Міртазапін Мілан Дженерікс Італія
Італія
Зміст
- Інструкція: інформація для пацієнта
- Міртазапін Мілан Дженерікс Італія 15 мг таблетки ородисперсні, 30 мг таблетки ородисперсні
- 1. Що таке Міртазапін Мілан Дженерікс Італія і для чого він призначений
- 2. Що Ви повинні знати перед прийомом Міртазапін Мілан Дженерікс Італія
- 3. Як застосовувати Міртазапін Мілан Дженерікс Італія
- 1. Не ламайте таблетку ородисперсну
- 2. Відокремлення таблетки
- 3. Підніміть захисний аркуш
- 4. Вийміть оро-дисперсну таблетку
- 4. Можливі побічні ефекти
- 5. Як зберігати Міртазапін Мілан Дженерікс Італія
- 6. Вміст упаковки та інша інформація
Інструкція: інформація для пацієнта
Міртазапін Мілан Дженерікс Італія 15 мг таблетки ородисперсні, 30 мг таблетки ородисперсні
Міртазапін
Еквівалентний лікарський засіб
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.
- Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
- Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або аптекаря.
- Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
- Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, повідомте про це лікаря або аптекаря. Див. розділ 4.
Зміст цієї інструкції
- Що таке Міртазапін Мілан Дженерікс Італія і для чого його застосовують
- Що потрібно знати перед прийомом Міртазапіну Мілан Дженерікс Італія
- Як застосовувати Міртазапін Мілан Дженерікс Італія
- Можливі побічні ефекти
- Як зберігати Міртазапін Мілан Дженерікс Італія
- Вміст упаковки та інша інформація
1. Що таке Міртазапін Мілан Дженерікс Італія і для чого він призначений
Міртазапін Мілан Дженерікс Італія належить до групи лікарських засобів, які називаються антидепресантами.
Міртазапін Мілан Дженерікс Італія застосовується для лікування депресивних розладів у дорослих.
2. Що Ви повинні знати перед прийомом Міртазапін Мілан Дженерікс Італія
Не приймайте Міртазапін Мілан Дженерікс Італія:
- якщо Ви маєте алергію на міртазапін або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
- якщо Ви приймаєте або нещодавно приймали (протягом останніх 2 тижнів) ліки, які називаються інгібітори моноаміноксидази (ІМАО).
Застереження та обережність
Не приймайте або повідомте лікаря перед прийомом Міртазапін Мілан Дженерікс Італія:
Якщо у Вас колись була тяжка висипка або відшарування шкіри, везикули та/або виразки в роті
після прийому міртазапіну або інших ліків. При застосуванні міртазапіну повідомлялося про тяжкі
реакції на шкірі, включаючи синдром Стівенса-Джонсона (SJS), токсичну епідермальну некролізу (TEN) та реакцію на ліки з еозинофілією та системними симптомами (DRESS). Припиніть його застосування та зверніться до лікаря негайно,
якщо помітите будь-які з симптомів, описаних у розділі 4, що стосуються цих тяжких реакцій шкіри. Якщо у Вас колись були тяжкі реакції шкіри, лікування міртазапіном не повинно відновлюватися.
Діти та підлітки
Міртазапін Мілан Дженерікс Італія зазвичай не повинен застосовуватися у дітей та підлітків віком до
18 років, оскільки ефективність не була доведена. Також слід знати, що у пацієнтів молодше
18 років ця група ліків пов’язана з більшим ризиком небажаних явищ, таких як спроба самогубства,
суїцидальні думки та ворожість (зокрема агресивність, образливість та злість). Проте
лікар може призначити Міртазапін Мілан Дженерікс Італія пацієнтам молодше 18 років, якщо вважає це доцільним. Якщо лікар призначив Міртазапін Мілан Дженерікс Італія пацієнту молодше 18 років, і Ви бажаєте отримати пояснення, зверніться безпосередньо до нього. Негайно повідомте лікаря, якщо будь-які з вищезазначених симптомів виникають або погіршуються у пацієнтів молодше 18 років, які лікуються Міртазапін Мілан Дженерікс Італія. Також слід враховувати, що довгострокові ефекти від застосування Міртазапін Мілан Дженерікс Італія у цій віковій групі щодо зростання, дозрівання та когнітивного та поведінкового розвитку ще не встановлені.
Крім того, було відмічено значно частіше зростання ваги у цій віковій групі, яка лікувалася міртазапіном, порівняно з дорослими.
