Миртазапин Сандоз ГмбХ

Италия
Торговое название Миртазапин Сандоз ГмбХ
Форма выпуска таблетки, оро-диспергируемые
Действующее вещество / Дозировка
Тип рецепта Только по рецепту
Код АТХ
Регистрационный номер 037885
Производитель САНДОЗ ГМБХ
Миртазапин Сандоз ГмбХ таблетки, оро-диспергируемые

Инструкция по применению: информация для пациента

МИРТАЗАПИН САНДОЗ ГМБХ 15 мг таблетки ородисперсные, 30 мг таблетки ородисперсные, 45 мг таблетки ородисперсные

Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать принимать данное лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

  • Сохраните инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
  • При наличии у вас любых вопросов обратитесь к врачу или фармацевту.
  • Это лекарственное средство было назначено только вам. Никогда не передавайте его другим лицам. Для других людей это лекарство может быть опасным, даже если их симптомы схожи с вашими.
  • Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту. Это касается любых побочных эффектов, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

  1. Что такое Миртазапин Сандоз ГмбХ и для чего он применяется
  2. Что вы должны знать перед приемом Миртазапина Сандоз ГмбХ
  3. Как принимать Миртазапин Сандоз ГмбХ
  4. Возможные побочные эффекты
  5. Как хранить Миртазапин Сандоз ГмбХ
  6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Миртазапин Сандоз ГмбХ и для чего он применяется

Миртазапин Сандоз ГмбХ относится к группе лекарственных средств, называемых антидепрессантами.
Миртазапин Сандоз ГмбХ применяется для лечения депрессивных состояний у взрослых.
Миртазапин Сандоз ГмбХ начнёт действовать спустя 1–2 недели после начала приёма. Улучшение самочувствия может наступить через 2–4 недели. Если в течение 2–4 недель вы не почувствуете улучшения или, наоборот, почувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу. Более подробная информация содержится в пункте 3 раздела «Когда можно ожидать улучшения».

2. Что следует знать перед приемом Миртазапин Сандоз ГмбХ

Не принимайте Миртазапин Сандоз ГмбХ:

  • если у вас аллергия на миртазапин или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6). В этом случае необходимо как можно скорее сообщить об этом врачу до начала приема Миртазапин Сандоз ГмбХ.
  • если вы принимаете или недавно принимали (в течение последних 2 недель) лекарства, называемые ингибиторами моноаминоксидазы (ИМАО).

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед приемом Миртазапин Сандоз ГмбХ.

Дети и подростки
Миртазапин Сандоз ГмбХ, как правило, не должен применяться у детей и подростков младше 18 лет, поскольку его эффективность не была доказана. Следует знать, что у пациентов младше 18 лет препараты данной группы связаны с повышенным риском нежелательных явлений, таких как попытки суицида, суицидальные мысли и враждебность (в частности, агрессивность, враждебное поведение и приступы гнева). Тем не менее врач может принять решение о назначении Миртазапин Сандоз ГмбХ пациентам младше 18 лет, если сочтет это целесообразным. Если врач назначил Миртазапин Сандоз ГмбХ пациенту младше 18 лет, и вы хотите получить разъяснения по этому поводу, обратитесь непосредственно к нему. Немедленно сообщите врачу, если у пациента младше 18 лет, получающего Миртазапин Сандоз ГмбХ, появляются или усугубляются симптомы, описанные выше. Также следует учитывать, что долгосрочные последствия применения Миртазапин Сандоз ГмбХ в этой возрастной группе в отношении роста, созревания, а также когнитивного и поведенческого развития еще не установлены. Кроме того, у данной группы пациентов, по сравнению со взрослыми, при лечении Миртазапин Сандоз ГмбХ часто наблюдалось значительное увеличение массы тела.

Суицидальные мысли и ухудшение депрессии
Если вы страдаете депрессией, у вас могут возникать мысли о причинении себе вреда или о самоубийстве. Эти мысли могут усиливаться сразу после начала лечения антидепрессантами, поскольку для их действия требуется время — обычно около двух недель, а иногда и дольше.

Вы с большей вероятностью можете испытывать подобные мысли, если:

  • ранее у вас уже были мысли о самоубийстве или причинении себе вреда;
  • вы молодой взрослый. Данные клинических исследований показали повышенный риск суицидального поведения у взрослых младше 25 лет с психическими расстройствами, получающих антидепрессанты. Если в какой-либо момент вы начнете думать о самоубийстве или причинении себе вреда, немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в больницу.

