Миртазапин Майлан Дженерикс Италия
Италия
Содержание
Инструкция по применению: информация для пациента
Миртазапин Майлан Дженерикс Италия 15 мг таблетки ородиспергируемые, 30 мг таблетки ородиспергируемые
Миртазапин
Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать принимать данное лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.
- Сохраняйте данную инструкцию. Возможно, вам потребуется ознакомиться с ней повторно.
- При наличии у вас любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
- Данное лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если у них симптомы заболевания такие же, как у вас, поскольку это может быть опасно.
- Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
Содержание данной инструкции
- Что такое Миртазапин Майлан Дженерикс Италия и для чего он применяется
- Что следует знать перед приемом Миртазапина Майлан Дженерикс Италия
- Как принимать Миртазапин Майлан Дженерикс Италия
- Возможные побочные эффекты
- Как хранить Миртазапин Майлан Дженерикс Италия
- Содержимое упаковки и другая информация
1. Что такое Миртазапин Майлан Дженерикс Италия и для чего он применяется
Миртазапин Майлан Дженерикс Италия относится к группе лекарственных средств, называемых антидепрессантами.
Миртазапин Майлан Дженерикс Италия используется для лечения депрессивных расстройств у взрослых.
2. Что следует знать перед приемом Миртазапин Майлан Дженерикс Италия
Не принимайте Миртазапин Майлан Дженерикс Италия:
- если вы аллергик на миртазапин или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечисленные в разделе 6);
- если вы принимаете или недавно принимали (в течение последних 2 недель) лекарства, называемые ингибиторами моноаминоксидазы (ИМАО).
Предостережения и меры предосторожности
Не принимайте или сообщите врачу перед приемом Миртазапин Майлан Дженерикс Италия:
Если у вас в прошлом была тяжелая кожная сыпь, отслоение кожи, пузыри и/или язвы во рту после приема миртазапина или других лекарств. При применении миртазапина сообщалось о тяжелых реакциях на кожу, включая синдром Стивенса-Джонсона (ССД), токсический эпидермальный некролиз (ТЭН) и реакцию на лекарство с эозинофилией и системными симптомами (DRESS). Прекратите прием и немедленно обратитесь к врачу, если вы заметите какие-либо из симптомов, описанных в разделе 4, связанных с этими тяжелыми кожными реакциями. Если у вас в прошлом были тяжелые кожные реакции, повторный прием миртазапина не следует возобновлять.
Дети и подростки
Миртазапин Майлан Дженерикс Италия, как правило, не должен применяться у детей и подростков младше 18 лет, поскольку его эффективность не была доказана. Кроме того, следует знать, что у пациентов младше 18 лет к этой группе препаратов связан повышенный риск нежелательных явлений, таких как попытки суицида, суицидальные мысли и враждебность (в частности, агрессивность, враждебное поведение и гнев). Тем не менее, врач может назначить Миртазапин Майлан Дженерикс Италия пациентам младше 18 лет, если сочтет это необходимым в их интересах. Если врач назначил Миртазапин Майлан Дженерикс Италия пациенту младше 18 лет, и вы хотите получить разъяснения по этому поводу, обратитесь непосредственно к нему. Немедленно сообщите врачу, если у пациентов младше 18 лет, принимающих Миртазапин Майлан Дженерикс Италия, появляются или усугубляются какие-либо из вышеуказанных симптомов. Также следует учитывать, что долгосрочные последствия применения Миртазапин Майлан Дженерикс Италия в этой возрастной группе в отношении роста, созревания, когнитивного и поведенческого развития еще не установлены.
Кроме того, у этой возрастной группы, получавшей миртазапин, чаще наблюдалось значительное увеличение массы тела по сравнению со взрослыми.
Суицидальные мысли и ухудшение депрессии
Если вы страдаете депрессией, у вас могут возникать мысли о самоповреждении или самоубийстве. Эти мысли могут усиливаться сразу после начала лечения антидепрессантами, поскольку этим препаратам требуется время для проявления эффекта — обычно около двух недель, а иногда и дольше.
Вы с большей вероятностью можете испытывать подобные мысли, если:
- ранее у вас уже были мысли о самоубийстве или самоповреждении;
- вы молодой взрослый. Данные клинических исследований показали повышенный риск суицидального поведения у взрослых младше 25 лет с психическими расстройствами, получающих антидепрессанты. Если в какой-либо момент вы начнете думать о самоубийстве или самоповреждении, немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в больницу.