Суїцидальні думки та погіршення депресії
Якщо Ви страждаєте від депресії, іноді можуть виникати думки про самопошкодження або самогубство. Ці думки можуть збільшуватися відразу після початку лікування антидепресантами, оскільки цим лікам потрібен час для дії, зазвичай близько двох тижнів, але іноді більше.
Імовірніше мати такі думки, якщо:
- Ви вже раніше думали про самогубство або самопошкодження.
- Ви молодий дорослий. Дані клінічних досліджень показали підвищений ризик суїцидальної поведінки у дорослих віком до 25 років із психічними захворюваннями, які лікуються антидепресантами. Якщо в будь-який момент Ви помітили, що думаєте про самогубство або самопошкодження, негайно зверніться до лікаря або поїдьте до лікарні.
Може бути корисно поговорити з родичем або другом, який страждає від депресії, і попросити їх прочитати цей листок. Можна попросити їх повідомити Вас, якщо, на їхню думку, Ваша депресія погіршується, або якщо вони стурбовані змінами у Вашій поведінці.
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Міртазапін Мілан Дженерікс Італія, якщо Ви страждаєте або страждали раніше від одного з наступних станів:
- судоми (епілепсія)
- захворювання печінки, включаючи жовтяницю.
- захворювання нирок;
- хвороба серця або сімейний анамнез хвороби серця, включаючи деякі види захворювань серця, які можуть змінювати серцевий ритм, недавній серцевий напад, серцеву недостатність або якщо Ви приймаєте певні ліки, які можуть впливати на серцевий ритм;
- низький тиск крові;
- шизофренія;
- біполярний розлад (чергування періодів ейфорії/гіперактивності та депресивного настрою);
- цукровий діабет (може знадобитися корекція дози інсуліну або інших антидіабетичних засобів);
- захворювання очей, наприклад підвищення тиску в очах (глаукома);
- утруднення сечовипускання, що може бути спричинене збільшенням простати.
Літні пацієнти
- Якщо Ви літня людина, Ви можете бути чутливішими до небажаних ефектів антидепресантів.
Під час лікування
Зверніться до лікаря:
- якщо у Вас з’являються ознаки інфекції, такі як висока температура, біль у горлі та виразки в роті. У рідких випадках ці симптоми можуть бути ознаками порушення утворення клітин крові в кістковому мозку. Хоча це рідкість, ці симптоми з’являються частіше після 4–6 тижнів лікування.
Інші ліки та Міртазапін Мілан Дженерікс Італія
Не приймайте Міртазапін Мілан Дженерікс Італія в комбінації з:
інгібіторами моноаміноксидази (ІМАО). Крім того, не приймайте Міртазапін Мілан Дженерікс Італія протягом двох тижнів після припинення прийому інгібіторів МАО. Аналогічно, якщо Ви припинили прийом Міртазапін Мілан Дженерікс Італія, не приймайте інгібітори МАО протягом двох тижнів після цього.
До інгібіторів МАО належать, наприклад, моклобемід, транилципромін (обидва є антидепресантами) та селегілін (використовується при хворобі Паркінсона).
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки, включаючи ті, що продаються без рецепта, зокрема будь-які з наступних:
- антидепресанти, такі як СІОЗС (наприклад, циталопрам), венлафаксин та L-триптофан або триптани (використовуються для лікування мігрені, наприклад, суматриптан), трамадол (для лікування болю), лінезолід (антибіотик), літій (використовується для лікування деяких психіатричних станів), метиленовий синій (використовується для лікування деяких видів отруєння крові) та препарати з бузини звичайної Hipericum perforatum (фітотерапевтичний засіб від депресії). Дуже рідко Міртазапін Мілан Дженерікс Італія, сам по собі або в комбінації з цими ліками, може призвести до так званого серотонінового синдрому. Деякі симптоми цього синдрому: підвищення температури, пітливість, прискорення серцебиття, діарея, м’язові скорочення (неконтрольовані), тремтіння, гіперрефлексія, нервозність, зміни настрою та втрата свідомості. Якщо виникає комбінація цих симптомів, негайно повідомте лікареві.
- ліки від тривожності або безсоння, такі як бензодіазепіни, наприклад, діазепам, хлордіазепоксид;
- ліки від шизофренії, наприклад, оланзапін;
- ліки від алергії, наприклад, цетирізин;
- ліки від сильного болю, наприклад, морфін. Якщо застосовувати в комбінації з цими ліками, Міртазапін Мілан Дженерікс Італія може посилювати сонливість, спричинену цими речовинами.