Вам может быть полезно поделиться с родственником или другом, страдающим депрессией, и попросить его прочитать данный листок. Вы можете попросить их сообщить вам, если, по их мнению, ваше состояние ухудшается или если их беспокоят изменения в вашем поведении.

Особое внимание при приеме Миртазапин Сандоз ГмбХ следует уделить следующим состояниям:

  • если у вас есть или ранее были следующие состояния. Если вы еще не сообщили об этом врачу, сделайте это до начала приема Миртазапин Сандоз ГмбХ.

    • судороги (эпилепсия). Если у вас начались судороги или они стали происходить чаще, прекратите прием Миртазапин Сандоз ГмбХ и немедленно обратитесь к врачу.
    • заболевания печени, включая желтуху. Если у вас появилась желтуха, прекратите прием Миртазапин Сандоз ГмбХ и немедленно обратитесь к врачу.
    • заболевания почек;
    • заболевания сердца или низкое артериальное давление;
    • шизофрения. Если психотические симптомы, такие как параноидальные мысли, становятся чаще или тяжелее, немедленно обратитесь к врачу.
    • маниакальная депрессия (чередование периодов эйфории/гиперактивности и подавленного настроения). Если вы начинаете чувствовать себя эйфоричным или чрезмерно возбужденным, прекратите прием Миртазапин Сандоз ГмбХ и немедленно обратитесь к врачу.
    • сахарный диабет (может потребоваться коррекция дозы инсулина или других антидиабетических препаратов).
    • заболевания глаз, такие как повышенное внутриглазное давление (глаукома).
    • затрудненное мочеиспускание, которое может быть вызвано увеличением простаты.
    • некоторые виды сердечных заболеваний, которые могут изменять сердечный ритм, недавний инфаркт миокарда, сердечную недостаточность или прием определенных лекарств, влияющих на сердечный ритм.
  • Если у вас появляются признаки инфекции, такие как необъяснимая высокая температура, боль в горле и язвы во рту. Прекратите прием Миртазапин Сандоз ГмбХ и немедленно обратитесь к врачу для проведения анализа крови.

В редких случаях эти симптомы могут быть признаком нарушения продукции клеток крови в костном мозге. Хотя такие случаи редки, они чаще всего возникают спустя 4–6 недель после начала лечения.

  • если вы пожилой человек. Вы можете быть более чувствительны к нежелательным эффектам антидепрессантов.

Другие лекарства и Миртазапин Сандоз ГмбХ
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.

Не принимайте Миртазапин Сандоз ГмбХ в сочетании с:

  • ингибиторами моноаминоксидазы (ИМАО). Кроме того, не принимайте Миртазапин Сандоз ГмбХ в течение двух недель после прекращения приема ИМАО. Аналогично, если вы прекратили прием Миртазапин Сандоз ГмбХ, не принимайте ИМАО в течение двух недель после этого. К ИМАО относятся, например, моклобемид, трансилципромин (оба являются антидепрессантами) и селегилин (применяется при болезни Паркинсона).

Будьте осторожны при одновременном приеме Миртазапин Сандоз ГмбХ с:

  • антидепрессантами, такими как СИОЗС, венлафаксин и L-триптофан, или триптанами (используются для лечения мигрени), трамадолом (для лечения боли), линезолидом (антибиотик), литием (используется для лечения некоторых психических расстройств), метиленовым синим (используется для лечения метгемоглобинемии) и зверобоем — препаратами на основе Hypericum perforatum (лекарственное растение при депрессии). В очень редких случаях Миртазапин Сандоз ГмбХ в одиночку или в сочетании с этими препаратами может вызвать так называемый серотониновый синдром. Некоторые симптомы этого синдрома: необъяснимая лихорадка, потливость, учащение сердцебиения, диарея, непроизвольные мышечные сокращения, тремор, гиперрефлексия, беспокойство, изменения настроения и потеря сознания. Если у вас появляется комбинация этих симптомов, немедленно сообщите об этом врачу.
  • антидепрессантом нефазодоном, который может увеличить концентрацию Миртазапин Сандоз ГмбХ в крови. Сообщите врачу, если вы принимаете этот препарат, поскольку это может потребовать снижения дозы Миртазапин Сандоз ГмбХ или, при прекращении приема нефазодона, увеличения дозы Миртазапин Сандоз ГмбХ.
  • препаратами от тревожности или бессонницы, такими как бензодиазепины;
  • препаратами от шизофрении, такими как оланзапин;
  • препаратами от аллергии, такими как цетиризин;
  • препаратами от сильной боли, такими как морфин. При одновременном приеме с этими препаратами Миртазапин Сандоз ГмбХ может усиливать вызываемую ими сонливость.
  • препаратами от инфекций; препаратами от бактериальных инфекций (например, эритромицин), препаратами от грибковых инфекций (например, кетоконазол) и препаратами от ВИЧ/СПИДа (например, ингибиторы протеазы ВИЧ) и препаратами от язв желудка (например, циметидин).

