Mirtazapina Mylan Generics Italia

Folleto informativo: información para el paciente

Mirtazapina Mylan Generics Italia 15 mg comprimidos orodispersables, 30 mg comprimidos orodispersables

Mirtazapina
Medicamento equivalente
Lea atentamente este prospecto antes de tomar este medicamento porque contiene información importante para usted.

• Guarde este prospecto. Puede tener necesidad de volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado solamente a usted. No se lo dé a otros, aunque sus síntomas sean iguales, porque podría ser peligroso.
• Si nota cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéut游戏副本. Ver sección 4.

Contenido de este prospecto

1. Qué es Mirtazapina Mylan Generics Italia y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar Mirtazapina Mylan Generics Italia
3. Cómo tomar Mirtazapina Mylan Generics Italia
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Mirtazapina Mylan Generics Italia
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Mirtazapina Mylan Generics Italia y para qué se utiliza

Mirtazapina Mylan Generics Italia forma parte de un grupo de medicamentos denominados antidepresivos.
Mirtazapina Mylan Generics Italia se utiliza para tratar los trastornos depresivos en adultos.

2. Qué debe saber antes de tomar Mirtazapina Mylan Generics Italia

No tome Mirtazapina Mylan Generics Italia:

• si es alérgico a la mirtazapina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).
• si está tomando o ha tomado recientemente (en las últimas 2 semanas) medicamentos denominados inhibidores de la monoaminooxidasa (inhibidores de la MAO).

Advertencias y precauciones
No tome o consulte a su médico antes de tomar Mirtazapina Mylan Generics Italia:
Si ha tenido anteriormente una erupción cutánea grave o descamación de la piel, ampollas y/o úlceras bucales tras haber tomado mirtazapina u otros medicamentos. Con el uso de mirtazapina se han notificado reacciones graves de la piel, incluyendo el síndrome de Stevens-Johnson (SSJ), la necrólisis epidérmica tóxica (NET) y la reacción por fármaco con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS). Deje de tomarlo y acuda inmediatamente al médico si observa cualquiera de los síntomas descritos en el apartado 4 relacionados con estas reacciones graves de la piel. Si ha tenido anteriormente reacciones graves de la piel, no debe reiniciar el tratamiento con mirtazapina.

Niños y adolescentes
Mirtazapina Mylan Generics Italia normalmente no debe utilizarse en niños y adolescentes menores de 18 años de edad porque no se ha demostrado su eficacia. Además, debe saber que en pacientes menores de 18 años, esta clase de medicamentos se asocia con un mayor riesgo de efectos adversos, tales como intentos de suicidio, pensamientos suicidas y hostilidad (especialmente agresividad, comportamiento desafiante y rabia). No obstante, el médico puede recetar Mirtazapina Mylan Generics Italia a pacientes menores de 18 años si lo considera en su beneficio. Si el médico le ha recetado Mirtazapina Mylan Generics Italia a un paciente menor de 18 años y desea obtener aclaraciones al respecto, diríjase directamente a él. Informe inmediatamente al médico si cualquiera de los síntomas descritos anteriormente aparece o empeora en pacientes menores de 18 años en tratamiento con Mirtazapina Mylan Generics Italia. Asimismo, debe tener en cuenta que los efectos a largo plazo sobre la seguridad de Mirtazapina Mylan Generics Italia en esta población en cuanto al crecimiento, maduración y desarrollo cognitivo y conductual aún no han sido demostrados.
Además, se ha observado un aumento significativo de peso más frecuente en esta población tratada con mirtazapina en comparación con los adultos.

Pensamientos suicidas y empeoramiento de la depresión
Si sufre depresión, a veces puede pensar en hacerse daño o en quitarse la vida. Estos pensamientos pueden aumentar poco después de comenzar el tratamiento con antidepresivos, ya que estos medicamentos necesitan tiempo para hacer efecto, generalmente unas dos semanas, aunque en ocasiones más tiempo.
Tiene más probabilidades de tener este tipo de pensamientos si:

• ya ha pensado anteriormente en quitarse la vida o hacerse daño.
• es un adulto joven. La información obtenida en estudios clínicos ha mostrado un riesgo aumentado de comportamiento suicida en adultos menores de 25 años con trastornos psiquiátricos en tratamiento con antidepresivos. Si en algún momento piensa en quitarse la vida o hacerse daño, contacte inmediatamente con su médico o acuda al hospital.

