Міртазапін Ауробіндо

Інструкція: інформація для користувача

Міртазапін Ауробіндо 30 мг ородисперсні таблетки

Лікарський засіб-еквівалент
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхніх захворювань схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
• Якщо ви помітили будь-які небажані побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції

1. Що таке Міртазапін Ауробіндо та для чого його застосовують
2. Що потрібно знати перед початком застосування Міртазапіну Ауробіндо
3. Як застосовувати Міртазапін Ауробіндо
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Міртазапін Ауробіндо
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Міртазапін Ауробіндо і для чого його застосовують

Міртазапін Ауробіндо належить до групи лікарських засобів, які називаються антидепресантами.
Міртазапін Ауробіндо застосовують для лікування депресивних розладів у дорослих.
Потрібно 1–2 тижні, перш ніж Міртазапін Ауробіндо почне діяти. Через 2–4 тижні може почати покращуватися самопочуття. Зверніться до лікаря, якщо не відчуваєте поліпшення або якщо почуваєтеся гірше через 2–4 тижні.
Додаткову інформацію наведено в розділі 3 під назвою «Коли можна очікувати покращення самопочуття».

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Міртазапіну Ауробіндо

Не приймайте Міртазапін Ауробіндо

• якщо Ви алергічні до міртазапіну або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6). У цьому випадку Вам необхідно якомога швидше повідомити лікаря перед прийомом Міртазапіну Ауробіндо.
• якщо Ви приймаєте або нещодавно приймали (протягом останніх 2 тижнів) ліки, які називаються інгібітори моноаміноксидази (ІМАО).

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Міртазапіну Ауробіндо.
НЕ ПРИЙМАЙТЕ — АБО — ПОПЕРЕДІТЬ ЛІКАРЯ ПЕРЕД ПРИЙОМОМ МІРТАЗАПІНУ АУРОБІНДО:
якщо у Вас у минулому були тяжкі висипання на шкірі або шкірне лущення, пухирі та/або виразки в роті
після прийому міртазапіну або інших ліків.
Діти та підлітки
Міртазапін Ауробіндо зазвичай не повинен застосовуватися у дітей та підлітків молодше 18
років, оскільки його ефективність не була доведена. Варто знати, що у пацієнтів молодше 18 років
цей клас ліків пов’язаний із підвищеним ризиком побічних ефектів, таких як спроби самогубства,
суїцидальні думки та ворожість (зокрема агресивність, образливість та злість). Проте лікар може
призначити Міртазапін Ауробіндо пацієнтам молодше 18 років, якщо вважає це доцільним. Якщо лікар призначив Міртазапін Ауробіндо пацієнту молодше 18 років, і Ви бажаєте обговорити це — зверніться до лікаря. Ви повинні повідомити лікаря, якщо у пацієнта молодше 18 років, який приймає Міртазапін Ауробіндо, з’являються або погіршуються будь-які з описаних вище симптоми.
Також слід зазначити, що довгострокові ефекти щодо безпеки Міртазапіну Ауробіндо у цій
віковій групі щодо зросту, дозрівання та когнітивного та поведінкового розвитку ще не були
встановлені. Крім того, у цій віковій групі під час лікування Міртазапіном Ауробіндо спостерігається
значний приріст у вазі частіше, ніж у дорослих.
Суїцидальні думки та погіршення депресії
Якщо Ви страждаєте від депресії, іноді Ви можете думати про самопошкодження або самогубство. Ці думки можуть посилюватися
незабаром після початку лікування антидепресантами, оскільки цим лікам потрібен час для дії,
зазвичай близько двох тижнів, але іноді й більше.
Найімовірніше, Ви матимете такі думки, якщо:

• Ви вже раніше думали про самогубство або самопошкодження.
• Ви молодий дорослий. Дані клінічних досліджень показали підвищений ризик суїцидальної поведінки у дорослих молодше 25 років із психічними захворюваннями, які лікуються антидепресантами. → Якщо в будь-який момент Ви відчуваєте, що хочете нанести собі шкоду або вбитити себе, негайно зверніться до лікаря або поїдьте до лікарні. Може бути корисним поговорити з родичем або другом, який страждає від депресії, і попросити їх прочитати цей листок. Ви можете попросити їх повідомити Вас, якщо, на їхню думку, Ваша депресія погіршується або якщо їх турбують зміни у Вашій поведінці.