Эти препараты в сочетании с Миртазапин Сандоз ГмбХ могут увеличивать концентрацию Миртазапин Сандоз ГмбХ в крови. Сообщите врачу, если вы принимаете эти препараты. Может потребоваться снижение дозы Миртазапин Сандоз ГмбХ или, при прекращении их приема, увеличение дозы Миртазапин Сандоз ГмбХ.

  • препаратами от эпилепсии, такими как карбамазепин и фенитоин;
  • препаратами от туберкулеза, такими как рифампицин. Эти препараты в сочетании с Миртазапин Сандоз ГмбХ могут снижать концентрацию Миртазапин Сандоз ГмбХ в крови. Сообщите врачу, если вы принимаете эти препараты. Может потребоваться увеличение дозы Миртазапин Сандоз ГмбХ или, при прекращении их приема, снижение дозы Миртазапин Сандоз ГмбХ.
  • препаратами, предотвращающими свертывание крови, такими как варфарин. Миртазапин Сандоз ГмбХ может усиливать действие варфарина в крови. Сообщите врачу, если вы принимаете этот препарат. При одновременном приеме с варфарином врач должен тщательно контролировать показатели крови.
  • препаратами, которые могут влиять на сердечный ритм, такими как некоторые антибиотики и некоторые антипсихотики.

Миртазапин Сандоз ГмбХ и пища, алкоголь
Вы можете испытывать сонливость, если употребляете алкогольные напитки во время приема Миртазапин Сандоз ГмбХ.
Рекомендуется не употреблять алкогольные напитки.
Миртазапин Сандоз ГмбХ можно принимать независимо от еды.

Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете ее, а также если кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарственного средства.
Ограниченный опыт применения Миртазапин Сандоз ГмбХ у беременных женщин не указывает на повышенный риск. Однако при назначении Миртазапин Сандоз ГмбХ во время беременности следует соблюдать осторожность.
Если вы принимаете Миртазапин Сандоз ГмбХ до родов или незадолго до них, новорожденного необходимо обследовать на возможные негативные последствия. Прием аналогичных препаратов (СИОЗС) во время беременности может увеличить риск тяжелого заболевания у новорожденных — постоянной легочной гипертензии новорожденных (ПЛГН), при которой ребенок дышит быстрее и становится синюшным. Эти симптомы обычно начинаются в первые 24 часа после рождения ребенка.
Если это произошло с вашим ребенком, необходимо немедленно связаться с акушеркой и/или врачом.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Миртазапин Сандоз ГмбХ может влиять на концентрацию внимания и бдительность. Убедитесь, что ваши способности не нарушены, прежде чем управлять транспортными средствами или использовать механизмы. Если врач назначил Миртазапин Сандоз ГмбХ пациенту младше 18 лет, перед выходом на улицу (например, на велосипеде) убедитесь, что концентрация внимания и бдительность не нарушены.

Миртазапин Сандоз ГмбХ содержит аспартам:
Таблетки Миртазапин Сандоз ГмбХ ородиспергируемые содержат аспартам — источник фенилаланина. Может быть вреден для лиц с фенилкетонурией.

Миртазапин Сандоз ГмбХ содержит сульфиты:
Этот препарат также содержит очень небольшие количества сульфитов. В редких случаях это может вызвать тяжелые аллергические реакции (гиперчувствительность) и бронхоспазм.