Puede ser útil confiar en un familiar o amigo que sufra de depresión y pedirle que lea este prospecto. Puede pedirle que le informe si considera que su depresión está empeorando o si se preocupa por cambios en su comportamiento.

Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Mirtazapina Mylan Generics Italia si padece o ha padecido en el pasado alguna de las siguientes condiciones:

• convulsiones (epilepsia)
• enfermedades del hígado, incluyendo ictericia.
• enfermedades renales;
• enfermedad cardiaca o antecedentes familiares de enfermedad cardiaca, incluyendo ciertos tipos de alteraciones cardiacas que pueden afectar al ritmo cardiaco, un infarto reciente, insuficiencia cardiaca o si está tomando ciertos medicamentos que pueden influir en el ritmo cardiaco;
• presión arterial baja;
• esquizofrenia;
• trastorno bipolar (períodos alternados de euforia/hiperactividad y estado de ánimo deprimido);
• diabetes (puede ser necesario ajustar la dosis de insulina u otros medicamentos antidiabéticos);
• enfermedades oculares, como aumento de la presión intraocular (glaucoma);
• dificultad para orinar, que puede deberse a un agrandamiento de la próstata.

Pacientes de edad avanzada

• Si es una persona mayor, puede ser más sensible a los efectos adversos de los antidepresivos.

Durante el tratamiento
Consulte a su médico:

• si presenta signos de infección, como fiebre alta, dolor de garganta y úlceras en la boca. En casos raros, estos síntomas pueden indicar un trastorno en la producción de células sanguíneas en la médula ósea. Aunque son raros, estos síntomas aparecen más frecuentemente después de 4-6 semanas de tratamiento.

Otros medicamentos y Mirtazapina Mylan Generics Italia
No tome Mirtazapina Mylan Generics Italia en combinación con:
inhibidores de la monoaminooxidasa (inhibidores de la MAO). Además, no tome Mirtazapina Mylan Generics Italia durante las dos semanas siguientes a la interrupción del tratamiento con inhibidores de la MAO. Del mismo modo, si deja de tomar Mirtazapina Mylan Generics Italia, no tome inhibidores de la MAO durante las dos semanas siguientes.
Los inhibidores de la MAO incluyen, por ejemplo, moclobemida, tranilcipromina (ambos son antidepresivos) y selegilina (usada en la enfermedad de Parkinson).

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar cualquier otro medicamento, incluyendo aquellos sin receta médica, especialmente alguno de los siguientes:

• antidepresivos como ISRS (por ejemplo, citalopram), venlafaxina y L-triptófano o triptanes (usados para tratar la migraña, por ejemplo sumatriptán), tramadol (para el tratamiento del dolor), linezolid (un antibiótico), litio (usado para tratar ciertos trastornos psiquiátricos), azul de metileno (usado para tratar ciertos tipos de intoxicación sanguínea) y preparados a base de Hierba de San Juan Hipericum perforatum (un remedio herbal para la depresión). Muy raramente, Mirtazapina Mylan Generics Italia, sola o en combinación con estos medicamentos, puede provocar la llamada síndrome serotoninérgica. Algunos de los síntomas de este síndrome son: fiebre, sudoración, aumento de la frecuencia cardiaca, diarrea, contracciones musculares (incontrolables), temblor, reflejos exagerados, inquietud, cambios de ánimo y pérdida de conciencia. Si aparece una combinación de estos síntomas, hable inmediatamente con su médico.
• medicamentos para la ansiedad o el insomnio, como las benzodiazepinas, por ejemplo diazepam, clordiazepóxido;
• medicamentos para la esquizofrenia, como la olanzapina;
• medicamentos para las alergias, como la cetirizina;
• medicamentos para el dolor intenso, como la morfina. Cuando se administra en combinación con estos medicamentos, Mirtazapina Mylan Generics Italia puede aumentar la somnolencia provocada por estas sustancias.