Особливо уважно ставтеся до прийому Міртазапіну Ауробіндо також

• якщо Ви страждаєте або страждали раніше від одного з наступних станів. → Якщо Ви ще не зробили цього, повідомте лікареві про ці стани перед прийомом Міртазапіну Ауробіндо:
• судоми (епілепсія). Якщо у Вас почнуться судоми або вони стануть частішими, припиніть прийом Міртазапіну Ауробіндо та негайно зверніться до лікаря;
• захворювання печінки, включаючи жовтяницю. Якщо у Вас розвинеться жовтяниця, припиніть прийом Міртазапіну Ауробіндо та негайно зверніться до лікаря.
• захворювання нирок;
• хвороба серця або низький кров’яний тиск;
• шизофренія. Якщо психотичні симптоми, такі як параноїдальні думки, стають частішими або важчими, негайно зверніться до лікаря.
• депресія з манією (періоди, що чергуються, ейфорії/гіперактивності та депресії настрою). Якщо Ви відчуваєте ейфорію або надмірне збудження, припиніть прийом Міртазапіну Ауробіндо та негайно зверніться до лікаря.
• цукровий діабет (може знадобитися корекція дози інсуліну або інших антидіабетичних засобів).
• захворювання очей, наприклад підвищення внутрішньоочного тиску (гліома).
• утруднення сечовипускання, що може бути спричинене збільшенням простати.
• деякі види захворювань серця, які можуть змінювати Ваш серцевий ритм, нещодавній серцевий напад, серцеву недостатність або прийом певних ліків, що можуть впливати на серцевий ритм.
• якщо у Вас з’явилися ознаки інфекції, наприклад незрозуміла висока температура, біль у горлі та виразки у роті. → Припиніть прийом Міртазапіну Ауробіндо та негайно зверніться до лікаря для здачі аналізу крові. У рідких випадках ці симптоми можуть бути ознаками порушення утворення клітин крові в кістковому мозку. Хоча це рідкість, ці симптоми найчастіше виникають через 4–6 тижнів після початку лікування.
• якщо Ви літня людина. Ви можете бути чутливішими до побічних ефектів антидепресантів.
• при застосуванні Міртазапіну Ауробіндо повідомлялися тяжкі реакції на шкірі, включаючи синдром Стівенса-Джонсона (SJS), токсичну епідермальну некролізу (TEN) та реакцію на ліки з еозинофілією та системними симптомами (DRESS). Припиніть його застосування та негайно зверніться до лікаря, якщо помітите будь-які з симптомів, описаних у розділі 4 щодо цих тяжких шкірних реакцій. Якщо у Вас раніше були тяжкі шкірні реакції, повторне лікування міртазапіном не повинно проводитися.

Інші ліки та Міртазапін Ауробіндо
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які
інші ліки.
Не приймайте Міртазапін Ауробіндо в поєднанні з:

• інгібіторами моноаміноксидази (ІМАО). Крім того, не приймайте Міртазапін Ауробіндо протягом двох тижнів після припинення прийому інгібіторів ІМАО. Аналогічно, якщо Ви припинили прийом Міртазапіну Ауробіндо, не приймайте інгібітори ІМАО протягом двох тижнів після цього. До ІМАО належать, наприклад, моклобемід, транилципромін (обидва — антидепресанти) та селегінін (використовується при хворобі Паркінсона).