Ці ліки збільшують кількість міртазапіну в крові:
- ліки для лікування інфекцій; ліки від бактеріальних інфекцій (наприклад, еритроміцин), ліки від грибкових інфекцій (наприклад, кетоконазол) та ліки від ВІЛ/СНІДу (наприклад, інгібітори ВІЛ-протеази, такі як ритонавір, нельфінавір),
- ліки від депресії (наприклад, нафазодон) та ліки від шлункової виразки (ціметидин). Ці ліки в комбінації з Міртазапін Мілан Дженерікс Італія можуть збільшити кількість міртазапіну в крові. Повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте ці ліки. Може знадобитися зменшити дозу Міртазапін Мілан Дженерікс Італія або, коли припиняється застосування цих ліків, знову збільшити дозу Міртазапін Мілан Дженерікс Італія.
Ці ліки зменшують кількість міртазапіну в крові:
- карбамазепін та фенітоїн — ліки від епілепсії,
- ріфампіцин — ліки від туберкульозу.
- Ці ліки в комбінації з Міртазапін Мілан Дженерікс Італія можуть зменшити кількість міртазапіну в крові. Повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте ці ліки. Може знадобитися збільшити дозу Міртазапін Мілан Дженерікс Італія або, коли припиняється застосування цих ліків, знову зменшити дозу Міртазапін Мілан Дженерікс Італія.
- варфарин — ліки, що запобігають згортанню крові.
- Міртазапін Мілан Дженерікс Італія може посилювати дію варфарину в крові. Повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте цей лікарський засіб. У разі одночасного прийому варфарину лікар повинен уважно контролювати стан крові.
Міртазапін Мілан Дженерікс Італія та алкоголі
Може виникнути сонливість, якщо Ви вживаєте алкогольні напої під час прийому Міртазапін Мілан Дженерікс Італія.
Краще не вживати алкогольні напої.
Вагітність та годування груддю
Обмежений досвід застосування міртазапіну у жінок під час вагітності не вказує на підвищений ризик. Проте слід дотримуватися обережності при застосуванні під час вагітності.
Якщо Ви приймаєте Міртазапін Мілан Дженерікс Італія і завагітніли або плануєте вагітність, запитайте лікаря, чи можете Ви продовжувати прийом Міртазапін Мілан Дженерікс Італія. Якщо Ви приймаєте Міртазапін Мілан Дженерікс Італія до або безпосередньо перед пологами, новонародженого слід уважно спостерігати на можливі небажані ефекти.
Переконайтеся, що акушерка та/або лікар знають, що Ви приймаєте Міртазапін Мілан Дженерікс Італія.
Якщо приймати під час вагітності, ліки, подібні до Міртазапін Мілан Дженерікс Італія (СІОЗС), можуть підвищувати ризик тяжкого захворювання у новонароджених, яке називається постійна легенева гіпертензія новонароджених (PPHN), що призводить до того, що новонароджений дихає швидше та виглядає блакитнуватим. Ці симптоми зазвичай починаються протягом перших 24 годин після народження. Якщо це трапилося з Вашою дитиною, негайно зверніться до акушерки та/або лікаря.
Запитайте лікаря, чи можете Ви годувати груддю під час прийому Міртазапін Мілан Дженерікс Італія.
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Міртазапін Мілан Дженерікс Італія може впливати на здатність концентруватися або бути уважним. Переконайтеся, що Ваші здібності не порушені, перш ніж керувати транспортним засобом або використовувати механізми.
Міртазапін Мілан Дженерікс Італія містить аспартам
Цей лікарський засіб містить 3 мг або 6 мг аспартаму відповідно в 15 мг або 30 мг оро-дисперсних таблеток. Аспартам є джерелом фенілаланіну. Може бути шкідливим для Вас, якщо Ви страждаєте на фенілкетонурію (ФКУ), рідке генетичне захворювання, що призводить до накопичення фенілаланіну, оскільки організм не може його правильно вивести.
3. Як застосовувати Міртазапін Мілан Дженерікс Італія
Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви,
зверніться до лікаря або фармацевта.
Яку дозу Міртазапіну Мілан Дженерікс Італія застосовувати
Рекомендована доза становить 15 або 30 мг на добу. Лікар може порадити вам збільшити дозу через кілька
днів до досягнення відповідної кількості (від 15 до 45 мг на добу). Зазвичай рекомендована доза однакова для всіх вікових груп.