3. Как принимать Миртазапин Сандоз ГмбХ

Принимайте этот препарат строго по указанию врача или фармацевта.
Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Какая доза Миртазапин Сандоз ГмбХ следует принимать
Рекомендуемая начальная доза составляет 15 или 30 мг в сутки. Врач может посоветовать вам увеличить дозу спустя несколько дней до достижения подходящего количества (от 15 до 45 мг в сутки).
Обычно доза одинакова для всех возрастных групп. Однако врач может скорректировать дозу, если вы пожилой пациент или у вас имеется заболевание почек или печени.
Когда принимать Миртазапин Сандоз ГмбХ
Принимайте Миртазапин Сандоз ГмбХ каждый день в одно и то же время.
Лучше всего принимать Миртазапин Сандоз ГмбХ однократно в виде единой дозы перед сном. В любом случае, врач может посоветовать вам разделить дозу Миртазапин Сандоз ГмбХ — один раз утром и один раз вечером перед сном. При этом более высокую дозу следует принимать перед отходом ко сну.
Принимайте ородисперсную таблетку, как указано ниже:
Принимайте таблетку перорально.

1. Не раздавливайте таблетку для диспергирования во рту

Чтобы предотвратить разрушение таблетки для диспергирования во рту, не надавливайте на ячейку с таблеткой
на блистере (рисунок А).

Черно-белый схематический рисунок, изображающий стилизованную человеческую фигуру с большим крестом над областью живота и кишечника

2. Отделите одну ячейку с таблеткой от блистера

Каждая ячейка блистера содержит 6 ячеек с таблетками, разделённых перфорированными линиями. Отделите одну ячейку, разорвав по перфорированным линиям (рисунок 1).

Техническая схема в черно-белом цвете, показывающая несколько прямоугольных секций с зазубренными краями и овальные формы внутри

3. Поднимите защитную пленку

Осторожно поднимите защитную пленку, начиная с угла, указанного стрелкой (рисунки 2 и 3).

Техническая схема с круговой стрелкой в рамке и анатомическим рисунком органа с двумя долями и центральными структурами

4. Извлечение ородиспергируемой таблетки

Ородиспергируемую таблетку необходимо извлекать из ячейки сухими руками и положить
на язык.
(Рисунок 4).

Контурный рисунок руки, которая пальцами открывает небольшой контейнер или флакон с лекарством на белом фоне

Таблетка быстро распадётся и может быть проглочена без воды.
Когда можно ожидать улучшения самочувствия
Обычно Миртазапин Сандоз ГмбХ начинает действовать через 1–2 недели, а улучшение состояния можно заметить спустя 2–4 недели.
Важно, чтобы в первые недели лечения вы информировали врача о действии Миртазапина Сандоз ГмбХ:
через 2–4 недели после начала приёма Миртазапина Сандоз ГмбХ обсудите с врачом эффект, который оказал препарат.
Если улучшения не наступают, врач может назначить более высокую дозу.
В этом случае снова обратитесь к врачу ещё через 2–4 недели. Обычно после исчезновения симптомов депрессии необходимо продолжать приём Миртазапина Сандоз ГмбХ в течение 4–6 месяцев.
Если вы приняли Миртазапин Сандоз ГмбХ в дозе больше рекомендованной
Если вы или кто-либо другой приняли слишком много Миртазапина Сандоз ГмбХ, немедленно обратитесь к врачу.
Наиболее частыми признаками передозировки Миртазапина Сандоз ГмбХ (без других лекарственных средств или алкоголя) являются сонливость, спутанность сознания и учащение сердцебиения. Симптомы возможной передозировки могут включать изменения ритма сердца (учащённое и нерегулярное сердцебиение) и/или обморок, которые могут быть признаками опасного для жизни состояния, известного как «torsade de pointes» (пируэтная форма желудочковой тахикардии).
Если вы забыли принять Миртазапин Сандоз ГмбХ
Если вы должны принимать препарат один раз в день

  • Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Принимайте следующую дозу в обычное время.

Если вы должны принимать препарат два раза в день

  • если вы забыли утреннюю дозу, просто примите её вместе с вечерней дозой,
  • если вы забыли вечернюю дозу, не принимайте её вместе с утренней дозой на следующий день; пропустите дозу и продолжайте приём в обычном режиме утром и вечером,
  • если вы забыли принять обе дозы, не пытайтесь восполнить пропущенные дозы. Пропустите обе дозы и на следующий день продолжайте приём в обычном режиме утром и вечером.