Будьте обережні, коли приймаєте Міртазапін Ауробіндо разом з:

• антидепресантами, такими як СІОЗС, венлафаксин та L-триптофан або триптани (використовуються для лікування мігрені), трамадолом (для лікування болю), лінезолідом (антибіотик), літієм (використовується для лікування деяких психічних станів), метиленовим синім (використовується для лікування підвищених рівнів метгемоглобіну в крові) та препаратами з екстрактом звіробою звичайного (Hypericum perforatum) (рослинний засіб від депресії). Дуже рідко Міртазапін Ауробіндо сам по собі або в поєднанні з цими ліками може призвести до так званого серотонінового синдрому. Деякі з симптомів цього синдрому: незрозуміла лихоманка, пітливість, прискорення серцевого ритму, діарея, неконтрольовані скорочення м’язів, тремтіння, підвищені рефлекси, неспокій, зміни настрою та втрата свідомості. Якщо з’являється комбінація цих симптомів, негайно проконсультуйтеся з лікарем.
• антидепресантом під назвою нефазодон, що може збільшувати кількість Міртазапіну Ауробіндо в крові. Повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте цей лікарський засіб, оскільки це може вимагати зниження дози Міртазапіну Ауробіндо або, коли припиняється застосування нефазодону, — збільшення дози Міртазапіну Ауробіндо.
• ліками від тривоги або безсоння, такими як бензодіазепіни; ліками від шизофренії, наприклад оланзапін; ліками від алергії, наприклад цетирізин; ліками від сильного болю, наприклад морфін. Якщо застосовувати їх разом з цими ліками, Міртазапін Ауробіндо може посилювати сонливість, спричинену цими речовинами.
• ліками від інфекцій; ліками від бактеріальних інфекцій (наприклад, еритроміцин), ліками від грибкових інфекцій (наприклад, кетоконазол) та ліками від ВІЛ/СНІДу (наприклад, інгібітори ВІЛ-протеази) і ліками від шлункової виразки (наприклад, циметидин). Ці ліки в поєднанні з Міртазапіном Ауробіндо можуть збільшувати кількість Міртазапіну Ауробіндо в крові. Повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте ці ліки. Може знадобитися зниження дози Міртазапіну Ауробіндо або, коли припиняється застосування цих ліків, — збільшення дози Міртазапіну Ауробіндо.
• ліками від епілепсії, такими як карбамазепін та фенітоїн;
• ліками від туберкульозу, наприклад рифампіцин. Ці ліки в поєднанні з Міртазапіном Ауробіндо можуть зменшувати кількість Міртазапіну Ауробіндо в крові. Повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте ці ліки. Може знадобитися збільшення дози Міртазапіну Ауробіндо або, коли припиняється застосування цих ліків, — зниження дози Міртазапіну Ауробіндо.
• ліками, що запобігають згортанню крові, наприклад варфарин. Міртазапін Ауробіндо може посилювати дію варфарину в крові. Повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте цей лікарський засіб. У разі одночасного прийому варфарину лікар повинен уважно контролювати Вашу кров.
• ліками, що можуть впливати на серцевий ритм, наприклад певними антибіотиками та деякими антидепресантами.

Міртазапін Ауробіндо з їжею, напоями та алкоголем
Може виникнути сонливість, якщо Ви вживатимете алкогольні напої під час прийому Міртазапіну Ауробіндо.
Краще не вживати алкогольні напої.
Міртазапін Ауробіндо можна приймати з їжею або без неї.
Вагітність та годування груддю
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність, плануєте вагітність або годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Обмежений досвід застосування Міртазапіну Ауробіндо у вагітних жінок не вказує на підвищення ризику. Проте слід дотримуватися обережності при застосуванні Міртазапіну Ауробіндо під час вагітності.
Якщо Ви приймаєте Міртазапін Ауробіндо до або безпосередньо перед пологами, новонародженого необхідно ретельно обстежити на можливі побічні ефекти.
Переконайтеся, що акушерка та/або лікар знають, що Ви приймаєте Міртазапін Ауробіндо. Якщо приймати їх під час вагітності, схожі ліки (СІОЗС) можуть підвищувати ризик серйозного стану у дітей, що називається постійна легенева гіпертензія новонароджених (ПЛГН), через що дитина дихає швидше та виглядає блідою. Ці симптоми зазвичай починаються протягом перших 24 годин після народження дитини. Якщо це станеться з Вашою дитиною, негайно зверніться до акушерки та/або лікаря.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Міртазапін Ауробіндо може впливати на здатність концентруватися або бути пильним. Переконайтеся, що Ваші здібності не порушені, перш ніж керувати транспортними засобами або використовувати механізми. Якщо лікар призначив Міртазапін Ауробіндо пацієнту молодше 18 років, переконайтеся, що його здатність концентруватися та реакція не порушені, перш ніж виходити на дорогу (наприклад, на велосипеді).
Міртазапін Ауробіндо ородисперсні таблетки містять аспартам.
Міртазапін Ауробіндо ородисперсні таблетки містять аспартам — джерело фенілаланіну. Може бути шкідливим для осіб із фенілкетонурією.