Однак лікар може змінити дозу, якщо ви похилий вік або якщо у вас була захворювання нирок або печінки.
Коли застосовувати Міртазапін Мілан Дженерікс Італія
Приймайте Міртазапін Мілан Дженерікс Італія кожного дня о ту саму годину.
Найкраще приймати Міртазапін Мілан Дженерікс Італія як одну дозу перед сном. Проте лікар може порадити вам розділити дозу Міртазапіну Мілан Дженерікс Італія — один раз вранці та один раз увечері перед сном. Найбільшу дозу слід приймати перед відходом спати.
Як приймати оро-дисперсну таблетку, як зазначено нижче:
Приймайте таблетки перорально.
1. Не ламайте таблетку ородисперсну
Щоб запобігти руйнуванню ородисперсної таблетки, не натискайте на відбиток таблетки на блистері (мал. А).
Мал. А.
2. Відокремлення таблетки
Кожен блістер містить таблетки (відбитки), які відокремлені перфорованими лініями. Відокремте одну таблетку, відірвавши її по перфорованих лініях (мал. 1).
Мал. 1.
3. Підніміть захисний аркуш
Обережно підніміть захисний аркуш, починаючи з кута (мал. 2).
Мал. 2.
4. Вийміть оро-дисперсну таблетку
Оро-дисперсну таблетку потрібно вийняти з її комірки сухими руками та покласти на
язик. (Мал. 3).
Мал. 3.
Вона швидко розчиниться, і її можна проковтнути без води.
Коли можна очікувати поліпшення самопочуття
Зазвичай Міртазапін Мілан Дженерікс Італія починає діяти через 1–2 тижні, а через 2–4
тижні ви можете помітити покращення стану.
Дуже важливо протягом перших тижнів лікування повідомляти лікаря про дію Міртазапіну Мілан Дженерікс Італія:
через 2–4 тижні після початку прийому Міртазапіну Мілан Дженерікс Італія обговоріть з лікарем, як цей лікарський засіб вплинув на вас.
Якщо покращення не відбувається, лікар може призначити вам більшу дозу. У цьому випадку знову зверніться до лікаря ще через 2–4 тижні.
Зазвичай після зникнення симптомів депресії необхідно продовжувати приймати Міртазапін Мілан Дженерікс Італія протягом 4–6 місяців.
Застосування у дітей та підлітків молодше 18 років
Міртазапін Мілан Дженерікс Італія не повинен застосовуватися у дітей та підлітків молодше 18 років
(див. розділ 2 «Діти та підлітки молодше 18 років»).
Якщо ви прийняли Міртазапін Мілан Дженерікс Італія у більшій кількості, ніж потрібно
Якщо ви або хтось інший прийняли надто багато Міртазапіну Мілан Дженерікс Італія, негайно зателефонуйте лікарю.
Найпоширеніші симптоми передозування Міртазапіну Мілан Дженерікс Італія (без інших лікарських засобів або алкоголю) — це сонливість, дезорієнтація, порушення серцевого ритму (прискорене або нерегулярне серцебиття) і/або втрату свідомості, що можуть бути ознаками стану, небезпечного для життя, відомого як «torsade de pointes».
Якщо ви забули прийняти Міртазапін Мілан Дженерікс Італія
Якщо ви повинні приймати дозу один раз на добу
Якщо ви забули прийняти дозу Міртазапіну Мілан Дженерікс Італія, не приймайте пропущену дозу. Пропустіть її. Прийміть наступну дозу в звичайний час.
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену.
Якщо ви повинні приймати дозу двічі на добу
Якщо ви забули прийняти ранкову дозу, просто прийміть її разом із вечірньою дозою.
Якщо ви забули прийняти вечірню дозу, не приймайте її разом із ранковою дозою наступного дня; пропустіть цю дозу і продовжуйте приймати ліки в звичному режимі — вранці та ввечері.
Якщо ви забули прийняти обидві дози, не намагайтеся компенсувати пропущену дозу. Пропустіть обидві дози і наступного дня продовжуйте приймати ліки в звичному режимі — вранці та ввечері.
Якщо ви припините лікування Міртазапіном Мілан Дженерікс Італія
Припиняти прийом Міртазапіну Мілан Дженерікс Італія можна тільки після консультації з лікарем.