Может быть полезно поделиться с родственником или другом, страдающим депрессией, и попросить его прочитать данный листок. Вы можете попросить их сообщить вам, если, по их мнению, ваше состояние ухудшается или если их беспокоят изменения в вашем поведении.
Обратитесь к врачу или фармацевту перед приемом Миртазапин Майлан Дженерикс Италия, если у вас есть или были в прошлом одно из следующих состояний:
- судороги (эпилепсия);
- заболевания печени, включая желтуху;
- заболевания почек;
- заболевания сердца или семейный анамнез сердечных заболеваний, включая некоторые виды нарушений сердечного ритма, недавний сердечный приступ, сердечную недостаточность или если вы принимаете лекарства, которые могут влиять на сердечный ритм;
- низкое артериальное давление;
- шизофрения;
- биполярное расстройство (чередование периодов эйфории/гиперактивности и депрессивного настроения);
- сахарный диабет (может потребоваться коррекция дозы инсулина или других антидиабетических препаратов);
- заболевания глаз, такие как повышенное внутриглазное давление (глаукома);
- затрудненное мочеиспускание, которое может быть вызвано увеличением простаты.
Пожилые пациенты
- Если вы пожилой человек, вы можете быть более чувствительны к нежелательным эффектам антидепрессантов.
Во время лечения
Проконсультируйтесь с врачом:
- если у вас появляются признаки инфекции, такие как высокая температура, боль в горле и язвы во рту. В редких случаях эти симптомы могут быть признаками нарушения выработки клеток крови в костном мозге. Хотя такие случаи редки, они чаще возникают спустя 4–6 недель после начала лечения.
Другие лекарства и Миртазапин Майлан Дженерикс Италия
Не принимайте Миртазапин Майлан Дженерикс Италия в сочетании с:
ингибиторами моноаминоксидазы (ИМАО). Кроме того, не принимайте Миртазапин Майлан Дженерикс Италия в течение двух недель после прекращения приема ИМАО. Аналогично, если вы прекратили прием Миртазапин Майлан Дженерикс Италия, не принимайте ИМАО в течение двух недель после этого.
К ИМАО относятся, например, моклобемид, трансилципромин (оба — антидепрессанты) и селегилин (применяется при болезни Паркинсона).
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства, включая безрецептурные препараты, особенно следующие:
- антидепрессанты, такие как СИОЗС (например, циталопрам), венлафаксин и L-триптофан или триптаны (применяются при лечении мигрени, например, суматриптан), трамадол (для лечения боли), линеозолид (антибиотик), литий (применяется при лечении некоторых психических расстройств), метиленовый синий (применяется при лечении некоторых видов отравления крови) и препараты, содержащие зверобой Hipericum perforatum (фитотерапевтическое средство при депрессии). Очень редко Миртазапин Майлан Дженерикс Италия в одиночку или в сочетании с этими препаратами может вызвать так называемый серотониновый синдром. К некоторым симптомам этого синдрома относятся: лихорадка, потливость, учащение сердцебиения, диарея, непроизвольные мышечные сокращения, тремор, повышенная рефлекторная возбудимость, беспокойство, изменения настроения и потеря сознания. Если у вас появляется сочетание этих симптомов, немедленно сообщите об этом врачу.
- препараты при тревожности или бессоннице, такие как бензодиазепины, например, диазепам, хлордиазепоксид;
- препараты при шизофрении, такие как оланзапин;
- препараты от аллергии, такие как цетиризин;
- препараты от сильной боли, такие как морфин. При одновременном применении с этими препаратами Миртазапин Майлан Дженерикс Италия может усиливать сонливость, вызванную этими веществами.
Следующие препараты увеличивают концентрацию миртазапина в крови:
- препараты от инфекций; препараты от бактериальных инфекций (например, эритромицин), противогрибковые препараты (например, кетоконазол) и препараты от ВИЧ/СПИДа (например, ингибиторы протеазы ВИЧ, такие как ритонавир, нелфинавир);
- препараты от депрессии (например, нафазодон) и препараты от язвы желудка (циметидин). Эти препараты в сочетании с Миртазапин Майлан Дженерикс Италия могут увеличивать концентрацию миртазапина в крови. Сообщите врачу, если вы принимаете эти препараты. Может потребоваться снижение дозы Миртазапин Майлан Дженерикс Италия или, при прекращении приема этих препаратов, — повторное увеличение дозы Миртазапин Майлан Дженерикс Италия.