3. Як застосовувати Міртазапін Ауробіндо

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Скільки Міртазапіну Ауробіндо застосовувати
Початкова рекомендована доза — 15 або 30 мг на добу. Лікар може порадити вам підвищити дозу через кілька днів до досягнення відповідної кількості (від 15 до 45 мг на добу). Зазвичай доза однакова для всіх вікових груп. Однак лікар може скоригувати дозу, якщо ви похилий вік або якщо у вас було захворювання нирок або печінки.
Коли застосовувати Міртазапін Ауробіндо
→ Приймайте Міртазапін Ауробіндо кожного дня в один і той самий час.
Найкраще приймати Міртазапін Ауробіндо у вигляді однієї дози перед сном. Проте лікар може порадити вам розділити дозу Міртазапіну Ауробіндо — одну частину вранці, а іншу — ввечері перед сном. Більшу дозу слід приймати перед відходом спати.
Прийом ородисперсної таблетки, як зазначено нижче:
Приймати таблетки перорально.

1. Не ламайте оро-дисперсну таблетку

Щоб запобігти пошкодженню оро-дисперсної таблетки, не натискайте на таблетку через плівкову упаковку
(мал. А).

Мал. А.

2. Відокремити таблетку

Кожен блістер містить 6 таблеток (відбитків), які відокремлені перфорованими лініями. Відокремте одну таблетку, відірвавши уздовж перфорованих ліній (мал. 1).

Мал. 1.

3. Підйом захисної плівки

Обережно підніміть захисну плівку, починаючи з кута, вказаного стрілкою (малюнки 2 і 3).

Рис. 2.

Рис. 3.

4. Вийміть ородисперсну таблетку

Ородисперсну таблетку потрібно вийняти з упаковки сухими руками і покласти на язик.
(Мал. 4).

Мал. 4.
Вона швидко розчиниться і може бути проковтнута без води.
Коли можна очікувати поліпшення стану
Зазвичай Міртазапін Ауробіндо починає діяти через 1–2 тижні, а через 2–4 тижні ви можете
помітити покращення стану.
Дуже важливо повідомляти лікаря про дію Міртазапіну Ауробіндо протягом перших тижнів лікування:
→ Через 2–4 тижні після початку прийому Міртазапіну Ауробіндо обговоріть з лікарем, як цей
засіб вплинув на вас.
Якщо покращення не відбувається, лікар може призначити більшу дозу. У такому разі знову
поговоріть з лікарем ще через 2–4 тижні. Зазвичай Міртазапін Ауробіндо потрібно приймати
протягом 4–6 місяців після зникнення симптомів депресії.
Якщо ви прийняли Міртазапін Ауробіндо більше, ніж потрібно
→ Якщо ви або хтось інший прийняли надто багато Міртазапіну Ауробіндо, негайно зателефонуйте лікареві.
Найпоширенішими симптомами передозування Міртазапіну Ауробіндо (без інших ліків або алкоголю) є
сонливість, дезорієнтація та підвищення частоти серцевих скорочень. Симптоми можливого передозування
можуть включати зміни у ритмі серця (прискорене або нерегулярне серцебиття) і/або втрату свідомості,
що можуть бути ознаками небезпечного для життя стану, відомого як «torsade de pointes».
Якщо ви забули прийняти Міртазапін Ауробіндо
Якщо ви повинні приймати дозу один раз на добу

• Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену. Прийміть наступну дозу в звичайний час.