Якщо припинити прийом занадто рано, депресія може повернутися. Коли ви почуєте себе краще, обов’язково повідомте про це лікаря. Саме лікар вирішить, коли припиняти лікування.
Не припиняйте раптово прийом Міртазапіну Мілан Дженерікс Італія, навіть якщо симптоми депресії зникли. Якщо раптово припинити прийом Міртазапіну Мілан Дженерікс Італія, можуть з’явитися неприємні відчуття, запаморочення, хвилювання або тривожність, а також головний біль. Цих симптомів можна уникнути, якщо припиняти лікування поступово. Лікар повідомить вам, як поступово зменшувати дозу.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, звертайтеся до лікаря або фармацевта.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі лікарські засоби, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Якщо у вас виникли будь-які з наведених нижче побічних ефектів, припиніть прийом Міртазапін Мілан Дженерікс Італія та негайно повідомте лікаря або зверніться до відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні.
Рідко (може стосуватися до 1 людини з 1000)
- запалення підшлункової залози. Це спричиняє біль у шлунку помірного або сильного ступеня, який віддає в спину.
Невідома частота (не може бути оцінена на основі наявних даних)
- напад епілепсії (судоми)
- жовтувата забарвлення шкіри та очей; це може вказувати на порушення функції печінки (жовтяниця)
- поєднання симптомів, таких як гарячка, пітливість, прискорене серцебиття, діарея, мимовільні скорочення м’язів, тремтіння, підвищена рефлекторна збудливість, нервозність, зміни настрою та втрата свідомості. Дуже рідко ці симптоми можуть свідчити про серотоніновий синдром
- думки про самопошкодження або самогубство або спроби це зробити
- червонуваті плями на тулубі, плями у формі мішені або кілчасті висипання, часто з пухирцями в центрі, відшарування шкіри, виразки в роті, горлі, носі, на статевих органах та очах. Ці тяжкі шкірні висипання можуть передувати гарячка та симптоми, схожі на грип (синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліз).
- поширена висипка, висока гарячка та збільшення лімфатичних вузлів (синдром DRESS або синдром гіперчутливості до ліків), ознаки інфекції, такі як раптове підвищення температури, біль у горлі та виразки в порожнині рота
(агранулоцитоз).
Міртазапін може спричиняти порушення утворення клітин крові (пригнічення кісткового мозку).
Деякі люди стають менш стійкими до інфекцій, оскільки міртазапін може спричиняти тимчасову нестачу білих кров’яних тілець (гранулоцитопенія). У рідких випадках міртазапін також може спричиняти нестачу червоних кров’яних тілець, білих кров’яних тілець та тромбоцитів (апластична анемія), нестачу лише тромбоцитів (тромбоцитопенія) або збільшення кількості білих кров’яних тілець (еозинофілія)
- розпад м’язової тканини, що призводить до болю в м’язах, болючості, тугорухомості та/або слабкості та темного забарвлення сечі або зміни кольору сечі (рабдоміоліз)
- труднощі з сечовипусканням або спорожненням сечового міхура
- знижений рівень натрію в крові, що може спричинити слабкість і сплутаність свідомості, з болем у м’язах. Це може бути пов’язано з неправильним виділенням АДГ — гормону, що спричиняє затримку рідини в організмі та розрідження крові, що зменшує кількість натрію.
Інші можливі побічні ефекти
Дуже часто (може стосуватися більше ніж 1 людини з 10)
- підвищений апетит або збільшення ваги тіла
- сонливість або сонливість
- головний біль
- сухість у роті
Часто (може стосуватися до 1 людини з 10)
- летаргія
- запаморочення
- тремтіння
- нудота
- діарея
- блювота
- запор
- висипання або шкірні висипання (ексантема)
- біль у суглобах (артралгія) або м’язах (міалгія)
- біль у спині
- почуття запаморочення або непритомність при раптовому підйомі (ортостатична гіпотензія)
- набряки (зазвичай у ділянці щиколоток та стоп), спричинені затримкою рідини (набряки)
- втому
- яскраві сни
- сплутаність свідомості
- тривожність
- проблеми зі сном
- проблеми з пам’яттю, які в більшості випадків зникали після припинення лікування
Нечасто (може стосуватися до 1 людини з 100)
- почуття збудження та емоційної ейфорії (манія)
- аномальні відчуття на шкірі, наприклад печіння, пощипування, свербіж або поколювання (парестезія)
- синдром «безспокійних ніг»
- непритомність (синкопе)
- відчуття оніміння у роті (гіпоестезія ротової порожнини)
- низький кров’яний тиск
- нічні кошмари
- збудження
- бачити, відчувати або чути те, чого немає (галюцинації)
- потреба постійно рухатися.