Следующие препараты уменьшают концентрацию миртазапина в крови:
- карбамазепин и фенитоин — препараты от эпилепсии;
- рифампицин — препарат от туберкулеза.
Эти препараты в сочетании с Миртазапин Майлан Дженерикс Италия могут снижать концентрацию миртазапина в крови. Сообщите врачу, если вы принимаете эти препараты. Может потребоваться увеличение дозы Миртазапин Майлан Дженерикс Италия или, при прекращении приема этих препаратов, — повторное снижение дозы Миртазапин Майлан Дженерикс Италия. - варфарин — препарат, предотвращающий свертывание крови.
Миртазапин Майлан Дженерикс Италия может усиливать действие варфарина в крови. Сообщите врачу, если вы принимаете этот препарат. При одновременном приеме варфарина врач должен тщательно контролировать кровь.
Миртазапин Майлан Дженерикс Италия и алкоголь
Прием алкогольных напитков во время приема Миртазапин Майлан Дженерикс Италия может вызвать сонливость.
Рекомендуется воздержаться от употребления алкогольных напитков.
Беременность и лактация
Ограниченный опыт применения миртазапина у беременных женщин не указывает на повышенный риск. Однако при назначении во время беременности следует соблюдать осторожность.
Если вы принимаете Миртазапин Майлан Дженерикс Италия и забеременели или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом, можно ли продолжать прием Миртазапин Майлан Дженерикс Италия. Если вы принимаете Миртазапин Майлан Дженерикс Италия до родов или непосредственно перед ними, новорожденного необходимо тщательно наблюдать на предмет возможных побочных эффектов.
Убедитесь, что акушерка и/или врач знают, что вы принимаете Миртазапин Майлан Дженерикс Италия.
Препараты, подобные Миртазапин Майлан Дженерикс Италия (СИОЗС), при приеме во время беременности могут увеличить риск серьезного заболевания у новорожденных, называемого постоянной легочной гипертензией новорожденных (ПЛГН), при котором новорожденный дышит быстрее и выглядит синюшным. Эти симптомы обычно начинаются в первые 24 часа после рождения. Если у вашего ребенка появляются такие симптомы, немедленно свяжитесь с акушеркой и/или врачом.
Проконсультируйтесь с врачом, можно ли кормить грудью во время приема Миртазапин Майлан Дженерикс Италия.
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете ее или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Миртазапин Майлан Дженерикс Италия может влиять на концентрацию внимания или бдительность. Убедитесь, что ваши способности не нарушены, прежде чем водить автомобиль или пользоваться механизмами.
Миртазапин Майлан Дженерикс Италия содержит аспартам
Это лекарственное средство содержит 3 мг или 6 мг аспартама в таблетках ородисперсных 15 мг или 30 мг соответственно. Аспартам является источником фенилаланина. Он может быть вреден для вас, если у вас фенилкетонурия (ФКУ) — редкое генетическое заболевание, при котором фенилаланин накапливается в организме, поскольку тело не может правильно его вывести.
3. Как принимать Миртазапин Майлан Дженерикс Италия
Принимайте этот препарат строго по указанию врача или фармацевта. Если у вас есть сомнения, обратитесь за консультацией к врачу или фармацевту.
Сколько принимать Миртазапин Майлан Дженерикс Италия
Рекомендуемая доза составляет 15 или 30 мг в день. Врач может порекомендовать вам увеличить дозу спустя несколько дней до достижения подходящей дозировки (от 15 до 45 мг в день). Обычно рекомендуемая доза одинакова для всех возрастных групп. Однако врач может изменить дозу, если вы пожилой человек или если у вас есть заболевания почек или печени.
Когда принимать Миртазапин Майлан Дженерикс Италия
Принимайте Миртазапин Майлан Дженерикс Италия каждый день в одно и то же время.
