоз ГМБХ обговоріть з лікарем ефект, який цей лікарський засіб мав на вас.
Якщо ви все ще не відчуваєте покращення, лікар може призначити вам вищу дозу.
У цьому випадку знову поговоріть з лікарем ще через 2–4 тижні. Зазвичай Міртазапін Сандоз ГМБХ потрібно приймати протягом 4–6 місяців після зникнення симптомів депресії.
Якщо ви прийняли більше Міртазапіну Сандоз ГМБХ, ніж слід
Якщо ви або хтось інший прийняли надто багато Міртазапіну Сандоз ГМБХ, негайно зателефонуйте лікареві.
Найпоширенішими ознаками передозування Міртазапіну Сандоз ГМБХ (без інших ліків або алкоголю) є сонливість, дезорієнтація та підвищення частоти серцевих скорочень. Симптоми можливого передозування можуть включати зміни ритму серця (прискорене та нерегулярне серцебиття) і/або непритомність, що можуть бути симптомами небезпечного для життя стану, відомого як «torsade de pointes».
Якщо ви забули прийняти Міртазапін Сандоз ГМБХ
Якщо ви повинні приймати дозу один раз на добу

• Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену. Прийміть наступну дозу у звичайний час.

Якщо ви повинні приймати дозу двічі на добу

• якщо ви забули прийняти ранкову дозу, просто прийміть її разом із вечірньою дозою,
• якщо ви забули прийняти вечірню дозу, не приймайте її разом із ранковою дозою наступного дня; пропустіть дозу та продовжуйте приймати звичним чином ранкову та вечірню дози,
• якщо ви забули прийняти обидві дози, не намагайтеся відшкодувати пропущену дозу. Пропустіть обидві дози та наступного дня продовжуйте приймати звичним чином ранкову та вечірню дози.

Якщо ви припиняєте лікування Міртазапіном Сандоз ГМБХ
Припиняти прийом Міртазапіну Сандоз ГМБХ можна тільки після консультації з лікарем.
Якщо припинити прийом занадто рано, депресія може повернутися. Коли ви почуваєтеся краще, обговоріть це з лікарем. Лікар вирішить, коли слід припинити лікування.
Не припиняйте раптово прийом Міртазапіну Сандоз ГМБХ, навіть якщо симптоми депресії зникли. Якщо ви раптово припините прийом Міртазапіну Сандоз ГМБХ, ви можете почуватися погано, мати запаморочення, бути збудженим або тривожним, а також мати головний біль. Ці симптоми можна уникнути, якщо поступово припиняти лікування. Лікар повідомить вам, як поступово зменшувати дозу.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх
людей.
Якщо у вас виникнуть будь-які з наведених нижче серйозних побічних ефектів, негайно припиніть прийом міртазапіну та
зв’яжіться з лікарем:
Нечасті (можуть виникати у до 1 із 100 людей):

• відчуття ейфорії або підвищеного настрою (манія)

Рідкісні (можуть виникати у до 1 із 1000 людей)

• жовтий колір шкіри або очей; це може бути ознакою порушення функції печінки (жовтяниця)

Невідомо (частота не може бути визначена на основі наявних даних):

• Ознаки інфекції, такі як раптове незрозуміле підвищення температури, біль у горлі та виразки в роті (агранулоцитоз). У рідкісних випадках міртазапін може викликати порушення утворення клітин крові (пригнічення кісткового мозку). У деяких людей знижується стійкість до інфекцій, оскільки міртазапін може спричинити тимчасову нестачу білих кров’яних клітин (гранулоцитопенія). У дуже рідкісних випадках міртазапін може також викликати нестачу білих і червоних кров’яних клітин та тромбоцитів (апластична анемія), нестачу тромбоцитів (тромбоцитопенія) або підвищення кількості білих кров’яних клітин (еозинофілія)
• Припадки епілепсії (судоми)
• Комбінація симптомів, таких як незрозуміла лихоманка, пітність, прискорене серцебиття, діарея, неконтрольовані скорочення м’язів, озноб, підвищена рефлекторна збудливість, нервозність, зміни настрою, втрата свідомості та підвищене слиновиділення. У дуже рідкісних випадках ці симптоми можуть свідчити про серотоніновий синдром.
• Самопошкоджувальні думки або думки про самогубство.
• Серйозні шкірні реакції (синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліза)

Інші можливі побічні ефекти при застосуванні міртазапіну:
Дуже часто (можуть виникати у більш ніж 1 із 10 людей)

• підвищений апетит та збільшення ваги тіла
• сонливість
• головний біль
• сухість у роті

Часті (можуть виникати у до 1 із 10 людей)

• летаргія
• запаморочення
• тремтіння
• нудота
• діарея
• блювота
• запор
• висип або шкірні висипання (ексантема)
• біль у суглобах (артралгія) або м’язах (міалгія)
• біль у спині
• відчуття запаморочення або непритомність при раптовому підйомі (ортостатична гіпотензія)
• набряки (зазвичай на щиколотках і стопах) через затримку рідини в організмі (едема)
• втому
• яскраві сни
• сплутаність свідомості
• тривожність
• проблеми зі сном