Рідко (може стосуватися до 1 людини з 1000)
- м’язові скорочення (міоклонія)
- агресивна поведінка
- підвищення рівня ферментів печінки (виявлено при аналізах крові)
Невідомо: частота не може бути оцінена на основі наявних даних
- аномальні відчуття у роті, наприклад печіння, свербіж або поколювання (оральна парестезія)
- набряк рота (набряк ротової порожнини)
- низький рівень натрію (гіпонатріємія), виявлений при аналізах крові
- підвищення рівня креатинфосфокінази в крові, виявлене при аналізах крові
- підвищення слиновиділення
- соннамбулізм
- труднощі з мовою
- підвищення рівня пролактину в крові (гіперпролактинемія, включаючи симптоми збільшення молочних залоз і/або виділення молозива з сосків).
Додаткові побічні ефекти у дітей та підлітків
У дітей віком до 18 років наступні небажані явища спостерігалися часто в клінічних дослідженнях: кропив’янка та підвищення рівня тригліцеридів у крові.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.
5. Як зберігати Міртазапін Мілан Дженерікс Італія
Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, прихованому від їхнього погляду.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який зазначено на пачці та блистері після напису
«ЗАКІНЧУЄТЬСЯ». Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.
Не викидайте жодні лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи.
Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.
6. Вміст упаковки та інша інформація
Що містить Міртазапін Мілан Дженерікс Італія
- Діючою речовиною є міртазапін. Кожна оро-дисперсна таблетка містить 15 мг міртазапіну. Кожна оро-дисперсна таблетка містить 30 мг міртазапіну.
Інші неактивні інгредієнти:
кроповідона, манітол, мікрокристалічна целюлоза, аспартам (Е951) (див. розділ 2 «Міртазапін Мілан Дженерікс Італія містить аспартам»), ароматизатор полуниці та гуарани, м’ятний ароматизатор, колоїдний діоксид кремнію безводний та магнію стеарат.
Опис зовнішнього вигляду Міртазапін Мілан Дженерікс Італія та вміст упаковки
Міртазапін Мілан Дженерікс Італія 15 мг оро-дисперсні таблетки — це білі круглі таблетки з гравіюванням «A» на одній стороні та гравіюванням «36» на іншій стороні.
Міртазапін Мілан Дженерікс Італія 30 мг оро-дисперсні таблетки — це білі круглі таблетки з гравіюванням «A» на одній стороні та гравіюванням «37» на іншій стороні.
Міртазапін Мілан Дженерікс Італія доступний у блистерних упаковках, що містять: 6, 12, 18, 30, 48, 60, 90, 96 оро-дисперсних таблеток.
Можливо, що не всі упаковки реалізуються на ринку.
Тримач ліцензії на введення в обіг:
Mylan S.p.A.
Via Vittor Pisani, 20
20124 Мілан
Італія
Виробник, відповідальний за випуск партій:
Mc Dermott Laboratories t/a Gerard Laboratories
35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange road, Dublin 13
Ірландія
Generics UK,
Station Close, Potters Bar,
Herts, EN6 1TL
Великобританія
Mylan Hungary Kft
H-2900 Komárom,
Mylan utca 1,
Угорщина
Mylan UK Healthcare Limited
Building 20, Station Close, Potters Bar, EN6 1TL, Великобританія
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейської економічної співдружності під наступними
назвами:
Чеська Республіка Mirtazapin Mylan
Данія Mirtazapin Mylan 15mg, 30mg & 45mg smeltetabletter
Ірландія Zismirt orotab 15mg, 30mg & 45mg Orodispersible Tablet
Італія Mirtazapina Mylan Generics Italia 30mg & 45mg compresse orodispersibili
Нідерланди Mirtazapine SmeltTab Mylan 15mg, 30mg & 45mg orodispergeerbare tablet
Польща Mirtagen 15mg, 30mg & 45mg
Португалія Mirtazapina Mylan 15mg, 30mg & 45mg comprimido orodispersivel
Великобританія Mirtazapine 15mg, 30mg & 45mg orodispersible tablets
Словенія Mirtazapin Mylan 30mg & 45mg orodisperzibilne tablete
Іспанія Mirtazapina FLAS MYLAN 15mg & 30mg comprimidos bucodispersables EFG