Рекомендуется принимать Миртазапин Майлан Дженерикс Италия однократно в виде единой дозы перед сном. В любом случае, врач может посоветовать вам разделить дозу Миртазапин Майлан Дженерикс Италия на два приёма — один раз утром и один раз вечером перед сном. При этом более высокую дозу необходимо принимать перед сном.
Принимайте ородисперсную таблетку, как указано ниже:
Принимайте таблетки внутрь.
1. Не разламывайте ородисперсную таблетку
Чтобы предотвратить разрушение ородисперсной таблетки, не надавливайте на таблетку через ячейку блистера (рис. А).
Рис. А.
2. Отделение таблетки
Каждая ячейка блистера содержит таблетки (отпечатки), разделённые линиями перфорации. Отделите одну таблетку, оторвав её по линии перфорации (рис. 1).
Рис. 1.
3. Поднимите покровную пленку
Осторожно поднимите покровную пленку, начиная с угла (рис. 2).
Рис. 2.
4. Извлечение оро-диспергируемой таблетки
Оро-диспергируемую таблетку необходимо извлекать из ячейки сухими руками и поместить на язык. (Рисунок 3).
Рис. 3.
Таблетка быстро рассыплется, и её можно проглотить без воды.
Когда можно ожидать улучшения самочувствия
Обычно Миртазапин Майлан Дженерикс Италия начинает действовать через 1–2 недели, а улучшение можно заметить спустя 2–4 недели.
Важно сообщать врачу о действии препарата Миртазапин Майлан Дженерикс Италия в первые недели лечения.
Через 2–4 недели после начала приёма Миртазапин Майлан Дженерикс Италия обсудите с врачом эффект, который препарат оказал на вас.
Если улучшения не наступают, врач может назначить более высокую дозу. В этом случае снова поговорите с врачом ещё через 2–4 недели.
Обычно препарат Миртазапин Майлан Дженерикс Италия необходимо принимать в течение 4–6 месяцев после исчезновения симптомов депрессии.
Применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет
Препарат Миртазапин Майлан Дженерикс Италия не должен применяться у детей и подростков в возрасте до 18 лет (см. раздел 2 «Дети и подростки в возрасте до 18 лет»).
Если вы приняли Миртазапин Майлан Дженерикс Италия в дозе, превышающей рекомендованную
Если вы или кто-либо другой приняли слишком много Миртазапин Майлан Дженерикс Италия, немедленно обратитесь к врачу.
Наиболее частыми признаками передозировки Миртазапин Майлан Дженерикс Италия (без других лекарственных средств или алкоголя) являются сонливость, спутанность сознания, нарушения сердечного ритма (учащённое или нерегулярное сердцебиение) и/или обморок, которые могут быть симптомами опасного для жизни состояния, известного как «torsade de pointes» (пируэтная форма желудочковой тахикардии).
Если вы забыли принять Миртазапин Майлан Дженерикс Италия
Если вы должны принимать дозу один раз в день
Если вы забыли принять дозу Миртазапин Майлан Дженерикс Италия, не принимайте пропущенную дозу. Пропустите её. Принимайте следующую дозу в обычное время.
Не удваивайте дозу, чтобы восполнить пропущенную.
Если вы должны принимать дозу два раза в день
Если вы забыли принять утреннюю дозу, просто примите её вместе с вечерней дозой.
Если вы забыли принять вечернюю дозу, не принимайте её вместе с утренней дозой на следующий день; пропустите эту дозу и продолжайте приём как обычно — утром и вечером.
Если вы забыли принять обе дозы, не пытайтесь восполнить пропущенные дозы. Пропустите обе дозы и на следующий день продолжайте приём как обычно — утром и вечером.
Если вы прекращаете лечение Миртазапин Майлан Дженерикс Италия
Прекращать приём Миртазапин Майлан Дженерикс Италия можно только после консультации с врачом.
Если вы прекратите приём слишком рано, депрессия может вернуться. Когда вы почувствуете себя лучше, сообщите об этом врачу. Именно врач решит, когда прекращать лечение.
Не прекращайте приём Миртазапин Майлан Дженерикс Италия резко, даже если симптомы депрессии исчезли. При резкой отмене Миртазапин Майлан Дженерикс Италия вы можете почувствовать недомогание, головокружение, возбуждение или тревожность, а также головную боль. Эти симптомы можно избежать, если постепенно прекращать приём препарата. Врач сообщит вам, как правильно снижать дозу постепенно.