Якщо ви повинні приймати дозу двічі на добу

• якщо ви забули прийняти ранкову дозу, просто прийміть її разом із вечірньою;
• якщо ви забули прийняти вечірню дозу, не приймайте її разом із ранковою наступного дня; пропустіть дозу і продовжуйте приймати таблетки в звичайний час — вранці та ввечері;
• якщо ви забули прийняти обидві дози, не намагайтеся відшкодувати пропущену дозу. Пропустіть обидві дози і наступного дня продовжуйте прийом у звичайний спосіб — вранці та ввечері.

Якщо ви припините лікування Міртазапіном Ауробіндо
→ Припинити прийом Міртазапіну Ауробіндо можна лише після консультації з лікарем.
Якщо припинити прийом надто рано, депресія може повернутися. Коли ви почуваєтеся краще,
обов’язково повідомте про це лікареві. Саме лікар вирішить, коли припиняти лікування.
Не припиняйте раптово прийом Міртазапіну Ауробіндо, навіть якщо симптоми депресії зникли.
Якщо раптово припинити прийом Міртазапіну Ауробіндо, може погіршитися самопочуття, з’явитися запаморочення, тривожність, нервозність або головний біль. Цих симптомів можна уникнути, якщо припиняти лікування поступово. Лікар повідомить вам, як зменшувати дозу поступово.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не проявляються у всіх людей.
Якщо у вас виникнуть будь-які з наведених нижче серйозних побічних ефектів, негайно припиніть прийом
Міртазапін Ауробіндо та зверніться до лікаря.
Нечасті (можуть стосуватися до 1 людини з 100):

• ейфорія або емоційне збудження (манія)

Рідко (можуть стосуватися до 1 людини з 1 000):

• жовтушне забарвлення очей та шкіри; це може вказувати на порушення функції печінки (жовтяниця).
  Невідомо (частота не може бути визначена на основі наявних даних):
• ознаки інфекції, такі як раптове та незрозуміле підвищення температури, біль у горлі та стоматит (агранулоцитоз). У рідкісних випадках Міртазапін Ауробіндо може викликати порушення утворення кров’яних клітин (пригнічення кісткового мозку). У деяких людей знижується стійкість до інфекцій через тимчасову нестачу білих кров’яних клітин (гранулоцитопенія). У рідкісних випадках Міртазапін Ауробіндо може також викликати нестачу білих і червоних кров’яних клітин та тромбоцитів (апластична анемія), нестачу тромбоцитів (тромбоцитопенія) або збільшення кількості білих кров’яних клітин (еозинофілія).
• напади епілепсії (судоми)
• поєднання симптомів, таких як незрозуміла лихоманка, пітливість, прискорення серцевого ритму, діарея, неконтрольовані м’язові скорочення, тремтіння, підвищена рефлексія, слабкість, зміни настрою, втрата свідомості та підвищена слина. Дуже рідко ці симптоми можуть свідчити про серотоніновий синдром.
• думки про самопошкодження або самогубство
• червонуваті плями на тулубі, тобто плями у вигляді мішені або кілчасті, часто з центральними пухирями, відшарування шкіри, виразки у роті, горлі, носі, статевих органах та очах. Ці серйозні шкірні висипання можуть передувати лихоманка та симптоми, схожі на грип (синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз).
• поширений висип, висока температура та збільшення лімфатичних вузлів (синдром DRESS або синдром гіперчутливості до ліків).