Estos medicamentos aumentan la cantidad de mirtazapina en sangre:

• medicamentos para tratar infecciones; medicamentos para infecciones bacterianas (como la eritromicina), medicamentos para tratar infecciones fúngicas (como el ketoconazol) y medicamentos para tratar el VIH/SIDA (como los inhibidores de la proteasa del VIH, por ejemplo ritonavir, nelfinavir),
• medicamentos para la depresión (como la nefazodona) y medicamentos para la úlcera gástrica (cimetidina). Estos medicamentos, en combinación con Mirtazapina Mylan Generics Italia, pueden aumentar la concentración de mirtazapina en sangre. Informe a su médico si está tomando estos medicamentos. Puede ser necesario reducir la dosis de Mirtazapina Mylan Generics Italia o, cuando se interrumpa el uso de estos medicamentos, aumentar nuevamente la dosis de Mirtazapina Mylan Generics Italia.

Estos medicamentos disminuyen la cantidad de mirtazapina en sangre:

• carbamazepina y fenitoína, medicamentos para la epilepsia,
• rifampicina, medicamento para la tuberculosis.
• Estos medicamentos, en combinación con Mirtazapina Mylan Generics Italia, pueden disminuir la concentración de mirtazapina en sangre. Informe a su médico si está tomando estos medicamentos. Puede ser necesario aumentar la dosis de Mirtazapina Mylan Generics Italia o, cuando se interrumpa el uso de estos medicamentos, disminuir nuevamente la dosis de Mirtazapina Mylan Generics Italia.
• warfarina, un medicamento que previene la coagulación de la sangre.
• Mirtazapina Mylan Generics Italia puede aumentar los efectos de la warfarina en sangre. Informe a su médico si está tomando este medicamento. En caso de administración conjunta con warfarina, el médico debe controlar estrechamente la sangre.

Mirtazapina Mylan Generics Italia con alcohol
Puede experimentar somnolencia si consume bebidas alcohólicas mientras toma Mirtazapina Mylan Generics Italia.
Es mejor no consumir bebidas alcohólicas.

Embarazo y lactancia
La experiencia limitada sobre la administración de mirtazapina en mujeres embarazadas no indica un aumento del riesgo. Sin embargo, debe tenerse precaución al administrarla durante el embarazo.
Si está tomando Mirtazapina Mylan Generics Italia y queda embarazada o planea un embarazo, consulte a su médico si puede continuar tomando Mirtazapina Mylan Generics Italia. Si utiliza Mirtazapina Mylan Generics Italia hasta el momento del parto o inmediatamente antes, el recién nacido debe ser vigilado cuidadosamente por posibles efectos adversos.
Asegúrese de que la comadrona y/o el médico sepan que está tomando Mirtazapina Mylan Generics Italia.
Si se toman durante el embarazo, medicamentos como Mirtazapina Mylan Generics Italia (ISRS) pueden aumentar el riesgo de una enfermedad grave en recién nacidos, denominada hipertensión pulmonar persistente del recién nacido (HPPN), que provoca que el bebé respire más rápido y presente un aspecto azulado. Estos síntomas suelen comenzar dentro de las primeras 24 horas tras el nacimiento. Si esto ocurre con su bebé, debe contactar inmediatamente con la comadrona y/o el médico.
Consulte a su médico si puede amamantar mientras toma Mirtazapina Mylan Generics Italia.
Si está embarazada, sospecha que lo está o planea quedarse embarazada, o si está amamantando con leche materna, consulte a su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria
Mirtazapina Mylan Generics Italia puede afectar la concentración o la vigilancia. Asegúrese de que sus capacidades no estén alteradas antes de conducir o utilizar maquinaria.

Mirtazapina Mylan Generics Italia contiene aspartamo
Este medicamento contiene 3 mg o 6 mg de aspartamo, respectivamente, en comprimidos orodispersables de 15 mg o 30 mg. El aspartamo es una fuente de fenilalanina. Puede ser perjudicial si padece fenilcetonuria (PKU), una enfermedad genética rara que provoca la acumulación de fenilalanina porque el cuerpo no puede eliminarla adecuadamente.