Если у вас возникнут какие-либо вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.
4. Возможные побочные эффекты
Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Если у вас появился один из следующих побочных эффектов, немедленно прекратите прием Миртазапин Майлан Дженерикс Италия и сообщите врачу или немедленно обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшей больницы.
Редкие (могут встречаться у менее чем 1 из 1000 пациентов):
- воспаление поджелудочной железы. Это вызывает умеренную или сильную боль в животе, отдающую в спину.
Частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных):
- приступ эпилепсии (судороги);
- пожелтение кожи и глаз (желтуха) — может указывать на нарушение функции печени;
- сочетание симптомов, таких как лихорадка, потливость, учащение сердцебиения, диарея, непроизвольные мышечные сокращения, дрожь, повышенные рефлексы, беспокойство, нарушения настроения и потеря сознания. В редких случаях это могут быть признаки серотонинового синдрома;
- мысли о самоповреждении или суициде, а также попытки суицида;
- красноватые пятна на туловище, напоминающие «мишень» или кольцевидные высыпания, часто с пузырьками в центре, шелушение кожи, язвы во рту, горле, носу, половых органах и глазах. Эти тяжелые кожные реакции могут предшествовать лихорадка и симптомы, напоминающие грипп (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз);
- обширная кожная сыпь, высокая температура и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS или синдром гиперчувствительности к лекарствам), признаки инфекции, такие как внезапная высокая лихорадка, боль в горле и язвы во рту.
(агранулоцитоз).
Миртазапин может вызывать нарушения в производстве клеток крови (подавление костного мозга).
У некоторых людей снижается сопротивляемость инфекциям, поскольку миртазапин может вызывать временное снижение уровня лейкоцитов (гранулоцитопения). В редких случаях миртазапин может также вызывать снижение уровня эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов (апластическая анемия), снижение только уровня тромбоцитов (тромбоцитопения) или повышение числа лейкоцитов (эозинофилия).
- разрушение мышечной ткани, сопровождающееся болью в мышцах, повышенной чувствительностью, скованностью и/или слабостью, а также потемнением мочи или изменением её цвета (рабдомиолиз);
- затруднение мочеиспускания или невозможность опорожнить мочевой пузырь;
- снижение уровня натрия в крови, что может вызывать слабость и спутанность сознания, а также мышечную боль. Это может быть связано с неправильной секрецией АДГ — гормона, вызывающего задержку жидкости в организме и разбавление крови, что приводит к снижению уровня натрия.
Другие возможные побочные эффекты
Очень часто (могут встречаться более чем у 1 из 10 пациентов):
- повышение аппетита или увеличение массы тела;
- сонливость или заторможенность;
- головная боль;
- сухость во рту.
Часто (могут встречаться у менее чем 1 из 10 пациентов):
- вялость;
- головокружение;
- тремор;
- тошнота;
- диарея;
- рвота;
- запор;
- сыпь или кожные высыпания (экзантема);
- боль в суставах (артралгия) или мышцах (миалгия);
- боль в спине;
- ощущение головокружения или обморока при резком вставании (ортостатическая гипотензия);
- отеки (обычно в области лодыжек и стоп), вызванные задержкой жидкости (отек);
- усталость;
- яркие сны;
- спутанность сознания;
- тревожность;
- нарушения сна;
- нарушения памяти, которые в большинстве случаев проходили после прекращения лечения.
Нечасто (могут встречаться у менее чем 1 из 100 пациентов):
- ощущение возбуждения и эмоционального подъема (мания);
- необычные ощущения на коже, например жжение, покалывание, зуд или онемение (парестезия);
- синдром беспокойных ног;
- обморок (синкопе);
- онемение во рту (оральная гипестезия);
- низкое кровяное давление;
- ночные кошмары;
- возбуждение;
- зрительные, слуховые или обонятельные галлюцинации (видеть, слышать или ощущать то, чего нет);
- непреодолимое желание двигаться.
Редко (могут встречаться у менее чем 1 из 1000 пациентов):
- мышечные подергивания (миоклония);
- агрессивное поведение;
- повышение уровня печеночных ферментов (выявлено при анализах крови).