Інші можливі побічні ефекти Міртазапін Ауробіндо:
Дуже часто (можуть стосуватися більше ніж 1 людини з 10):

• підвищення апетиту та збільшення ваги тіла
• сонливість
• головний біль
• сухість у роті

Часто (можуть стосуватися до 1 людини з 10):

• летаргія
• запаморочення
• тремор
• нудота
• діарея
• блювота
• запор
• висип або шкірні висипання (ексантема)
• біль у суглобах (артралгія) або м’язах (міалгія)
• біль у спині
• почуття запаморочення або втрати свідомості при раптовому підйомі (ортостатична гіпотензія)
• набряки (зазвичай у ділянці щиколоток і стоп) через затримку рідини в організмі (едема)
• втому
• яскраві сни
• сплутаність свідомості
• тривожність
• проблеми зі сном
• проблеми з пам’яттю, які у більшості випадків зникали після припинення лікування

Нечасті (можуть стосуватися до 1 людини з 100):

• незвичайні відчуття на шкірі, наприклад печіння, свербіж, свербіж або поколювання (парестезія)
• синдром «безспокійних ніг»
• втрата свідомості (синкопе)
• відчуття оніміння у роті (оральна гіпоестезія)
• низький тиск крові
• нічні кошмари
• збудження
• галюцинації
• потреба постійно рухатися

Рідко (можуть стосуватися до 1 людини з 1 000):

• м’язові скорочення (міоклонія)
• агресивність
• біль у животі та нудота; це може свідчити про запалення підшлункової залози (панкреатит)

Невідомо (частота не може бути визначена на основі наявних даних):

• незвичайне відчуття у роті (оральна парестезія)
• набряк рота (набряк рота)
• набряк усього тіла (генералізований едема)
• локальний набряк
• гіпонатріємія
• неправильна секреція антидіуретичного гормону
• серйозні шкірні реакції (бульозний дерматит, еритема мультиформна)
• ходьба під час сну (соннамбулізм)
• порушення мовлення
• підвищення рівня креатинфосфокінази в крові
• труднощі з сечовипусканням (затримка сечі)
• біль у м’язах, їхній тонус і/або слабкість, темне або бліде забарвлення сечі (рабдоміоліз)
• підвищення рівня пролактину в крові (гіперпролактинемія, включаючи симптоми збільшення грудей і/або виділення молока з сосків)

Додаткові побічні ефекти у дітей та підлітків
У дітей віком до 18 років у клінічних дослідженнях часто спостерігалися такі небажані ефекти: значне збільшення ваги, кропив’янка та підвищення рівня тригліцеридів у крові.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою: http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Міртазапін Ауробіндо

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який зазначено на картонній упаковці та блистері після слова «ЗАКІНЧУЄТЬСЯ».
Термін придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте.
Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Міртазапін Ауробіндо

• Діюча речовина: міртазапін. Кожна оро-дисперсна таблетка містить 30 мг міртазапіну.
• Інші складові: кросповідон (тип B), манітол (Е421), мікрокристалічна целюлоза, аспартам (Е951), безводний колоїдний діоксид кремнію, стеарат магнію, ароматизатор полуниці та гуарані [мальтодекстрин, пропіленгліколь, ароматизатори штучні, оцтова кислота] та ароматизатор перуки м’яти [ароматизатори штучні, крохмаль кукурудзяний].

Опис зовнішнього вигляду Міртазапіну Ауробіндо та вміст упаковки
Оро-дисперсна таблетка.
Білі сферичні оро-дисперсні таблетки (діаметром 8,0 мм) з виступаючим кільцевим краєм, з гравіюванням цифри «37» на одній стороні та літери «А» — на протилежній стороні.
Міртазапін Ауробіндо, оро-дисперсні таблетки, доступний у упаковках по 30 таблеток у перфорованих блістерах із поліаміду/алюмінію/ПВХ/паперу/поліестеру/алюмінію.
Власник дозволу на розміщення на ринку:
Aurobindo Pharma (Italia) S.r.l.
Via San Giuseppe, 102
21047 Саронно (VA)
Італія
Виробники:
Milpharm Limited,
Ares, Odyssey Business Park,
West End Road, South Ruislip HA4 6QD
Великобританія
APL Swift Services (Malta) Limited
HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far,
Birzebbugia, BBG 3000.
Мальта
Generis Farmacêutica, S.A.
Rua João de Deus, no 19,
2700-487 Amadora,
Португалія
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під наступними
назвами:
Італія: Міртазапін Ауробіндо 30 мг, оро-дисперсні таблетки