3. Cómo tomar Mirtazapina Mylan Generics Italia

Tome este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Qué cantidad de Mirtazapina Mylan Generics Italia debe tomar
La dosis recomendada es de 15 o 30 mg al día. Su médico puede aconsejarle aumentar la dosis después de unos días hasta alcanzar la cantidad adecuada (entre 15 y 45 mg al día). Normalmente, la dosis recomendada es la misma para todas las edades. Sin embargo, su médico puede ajustar la dosis si es una persona de edad avanzada o si ha tenido alguna enfermedad renal o hepática.
Cuándo tomar Mirtazapina Mylan Generics Italia
Tome Mirtazapina Mylan Generics Italia cada día a la misma hora.
Lo mejor es tomar Mirtazapina Mylan Generics Italia como dosis única antes de acostarse. No obstante, su médico puede indicarle dividir la dosis de Mirtazapina Mylan Generics Italia, una vez por la mañana y otra por la noche antes de acostarse. La dosis más alta debe tomarse antes de acostarse.
Tomar la pastilla orodispersable como se indica a continuación:
Tome las pastillas por vía oral.

1. No romper la pastilla orodispersible

Para prevenir la rotura de la pastilla orodispersible, no presione sobre la huella de la pastilla en el
blíster (figura A).

Fig. A.

2. Separar una pastilla del blíster

Cada blíster contiene pastillas (improntas), que están separadas por líneas perforadas. Separe una porción desgarrando a lo largo de las líneas perforadas (figura 1).

Fig. 1.

3. Levantar la lámina de cobertura

Levantar cuidadosamente la lámina de cobertura, comenzando por la esquina (figura 2).

Fig. 2.

4. Extraer el comprimido orodispersable

El comprimido orodispersable debe extraerse del envase con las manos secas y colocarse sobre la
lengua. (Figura 3).

Fig. 3.
Se desintegrará rápidamente y podrá tragarlo sin agua.
Cuándo se puede esperar que se empiece a notar mejoría
Normalmente, Mirtazapina Mylan Generics Italia tarda entre 1 y 2 semanas en empezar a hacer efecto, y tras 2-4
semanas podrá notar una mejoría.
Es importante que durante las primeras semanas de tratamiento informe a su médico sobre los efectos de Mirtazapina Mylan
Generics Italia:
2-4 semanas después de haber comenzado a tomar Mirtazapina Mylan Generics Italia, hable con su médico sobre los efectos
que el medicamento ha tenido en usted.
Si continúa sin notar ninguna mejoría, su médico podría recetarle una dosis más alta. En este caso, hable nuevamente con su médico tras otras 2-4 semanas. Normalmente es necesario continuar tomando
Mirtazapina Mylan Generics Italia durante 4-6 meses tras la desaparición de los síntomas de la depresión.
Uso en niños y adolescentes menores de 18 años
Mirtazapina Mylan Generics Italia no debe utilizarse en niños y adolescentes menores de 18 años
(ver sección 2 Niños y adolescentes menores de 18 años).
Si toma más Mirtazapina Mylan Generics Italia de la que debe
Si usted o cualquier otra persona toma demasiada Mirtazapina Mylan Generics Italia, llame al médico inmediatamente.
Los signos más comunes de sobredosis de Mirtazapina Mylan Generics Italia (sin otros medicamentos ni alcohol)
son somnolencia, desorientación, alteraciones del ritmo cardíaco (latidos rápidos o irregulares) y/o desmayos,
que pueden ser síntomas de una afección potencialmente mortal conocida como torsión de la punta.
Si olvida tomar Mirtazapina Mylan Generics Italia
Si debe tomar la dosis una vez al día
Si olvidó tomar la dosis de Mirtazapina Mylan Generics Italia, no tome la dosis olvidada. Omita esa dosis. Tome la siguiente dosis a la hora habitual.
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si debe tomar la dosis dos veces al día
Si olvidó tomar la dosis de la mañana, tome simplemente esta dosis junto con la dosis de la noche.
Si olvidó tomar la dosis de la noche, no la tome junto con la dosis de la mañana siguiente; omita la dosis y continúe normalmente con la dosis de la mañana y de la noche.
Si olvidó tomar ambas dosis, no intente compensar las dosis olvidadas. Omita ambas dosis y continúe al día siguiente normalmente con la dosis de la mañana y de la noche.
Si interrumpe el tratamiento con Mirtazapina Mylan Generics Italia
Solo puede dejar de tomar Mirtazapina Mylan Generics Italia tras haber hablado con su médico.
Si deja de tomarlo demasiado pronto, la depresión podría reaparecer. Cuando se sienta mejor, hable con su médico. Será el médico quien decida cuándo debe interrumpir el tratamiento.
No interrumpa bruscamente la toma de Mirtazapina Mylan Generics Italia, incluso si la depresión ha desaparecido. Si interrumpe bruscamente el tratamiento con Mirtazapina Mylan Generics Italia podría sentirse mal, tener mareos, sentirse inquieto o ansioso y tener dolores de cabeza. Estos síntomas pueden evitarse si se interrumpe el tratamiento gradualmente. Su médico le indicará cómo reducir la dosis progresivamente.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presentan.
Si aparece alguno de los siguientes efectos adversos, deje de tomar Mirtazapina Mylan Generics Italia e informe inmediatamente a su médico o acuda al Servicio de Urgencias del hospital más cercano.

Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas)

• inflamación del páncreas. Esto provoca dolor abdominal de moderado a intenso que se irradia hacia la espalda.

Frecuencia desconocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)

• crisis epiléptica (convulsiones)
• coloración amarillenta de los ojos y la piel; esto puede indicar alteraciones en la función hepática (ictericia)
• una combinación de síntomas como fiebre, sudoración, aumento de la frecuencia cardíaca, diarrea, contracciones musculares (incontrolables), temblor, reflejos exagerados, inquietud, cambios de ánimo y pérdida de conciencia. Muy raramente, estos pueden ser síntomas de síndrome serotoninérgico
• pensamientos de hacerse daño o de quitarse la vida, o intentarlo
• manchas rojizas en el tronco, es decir, máculas en forma de diana o circulares, a menudo con vesículas centrales, descamación cutánea, úlceras en la boca, garganta, nariz, genitales y ojos. Estas erupciones cutáneas graves pueden precederse de fiebre y síntomas similares a los de la gripe (síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica)
• erupción cutánea generalizada, fiebre alta y ganglios linfáticos inflamados (síndrome DRESS o síndrome de hipersensibilidad a fármacos), signos de infección como fiebre repentina y alta, dolor de garganta y úlceras en la cavidad oral

(agranulocitosis).
La mirtazapina puede causar alteraciones en la producción de células sanguíneas (depresión medular).
Algunas personas pueden volverse más susceptibles a infecciones porque la mirtazapina puede provocar una carencia temporal de glóbulos blancos (granulocitopenia). En casos raros, la mirtazapina también puede causar carencia de glóbulos rojos, glóbulos blancos y plaquetas (anemia aplásica), carencia exclusiva de plaquetas (trombocitopenia) o aumento del número de glóbulos blancos (eosinofilia)

• descomposición del tejido muscular que causa dolor muscular, sensibilidad, rigidez y/o debilidad, y orina oscura o decoloración de la orina (rabdomiólisis)
• dificultad para orinar o vaciar la vejiga
• niveles de sodio en sangre más bajos de lo normal, lo que puede causar debilidad y confusión, con dolor muscular. Esto puede deberse a una secreción inadecuada de la hormona ADH, una hormona que provoca retención de líquidos en el organismo y dilución de la sangre, reduciendo así la cantidad de sodio.

Otros posibles efectos adversos

Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas)

• aumento del apetito o del peso corporal
• somnolencia o sopor
• cefalea
• boca seca

Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)

• letargo
• mareo
• temblores
• náuseas
• diarrea
• vómitos
• estreñimiento
• erupción o erupciones cutáneas (exantema)
• dolor en las articulaciones (artralgia) o en los músculos (mialgia)
• dolor de espalda
• sensación de vértigo o desmayo al levantarse bruscamente (hipotensión ortostática)
• hinchazón (generalmente en tobillos y pies) causada por retención de líquidos (edema)
• fatiga
• sueños vívidos
• confusión
• ansiedad
• problemas para dormir
• alteraciones de la memoria, que en la mayoría de los casos desaparecieron tras la interrupción del tratamiento

Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)