Нечасті (можуть виникати у до 1 із 100 людей):

• незвичайні відчуття на шкірі, наприклад печіння, свербіж, дратівливість або поколювання (парестезія)
• синдром неспокійних ніг
• непритомність (синкопе)
• відчуття оніміння рота (оральна гіпоестезія)
• низький тиск крові
• кошмари
• збудження
• галюцинації
• непереборне бажання рухатися

Рідкісні (можуть виникати у до 1 із 1000 людей)

• м’язові скорочення (міоклонія)
• агресивність
• біль у животі та нудота, що можуть свідчити про запалення підшлункової залози (панкреатит)

Невідомо (частота не може бути визначена на основі наявних даних)

• незвичайне відчуття в роті (оральна парестезія)
• набряк рота (набряк порожнини рота)
• загальний набряк тіла (генералізована едема)
• місцевий набряк
• гіпонатріємія
• неправильне виділення антидіуретичного гормону
• серйозні шкірні реакції (бульозний дерматит, еритема мультиформна)
• ходьба під час сну (сонний хід)
• порушення мовлення

Інші можливі побічні ефекти при застосуванні міртазапіну:
Підвищення рівня креатинфосфокінази в крові, труднощі з сечовипусканням, біль, скованість та/або слабкість
у м’язах, а також потемніння та зміна кольору сечі.
Додаткові побічні ефекти у дітей та підлітків
Наступні побічні ефекти часто спостерігалися в ході клінічних досліджень у дітей віком до 18 років: значне збільшення ваги, кропив’янка та підвищення рівня тригліцеридів у крові.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою
www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Міртазапін Сандоз ГМБХ

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який зазначено на зовнішній упаковці та блистері. Термін придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Не зберігайте при температурі вище 30 °C. Зберігайте в оригінальній упаковці, щоб захистити від вологи.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Міртазапін Сандоз ГМБХ

• Діючою речовиною є: міртазапін. Кожна ородисперсна таблетка містить 15 мг, 30 мг або 45 мг міртазапіну.
• Інші компоненти: манітол (Е421), повідон К30, кросповідон, колоїдний діоксид кремнію без води, аспартам (Е951), стеарат кальцію, ароматизатор апельсину (декстрин, натуральні та штучні ароматизатори, dl-альфа-токоферол), ароматизатор м’яти перцової (декстрин, натуральні ароматизатори, декстрин, сульфіти).

Опис зовнішнього вигляду Міртазапін Сандоз ГМБХ та вміст упаковки
Ородисперсні таблетки: круглі, плоскі таблетки білого або білувато-слонової кістки кольору зі скругленими краями, гладкі з обох боків.
Блістери з алюмінію/алюмінію, що містять 6, 10, 14, 18, 20, 28, 30, 30 (одиничні дози), 48, 50, 56, 60, 84, 90, 96, 100 або 100 (одиничні дози) ородисперсних таблеток.
Можливо, що не всі упаковки реалізуються на ринку.
Власник дозволу на розміщення в обігу
Sandoz GmbH – Biochemiestrasse 10 – 6250 Kundl (Австрія)
Представництво в Італії: Sandoz Spa – Largo U. Boccioni, 1 – 21040 Origgio (VA)
Виробники, відповідальні за випуск партій:

• LEK Pharmaceuticals d.d. - Verovškova 57 - 1526 Ljubljana - Словенія
• Salutas Pharma GmbH - Otto-von-Guericke-Allee 1 - 39179 Barleben - Німеччина
• Sandoz GmbH - Biochemiestrasse 10 - 6250 Kundl - Австрія
• Salutas Pharma GmbH - Dieselstrasse 5 - 70839 Gerlingen - Німеччина

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під
такими найменуваннями:
Австрія: Mirtazapin “1A Pharma” 15 mg - Schmelztabletten
Бельгія: Mirtazapine Sandoz 15 mg orodispergeerbare tabletten
Чехія: Mirtazapin Sandoz 15 mg rozpustné tablety
Данія: Arintapin Smelt
Фінляндія: Mirtazapin Sandoz
Німеччина: Mirtazapin Sandoz 15 mg Schmelztabletten
Угорщина: Mirtazapin Sandoz 15 mg szájban diszpergálódó tabletta
Італія: Міртазапін Сандоз ГМБХ 15 мг ородисперсні таблетки
Нідерланди: Mirtazapine Sandoz orodispergeerbare tablet 15 mg, orodispergeerbare tabletten
Норвегія: Mirtazapin Sandoz
Португалія: Міртазапін Сандоз
Словаччина: Mirtazapin ODT Sandoz 15 mg
Іспанія: Міртазапін Сандоз 15 мг таблетки букодисперсні EFG
Швеція: Mirtazapin Sandoz
Великобританія: Mirtazapine 15 mg Orodispersible Tablets
Цей листок-інструкція був переглянутий/затверджений востаннє