Если вы прекращаете приём Миртазапина Сандоз ГмбХ
Прекращать приём Миртазапина Сандоз ГмбХ можно только после консультации с врачом.
Если вы прекратите приём слишком рано, депрессия может вернуться. Когда вы почувствуете улучшение, сообщите об этом врачу. Именно врач решит, когда следует прекратить лечение.
Не прекращайте приём Миртазапина Сандоз ГмбХ резко, даже если симптомы депрессии исчезли. При резкой отмене Миртазапина Сандоз ГмбХ вы можете почувствовать себя плохо, испытывать головокружение, беспокойство или тревожность, а также головную боль. Эти симптомы можно избежать, если постепенно прекращать приём препарата. Ваш врач сообщит вам, как следует постепенно уменьшать дозу.
Если у вас возникнут вопросы по поводу применения этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не проявляются у всех пациентов.
Если у вас возник один из следующих серьезных побочных эффектов, немедленно прекратите прием Миртазапин Сандоз ГмбХ и сообщите об этом врачу:
Нечасто (может встречаться у до 1 человека из 100):

  • ощущение эйфории или повышенного настроения (мания)

Редко (может встречаться у до 1 человека из 1000):

  • желтушность глаз или кожи; это может быть признаком нарушения функции печени (желтуха)

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

  • признаки инфекции, такие как внезапная необъяснимая высокая температура, боль в горле и язвы во рту (агранулоцитоз). В редких случаях Миртазапин Сандоз ГмбХ может вызывать нарушение выработки клеток крови (подавление костного мозга). У некоторых людей снижается сопротивляемость инфекциям, поскольку Миртазапин Сандоз ГмбХ может вызывать временное снижение уровня лейкоцитов (гранулоцитопения). В очень редких случаях Миртазапин Сандоз ГмбХ также может вызывать снижение уровня лейкоцитов и эритроцитов, а также тромбоцитов (апластическая анемия), снижение уровня тромбоцитов (тромбоцитопения) или увеличение количества лейкоцитов (эозинофилия)
  • Приступы эпилепсии (судороги)
  • Комбинация симптомов, таких как необъяснимая лихорадка, потливость, учащение сердцебиения, диарея, непроизвольные сокращения мышц, озноб, повышенная рефлекторная возбудимость, беспокойство, нарушения настроения, потеря сознания и усиленное слюноотделение. В очень редких случаях эти симптомы могут указывать на серотониновую синдром
  • Мысли о самоповреждении или суициде
  • Тяжелые кожные реакции (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз)

Другие возможные побочные эффекты при применении Миртазапин Сандоз ГмбХ:

Очень часто (может встречаться более чем у 1 человека из 10):

  • повышение аппетита и увеличение массы тела
  • сонливость
  • головная боль
  • сухость во рту

Часто (может встречаться у до 1 человека из 10):

  • вялость
  • головокружение
  • тремор
  • тошнота
  • диарея
  • рвота
  • запор
  • высыпания или кожная сыпь (экзантема)
  • боль в суставах (артралгия) или мышцах (миалгия)
  • боль в спине
  • ощущение головокружения или обморока при резком вставании (ортостатическая гипотензия)
  • отеки (обычно в области лодыжек и стоп), вызванные задержкой жидкости (отек)
  • усталость
  • яркие сны
  • спутанность сознания
  • тревожность
  • нарушения сна

Нечасто (может встречаться у до 1 человека из 100):

  • необычные ощущения на коже, например, жжение, зуд, покалывание или онемение (парестезия)
  • синдром беспокойных ног
  • обморок (синкопе)
  • ощущение онемения во рту (оральная гипестезия)
  • низкое артериальное давление
  • ночные кошмары
  • возбуждение
  • галлюцинации
  • непреодолимое желание двигаться

Редко (может встречаться у до 1 человека из 1000):

  • мышечные подергивания (миоклонус)
  • агрессивность
  • боль в животе и тошнота, которые могут быть признаками воспаления поджелудочной железы (панкреатит)

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

  • необычные ощущения во рту (оральная парестезия)
  • отек рта (отек полости рта)
  • отек по всему телу (генерализованный отек)
  • локализованный отек
  • гипонатриемия
  • неадекватная секреция антидиуретического гормона
  • тяжелые кожные реакции (буллезный дерматит, мультиформная эритема)
  • сонный паралич (лунатизм)
  • нарушение речи

Другие возможные побочные эффекты при применении Миртазапин Сандоз ГмбХ:

Повышение уровня креатинфосфокиназы в крови, затруднение мочеиспускания, боль, скованность и/или мышечная слабость, а также потемнение и изменение цвета мочи.