• sensación de euforia y excitación emocional (manía)
• sensaciones anormales en la piel, por ejemplo, quemazón, picor, prurito o hormigueo (parestesia)
• síndrome de las piernas inquietas
• desmayo (síncope)
• sensación de entumecimiento en la boca (hipoestesia oral)
• presión sanguínea baja
• pesadillas
• agitación
• ver, percibir u oír cosas que no existen (alucinaciones)
• necesidad imperiosa de moverse

Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas)

• contracción muscular (mioclonía)
• comportamiento agresivo
• aumento de las enzimas hepáticas (observado en análisis de sangre)

No conocidos: la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles

• sensación anormal en la boca, por ejemplo, quemazón, cosquilleo u hormigueo (parestesia oral)
• hinchazón de la boca (edema de la boca)
• niveles bajos de sodio (hiponatremia), observados en análisis de sangre
• aumento de los niveles sanguíneos de creatincinasa, observados en análisis de sangre
• aumento de la salivación
• sonambulismo
• dificultad para hablar
• aumento de los niveles sanguíneos de la hormona prolactina (hiperprolactinemia, incluyendo síntomas como aumento del tamaño de las mamas y/o secreción láctea por el pezón)

Efectos adversos adicionales en niños y adolescentes
En niños menores de 18 años, los siguientes eventos adversos se han observado frecuentemente en estudios clínicos: urticaria y aumento de los triglicéridos en sangre.

Notificación de efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. También puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Mirtazapina Mylan Generics Italia

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y en el blíster tras la indicación
CAD. La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
No tire ningún medicamento por las aguas residuales ni por los residuos domésticos.
Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Mirtazapina Mylan Generics Italia

• El principio activo es la mirtazapina. Cada comprimido orodispersible contiene 15 mg de mirtazapina. Cada comprimido orodispersible contiene 30 mg de mirtazapina.

Los demás excipientes son:
crospovidona, manitol, celulosa microcristalina, aspartamo (E951) (ver sección 2 “Mirtazapina Mylan
Generics Italia contiene aspartamo”), aroma de fresa y guaraná, aroma de menta, sílice coloidal anhidra y
estearato de magnesio.
Descripción del aspecto de Mirtazapina Mylan Generics Italia y contenido del envase
Mirtazapina Mylan Generics Italia 15 mg comprimidos orodispersibles son comprimidos blancos, redondos, con la inscripción “A” en un lado y la inscripción “36” en el otro lado.
Mirtazapina Mylan Generics Italia 30 mg comprimidos orodispersibles son comprimidos blancos, redondos, con la inscripción “A” en un lado y la inscripción “37” en el otro lado.
Mirtazapina Mylan Generics Italia se presenta en envases blíster que contienen: 6, 12, 18, 30, 48, 60, 90, 96
comprimidos orodispersibles.
Es posible que no todos los envases estén comercializados.
Titular de la autorización de comercialización
Mylan S.p.A.
Via Vittor Pisani, 20
20124 Milán
Italia
Productor responsable de la liberación de los lotes:
Mc Dermott Laboratories t/a Gerard Laboratories
35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13
Irlanda
Generics UK,
Station Close, Potters Bar,
Herts, EN6 1TL
Reino Unido
Mylan Hungary Kft
H-2900 Komárom,
Mylan utca 1,
Hungría
Mylan UK Healthcare Limited
Building 20, Station Close, Potters Bar, EN6 1TL, Reino Unido
Este medicamento está autorizado en los Estados miembros de la Comunidad Económica Europea con los siguientes nombres comerciales:
República Checa Mirtazapin Mylan
Dinamarca Mirtazapin Mylan 15mg, 30mg & 45mg smeltetabletter
Irlanda Zismirt orotab 15mg, 30mg & 45mg Orodispersible Tablet
Italia Mirtazapina Mylan Generics Italia 30mg & 45mg comprimidos orodispersibles
Países Bajos Mirtazapine SmeltTab Mylan 15mg, 30mg & 45mg orodispergeerbare tablet
Polonia Mirtagen 15mg, 30mg & 45mg
Portugal Mirtazapina Mylan 15mg, 30mg & 45mg comprimido orodispersível
Reino Unido Mirtazapine 15mg, 30mg & 45mg orodispersible tablets
Eslovenia Mirtazapin Mylan 30mg & 45mg orodisperzibilne tablete
España Mirtazapina FLAS MYLAN 15mg & 30mg comprimidos bucodispersables EFG