Частота неизвестна: не может быть оценена по имеющимся данным
- необычные ощущения во рту, например жжение, покалывание или онемение (оральная парестезия);
- отек полости рта (отек рта);
- низкий уровень натрия (гипонатриемия), выявленный при анализах крови;
- повышение уровня креатинфосфокиназы в крови, выявленное при анализах крови;
- повышенное слюноотделение;
- сомнамбулизм (лунатизм);
- нарушение речи;
- повышение уровня пролактина в крови (гиперпролактинемия), включая симптомы увеличения молочных желез и/или выделения молока из сосков.
Дополнительные побочные эффекты у детей и подростков
У детей в возрасте до 18 лет в клинических исследованиях часто наблюдались следующие нежелательные явления: крапивница и повышение уровня триглицеридов в крови.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, в том числе не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь в предоставлении дополнительной информации о безопасности данного лекарственного средства.
5. Как хранить Миртазапин Майлан Дженерикс Италия
Храните этот лекарственный препарат в местах, недоступных для детей, а также вне поля их зрения.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке и блистере после обозначения
СРОК ГОДНОСТИ. Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Для хранения этого лекарственного препарата не требуются особые условия.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или бытовые отходы.
Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от лекарственных препаратов, которые Вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.
6. Содержимое упаковки и другая информация
Что содержит Миртазапин Майлан Дженерикс Италия
- Действующее вещество — миртазапин. Каждая ородиспергируемая таблетка содержит 15 мг миртазапина. Каждая ородиспергируемая таблетка содержит 30 мг миртазапина.
Другие вспомогательные вещества:
кроссповидон, маннитол, микрокристаллическая целлюлоза, аспартам (Е951) (см. раздел 2 «Миртазапин Майлан Дженерикс Италия содержит аспартам»), ароматизатор клубники и гуараны, ароматизатор мяты, коллоидный диоксид кремния и стеарат магния.
Описание внешнего вида Миртазапин Майлан Дженерикс Италия и содержимое упаковки
Миртазапин Майлан Дженерикс Италия 15 мг, ородиспергируемые таблетки — белые круглые таблетки, с одной стороны выдавлено «A», с другой стороны — «36».
Миртазапин Майлан Дженерикс Италия 30 мг, ородиспергируемые таблетки — белые круглые таблетки, с одной стороны выдавлено «A», с другой стороны — «37».
Миртазапин Майлан Дженерикс Италия выпускается в блистерных упаковках, содержащих: 6, 12, 18, 30, 48, 60, 90, 96 ородиспергируемых таблеток.
Возможно, что не все упаковки представлены на рынке.
Держатель регистрационного удостоверения
Mylan S.p.A.
Виа Виттор Писани, 20
20124 Милан
Производитель, ответственный за выпуск каждой серии:
Mc Dermott Laboratories t/a Gerard Laboratories
35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange road, Dublin 13
Ирландия
Generics UK,
Station Close, Potters Bar,
Herts, EN6 1TL
Великобритания
Mylan Hungary Kft
H-2900 Комаром,
Mylan utca 1,
Венгрия
Mylan UK Healthcare Limited
Building 20, Station Close, Potters Bar, EN6 1TL, Великобритания
Наименования препарата в государствах — членах Европейской экономической зоны
Чехия — Mirtazapin Mylan
Дания — Mirtazapin Mylan 15 мг, 30 мг и 45 мг, таблетки для рассасывания
Ирландия — Zismirt orotab 15 мг, 30 мг и 45 мг, ородиспергируемые таблетки
Италия — Миртазапин Майлан Дженерикс Италия 30 мг и 45 мг, ородиспергируемые таблетки
Нидерланды — Mirtazapine SmeltTab Mylan 15 мг, 30 мг и 45 мг, ородиспергируемые таблетки
Польша — Mirtagen 15 мг, 30 мг и 45 мг
Португалия — Mirtazapina Mylan 15 мг, 30 мг и 45 мг, ородиспергируемые таблетки
Великобритания — Mirtazapine 15 мг, 30 мг и 45 мг, ородиспергируемые таблетки
Словения — Mirtazapin Mylan 30 мг и 45 мг, ородиспергируемые таблетки
Испания — Mirtazapina FLAS MYLAN 15 мг и 30 мг, буко-диспергируемые таблетки EFG