Дополнительные побочные эффекты у детей и подростков

Следующие побочные эффекты часто наблюдались в ходе клинических исследований у детей младше 18 лет: значительное увеличение массы тела, крапивница и повышение уровня триглицеридов в крови.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу:
www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного средства.

5. Как хранить Миртазапин Сандоз ГмбХ

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте, вдали от глаз и досягаемости детей.
Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на внешней упаковке и на блистере. Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не хранить при температуре выше 30 °C. Хранить в оригинальной упаковке, чтобы защитить от влаги.
Не выбрасывайте препараты в канализацию и бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые Вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит МИРТАЗАПИН САНДОЗ ГМБХ

  • Действующее вещество: миртазапин. Каждая таблетка ородиспергируемая содержит 15 мг, 30 мг или 45 мг миртазапина.
  • Вспомогательные вещества: маннитол (Е421), повидон К30, кроссповидон, коллоидный диоксид кремния безводный, аспартам (Е951), стеарат кальция, ароматизатор апельсин (декстрин, натуральные и искусственные ароматизаторы, dl-альфа-токоферол), ароматизатор мяты перечной (декстрин, натуральные ароматизаторы, декстрин, сульфиты).

Описание внешнего вида МИРТАЗАПИН САНДОЗ ГМБХ и содержимое упаковки
Ородиспергируемые таблетки: круглые, плоские таблетки белого или почти белого цвета, со скошенными краями, гладкие с обеих сторон.
Блистеры из алюминия/алюминия, содержащие 6, 10, 14, 18, 20, 28, 30, 30 (индивидуальная дозировка), 48, 50, 56, 60, 84, 90, 96, 100 или 100 (индивидуальная дозировка) ородиспергируемых таблеток.
Возможно, что не все упаковки представлены в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения Sandoz GmbH – Biochemiestrasse 10 – 6250 Kundl (Австрия)
Представитель в Италии: Sandoz Spa – Largo U. Boccioni, 1 – 21040 Origgio (VA)

Производители, ответственные за выпуск серии:

  • LEK Pharmaceuticals d.d. - Verovškova 57 - 1526 Ljubljana - Словения
  • Salutas Pharma GmbH - Otto-von-Guericke-Allee 1 - 39179 Barleben - Германия
  • Sandoz GmbH - Biochemiestrasse 10 - 6250 Kundl - Австрия
  • Salutas Pharma GmbH - Dieselstrasse 5 - 70839 Gerlingen - Германия

Наименования препарата, утвержденные в странах — членах Европейского экономического пространства:

Австрия: Mirtazapin “1A Pharma” 15 mg - Schmelztabletten
Бельгия: Mirtazapine Sandoz 15 mg orodispergeerbare tabletten
Чехия: Mirtazapin Sandoz 15 mg rozpustné tablety
Дания: Arintapin Smelt
Финляндия: Mirtazapin Sandoz
Германия: Mirtazapin Sandoz 15 mg Schmelztabletten
Венгрия: Mirtazapin Sandoz 15 mg szájban diszpergálódó tabletta
Италия: МИРТАЗАПИН САНДОЗ ГМБХ 15 мг таблетки ородиспергируемые
Нидерланды: Mirtazapine Sandoz orodispergeerbare tablet 15 mg, orodispergeerbare tabletten
Норвегия: Mirtazapin Sandoz
Португалия: МИРТАЗАПИН САНДОЗ
Словакия: Mirtazapin ODT Sandoz 15 mg
Испания: МИРТАЗАПИН САНДОЗ 15 мг таблетки букально-диспергируемые EFG
Швеция: Mirtazapin Sandoz
Великобритания: Mirtazapine 15 mg Orodispersible Tablets

Настоящая инструкция по медицинскому применению была последний раз пересмотрена/утверждена